Инструкция по применению Гентамицина сульфата 4% раствора
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор (Gentamicini sulfas 4% solutio).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит гентамицина сульфата (в пересчёте на основание) — 40 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: трилон Б — 0,1 мг, натрий пиросернистокислый — 3,2 мг, а также воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Гентамицина сульфат 4% следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Гентамицина сульфат 4% раствор относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозидов.
Гентамицин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно — кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.
Гентамицина сульфат 4% раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
Гентамицина сульфат 4% раствор применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии; респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните’ менингите, пиелонефрите и других заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, период беременности, тяжёлые нарушения функции почек. Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином, апрамицином).
Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице:
Вид животных | Способ введения | Доза, мл/10 кг | Срок лечения, дней |
Крупный рогатый скот | Внутримышечно | 0,7 | 3-5 |
Телята* | Перорально | 2,0 | 3-5 |
Свиньи | Внутримышечно | 1,0 | 1-3 |
Поросята | Перорально | 1,5 | 3-5 |
Лошади | Внутримышечно | 0,6 | 3-5 |
Собаки, кошки | Внутримышечно | 0,6 | 3-7 |
* — до развития рубцового пищеварения.
Симптомы передозировки: нарушение работы слухового и вестибулярного аппарата, нарушение функции почек, нейромышечная блокада.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так-как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Гентамицина сульфата 4% раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические и ототоксические реакции.
Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой животных на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 21 сутки.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.
IV. Меры личной профилактики
При работе с раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.
С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, Утвержденная Россельхознадзором 06.12.2005 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Гентамицина сульфата 4%
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик ООО «Торговый дом «БиАгро»,
Владимирская обл., г. Владимир)
- Общие сведения
- Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% (Gentamycine sulfas 4%).
Международное непатентованное наименование: гентамицин.
- Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% содержит в 1 мл в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия -3,2 мг, динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты -0,10 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду Гентамицина сульфат 4% представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
- Гентамицина сульфат 4% выпускают расфасованным по 5, 10 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.
- Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение Гентамицина сульфата 4% по истечении срока годности.
- Гентамицина сульфат 4% следует хранить в местах, недоступных для детей.
- Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
- Фармакологические свойства
- Гентамицина сульфат 4% относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков.
Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus sрр., Streptococcus sрр., Salmonella sрр., Proteus mirabilis, Escherichia coli. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, вирусы, простейшие и грибы.
Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 308 субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым, препятствуя. образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
После парентерального введения гентамицина сульфат быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови достигается через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне в течение 8- 12 часов. Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой, в основном в неизмененной форме.
При пероральном применении гентамицина сульфат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов и выделяется преимущественно с фекалиями.
Гентамицина сульфат 4% по степени воздействия на организм согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности).
- Порядок применения
- Гентамицина сульфат 4% применяют крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекций, сепсиса, перитонита, менингита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к гентамицину.
- Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
- Гентамицина сульфат 4% применяют животным внутримышечно или. перорально два раза в сутки с интервалом в 10-12 часов в следующих дозах:
Вид животных | Путь введения | Доза | Курс лечения (дней) | |
мг гентамицина/1кг массы | препарата мл /10 кг массы | |||
Лошади | внутримышечно | 2,5 | 0,6 | 3-5 |
Крупный рогатый | внутримышечно, | 3 | 0,75 | 3-5 |
скот, овцы | перорально | 8 | 2,0 | 3-5 |
Свиньи | внутримышечно, | 4 | 1,0 | 2-3 |
перорально | 8 | 1,5 | 3-5 | |
Собаки и кошки | внутримышечно | 2,5 | 0,6 | 3-7 |
Максимальный объем раствора для внутримышечного введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям — 10 мл, овцам — 5 мл, собакам и кошкам — 2,5 мл.
- Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.
- Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
- Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
- При применении Гентамицина сульфата 4% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.
- Гентамицина сульфат 4% запрещается применять одновременно и последовательно с другими ото- и нефротоксичными препаратами (пенициллином, стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
- Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения Гентамицина сульфата 4%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
- Меры личной профилактики
- При работе с Гентамицина сульфатом 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
] 8. Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Гентамицина сульфатом 4%. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
- Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
- Организация-производитель: ООО «Торговый дом «БиАгро»; 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина, д. 4 Б.
Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.
Ближайшая дата доставки в пункт выдачи заказа: г. Киров, ул. Труда, д. 57, зоомагазин <Живой Уголок> — 12 сентября 2023
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций |
Раствор для инъекций 40 мг рег. 12-3-13.15-2959№ПВР-3-1.9/00147 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
гентамицин
Разработчик:
Общество с ограниченной ответственностью «БиоХимФарм», Российская Федерация, Владимирская обл., г. Радужный, 16-й кв-л, зд. 23
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью «БиоХимФарм», Российская Федерация, Владимирская обл., г. Радужный, 16-й кв-л, зд. 23
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
в 1 см3 содержит гентамицина сульфата — 40 мг, а также вспомогательные компоненты: пиросульфит натрия — 3,20 мг, ди натриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислот ы (трилон Б) — 0,10 мг и воду для инъекций.
Дозировка:
40 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 5, 10, 20, 50 и 100 см3 во флаконах
Показания к применению препарата ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ 4% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии.
Побочные эффекты
Не установлены
Противопоказания к применению препарата ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ 4% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Животным с тяжелыми нарушениями функий почек.Одновременно и последовательно с антибиотиками группы пенициллина, стрептомицина, капами цина, неомицина, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Условия хранения Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций
В сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25° С.
Условия отпуска
Без рецепта
Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций
Оставить отзыв

Лекарственный препарат для сельскохозяйственной птицы при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций
(Организация-разработчик: ООО «ВИК — здоровье для животных», Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, д. 3А, офис 34)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций (Gentamicin 4% et 5% solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 40 мг или 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидрооксибензоат, пропил-4-гидрооксибензонат, натрия метабисульфит и воду для инъекций.
Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по внешнему виду представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Срок годности Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использовать Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по истечению срока годности.
4. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекции выпускают расфасованными по 10, 50 и 100 мл стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы объёмом 10 мл упаковывают индивидуально (для собак и кошек) или по 10 штук в пачке из картона (для сельскохозяйственных животных). Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается с инструкцией по применению.
5. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, защищённом от прямых солнечных лучей вместе, при температуре от 5° С до 25° С.
6. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекции следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованные препараты утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций — антибактериальные лекарственный препарат группы аминогликозидов.
10. Гентамицин обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Klebsiella spp., Enterocobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Staphylococcus spp. Гентамицин не активен в отношении анаэробных бактерий, грибов, вирусов и простейших.
Механизм бактерицидного действия Гентамицина заключается в связывании антибиотика со специфическими белками-рецепторами 30S-субъединицы рибосом бактерий, что вызывает накопление аномальных белков и прекращения дальнейшей трансляции. Синтезированные аномальные белки, встраиваясь в цитоплазматическую мембрану, нарушает её структуру и проницаемость, что приводит к гибели микроорганизма за счёт выхода из бактериальной клетки ионов, крупных молекул и белков.
После внутримышечного введения Гентамицин хорошо проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтической концентрации антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов. После перорального введения Гентамицина практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает своё действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении антибиотиков выделяется из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяет для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных микроорганизмами, чувствительными к Гентамицину.
12. Противопоказаниями к применению Гентамицина 4% и 5% раствор для инъекции является индивидуальная повышенная чувствительность животного к Гентамицину, воспаление слухового нерва и тяжёлые нарушения функции почек.
13. При работе с Гентамицином 4% и 5% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться к медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Беременным и лактирующим животным препарат назначают с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
15. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют животным в два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в следующих дозах:
Вид животного | Путь введения | Доза по действующему веществу (мг/кг) | Срок лечения (дней) |
Крупный рогатый скот |
Внутримышечно Перорально |
3 8 |
3 — 5 |
Свиньи |
Внутримышечно Перорально |
4 6 |
3 — 5 |
Лошади | Внутримышечно | 2,5 | 3 — 5 |
Собаки, кошки | Внутримышечно | 2,5 | 3 — 7 |
16. При применении препаратов в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животные средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременно и последовательное применение Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применения препарата возобновляется той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней сутки после последнего применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после окончания применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций. Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано для кормления животных.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Иностранные унитарное предприятие «ВИК-здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул 1-ая Журжевская, д.29 (полный производственный цикл)
Наименование и адрес организации, уполномоченный держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы, дачный посёлок Красково, Егорьевское шоссе, д. 3А, офис 34.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», 600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, а/я 74)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций (Gentamycini sulfas 4% injectionibus solutio pro).
Международное непатентованное название – гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфата — 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ пиросульфит натрия, динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (трилон Б) и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.
Срок годности Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 25 суток. Запрещается использовать Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций после окончания его срока годности.
4. Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций расфасованным по 5, 10, 20, 50, 100 и 200 мл в стеклянных флаконах, по 400 мл в стеклянных бутылках соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
10. Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, вирусы, простейших и грибы.
Механизм бактерицидного действия гентамицина обусловлен связыванием 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, что препятствует образованию комплекса транспортной и информационной РНК, приводит к гибели микробной клетки.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается с места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови достигается через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне в течении 8-12 часов. Выводится гентамицин из организма преимущественно с мочой, в основном в неизмененной форме.
При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов и выделяется преимущественно с фекалиями.
Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности) по ГОСТ 12.1.007.
III. Порядок применения
11. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекций, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, гнойных инфекций кожи и мягких тканей и других заболеваний бактериальной этиологии возбудители которых чувствительны к гентамицину.
12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к гентамицину. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
13. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом в 10-12 часов в следующих дозах:
Вид животных | Путь введения | Доза | Курс лечения (дней) | |
ДВ мг/кг
массы животного |
препарата
мл/10 кг |
|||
Лошади | внутримышечно | 2,5 | 0,6 | 3-5 |
Крупный рогатый скот, овцы | внутримышечно
перорально |
3
8 |
0,75
2,0 |
3-5
3-5 |
Свиньи | внутримышечно
перорально |
4
8 |
1,0
1,5 |
1-3
3-5 |
Собаки, кошки | внутримышечно | 2,5 | 0,6 | 3-7 |
Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям – 10 мл, овцам — 5 мл, собакам и кошкам – 2,5 мл.
14. Основные симптомы передозировки связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
16. При беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.
19. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Гентамицина сульфатом 4% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Запрещается использовать флаконы из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
23. При попадании препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При случайном попадании лекарственного препарата в организм человека или проявления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).