⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Фаринорм® Гексэтидин
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A01AB12
(Гексэтидин)
Лекарственная форма
| Гексэтидин |
Спрей д/местн. прим. 0.2%: баллоны или фл. 40 мл с дозир. насосом и распылителем рег. №: ЛП-004733 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексэтидин
Спрей для местного применения в виде бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 19 мг, глицерол (глицерин) — 17000 мг, этанол — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол — 20 мг, масло листьев мяты перечной — 10 мг, вода очищенная — до 100 мл.
40 мл — баллоны алюминиевые (1) с дозирующим насосом и распылителем — пачки картонные.
40 мл — флаконы полимерные (1) с дозирующим насосом и распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и грибов.
Показания активных веществ препарата
Гексэтидин
Воспалительные заболевания полости рта и гортани, грибковые заболевания полости рта и гортани, для антисептической обработки полости рта и гортани до и после хирургических операций и при травмах, как вспомогательное средство при ОРВИ, для гигиены полости рта.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Редко: аллергический контактный дерматит, нарушения вкуса и обоняния.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гексэтидину.
Особые указания
Особенно рекомендуется для лежачих и нуждающихся в уходе больных.
Гексэтидин ЮжФарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004733
Торговое наименование препарата
Гексэтидин
Международное непатентованное наименование
Гексэтидин
Лекарственная форма
спрей для местного применения
Состав
На 100 мл:
Действующее вещество: гексэтидин — 200 мг;
Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 40 мг; лимонной кислоты моногидрат — 70 мг; натрия гидроксид — 19 мг; глицерол — 17000 мг; этанол — 4000 мг; лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг; цинеол (эвкалиптол) — 20 мг; левоментол — 20 мг; мяты перечной листьев масло — 10 мг; вода очищенная — до 100 мл
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
A01AB12
Фармакодинамика:
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (гексэтидин — антагонист тиамина).
Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат Гексэтидин может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp.
В концентрации 100 мг мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражаюших pecпираторный тракт.
Фармакокинетика:
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания:
— Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; грибковые заболевания;
— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств па полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
— гигиена полости рта, в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта. детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Сведений о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет.
Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Местно, после еды или в промежутках между приемами пищи.
Дети от 3 до 6 лет
Применение препарата возможно после консультации с врачом.
Взрослые и дети старше 6 лет
Частота применения — 2 раза в сутки. Курс лечения — 5-7 дней.
Общие рекомендации по введению препарата
Препарат распыляют в полости рта или глотке.
При первом использовании необходимо предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного распыления содержимого).
Ввести необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель 3-4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.
Во время введения баллон/флакон следует держать вертикально!
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1100), редкие (≥1 10000, <14 000), очень редкие (< 1 /10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: aгевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо провести в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие:
Данные отсутствуют.
Особые указания:
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или, когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Спрей не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.
Следует иметь в виду, что спрей содержит этанол — 24-48 мг в суточной дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Лекарственный препарат Гексэтидин, спрей для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствам и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для местного применения, 0,2%.
Упаковка:
По 40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой), снабженные дозирующими насосами, распылителями и защитными колпачками.
По 40 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата, снабженные крышками с дозатором, распылителями и защитными колпачками.
На баллоны наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По одному баллону или флакону вместе с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» (ООО «ЮжФарм»), Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ЮжФарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
спрей для наружного применения, [спиртовой]
Действующее вещество:
Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20% 25 мл :
(в пересчете на хлоргексидина биглюконат) 5 г;
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 95% 718.5 мл:
Вода очищенная до 1000 мл.
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.
Aнтисептическое средство
АТХ D08AC02 Хлоргексидин
Антисептическое средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действуем только при повышенной температуре. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Treponema spp.. Neisseria gonorrhoeae. Chlamydia spp.) вирусов и грибов.
Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающею действия на предметы, изготовленные из с текла, пластмассы, металлов.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров: дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук в лечебно профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.
Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием, вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата Хлоргексидин, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Наружно. При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.
При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2 минут, высинивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2 раз) и втирают его в кожу рук, не обтирая руки полотенцем.
При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.
При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута. Для обеззараживания небольших но площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.) поверхности протирают ветошью. смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл кв.м.
Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток, смоченных водой: внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемических мер (резиновые перчатки, фартук). Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам.
Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.
Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3 суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появление хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Возможно развитие тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врач.
В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении не сообщалось.
Несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.
Не наносить на раны и слизистые оболочки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть под струей водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцид), при необходимости обратиться к врачу.
При случайном попадании внутрь следуем немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%.
По 50 мл, 70 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, снабженные пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.
По 50 мл, 70 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления или во флаконы из полиэтилена низкого давления, снабженные пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац или картона хром-эрзац макулатурного.
Возможно нанесение полного текста инструкции на пачку.
Допускается упаковка флаконов по 30 шт, 60 шт, 96 шт без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (Для стационаров).
В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали oт огня, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-005735
Дата регистрации
2019-08-20
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО
Россия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.