Гель наятокс инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

​Наятокс Дикло — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

Торговое наименование лекарственного препарата:

Наятокс Дикло

Международное непатентованное или группировочное наименование:

диклофенак

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав на 1 г препарата:

действующее вещество: диклофенак натрия — 10 мг;
вспомогательные вещества: карбомер — 15 мг, этанол (96 %) — 150 мг, изопропанол — 150 мг, троламин — 30 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, вода — 644 мг.

Описание:

Однородный прозрачный, бесцветный гель.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX:

М02АА15

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, обладающий выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Применяется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.

На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: максимальная концентрация (С_mах) в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака.

Распределение
99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится почками. Конечный период полувыведения (Т1/2) составляет 1-2 ч. Т1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен.

Показания к применению

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
• склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
• беременность (III триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые нарушения функции печени и почек; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака в форме геля у беременных, применение препарата в течении I и II триместров беременности возможно только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в форме геля в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Если все же применение препарата необходимо, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Способ применения и дозы

Гель применяется наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления/местом травмы 2-3 раза в сутки, слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см². Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Препарат Наятокс Дикло следует применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Побочное действие

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

Частота возникновения побочных реакций определена в соответствии с классификаций Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто — более 1/10 ; часто — более 1/100, но менее 1/10; нечасто — более 1/1000, но менее 1/100; редко — более 1/10000, но менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000.

Со стороны иммунной системы
Очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения
Очень редко — приступы удушья, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто — эритема, дерматит (в т.ч. контактный дерматит), экзема, кожная сыпь, кожный зуд;
редко: буллезный дерматит;
очень редко — реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при при местном применении геля передозировка маловероятна.
Симптомы: При случайном приеме внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Препарат Наятокс Дикло следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки.

В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его применение необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.
По 30 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной, и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Предприятие-производитель/ организация, принимающая претензии от потребителей

ВЕТПРОМ АД
Болгария, 2400, г. Радомир, ул. “Отец Паисий” № 26.

Претензии по качеству отправлять по адресу производителя.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Наятокс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 20 г

Состав

100 г мази содержат

активные вещества: яд кобры обыкновенной сухой 12 МЕД

метилсалицилат 4.0 г

камфора 3.0 г

масло эвкалиптовое 2.0 г (эквивалент 1.4 г цинеола);

вспомогательные вещества: вазелин, воск пчелиный

Описание

Однородная мазь, белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом метилсалицилата, камфоры и эвкалиптового масла.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты

Код АТХ M02AХ10

Фармакологические свойства

Мазь «Наятокс» обладает местнораздражающим и обезболивающим (отвлекающим) действием.

Раздражение чувствительных рецепторов кожи и всасывание активных веществ (гистамин, ферменты, органические кислоты и т.д.) способствуют расширению сосудов, улучшению трофики подлежащих тканей и определяет болеутоляющее действие препарата.

Наятокс нетоксичен. При нанесении на кожу не вызывает таких признаков раздражения, как шелушение, эритема, отёки.

Показания к применению

— артритах различной этиологии

— невралгии

— миалгии

— ишиасе

— радикулите

— прочих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом.

Способ применения и дозы

Мазь наносят на кожу болезненных участков 1 раз в сутки от 5 до 10 г (1-2 чайные ложки мази) по частям и втирают в кожу, при сильных болевых ощущениях – 2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома. Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации с врачом.

После применения мази необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки.

Побочные действия

Редко:

— аллергические реакции (покраснение, зуд, отек, крапивница, высыпания), исчезающие после прекращения применения препарата.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— заболевания кожи

— механическое повреждение кожных покровов в местах нанесения мази

— активный туберкулез легких

— лихорадочные состояния

— общее истощение

— выраженная недостаточность мозгового и коронарного кровообращения

— склонность к ангиоспазмам

— выраженные нарушения функции печени и почек

— беременность и период грудного вскармливания

-детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический эффект гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте без консультации врача. Следует избегать попадания мази на открытые раны и слизистые оболочки. В случае неосторожного попадания мази на слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть обильным количеством воды.

Особенности влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Препарат для наружного применения!

При частом использовании мази возможны признаки местного раздражения со стороны кожи в виде покраснений, зуда.

Лечение: В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата помещают в тубу алюминиевую.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Период применения после вскрытия тубы 5 лет, при соблюдении условий хранения.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»

297/5 ул. Ли Тхыонг Киет, район 11, г. Хо Ши Мин, Вьетнам

Владелец регистрационного удостоверения

«Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Менеджер — Канаева Ляззат Бакытовна

Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Тел/Факс: +7 (727) 395 91 13

Моб. тел: +7 (701) 718 25 92

Адрес электронной почты: layka16@mail.ru

Состав

Активные компоненты: сухой яд кобры обыкновенной 12 МЕД (мышиных единиц действия), метилсалицилат 4,0 г, камфора 3,0 г, масло эвкалиптовое 2,0 г (эквивалент 1,4 г цинеола).

Вспомогательные компоненты: вазелин 81,0 г, воск пчелиный 10,0 г.

Показания к применению

Мазь применяют наружно при артритах различной этиологии, остеохондрозе, невралгии, миалгии, ишиасе, радикулите, повреждениях связочного аппарата (растяжения, ушибы без повреждения целостности кожного покрова) и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, заболевания кожи и механическое повреждение кожных покровов в местах нанесения мази, тромбофлебит, активный туберкулез легких, лихорадочные состояния, общее истощение, выраженные нарушения функции печени и почек, нарушение мозгового и/или коронарного кровообращения, ангиоспазм (в т.ч. в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Детский возраст, указания в анамнезе на бронхиальную астму, спровоцированную приемом ацетилсалициловой кислоты или иными нестероидными противовоспалительными препаратами.

Способ применения и дозы

НАРУЖНО!

Мазь наносят на кожу болезненных участков 1 раз в сутки от 5 до 10 г (1-2 чайные ложки мази) по частям и втирают в. кожу, при сильных болевых ощущениях — 2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома. Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации с врачом. После применения мази необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте без консультации врача. Следует избегать попадания мази на открытые раны и слизистые оболочки. В случае неосторожного попадания мази на слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть обильным количеством воды.

Описание

Местнораздражающее средство.

Фармакодинамика

Мазь НАЯТОКС® обладает местнораздражающим и обезболивающим (отвлекающим) действием. Раздражение чувствительных рецепторов кожи и всасывание высокоактивных веществ (гистамин, ферменты, органические кислоты и т.д.) способствуют расширению сосудов, улучшению трофики подлежащих тканей и определяет болеутоляющее действие препарата.

Побочные действия

В единичных случаях возможны аллергические реакции со стороны кожи (покраснение, зуд, высыпания), исчезающие после прекращения применения препарата! При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический эффект гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами.