Гатиспан (Gatispan) инструкция по применению
💊 Состав препарата Гатиспан
✅ Применение препарата Гатиспан
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Гатиспан
(Gatispan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01MA16
(Гатифлоксацин)
Лекарственная форма
| Гатиспан |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-009402/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гатиспан
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие гатифлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топоизомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Антибактериальный спектр охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. (группы С, G , F), Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Acinetobacter iwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Moragnella morganii, Proteus vulgaris; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Высоко активен в отношении анаэробов, в частности Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
Фармакокинетика гатифлоксацина линейна и не зависит от времени при применении в дозах от 200 до 800 мг на протяжении до 14 дней.
После приема внутрь гатифлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96%. Cmax гатифлоксацина в плазме крови обычно достигается через 1-2 ч после приема.
Связывание гатифлоксацина с белками плазмы крови составляет около 20% и не зависит от концентрации. Гатифлоксацин широко распределяется во многие ткани и жидкости организма (включая слизистые оболочки бронхов, альвеолярные макрофаги, влагалище и шейку матки). Быстрое распределение гатифлоксацина в ткани приводит к более высоким его концентрациям в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови.
Гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации в организме. Менее 1% введенной дозы экскретируется с мочой в виде этилендиаминового и метилэтилендиаминового метаболитов. В неизмененном виде выводится преимущественно почками (более 70% в течении 48 ч после приема внутрь); 5% выводится с калом.
После инсталляции в глаз гатифлоксацина в соответствующей лекарственной форме значения концентрация гатифлоксацина в плазме крови остается ниже порога аналитического определения (5 нг/мл).
Показания активных веществ препарата
Гатиспан
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: пневмония, хронический бронхит в фазе обострения, пиелонефрит, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей, инфекции ЛОР-органов, включая острый синусит, инфекции кожи и мягких тканей, заболевания, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит, проктит).
В офтальмологии: лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10 | Конъюнктивит |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K62.8 | Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.
Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.
В офтальмологии применяют в течение 7 дней по специальной схеме.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, стоматит, гингивит, желудочно-кишечное кровотечение; при местном применении в офтальмологии отмечено изменение вкусовых ощущений.
Со стороны НЦС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень, бессонница и другие нарушения сна, ажитация, тревожность, нервозность, спутанность сознания, сонливость, парестезии, тремор, судороги, судороги мышц нижних конечностей, деперсонализация, депрессия, приступ паники, паранойя, враждебность, фотофобия, атаксия, гиперестезия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз, искажение вкусовых ощущений, паросмия, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны костно-мышечной системы: повышенный риск разрыва сухожилий, оссалгии, артрит.
Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция, бронхоспазм.
Аллергические реакции: отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и языка, генерализованный отек, макуло-папулезная сыпь, везикуло-буллезная сыпь.
Прочие: боль в груди, боль в ушах, жажда, сухость кожи, лихорадка, вагинит, гипогликемия, гематурия, метроррагия.
Местные реакции: раздражение конъюнктивы, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, хемоз. кровоизлияние в конъюнктиву, сухость слизистой оболочки глаз (синдром «сухого глаза»), выделения из глаз, раздражение глаз, боль в глазах, отек век, покраснение глаз, снижение остроты зрения.
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Гатифлоксацин может вызывать увеличение продолжительности интервалов QT на ЭКГ у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять у пациентов с удлиненным интервалом QT, гиперкальциемией и при одновременном приеме антиаритмических препаратов класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
Гатифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с брадикардией и острой ишемией миокарда.
Как и другие фторхинолоны, гатифлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с выраженным атеросклерозом мозговых сосудов, эпилепсией и заболеваниями, которые могут вызвать судороги.
Длительное (более 28 дней) применение гатифлоксацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к росту нечувствительных к нему микроорганизмов, а также грибов. При развитии суперинфекции гатифлоксацин следует отменить и назначить альтернативную терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения скорость психомоторных реакций может снижаться, поэтому пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
В период лечения возможны изменения уровня глюкозы в крови (симптоматическая гипер- и гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемизирующие препараты (рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови).
Гатифлоксацин следует принимать за 4 ч до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо, антацидов, содержащих соединения магния и алюминия.
Выведение гатифлоксацина повышается при одновременном применении с пробенецидом.
При одновременном применении гатифлоксацина с варфарином не выявлено значительных изменений времени свертывания крови. Но учитывая способность некоторых хинолонов усиливать эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов, при их одновременном применении следует контролировать протромбиновое время или другие показатели свертывания крови.
Одновременное применение НПВС с фторхинолонами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
С осторожностью применяют одновременно с цизапридом, эритромицином, антипсихотическими препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 мл раствора гатифлоксацина 2 мг.
В 1 таблетке гатифлоксацина 200 или 400 мг. Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кальция гидрофосфат, натрия пропилпарабен, натрия метилпарабен, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, тальк, полиэтиленгликоль-6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, дибутилфталат.
Форма выпуска
Раствор в полиэтиленовом флаконе 2 мг/мл по 400 мл и 200 мл.
Таблетки в оболочке 200 мг и 400 мг.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат фторхинолонового ряда IV поколения, имеющий антибактериальную активность широкого спектра: стрептококки, стафилококки, штаммы Haemophillus, Neisseria gonorrhoеae, Klebsiella pneumoniae, эшерихия коли, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae. Относительно чувствительны к препарату Bordetella pertussis, Enterobacter aerogenes и agglomerans, Proteus mіrabilis и vulgaris, Morganella morganii, Bacteroides distasonis, eggerthiі и fragilis, Fusobacterium spp., Porphyromonas, Prevotella spp., клостридии, C. pneumoniae, Ureaplasma, M. pneumoniae, Legionella pneumophila. Чувствительными к нему также микобактерии туберкулеза.
Антибактериальное действие связано с угнетением топоизомеразы IV и ДНК–гиразы, которая является важным ферментом, участвующим в редупликации ДНК микроорганизмов. Топоизомераза — фермент, имеющий важное значение в делении хромосом ДНК бактериальной клетки.
Фармакокинетика
Биодоступность активного вещества составляет 96 % при приеме внутрь. Сmax в крови определяется через 1–2 часа. Незначительно связывается с белками (20%). Хорошо проникает в ткани и быстро распределяется в жидкостях.
Особенно высокие концентрации определяются в оболочке бронхов, легочной ткани, среднем ухе, слизистой придаточных пазух, коже, предстательной железе, сперме, желчи, эндометрии, яичниках и маточных трубах. Минимально биотрансформируется и выделяется с мочой, где концентрация его довольно высокая. Период полувыведения 7–14 часов. При нарушении функции почек дозу гатифлоксацина необходимо снижать. Фармакокинетика у лиц до 18 лет не исследовалась.
Показания к применению
- острый синусит;
- острый отит;
- бронхит, пневмония, кистозный фиброз;
- инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, цистит, простатит);
- инфекции кожи, костей и суставов;
- послеоперационные осложнения;
- микст-инфекция урогенитального тракта у женщин;
- гонорея у мужчин и женщин.
Противопоказания
- непереносимость и повышенная чувствительность;
- возраст до 18 лет;
- беременность.
Побочные действия
- лихорадка, боль в спине, потливость;
- нарушение сна, шум в ушах, головокружение, парестезии, нарушения зрения, тремор;
- тахикардия, аритмия;
- боль в животе, рвота, запор, тошнота, кандидоз полости рта, стоматит;
- фарингит;
- гематурия, дизурические расстройства;
- кожные высыпания;
- гипергликемия, сахарный диабет, гипогликемия, диабетический кетоацидоз;
- периферические отеки.
С осторожностью применять при увеличении интервала QT, гиперкальциемии, брадикардии и одновременном приеме антиаритмических средств, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилепсии, почечной недостаточности. Во время приема препарата снижается скорость психомоторных реакций, что нужно учитывать при вождении и работе с опасными механизмами.
Гатифлоксацин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Гатифлоксацин принимают внутрь, не зависимо от приема пищи.
При осложненных бронхитах, инфекциях кожи, пневмонии, остром пиелонефрите доза для взрослых — 400 мг раз в сутки или 200 мг два раза. Курс приема до 10 дней.
При остром синусите доза и кратность приема те же, но лечение может длиться 14 дней.
При цистите назначают 200 мг один раз в сутки, 3 дня.
При неосложненной гонорее — назначают Гатифлоксацин 400 мг раз в сутки.
При почечной недостаточности больные нуждаются в коррекции дозы. При однократном приеме или приеме в течении 3 дней коррекция дозы не проводится. При приеме препарата не следует употреблять алкоголь.
Раствор препарата предназначен только для внутривенных инфузий, продолжительностью 60 минут. Следует избегать быстрых инфузий. Вводят 1 раз в сутки. Неиспользованный раствор уничтожают. Перед введением проводят внутрикожную пробу. Совместимы 5% р-р декстрозы, 0,9% натрия хлорида, р-р Рингера лактата.
При остром бронхите, пневмонии, инфекциях кожи, остром пиелонефрите — 400 мг 1 раз в сутки 7 дней. При цистите — 400 мг однократно. При остром синусите — 400 мг в день 7–10 дней. При гонококковом уретрите и эндоцервиците — 400 мг однократно.
Передозировка
Передозировка проявляется вялостью, рвотой, уменьшением частоты дыхания, тремором и судорогами. Проводится промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Пробеницид при одновременном применении увеличивает концентрацию активного вещества в крови.
Антациды, витамины с микроэлементами, а также цинк и сульфат железа снижают всасывание препарата.
Совместное применение с дигоксином вызывает увеличение концентрации последнего.
Применение с Варфарином не вызывает изменений времени свертывания. Но, учитывая, что препараты этого ряда усиливают эффект Варфарина, нужно контролировать протромбиновое время.
Одновременный прием с апо-глибуридом пациентами с сахарным диабетом не влияет на распределение препаратов.
При одновременном приеме НПВС увеличивается риск возбуждения ЦНС и судорожных реакций.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С. Защищать от света.
Срок годности
2 года.
Аналоги Гатифлоксацина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гатиспан, Зарквин, Тебрис, Теквин.
Отзывы о Гатифлоксацине
Этот препарат внедрен в практику в 2001 году. Он в 4 раза превышает активность ципрофлоксацина в отношении стептококков, стафилакокков, и энтерококков и в 16 раз в отношении кампилобактера и клостридий. Бактериологическая эффективность при негоноккоковых уретритах превосходит таковую левофлоксацина. В отношении внутриклеточных возбудителей эффективнее азитромицина и рокситромицина. Широкий спектр действия обусловливает хороший эффект при стартовом лечении сепсиса. Гатифлоксацин включают в схемы лечение туберкулёза, а также микст-инфекций урогенитального тракта.
Его эффективность действительно высока, но по результатам исследований препарат признан токсичным, и снят с применения в Европе и США с 2006 года. Применение Гатифлоксацина может вызвать токсическое действие на сердце, которое заключается в появлении аритмий и увеличении интервала QT, но наиболее частое осложнение — это гипергликемия или гипогликемия. Нарушения чаще развиваются у больных с сахарным диабетом, однако встречаются случаи и среди лиц, не страдающих этим заболеванием. О побочных действиях препарата сообщается в отзывах пациентов.
- «… Универсальное средство, однако имеет большой список побочных эффектов. У меня их, к счастью, не было».
- «… Назначал гинеколог курсом 10 дней. Была тошнота со второго дня и понос, но курс все же прошла. Правда, эффект был».
- «… Принимала Гатифлоксацин при тяжелом гнойном бронхите. Препарат сильный, мне помог, но побочных действий много. Появился кандидозный стоматит и жидкий стул. В другой раз его бы не принимала».
- «… Пил этот препарат 2 недели по поводу хронического простатита. После этого заметил нарушения зрения».
Цена Гатифлоксацина, где купить
Приобрести данный препарат в аптеках РФ не представляется возможным. Предлагаются аналоги: таблетки Зарквин 400 мг №5 стоимостью 1711-1920 руб. и таблетки Гатиспан 400 мг №5 — 2200-2400 руб.
 |
Противопоказания Гатиспан таблетки 400мгПовышенная чувствительность к гатифлоксацину или любому представителю класса хинолонов, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет, сахарный диабет. С осторожностью: пожилой возраст, нарушение функции почек,заболевания ЦНС (в т.ч. заболевания, подозрительные в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающие к возникновению судорожных припадков и снижающие порог судорожной активности, совместный прием с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), поскольку возможно аддитивное действие, а также у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда. |
 |
Фармакологическое действиеГатифлоксацин оказывает бактерицидное действие путем воздействия на процессы репликации бактериальной ДНК. Его мишенью в одинаковой степени являются одновременно две бактериальные топоизомеразы (II, она же ДНК-гираза, и IV) — ферменты, осуществляющие изменение пространственной конфигурации молекулы ДНК на различных этапах ее репликации. Взаимодействуя с топоизомеразой IV, гатифлоксацин способен вызывать разрывы двухцепочечной молекулы ДНК уже после репликации. Выведение из строя любой из топоизомераз обусловливает гибель бактериальной клетки. Гатифлоксацин проявляет высокую активность против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и некоторых анаэробов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Acinetobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., Clostridium spp., Prevotella spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus. |
 |
Побочное действие Гатиспан таблетки 400мгС частотой развития >3%. Тошнота, вагинит, диарея, головная боль, головокружение. С частотой развития 0,1%<3%. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, учащенное сердцебиение. Со стороны ЖКТ: боли в животе, потеря аппетита, запор, диспепсия, тошнота, гастрит, глоссит, язвы языка, стоматит, метеоризм, кандидоз. Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит. Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, чувство тревоги, беспокойство, волнение, парестезии, бессонница, сонливость, тремор, головокружение. Со стороны кожи: сухость кожи, сыпь, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата: крайне редко — повышенный риск тендинита или разрыва сухожилия, артралгия. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, извращение вкуса, звон в ушах. Другие: иногда — озноб, лихорадка, отечность, потливость, астения, боли в спине, грудной клетке. Крайне редко — повышенная отечность лица или конечностей, гипо- или гипергликемия. С частотой развития <0,1%. Со стороны ЖКТ: колит, дисфагия, гингивит, плохой запах изо рта, отек языка, псевдомембранозный колит, желудочно-кишечные, ректальные кровотечения. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, боли в грудной клетке, гипервентиляция. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, повышение АД, тахикардия. Со стороны мочеполовой системы: гематурия, метроррагия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, судороги, деперсонализация, депрессия, галлюцинации, враждебность, гиперестезия, мигрень, панические атаки, эйфория. Со стороны кожи: крайне редко — макулопапулезная сыпь, везикулезная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, боли в костях, миалгия, миастения. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, гипогликемия. Со стороны органов чувств: паросмия, птоз, потеря вкуса, боль в ушах, глазах. Другие: непереносимость алкоголя, цианоз, лимфаденопатия, боль в шее, светобоязнь, загрудинная боль. Изменения лабораторных показателей: нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, ЩФ, билирубина, амилазы крови, электролитные нарушения. |
 |
Взаимодействие Гатиспан таблетки 400мгГатифлоксацин следует назначать за 4 часа перед приемом препаратов, содержащих цинк, магний или железо; антацидов, в состав которых входит алюминий или магний; диданозина. Эти препараты могут снизить эффективность гатифлоксацина. Возможно взаимодействие при одновременном приеме гатифлоксацина с такими антиаритмическими препаратами, как хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол; трициклическими антидепрессантами, включая амитриптилин, амоксипин, имипрамин, нортриптилин, доксепин и др.; производными фенотиазина, включая хлорпромазин, флуфеназин, перфеназин, мезоридазин, тиоридазин и др.; эритромицином; цизапридом (эти препараты могут повлиять на ритм сердечной деятельности). Возможно взаимодействие при одновременном приеме с варфарином, пробенецидом, дигоксином или НПВС, включая ибупрофен, напроксен, кетопрофен и др. Отмечены единичные случаи гипо- или гипергликемии у больных диабетом, получавших глибенкламид/глибурид или инсулин. |
 |
Особые указанияПри развитии крайне редко встречающихся побочных действий необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу! При применении гатифлоксацина возможно развитие симптоматической гипо- или гипергликемии, чаще у пациентов с сахарным диабетом. Также развитие гипо- или гипергликемии может наблюдаться у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, при одновременном приеме гипогликемических препаратов. Необходим контроль за состоянием крови таких пациентов. При появлении симптомов гипо- или гипергликемии необходимо начать соответствующую терапию и прекратить прием Гатиспана. Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Гатиспан следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорожных припадков или снижающими порог судорожной активности. При применении гатифлоксацина, как и других препаратов хинолонового ряда и макролидов, у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. В связи с этим следует избегать назначения гатифлоксацина у пациентов с удлинением интервала QT, гипокалиемией, а также у тех, которые получают антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), поскольку опыт применения гатифлоксацина у этих пациентов ограничен. Гатифлоксацин следует назначать с осторожностью вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), поскольку возможно аддитивное действие, а также у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда. Степень удлинения интервала QT может нарастать с увеличением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая мерцание-трепетание. На фоне терапии фторхинолонами, в т.ч. гатифлоксацином, особенно у пожилых и пациентов, получающих ГКС, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь ввиду у пациентов, у которых на фоне лечения гатифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае соответствующая терапия должна быть назначена немедленно. В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до жизнеугрожающего анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях гатифлоксацин следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые). При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако гатифлоксацин не обладает фототоксическими свойствами. Тем не менее пациенты, получающие гатифлоксацин, должны избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения. |
1 таблетка Гатиспана содержит: гатифлоксацина 200 или 400 мг.
Вспомогательные компоненты: кремния оксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза (Methocel E 5 LVP), гидроксипропилметилцеллюлоза (Methocel E 15 LVP), титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, эмульсия симетикона 30%.
Фармакодинамика
Основное действующее вещество – гатифлоксацин – обладает широким спектром антибактериальной активности по отношению к большому числу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Антибактериальный эффект Гатиспана реализуется путем топоизомеразы IV и ДНК-гиразы. Топоизомераза IV – фермент, ведущей ролью которого является участие в разделении хромосом ДНК в процессе деления бактериальной клетки. ДНК-гираза – фермент, участвующий в редупликации ДНК возбудителей инфекционного процесса. Антибактериальный спектр Гатиспана охватывает резистентные к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам возбудители, а также микроорганизмы, обладающие полирезистентностью.
Активен по отношению к следующим грамположительным микроорганизмам: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные и пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus saprophyticus, Streptococcus spp.(относящиеся к группам С, G, F), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae; грамотрирцательным микроорганизмам: Haemophillus influenzae (в том числе и к штаммам, продуцирующим β-лактамазы), Еscherichia coli, Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (в том числе и к штаммам, продуцирующим β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (в том числе и к штаммам, продуцирующим β-лактамазы), Proteus mirabilis, Acinetobacter iwoffii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Citrobacter koseri, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Moragnella morganii; другим микроорганизмам: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.
Гатиспан также обладает высокой активностью по отношению к анаэробным микроорганизмам, в частности Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата линейна, при применении в дозах от 200 до 800 мг в течение 14 дней не зависит от времени приема.
Гатиспан хорошо абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. Абсолютная биодоступность равна 96%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается обычно через 1-2 часа от начала приема.
Около 20% гатифлоксацина связывается с белками плазмы крови, независимо от его концентрации. Гатифлоксацин активно распределяется по тканям организма, включая альвеолярные макрофаги, слизистые оболочки бронхов, шейку матки и влагалище. Высокая скорость распределения гатифлоксацина по тканям организма позволяет быстро создать высокую концентрацию действующего вещества в органах-мишенях.
В организме гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации. В виде метилэтилендиаминового и этилендиаминового метаболитов около 1% введенной дозы выводится с мочой, 5% выводится с калом. В неизмененном виде препарат выводится почками (около 70% в первые 48 часов).
Отличия фармакокинетики препарата отмечаются у женщин. При использовании Гатиспана у женщин пожилого возраста регистрировалось повышение максимальной концентрации на 21%, АUС (0-) – на 32%. Более медленное выведение регистрировалось у женщин молодого возраста.
Фармакокинетика у детей до 18 лет не изучалась.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, причиной которых являются чувствительные к гатифлоксацину микроорганизмы. К таким заболеваниям относят:
— инфекции мочевыделительной системы: простатит, цистит, острый и хронический пиелонефрит;
— хронические инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции дыхательных путей: острый бронхит, острый синусит, обострение ХОБЛ, кистозный фиброз, пневмония, абсцесс легких;
— инфекции кожных покровов и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— заболевания, передающиеся половым путем (проктит, уретрит, цервицит).
Гатиспан принимают перорально в дозировке от 200 до 400 мг один раз в сутки. Длительность терапии определяется показаниями, тяжестью инфекции и эффективностью лечения.
Начальная дозировка препарата у пациентов с почечной недостаточностью не отличается от дозы, необходимой пациентам с нормальной функцией почек. Далее режим дозирования определяют в зависимости от величины КК.
Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, боль в животе, анорексия, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, гастрит, стоматит, гингивит, глоссит, желудочно-кишечные кровотечения, кандидозное поражение ротовой полости.
Со стороны центральной и периферической нервной систем: головокружение, мигрень, головная боль, бессонница и другие нарушения сна, тревожность, ажитация, нервозность, сонливость, спутанность сознания, парестезии, судороги мышц нижних конечностей, парестезии, депрессия, деперсонализация, паранойя, приступы паники, фотофобия, атаксия, враждебность, гиперестезия, фоточувствительность глаз, нарушения зрения, периферическая невропатия, паросмия, искажение вкусовых ощущений.
Со стороны сердца и сосудов: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия.
Со стороны опорно-двигательной системы: артриты, боли в костях, повышенный риск разрыва сухожилий.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, гипервентиляция.
Аллергические реакции: отек слизистой оболочки ротовой полости и языка, отек лица, генерализованный отек, везикулобуллезная сыпь, макуло-папуллезная сыпь.
Прочие: боль в ушах, жажда, боль в груди, лихорадка, сухость кожи, вагинит, гематурия, метроррагия, гипогликемия.
Подростковый и детский возраст до 18 лет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период грудного вскармливания, беременность, гиперчувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам.
Гатиспан противопоказан к использованию во время беременности.
В период лечения Гатиспаном возможно изменение показателей уровня глюкозы в крови (так называемая симптоматическая гипергликемия и гипогликемия) у больных сахарным диабетом, принимающих пероральные сахароснижающие препараты. Таким пациентам рекомендуется проводить регулярный контроль за показателями глюкозы крови.
Лицам, принимающим пищевые добавки (в состав которых входят магний, железо или цинк), сульфат железа, антацидные средства, содержащие соединения алюминия или магния, Гатиспан рекомендовано пить за 4 часа до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с пробенецидом скорость выведения гатифлоксацина повышается. Совместный прием с варфарином не влияет на показатели свертывания крови. Но способность некоторых фторхинолонов усиливать действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов указывает на необходимость контроля за основными показателями свертывающей системы крови.
При одновременном приеме Гатиспана и препаратов из группы НПВС возможно усиление побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
С осторожностью Гатиспан принимают совместно с эритромицином, цизапридом, антипсихотическими средствами.
Одновременное использование Гатиспана и дигоксина не приводит к существенным изменениям фармакокинетики гатифлоксацина. Но пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под наблюдением для своевременного выявления симптомов и признаков токсичности. При появлении первых симптомов дигиталисной интоксикации определяется концентрация сывороточного дигоксина с последующей коррекцией дозировки препарата.
О случаях передозировки Гатиспана не сообщалось. Случайная передозировка препарата требует симптоматической терапии. Выполняется промывание желудка, при необходимости – гидротационная терапия. Выведение гатифлоксацина из организма путем гемодиализа недостаточно эффективно – на протяжении 4 часов выводится около 14% препарата. Выведение гатифлоксацина методом форсированного диуреза также не дает быстрого эффекта (около 11% в течение 8 суток).
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 5, 10, 50 в контурной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 500 в пластиковой банке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг № 5, 10, 50 в контурной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг № 500 в пластиковой банке.
Гатиспан должен храниться в защищенном от света, сухом месте. Температура хранения не должна превышать 25 градусов Цельсия.
Тебрис, Бигафлон, Гатибакт, Озерлик, Гатилин.
Гатифлоксацин может приводить к удлинению интервала Q–T на ЭКГ. Поэтому, учитывая недостаточный опыт клинического применения Гатиспана, его не рекомендуют назначать пациентам с удлинением интервала Q–T, пациентам с гиперкальциемией, а также лицам, принимающим антиаритмические средства IА класса (прокаинамид, квинидин) и III класса (соталол, амиодарон). Фармакокинетические исследования по совместному применению Гатиспана и средств, которые также удлиняют интервал Q–T (эритромицин, цисапрайд, трициклические антидепрессанты) не проводились. Поэтому комбинация гатифлоксацина с данными препаратами должна осуществляться с осторожностью.
Гатифлоксацин необходимо применять с осторожностью у лиц с острой ишемией миокарда и брадикардией.
Пациентам с почечной недостаточностью при приеме Гатиспана необходимо следить за лабораторными показателями, отражающими работу почек. Если клиренс креатинина составляет 40 мл/мин, необходимо снижение дозы гатифлоксацина. Если клиренс креатинина менее 30 мл/мин, таким пациентам рекомендуется принимать сниженную дозу Гатиспана изначально.
Гатиспан, как и другие фторхинолоны, с осторожностью используют у лиц с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, с эпилепсией и другими заболеваниями с наличием судорог.
При первых аллергических проявлениях необходимо прекратить прием препарата.
В период приема Гатиспана может происходить замедление скорости психомоторных реакций, поэтому управление транспортными средствами и работа с опасными механизмами не рекомендована.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Гатиспан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 12953.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: гатифлоксацина сесквигидрат, в пересчёте на безводный (гатифлоксацин) — 200 мг или 400 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза-Е15, гипромеллоза-Е5, макрагол-4000 (полиэтиленгликоль — 4000), тальк, титана диоксид, симетикон эмульсия 30 %.
Описание
От белого до почти белого цвета двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, гладкие с обеих сторон таблетки в форме капли.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гатифлоксацин оказывает бактерицидное действие, путём воздействия на процессы репликации бактериальной ДНК. Его мишенью в одинаковой степени являются одновременно две бактериальные топоизомеразы (II, она же ДНК-гираза, и IV) — ферменты, осуществляющие изменение пространственной конфигурации молекулы ДНК на различных этапах её репликации. Взаимодействуя с топоизомеразой IV, гатифлоксацин способен вызывать разрывы двух цеп очечной молекулы ДНК уже после репликации. Выведение из строя любой из топоизомераз обуславливает гибель бактериальной клетки.
Гатифлоксацин проявляет активность по отношению следующих микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Acinetobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter ffeundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.
Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., Clostridium spp., Prevotella spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
Фармакокинетика
Гатифлоксацин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после перорального приёма. Всасывание не зависит от приёма пищи. Биодоступность составляет 96 %. Максимальная концентрация в плазме составляет 4,21 мг/л после приёма препарата в дозе 400 мг. Время достижения максимальной концентрации — 1–2 часа. Средний объём распределения (Vdss) составляет от 1,5 до 2,0 л/кг. Площадь под кривой «концентрация-время» составляет 51,3 мг/л/час. Связывание с белками плазмы приблизительно 20 %. Хорошо проникает во многие ткани и жидкости, включая альвеолярную и лёгочную ткань, половые органы, слюну. Гатифлоксацин незначительно метаболизируется. Период полувыведения составляет от 7 до 14 часов. Менее 1 % принятой дозы выводится из организма почками в виде метаболитов — этилендиамина и метилэтилендиамина. Выводится, в основном, почками в неизменённом виде. В моче определяется более 70 % принятой дозы. 5 % выводятся из организма кишечником.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гатифлоксацину микроорганизмами:
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гатифлоксацину или любому представителю класса хинолонов;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность, период лактации;
- сахарный диабет;
- удлинение интервала QT на ЭКГ;
- при одновременном приёме противоаритмических препаратов класса IA (в том числе хинидин, прокаинамид) или класса III (в том числе амиодарон, соталол);
- неконтролируемая гипокалиемия.
С осторожностью
- у пожилых пациентов;
- у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин);
- при заболеваниях центральной нервной системы, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности;
-одновременный приём с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), состояния, предрасполагающие к аритмиям (брадикардия, острая ишемия миокарда).
Способ применения и дозы
Внутрь, 400 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приёма пищи, 7–10 дней.
Для пациентов с нарушением функции почек, с клиренсом креатинина меньше 40 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе и на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, необходима коррекция суточной дозы. Приём гатифлоксацина у пациентов, находящихся на гемодиализе, должен производиться после завершения процедуры гемодиализа.
Рекомендуемые дозы гатифлоксацина для пациентов с почечной недостаточностью.
(клиренс креатинина <40 мл/мин)
| Клиренс креатинина | Начальная доза | Последующие дозы |
| < 40 мл/мин | 400 мг | 200 мг ежедневно, начиная со 2 дня |
| Гемодиализ | 400 мг | 200 мг ежедневно, начиная со 2 дня |
| Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ | 400 мг | 200 мг ежедневно, начиная со 2 дня |
Побочные эффекты
С частотой развития >3 %:
Тошнота, вагинит, диарея, головная боль, головокружение.
С частотой развития ≥0,1 % <3 %:
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, учащённое сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, потеря аппетита, запор, диспепсия, гастрит, глоссит, язвы языка, стоматит, метеоризм, кандидоз.
Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.
Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание.
Со стороны нервной системы: возбуждение, чувство тревоги, беспокойство, волнение, парестезии, бессонница, сонливость, тремор.
Со стороны кожи: сухость кожи, сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, разрыв сухожилия, артралгия.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, извращение вкуса, звон в ушах.
Другие: озноб, лихорадка, периферические отёки, потливость, астения, боли в спине, грудной клетке, гипергликемия.
С частотой развития <0,1 %:
Со стороны пищеварительной системы: колит, псевдомембранозный колит, дисфагия, гингивит, неприятный запах изо рта, отёк языка, желудочно-кишечное, в том числе ректальное кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, гипервентиляция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, метроррагия.
Со стороны нервной системы: атаксия, судороги, деперсонализация, депрессия, галлюцинации, враждебность, гиперестезия, мигрень, панические атаки, эйфория.
Со стороны кожи: макуло-папулёзная сыпь, везикулёзная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, боли в костях, миалгия, миастения.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, гипогликемия.
Со стороны органов чувств: паросмия, птоз, потеря вкуса, боли в ушах, в глазах, светобоязнь.
Другие: непереносимость этанола, цианоз, лимфоаденопатия, боли в шее, загрудинная боль. Изменения лабораторных показателей: нейтропения, повышение уровня АЛТ (аланинаминотрансферазы), ACT (аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы крови, электролитные нарушения.
Передозировка
Симптомы: рвота, учащённое дыхание, судороги, тремор, возбуждение.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходима адекватная гидратация и наблюдение, включая ЭКГ-контроль. Препарат незначительно выводится посредством гемодиализа и амбулаторного перитонеального диализа.
Взаимодействие
Гатифлоксацин следует принимать за 4 часа перед употреблением препаратов, содержащих соли цинка, магния или железа; антацидов; диданозина. Эти препараты могут снизить эффективность гатифлоксацина.
При одновременном приёме гатифлоксацина со следующими препаратами: хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол; трициклические антидепрессанты, включая амитриптилин, амоксапин, имипрамин, нортриптилин, доксепин; производные фенотиазина, включая хлорпромазин, флуфеназин, перфеназин, мезоридазин, тиоридазин; эритромицин; цизаприд, возможно удлинение интервала QT.
Может повышать концентрацию дигоксина (необходим контроль концентрации дигоксина в плазме крови, при необходимости — коррекция его дозы, а также наблюдение за пациентами на предмет выявления первых признаков гликозидной интоксикации). Пробенецид может повышать системную экспозицию гатифлоксацина.
При одновременном приёме с варфарином необходим контроль протромбинового времени, поскольку некоторые фторхинолоны могут изменять действие варфарина и его производных.
Одновременный приём нестероидных противовоспалительных препаратов — риск стимуляции центральной нервной системы и судорог.
Отмечены единичные случаи гипо- или гипергликемии у больных сахарным диабетом, получавших глибенкламид или инсулин.
Особые указания
При применении гатифлоксацина возможно развитие симптоматической гипо- или гипергликемии, чаще у пациентов с сахарным диабетом, пожилого возраста, с почечной недостаточностью, при одновременном приёме гипогликемических препаратов. Необходим контроль уровня глюкозы у таких пациентов. При появлении симптомов гипо- или гипергликемии необходимо прекратить приём Гатиспана и начать соответствующую терапию.
Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Гатиспан следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.
При применении гатифлоксацина, как и других препаратов хинолонового ряда, и макролидов, у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. В период лечения необходим контроль ЭКГ.
Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая мерцание-трепетание.
У пациентов с удлинением интервала QT, гипокалиемией, а также у тех, которые получают антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), следует избегать назначения гатифлоксацина поскольку опыт применения этого препарата у пациентов органичен.
На фоне терапии фторхинолонами, в том числе гатифлоксацином, особенно у людей пожилого возраста и пациентов, получающих глюкокортикостероиды, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия. При первых симптомах боли. или воспаления в месте повреждения приём препарата следует прекратить и произвести иммобилизацию конечности.
Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения гатифлоксацином наблюдается тяжёлая диарея. В этом случае необходимо прекратить приём препарата и назначить соответствующую терапию.
В некоторых случаях, уже после первого применения препарата, могут развиться аллергические реакции. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до жизнеугрожающего анафилактического шока. В этих случаях гатифлоксацин следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако гатифлоксацин не обладает фототоксическими свойствами. Тем не менее, пациенты, получающие гатифлоксацин, должны избегать ультрафиолетового облучения (в том числе прямых солнечных лучей).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг и 400 мг.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество