Гифаст — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000895
Торговое наименование препарата
Гифаст
Международное непатентованное наименование
Фексофенадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
| Активное вещество: | ||
|
фексофенадина гидрохлорид |
— 120 мг |
— 180 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
целлюлоза микрокристаллическая |
— 125 мг |
— 187 мг |
|
крахмал кукурузный прежелатинизированный |
— 53 мг |
— 80 мг |
|
кремния диоксид коллоидный (аэросил) |
— 8 мг |
— 12 мг |
|
повидон (Коллидон 30) |
— 2 мг |
— 3 мг |
|
кросповидон (Коллидон CL-M) |
— 80 мг |
— 120 мг |
|
натрия кроскармеллоза |
— 8 мг |
— 12 мг |
|
магния стеарат |
— 4 мг |
— 6 мг |
|
Вспомогательные вещества для оболочки опадрай II (серия 85) |
||
|
поливиниловый спирт частично гидролизованный |
— 8 мг |
— 12 мг |
|
макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) |
— 4,0 мг |
— 6,06 мг |
|
тальк |
— 3,0 мг |
— 4,44 мг |
|
титана диоксид |
— 4,65 мг |
— 6,96 мг |
|
красителя солнечный закат жёлтый алюминиевый лак |
— 0,15 мг |
— 0,23 мг |
|
краситель железа оксид жёлтый |
— 0,08 мг |
— 0,12 мг |
|
краситель железа оксид красный |
— 0,12 мг |
— 0,19 мг |
|
Средняя масса таблетки с оболочкой |
— 420 мг |
— 630 мг |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX26
Фармакодинамика:
Фексофенадин является неседативным блокатором H1-гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 ч. При повторном применении не отмечено развитие толерантности. Не оказывает холино- и адреноблокирующего действия, практически не оказывает седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TСmax) составляет 2,6 ч после приема. Средняя концентрация в плазме у здоровых испытуемых после однократного назначения внутрь в дозе 60 мг — 209 нг/мл, равновесная концентрация (Css) после многократного приема — 286 нг/мл. Среднее значение максимальной концентрации (Сmax) после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг — 289 нг/мл, после приема 60 мг — 131 нг/мл.
Фармакокинетика практически линейна при ежедневном приеме в интервале доз 60-180 мг. Связь с белками плазмы — 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), секретируется в грудное молоко.
Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема — 14,4 ч, площадь под фармакокинетической кривой зависимости концентрации от времени (AUC) — 1521 мкг/л/ч, клиренс- 3,4 мл/мин/кг.
У пациентов с умеренной (клиренс креатинина (КК) 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%. Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму.
Выводится преимущественно (80%) с желчью, 10% — почками в неизмененном виде.
У пациентов 65 лет и старше Т1/2 не изменяется, концентрация в крови увеличивается, но это не влияет на переносимость препарата. На фоне нарушения функции почек и проведения гемодиализа Сmах повышается и Т1/2 удлиняется.
Фармакокинетические параметры фексофенадина у пациентов с заболеваниями печени изменяются незначительно.
Показания:
Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фексофенадину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При хронической почечной недостаточности, при печеночной недостаточности.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
При сезонном аллергическом рините по 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая суточная доза пациентам с хронической почечной недостаточностью 60 мг однократно.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, крапивница, в отдельных случаях — кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; редко — усталость, нервозность, нарушение сна, бессонница.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — одышка.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, тошнота и сухость во рту.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, постановка очистительных клизм, прием энтеросорбирующих средств (угля активированного). Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к при управлению транспортными средствами, обслуживанию движущихся механизмов и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг.
Упаковка:
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ФП «Оболенское»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Гифаст® (Hifast) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гифаст®
💊 Состав препарата Гифаст®
✅ Применение препарата Гифаст®
📅 Условия хранения Гифаст®
⏳ Срок годности Гифаст®
Описание лекарственного препарата
Гифаст®
(Hifast)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.12.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX26
(Фексофенадин)
Лекарственные формы
| Гифаст® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-000895 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-000895 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гифаст®
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фексофенадин гидрохлорид является неседативным блокатором Н1 — гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. При повторном применении не отмечено развитие толерантности. Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, ТCmax — 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг — 427 нг/мл, Связь с белками плазмы — 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа 1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
T1/2 после многократного приема — 14.4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%.
Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% — почками в неизмененном виде.
Показания препарата
Гифаст®
- сезонный аллергический ринит;
- хроническая крапивница.
Режим дозирования
Внутрь.
При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день. При хронической крапивнице — по 180 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- гиперчувствительность.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность. (Рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность. (Рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
При приеме препарата Гифаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Условия хранения препарата Гифаст®
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гифаст®
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
-
Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства от аллергии
Товары из категории — Лекарства от аллергии
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 461
Фармакологическое действие
Гифаст является препаратом нового поколения, способным эффективно оказывать антигистаминное действие на организм человека. Согласно многочисленным отзывам, Гифаст блокирует необходимые рецепторы и в значительной степени уменьшает высвобождение гистамина из тучных клеток.
Цена Гифаст варьируется в пределах 250-300 рублей за упаковку. В случае наличия запрещающих факторов касательно применения, доктор подберет не менее качественные аналоги средства Гифаст.
Действие компонентом наблюдается уже через 60 минут после приема, а достигает своего максимума через шесть часов.
Показания
Противоаллергический препарат назначается пациентам при следующих заболеваниях:
• наличие кожного заболевания, сопровождающееся появлением зудящих волдырей бледно-розового цвета;
• воспалительные процессы, поражающие слизистую носовых пазух;
• проявление аллергических реакций, связанных с появлением цветения, пыльцой, а также активным ростом трав и кустарников.
Форма выпуска, состав и упаковка
Основным компонентом состава выступает фексофенадин. Именно благодаря этому компоненту препарат способен оказывать положительную динамику на протяжении длительного времени и радовать пролонгированным действием. В дополнении к главному веществу были добавлены кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон и многие другие элементы.
Лекарственный препарат поставляется на рынок в таблетированной форме. Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, окрашена в коричнево-розовый оттенок. В одном блистере содержится десять штук. В картонной упаковке может находиться до трех пластин.
Противопоказания
Помимо показаний, лекарство обладает рядом следующих запрещающих факторов:
• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам состава;
• беременным женщинам, независимо от триместра;
• лактационный период;
• детям, которым не исполнилось шесть лет.
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо осуществлять только с разрешения лечащего врача. Если подобная возможность отсутствует, можно обратиться к инструкции. Стандартная дозировка составляет одна таблетка раз в день, дозировкой в 120 мг.
В случае острой формы протекания заболевания, больному назначается по одной таблетке в сутки, дозировкой в 180 мг.
Продолжительность курса подбирается сугубо индивидуально.
Побочные действия
Исходя из клинических описаний, Гифаст переносится легко. Однако в некоторых случаях способен вызывать ряд следующей негативной симптоматики:
• неприятные ощущения в области живота, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
• нарушение сна в виде бессонницы или, наоборот, сонливости;
• тревожное и нервозное состояние;
• ощущение сухости во рту.
В подобных случаях препарат следует отменить и обратиться за дополнительной консультацией.
Передозировка
Увеличивать дозировку самостоятельно настоятельно не рекомендуется. При приеме таблеток, количество которых превышает норму, человек почувствует симптоматику, аналогичную побочным действиям.
Доктор назначает промывание желудка, после чего выдает абсорбирующее средство и расписывает симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Перед тем, как начинать комплексную терапию двумя или большим количеством медикаментов, больному надлежит получить разрешение лечащего доктора.
Особые указания
Больным с заболеванием почек и печени противопоказания к применению отсутствуют. Однако на протяжении курса лечения врач обязан контролировать жизненно-важные показатели. Это же касается и пациентов, чей возраст превышает 65 лет.
Приобрести медикамент можно без предъявления рецепта.
Не оказывает влияния на управление транспортными средствами. Человек сможет беспрепятственно заниматься деятельностью, требующей концентрации.
Сроки и условия хранения
Сохранять таблетки следует при температуре не выше +25°C. По истечении двух лет, средство подлежит утилизации. На коробке в обязательном порядке указана дата изготовления.
Купить Гифаст можно в нашей онлайн аптеке по демократичной стоимости.
Цены на Гифаст в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 461 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Дымовая шашка Гефест – это эффективное средство для защиты культурных растений, которые выращиваются в теплицах и парниках от широкого спектра вредителей. Окуривание теплиц позволит быстро избавиться от земляных блох, тли, паутинного клеща, листовертки, а также от плесени.
Никотин, который выделяется вместе с дымом, является природным антисептиком, который не причиняет вреда растениям, но опасен для большинства насекомых, питающихся соком сельскохозяйственных культур.
Шашка представляет собой препарат, который может использоваться как в виде лечащего средства, так и профилактического. Его своевременное применение надежно защитит растения от вредителей и позволит получить хороший урожай.
Химические свойства
Дымовая шашка Гефест для теплицы из поликарбоната относится к природным средствам борьбы с вредителями. В ее составе отсутствуют какие-либо химические вещества, которые могли бы накапливаться в растениях или грунте.
В качестве действующего вещества используется никотин, выделяемый из табака, который и используется в качестве наполнителя для дымовой шашки. Также шашка включает в свой состав стабилизатор горения и запальник.
Как действует средство
Инструкция табачной дымовой шашки Гефест предусматривает возможность применения препарата для уничтожения уже появившихся насекомых и в целях профилактики их возможного появления.
Благодаря табачному дыму обеспечивается экологическая чистота почвы, в которой выращиваются сельскохозяйственные культуры. Также окуривание способствует улучшению процесса фотосинтеза в растениях через увеличенное количество углекислого газа после тления шашки. В результате этого улучшаются процессы вегетации, завязывания плодов, их устойчивость к разным заболеваниям. Вследствие такой защиты можно получить ранний и богатый урожай.
Дымовая шашка Гефест для стимуляции роста должна использоваться один раз на 7…10 дней с расчетом того, что одной стандартной шашки будет достаточно для обработки 50…60 м3. Если используются мини-шашки, то одна такая шашка позволит окурить 30…40 м3.
Обработку теплиц от насекомых рекомендуется выполнять в вечернее или ночное время или днем, когда на улице сохраняется холодная погода. Одной стандартной шашки будет достаточно для обработки теплиц площадью 20…25 м2, а мини-шашки – для теплиц площадью 10…15 м2.
Инструкция по применению
Табачная дымовая шашка для теплиц Гефест отличается простотой своего применения. Достаточно расположить шашки внутри теплиц, учитывая рекомендации инструкции по расходу шашек. После этого выполняется поджог шашки, которая будет поддерживать непрерывное горение на протяжении 1,5…2 часов.
Этому способствует специальный стабилизатор горения, который входит в ее состав. В процессе горения теплицу будет наполнять едкий дым, в составе которого присутствует никотин в смертельной концентрации для насекомых. Когда происходит окуривание теплицы, все двери должны быть плотно закрыты, чтобы исключить утечку дыма в атмосферу.
Табачно-дымовая шашка Гефест
Меры предосторожности
Табачно дымовая шашка Гефест полностью безопасна для человека, животных и окружающей среды, если придерживаться рекомендаций инструкции и правил безопасности.
В обрабатываемом помещении запрещается находиться людям и животным. Заходить в теплицы можно только после их хорошего проветривания.
На месте использования шашки должны располагаться удаленно от горючих материалов и быстро воспламеняющихся жидкостей.
Преимущества
- высокая эффективность против насекомых;
- позволяет бороться с грибковыми болезными;
- улучшает развитие растений и способствует хорошему урожаю;
- дым отличается хорошей проникающей способностью;
- простота применения и безопасность для окружающей среды.
Видео: Дымовая шашка Гефест
Краткая характеристика готовой лекарственной формы:
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Действующее вещество: сехифенадина гидрохлорид.
Одна таблетка содержит 50 мг сехифенадина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал (Е1422), магния стеарат (Е572), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551).
Фармакологические свойства
Прочие антигистаминные препараты для системного применения. Код ATX: R06AX32.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата — сехифенадина гидрохлорид (далее по тексту — сехифенадин) является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые HT1-рецепторы, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазой, который расщепляет эндогенный гистамин. При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает артериальное давление, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное действие гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, кровеносных сосудов; интоксикацию, вызванную гистамином и серотонином; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.
Сехифенадин влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток Т-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.
Сехифенадин незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако, в отдельных случаях, при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.
При приеме сехифенадина не наблюдаются изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на артериальное давление, показатели электрокардиограммы (ЭКГ), концентрацию сахара и холестерина в крови, не влияет на показатели электроэнцефалограммы.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. В организме накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Сехифенадин метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.
После приема одноразовой дозы 50 мг период полувыведения действующего вещества из плазмы крови составляет 12 часов, а после повторных доз период полувыведения укорачивается до 5,8 часа, т. е. сехифенадин не кумулируется в организме. 50 % дозы выводятся из организма с желчью, более 20 % — с мочой. Около 30 % дозы выводятся в неизмененном виде, 40-50 % в виде метаболитов.
Данные по фармакокинетике препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек отсутствуют.
Клиническая характеристика
Острые и хронические аллергические заболевания: поллинозы, аллергический ринит, риносинусопатии (атопические и инфекционно-аллергические); аллергические реакции, связанные с применением лекарственных средств, пищевых продуктов, средств бытовой химии.
Аллергические и другие заболевания, сопровождающиеся кожным зудом (аллергический или атопический дерматит, васкулит кожи, нейродермит, красный плоский лишай).
Профилактика заболеваний аллергического характера (до сезонного обострения) и поддерживающая терапия.
Таблетки Гистафена принимают внутрь после еды, запивая водой.
Острые и хронические аллергические заболевания: взрослым по 50-100 мг 2-3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 1-3 дня после начала лечения.
Длительность курса лечения составляет 5-15 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Профилактика заболеваний аллергического характера (до сезонного обострения поддерживающая терапия): взрослым по 50 мг 2 раза в день. Для профилактики рекомендуется начинать применение препарата за 2 недели до ожидаемой аллергической реакции.
Таблетки Гистафена можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, компресс, глазные капли, капли для носа).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность и начинать лечение с минимальной дозы лекарственного средства (смотреть также раздел Меры предосторожности).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени
Отсутствуют данные о необходимости снижения дозировки, однако следует соблюдать осторожность данной группе пациентов (смотреть также раздел Меры предосторожности).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста (в возрасте до 70 лет)
Отсутствуют данные о необходимости снижения дозировки данной группе пациентов, однако следует учитывать возможное снижение функции почек и/или печени.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если приближается время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Переносимость препарата хорошая.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые — ≥1/10;
Частые — ≥1/100 до <1/10;
Нечастые — ≥1/1000 до <1/100;
Редкие — ≥1/10 000 до <1/1000;
Очень редкие — <1/10 000;
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие — эозинофильная лейкопения.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — сонливость (в среднем — 13,3 %) — дозозависимая; при дозах Гистафена 150 мг в день сонливость наблюдают у 1,97 % больных, при увеличении дозы до 400 мг в день — у 24,6 % больных. В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения. Не частые: головная боль. Редкие — возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при применении высоких доз препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — сухость во рту — у 9,5 % больных. Не частые — слабые боли в эпигастрии, диспептические расстройства у 2,4 % больных, особенно при приеме препарата натощак. У лиц с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность появления побочных действий увеличивается. Побочные эффекты проходят в первые дни лечения и нет необходимости в отмене препарата или в значительном снижении дозы. Очень редкие — усиление аппетита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редкие — слабый диуретический эффект.
Со стороны репродуктивной системы и заболеваний груди: редкие — нарушения менструального цикла.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.
Одновременный прием ингибиторов МАО.
Препарат малотоксичен. О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспептические явления.
Мероприятия: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.
Соблюдать осторожность при нарушениях функций почек (лечение начинают с минимальной дозы), тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно- кишечного тракта, печени.
Лактоза. В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано. Безопасность применения таблеток Гистафен у беременных не изучена.
В период кормления грудью применение антигистаминных препаратов не рекомендуется из-за возможности неблагоприятного влияния на ЦНС младенца. Необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (напр., водители транспорта), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного или снотворного действия. Этим лицам необходимо соблюдать осторожность.
Гистафен не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС.
Однако, в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
Пациентам, применяющим ингибиторы МАО, противопоказано применение антигистаминных препаратов.
Фармацевтическая информация
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
По рецепту.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Дата последнего обновления описания лекарственного средства: июнь 2018 г.