Состав
- В 1 мл капель хлорида железа (II) 157 мг.
- В 1 драже сульфата железа 325 мг. Лактозы моногидрат, аммония метакрилат, тальк, магния стеарат, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
- Капли во флаконе по 10 мл и 30 мл.
- Драже 325 мг № 30.
Фармакологическое действие
Противоанемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антианемический препарат, содержащий железо в виде двухвалентной соли, применяемый для лечения железодефицитных состояний. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ферментов, играет большую роль в тканевом дыхании. Часть поступившего железа расходуется для синтеза в организме железосодержащих соединений, а остальная — депонируется в печени и селезенке. Потребность в нем составляет 3 мг/сут. Препарат восполняет существующий дефицит железа и стимулирует синтез гемоглобина. Эффекты его действия при анемиях отмечаются через 10 дней, но запасы железа восстанавливаются через 3 месяца регулярного приема.
Фармакокинетика
Всасывается в тонком кишечнике, в основном двенадцатиперстной кишке. Степень абсорбции зависит от дефицита железа – чем он выше, тем лучше всасывание. При существенном дефиците абсорбция 10–30% (при нормальном содержании не более 15%). По мере нормализации его уровня, в ЖКТ снижается количество усвояемого железа. Также всасывание зависит от валентности железа и кислотности желудочного сока. Препараты Fe2+ легко всасываются в тонком кишечнике. В состав гемоглобина оно включается в костном мозге.
Показания к применению
Все лекарственные формы препарата применяются для лечения:
- постгеморрагической анемии (операции, роды, профузные кровотечения);
- железодефицитной анемии;
- дефицита железа.
С целью профилактики:
- при беременности и лактации;
- в период роста детей;
- у новорожденных из многоплодной беременности;
- у недоношенных новорожденных;
- у взрослых (донорство, вегетарианство).
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- гемосидероз, гемохроматоз;
- апластическая и гемолитическая анемии;
- нарушение усвоения железа;
- дисфункции ЖКТ, которые препятствуют всасыванию железа.
C осторожностью препарат назначается при язвенной болезни, язвенном колите и энтерите.
Побочные действия
- головокружение, головная боль;
- чувство сдавления за грудиной;
- боли в животе, тяжесть в эпигастральной области, тошнота, расстройство стула или запор;
- аллергические реакции;
- гиперемия лица, слабость, недомогание.
Гемофер, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли принимают внутрь между приемами пищи, разбавляя водой или соком. При появлении побочных реакций препарат принимают во время еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов. Расчет дозы: для детей 3 мг/кг в день, для взрослых – 200 мг в день. В 1 мл 44 мг железа, в 1 капле 1,6 мг железа.
При анемиях лечение проводят длительно – 3 -5 месяцев. В случае выраженного дефицита железа гемоглобин нормализуется через 2-3 месяца. Однако, для восстановления запасов железа прием препарата продолжают в профилактических дозах несколько месяцев.
Недоношенным детям назначают 1 каплю в день.
Детям до 1 года: 10-19 капель, от 1 года до 12 лет– 28 капель в день, взрослым – 55 капель 2 раза в день.
Для профилактики применяются половинные дозы.
Препарат может окрашивать эмаль зубов, чтобы не допустить этого необходимо принимать его через соломинку.
Гемофер пролонгатум в форме драже принимается натощак или между приемами пищи. Возможен прием сразу после еды. С целью профилактики взрослые и дети с 12 лет принимают по 1 драже 1 раз в день. При анемии — по 1 драже 2 раза в день. Лечение длится от 2 недель до 5 месяцев. Все лекарственные формы железа окрашивают стул в темный цвет.
Передозировка
Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, поносом, болями в животе, учащенным пульсом, повышением артериального давления, повышенной проницаемостью капилляров, коллапсом.
При отравлении высокими дозами появляется кровавый понос, возможна перфорация кишечника и кровотечение.
Лечение начинают с промывания желудка, назначением слабительных средств, затем вводится Дефероксамин, который связывает железо.
Взаимодействие
Антацидные препараты в некоторой степени снижают всасывание железа.
Пища, в частности яйца, молоко и молочные продукты, снижают абсорбцию препарата. Аскорбиновая кислота повышает его абсорбцию.
Препарат снижает эффективность хинолонов, Левотироксина, Леводофы, Метилдофы, Пенициллина, тетрациклинов, Сульфасалазина, солей цинка.
Коллоидный цитрат висмута, хлорамфеникол, колестипол, холестирамин, тетрациклины, панкреатин снижают эффективность этого препарата. Витамин Е снижает его действие.
Необходимо избегать совместного назначения с Аллопуринолом.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15-25 С.
Срок годности
- Капли 2 года.
- Таблетки Гемофер (драже) 3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Актиферрин, Сорбифер Дурулес, Тардиферон, Ферро-Фольгамма, Фумарат железа, Ферроплекс, Ферроградумет, Тотема, Ферронат.
Отзывы о Гемофере
Сульфат железа является «золотым стандартом» пероральных препаратов железа. Он имеет высокую всасываемость, которая гораздо выше, чем у Фумарата или Глюконата железа. По отзывам пациентов очень многим приходилось принимать этот препарат – чаще всего это беременные и женщины, которые страдают железодефицитной анемией. Как правило, лечение начинали с препаратов для приема внутрь, а в редких случаях (плохая переносимость, нарушение всасывания, состояние после резекции тонкого кишечника) назначались внутримышечно.
Взрослые принимали препарат в драже или каплях, а детям он назначался только в форме капель. При лечении у всех детей через 6—10 недель нормализовался уровень гемоглобина. При анемии легкой степени длительность лечения Гемофером составила 6 недель, средней тяжести – 8 недель, а при тяжелой анемии 10 недель. Всем рекомендовался профилактический прием в половинной дозе на 1-1,5 месяца. Эффективность лечения все замечали через 7–10 дней: исчезала слабость, утомляемость, потливость, головокружение.
Побочные явления заставляли многих пациентов отказаться от приема препарата. При его применении возникает раздражение слизистой желудка (здесь происходит растворение) и двенадцатиперстной кишки, где происходит всасывание. У многих отмечались тошнота, боли в желудке, расстройства стула.
Чтобы минимизировать побочные явления со стороны ЖКТ, лечение лучше начинать с 1/4 от необходимой дозы и постепенно в течение 7 дней довести до полной дозы. Снижает раздражающее действие препарата на ЖКТ прием его после еды.
Цена на Гемофер, где купить
В настоящий момент препарат в аптечной сети городов России отсутствует. Предлагаются: Тардиферон пролонгированные таблетки стоимостью 196-252 руб., сироп Феррум-лек 120-156 руб., сироп Актиферрин 252-304 руб. и капсулы Актиферрин.
Гемофер Пролонгатум (Hemofer Prolongatum) инструкция по применению
💊 Состав препарата Гемофер Пролонгатум
✅ Применение препарата Гемофер Пролонгатум
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Гемофер Пролонгатум
(Hemofer Prolongatum)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AA07
(Железа сульфат)
Лекарственная форма
| Гемофер Пролонгатум |
Драже 325 мг: 30 шт. рег. №: П N012020/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гемофер Пролонгатум
Драже красного цвета, в форме выпуклого диска с гладкой оболочкой; на разломе белого оттенка.
Вспомогательные вещества: лактоза, эудрагит, магния стеарат, тальк, сахароза, гуммиарабик, пигмент красный, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемическое средство, содержащее железо. Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фармакокинетика
После приема внутрь железо абсорбируется, главным образом, из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Абсорбция повышается при дефиците железа. Высокое содержание железа в крови уменьшает абсорбцию.
Показания активных веществ препарата
Гемофер Пролонгатум
Лечение железодефицитной анемии; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — отек гортани; частота неизвестна — у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота; нечасто — нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, эритематозная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к железа сульфату; повышенное содержание железа в организме, в частности, анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия); кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
При необходимости применения железа сульфата в I триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническом алкоголизме (активном или в фазе ремиссии), при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, сопутствующем переливании крови.
Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.
При курсовом применении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Лекарственное взаимодействие
Под влиянием аскорбиновой кислоты происходит превращение трехвалентного железа в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания.
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином, пеницилламином абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
При одновременном применении железа сульфата c ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Употребление большого количества чая способствует снижению всасывания железа.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N012020/01-291211
Торговое наименование препарата:
Гемофер пролонгатум/Hemofer prolongatum.
Международное непатентованное или химическое наименование: железа сульфат/ferrous sulphate.
Лекарственная форма:
драже.
Состав
| Компоненты | Содержание в 1 драже (мг/драже) |
| Ядра | |
| Действующее вещество: | |
| Железа сульфата моногидрат | 325,0* |
| Вспомогательные вещества: | |
| Лактозы моногидрат | 11,1 |
| Метакрилата аммония сополимер | 32,5 |
| Тальк | 7,6 |
| Магния стеарат | 3,8 |
| Оболочка | |
| Сахароза | 145,96 |
| Тальк | 63,48 |
| Акации камедь | 8,74 |
| Желатин | 1,34 |
| Краситель понсо 4R (Е 124) | 0,48 |
| Капол 1295** | 0,168 |
* — эквивалентно 105 мг иона (II) железа (Fe2+ ).
** — Калол 1295 — смесь восков для полировки (шлифовки) оболочки дражже.
Описание
Двояковыпуклые драже круглой формы, покрытые оболочкой красного цвета, ядро драже желтовато- или серовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат.
Код ATX: D03AA07.
Фармакологические свойства
Фармакодннамика
Механизм действия
Железо необходимо для образования гемоглобина, миоглобина и железопорфириновых ферментов, участвующих в клеточном дыхании (цитохромы, каталаза, пероксидаза). Часть железа используется непосредственно для синтеза гемоглобина, остальное железо депонируется в организме (главным образом, в печени н селезенке] в форме ферритина и гемосидерина. Суточная потребность в железе для девочек подросткового возраста и женщин — 16-19 мг, при беременности — 26 мг, в период лактации — 20 мг, для мальчиков старше 14 лет и мужчин — до 15 мг.
Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe2+) и уменьшает риск раздражения слизистой оболочки ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция железа увеличивается при истошении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10-30% и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.
Всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Только двухвалентное железо (Fe2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание с белками составляет 90% и более (в наибольшей степени с гемоглобином н в меньшей — с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе н в мышцах).
Период полувыведения (Т 1/2) железа составляет 6 часов.
Выведение
Железо может накапливаться в организме, достигая токсических концентраций. Небольшие количества железа непрерывно выводятся через кожу, волосы, ногти, с потом, а также через кишечник, с грудным молоком (0,5-1 мг в сутки), менструальной кровью и через почки.
У взрослых средняя суточная потеря железа составляет 1 мг для мужчин и женщин в постменопаузальном периоде и 1,5-2 мг для здоровых женщин, не достигших менопаузы.
Показания для применения
Профилактика и лечение железодефнцитной анемии.
Противопоказания для применения
Препарат содержит кошенильный кармин (Е 124), способный вызывать аллергические реакции.
Сопутствующая патология
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при следующих сопутствующих заболеваниях:
Желудочно-кишечные расстройства
Применение препарата железа в суточной дозе свыше 4 мг/кг массы тела в сутки может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ,
Пациенты с затруднением глотания
Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с затруднением глотания ввиду риска развития стоматита и язв слизистой оболочки ротовой полости вследствие задержки остатков таблетки в полости рта.Применения при беременности и лактации
Беременность
Беременным женщинам рекомендуется принимать железо в сочетании с фолиевой кислотой, поэтому монотерапия железа сульфатом недостаточна для беременных женщин.
В 1-м триместре беременности хорошо сбалансированное питание обеспечивает поступление достаточного количества железа. Во 2-м н 3-м триместрах беременности потребность в железе увеличивается, и рекомендуется восполнять его дефицит извне. В случае необходимости применения железосодержащих препаратов в течение первых 13 недель беременности, такие препараты следует принимать под наблюдением врача.
Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на плод в результате применения беременными женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.
Лактация
Клинические исследования безопасности применения препарата в период лактации не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на младенцев в результате применения кормящими женщинами препаратов железа в терапевтических дозах. Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Применение препарата между приемами пищи или натощак обеспечивает максимальную абсорбцию железа; однако при приеме препарата натощак нежелательные явления со стороны ЖКТ развиваются чаше, в случае развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать сразу после еды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Обычно применяются следующие дозы:
Для профилактики дефицита железа- I драже в день,
Для лечения дефицита железа — 2 драже в день между приемами пиши, через равные промежутки времени.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста может потребоваться назначение препарата в более высоких, дозах в связи с уменьшением у них всасывания железа в результате снижения желудочной секреции и пониженной кислотности желудочного сока.
Пациенты с нарушением функции почек
Следуег соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.
Связь с приемом пиши
Потребление чая, кофе, яиц, пищи или лекарственных препаратов, содержащих бикарбонаты, карбонагы, оксалаты или фосфаты, а также молока или молочных продуктов, хлеба из цельной муки, зерновых хлопьев или других содержащих клетчатку продуктов может снизить абсорбцию железа. В связи с этим железосодержащие препараты для перорального приема не следуег принимать в течение 1 часа до или 2 часов после приема вышеуказанных препаратов или пищевых продуктов.
Продолжительность лечения
В зависимости от степени железодефицита, продолжительность лечения может составлять от 2 недель до 6 месяцев. Продолжительность лечения или профилактики устанавливается индивидуально. Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10О), нечасто (≥1/1ООО и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10ООО, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных явлении
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Очень часто: | боль в животе, тошнота, диарея, запор. Интенсивность указанных симптомов является дозозависнмой. |
| Неизвестно: | рвота. |
| Применение препарата пролонгированного высвобождения, обеспечивающего равномерное и постепенное высвобождение железа в желудке, уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. | |
| Со стороны иммунной системы | |
| Неизвестно: | случаи гиперчувствительности. |
Передозировка
Относительно небольшая передозировка железа может быть токсичной. Имеются сообщения о случаях острого отравления при приеме сульфата железа в дозе 200-250 мг/кг массы тела взрослым и в дозе 20 мг/кг массы тела ребенком.
Не отмечалось случаев хронической токсичности при применении препаратов железа у пациентов, не страдающих генетическими нарушениями всасывания железа.
Симптомы
Чрезмерное употребление пероральных препаратов железа можег приводить к развитию гемосидероза.
Симптомы осгрого отравления: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, слабость, сердцебиение, гипертермия, слабый пульс, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, острый сердечно-сосудистый шок, возможно развитие гипергликемии и метаболического ацидоза.
При тяжелой передозировке препаратов железа пролонгированного высвобождения первые 24-48 ч после приема препарата могут быть бессимптомными, после чего происходит снижение артериальное давления, могут развиваться кома, почечная и печеночная недостаточность.
Лечение
В случае передозировки препарата, если пациент в сознании и у него не было рвоты, необходимо ее вызвать, прибегнуть к медицинской помощи и/или обратиться в токсикологический центр.
При оценке тяжести отравления можно ориентироваться на содержание сывороточного железа. Необходимо максимально быстро блокировать всасывание железа из ЖКТ. Рекомендуется использовать дефероксамин (средство, способное связывать ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке превышает 142 мкмоль/л) необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций, внутривенное введение дефероксамина.
Метаболические и сердечно-сосудистые нарушения должны лечиться симптоматически. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Аскорбиновая кислота
Совместное применение с аскорбиновой кислотой повышает абсорбцию железа.
Пенициламин и соли цинка
Препараты железа снижают абсорбцию производных пеницилламина и солей цинка,
Тетрациклиы
При одновременном применении препараты железа снижают абсорбцию производных тетрациклина. Тетрациклиновые антибиотики снижают абсорбцию железа, при необходимости их следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата железа.
Антациды и препараты кальция
Абсорбция железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, препаратами кальция (карбонатом/фосфатом). Не рекомендуется принимать препарат в течение 1 часа до или 2 часов после употребления перечисленных лекарственных средств.
Хинолоны
На стадии всасывания препараты железа могут снижать абсорбцию некоторых хннолонов, (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче (при необходимости применения хинолоны должны приниматься через 2 часа после приема препаратов железа).
Хлорамфеникол
Хлорамфеникол может замедлять действие препаратов железа.
Микофенолата мофетил
Следует избегать одновременного применения с микофенолата мофетилом.
При хроническом употреблении алкоголя увеличивается абсорбция и кумуляция железа в печени и, соответственно, риск возникновения токсических осложнений.
При применении железа сульфата может возникнуть необходимость в коррекции дозы следующих лекарственных средств; алендроновая кислота, каптоприл, клодроновая кислота, леводопа, метилдопа, ризедроновая кислота, гормоны щитовидной железы. Особые указания и меры предосторожности при применении
Лечение любой формы анемии должно проводиться под контролем врача.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Потребление железосодержащих продуктов может привести к временному изменению цвета зубов и к потемнению кала. Частицы драже могут присутствовать в кале, что однако не отражается на эффективности терапии.
Анализ кала на скрытую кровь может давать ложноположителъные результаты. Влияние на способность управлять транстпортными средствами, механизмами
Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами. Форма выпуска
Драже 325 мг.
По 10 драже в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 3 блистcpa вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска
По рецепту. Производитель
ClaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. / «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», ul. Granwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189. За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, г. Москва, ул. Крылатская, л. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
1 мл раствора содержит :
действующее вещество: железа (И) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II). вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), лимонная кислота, натрия гидрооксид, сорбитол 70% (Е 420), глюкоза, аромат «Какао», очищенная вода.
Жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.
Гемофер — антианемическое средство, содержащие ионы железа, которые играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании, являясь составной частью гемоглобина, миоглобина и многих энзимов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии. Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточной подачи железа в организм.
При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.
Всасывание железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и состояния ресурсов железа в организме. В состояниях существенного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.
Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
Профилактика и лечение
— клинически выраженной железодифецитной анемии;
— латентного дефицита железа;
— анемии вследствии потери крови;
— анемии у беременных женщин;
— недостаточного поступления железа у детей раннего возраста и в период полового созревания;
— анемии, вызванной сниженным всасыванием при заболеваниях пищеварительного тракта.
Профилактика дефицита железа у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей, матери которых в период беременности имели анемию.
— избыточное содержание железа в организме ( например гемосидероз);
— анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
— анемии, не вызванные дефицитом железа (например , гемолитические анемии или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
— воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При установленном дифеците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным безопасным.
Перорально.
Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.
В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.
1 мл содержит 44 мг элементарного железа.
В 1 капле — около 1,6 мг элементарного железа.
Недоношенные дети: ежедневно 1,5 — 3,0 мг железа на 1 кг массы тела
в течение 3 -5 месяцев.
Дети до 1 года — 15-30 мг ( 9-19 капель) в день.
Дети от 1 года до 12 лет — 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день.
Дети старше 12 лет — 45 мг (28 капель) 2 раза в день.
Взрослые 55 капель (2 мл) 2 раза в день.
Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых -180-200 мг в день. Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.
Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием Гемофера в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.
Могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, затруднения глотания, боли живота, вздутия, понос или запор).
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.
Высокие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, при чем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.
Токсическое действие на кровеносную систему объявляется сначала повышением артериального давления крови, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при усиленном поносе и потере жидкости.
Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом. Может также проявиться некроз печени.
В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата и обратиться к врачу (необходимым может оказаться стационарное лечение), ввести рвотные и слабительные средства.
Нейтрализующие лекарства, коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей. Препарат может снижать эффективность антибактериальных хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.
Препарат может вызывать темную окраску зубов, поэтому следует его принимать в форме раствора для питья через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.
Из-за присутствия в составе вспомогательных веществ: сорбитола — могут появиться раздражение желудка и понос, глюкозы — могут появиться нежелательные реакции у больных сахарным диабетом, у лиц с глкжозо-галактозовым синдромом плохого всасывания, непереносимостью фруктозы или у лиц с дефицитом сахарозо- изомальтазы.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Не влияет.
По 10 мл или 30 мл во флаконах темного стекла, завинчивающихся крышкой- капельницей с гарантийным кольцом «первого вскрытия».
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав
- железа сульфат -325 мг ,эквивалентный железу -105 мг .
Форма выпуска
Драже красного цвета, в форме выпуклого диска с гладкой оболочкой; на разломе белого оттенка,№30.
Фармакологическое действие
Антианемическое средство, содержащее железо. Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Показание к применению
Лечение и профилактика железодефицитной анемии различного генеза у взрослых и детей; нарушения всасывания железа из ЖКТ. Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в железе (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание; определенные стадии лечения B12-дефицитной анемии; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; у недоношенных детей; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).
Способ применения и дозы
При приеме внутрь минимальная эффективная доза элементарного железа для взрослых составляет 100 мг. Максимальная доза составляет 300-400 мг. При применении с целью профилактики доза элементарного железа составляет 30-60 мг/сут.
Противопоказания
Апластическая и гемолитическая анемии; гемохроматоз, гемосидероз; сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия; другие виды анемий, не связанных с дефицитом железа в организме.
Особые указания
С осторожностью применяют при пептической язве, регионарном энтерите, язвенном колите. Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты. При курсовом применении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Условия хранения
Хранить в сухом месте,при комнатной температуре.
Примечание
Отпускается по рецепту.