Гель локоид инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Локоид^®

Локоид Крело — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000380

Торговое наименование препарата

Локоид Крело®

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

эмульсия для наружного применения

Состав

В 1 г эмульсии содержится:

Активное вещество: гидрокортизона 17-бутират — 1 мг,

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 35,00 мг, парафин твердый — 50,00 мг, цетомакрогол 25 — 20,00 мг, цетостеариловый спирт — 20,00 мг, масло бурачника — 17,50 мг, пропиленгликоль — 50,00 мг, бутилгидрокситолуол — 0,20 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3,00 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1,50 мг, лимонная кислота — 6,00 мг, цитрат натрия — 5,00 мг, вода очищенная — 790,80 мг.

Описание

Белая или почти белая эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02

Фармакодинамика:

Локоид Крело® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения.

Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид Крело® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение Локоида Крело® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика:

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания:

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи, сопровождающиеся зудом:

— атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, контактный дерматит (в т. ч. профессиональный), себорейный дерматит,

— экзема (различные формы),

— псориаз,

— фото дерматозы,

— реакции на укусы насекомых,

— кожный зуд различной этиологии,

— взрослые и дети от 6 месяцев.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.

— бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);

— вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)

— грибковые инфекции кожи;

— туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

— паразитарные инфекции кожи;

— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

— акне, розацеа, периоральный дерматит;

— поствакцинальный период;

— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью в связи с выявленным при доклиническом изучении препарата токсическом влиянии на плод.

Беременность и лактация:

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности.

В связи с отсутствием данных, применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Локоид Крело® предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.

Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело® накладывается окклюзионная повязка. Остатки Локоида Крело® с поверхности кожи удаляются водой.

Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Данных о передозировке Локоида Крело® нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Взаимодействие:

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида Крело® нет.

Особые указания:

Не следует наносить Локоид Крело® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше отдавать предпочтение Локоиду® в форме мази или липокрема.

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста.

При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Крело® в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

У детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года применение препарата возможно не более 7 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных о влиянии Локоида Крело® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для наружного применения, 0,1%.

Упаковка:

По 30 г эмульсии во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать, по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Теммлер Италиа С.р.Л., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЛЕО Фарма А/С

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание лекарственного препарата ЛОКОИД^® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.

Реклама

---

Состав

1 грамм крема включает 1 мг гидрокортизона бутирата. Дополнительно: 72 мг цетостеарилового спирта, 18 мг цетостеарилового эфира макрогола 25, 60 мг жидкого парафина, 2,8 мг безводного натрия цитрата, 1 мг пропилпарагидроксибензоата, 150 мг мягкого белого парафина, 0,5 мг бутилпарагидроксибензоата, 4,2 мг безводной лимонной кислоты, до 1 г очищенной воды.

1 грамм мази включает 1 мг гидрокортизона бутирата. Дополнительно: до 1 г мазевой полиэтиленовой основы, содержащей 5% полиэтилена и 95% вазелинового масла.

Форма выпуска

Лечебное средство Локоид производится в форме крема и мази по 30 грамм в алюминиевых тубах, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное, противоотечное, противозудное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Локоид в форме крема и мази является синтетическим местным (наружным) негалогенизированным лекарственным препаратом из группы глюкокортикоидов. Вследствие этерификации бутиратом молекулы гидрокортизона, активность естественного гормона, составляющего основу препарата, радикально повысилась, чем объясняется быстрое наступление противоотечной, антивоспалительной и противозудной эффективности при местном применении лекарственных форм Локоида.

Использование рекомендуемых терапевтических дозировок Локоида не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Применение гидрокортизона бутирата в больших дозах и на протяжении длительного промежутка времени, в особенности при нанесении препарата под окклюзионные повязки, может сопровождаться увеличением плазменного содержания кортизола, что, как правило, не влияет на снижение продуктивности работы гипофизарно-надпочечниковой системы. При прекращении использования гидрокортизона бутирата наблюдается быстрая нормализация выработки эндогенного кортизола.

При наружном применении Локоида происходит накопление гидрокортизона бутирата в эпидермисе, затрагивая в основном его зернистый слой. Системная абсорбция активного ингредиента препарата незначительна и характеризуется всасыванием в системный кровоток небольшого количества неизмененного гидрокортизона бутирата.

Метаболические преобразования значительной части гидрокортизона бутирата происходят непосредственно в эпидермисе и в дальнейшем в печени с выделением гидрокортизона и прочих продуктов метаболизма.

Экскреция незначительной части неизмененного активного ингредиента препарата, как и продуктов его метаболизма, осуществляется с помощью кишечника и почек.

Показания к применению

Применение мази и крема Локоид показано для лечения поверхностных, неинфицированных кожных заболеваний, чувствительных к эффектам местных глюкокортикоидов:

• экзема;
• дерматиты (включая себорейный, контактный, атопический);
• псориаз.

Противопоказания

Некоторые болезненные состояния человеческого организма несовместимы с применением местных гормональных препаратов, включая крем и мазь Локоид, от чего они противопоказаны при:

• нарушениях целостности эпидермиса (включая кожные раны и язвы);
• персональной гиперчувствительности к гидрокортизону или второстепенным ингредиентам препарата;
• неопластических трансформациях кожных покровов (злокачественные и доброкачественные опухоли);
• бактериальных кожных инфекциях (грамотрицательный фолликулит, стафилодермии, стрептодермии и пр.);
• розовых угрях (розацеа);
• вирусных кожных инфекциях (опоясывающий лишай, ветряная оспа, простой герпес и пр.);
• периоральном дерматите;
• грибковых поражениях кожи;
• угревой сыпи (акне);
• паразитарных кожных поражениях;
• сифилитических и туберкулезных изменениях кожных покровов;
• в поствакцинальном периоде;
• в младенческом возрасте до 6-ти месяцев.

Особой осторожности назначения Локоида требуют беременные и кормящие женщины.

Побочные действия

В некоторых случаях при использовании терапевтических дозировок Локоида наблюдали формирование негативных реакций местного характера, проявляющихся кожным раздражением или прочими локальными явлениями, характерными для проведения наружной терапии глюкокортикоидами.

В случае продолжительного применения Локоида, нанесения лекарственных форм данного препарата под окклюзионные повязки и/или на большие кожные поверхности иногда отмечали возникновение побочных явлений, характерных для действия системных глюкокортикоидов.

При наружном использовании Локоида риск развития местных и системных негативных побочных эффектов значительно ниже, чем при применении фторированных стероидов.

Инструкция по применению Локоида (Способ и дозировка)

Крем Локоид, инструкция по применению

Крем Локоид предназначен для местного (наружного) использования в основном для лечения подострых и острых негативных кожных процессов.

В зависимости от локализации и тяжести кожных поражений показано 1-3-х разовое в сутки нанесение тонкого слоя крема на проблемные участки кожи. С целью улучшения проникновения крема в эпидермис, его нанесение следует осуществлять легкими массирующими движениями ладоней рук. При возникновении положительной динамики терапии кратность использования крема можно снизить до 2-3-х раз в 7 суток. Совокупная недельная доза препарата не должна превышать 30-60 грамм.

Мазь Локоид, инструкция по применению

Мазь Локоид предназначена для местного (наружного) использования для терапии подострых и хронических негативных кожных процессов, в особенности при проявлениях инфильтрации, лихенификации, сухости.

В зависимости от локализации и тяжести кожных поражений показано 1-3-х разовое в сутки нанесение тонкого слоя мази на проблемные участки кожи. С целью улучшения проникновения мази в эпидермис, ее нанесение следует осуществлять легкими массирующими движениями ладоней рук. При возникновении положительной динамики терапии кратность использования мази можно снизить до 2-3-х раз в 7 суток. В случаях недостаточной эффективности такого лечения, например при скоплении псориатических образований (плотных бляшек) на коленных или локтевых суставах, допускают нанесение мази под окклюзионные повязки. Совокупная недельная доза препарата не должна превышать 30-60 грамм.

Передозировка

Описания фактических эпизодов передозировки при использовании любой из лекарственных форм Локоида нет. При продолжительном применении завышенных количеств препарата может наблюдаться усиление выше описанных негативных побочных явлений или их возникновение. В случае появления симптоматики гиперкортицизма проводимое лечение следует прекратить.

Взаимодействие

Подтвержденных данных о каком-либо лекарственном взаимодействии Локоида нет.

Условия продажи

Обе лекарственные формы Локоида можно приобрести в свободной продаже.

Условия хранения

Препараты Локоида следует хранить в заводской тубе при окружающей температуре до 25°C.

Срок годности

Крем препарат сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет; мазь на протяжении 5-ти лет.

Особые указания

По причине риска формирования глаукомы следует избегать нанесения любой лекарственной формы Локоида на периорбитальную область.

В случае систематического попадания активного ингредиента препаратов на конъюнктиву может увеличиваться внутриглазное давление.

Локоид в форме мази желательно не использовать для лечения острых воспалительных процессов (в особенности экссудативных), а также кожных заболеваний волосистой части головы. Для терапии стероидчувствительных поражений кожных покровов, локализующихся в районе складок, обильного волосяного покрова, лица и гениталий лучше использовать прочие местные лекарственные формы препарата Локоид (Крело или крем).

Нежелательно назначение Локоида при наличии изменений кожи атрофического характера.

Возможность возникновения системных и местных побочных явлений, присущих гидрокортизону, возрастает при его длительном использовании, нанесении препарата под окклюзионные повязки или на обширные кожные участки, а также в детском возрасте.

В случае отсутствия эффекта терапии с непрерывным применением Локоид на протяжении 2-х недель, врач должен уточнить поставленный диагноз.

Продолжительность использования Локоида лучше ограничить минимально возможным сроком, с назначением курсового дозирования, достаточного для купирования негативного кожного процесса.

Аналоги Локоида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги крема и мази Локоида представлены наружными лечебными средствами из одной фармакологической группы:

• Афлодерм;
• Пауэркорт;
• Фторокорт;
• Дермовейт;
• Полькортолон;
• Кловейт;
• Фокорт;
• Триакорт.

Синонимы

Местными препаратами с аналогичным активным ингредиентом являются:

• Локоид (в форме Липокрема и Крело эмульсии);
• Латикорт.

Детям

Возможность использования Локоида в педиатрии рассматривается с 6-ти месячного возраста. Площадь кожной поверхности тела ребенка, используемой для нанесения препаратов, не должна занимать более 20% от общей площади. При применении Локоида под окклюзионные повязки или его нанесения на область лица ребенка следует сократить продолжительность терапевтического курса до минимально возможного срока.

Следует помнить, что в детской возрастной группе угнетение функции надпочечниковой коры может возникнуть быстрее. Сверх этого, местная гормональная терапия может стать причиной снижения выработки у детей гормона роста. В случае продолжительного использования Локоида в педиатрии необходимо постоянно следить за массой тела ребенка, показателями его роста и плазменным уровнем кортизола. В проведенных исследованиях, дети, получавшие 30-60 грамм Локоида в неделю в течение месяца, в сравнении с детьми, получавшими 1% мазью гидрокортизона, не подверглись какому-либо изменению функциональности коры надпочечников.

При беременности и лактации

Назначение Локоида беременным и кормящим женщинам требует особой осторожности.

Так как глюкокортикоиды имеют свойство проникать через плаценту, допускают возможность их воздействие на плод, в особенности при нанесении препарата на обширные кожные участки.

Точное количество гидрокортизона находящегося в грудном молоке не установлено, в связи с чем, не представляется возможным определить степень его влияния на грудничка.

Отзывы о Локоиде

Оставляемые в сети интернет отзывы о мази Локоид разделили когда-либо использующих данный препарат пациентов примерно поровну, где одни отмечают высокую эффективность мази, быстроту ее действия и отсутствие побочных явления, а другие оценивают действие препарата «с точностью до наоборот«. Отзывы о креме Локоид носят более положительный характер. В этом случае количество людей, которые остались удовлетворены эффектами крема, намного превосходит число пациентов с негативным мнением о его действии. Это может быть связано с использованием мази или крема для лечения не присущих им кожных заболеваний. В любом случае применение даже наружных гормональных препаратов требует основательного подхода с точным установлением диагноза и подбором лечебного средства.

Та же тенденция оценки эффективности и безопасности Локоида прослеживается при его использовании в педиатрии, независимо от лекарственной формы препарата, включая крем или мазь. Гормональная или нет основа местного лечебного препарата, возможность его применения для детей может установить исключительно врач-педиатр, рассматривая каждый отдельный патологический случай в индивидуальном порядке.

Цена Локоида, где купить

Цена мази Локоид варьирует в пределах 300-340 рублей. Цена крема Локоид колеблется в районе 320-370 рублей.