Описание
Прозрачная жидкость от почти бесцветного до бледно-желтого цвета
Состав
В одном литре содержится:
| L-аланина | 4,00 г |
| глицина | 7,00 г |
| L-аргинина | 4,55 г |
| L-аспарагиновой кислоты | 2,00 г |
| L-глутаминовой кислоты | 5,00 г |
| L-гистидина | 1,35 г |
| L-изолейцина | 2,10 г |
| L-лизина гидрохлорида(что соответствует 2,00 г L-лизина) | 2,50 г |
| L-метионина | 1,75 г |
| L-лейцина | 2,75 г |
| L-фенилаланина | 3,15 г |
| L-треонина | 1,60 г |
| L-триптофана | 0,50 г |
| L-валина | 2,25 г |
| ксилита | 50,00 г |
| натрия ацетата ■ ЗН2О | 3,40 г |
| калия хлорида | 1,86 г |
| магния хлорида • 6Н2О | 0,51 г |
| натрия гидроксида | 0,60 г |
| К+ | 25,0 ммоль |
| Na+ | 40,2 ммоль |
| Mg2+ | 2,5 ммоль |
| СГ | 43,6 ммоль |
| ацетат-ионов | 25,0 ммоль |
| Теоретическая осмолярность | 801,8 мосм/л |
| Значение pH | 5,7-7,0 |
| Титруемая кислотность:(в пересчете на значение pH крови) | макс. 13 ммоль/л |
Содержание энергии (общ.):
Содержание общего азота:
Вспомогательные вещества: см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»
Форма выпуска
Инфузионный раствор
Клинические характеристики
Показания к применению
Парентеральное питание для профилактики и терапии потерь организмом белка и для обеспечения жидкостью (например, после операций, кровотечений, ожогов).
Восполнение или устранение дефицита белка, который возникает в результате повышенной потребности в нем, повышенного его расхода или нарушений поступления белка при пищеварении, всасывании и выведении.
Способ применения и дозировка
Дозировка
Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (состояние питания и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).
При парентеральном питании взрослых общее количество введенной в организм жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза:
40 мл Инфезола®40 мл/кг массы тела (МТ), что соответствует:
1,6 г аминокислот/кг МТ в сутки и 2,0 г ксилита/кг МТ в сутки.
Максимальная скорость инфузии или капельного введения
Начинают инфузию при медленной скорости введения.
2,5 мл/кг МТ в час, что соответствует
~ 0,1 г аминокислот/кг МТ в час и
0,125 г ксилита/кг МТ в час
175 мл/70 кг МТ в час
При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
Указания
Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Способ и продолжительность применения
Внутривенное введение
При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену.
Инфезол® 40 применяют столько времени, сколько имеются показания для парентерального питания. При применении одного лишь Инфезола® 40 длительность использования препарата у пациентов, состояние питания которых оценивается как хорошее до удовлетворительного и у которых имеется катаболизм от легкой до средней степени тяжести, составляет до одной недели.
Следует иметь в виду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Дети
Ввиду определенного соотношения питательных веществ и аминокислот в препарате не применять у детей до 2 лет.
Данных о переносимости ксилита у детей до 14 лет имеется недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется.
Противопоказания
повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе
тяжелые поражения печени
нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)
метаболический ацидоз
острая черепно-мозговая травма
интоксикация метанолом
повышенная чувствительность к ингредиенту натрия дисульфиту (см. раздел «Меры предосторожности»)
гиперкалиемия
шок
гипоксия
патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме
патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза
дети в возрасте до 2 лет.
бронхиальная астма
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
декомпенсированная сердечная недостаточность
острый отек легких
гипергидратация
Меры предосторожности
Инфезол® 40 следует применять с осторожностью и после тщательного анализа соотношения «польза/риск», если имеют место:
приобретенные нарушения метаболизма аминокислот
гиперкалиемия
гипонатриемия
инсулинрезистентная гипергликемия, для устранения которой требуется более 6 единиц инсулина/час.
Данных о переносимости ксилита при почечной недостаточности имеется недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется.
Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.
Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!
В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия дисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!
(указания по натрия дисульфиту см. также в разделе 4.8 «Побочные действия»)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости (см. также раздел «Случаи несовместимости»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований с данным лекарственным средством у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Данных о переносимости ксилита при беременности и в период лактации недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется. В связи с этим применение Инфезола® 40 в период беременности или в период лактации не рекомендуется.
Влияние на способность к участию в уличном движении и обслуживанию машин
Не известно.
Побочные действия
В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры и раздражение стенок вен, в частности при слишком быстрой инфузии.
Особое указание:
Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе, прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознан
Описание
Плазмозамещающее лекарственное средство. Увеличивает ОЦК, что приводит к увеличению венозного возврата и МОК, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Увеличение ОЦК и повышение АД происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени, улучшает микроциркуляцию; ускоряет СОЭ, которая нормализуется в среднем через 20 сут. Объемзамещающий эффект сохраняется в течение 5 ч.
Фармакокинетика
Быстро покидает кровяное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 ч в крови остается около 20% введенного препарата). T1/2 составляет 9 ч. 75% введенного вещества выводится почками, 15% — через кишечник. 10% желатина расщепляется в тканях посредством протеолиза и включается в белковый обмен. Не кумулирует.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- гипокоагуляция
- вызванная эффектом разведения (при большом обьеме инфузии)
Аллергические реакции:
- анафилактоидные реакции
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Введение желатина может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод).
При введении во время операции более 2-3 л раствора в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина).
Степень снижения гематокрита после введения препарата не должна превышать 25% (у пожилых пациентов, а также при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности — 30%).
При хронической сердечной недостаточности инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки.
При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона следует предварительно удалить.
Показания
Профилактика и лечение гиповолемии в случае травматического, ожогового, геморрагического и токсического шока; состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции); экстракорпоральное кровообращение; профилактика снижения АД при спинальной или эпидуральной анестезии.
В качестве растворителя при введении инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).
Противопоказания
Гиперволемия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к желатину.
С осторожностью следует применять при гипергидратации, хронической почечной недостаточности, геморрагическом диатезе, отеке легких, гипокалиемии, гипонатриемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Степень снижения гематокрита после введения препарата не должна превышать у пожилых пациентов 25%.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС. Совместим с растворами электролитов, углеводов, препаратами цельной крови.
Раствор для инфузий, 4% 500 мл
1л препарата содержит
активное вещество —
желатин сукцинилированный 40,00 г
(молекулярная масса, средневзвешенная 26 500 Дальтон)
вспомогательные вещества:
натрия хлорид, натрия гидроксида раствор (40%), вода для инъекций.
Концентрация электролитов:
натрий 154 ммоль/л
хлориды 120 ммоль/л
Теоретическая осмолярность 274 мОсм/л
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Препараты желатина.
Код АТХ В05АА06
Фармакокинетика
Распределение
После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство. Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.
Метаболизм/выведение
В основном Гелофузин выводится через почки. Лишь небольшие количества выводятся с фекалиями и не более 1 % метаболизируется. Маленькие молекулы экскретируются напрямую путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала подвергаются протеолитической деградации в печени, а затем также экскретируются через почки. Протеолитический метаболизм адаптируется настолько легко, что даже в условиях почечной недостаточности никакой кумуляции желатина не наблюдается. После введения с целью замещения объема плазмы период полувыведения Гелофузина из интраваскулярного пространства составляет 4 – 5 часов.
Фармакодинамика
Гелофузин – 4 % раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.
В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 часов.
Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.
Механизм действия
Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин – плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.
В качестве коллоидного плазмозамещающего средства в следующих случаях:
— профилактика и лечение гиповолемии
— острая нормоволемическая гемодилюция
Гелофузин вводится внутривенно.
Суточная доза и скорость введения зависят от объема потерянной крови, индивидуальной потребности для поддержания и достижения нормоволемии и стабильной гемодинамики и степени гемодилюции.
Критерии, на основе которых принимается решение: центральное венозное давление, артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота диуреза, концентрация гемоглобина и гематокрит.
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза определяется степенью гемодилюции. Уровни гемоглобина или гематокрита, которые считаются критическими, являются индивидуальными параметрами для пациента на основе, прежде всего, истощения кислорода в капиллярах, возраста, резервов кровообращения и клинического состояния. У пациентов без увеличения потребления кислорода и неограниченных компенсационных механизмов гемодилюции концентрация гемоглобина 8 г/дл, считается допустимой, однако у пациентов, находящихся на интенсивной терапии концентрация гемоглобина только 10 г/дл, считается допустимой.
В дополнение к разбавлению гемоглобина, разбавление белков плазмы, особенно факторов свертывания крови и их замена в зависимости от необходимости, должны быть приняты во внимание.
Скорость инфузии:
Скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики и клинического состояния пациента. Пациентам, находящимся в состоянии шока, может быть введено внутривенно капельно до 20 мл/кг в час (эквивалентно 0,33 мл на кг массы тела в минуту).
При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) Гелофузин необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален.
Существует риск перегрузки кровообращения, если скорость инфузии слишком высокая.
Для обнаружения, по возможности, на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных реакций) первые 20-30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением. В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь.
Продолжительность введения зависит от того, насколько длительна гиповолемия или нестабильность кровообращения и степени гемодилюции, связанной с лечением.
Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов
Рекомендуемые дозы
|
Профилактика гиповолемии и гипотензии. Лечение легкой гиповолемии (например, при умеренной крово- и плазмопотере) |
500 – 1000 мл |
|
Лечение тяжелой гиповолемии |
1000 – 2000 мл |
|
В экстренных, угрожающих жизни ситуациях |
500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров кровообращения, инфузия должна осуществляться в количестве, эквивалентном объемному дефициту. |
|
Острая нормоволемическая гемодилюция |
Объем вводимого Гелофузина эквивалентен потере плазмы крови, но обычно не превышает 20 мл/кг массы тела в сутки. |
Потенциально серьезными побочными эффектами Гелофузина являются анафилактические / анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок.
Нечасто
— тошнота, абдоминальные спазмы
— лихорадка
Редко
— все степени анафилактических /анафилактоидных реакций
Очень редко
— анафилактические /анафилактоидные реакции III и IY степени
— известная гиперчувствительность к желатину или любому из компонентов
раствора
— гиперволемия
— гипергидратация
— тяжелая сердечная недостаточность
— серьезные нарушения свертываемости крови
— гипернатриемия
— гиперхлоремия
Несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами.
Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.
Гелофузин следует применять с осторожностью в следующих случаях:
— состояние дегидратации, т.к. в этом случае в первую очередь требуется
коррекция водного баланса
— при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями в системе коагуляции,
в связи с тем, что введение Гелофузина приведет к разбавлению
факторов свертывания крови
— почечная недостаточность, поскольку обычный путь выведения может быть
нарушен
— хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез
альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению
— отек легких
— внутричерепное кровоизлияние
При необходимости следует вводить растворы электролитов.
Необходимый контроль
Следует контролировать ионограмму сыворотки и водный баланс организма. Это особенно важно при гипернатриемии, состояниях дегидратации и почечной недостаточности.
При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина.
В зависимости от объема инфузии необходимо контролировать параметры свертываемости крови и сывороточный альбумин и заменить в случае необходимости, даже если пациент не имеет нарушения свертываемости крови или хронического заболевания печени.
При использовании в виде инфузии под давлением в чрезвычайной ситуации до начала инфузии необходимо убедиться в том, что в контейнере и инфузионной системе нет воздуха.
Влияние на лабораторные результаты
Возможно воздействие на клинико-химические параметры. Выше предполагаемых могут оказаться следующие лабораторные результаты: скорость оседания эритроцитов, удельный вес мочи, а также показатели содержания белка в моче (например, с помощью биуретового метода).
Применение Гелофузина может привести к положительным результатам допинг-тестов.
1000 мл раствора для инфузий содержат 154 ммоль (3535 мг) натрия. Это должно приниматься во внимание в случаях применения у пациентов, находящихся на низкосолевой диете.
Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций.
Следует соблюдать следующие меры предосторожности
Медицинский персонал должен быть проинформирован о проявлениях и тяжести возможных побочных реакций, которые могут возникнуть после назначения коллоидных плазмозамещающих растворов:
— подготовка всех необходимых для реанимации общих и медикаментозных мероприятий;
— внимательное наблюдение за пациентом во время введения первых 20-30 мл препарата.
Побочные эффекты могут появиться как у находящихся в сознании пациентов, так и у пациентов в состоянии наркоза. Однако, в острой фазе шока, вызванного объемной недостаточностью, аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции до сих пор не известны.
В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь.
Не использовать, если раствор не прозрачен, если бутылка повреждена или предварительно вскрыта.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Беременность и период лактации
Данных о репродуктивной токсичности Гелофузина недостаточно. Так как риск анафилактической / анафилактоидной реакции не может быть исключен, Гелофузин назначается при беременности только после тщательного рассмотрения соотношения польза/риск применения препарата. Отсутствуют данные о выделении Гелофузина в материнское молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство применяется только в условиях стационара.
Симптомы: Основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки, что в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию сердца и легких.
Лечение: введение препарата следует немедленно прекратить при появлении начальных признаков перегрузки кровообращения (одышка, застой крови в яремной вене).
По 500 мл в бутылки из полиэтилена низкой плотности для инфузионных растворов.
По 10 бутылок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке (для стационаров).
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать, если раствор не прозрачен, если контейнер поврежден или предварительно вскрыт.
B.Braun Medical AG, Швейцария
Описание
Активное вещество: желатин (gelatin)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту Гелофузин
Раствор для инфузий
Раствор для инфузий 4% 1 л
желатин 40 г
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Плазмозамещающее средство
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее лекарственное средство. Увеличивает ОЦК, что приводит к увеличению венозного возврата и МОК, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Увеличение ОЦК и повышение АД происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени, улучшает микроциркуляцию; ускоряет СОЭ, которая нормализуется в среднем через 20 сут. Объемзамещающий эффект сохраняется в течение 5 ч.
Фармакокинетика
Быстро покидает кровяное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 ч в крови остается около 20% введенного препарата). T1/2 составляет 9 ч. 75% введенного вещества выводится почками, 15% — через кишечник. 10% желатина расщепляется в тканях посредством протеолиза и включается в белковый обмен. Не кумулирует.
Показания активных веществ препарата Гелофузин
Профилактика и лечение гиповолемии в случае травматического, ожогового, геморрагического и токсического шока; состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции); экстракорпоральное кровообращение; профилактика снижения АД при спинальной или эпидуральной анестезии.
В качестве растворителя при введении инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности дефицита объема плазмы.
Вводить следует в/в капельно. Длительность инфузии и объем вводимого раствора устанавливают с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей.
При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0.5-1 л в течение 1-3 ч.
При лечении тяжелой гиповолемии — 1-2 л.
В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объемному дефициту.
Для поддержания ОЦК при шоке объем инфузии может достигать 10-15 л/сут.
Для экстракорпорального кровообращения требуется 0.5-1.5 л раствора (в зависимости от используемой системы).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипокоагуляция, вызванная эффектом разведения (при большом обьеме инфузии).
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции.
Противопоказания к применению
Гиперволемия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к желатину.
С осторожностью следует применять при гипергидратации, хронической почечной недостаточности, геморрагическом диатезе, отеке легких, гипокалиемии, гипонатриемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Степень снижения гематокрита после введения препарата не должна превышать у пожилых пациентов 25%.
Особые указания
Введение желатина может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод).
При введении во время операции более 2-3 л раствора в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина).
Степень снижения гематокрита после введения препарата не должна превышать 25% (у пожилых пациентов, а также при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности — 30%).
При хронической сердечной недостаточности инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки.
При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона следует предварительно удалить.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС. Совместим с растворами электролитов, углеводов, препаратами цельной крови.
Описание активных компонентов препарата Гелофузин (Gelofusin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.10
Форма выпуска, упаковка и состав Клинико-фармакологич. группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания препарата Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению Особые указания Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
B.BRAUN MELSUNGEN, AG (Германия)
Произведено:
B.BRAUN MEDICAL, AG (Германия)
Код ATX: B05AA06 (Препараты желатина)
Активное вещество: желатин (gelatin)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту Гелофузин
Раствор для инфузий
рег. №: П N013824/01 от 02.08.07 — Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гелофузин
Раствор для инфузий 4% 1 л
желатин 40 г
500 мл — бутылки (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Плазмозамещающее средство
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее лекарственное средство. Увеличивает ОЦК, что приводит к увеличению венозного возврата и МОК, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Увеличение ОЦК и повышение АД происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени, улучшает микроциркуляцию; ускоряет СОЭ, которая нормализуется в среднем через 20 сут. Объемзамещающий эффект сохраняется в течение 5 ч.
Фармакокинетика
Быстро покидает кровяное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 ч в крови остается около 20% введенного препарата). T1/2 составляет 9 ч. 75% введенного вещества выводится почками, 15% — через кишечник. 10% желатина расщепляется в тканях посредством протеолиза и включается в белковый обмен. Не кумулирует.
Показания активных веществ препарата Гелофузин
Профилактика и лечение гиповолемии в случае травматического, ожогового, геморрагического и токсического шока; состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции); экстракорпоральное кровообращение; профилактика снижения АД при спинальной или эпидуральной анестезии.
В качестве растворителя при введении инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности дефицита объема плазмы.
Вводить следует в/в капельно. Длительность инфузии и объем вводимого раствора устанавливают с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей.
При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0.5-1 л в течение 1-3 ч.
При лечении тяжелой гиповолемии — 1-2 л.
В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объемному дефициту.
Для поддержания ОЦК при шоке объем инфузии может достигать 10-15 л/сут.
Для экстракорпорального кровообращения требуется 0.5-1.5 л раствора (в зависимости от используемой системы).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипокоагуляция, вызванная эффектом разведения (при большом обьеме инфузии).
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции.
Противопоказания к применению
Гиперволемия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к желатину.
С осторожностью следует применять при гипергидратации, хронической почечной недостаточности, геморрагическом диатезе, отеке легких, гипокалиемии, гипонатриемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Степень снижения гематокрита после введения препарата не должна превышать у пожилых пациентов 25%.
Особые указания
Введение желатина может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод).
При введении во время операции более 2-3 л раствора в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина).
Степень снижения гематокрита после введения препарата не должна превышать 25% (у пожилых пациентов, а также при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности — 30%).
При хронической сердечной недостаточности инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки.
При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона следует предварительно удалить.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС. Совместим с растворами электролитов, углеводов, препаратами цельной крови.