Генфаксон инструкция по применению цена

Состав

Активное вещество — интерферон бета-1а.

Вспомогательные компоненты: альбумин человеческий, маннитол, натрия хлорид, двухосновной натрия фосфат, вода стерильная.

Форма выпуска

Раствор прозрачный желтоватого цвета, свободный от примесей для п/к введения в шприце в пластиковом контейнере в картонной пачке №3.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, антипролиферативное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к интерферонам I типа, обладает противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным эффектом.

Интерферон бета вырабатывается в организме различными видами клеток (макрофаги, фибробласты). Интерферон бета гликолизируется с интерфероном бета-1а, и они имеют единый комплексный углеводородный фрагмент. Механизм действия препарата базируется на его связывании с рецепторами клеток макроорганизма и последующим запуском каскада сложных межклеточных взаимодействий, способствующих интерферон-обусловленной экспрессии различных генных продуктов, в том числе, комплекс гистосовместимости I класса, белок 2’/5′-олигоаденилатсинтетаза, Мх, неоптерин и бета2-микроглобулин. После введения 1 дозы концентрация в сыворотке крови этих соединений остается повышенной на протяжении 4-7 дней.

Фармакокинетика

Концентрация действующего вещества препарата в сыворотке крови после введения достигается через 5 – 15 часов. Генфаксон имеет невысокую биологическую доступность (порядка 40%). Препарат выводится через почки. Период полувыведения — около 10 часов.

Показания к применению

Применяется в комплексном лечении рассеянного рецидивирующего склероза при наличии в анамнезе 2 и более рецидивов неврологической дисфункции на протяжении 3 лет и отсутствии между рецидивами признаков прогрессирования заболевания.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации, депрессия в выраженной форме, суицидальные мысли, возраст до 12 лет, эпилепсия.

Принимать с осторожностью при наличии в анамнезе нарушений ритма сердца, стенокардии, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, депрессии, судорог, заболеваний щитовидной железы, заболеваний почек/печени с выраженными нарушениями функции.

Побочные действия

Тошнота, озноб, лихорадка, головная боль, суставные и мышечные боли, рвота, диарея, потеря аппетита, нервозность, головокружение, нарушение сна, суицидальные мысли, деперсонализация, депрессия, судорожные припадки, сердцебиение, покраснение/побледнение кожи, припухлость в месте введения препарата, крапивница, кожная сыпь, лимфоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, повышение уровня ГГТ, АЛТ.

Генфаксон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится подкожно из расчета 44 мкг 3 раза в неделю при его хорошей переносимости, при плохой переносимости дозировка уменьшается до 22 мкг. Инъекции желательно выполнять в определенные дни недели в одно и то же время с перерывом не менее 2-х суток.

При первичном назначении рекомендуется на протяжении первых 2 недель вводить в дозировке 8,8 мкг, на протяжении 3-4 недели 22 мкг, а с пятой недели вводить всю дозу — 44 мкг. Пациентам с лейкопенией и заболеваниями печени дозировку уменьшают на 20-50%.

Передозировка

Достоверных данных о клинически выраженной симптоматики при приеме препарата в высоких дозах нет.

Взаимодействие

Вводить интерферон бета-1a совместно с ЛС, метаболизм которых происходит при участии изоферментов системы цитохрома Р450 указанных ферментов, в том числе с некоторыми антидепрессантами и противосудорожными препаратами следует крайне осторожно.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

Не замораживать, хранить при температуре 2-8 °C. Транспортировать при температуре до 25 °C в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Альтевир, Герпферон, Ингарон, Альфарона, Интерфераль, Лайфферон, Диаферон, Инфибета, Ронбетал и другие.

Отзывы о Генфаксоне

Отзывы о препарате диаметрально противоположные, от резко отрицательных до крайне восторженных. Это обусловлено тем, что на некоторых пациентов препарат действует очень эффективно, вызывая минимум побочных действий, а у других пациентов эффект практически отсутствует. Поэтому препарат следует подбирать с учетом реакций пациента. Однако, если при первом назначении Генфаксона эффект отсутствует, не стоит категорически от него отказываться и считать неподходящим вам.

Это может быть связано с тем, что Генфаксон из разных партий может оказаться эффективным для вас. Так как активное вещество Генфаксона синтезируется живыми клетками, то технологически невозможно создавать всегда идентичные условия. Поэтому разные партии препарата одного производителя, производимые по одной технологии имеют различия.

Некоторые пациенты интересуются, какой из препаратов Генфаксон или Рефиб более эффективен. Ребиф является препаратом синонимом, который выпускается в форме раствора и имеет аналогичное терапевтическое действие.

Цена Генфаксона, где купить

Средняя цена Генфаксона с дозировкой 12000000 МЕ варьирует в пределах 7500 – 11000 рублей за упаковку, препарат с дозировкой 6000000 МЕ — 5500 – 6500 рублей за упаковку. Купить Генфаксон можно в большинстве аптек Москвы и других городах.

В интернете можно встреть объявления о продаже Генфаксона по ценам значительно ниже рыночных. Покупать препарат «с рук» не рекомендуется, поскольку неизвестны условия его хранения.

Генфаксон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003037/10

Торговое наименование препарата

Генфаксон®

Международное непатентованное наименование

Интерферон бета-1a

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

В 1 шприце в 0,5 мл раствора содержится 22 мкг (6 млн ME) или 44 мкг (12 млн ME) интерферона бета-1а и вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человеческий, натрия ацетат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, свободный от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Код АТХ

L03AB07

Фармакодинамика:

Генфаксон® (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.

Интерферон бета-1а обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Механизм действия препарата интерферона бета-1а у больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания, снижает частоту и тяжесть обострений у больных с ремиттирующей формой рассеянного склероза.

Действие Генфаксона® не изучалось при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

Фармакокинетика:

При подкожном введении концентрация интерферона бета-1а в сыворотке крови определяются в течение 12-24 часов после инъекции. После однократной инъекции дозы 60 мкг максимальная концентрация, определяемая иммунологическими методами, составляет 6-10 МЕ/мл через 3 часа после введения. При 4-кратном подкожном введении одной и той же дозы каждые 48 часов происходит умеренное аккумулирование препарата. После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и сывороточные концентрации бета2-микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 часа, а затем снижаются в течение 2 дней. Интерферон бета-1а метаболизируется и выводится печенью и почками.

Показания:

Ремиттирующий рассеянный склероз.

Эффективность у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии активного течения заболевания не была продемонстрирована.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета- 1а, сывороточному альбумину человека или к другим компонентам препарата.

— Беременность и лактация (см. «Применение во время беременности и лактации»)

— Тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные мысли.

С осторожностью:

Депрессия в анамнезе, судороги в анамнезе, стенокардия, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая миелосупрессия; заболевания щитовидной железы.

Беременность и лактация:

Беременность

Генфаксон® не назначают в период беременности и лактации. Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными методами контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода, пациентки, планирующие беременность или забеременевшие на фоне лечения, должны обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса о продолжении (отмене) терапии.

Лактация

Данные об экскреции Генфаксона® в грудное молоко отсутствуют. Учитывая вероятность развития серьезных побочных реакций у грудных детей, следует сделать выбор между отменой препарата Генфаксон® и прекращением грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Подкожно.

Препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 часов.

Лечение рекомендуется начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В течение первых 2-х недель начала терапии Генфаксон® следует вводить в дозе 8,8 мкг (0,2 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,1 мл из шприца, содержащего 44 мкг), в течение 3-й и 4-й недели — в дозе 22 мкг (0,5 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,25 мл из шприца, содержащего 44 мкг). При назначении Генфаксон® в дозировке 44 мкг, начиная с 5-й недели, вводится доза 0,5 мл 44 мкг.

Взрослым и подросткам старше 16 лет: поддерживающая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. В дозе 22 мкг 3 раза в неделю Генфаксон® назначается тем пациентам, которые, по мнению лечащего врача, недостаточно хорошо переносят высокую дозу.

Подросткам от 12 лет до 16 лет: 22 мкг 3 раза в неделю.

Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

Решение о длительности лечения должно приниматься индивидуально лечащим врачом. Если Вы пропустили дозу, продолжайте инъекции, начиная со следующей по графику. Не вводите двойную дозу.

Побочные эффекты:

Реакции в месте инъекции

Также возможны реакции в месте инъекции (покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность) обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В единичных случаях в месте инъекций наблюдается некроз, который обычно проходит самостоятельно. Изредка возможно инфицирование места инъекции. Кожа в этом участке может становиться упругой, отечной, отмечается болезненность.

Реакции со стороны пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой и других систем организма

К более редким побочным эффектам, связанным с применением интерферона бета-1а, относятся диарея, потеря аппетита, рвота, нарушение сна, головокружение, нервозность, сыпь, симптомы вазодилатации и сердцебиение, нарушения/изменения менструального цикла.

Повышенная чувствительность и аллергические реакции

В исключительных случаях могут возникать серьезные аллергические реакции. Если сразу после инъекции пациент почувствовал затруднение дыхания, которое может сопровождаться крапивницей, чувство слабости или дискомфорта, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Отклонение лабораторных показателей

Возможно отклонение от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением активности аланинаминотрансферазы (AЛT), γ-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы. Эти изменения обычно бывают незначительными и обратимыми. Могут наблюдаться симптомы нарушений со стороны печени, такие как потеря аппетита, тошнота, рвота, желтуха.

Реакции со стороны эндокринной системы

Интерфероны могут оказывать влияние на функцию щитовидной железы, как в сторону повышения, так и угнетения. Эти изменения могут быть незаметны для пациента, но врач может назначить дополнительное обследование.

Депрессия

У больных рассеянным склерозом возможно развитие депрессии.

Необходимо информировать врача о любых перечисленных выше побочных действиях препарата, в том числе и о тех, которые не указаны в данной инструкции. В случае тяжелых побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени, по усмотрению врача допускается временное снижение дозы препарата или прерывание лечения.

Не следует прекращать лечение или изменять дозу без указания лечащего врача.

Передозировка:

Ни одного случая передозировки пока не описано.

В случае передозировки пациент должен быть госпитализирован для наблюдения и проведения при необходимости симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Специально спланированные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Генфаксон® с другими лекарственными средствами, не проводились. Однако известно, что в организме людей и животных интерфероны снижают активность цитохром Р450-зависимых ферментов печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Генфаксон® одновременно с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от цитохрома Р450, например, с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами. Систематическое изучение взаимодействия препарата Генфаксон® с глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ) не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность получения больными рассеянным склерозом Генфаксона® и глюкокортикостероидов или АКТГ во время обострений заболевания.

Особые указания:

Имеются единичные сообщения о некрозе тканей в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции. Если отмечается нарушение целостности кожи с истечением жидкости в месте инъекции, необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжать введение препарата. При множественных повреждениях кожи следует отменить препарат до их заживления. При единичном поражении возможно продолжение терапии Генфаксоном®, при условии, что поражение выражено умеренно. В клинических испытаниях продемонстрировано повышение активности «печеночных» трансаминаз, особенно AЛT. При отсутствии симптомов следует определять активность AЛT в плазме до начала терапии Генфаксоном® и повторять через 1, 3 и 6 месяцев и периодически при продолжении лечения. Необходимо снизить дозу препарата, если активность AЛT превысит в 5 раз верхнюю границу нормы, и постепенно увеличивать дозу после его нормализации. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе, с признаками заболевания печени, с признаками злоупотребления алкоголем, активностью AЛT в 2,5 раза превышающей верхнюю границу нормы. Терапию следует прекратить при появлении желтухи или других признаков нарушения функции печени. Генфаксон®, как и другие интерфероны бета, потенциально может вызывать серьезные нарушения со стороны печени, вплоть до острой печеночной недостаточности. Механизм этих состояний неизвестен, специфические факторы риска не выявлены. В дополнение к лабораторным пробам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется каждые 1, 3 и 6 месяцев проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, в частности функциональные печеночные тесты.

У пациентов, получающих Генфаксон®, иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы до начала лечения и, если выявлены нарушения, каждые 6-12 месяцев. У пациентов, получающих интерфероны бета, возможно образование нейтрализующих антител. Клиническое значение их не установлено. Если пациент недостаточно хорошо отвечает на терапию Генфаксоном® и у него определяются антитела, врач должен оценить целесообразность продолжения терапии.

Подкожное самостоятельное введение

Поскольку Генфаксон® выпускается в виде предварительно заполненного шприца для подкожного введения, Вы можете безопасно применять его в домашних условиях, как самостоятельно, так при помощи родственников или друзей. Если возможно, первая инъекция должна быть сделана под наблюдением квалифицированного медицинского работника.

Перед применением препарата Генфаксон®, пожалуйста, внимательно прочтите следующую инструкцию:

— Тщательно вымойте руки водой с мылом

— Выберите участок для инъекции. Ваш врач посоветует Вам возможные места для инъекции (удобные участки расположены в верхней части бедра или в нижней части живота). Рекомендуется чередовать места инъекций, избегая частых введений в одно и то же место.

— Не вводите препарат в те места, где вы чувствуете припухлость, твердые узелки или боль; сообщите врачу или медсестре о наличии таких участков.

— Достаньте шприц с препаратом Генфаксон® из упаковки.

— Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой. Дайте коже подсохнуть. Если спирт частично останется на коже, Вы можете почувствовать жжение.

— Аккуратно сожмите кожу вокруг выбранного места так, чтобы слегка ее приподнять (с целью формирования кожной складки).

— Прижав запястье к коже вблизи участка, введите иглу под прямым углом в кожу быстрым и твердым движением. Держите шприц как карандаш или дротик.

— Введите препарат медленным и постоянным надавливанием в дозе (количество мл), предписанной врачом.

— Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

— Прижмите место инъекции тампоном. Удалите иглу из кожи.

— Осторожно помассируйте место инъекции сухим ватным шариком или марлей.

— Выбросите использованный шприц в место для отходов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует воздержаться от управления автомобилем или занятия деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения 22 мкг (6 млн ME) или 44 мкг (12 млн ME).

Упаковка:

Раствор для подкожного введения 22 мкг (6 млн ME) или 44 мкг (12 млн ME). По 0,5 мл (22 мкг) или по 0,5 мл (44 мкг) в бесцветном прозрачном шприце из стекла типа I с иглой из нержавеющей стали, закрытом бутиловым колпачком, помещенным в пластиковый контейнер с бумажным покрытием.

По 3 или 12 контейнеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Протера», 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Генфаксон

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Лекарственное взаимодействие
• Условия отпуска

Состав

Активное вещество: 44 мкг (12 млн МЕ) интерферона бета-1а;

Вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человеческий, натрия ацетат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Показания к применению Генфаксон

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Противопоказания к применению Генфаксон

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.

Рекомендации по применению

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч. При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Применение Генфаксон при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Фармакологическое действие

Генфаксон (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Интерферон бета-1а обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Механизм действия препарата интерферона бета-1а у больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания, снижает частоту и тяжесть обострений у больных с ремиттирующей формой рассеянного склероза. Действие Генфаксона не изучалось при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

Побочные действия Генфаксон

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко — нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях — депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях — нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко — кожная сыпь, крапивница.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Условия отпуска

Без рецепта

Действующее вещество

Интерферон бета-1a

Фармакологическое действие

Лекарство Генфаксон — модулированный человеческий интерферон. Обладает противовоспалительными, противовирусными, иммуномодулирующими свойствами.

Применение

Лечение больных рассеянным склерозом для снижения тяжести заболевания и облегчения обострений.

Побочное действие

Озноб, суставные боли, нарушение сна, головная боль, нарушение сердечного ритма. Бессимптомно проявляются лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ, поэтому необходим лабораторный анализ крови в определенные промежутки времени. Из местных реакций можно выделить припухлость, болезненность в месте введения препарата. Из распространенных побочных явлений можно выделить кожную сыпь, головную боль и крапивницу.

Противопоказания

Нельзя применять препарат при наличии у больного суицидальных идей, депрессиях, эпилепсии, беременности, лактации, чувствительности к компонентам препарата.

Способ применения

Вводится подкожно 22-44 мкг препарата три раза в неделю и дополнительно в определённые дни, с интервалом между инъекциями не менее 48 часов. Во время проведения терапии препаратом Генфаксон доза постепенно увеличивается, пока не достигает максимума.

Особые указания

Контроль врача при лечении пациентов, склонных к депрессии. Тщательное наблюдение за пациентами с проблемами сердца. При приеме препарата Генфаксон следует проводить лабораторные анализы и мониторинг функций почек и печени при подобных проблемах в анамнезе. Если выявляются какие-то побочные реакции, следует прекратить лечение или снизить дозу под руководством врача. Некоторые пациенты теряют способность адекватно воспринимать движущиеся объекты, поэтому следует прекратить вождение транспорта в период лечения. 
Читайте новости о Генфаксоне.

Условия хранения

Срок хранения упаковки составляет три года. Рекомендуемая температура хранения составляет 20 градусов.

Генфаксон: показания и инструкция по применению

• Раствор Генфаксон представляет интерферон, полученный из человеческих структур. Характеризуется иммуномодулирующим, антивирусным, антипролиферативным качеством.
• Назначают при терапии склероза рассеянного с целью уменьшения болезненности симптомов и протекания обострений.
• Вещество, входящее в состав Генфаксона, полностью не изучено. Известно, что оно предупреждает развитие патологий ЦНС, способствующих развитию заболевания.
• Как принимать Генфаксон, определит специалист. Средство назначают подкожно. Влияние вещества на организм должно контролироваться медработником. Терапия без надзора доктора не проводится.
• Запрещено использовать Генфаксон детям, при беременности, тяжелых депрессивных состояниях, эпилептических припадках, лактоформировании, повышенной сенсетивности иммуноаппарата к некоторым продуктам изделия.

Побочные действия, передозировка Генфаксона

• Адвентивные признаки при введении лекарства Генфаксон – рвота, кружение головы, депрессия, лихорадочное состояние, понос, лейкопения, дисфункция печеночного органа, тромбоцитопения, тошнота, озноб, накожные высыпания. Медикамент отменяют, показываются эксперту.
• О реакции органических систем на овердозировку препарата Генфаксон ничего неизвестно.

Действующее вещество

intfon bta-1a

Действующее вещество

интерферон бета-1a

Международная классификация болезней (МКБ-10)

G35 — Рассеянный склероз;

Фармакологическая группа

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Фармакологическое действие

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Показания

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Противопоказания

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.

Побочное действие

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко — нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях — депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях — нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко — кожная сыпь, крапивница.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

При почечной недостаточности

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

При нарушении функций печени

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Способ применения

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.