Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)
💊 Состав препарата Декса-Гентамицин
✅ Применение препарата Декса-Гентамицин
Описание активных компонентов препарата
Декса-Гентамицин
(Dexa-Gentamicin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01CA01
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Лекарственная форма
| Декса-Гентамицин |
Капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N015080/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декса-Гентамицин
Капли глазные бесцветные, прозрачные.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) — 0.05 мг, калия гидрофосфат — 1.88 мг, калия дигидрофосфат — 5.86 мг, натрия хлорид — 5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.
Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.
Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы
Показания активных веществ препарата
Декса-Гентамицин
Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень); аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием; профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в виде инстилляций или аппликаций в конъюнктивальный мешок. Доза и частота применения зависит от используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.
Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Противопоказания к применению
Кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе); грибковые заболевания глаз; микобактериальные инфекции глаз; острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы; эпителиопатия роговицы; травмы и язвенные поражения роговицы; повышенное внутриглазное давление; I триместр беременности; детский и подростковый возраст до 18 лет; ношение контактных линз; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат, содержащий данную комбинацию, можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения данной комбинации может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.
При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Декса-Гентамицин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015080/01
Торговое наименование препарата
Декса-Гентамицин
Международное непатентованное наименование
Гентамицин + Дексаметазон
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора:
Активные компоненты
Дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг
Гентамицина сульфат 5,0 мг (=3,0 мг в пересчете на гентамицин)
Консервант
Бензалкония хлорид 0,05 мг
Вспомогательные вещества
Калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид
Код АТХ
D07CB04
Показания:
— Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Противопоказания:
— Кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
— эпителиопатия роговицы;
— повышенное внутриглазное давление;
— индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.
Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Беременность и лактация:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина глазные капли во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.
Однако препарат может применяться том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктиватьный мешок по 1-2 капле 4-6 раз в день.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после закапывания препарата.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Передозировка:
При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазные капли передозировка маловероятна.
Взаимодействие:
При местном применении не описано.
Особые указания:
Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь одеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные.
Упаковка:
По 5,0 мл в полимерных флаконах-капельницах. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Купить Декса-Гентамицин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Дексаметазон (капли глазные, суспензия, 0,1%)
МНН: Дексаметазон
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexamethasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019633
Информация о регистрации в РК:
29.08.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
134.14 KZT
Предельная цена реализации в РК:
517.28 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дексаметазон
Международное непатентованное название
Дексаметазон
Лекарственная форма
Капли глазные, 0,1% суспензия 5 мл и 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – дексаметазон 1.00 мг,
вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза (НРМС 4000 сР), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная
Описание
Белая или почти белая суспензия, которая при стоянии имеет осадок, легко ресуспендирующийся при встряхивании
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.
Код АТХ S01BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 3 ч.
Системная абсорбция препарата минимальна.
Фармакодинамика
Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Показания к применению
— конъюнктивит (негнойный и аллергический)
— кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия)
— блефарит, блефароконъюнктивит
— склерит, эписклерит
— хориоретинит
— увеиты
— профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм
— восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов, ожогов
Способ применения и дозы
Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Встряхнуть флакон перед употреблением!
При острых воспалительных состояниях закапывать в конъюнктивальный
мешок 1 — 2 капли 4 — 5 раз в сутки в течение 2 дней, а затем 1-2 капли 3 – 4
раза в сутки в течение 4 – 6 дней.
При хронических воспалительных состояниях закапывать 1 – 2 капли 2 раза в сутки на протяжении 3 – 6 недель (под наблюдением врача). Продолжительность курса лечения не более 6 недель.
После операций и травм, в зависимости от степени интенсивности симптомов воспаления по 1 – 2 капле 2 – 4 раза в сутки в течение 2 – 4 недель (под наблюдением врача).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия). После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно.
Побочные действия
В основном препарат обладает хорошей переносимостью
Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения, слезотечение, затуманивание зрения, мидриаз
При длительном применении (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки
Очень редко
— распространение герпетической и бактериальной инфекции
— развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицы при длительном применении стероидов
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
— зуд, палпебральная эритема или конъюнктивальная эритема
При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов:
— снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
— тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта
— аритмии, брадикардия, повышение артериального давления
— повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль
Противопоказания
— повышенная чувствительность к дексаметазону и любым другим ингредиентам препарата
— вирусные и грибковые заболевания глаз
— гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии)
— трахома
— повышенное внутриглазное давление
— повреждение целостности эпителия роговицы
— туберкулез глаз
— детский возраст до 8 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.
Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.
Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения.
При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
Совместное применение: с диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия (K+) и увеличению риска развития сердечной недостаточности; с сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии); с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения в коъюнктивальный мешок.
Не следует применять для внутриглазной инъекции.
В случае, если не отмечено улучшение после 3-4 дней лечения, назначают дополнительное местное или системное лечение.
В состав препарата входит бензалкония хлорид, противомикробный консервант, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения контактных линз (мягких). Необходимо удалить линзы до применения препарата и их ношение возможно только через 15 минут после закапывания.
При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут.
Длительное или применение в больших дозах суспензии может увеличить системную абсорбцию препарата, а также возможно появление глазной гипертензии у некоторых пациентов и появление некоторых заболеваний роговицы или хрусталика.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.
В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздержатся от занятий, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.
Симптомы: усиление побочных действий препарата (местные проявления)
Лечение: Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл или 10 мл препарата в белые полиэтиленовые флаконы, вместимостью 5 мл или 10 мл, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Открытый флакон использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А.
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А,
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126
| 844599981477976952_ru.doc | 57.5 кб |
| 527004851477978121_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Прозрачный бесцветный раствор.
На одну тюбик-капельницу:
активное вещество: дексаметазона (в виде дексаметазона натрия фосфата) – 1,0 мг,
вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат (Е 285), динатрия эдетат (Е 386), бензалкония хлорид, вода для инъекций.
На один флакон:
активное вещество: дексаметазона (в виде дексаметазона натрия фосфата) – 5,0 мг,
вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат (Е 285), динатрия эдетат (Е 386), бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.
Код АТС: S01BA01.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.
Негнойные воспалительные и аллергические заболевания глаз, такие как конъюнктивит, кератит, иридит, иридоциклит, эписклерит (если НПВС противопоказаны или недостаточен терапевтический эффект), склерит, острая фаза тяжелого аллергического конъюнктивита, не отвечающего на стандартную терапию.
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Дексаметазон составляет от нескольких дней до нескольких недель. Обычно, длительность лечения не должна превышать 1 недели.
Решение о продолжительности лечения принимает врач, основываясь на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. Во избежание инфицирования содержимого тюбик-капельницы не следует прикасаться открытым кончиком тюбика к глазу или к любой другой поверхности. Если по любой причине капля лекарственного средства сразу после закапывания вытекает из конъюнктивального мешка, необходимо повторить закапывание еще раз. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства дозы, корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Перед закапыванием капель:
• тщательно вымойте руки;
• примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
Применение глазных капель:
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рисунок 1).
3. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх, слегка сожмите флакон и закапайте глазные капли в глаз (рисунок 2).
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это позволит повысить эффективность капель и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных побочных эффектов (рисунок 3).
Плотно закройте флакон.
Если Вы забыли закапать глазные капли Дексаметазон, не рекомендуется закапывать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у Вас возникли какие-либо
вопросы по поводу данного препарата, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты классифицируются по частоте развития и в соответствии с поражением органов и систем органов.
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты представлены в порядке убывания тяжести нежелательной реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень часто: повышение внутриглазного давления (после 2 недель лечения).
Часто: ощущение дискомфорта после закапывания: раздражение, жжение, зуд и нечеткость зрения. Эти симптомы слабо выражены и проходят без каких-либо последствий.
Нечасто: признаки и симптомы аллергических реакций или реакций
гиперчувствительности; кортико-специфические нежелательные эффекты: задержка излечения, риск формирования субкапсулярной катаракты, оппортунистические инфекции, глаукома.
Очень редко: отек век, увеит, истончение роговицы, отек роговицы и изъязвления. При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, существует повышенный риск перфорации, особенно при длительном лечении.
Общие расстройства:
Нечасто: после длительного лечения, в результате системного воздействия возможно угнетение функции надпочечников.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке- вкладыше.
Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). При лечении глаз (дополнительно): вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы), туберкулез глаз.
С осторожностью. Беременность, период лактации (допустима терапия в течение не более 7-10 дней).
Симптомы: при передозировке при местном применении дексаметазона возможно усугубление побочного действия.
Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Только для местного применения в офтальмологии.
Перед началом лечения дексаметазоном необходимо убедиться, что глаза не инфицированы.
При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, описаны случаи перфорации роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
Грибковые инфекции следует подозревать у пациентов с персистирующим изъязвлением роговицы, которые используют или применяли препараты с кортикостероидами. В случае возникновения грибковой инфекции терапия препаратом должна быть прекращена.
Не следует применять препарат более одной недели. В случае необходимости более длительного применения дексаметазона пациент должен находиться под наблюдением врача. Длительное использование местных офтальмологических кортикостероидов может привести к глаукоме с повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам полей зрения и формированию субкапсулярной катаракты. Пациенты, получающие длительную терапию кортикостероидами, должны регулярно контролировать величину внутриглазного давления и состояние хрусталика, особенно пациенты, имеющие высокий риск развития глаукомы. Таким пациентам может потребоваться корректировка дозы дексаметазона.
Длительное применение препарата может увеличить риск развития вторичной глазной инфекции.
Местное применение кортикостероидов в офтальмологии может замедлить заживление ран роговицы.
Контактные линзы не следует носить во время лечения кортикостероидами в форме глазных капель из-за повышенного риска инфицирования.
Системная абсорбция может быть уменьшена за счет сжатия слезного мешка в медиальном углу в течение минуты после закапывания капель (это препятствует проникновению дексаметазона через носослезный канал к обширной абсорбционной поверхности носа и слизистой оболочки глотки; особенно рекомендуется у детей).
Вспомогательные вещества
Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Допускается применение препарата при беременности и кормлении грудью в течение 7-10 дней (не более), если значимость эффекта превышает риск развития побочных действий для матери и плода.
Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно кратковременное нарушение остроты зрения, слезотечение после закапывания препарата.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Риск повышения внутриглазного давления, связанного с длительной терапией кортикостероидами, повышается при сопутствующем применении антихолинергических лекарственных средств, особенно атропина и родственных ему соединений, у пациентов, предрасположенных к закрытию угла передней камеры.
Риск помутнения роговицы более вероятен у пациентов с ослабленной роговицей и получающих одновременно фосфатсодержащие глазные препараты.
Следующие лекарственные взаимодействия возможны, но имеют крайне низкое клиническое значение при использовании глазных капель Дексаметазон.
Терапевтическая эффективность дексаметазона может быть уменьшена фенитоином, фенобарбиталом, эфедрином и рифампицином.
Глюкокортикоиды могут увеличить потребность в салицилатах.
Если применяется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, то лекарственные средства должны применяться с временным промежутком не менее 5 минут.
Глазные мази должны применяться после применения глазных капель.
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В тюбик-капельницах 1 мл в упаковке № 2 или в контурной ячейковой упаковке № 2×1 или во флаконах 5 мл в комплекте с крышкой-капельницей в упаковке № 1.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Состав
Мазь глазная: дексаметазон, сульфат гентамицина, вазелин белый жидкий парафин, ланолин.
Капли глазные: натрия фосфат дексаметазона, гентамицина сульфат, хлорид бензалкония, гидрофосфат калия, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, вода для инъекций.
Форма выпуска
Мазь глазная белого цвета в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником в картонной пачке 2.5 г.
Капли глазные прозрачные бесцветные в полимерном флаконе с капельницей 5 мл в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Декса-Гентамицин содержит два хорошо совместимых активных компонента в оптимальной дозировке каждого из них.
Гентамицин – антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов, хорошо растворим в воде. Обладает выраженным бактерицидным эффектом относительно широкого круга грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Через неповрежденную роговицу не проникает. Воспаления и повреждения роговицы различного генеза создают возможность к проникновению в переднюю камеру глаза через роговицу через 15 минут после нанесения препарата.
Дексаметазон – обладает сильным противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. Проникновение через неповрежденную роговицу в переднюю камеру глаза, но при повреждении эпителия роговицы эпителия скорость проникновения через роговицу увеличивается.
Фармакокинетика
Дексаметазон при местном применении быстро и хорошо проникает в ткань роговицы и конъюнктиву, достигая необходимой терапевтической концентрации в жидкой среде глаза достигаются.
Сульфат Гентамицина при местном применении в терапевтической концентрации в жидкой среде структур глаза обнаруживается в течение 6 часов. Через неповрежденную роговицу в системный кровоток препарат не проникает.
Показания к применению
Заболевания глаз инфекционно-воспалительного генеза, вызванные микроорганизмами, чувствительными к гентамицину:
- кератит, блефарит, конъюнктивит, ячмень;
- аллергические проявления в переднем отделе глаза, протекающие со вторичной бактериальной инфекцией.
Профилактика воспалительных явлений в постоперационном периоде.
Противопоказания
- Повышенное внутриглазное давление;
- Микобактериальные инфекции глаз;
- Вирусные заболевания конъюнктивы и роговицы (древовидный кератит, ветряная оспа);
- Грибковые поражения глаз;
- Гнойные заболевания глаз, протекающие с поражением роговичного эпителия;
- Эпителиопатия роговицы;
- Высокая чувствительность к препарату.
При использовании препарата Декса-Гентамицин пользоваться контактными линзами не рекомендуется.
Побочные действия
В практике побочные проявления наблюдаются крайне редко, преимущественно в виде местных аллергических проявлений и ощущение жжения в глазах после применения препарата. При длительном использовании препарата возможно развитие стероидной катаракты и вторичной глаукомы.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Глазная мазь Декса-Гентамицин в виде полоски длиной около 1 см закладывается в конъюнктивальную полость2–3 раза в день. При этом, во время процедуры необходимо не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы и кожи. При назначении одновременного применения нескольких глазных средств, инструкция на глазную мазь Декса-Гентамицин указывает на необходимость соблюдения временного интервала между их применением не мене 15 минут.
Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают непосредственно в конъюнктивальный мешок в дозировке по 1-2 капли 5-6 раз в день. Декса-Гентамицин не следует использовать более 3 недель.
Передозировка
Передозировка маловероятна при местном применении.
Взаимодействие
При одновременном приеме с атропином или другими холинергическими ЛС, возрастает риск повышения внутриглазного давления. Гентамицин при местном назначении нельзя совмещать с гепарином, амфотерицином В, цефалотином, сульфадиазином и клоксациллином, так как при этом появляется риск отложения в конъюнктивальной полости преципитатов.
Условия продажи
По рецепту врача.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
3 года. Капли после вскрытия флакона нужно использовать в течение 1,5 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогичное действие оказывают комбинированные глазные капли Бетагенот (гентамицин + бетаметазон), Тобрадекс (тобрамицин + дексаметазон), Макситрол (неомицин + дексаметазон + полимиксин B), Комбинил-Дуо (ципрофлоксацин + дексаметазон).
Отзывы
Этот комплексный препарат в виде капель и мази сочетает в себе антибактериальное и противоаллергическое действие. Судя по отзывам, его назначали при хронических конъюнктивитах, блефаритах и блефароконъюнктивитах, в том случае, когда аллергические проявления сочетается с бактериальной инфекцией. Ведь известно, что при аллергическом конъюнктивите раньше или позже идет присоединение воспаления, которое имеет хронический характер. Препарат эффективен также при эписклеритах, травме конъюнктивы и роговицы, кератитах. Все пациенты отмечают высокую эффективность мази и капель, которые оказывают выраженное противовоспалительное действие.
- «… У ребенка был гнойный конъюнктивит, который лечили целый месяц сульфацилом и левомицетиновыми каплями. Был незначительный результат и воспаление перешло на роговицу. Назначили мазь Декса-гентамицин. И мы начали наконец-то выздоравливать».
- «…Мазь Декса-Гентамицин мне назначали при демодекозе век, когда присоединилось гнойное воспаление. Смазывал на ночь 4-5 дней— воспаление прошло».
- «… Хорошая мазь. Ее использовала при язвенном блефарите: гнойные корки исчезли через 2 дня, а изъязвления краев век лечила еще пять дней».
- «…Мужу эта мазь помогла быстро вылечить ячмень. Он очень доволен эффективностью мази».
Многим капли назначали после офтальмологических операций, и они успешно предотвращали послеоперационные осложнения. Все пациенты хорошо переносили препарат и побочных реакций не отмечалось.
Цена, где купить
Приобрести Декса-Гентамицин можно в любой аптеке. Цена глазной мази Декса-Гентамицин 2,5 г в аптеках Москвы колеблется в пределах 107-185 руб., а аналогичные глазные капли 5мл можно приобрести за 125-225 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Декса-Гентамицин мазь глазная 2,5гUrsapharm Arzneimittel GmbH
-
Декса-Гентамицин капли глазные 5млUrsapharm Arzneimittel GmbH
Аптека Диалог
-
Декса-гентамицин (гл. капли 5мл)Ursapharm
показать еще