Генферон® лайт (Genferon light) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Генферон® лайт
💊 Состав препарата Генферон® лайт
✅ Применение препарата Генферон® лайт
📅 Условия хранения Генферон® лайт
⏳ Срок годности Генферон® лайт
Описание лекарственного препарата
Генферон® лайт
(Genferon light)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКАД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма
| Генферон® лайт |
Капли назальные 10 000 МЕ+0.8 мг/1 мл: фл. 10 мл в компл. с насадкой-капельницей рег. №: ЛП-002309 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон® лайт
Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или светло-желтого цвета жидкости.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0.02 мг, глицерол — 7 мг, декстран 35-45 тыс. — 2.4 мг, полисорбат 80 — 1 мг, натрия хлорид — 0.8 мг, калия хлорид — 0.02 мг, натрия гидрофосфат — 0.115 мг, натрия дигидрофосфат — 0.02 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл — флакон темного стекла, герметично укупоренный резиновой пробкой, с обкаткой алюминиевым быстросъемным колпачком с пластиковой крышкой типа «flip-off» в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению (1) — пачка картонная.
Фармакологическое действие
Препарат Генферон® Лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
Фармакокинетика
При интраназальном применении препарат Генферон® Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с T1/2 5.1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
Показания препарата
Генферон® лайт
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.
Режим дозирования
При первых признаках заболевания Генферон® Лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 МЕ, суточная 5000 МЕ).
Детям от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 МЕ. суточная 6000-8000 МЕ).
Детям от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 8000-10000 МЕ).
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 ч после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.
Применение у детей
Противопоказан новорожденным до 28 дней.
Особые указания
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Генферон® Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Условия хранения препарата Генферон® лайт
Препарат следует хранить защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Генферон® лайт
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2° до 8°С.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОКАД АО
(Россия)
|
|
198515 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция
Интерферон альфа-2b+Таурин
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
Препарат Генферон® Лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов.
Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
При интраназальном применении препарат Генферон® Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови.
В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т½) 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
При первых признаках заболевания Генферон® Лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная доза 5 000 МЕ).
Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3 – 4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза 6 000 – 8 000 МЕ).
Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 – 5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 – 10 000 ME).
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
- Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
- Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
При температуре от 2 до 8 °С в защищённом от света месте.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капли назальные, 10 000 МЕ /мл + 0,8 мг/мл.
По 10 мл препарата во флаконы из темного нейтрального стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми быстросъемными колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off». На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к.1.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Тел.: +7 (812) 380 49 33,
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru
Генферон лайт капли — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002309
Торговое наименование:
Генферон® лайт
Международное непатентованное или группировочное название:
Интерферон альфа-2b+таурин
Химическое наименование:
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный +
b-аминоэтансульфоновая кислота.
Лекарственная форма:
Капли назальные
Состав
1 мл раствора содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 МЕ, таурин 0,80 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
(рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство.
Код АТХ:
L03A
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат Генферон® Лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации
CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки
В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
Фармакокинетика.
При интраназальном применении препарат Генферон® Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т½) 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
Показания к применению
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания Генферон® лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная доза 5 000 МЕ).
Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3 – 4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза 6 000 – 8 000 МЕ).
Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 – 5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 – 10 000 ME).
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Особые указания
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата Генферон® Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.
Форма выпуска
Капли назальные 10 000 МЕ /мл + 0,8 мг/мл.
По 10 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми быстросъемными колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off». На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в защищённом от света месте.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район,
п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район,
п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
Купить Генферон лайт капли в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)