Лекарственная форма
|
ГЕНТАФЛОКС® инъекционный |
Раствор для инъекций 65 мг/30 мг рег. 77-3-12.15-2884№ПВР-3-12.15/03227 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
энрофлоксацин, гентамицин
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Ареал Медикал», 129329, г. Москва, Кольская ул., д. 1
Разработчик:
ООО «Ареал Медикал», 129329, г. Москва, Кольская ул., д. 1
Производитель:
ООО «АВЗ С-П», 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Гентафлокс инъекционный в качестве действующих веществ в 1 мл содержит энрофлоксацин — 65 мг и гентамицина сульфат — 30 мг, а также вспомогательные вещества: кислоту молочную, метабисульфит натрия и воду для инъекций.
Дозировка:
65 мг/30 мг
Показания к применению препарата ГЕНТАФЛОКС ИНЪЕКЦИОННЫЙ
Для лечения заболеваний бактериальной этиологии у свиней, крупного и мелкого рогатого скота.
Побочные эффекты
Появление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек)
Противопоказания к применению препарата ГЕНТАФЛОКС ИНЪЕКЦИОННЫЙ
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Запрещается применение Гентафлокса инъекционного дойных животным, молоко которых используют в пищевых целях.
Условия хранения ГЕНТАФЛОКС® инъекционный
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 30 °С.
Условия отпуска
Без рецепта
ГЕНТАФЛОКС® инъекционный отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ГЕНТАФЛОКС® инъекционный
Оставить отзыв
Преимущества
- Широкий спектр антибактериального воздействия.
- Сочетание действий двух антибиотиков различных групп снижает вероятность образования резистентных форм патологических микроорганизмов.
- Удобная форма для орального применения с водой.
Состав и фармакологические свойства.
«Гентафлокс оральный» в качестве действующих веществ в 1 мл содержит энрофлоксацин — 100 мг и гентамицина сульфат — 50 мг, а также вспомогательные вещества.
«Гентафлокс оральный» относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
Энрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, микоплазм и хламидий. Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы. После перорального введения лекарственного препарата энрофлоксацин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и, попадая в кровь, распределяется в органах и тканях. Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови животных отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после перорального применения лекарственного средства. Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится из организма в основном в неизменном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью, у лактирующих животных – с молоком.
Гентамицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. При пероральном введении лекарственного препарата гентамицина сульфат плохо всасывается через неповрежденную стенку кишечника; при повреждении слизистой оболочки кишечника, вследствие воспалительного процесса, адсорбция гентамицина усиливается. Выводится из организма в неизмененном виде, в основном с фекалиями.
Показания к применению.
«Гентафлокс оральный» применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, дизентерии, некротическом энтерите, стрептококкозе, микоплазмозе, инфекционном рините и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и гентамицину.
Противопоказания.
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата. Запрещается применять курам-несушкам и ремонтному молодняку в связи с накоплением препарата в яйцах, свиноматкам в период беременности и вскармливания приплода, а также новорожденным поросятам.
Не следует применять «Гентафлокс оральный» одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидами), в связи с возможным антагонистическим эффектом, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
Порядок применения.
«Гентафлокс оральный» применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения течение 3-5 дней в суточной дозе:
- свиньям 5 мл на 100 кг массы тела, при лечении дизентерии дозу препарата увеличивают до 10 мл на 100 кг массы тела;
- птицам 0,5-1,0 мл/л воды для поения.
Во время лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Побочные явления.
Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться возбуждением, которое сменяется резким угнетением; появляется учащенное дыхание и сердцебиение, возможны нефротоксические эффекты. В этом случае использование лекарственного препарата прекращают и животным назначают средства симптоматической терапии.
Период ожидания.
Убой птиц и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Хранение.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей и животных, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 30°С.
Препарат для лечения заболеваний бактериальной этиологии у свиней, крупного и мелкого рогатого скота
Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 50, 100 мл в полимерных и стеклянных флаконах.
Преимущества
- Комбинированный антибактериальный лекарственный препарат активный в отношении большинства бактериальных инфекций животных.
- Сочетание действий двух антибиотиков различных групп увеличивает срок возникновения резистентных форм патологических микроорганизмов.
- Удобная инъекционная форма.
Состав и фармакологические свойства.
Гентафлокс инъекционный в качестве действующих веществ в 1 мл содержит энрофлоксацин — 65 мг и гентамицина сульфат — 30 мг, а также вспомогательные вещества.
Гентафлокс инъекционный относится к группе комбинированных антибактериальных лекарственных препаратов.
Энрофлоксацин — соединение из группы фторхинолонов, активно в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp. Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы. При парентеральном введении энрофлоксацин легко всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма животных, достигая максимальной концентрации в крови через 0,5-1 час после введения препарата, терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 24 часов. Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок также с молоком.
Гентамицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumonia, Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Treponema hyodysenteriae, Corynebacterium spp. Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. При парентеральном введении гентамицин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в большинстве органов и тканей организма животных, достигая максимальных концентраций через 0,5-1 час после введения. Выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению.
Гентафлокс инъекционный применяют для лечения телят, овец, коз, свиней при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, респираторной и мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, в том числе, атрофическом рините, бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, синдроме мастит-метритагалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и гентамицину.
Противопоказания.
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, а также выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Не следует применять препарат самкам в период беременности и лактации, а также новорожденным животным. Запрещается применение препарата дойным животным, молоко которых используют в пищевых целях.
Не следует применять Гентафлокс одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидами), в связи с возможным антагонистическим эффектом, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами.
Порядок применения.
Гентафлокс инъекционный применяют животным один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного:
- свиньям внутримышечно в течение 3-7 дней, свиноматкам при синдроме метрит-мастит-агалактия — в течение 1-2 дней;
- овцам, козам и телятам подкожно в течение 3-5 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место овцам, козам, телятам и свиньям более 5 мл, поросятам — более 2,5 мл лекарственного средства.
Побочные явления.
Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек) применение препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
Период ожидания.
Убой на мясо телят, овец и коз разрешается не ранее, чем через 60 суток, свиней — не ранее, чем через 40 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Хранение.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей и животных, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 30 °С.
Срок годности Гентафлокса инъекционного при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток.

Инструкция #
Состав и фармакологические свойства.
«Гентафлокс инъекционный» в качестве действующих веществ в 1 мл содержит энрофлоксацин — 65 мг и гентамицина сульфат — 30 мг, а также вспомогательные вещества.
«Гентафлокс инъекционный» относится к группе комбинированных антибактериальных лекарственных препаратов.
Энрофлоксацин — соединение из группы фторхинолонов, активно в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp. Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы. При парентеральном введении энрофлоксацин легко всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма животных, достигая максимальной концентрации в крови через 0,5-1 час после введения препарата, терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 24 часов. Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок также с молоком.
Гентамицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumonia, Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Treponema hyodysenteriae, Corynebacterium spp. Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. При парентеральном введении гентамицин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в большинстве органов и тканей организма животных, достигая максимальных концентраций через 0,5-1 час после введения. Выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению.
«Гентафлокс инъекционный» применяют для лечения телят, овец, коз, свиней при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, респираторной и мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, в том числе, атрофическом рините, бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, синдроме мастит-метритагалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и гентамицину.
Противопоказания.
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, а также выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Не следует применять препарат самкам в период беременности и лактации, а также новорожденным животным. Запрещается применение препарата дойным животным, молоко которых используют в пищевых целях.
Не следует применять «Гентафлокс инъекционный» одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидами), в связи с возможным антагонистическим эффектом, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами.
Порядок применения.
«Гентафлокс инъекционный» применяют животным один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного:
- свиньям внутримышечно в течение 3-7 дней, свиноматкам при синдроме метрит-мастит-агалактия — в течение 1-2 дней;
- овцам, козам и телятам подкожно в течение 3-5 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место овцам, козам, телятам и свиньям более 5 мл, поросятам — более 2,5 мл лекарственного средства.
Побочные явления.
Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек) применение препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
Период ожидания.
Убой на мясо телят, овец и коз разрешается не ранее, чем через 60 суток, свиней — не ранее, чем через 40 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Хранение.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей и животных, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 30 °С.
Срок годности Гентафлокса инъекционного при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ГЕНТАФЛОКС® инъекционный (Gentafloks injection);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: энрофлоксацин, гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Лекарственный препарат в качестве действующих веществ содержит энрофлоксацин — 65 мг/мл и гентамицина сульфат — 30 мг/мл, а также вспомогательные вещества: кислоту молочную, метабисульфит натрия и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20 и 100 мл в полимерные и стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 30 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный относится к фармакотерапевтической группе — производные нафтиридина, хинолоны и фторхинолоны в комбинациях.
10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают широкий спектр его антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, соединение из группы фторхинолонов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы.
При парентеральном введении энрофлоксацин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма животных, достигая максимальной концентрации в крови через 0,5-1 час после введения препарата, терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок также с молоком.
Гентамицина сульфат, входящий в состав лекарственного препарата, антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus spp..Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Treponema hyodysenteriae, Corynebacterium spp.
Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При парентеральном введении гентамицин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в большинстве органов и тканей организма животных, достигая максимальных концентраций через 0,5-1 час после введения.
Выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой.
Лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный применяют для лечения телят, овец, коз и свиней при инфекционных заболеваниях желудочно- кишечного тракта, респираторной и мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, в том числе при атрофическом рините, бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, синдроме метрит- мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и гентамицину.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
13. При работе с лекарственным препаратом ГЕНТАФЛОКС® инъекционный следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ГЕНТАФЛОКС® инъекционным.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный не предназначен для применения самкам в период беременности и лактации, а также новорожденным животным.
Свиноматкам в период вскармливания поросят при лечении синдрома метрит-мастит-агалактия применять с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
15. Лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный применяют животным один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного:
- свиньям внутримышечно в течение 3-7 дней, свиноматкам при синдроме метрит-мастит-агалактия в течение 1 -2 дней;
- овцам, козам и телятам подкожно в течение 3-5 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место овцам, козам, телятам и свиньям более 5 мл, поросятам — более 2,5 мл лекарственного препарата.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек) применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, учащенное дыхание и сердцебиение, рвота, нарушение координации движений.
В этом случае следует прекратить применение препарата и назначить средства симптоматической терапии.
18. Не следует применять лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) в связи с возможным антагонистическим эффектом; с теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами.
Сведения о несовместимости лекарственного препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо телят, овец и коз разрешается не ранее чем через 60 суток, свиней — не ранее чем через 40 суток после последнего применения лекарственного препарата ГЕНТАФЛОКС® инъекционный.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.