Фармакологическое действие
Антисептическое средство, относится к группе диамидинов. Обладает противомикробной и противогрибковой активностью.
Показания активного вещества
ГЕКСАМИДИН
В составе комбинированных препаратов для гигиенической и антисептической обработки кожи и слизистых оболочек (в т.ч. в гинекологии), хирургических ран, при бактериальных и грибковых поверхностных инфекциях кожи (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Применяется наружно в составе комбинированных препаратов.
Побочное действие
Возможно: контактная экзема, контактный дерматит (особенно при нанесении на поврежденную или изъязвленную кожу).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гексамидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при нарушениях функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей.
Применение у пожилых пациентов
Указаний для ограничения применения не имеется.
Особые указания
Не применяют местно в офтальмологической практике, а также для обработки наружного слухового прохода при перфорации барабанной перепонки; не используется для дезинфекции хирургического материала. С осторожностью применяют в условиях возможного всасывания через кожу.
Не используют одновременно с обыкновенными мылами и материалами, изготовленными из пробкового дерева.
Регистрационный номер:
П№ 011420/01
Торговое название препарата: ЦИТЕАЛ
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения
Состав:
100 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Гексамидина диизетионата 0,100 г
Хлоргексидина биглюконата* 0,100 г
Хлоркрезола 0,300 г
Вспомогательные вещества:
лауриламидобетаин 30 % (кокаамидопропилбетаин), диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор «кониферол», молочная кислота, очищенная вода.
* Указанное вещество приведено:20 % раствор (приблизительно 0,50, мл).
Описание:
Вязкая светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом. При взбалтывании пенится.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
Код АТХ [Д08АС52]
Фармакологическое действие. Антисептическое. Действие препарата обусловлено входящими в его состав веществами: гексамидин — катионовый антисептик из группы диамидинов; хлоргексидин — катионовый антисептик, синтетический бигуанид; хлоркрезол — антисептик из группы галогенофенолов. Обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, грибов, простейших; бактерицидным в отношении Pseudomonas aeruginosa. При аппликации на неповрежденную кожу не всасывается. Терапевтический эффект сохраняется до 18 ч после однократной аппликации.
Показания к применению. Обработка кожи и слизистых (микозы, экзема, акне, язвы, опрелость, дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями, вульвит, вагинит, цервицит и др.), рук хирурга; профилактика инфекций, передаваемых половым путем.
Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы.
Наружно.
Гинекология / Показания | Способ применения |
Вульвиты | Неразведенный раствор |
Микробные или грибковые вагиниты
|
В разведении 1:10
|
Цервициты | Неразведенный раствор или в разведении 1:10 |
Рецидивирующие инфекционные заболевания половых органов | Неразведенный раствор или в разведении 1:10 |
Антисептическая обработка рук медперсонала | Неразведенный раствор |
Дерматология / Показания | Способ применения |
Микозы
|
Неразведенный раствор
|
Бактериальная экзема | Неразведенный раствор или в разведении 1:10 |
Акне | Неразведенный раствор или в разведении 1:10 |
Опрелость у детей | В разведении 1:10 |
Язвы нижних конечностей | В разведении 1:10 |
Первичные бактериальные дерматозы (фурункулез, импетиго, карбункулез, фолликулиты) | В разведении 1:10 |
Антисептическая обработка рук медперсонала | Неразведенный раствор |
Хирургия / Показания | Способ применения |
Антисептическая обработка рук медперсонала | Неразведенный раствор |
Растворы следует готовить непосредственно перед применением.
Аппликацию препарата осуществляют ежедневно, средний курс лечения составляет 10- 15 дней; для профилактики — 2 раза в неделю в течение 3-6 месяцев. После применения препарата необходимо обильное промывание водой места аппликации.
Побочное действие. Чувство покалывания, зуд, жжение, сухость кожи, покраснение (при длительном применении). Контактная экзема, контактный дерматит, особенно при нанесении на поврежденную или изъязвленную кожу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Несовместим с другими антисептиками (взаимная инактивация).
Особые указания. Приготовленные растворы препарата хранению не подлежат.
Не рекомендуется использовать препарат в офтальмологической практике, а также для обработки наружного слухового прохода при подозрении на перфорацию барабанной перепонки. Препарат следует применять с осторожностью при повторных аппликациях, особенно на большие по площади поверхности кожи, под окклюзивные повязки, на поврежденную кожу (в частности, обожженную), у детей и на слизистые оболочки. Препарата не используют для антисептической обработки кожи перед проведением медицинских манипуляций: пункция, забор крови.
Препарат не используют для дезинфекции хирургического материала. Препарат не используют вместе с твердыми и жидкими мылами. После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата. В случае случайного заглатывания не проводить промывание желудка (пенистый раствор).
Форма выпуска.
Раствор для наружного применения во флаконах из полиэтилена с завинчивающейся крышкой по 250 мл или 1000 мл.
Условия хранения.
При температуре не выше 25° С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Производитель.
«ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН», Франция, 45, плас Абель Ганс, 92100, Булонь
Противосудорожный препарат
1 таблетка содержит 250 мг примидона
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат. Оказывает противосудорожное действие и вызывает слабо выраженный снотворный эффект.
Фармакокинетика
При приеме внутрь примидон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Максимальная концентрация примидона в плазме крови наблюдается через 3 ч. Период полувыведения составляет 7-14 ч. Примидон метаболизируется с образованием фенобарбитала (около 20%) и фенилэтилмалонамида. Около 40% примидона выделяется в неизмененном виде с мочой.
- эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками;
- очаговые, миоклонические, акинетические приступы (менее эффективен);
- эссенциальный тремор
Способ применения и дозировка
Гексамидин принимают внутрь после еды. Начальная суточная доза для взрослых составляет 125 мг (в 1-2 приема), затем дозу постепенно увеличивают каждые 3 дня на 125 мг до достижения необходимого эффекта. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 750 мг, суточная — 2 г.
Детям в зависимости от возраста назначают 125-500 мг/ сут. Максимальная суточная доза — 1 г (в 2 приема).
Возможно: легкая сонливость, апатия, головокружение, головная боль, психотические реакции, нистагм, атаксия, тошнота, рвота.
Редко: лейкопения, лимфоцитоз, мегалобластная анемия, «волчаночный» синдром, артралгии.
- заболевания печени и/или почек;
- заболевания системы кроветворения;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарау
Следует соблюдать осторожность при назначении Гексамидина детям, пожилым и ослабленным пациентам. Гексамидин можно применять в составе комплексной противосудорожной терапии.
Отмену препарата и его замену проводят постепенно. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием препарата и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.
При длительном применении противосудорожных средств больным может быть необходимо назначение дополнительного количества витамина D для профилактики остеомаляции.
Имеются сообщения о возможной связи между применением противосудорожных средств и увеличением частоты врожденных уродств.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью назначают Гексамидин пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Гексамидина и парацетамола действие последнего может быть ослаблено. Гексамидин также снижает клиническую эффективность хинидина. Угнетение ЦНС и дыхания может усиливаться при одновременном применении Гексамидина и средств, угнетающих ЦНС.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуаниды и амидины
Код ATX: D08AC52
(D: Дерматология)
Это лекарственное средство в форме раствора для наружного применения является мягким антисептиком, содержащим гексамидин, хлоргексидин и хлоркрезол.
Оно показано для антисептической обработки кожи и слизистых оболочек при бактериальных и грибковых инфекциях, и при склонности к развитию суперинфекций.
Примечание: антисептические средства не являются стерилизующими препаратами, они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.
Не используйте ЦИТЕАЛ
Если у вас аллергия на хлоргекседин, гексамидин, хлоркрезол или любой ингредиент этого лекарства (см. раздел 6).
Для обработки глаз и наружного слухового прохода при подозрении на перфорацию барабанной перепонки. Не допускать контакта препарата с оболочками мозга.
Для дезинфекции медицинских или хирургических инструментов.
Для антисептической обработки кожи перед инъекциями или венепункциями, или перед инвазивными процедурами, требующими хирургической антисептики.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения ЦИТЕАЛА.
Специальные предупреждения
Поскольку существует риск появления системных эффектов, вызванных чрезкожной абсорбцией препарата, не используйте его без рекомендации врача на большой площади поверхности кожи, для обработки поврежденных участков кожи (особенно ожоговых поверхностей), или для обработки кожных покровов недоношенных детей или младенцев.
Сообщалось о случаях контактного дерматита (включая аллергический дерматит), связанного с гексамидином и вспомогательными веществами, содержащимися в препарате. В случае проявления серьезных симптомов, пациентам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом перед дальнейшим применением ЦИТЕАЛА.
После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата.
После применения лекарственного средства, обработанный участок промывают большим количеством воды.
Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о других лекарственных средствах, которые вы принимаете в данный момент или принимали недавно, в том числе о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Необходимо избегать одновременного или последовательного применения ЦИТЕАЛА с другими антисептиками для обработки поверхности кожи, поскольку они могут нейтрализовать действие друг друга.
ЦИТЕАЛ нельзя использовать одновременно с обычным мылом. Не следует закрывать флакон корковой пробкой.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Данные о применении ЦИТЕАЛА у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных с хлоргексидином не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности.
Однако нет данных о гексамидине и хлоркрезоле.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования ЦИТЕАЛА во время беременности.
Лактация
Неизвестно выделяются ли ЦИТЕАЛ и метаболиты препарата в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Хлоргексидин не влияет на фертильность.
Данных о влиянии гексамидина и хлорокрезола на фертильность нет.
ЦИТЕАЛ не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав препарата ЦИТЕАЛ
Перечень вспомогательных веществ с известными свойствами: этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА).
Как использовать ЦИТЕАЛ
Всегда используйте лекарственное средство ЦИТЕАЛ, раствор для наружного применения, согласно предписанию вашего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
Режим дозирования
Это лекарственное средство используется как жидкое мыло в неразведенном виде или разведенным в воде в соотношении 1:10. После применения препарата, место его нанесения необходимо тщательно промыть водой.
Разведенный раствор нельзя хранить.
Способ и путь применения
ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. ПРЕПАРАТ НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
Не следует промывать желудок при случайном проглатывании ЦИТЕАЛА, поскольку это пенообразующее средство.
Возможные побочные реакции
Как и любое лекарственное средство, ЦИТЕАЛ, раствор для наружного применения, может иметь побочные действия, которые проявляются не у всех.
Следующие побочные реакции могут возникать с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным):
− сыпь, затрудненное дыхание (общая аллергическая реакция), которая может быть тяжелой и опасной для жизни (анафилактическая реакция). В случае развития серьезных симптомов вы должны как можно скорее связаться со своим врачом и прервать лечение. Прежде чем снова использовать ЦИТЕАЛ проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.
− местная сыпь или раздражение кожи (контактный дерматит).
Возможна аллергическая экзема после контакта с лекарственным средством, особенно на поврежденной коже и слизистых оболочках, или образование язв на нижних конечностях.
В случае возникновения серьезных симптомов, вы должны прервать свое лечение и сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем снова использовать ЦИТЕАЛ.
− Этот лекарственный препарат содержит гексамидин, который иногда может вызывать более обширные местные аллергические реакции, которые проходят медленно.
− Незначительные местные реакции: покалывание, зуд, жжение, сухость и покраснение кожи, особенно при многократном применении.
− Раздражение глаз при случайном попадании в глаза.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас проявился какой-либо побочный эффект, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не названным в этом листке-вкладыше. Вы также можете лично сообщить о побочном эффекте, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел/факс +375-17-242-00-29. Сообщая о побочных эффектах, Вы сможете помочь обновлению актуальной информации по безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не используйте лекарственное средство ЦИТЕАЛ после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Утилизация
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше вам не требуются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Состав лекарственного средства ЦИТЕАЛ
В 100 мл раствора содержится:
Действующие вещества:
Гексамидина диизетионат − 0,1 г
Хлоргексидина биглюконат − 0,1 г
(в виде 20 % (вес/объем) раствора − 0,5 мл)
Хлорокрезол − 0,3 г
Вспомогательные вещества:
Алканамидо (С 12-С 18) пропилбетаин (Амонил 380 ВА®), ди(гидроксиэтилалканамид) (комперлан KD®), этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор хвойный*, молочная кислота, вода очищенная.
*Состав хвойного ароматизатора: Гальбанум резиноид (Galbanum resinoid), Элеми резиноид (Elemi resinoid), эфирное масло пименты кистевидной (Pimenta racemose), изоборнилацетат, 2-деканал-метилундеканал.
Как выглядит лекарственное средство ЦИТЕАЛ и вид его упаковки
Это лекарственное средство представляет собой раствор для наружного применения.
Внешний вид: вязкая бледно-желтая жидкость с характерным запахом.
При встряхивании образует пену.
Непрозрачные флаконы объемом 250 мл из полиэтилена высокой плотности с непрозрачными завинчивающимися колпачками из полиэтилена низкой плотности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец торговой лицензии
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
45, плас Абель Ганс,
92100 Булонь, Франция
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
производственный участок Прогифарм,
рю ду Лисе, 45500 Жиен, Франция
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.