Гентамицин 4 процентный ветеринарный инструкция по применению

Инструкция по применению раствора гентамицина сульфата 4%
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Раствор гентамицина сульфата 4% (Solutio Gentamycini sulfas 4%).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Раствор гентамицина сульфата 4% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицина основание) — 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия — 3,2 мг, трилон Б — 0,1 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Раствор гентамицина сульфата 4% выпускают расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Раствор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Раствор гентамицина сульфата 4% относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
Гентамицина сульфат представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков.
Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.
Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 8-12 часов. Выводится гентамицин в неизмененном виде почками, создавая высокие концентрации в моче.

Раствор гентамицина сульфата 4% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Раствор гентамицина сульфата 4% применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Противопоказанием к применению гентамицина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к препарату. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

Раствор гентамицина сульфата 4% применяют внутримышечно два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

 
Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям — 10 мл, собакам и кошкам — 2,5 мл.

Основные симптомы при передозировке связаны с действием гентамицина на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Раствора гентамицина сульфата 4%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Раствора гентамицина сульфата 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с раствором препарата. При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Раствора гентамицина сульфата 4% для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

📜 Инструкция по применению Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций

💊 Состав препарата Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций

✅ Применение препарата Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций

📅 Условия хранения Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций

⏳ Срок годности Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарно­го применения:

Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций (Gentamicin 4% et 5% solutio pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: гентамицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 40 мг или 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидрооксибензоат, пропил-4- гидрооксибензоат, натрия метабисульфит и воду для инъекций.

3. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по внешнему виду пред­ставляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Срок годности Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций в закры­той упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

Запрещается использовать Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по истечении срока годности.

4. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций выпускают расфасован­ным по 10, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимо­сти, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюми­ниевыми колпачками.

Флаконы объемом 10 мл упаковывают индивидуально (для собак и кошек) или по 10 штук в пачки из картона (для сельскохозяйственных животных).

Каждая потребительская упаковка препарата сопровож­дается инструкцией по применению.

5. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций хранят в закрытой упа­ковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищен­ном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5° С до 25 ° С.

6. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций следует хранить в не­ доступном для детей месте.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требова­ниями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций — антибактериальный лекарственный препарат группы аминогликозидов.

10. Гентамицин обладает широким спектром антибактериального дей­ствия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Staphylococcus spp. Гентамицин не активен в отношении анаэробных бактерий, грибов, вирусов и простейших.

Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в связы­вании антибиотика со специфическими белками-рецепторами 30S- субъединицы рибосом бактерий, что вызывает накопление аномальных бел­ков и прекращение дальнейшей трансляции.

Синтезированные аномальные белки, встраиваясь в цитоплазматическую мембрану, нарушают ее структуру и проницаемость, что приводит к гибели микроорганизма за счет выхода из бактериальной клетки ионов, крупных молекул и белков.

После внутримышечного введения гентамицин хорошо проникает в большинство органов и тканей организма.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения.

После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на про­тяжении 8-12 часов.

После перорального введения гентамицин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов.

При парентеральном введении анти­биотик выделяется из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.

Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных мик­роорганизмами, чувствительными к гентамицину.

12. Противопоказаниями к применению

Гентамицина 4% и 5% раство­ра для инъекций являются индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, воспаление слухового нерва и тяжелые нарушения функции почек.

13. При работе с Гентамицином 4% и 5% раствором для инъекций сле­дует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время рабо­ты не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует вымыть руки с мылом.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом.

Пустую тару из-под Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций за­прещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бы­товыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немед­ленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попа­дании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедлен­но обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Беременным и лактирующим животным препарат назначают с ос­торожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

15. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют животным  два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в 10-12 часов в следующих дозах:

16. При применении препарата в соответствие с настоящей инструкци­ей побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При по­вышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллер­гических реакций использование препарата прекращают и назначают живот­ ному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Основные симптомы при передозировке связаны с действием пре­парата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нер­вов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппа­рата).

В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.

18. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене ле­карственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препа­рата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективно­сти.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, ис­пользуют для кормления пушных зверей.

Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лече­ния и в течение 72 часов после окончания применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций.

Полученное ранее установленного срока молоко мо­жет быть использовано для кормления животных.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл)

Представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Стерильный раствор, в 1 мл которого содержится 40 мг активного вещества.

Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и на простейших. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8 — 12 часов после введения. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицина антибиотик выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.

Раствор гентамицина применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10 — 12 часов в следующих дозах:

Лошади: Внутримышечно 2,5 мг/кг 3-5 дней

КРС: Внутримышечно, 3мг/кг 3-5 дней
Перорально 8мг/кг 3-5 дней

Свиньи: Внутримышечно, 4мг/кг 1-3 дня
Перорально 6мг/кг 3-5 дней

Собаки, кошки: Внутримышечно 2,5 мг/кг 3-7 дней.

Ототоксический и нефротоксический эффект.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами(стрептомицином, канамицином, неомицином). Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

Убой животных на мясо разрешается через 21 сутки после последнего применения препарата. Молоко, полученное от животных, подвергшихся лечению гентамицином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата.

Выпускается во флаконах по 10 мл.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор (Gentamicini sulfas 4% solutio).

Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: раствор для инъекций.

Гентамицина сульфат 4% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит гентамицина сульфата (в пересчёте на основание) — 40 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: трилон Б — 0,1 мг, натрий пиросернистокислый — 3,2 мг, а также воду для инъекций до 1 мл.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.

После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.

Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.

Гентамицина сульфат 4% следует хранить в недоступном для детей месте.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гентамицина сульфат 4% раствор относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозидов.

Гентамицин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно — кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.

Гентамицина сульфат 4% раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, период беременности, тяжёлые нарушения функции почек. Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином, апрамицином).

Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице:

Вид животных Способ введения Доза, мл/10 кг Срок лечения, дней

Крупный рогатый скот Внутримышечно 0,7 3-5

Телята* Перорально 2,0 3-5

Свиньи Внутримышечно 1,0 1-3

Поросята Перорально 1,5 3-5

Лошади Внутримышечно 0,6 3-5

Собаки, кошки Внутримышечно 0,6 3-7

* — до развития рубцового пищеварения.

Симптомы передозировки: нарушение работы слухового и вестибулярного аппарата, нарушение функции почек, нейромышечная блокада.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.

Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так-как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Гентамицина сульфата 4% раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические и ототоксические реакции.

Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 21 сутки.

В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.