Регистрационный номер:
ЛС-002166-120511
Торговое название: Гастал®
МНН или группировочное название: —
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания (вишневые, мятные)
Состав:
1 таблетка для рассасывания содержит:
активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,5/112,0 мг, маннитол 110,0/112,0 мг, крахмал прежелатинизированный 32,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0/2,0 мг, кроскармеллоза натрия (тип А) 50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0 мг, магния стеарат 6,0/6,0 мг, ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) 6,0 мг или ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) 4,0 мг.
Описание:
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антацидное средство.
Код ATX: A02AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат Гастал является буферным антацидом, который устраняет повышенную кислотность и соответствующие нарушения функции желудка. Гель алюминия гидроксида-магния карбоната действует как антацидный буфер, снижая повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня (рН 3-5), способствуя, таким образом, нормальному пищеварению без увеличения секреторной активности. Магния карбонат быстро оказывает нейтрализующее действие в течение продолжительного времени, усиливая антацидный эффект.
Антацидное действие препарата начинается немедленно после принятия таблетки, продолжительность составляет около 2 часов. Одна таблетка Гастала® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты. В рекомендованной дозе препарат повышает рН до 3- 5, элиминируя, таким образом, свободную соляную кислоту. Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот.
Доказано, что антациды, содержащие алюминия гидроксид, усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Цитопротективное действие ионов алюминия включает в себя: повышение секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и N0, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышение концентрации фосфолипидов в стенках желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.
Фармакокинетика. Препарат Гастал® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек.
После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.
Показания к применению
Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в том числе сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность; детский возраст старше 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Гастал не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. Тем не менее, назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Способ применения и дозы
Взрослые
Препарат рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не должна превышать 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.
Дети от 6 до 12 лет
Препарат рекомендуется принимать в дозе, составляющей половину от рекомендованной дозы для взрослых. Таблетки следует принимать внутрь, постепенно рассасывая во рту.
Побочное действие
При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные нежелательные побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возникают аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы.
Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, диарея). Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты. Активность тетрациклинов, хинолонов, ацетилсалициловой кислоты, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, [3-блокаторов, дифлунизала, Н2-гистаминовых блокаторов, витаминов A, D, Е, К, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов снижается. В связи с этим, вышеперечисленные препараты следует принимать за час до или 2 часа после приема препарата Гастал . М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, удлиняют действие препарата.
Особые указания
Сниженные дозы и сокращенный период лечения показан для пациентов со сниженным весом и для детей.
Пациентам со сниженной функцией почек следует избегать длительного приема препарата в повышенных дозах. Непрерывный прием более 2 недель возможен только после консультации врача.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания (вишневые, мятные).
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ:
Плива Хрватска д.о.о.,
Производитель:
Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
Адрес для приема претензий в РФ:
ООО «Тева», 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1
Гастал® (Gastal) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Гастал® 💊 Состав препарата Гастал® ✅ Применение препарата Гастал® 📅 Условия хранения Гастал® ⏳ Срок годности Гастал®
Описание лекарственного препарата Гастал® Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ТЕВА ООО Код ATX: A02AD01 (Простые сочетания солей) Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
ООО «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Алюминия гидроксид-магния карбонат + магния гидроксид
таблетки для рассасывания
В 1 таблетке содержится:
действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,00 мг, магния гидроксид 300,00 мг;
вспомогательные вещества: маннитол (Е421) 120,00 мг, сорбитол (Е420) 50,00 мг, лактозы моногидрат 30,00 мг, крахмал кукурузный 75,80 мг, натрия цикламат 7,00 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, тальк 28,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, ароматизатор мяты перечной 3,00 мг.
Круглые таблетки от белого до кремового цвета с гладкой поверхностью и фаской.
Антацидное средство
АТХ A02AD01 Простое сочетание солей
Фармакодинамика
Препарат Гастал® — комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3-5). Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Препарат Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и NО, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.
Фармакокинетика
Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.
- диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.
- диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.).
- состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.
При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детский возраст от 6 до 12 лет, пожилой возраст.
Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.
Внутрь, постепенно рассасывая во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг
По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг. дети в возрасте от 6 до 12 лет
Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель.
Пациенты с ХПН
Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.
Симптомы острой передозировки не описаны.
При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью — жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Нарушения обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия. Наблюдается после длительного приема магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — боль в области живота; редко — тошнота, диарея, запор.
Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин
следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида.
В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.
Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.
Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается. М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®.
С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.
У детей младшего возраста использование гидроксида магния может привести к гипермагниемии, особенно если у них наблюдается почечная недостаточность или обезвоживание.
Применение препарата Гастал® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
Таблетки для рассасывания.
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000129)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-02-01
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Представительство