Гентомицин уколы показания к применению инструкция для животных

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ГЕНТАМИЦИН 8%

Инструкция по применению раствора гентамицина сульфата 4%
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Раствор гентамицина сульфата 4% (Solutio Gentamycini sulfas 4%).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Раствор гентамицина сульфата 4% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицина основание) — 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия — 3,2 мг, трилон Б — 0,1 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Раствор гентамицина сульфата 4% выпускают расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Раствор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Раствор гентамицина сульфата 4% относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
Гентамицина сульфат представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков.
Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.
Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 8-12 часов. Выводится гентамицин в неизмененном виде почками, создавая высокие концентрации в моче.

Раствор гентамицина сульфата 4% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Раствор гентамицина сульфата 4% применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Противопоказанием к применению гентамицина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к препарату. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

Раствор гентамицина сульфата 4% применяют внутримышечно два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

 
Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям — 10 мл, собакам и кошкам — 2,5 мл.

Основные симптомы при передозировке связаны с действием гентамицина на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Раствора гентамицина сульфата 4%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Раствора гентамицина сульфата 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с раствором препарата. При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Раствора гентамицина сульфата 4% для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Инструкция по применению гентамицина в ветеринарии. Рассчитайте оптимальную дозу препарата. Изучите широту антибактериального эффекта гентамицина для животных. Улучшите эффективность терапии на 300%

Описание

Раствор для инъекций гентамицин в виде сульфата , представляет собой водорастворимый (бактерицидный) антибиотик аминогликозидной группы, полученный из Micromonospora purpurea, актиномицетов. GENTOCIN раствор для инъекций 100 мг / мл представляет собой стерильный водный раствор. Ингредиенты: каждый мл содержит: Лекарственный ингредиент: гентамицин (в виде сульфата USP) 100 мг; Немедицинские ингредиенты: 10 мг бензилового спирта в качестве консерванта, 2,4 мг метабисульфита натрия, 0,8 мг безводного сульфита натрия и 0,1 мг эдетата динатрия.

Показания

Раствор для инъекций гентамицин клинически эффективен при инфекциях, вызванных чувствительными грамотрицательными и грамположительными бактериями , включая Pseudomonas aeruginosa, индолотрицательные и индолположительные виды Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Arizona hinshawii и Staphylococcus. Применение раствора гентамицина показано при лечении инфекций, вызванных чувствительными бактериями, определенными в лаборатории, с учетом относительной токсичности антибиотиков. Поэтому препарат следует рассматривать следующим образом:

Метрит и цервицит у лошадей, связанный с бактериями, такими как кишечная палочка, S. aureus и виды Streptococcus, которые чувствительны к гентамицину.

Метод лечения метрита у коров, связанного с системным поражением, должен быть на усмотрение лечащего ветеринарного врача.

В качестве помощи в предотвращении смертности в первые две недели жизни индюшат в возрасте от 1 до 3 дней, вызванных инфекциями хиншавии в Аризоне.

Профилактика ранней смертности у птиц, вызванной кишечной палочкой, Salmonella typhimurium и Pseudomonas aeruginosa, чувствительными к гентамицину.

В большинстве случаев бактериологические культуры должны быть получены изначально, чтобы идентифицировать возбудитель и определить его чувствительность к инъекционному раствору гентамицина. Для этой цели доступны диски с чувствительностью 10 мкг.

Раствор для инъекций гентамицин также следует учитывать при стафилококковых инфекциях, когда другая традиционная антимикробная терапия не подходит или когда тестирование бактериальной восприимчивости и клиническое заключение указывают на его использование. Если тесты на чувствительность показывают, что возбудитель резистентен к гентамицину, следует начать другую антимикробную терапию.

Дозировка и назначение гентамицина для инъекций (100 мг) животным

Санация матки перед оплодотворением

(а) Лошади: 2,0-2,5 грамма один раз в день в течение трех-пяти дней во время течки. Каждую дозу перед асептическим орошением матки препарат следует разбавить 200-500 мл стерильного физиологического раствора.

Хотя раствор для инъекций гентамицин не является спермицидным, лечение не следует назначать в день разведения.

(б) Собаки: 4,4 мг / кг массы тела один раз в день в течение четырех дней. Каждую дозу перед асептическим вливанием матки следует разбавить 10 мл стерильного физиологического раствора.

(в) Коровы: 200 мг только один раз. Доза должна быть разбавлена 16 мл стерильного физиологического солевого раствора для асептического орошения матки. Хотя раствор для инъекций гентамицин не является спермицидным, лечение не следует назначать в день разведения.

Обычно лечение не следует проводить в течение более 7–10 дней. Решение о продолжении терапии инъекционным раствором гентамицина должно быть основано на результатах тестов на чувствительность бактерий к антибиотикам, клинической реакции пациента и рассмотрении относительной токсичности антибиотиков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие в анамнезе у животного гиперчувствительности или токсических реакций на гентамицин является противопоказанием к его применению.

ВНИМАНИЕ: Не смешивать с другими препаратами. Беременность. Хотя исследования на беременных животных не выявили тератогенных эффектов, следует проявлять осторожность.

Ототоксичность: Гентамицин, наряду с антибиотиками стрептомицином, неомицином и канамицином, вызывает ототоксичность у экспериментальных животных и человека. Обратимость этой неблагоприятной реакции часто зависит от раннего выявления этого осложнения.

Нефротоксичность: нефротоксичность, проявляющаяся повышенным уровнем мочевины в крови или сывороточного креатинина или снижением клиренса креатинина, может возникнуть при введении гентамицина. В большинстве случаев эти изменения были обратимыми после отмены препарата. Назначение других потенциально нефротоксических агентов до или в сочетании с инъекционным раствором гентамицина может увеличить риск нефротоксичности.

Нейромышечная блокада: Нервно-мышечная блокада и респираторный паралич были зарегистрированы у кошки, получающей высокие дозы (40 мг / кг) гентамицина. Следует учитывать возможность возникновения этих явлений, если гентамицин вводят животным, получающим общую анестезию с использованием нервно-мышечных блокирующих препаратов, такие как сукцинилхолин или тубокурарин. Нервно-мышечное блокирующее действие гентамицина у животных может быть уменьшено неостигмином или кальцием.

Суперинфекции: Как и в случае с другими антибиотиками, лечение гентамицином может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Если происходит развитие суперинфекции, следует принять соответствующие меры.

Клиническая фармакология гентамицина у животных

Когда гентамицин вводится внутримышечно, пиковые концентрации в сыворотке, бактерицидные для восприимчивых бактерий, возникают между 30 и 90 минутами после инъекции: эффективные концентрации сохраняются в течение шести-восьми часов.

Гентамицина у животных плохо абсорбируются после перорального приема. Поэтому пероральное введение не рекомендуется для лечения системных инфекций. Около 25-30% введенной дозы гентамицина связано с сывороточным белком: он высвобождается при выведении препарата из организма.

Гентамицин у животных выделяется главным образом с мочой путем клубочковой фильтрации.

Гентамицин был обнаружен в спинномозговой жидкости после внутримышечной инъекции: однако, концентрации были низкими и могут быть недостаточными для лечения некоторых инфекций центральной нервной системы.

Гентамицин был также обнаружен в мокроте, плевральной и перитонеальной жидкости. Гентамицин у животных проникает через перитонеальную и плацентарную мембраны.

МИКРОБИОЛОГИЯ ГЕНТАМИЦИНА У ЖИВОТНЫХ

Раствор для инъекций гентамицин является бактерицидным антибиотиком, который влияет на рост бактерий путем специфического ингибирования нормального синтеза белка у восприимчивых бактерий. Он активен против широкого спектра патогенных грамотрицательных и грамположительных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, видов Proteus (как индол-положительных, так и индол-отрицательных), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes и Staphylococcus (включая пенициллин и метициллинустойчивые штаммы).

Кроме того, сульфат гентамицина активен in vitro против видов сальмонелл, шигелл, Serratia marcescens и Neisseria; некоторые виды Streptococcus, включая некоторые штаммы, которые чувствительны к гентамицину. Только минимальная активность была обнаружена против Streptococcus faecalis и Diplococcus pneumoniae. Ограниченные данные свидетельствуют о чувствительности некоторых штаммов микоплазм.

Большинство анаэробов (видов Clostridium, Bacteroides и Diphteroids) устойчивы к гентамицину. Бактерицидная концентрация гентамицина обычно в 1-2 раза превышает минимальную ингибирующую концентрацию. Гентамицин был более чем в восемь раз более активен in vitro при рН 7,5, чем при рН 5,5, против нескольких распространенных патогенных микроорганизмов, возбудителей урологических заболеваний.

ТОКСИКОЛОГИЯ

Раствор для инъекций гентамицина влияет на вестибулярные и почечные функции у животных и человека. Хроническое введение 5 мг / кг в течение 50 дней у собак, 10 мг / кг в течение 40 дней у кошек и 20 мг / кг в течение 24 дней у крыс приводило к умеренной токсичности у некоторых исследованных животных. Более высокие токсические дозы приводят к повреждению почечной и вестибулярной функций, которое, по-видимому, связано с дозой. У людей единственным серьезным побочным эффектом на сегодняшний день было повреждение восьмого черепно-мозгового нерва, преимущественно вестибулярной ветви. При превышении дозы гентамицина у животных развивалась протеинурия, повышение содержания азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эти результаты обычно возвращались к норме, после отмены препарата.

Токсичности у гентамицина не наблюдалось у новорожденных свиней, которым вводили гентамицин в трехкратной рекомендуемой дозе в течение 15 дней. В ходе клинических исследований у поросят в возрасте до трех дней не было отмечено побочных эффектов.

LD50 гентамициина для однодневных индюшат по подсчетам составляет 27,8 мг на самца и 40,5 мг на самку.

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине

Представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Стерильный раствор, в 1 мл которого содержится 40 мг активного вещества.

Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и на простейших. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8 — 12 часов после введения. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицина антибиотик выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.

Раствор гентамицина применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10 — 12 часов в следующих дозах:

Лошади: Внутримышечно 2,5 мг/кг 3-5 дней

КРС: Внутримышечно, 3мг/кг 3-5 дней
Перорально 8мг/кг 3-5 дней

Свиньи: Внутримышечно, 4мг/кг 1-3 дня
Перорально 6мг/кг 3-5 дней

Собаки, кошки: Внутримышечно 2,5 мг/кг 3-7 дней.

Ототоксический и нефротоксический эффект.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами(стрептомицином, канамицином, неомицином). Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

Убой животных на мясо разрешается через 21 сутки после последнего применения препарата. Молоко, полученное от животных, подвергшихся лечению гентамицином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата.

Выпускается во флаконах по 10 мл.

Антибиотик широкого спектра действия.

Инструкция #

по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии

(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор (Gentamicini sulfat 4% solutio).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% раствор в 1 мл в качестве действующего вещества содержит гентамицина сульфата (в пересчёте на основание) — 40 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: трилон Б — 0,1 мг, натрий пиросернистокислый — 3,2 мг, а также воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
3. Выпускают Гентамицива сульфат 4% раствор расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в cyxoм, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
5. Гентамицина сульфат 4% раствор следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Гептамицина сульфат 4% раствор относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозодов. Гентамицин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, связьшается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов , в том числе потеря, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы. При внутримышечном ведении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотиков в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает своё действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении через фекалиями.
Гентамицина сульфат 4% раствор по степени воздействия на организм относятся к умеренно-опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8. Гентамицина сульфат 4% раствор применяет для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собака кошек при болезнях бактериальной этиологии; и респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, перитоните, менингите, пиелонефрите и другие заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, период беременности, тяжёлое нарушение функции почек. Не допускается одновременно или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином, апрамицином).
10. Препарат применяет внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице:

* — до развития рубцового пищеварения

11. Симптомы передозировки: нарушение работы слухового и вестибулярного аппарата, нарушение функции почек, нейромышечная блокада.
12. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической и эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляется той же дозировки и по той же схеме.
14. При применении гентамицина сульфата 4% раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается точка в редких случаях возможно аллергические и токсические реакции.
15. Запрещается смешивать препарат в одном шприц с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 20 дней сутки. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверем.
Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

 IV. Меры личной профилактики

17. При работе с гентамицином сульфатом 4% раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники и безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственными препаратами. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген» 117545, г. Москва, 1-ый дорожный проезд, д. 1.

Инструкция разработана ЗАО «Мосагроген» 117545, г. Москва, 1-ый дорожный проезд, д. 1.