Гентазон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003331
Торговое наименование препарата
Гентазон®
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон + Гентамицин
Лекарственная форма
капли глазные и ушные
Состав
Активные вещества: бетаметазона натрия фосфат — 1,316 мг (эквивалентно 1,0 мг бетаметазона), гентамицина сульфат (в пересчёте на гентамицин) — 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, натрия хлорид — 4,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённый 2-водный) — 1,13 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый 12-водный) — 4,08 мг, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) — 2,0 мг, натрия цитрат пентасесквигидрат (натрия цитрат трёхзамещённый 5,5-водный) — 1,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик — аминогликозид + глюкокортикостероид
Код АТХ
D07XC01
Фармакодинамика:
Гентазон® представляет собой комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентазон® обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella lacunata) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.
Устойчивы (резистентны) к гентамицину: некоторые штаммы стрептококков (включая Streptococcus pneumonia и штаммы группы D), Providencia rettgeri, Bacteroides spp., Clostridium spp., Treponema pallidum, Neisseria meningitidis.
Резистентность к гентамицину преимущественно обусловлена модификацией антибиотика ферментами трансферазами (ацетилтрансферазами, фосфотрансферазами и аденилилтрансферазами), что делает невозможным его связывание с рибосомами. Существуют и другие механизмы резистентности к аминогликозидным антибиотикам (изменение мишеней действия — бактериальных рибосом, снижение или прекращение транспорта антибиотика внутрь бактериальной клетки).
Устойчивость к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, резистентные к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Тобрамицинрезистентные микроорганизмы также устойчивы к действию гентамицина (полная перекрестная резистентность).
Гентамицин не действует на грибы, вирусы, простейшие.
Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС), является синтетическим производным преднизолона, оказывает выраженное местное противовоспалительное действие. Подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отёка и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибропластов и пост-воспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя её прозрачность.
Фармакокинетика:
Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, ресничное тело, сетчатку. Может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении.
Показания:
Заболевания глаз.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний переднего отрезка глазного яблока и вспомогательного аппарата органа зрения, вызванных чувствительными к гентамицину микроорганизмами и требующих совместного назначения антибактериального и противовоспалительного препаратов (дакриоцистит, ячмень, мейбомиит, стафилококковый блефароконъюнктивит, вторично-инфицированный аллергический кератоконъюнктивит, кератит (в том числе в послеоперационном периоде, при отсутствии повреждения эпителия роговицы).
Заболевания уха.
Острый и хронический наружный отит; вторично-инфицированные заболевания наружного слухового прохода: экзема, себорейный и контактный дерматиты.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспе);
— микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха;
— трахома;
— вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации);
— состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);
— отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
— период лактации;
— детский возраст до 8 лет.
Беременность и лактация:
Беременность.
Отсутствуют сведения об эффективности и безопасности применения препарата Гентазон® беременными женщинами. Применение препарата при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза применения препарата матерью превышает возможный риск применения препарата для плода.
Период грудного вскармливания.
Неизвестно, выделяются ли гентамицин и бетаметазон в грудное молоко. На время терапии препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Применяется у взрослых и детей старше 8 лет в конъюнктивальный мешок или наружный слуховой проход.
При заболеваниях глаз
Дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 ч. В дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.
При заболеваниях уха
Перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная доза — 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку так, чтобы поражённое ухо было обращено вверх; после закапывания следует оставаться в этом положении ещё несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.
При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку, и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости, внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.
При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом должно производиться постепенно, путём уменьшения частоты применения.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Гентазон®: повышение внутриглазного давления, развитие реакций глазной гиперчувствительности (конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы, жжение).
Нежелательные реакции, ассоциированные с применением комбинаций кортикостероида и антибактериального препарата: сенсибилизация в связи с наличием антибактериального компонента в составе препарата, повышение внутриглазного давления с возможным развитием симптомокомплекса глаукомы и, в редких случаях, поражения зрительного нерва; образование задней субкапсулярной катаракты, развитие буллезной кератопатии в послеоперационном периоде экстракции катаракты, развитие вторичной инфекции глаз, в том числе вызванной Herpes simplex, замедление заживления ран переднего отрезка глазного яблока.
При применении препаратов, содержащих кортикостероиды в качестве действующего вещества, возможно развитие острого иридоциклита и перфорации склеры, мидриаза, снижение остроты зрения, появление дефектов полей зрения, птоза, нарушения аккомодации.
Преходящее раздражение глаз, в том числе жжение после закапывания, отмечалось при применении офтальмологических форм гентамицина.
Передозировка:
Симптомы.
Длительное применение кортикостероидов или применение их в высоких дозах могут привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и привести к вторичной надпочечниковой недостаточности, в том числе болезни Кушинга. Симптомы острой передозировки кортикостероидами имеют обратимый характер. Маловероятно развитие симптомов передозировки при однократном превышении рекомендованных доз гентамицина.
Лечение.
В случае необходимости возможно выведение гентамицина из организма посредством перитонеального диализа или гемодиализа. Путем гемодиализа 80-90 % препарата выводится из организма в течение 12 часов, перитонеальный диализ менее эффективен. Передозировка кортикостероидов требует симптоматического лечения и коррекции электролитного баланса. Хроническая передозировка кортикостероидов требует постепенного уменьшения дозы.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания:
Предназначен только для местного применения.
Препарат нельзя вводить в виде инъекции субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения препарата может служить поводом для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведённый курс лечения препаратом, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотику.
При назначении препарата на срок 10 дней и более необходим контроль внутриглазного давления. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и исследование с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного лечения глюкокортикостероидами. Препарат следует применять с осторожностью при открытоугольной глаукоме, миопии высокой степени или сахарном диабете в семейном анамнезе.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение глюкокортикостероидов может приводить к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство» лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно вначале использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу глюкокортикостероиды способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать её.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, препарат следует применять чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь ввиду возможность его ототоксичности.
Гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь.
Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.
Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрёстные аллергические реакции.
Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрёстного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха.
В случае прикосновения открытым концом флакона к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза (при длительном применении возможно развитие острого кератита и/или токсической язвы роговицы). Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Гентазон®, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости надеть снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, так как в течение нескольких минут после закапывания возможно снижение остроты зрения.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 %.
Упаковка:
По 5 мл во флаконах для глазных капель из пластика с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика. Каждый флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для поставки в стационары).
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
При местном применении всасывается в незначительных количествах.
Показания активных веществ препарата
Гентамицин
Блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.
Побочное действие
Местные реакции: после закапывания в глаза возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения в течение нескольких мин после инстилляции, местные аллергические реакции, отек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, беременность, лактация (грудное вскармливание), дети в возрасте до 1 года.
С осторожностью
Миастения, тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
Лекарственное взаимодействие
Не следует сочетать с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибактериальныеАнтибактериальные мази и кремы
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Гентамицин: РЛС
- Гентамицин: уколы от чего помогают?
- Гентамицин: противопоказания
- Гентамицин: дозировка
- Гентамицин: побочные действия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Антибиотики — это вещества, которые избирательно угнетают жизнедеятельность микроорганизмов. Избирательно — это значит, что они воздействуют на определенные штаммы патогенов при сохранении жизнеспособности клеток организма-хозяина. Благодаря открытию этих лекарственных средств в XX веке были спасены миллионы жизней.
В настоящее время Всемирная организация здравоохранения считает важнейшей глобальной задачей борьбу с антибиотикорезистентностью. Очень важно принимать такие лекарства только по назначению врача, регулярно и в назначенных дозах в связи с растущей устойчивостью микробов к действию этих препаратов.
Антибиотики классифицируются в зависимости от способа получения, химической структуры, механизма действия и спектра активности. Рассказываем в статье о препарате Гентамицин из группы аминогликозидов: его лекарственных формах, показаниях, противопоказаниях, дозировке и побочных действиях.
Гентамицин: РЛС
Антибиотик гентамицин представляет комплекс природных бактерицидных антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Оказывает бактерицидное действие, угнетая синтез белка микробной клетки и вызывая ее гибель.
В виде соли Гентамицина сульфата входит в состав следующих лекарственных форм:
- Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
- Гентамицин капли глазные;
- Гентамицин-АКОС мазь для наружного применения.
Гентамицин не выпускается в таких формах как таблетки и свечи, но, как активный компонент, содержится в комбинированных препаратах:
- капли ушные и глазные Гентазон (бетаметазон+гентамицин);
- мазь глазная и капли глазные Декса-Гентамицин (гентамицин+дексаметазон);
- крем для наружного применения Целестодерм-В с Гарамицином, Белогент, Акридерм ГЕНТА (бетаметазон+гентамицин);
- мазь для наружного применения Целестодерм-В с Гарамицином, Белогент, Бетадерм, Акридерм ГЕНТА, Бетанецин Гента (бетаметазон+гентамицин);
- мазь для наружного применения Канизон плюс, Тридерм, Акридерм ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол);
- крем для наружного применения Канизон плюс, Тридерм, Акридерм ГК, Бетанецин ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол);
- мазь для наружного применения Тетрадерм (гентамицин+декспантенол+мометазон+эконазол).
Гентамицин: уколы от чего помогают?
При приеме внутрь гентамицин всасывается плохо, поэтому его применяют внутримышечно и внутривенно, а также наружно (мази, кремы) и местно (капли).
Гентамицин для инъекций представляет собой готовый стерильный раствор, разлитый в ампулы по 1 или 2 мл. Раствор готовят на фармзаводах из порошка гентамицина сульфата и воды для инъекций. Он не содержит анестетика, поэтому уколы достаточно болезненны.
У инъекционного Гентамицина показания для применения включают бактериальные инфекции, которые вызваны чувствительными к нему патогенами:
- бронхит, эмпиема плевры, пневмония;
- пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит;
- остеомиелит и другие инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- перитонит и инфекции органов брюшной полости;
- менингит, сепсис;
- раневые и ожоговые инфекции;
- отит.
Гентамицин: противопоказания
Гентамицин нельзя применять пациентам в следующих случаях:
- гиперчувствительность к любому антибиотику группы аминогликозидов;
- повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата;
- воспаление слухового нерва;
- хроническая почечная недостаточность в тяжелой степени с азотемией и уремией;
- период беременности и грудного вскармливания;
- недоношенные, новорожденные и дети до 1 месяца.
Гентамицин: дозировка
Чаще всего в аптеке пациенты спрашивают про правила применения инъекций Гентамицина и глазных капель: как «колоть» и как «капать»?
Суточная доза для при инъекционном введении рассчитывается с учетом массы тела пациента. При инфекциях средней тяжести у взрослых пациентов она равна 3 мг/кг, при тяжелом течении болезни — 5 мг/кг. Кратность введения в среднем 2-3 раза, в тяжелых случаях 3-4 раза в сутки. Рекомендуется делать меньшие разовые дозы с большей кратностью, чтобы избежать токсического действия на почки и слуховой аппарат. При нарушенной функции почек дозировки уменьшают.
Один раз в сутки Гентамицин вводят при заболеваниях мочевыводящих путей в течение 7-10 дней. При гонорее делают однократный укол препарата в дозе 240-280 мг.
Гентамицина сульфат, входящий в капли глазные, отпускается по рецепту врача. Если врач не назначил определенную схему, то глазные капли, согласно инструкции, закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа по 1-2 капли. При тяжелых поражениях врач может рекомендовать применять их каждый час. Курс лечения — не более двух недель.
Гентамицин: побочные действия
Гентамицин относится к высокотоксичным антибиотикам: он может повреждать слуховой и вестибулярный аппарат, снижать слух или вызывать его полную необратимую потерю. Также препарат оказывает повреждающее действие на почки, особенно при применении высоких доз, в течение длительного времени и у пожилых пациентов.
Кроме этого, к побочным эффектам Гентамицина относятся:
- ангионевротический отек, лихорадка, кожная сыпь и зуд;
- психоз (у детей);
- затруднение дыхания;
- тошнота, рвота;
- парестезии, подергивания мышц, онемение;
- головная боль, сонливость.
Краткое содержание
- Антибиотик гентамицин оказывает бактерицидное действие, угнетая синтез белка микробной клетки и вызывая ее гибель.
- Показания для применения Гентамицина в ампулах: бронхит, эмпиема плевры, пневмония; пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит; остеомиелит и другие инфекции костей и суставов; инфекции кожи и мягких тканей; перитонит и инфекции органов брюшной полости; менингит, сепсис; раневые и ожоговые инфекции; отит.
- Противопоказаниями для Гентамицина являются: гиперчувствительность к любому антибиотику группы аминогликозидов; воспаление слухового нерва; хроническая почечная недостаточность в тяжелой степени с азотемией и уремией; период беременности и грудного вскармливания; применение у недоношенных, новорожденных и детей до 1 месяца.
- Суточная доза для при инъекционном введении рассчитывается с учетом массы тела пациента. При инфекциях средней тяжести у взрослых пациентов она равна 3 мг/кг, при тяжелом течении болезни — 5 мг/кг. Рекомендуется делать меньшие разовые дозы с большей кратностью.
- Гентамицин относится к высокотоксичным антибиотикам: он может повреждать слуховой и вестибулярный аппарат, снижать слух или вызывать его полную необратимую потерю. Также препарат оказывает повреждающее действие на почки.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Действующее вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин 3 мг) — 5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4,6 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 14,33 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат — 3,68 мг, бензалкония хлорид раствор 50% — 0,2 мг, вода для инъекций — до 1 мл
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Антибиотик-аминогликозид
АТХ S01AA11 Гентамицин
Фармакодинамика
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия и группы аминогликозидов.
Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием — в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т. ч. индолположительных индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т. ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика
При местном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие незначительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эффектами.
— Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит.
— Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.
Не рекомендуется применение препарата при беременности.
При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 часа; при тяжелых поражениях — по 1 капле каждый час.
Длительность применения не более 14 дней.
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры.
Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.
Нарушения со стороны нервной системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению галлюцинаций.
Нарушения со стороны органа зрения: после закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.
Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.
Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.
В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз, а также провоцировать развитие точечной/язвенной токсической кератопатии при длительном применении препарата пациентами с сопутствующим синдромом «сухого» глаза или другими заболеваниями роговицы.
Бензалкония хлорид может изменять цвет контактных линз. Перед инстилляцией необходимо снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 30 минут после закапывания.
Длительное применение препарата может приводить к росту невосприимчивых к нему организмов, в том числе грибов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.
Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.
По 5 мл и 10 мл во флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками-капельницами, или во флаконы полимерные укупоренные пробками-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Хранить после первого вскрытия флакона не более 30 суток.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-007168
Дата регистрации
2021-07-07
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Содержание
- Препарат Гаразон (Гентамицин)
- Показания к применению
- Противопоказания
- Можно ли использовать детям
- Способ применения и дозировка
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Срок годности и условия хранения
Капли в уши Гентамицин прописываются в рамках терапии отита острого течения, хронизированного среднего отита либо при экземе слухового канала. Может быть назначен детям от 6 лет. Антибиотический препарат Гентамицин характеризуется широким спектром действия. Подобные капли оказывают антивоспалительное и антибактериальное воздействия.
Препарат Гаразон (Гентамицин)
Медикамент Гаразон (Гентамицин) является антибактериальным средством местного назначения, которое характеризуется антивоспалительными свойствами и применяется в рамках терапии заболеваний глаз и ушей. Препарат продается в непрозрачных флаконах со специализированной насадкой-капельницей. Она предоставляет возможность верно дозировать медикаментозное средство. Непосредственно лекарственный раствор прозрачный, может иметь некоторый белесый оттенок, но не имеет сторонних примесей либо каких-то включений.
Состав
Комбинированный медикамент включает вещество с антибиотическими свойствами гентамицин. Соединение относится к аминогликозидной группе антибиотика и характеризуется широким спектром воздействия. Проявляет активность по отношению к большинству вредоносных микроорганизмов. Вторым активным компонентом медикамента представлен бетаметазон, который относится к глюкокортикостероидному гормональному ряду.
Вспомогательные компоненты фармакологического средства представлены следующим списком:
- дигидрофосфат дигидрат натрия;
- гидрофосфат дигидрат натрия;
- борат натрия;
- натрия хлорид;
- цитрата натрия дигидрат;
- динатрия эдетат;
- хлорид безалкония;
- очищенная вода.
Подобный состав предоставляет возможность применять капли Гаразон (Гентамицин) при лечении патологий наружного и среднего уха, а также медикамент может быть использован при лечении болезней зрительных органов.
Как действует
Компонент гентамицин оказывает бактерицидное воздействие и угнетающе действует на белковый синтез патогенного микроорганизма при прохождении сквозь мембрану клеток бактерий. Наибольшая активность соединения наблюдается в случае аэробных грамотрицательных микроорганизмов:
- палочки синегнойной;
- энтеробактерий;
- сальмонеллы;
- клебсиеллы;
- протеуса;
- ацинетобактера;
- шигеллы;
- серраций.
Кроме указанного, капли проявляют активность при поражениях аэробными грамположительными кокками – стафилококками и некоторыми штаммами стрептококков.
Для справки! Медикамент может подавлять фиброзную и клеточную экссудацию, также он приводит к норме проницаемость стенок капилляров, что способствует нивелированию отечности и гиперемии.
Согласно инструкции к фармакологическому средству, медикаментозная устойчивость прогрессирует медленно.
Показания к применению
Капли Гаразон (Гентамицин) могут быть назначены при следующих патологически состояниях:
- Хронизированные и острые воспалительные процессы среднего уха.
- Воспалительные процессы наружного уха хронического и острого характера.
- Травматические повреждения органов слуха.
- Инфекционные поражения слухового канала по причине попадания инородных предметов.
- Послеоперационный период в профилактических целях для предотвращения инфекционных осложнений.
- Патологии наружного уха инфекционно-аллергического характера, в том числе – дерматиты, экзема.
Лечение экземы и дерматитов становится возможным благодаря наличию в составе фармакологического средства гормона местного применения.
Противопоказания
Препарат не рекомендован к применению при наличии таких состояний:
- Аллергическая реакция на составляющие медикамента либо индивидуальная непереносимость какого-то из веществ препарата.
- Вирусные поражения, так как позитивный эффект от медикамента при подобных инфекциях недостаточен.
- Грибковые поражения органов слуха и зрения.
- Детский возраст до 6 лет.
- В периоды ГВ и вынашивания плода.
Медикамент назначается с осторожностью пациентам с диагностированным диабетом сахарным.
Можно ли использовать детям
Капли в уши могут быть назначены детям в возрасте от 6 лет в случае хронизированного среднего отита, отита острой формы, либо при обнаружении экземы слухового канала.
Важно! Назначение должно выполняться исключительно лечащим врачом, так как бесконтрольное применение антибиотических медикаментов в детском возрасте может негативно сказаться на развитии организма.
Способ применения и дозировка
При патологических состояниях органов слуха у пациентов от 15 лет требуется закапывать медикамент по 3-4 капли 2-4 раза в сутки. Допускается использование ватных турунд, которые вводятся вовнутрь наружного слухового канала. Тампон требуется поддерживать влажным – дополнительно пропитывать лекарственным средством по истечении каждых 4 часов. После 24 часов нахождения в слуховом проходе требуется сменить тампон новым.
В детском возрасте – от 6 до 14 лет закапывается по 2-3 капли медикаментозного средства 2-4 раза в сутки. Точные дозировки и кратность применения определяются в зависимости от текущей клинической картины. Длительность курса лечения комбинированным фармакологическим средством не должна превышать 14 суток.
Для справки! При использовании капель на протяжении срока, превышающего 14 суток, имеется риск развития резистентности патогенной микрофлоры к активным компонентам медикамента.
Побочные эффекты
В ходе использования медикамента имеется вероятность возникновения жжения, ощущения сухости либо раздражения в зоне применения. Аллергические реакции развиваются редко. Использование описываемого препарата в случае прободения барабанной перепонки способно становиться причиной устойчивого и необратимого понижения слуха по причине ототоксического воздействия компонента гентомицин на слуховой нерв.
По причине влияния бетаметазона может произойти присоединение вторичной инфекции, в том числе – герпеса простого.
При продолжительном и бесконтрольном применении медикамента комбинированного воздействия имеется вероятность нарушений в функционировании гипофизарной части головного мозга, а также расстройства работы надпочечников.
Особые указания
При неэффективности данного средства обратитесь к доктору
Препарат предназначается исключительно для местного применения. Недопустимо его использование в качестве раствора для инъекций. Когда на протяжении 3 суток с момента начала его применения сохраняются клинические проявления воспалительного процесса, пациенту требуется обратиться к лечащему специалисту для прохождения дополнительного обследования на предмет микрофлоры и ее восприимчивости к описываемому медикаментозному препарату.
В рамках терапии местного воспалительного процесса Гентамицин может скрывать симптоматику иного инфекционного поражения. Использование капель на протяжении длительного временного промежутка способно становится причиной роста грибковых микроорганизмов и развития грибкового отита вторичного характера.
При применении ушных капель требуется принимать во внимание, что у медикамента имеется ототоксичность. В лечении герпеса простого требуется проявлять осторожность, так как в составе Гаразона присутствует глюкокортикостероидные гормоны.
Важно! Единовременное лечение патологий зрительных органов и ушей одним и тем же флаконом недопустимо, так как присутствуют риски переноса возбудителя при загрязнении кончика-капельницы. Применение 1 флакона несколькими пациентами способно становиться причиной перекрестного инфицирования и усугубления клинической картины.
В случае длительного использования отмена медикамента должна происходить поэтапно, путем постепенного понижения назначенной ранее дозы.
Срок годности и условия хранения
Гаразон требуется хранить в затемненном месте, недоступном детям, при температуре до 25̊ С, не более 3 лет с момента изготовления. Препарат относится к рецептурным средствам.
Капли местного применения Гаразон (Гентамицин) антибиотического характера возможно использовать в рамках терапии воспалительных процессов органов слуха и зрения. Медикамент имеет значительный перечень противопоказаний. Применять фармакологическое антибактериальное средство наружного применения возможно исключительно после назначения лечащего отоларинголога.