Геостат препарат инструкция по применению

Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата
Протеза синовиальной жидкости ГИАСТАТ стерильного
(1% стерильный гидрогель натриевой соли гиалуроновой кислоты (ГК)

Форма выпуска:

Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг. В одной внешней упаковке один шприц.

Состав:

1 флакон/шприц емкостью 2мл. содержит;

-основное вещество ГК: 20 мг.

-вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.

Назначение:

Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.

Механизм действия:

Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:

— как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;

— обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.

Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.

Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.

При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.

Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.

Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.

Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

Показания к применению:

ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

Способ применения:

ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

Внимание! ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Методические рекомендации:

Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования с ГИАСТАТ™ необходимо проведение рентгенографии сустава (в двух проекциях), а также общий анализ крови и мочи.

Внутрисуставное введение ГИАСТАТ™ требует тщательного соблюдения схемы введения и правил асептики и антисептики.

Внимание! При подготовке места будущего пунктирования не использовать антисептики, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Предпочтительным является введение ГИАСТАТ™ в коленный сустав передним доступом. Технически должны быть предприняты все меры, чтобы избежать повреждения целостности поверхности суставного хряща инъекционной иглой.

Введение должно осуществляться без усилий, что подтверждает попадание ГИАСТАТ™ внутрь полости сустава.

Для получения наилучшего терапевтического результата после введения ГИАСТАТ™ необходимо обеспечить суставу функциональный покой до 2 суток. Возможен параллельный прием нестероидных противовоспалительных средств и обезболивающих препаратов. У пациентов с 1-й рентгенологической стадией при отсутствии клинической симптоматики введение ГИАСТАТ™ нецелесообразно.

Взаимодействие:

Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.

Биосовместимость:

Данные тестирования на токсичность свидетельствуют, что ГИАСТАТ™ хорошо переносится и является продуктом с низким аллергенным потенциалом.

Побочное действие:

В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.

Противопоказания:

Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;

Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;

Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;

IV рентгенологическая стадия поражения сустава;

Гемоартроз;

Синовит в любой фазе и форме происхождения.

Категорически запрещено:

Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;

Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;

Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;

Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

Условия хранения:

Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5ºС до +15ºС.

Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей! Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.

Срок годности:

24 (двадцать четыре) месяца с даты изготовления (окончательной стерилизации).

Условия отпуска из аптечной сети: ГИАСТАТ™ — изделие медицинского назначения.

По рецепту.

Применять по назначению врача в условиях стационара или амбулаторно.

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Краткая информация о препарате

Международное непатентованное название

Протез синовиальной жидкости

Код АТХ

M09AX01 Гиалуроновая кислота

Раздел «M. Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы»

Подраздел «M09. Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы»

Фармако-терапевтическая группа

Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Действующее вещество

Гиалуроновая кислота (ГК) (лат. Acidum hyaluronicum, англ. hyaluronic acid), или гиалуронат (англ. hyaluronate), или гиалуронан (англ. hyaluronan).

ГК — важный естественный компонент различных тканей мезенхимального происхождения. Обнаруживается в значительных количествах в различных соединительных тканях человека, конкретно в синовиальной жидкости (жидкость в полости суставов). От физико-химических свойств ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:

• обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;
• амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом.

Гиастат применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

Форма выпуска препарата Гиастат

Описание лекарственной формы:

Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК (в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг.

В одной внешней упаковке один шприц (2мл).
Один стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения содержит:

• основное вещество: ГК (гиалуроновая кислота) — 20 мг;
• вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.

Производители

Тульская индустрия ЛТД (Россия)

Цель использования жидкого импланта

Синовиальная жидкость, занимающая полость суставной капсулы, крайне важна для обеспечения свободного движения тем или иным суставом. Она смазывает хрящи, делая их более упругими и эластичными, и постоянно обновляется при движении человека.

Длительное нахождение в состоянии покоя в посттравматический период, преклонный возраст и приобретенные заболевания нарушают этот баланс. Со временем синовиальная жидкость перестает выделяться, становится более вязкой и перестает выполнять свои основные функции. Так, человек может ощущать дискомфорт в суставе, хруст и прочее.

В таких случаях и показан протез синовиальной жидкости Гиастат, позволяющий восстановить функциональность сустава и убрать болевой синдром.

Форма выпуска препарата Гиастат

Описание лекарственной формы:

Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК (в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг.

В одной внешней упаковке один шприц (2мл).
Один стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения содержит:

• основное вещество: ГК (гиалуроновая кислота) — 20 мг;
• вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.

Производители

Тульская индустрия ЛТД (Россия)

Цель использования жидкого импланта

Синовиальная жидкость, занимающая полость суставной капсулы, крайне важна для обеспечения свободного движения тем или иным суставом. Она смазывает хрящи, делая их более упругими и эластичными, и постоянно обновляется при движении человека.

Длительное нахождение в состоянии покоя в посттравматический период, преклонный возраст и приобретенные заболевания нарушают этот баланс. Со временем синовиальная жидкость перестает выделяться, становится более вязкой и перестает выполнять свои основные функции. Так, человек может ощущать дискомфорт в суставе, хруст и прочее.

В таких случаях и показан протез синовиальной жидкости Гиастат, позволяющий восстановить функциональность сустава и убрать болевой синдром.

Фармакодинамика

Механизм действия

Действующее вещество препарата для суставов Гиастат — гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат).
Это натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:

1. как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;
2. обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.

Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.

Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.

При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.

Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.

Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.

Таким образом, введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК, конкретно Гиастат, может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

Терапевтические эффекты Гиастата

Гиастат является аналогом синовиальной жидкости человека.
Используется в терапии коленных и других синовиальных суставов.
Терапевтический эффект обусловлен:

• эффектом «восполнения вязкости», благодаря которому улучшается физиологическое состояние и реологический статус тканей пораженного сустава.
• введение Гиастата запускает «пусковой механизм», то есть восстанавливает способность сустава вырабатывать эндогенный гиалуронат.

Гиастат применяется в виде стерильного вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, страдающих слабой или умеренной степенью остеоартрита или остеоартроза.

По всем правилам введенный препарат с высокой степенью положительно воздействует на пораженный сустав. На измененном хондральном слое формируется защитная пленочка, увеличивающая скольжение артрповерхностей.

После впитывания в поверхностный хондральный слой гиалурон создает условия для повышения упругости и эластичности последнего, что позволяет пораженному при артрозе хрящу реабилитировать амортиризирующие свойства и свободу совершения любых двигательных актов.

Применение суставного импланта Гиастат поможет остановить деформирование, спровоцированное патологией, уменьшить скорость его формирования и обеспечить продолжительную ремиссию.

Показания к применению Гиастата

Лекарство Гиастат вводят внутрисуставно при дегенеративно-дистрофических болезнях синовиальных суставов. Как правило, это остеоартроз и остеоартрит. Болезненные ощущения и затрудненность движения вызывают травмы тазобедренного, коленного и других подвижных суставов.

Вводить лекарство в сустав должен только опытный врач со специальным разрешением на проведение таких манипуляций.

В инструкции по применению протеза Гиастат для суставов четко указаны заболевания и состояния, при которых рекомендуется его использование:

• Первичные и вторичные артрозы суставов (травматического происхождения — тоже);
• Для местного восстановления синовиального гомеостаза;
• Для достижения длительной ремиссии;
• Устранение болевых проявлений и восстановление подвижности сустава;
• Для снижения показателя функциональных нарушений.

Препарат Гиастстат вводят только внутрисуставно. Судя по отзывам, уколы считают эффективными и дающими результат на длительный период. Больные говорят, что курса инъекций иногда хватает на год.

Терапевтические эффекты Гиастата

Гиастат является аналогом синовиальной жидкости человека.
Используется в терапии коленных и других синовиальных суставов.
Терапевтический эффект обусловлен:

• эффектом «восполнения вязкости», благодаря которому улучшается физиологическое состояние и реологический статус тканей пораженного сустава.
• введение Гиастата запускает «пусковой механизм», то есть восстанавливает способность сустава вырабатывать эндогенный гиалуронат.

Гиастат применяется в виде стерильного вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, страдающих слабой или умеренной степенью остеоартрита или остеоартроза.

По всем правилам введенный препарат с высокой степенью положительно воздействует на пораженный сустав. На измененном хондральном слое формируется защитная пленочка, увеличивающая скольжение артрповерхностей.

После впитывания в поверхностный хондральный слой гиалурон создает условия для повышения упругости и эластичности последнего, что позволяет пораженному при артрозе хрящу реабилитировать амортиризирующие свойства и свободу совершения любых двигательных актов.

Применение суставного импланта Гиастат поможет остановить деформирование, спровоцированное патологией, уменьшить скорость его формирования и обеспечить продолжительную ремиссию.

Показания к применению Гиастата

Лекарство Гиастат вводят внутрисуставно при дегенеративно-дистрофических болезнях синовиальных суставов. Как правило, это остеоартроз и остеоартрит. Болезненные ощущения и затрудненность движения вызывают травмы тазобедренного, коленного и других подвижных суставов.

Вводить лекарство в сустав должен только опытный врач со специальным разрешением на проведение таких манипуляций.

В инструкции по применению протеза Гиастат для суставов четко указаны заболевания и состояния, при которых рекомендуется его использование:

• Первичные и вторичные артрозы суставов (травматического происхождения — тоже);
• Для местного восстановления синовиального гомеостаза;
• Для достижения длительной ремиссии;
• Устранение болевых проявлений и восстановление подвижности сустава;
• Для снижения показателя функциональных нарушений.

Препарат Гиастстат вводят только внутрисуставно. Судя по отзывам, уколы считают эффективными и дающими результат на длительный период. Больные говорят, что курса инъекций иногда хватает на год.

Преимущества препарата

• Возвращает подвижность сустава;
• Устраняет болевой синдром;
• Защищает хрящ;
• Клинически подтвержденный эффект;
• Стимулирует синтез естественного гиалуроната;
• Низкая стомость относительно зарубежных аналогов;
• Качество не отличается от зарубежных аналогов.

Фармакологическое действие

• Эффективно снимает боль
• Увеличивает степень подвижности сустава.
• Обеспечивает защиту суставного хряща.
• Усиливает выработку нативного (собственного) гиалуронана (синовальной жидкости).
• Абсолютно не вызывает аллергий и токсических реакций (клинически доказано).
• Упаковано в стерильный, стеклянный шприц, поэтому исключается риск занесения каких-либо инфекций при применении.

Противопоказания к применению протеза синовиальной жидкости

Противопоказаниями к применению жидкого протеза для суставов Гиастат являются:

• Индивидуальная непереносимость к одному из его компонентов;
• Активной стадией воспаления сустава;
• Любые инфекционные процессы в суставах;
• IV рентгенологическая стадия поражения сустава;
• Гемоартроз;
• Синовит в любой фазе и форме происхождения.

Категорически запрещено:

• Вводить Гиастат в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;
• Изменять вязкость препарата путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;
• Использовать Гиастат при поврежденной оригинальной первичной упаковке;
• Подвергать Гиастат повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

При гемоартрозе применять Гиастат запрещено

Инструкция по применению: способ и дозы

Жидкий синовиальный протез Гиастат предназначен для интрасуставного введения (зачастую коленного артросоединения).

Максимальная дозировка для однократного введения в одно артрсочленение предусматривает 2мл на 20г препарата. При необходимости этот препарат допускает введение во многие суставы одновременно.

Терапевтический курс в основном составляет 3-5 введений с перерывом в 7-10 суток. В более тяжелых случаях допускается последующее введение жидкого протеза только через полгода – год.

Инъекционные манипуляции протеза Гиастат – достаточно сложный процесс, который требует определенных квалификации и навыков, поэтому процедура должна проводиться исключительно доктором! младший персонал для проведения процедуры не допускается!

Действия пациента перед процедурой

Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования препаратом Гиастата, правила введения требуют перед проведением манипуляции выполнить следующие исследования:

1. провести рентгенологическое обследование сустава в 2-х проекциях;
2. выполнить общее исследование крови и мочи больного с целью исключения сопутствующих заболеваний.

Инструкция по применению: способ и дозы

Жидкий синовиальный протез Гиастат предназначен для интрасуставного введения (зачастую коленного артросоединения).

Максимальная дозировка для однократного введения в одно артрсочленение предусматривает 2мл на 20г препарата. При необходимости этот препарат допускает введение во многие суставы одновременно.

Терапевтический курс в основном составляет 3-5 введений с перерывом в 7-10 суток. В более тяжелых случаях допускается последующее введение жидкого протеза только через полгода – год.

Инъекционные манипуляции протеза Гиастат – достаточно сложный процесс, который требует определенных квалификации и навыков, поэтому процедура должна проводиться исключительно доктором! младший персонал для проведения процедуры не допускается!

Действия пациента перед процедурой

Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования препаратом Гиастата, правила введения требуют перед проведением манипуляции выполнить следующие исследования:

1. провести рентгенологическое обследование сустава в 2-х проекциях;
2. выполнить общее исследование крови и мочи больного с целью исключения сопутствующих заболеваний.

Действия доктора во время процедуры

Перед введением гиалуроновой кислоты шприц с раствором необходимо держать 30 минут при комнатной температуре. В крупные суставы, например, такие как коленные, вводят до 2 мл раствора, а в мелкие – 1 мл. Нельзя ставить более 2 мл за одну процедуру.

Уколы гиалуроновой кислоты в колено — далеко не рядовой процесс, поскольку введение препарата Гиастат осуществляется непосредственно в суставную сумку:

1. Укол должен производить только врач, прошедший специальное обучение. Младший медицинский персонал не допускается к инъекциям. Сама процедура всегда делается в стерильных условиях лечебного учреждения.
2. Место укола дезинфицируется, для обезболивания подкожно вводится лидокаин. Предварительно из полости сустава убирается жидкость.
3. Врач в присутствии больного вскрывает упаковку с препаратом. Это шприц-филлер с готовым раствором. Пациент вправе ознакомиться с инструкцией, посмотреть на срок годности.
4. На шприц надевается игла. Укол производится в сам коленный сустав. Дозировку рассчитывает доктор, основываясь на потребностях пациента. Большинство филлеров продаются объемом по три миллилитра. В определенных случаях приходится ввести все сразу, иногда одного шприца хватает на два приема.

В основном инъекцию выполняют передним доступом, при этом следует максимально избегать повреждения хрящевого слоя инъекционной иглой. Инъецирование должно быть легкое, при отсутствии какого-либо сопротивления. В этом случае подтверждается факт внутрисуставного попадания.

Иначе процедура будет считаться неправильно выполненной, что может привести к нежелательным последствиям (развитию болевого ощущения, отечности, лихорадке и пр.).

После проведения манипуляции рекомендуется артрсоединению обеспечить покой на протяжении нескольких суток. В случае необходимости больному разрешено применение болеутоляющих средств.

Возможные побочные действия

Негативные реакции на протезы аналоговой синовиальной жидкости,  и в частности  Гиастат, часто назначаемый при артрозах коленного сустава, вызывает редко. Побочные эффекты обычно развиваются в течение суток после применения протеза.

На основании минимальной экспериментально-клинической базы данных и личного опыта пациентов, которые столкнулись с проблемами после внутрисуставного применения гиалуроновой кислоты, были сделаны выводы о возможной вероятности развития следующих последствий:

• ощущение жара, зуда в месте укола;
• жжение и раздражение кожных покровов;
• крапивная лихорадка;
• припухлость и покраснение мягких надсуставных тканей;
• болезненные признаки в близлежащих мышцах;
• местная инфекционно-воспалительная реакция;
• онемение, покалывание, чувство «ползания мурашек» в конечности;
• анафилактический шок;

Перечисленные симптомы можно блокировать при помощи нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарств-анальгетиков, местного применения холода.

Крайне редко может развиться синовит — воспаление внутренней оболочки, покрывающей полость сустава.

Как видим, при всех своих положительных качествах инновационный препарат Гиастат, выпускаемый как синовиальная жидкость, может и навредить здоровью. Не стоит забывать, что каждый организм имеет свои индивидуальные особенности, поэтому абсолютной гарантии благополучного исхода нет.

Кроме того, маловероятно, что такие лечебные мероприятия дадут результат при патофункциональных изменениях суставных элементов на терминальных стадиях. Отсюда вывод: далеко недешевое лечение вполне может оказаться безрезультативным.

Передозировка

Передозирования в практике не зафиксированы, поскольку средство относится к разряду строгой отчетности, и отпуск его в аптеках строго по рецепту.

Взаимодействие с другими медикаментами

Сведениями о том, как взаимодействует Гиастат с разными лекарственными средствами-растворами, которые вводятся в суставную полость, современная медицина не располагает.

Биологическая совместимость

Результаты проведенных исследований-тестирований на токсичность препарата Гиастат дают право утверждать, что лекарство хорошо переносится пациентами и является низко аллергенным медикаментом.

Особые указания

В инструкции по применению четко указаны ограничения и предостережения при применении Гиастата, так при лечении этим средством запрещается:

• вводить раствор в капсулу сустава и кровеносные сосуды;
• добавлять другие компоненты и разводить его чем-либо;
• использовать его, если повреждена герметичность упаковки;
• использовать после истечения срока годности или пытаться стерилизовать.

На настоящий момент несовместимость с аналогичными препаратами для введения в полость сустава выявлена не была.

Возможные побочные действия

Негативные реакции на протезы аналоговой синовиальной жидкости,  и в частности  Гиастат, часто назначаемый при артрозах коленного сустава, вызывает редко. Побочные эффекты обычно развиваются в течение суток после применения протеза.

На основании минимальной экспериментально-клинической базы данных и личного опыта пациентов, которые столкнулись с проблемами после внутрисуставного применения гиалуроновой кислоты, были сделаны выводы о возможной вероятности развития следующих последствий:

• ощущение жара, зуда в месте укола;
• жжение и раздражение кожных покровов;
• крапивная лихорадка;
• припухлость и покраснение мягких надсуставных тканей;
• болезненные признаки в близлежащих мышцах;
• местная инфекционно-воспалительная реакция;
• онемение, покалывание, чувство «ползания мурашек» в конечности;
• анафилактический шок;

Перечисленные симптомы можно блокировать при помощи нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарств-анальгетиков, местного применения холода.

Крайне редко может развиться синовит — воспаление внутренней оболочки, покрывающей полость сустава.

Как видим, при всех своих положительных качествах инновационный препарат Гиастат, выпускаемый как синовиальная жидкость, может и навредить здоровью. Не стоит забывать, что каждый организм имеет свои индивидуальные особенности, поэтому абсолютной гарантии благополучного исхода нет.

Кроме того, маловероятно, что такие лечебные мероприятия дадут результат при патофункциональных изменениях суставных элементов на терминальных стадиях. Отсюда вывод: далеко недешевое лечение вполне может оказаться безрезультативным.

Передозировка

Передозирования в практике не зафиксированы, поскольку средство относится к разряду строгой отчетности, и отпуск его в аптеках строго по рецепту.

Взаимодействие с другими медикаментами

Сведениями о том, как взаимодействует Гиастат с разными лекарственными средствами-растворами, которые вводятся в суставную полость, современная медицина не располагает.

Биологическая совместимость

Результаты проведенных исследований-тестирований на токсичность препарата Гиастат дают право утверждать, что лекарство хорошо переносится пациентами и является низко аллергенным медикаментом.

Особые указания

В инструкции по применению четко указаны ограничения и предостережения при применении Гиастата, так при лечении этим средством запрещается:

• вводить раствор в капсулу сустава и кровеносные сосуды;
• добавлять другие компоненты и разводить его чем-либо;
• использовать его, если повреждена герметичность упаковки;
• использовать после истечения срока годности или пытаться стерилизовать.

На настоящий момент несовместимость с аналогичными препаратами для введения в полость сустава выявлена не была.

При проведении исследований касательно токсичности, было установлено, что препарат хорошо переносится пациентами и обладает низкими показателями возникновения аллергических реакций.

Препарат не назначается беременным женщинам и кормящим матерям. Препарат противопоказан детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Дополнительные рекомендации:

1. Применять с осторожностью у пациентов с  гиперчувствительностью к лекарствам.
2. Не следует вводить Гиастат натрия при значительном внутрисуставном выпоте.
3. Важно соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций.
4. Обработку кожи в месте инъекции следует проводить средствами, НЕ содержащими четвертичные аммониевые соли.
5. Непосредственно перед введением раствор довести до комнатной температуры.
6. В полость сустава Гиастат должен вводиться осторожно. Нельзя вводить препарат экстраартикулярно, в том числе, в синовиальные ткани или капсулу сустава. Это чревато локальными побочными реакциями. НЕ следует допускать попадания препарата в кровоток.
7. Нельзя применять препарат при повреждении шприца или  упаковки.
8. Препарат не применяется для лечения беременных и детей младше 18 лет.
9. Во время курса лечения Гиастатом не допускается введение в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.

Условия продажи

Препарат Гиастат отпускается в аптеках строго по рецепту.

Сроки и условия хранения

Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5 ˚Cдо +15 ˚C.
Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей!

Шприц, расходные материалы и упаковка после использования Гиастата должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.

Срок годности: 24 (двадцать четыре) месяца с даты изготовления (окончательной стерилизации).

Цена

Препарат достаточно дорогостоящий. Стоимость лекарства Гиастат во флаконе/шприце 2 мг/20 мл находится в пределах от 2650 до 3150 рублей.

Аналоги Гиастатата

Аналоги по производителю

Если по каким-либо причинам требуется заменить Гиастат лекарственными средствами-аналогами, то можно обратиться к таким медикаментам различных производителей:

Отечественное производство

• Русвиск 2 мл/20 мг (Российская Федерация) – от 3770 руб.:
• Гиастат. Во время курса лечения следует провести рентгенографию сустава и сдать на общий анализ кровь и мочу, для уточнения целесообразности дальнейшего лечения. При улучшенных показаниях лечение, обычно, доводят до конца, с повторным курсом лечения через год.
• Гиалуром CS включает в себя раствор натрия гиалуроната 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 мл. Хондроитина сульфат стимулирует регенерацию тканей, удерживает воду и восстанавливает амортизирующую функцию. Вместе с гиалуроновой кислотой оказывает эффективное целебное действие на поврежденный сустав. Цена – 7700 рублей.
• Гиалурон Хондро – раствор для внутрисуставного введения, преднаполнен в шприцах по 2 мл. Стоимость – 5090 руб.

Производство Украины

• Гиалуаль Artro. Инъекции имеют цену в 5150 рублей.

Производство Германии и Австрии

• Синокром 2 мл/20 мг (Германия) — стоимость от 3150 руб.; Форма выпуска: одноразовые шприцы с замком Люэра. Стеклянные шприцы стерилизованы в автоклаве. Вводится в пораженное место 4-6 раз с недельной периодичностью. Возможны одновременные инъекции в несколько пораженных суставов. В зависимости от размера сустава, подбирается подходящая расфасовка препарата (Синокром, Синокром мини или Синокром форте).
• Остенил. Немецкое средство имеет похожий состав и идентичные свойства. Однако цена препарата в 2 раза ниже стоимости Гиалурома. Остенил — это вязкоупругий имплант, применяемый при патологиях суставов. Препарат нейтрализует дистрофические и дегенеративные процессы. Он вводится внутрь сустава и восполняет нехватку синовиальной жидкости.
• Вискосил – раствор для введения внутрь сустава, содержит гиалуронат натрия, хлорид натрия, гидрогенфосфат натрия, дигидрофосфат натрия, воду для инъекций. Объем шприца – 1 мл. Цена – 2500 рублей.Синокром Форте – 2% водный раствор гиалуроната натрия от австрийской компании Крома Фарма ГмбХ. Цена – около 2600 рублей.
• Дьюралан Эс Джей – недешевый препарат для лечения суставов на основе гиалуроновой кислоты. Цена инъекции – до 15000 рублей.
• Синсвиск – аналог предыдущего лекарства с ценой в 23000 руб.
• Солгар – таблетки, которые, по заверению создателей, могут бороться с больными суставами. За 30 таблеток по 120 мг активного вещества в каждой придется заплатить чуть больше 1000 рублей.
• Суплазин – внутрисуставная инъекция, улучшает работоспособность и нормализует состояние сустава после артроцентеза. Цена – 2900 рублей.
• Ферматрон – чистый раствор гиалуроната натрия 1%. Средняя цена – 4000 рублей.
• Ферматрон плюс – стерильный раствор гиалуроната натрия, который растворен в среде фосфатного буфера. Цена – немного меньше, чем 6000 руб.

Производство Англии

• Ферматрон 2 мл/20 мг (Англия) – от 3220 руб;

Произвосто Швецарии

• Остенил. Форма выпуска: одноразовые шприцы с 1% раствором по 10/20/40 мг. Хранить с сухом и прохладном месте (2-8 градусов по Цельсию), для сохранения своего лечебного эффекта. Перед использованием Остенила следует проверить герметичность упаковки, продезинфицировать место укола и проследить, чтобы перед введением раствора были выпущены пузыри воздуха из шприца.

Производсто Японии

• Адант. Форма выпуска: шприц содержащий 25 мг гиалуроната натрия. Поскольку препарат вязкоэластичен, следует применять иглы 22-23 G. Перед использованием нагреть до комнатной температуры. Является одним из самых экономных в своем классе. Цена – 5100 рублей.
• KWC – инъекции для всех видов соединительной ткани, 4150 рублей.

Производство Украины

• Гиалуаль Artro. Инъекции имеют цену в 5150 рублей.

Производство Германии и Австрии

• Синокром 2 мл/20 мг (Германия) — стоимость от 3150 руб.; Форма выпуска: одноразовые шприцы с замком Люэра. Стеклянные шприцы стерилизованы в автоклаве. Вводится в пораженное место 4-6 раз с недельной периодичностью. Возможны одновременные инъекции в несколько пораженных суставов. В зависимости от размера сустава, подбирается подходящая расфасовка препарата (Синокром, Синокром мини или Синокром форте).
• Остенил. Немецкое средство имеет похожий состав и идентичные свойства. Однако цена препарата в 2 раза ниже стоимости Гиалурома. Остенил — это вязкоупругий имплант, применяемый при патологиях суставов. Препарат нейтрализует дистрофические и дегенеративные процессы. Он вводится внутрь сустава и восполняет нехватку синовиальной жидкости.
• Вискосил – раствор для введения внутрь сустава, содержит гиалуронат натрия, хлорид натрия, гидрогенфосфат натрия, дигидрофосфат натрия, воду для инъекций. Объем шприца – 1 мл. Цена – 2500 рублей.Синокром Форте – 2% водный раствор гиалуроната натрия от австрийской компании Крома Фарма ГмбХ. Цена – около 2600 рублей.
• Дьюралан Эс Джей – недешевый препарат для лечения суставов на основе гиалуроновой кислоты. Цена инъекции – до 15000 рублей.
• Синсвиск – аналог предыдущего лекарства с ценой в 23000 руб.
• Солгар – таблетки, которые, по заверению создателей, могут бороться с больными суставами. За 30 таблеток по 120 мг активного вещества в каждой придется заплатить чуть больше 1000 рублей.
• Суплазин – внутрисуставная инъекция, улучшает работоспособность и нормализует состояние сустава после артроцентеза. Цена – 2900 рублей.
• Ферматрон – чистый раствор гиалуроната натрия 1%. Средняя цена – 4000 рублей.
• Ферматрон плюс – стерильный раствор гиалуроната натрия, который растворен в среде фосфатного буфера. Цена – немного меньше, чем 6000 руб.

Производство Англии

• Ферматрон 2 мл/20 мг (Англия) – от 3220 руб;

Произвосто Швецарии

• Остенил. Форма выпуска: одноразовые шприцы с 1% раствором по 10/20/40 мг. Хранить с сухом и прохладном месте (2-8 градусов по Цельсию), для сохранения своего лечебного эффекта. Перед использованием Остенила следует проверить герметичность упаковки, продезинфицировать место укола и проследить, чтобы перед введением раствора были выпущены пузыри воздуха из шприца.

Производсто Японии

• Адант. Форма выпуска: шприц содержащий 25 мг гиалуроната натрия. Поскольку препарат вязкоэластичен, следует применять иглы 22-23 G. Перед использованием нагреть до комнатной температуры. Является одним из самых экономных в своем классе. Цена – 5100 рублей.
• KWC – инъекции для всех видов соединительной ткани, 4150 рублей.

Производство Италии

• Гоу-он – раствор для инъекций, шприц содержит 2,5 мл. Включает в себя: натрия гиалуронан, натрия хлорид, натрия дигидроген фосфат, воду для инъекций. Цена – 2100 рублей.
• Хиалубрикс – гиалуроновая кислота в шприце объемом в 2 мл. Средняя цена – 10700 рублей.
• Гиалган Фидия – аналог Хиалубрикса, только вдвое дешевле. Цена – около 5500 рублей.

Производство Швеции:

• Версан Флюид – не самая дорогая шведская инъекция. Цена – 6300 рублей.
• ВискоПлюс – инъекция средней ценовой категории. Цена – около 6600 руб.
• Рестилайн витал – инъекция объемом в 1 мг. Используется в основном для подкожных косметических инъекций. Цена –14000 рублей.

Производство Южной Кореи

• Атри инж – один шприц объемом в 2.5 мг, наполнен гиалуронатом натрия. Цена – 3673 руб.
• Гируан плюс кроме гиалуроната натрия содержит хлорид натрия, который помогает кислоте усваиваться. Один шприц обойдется в 5000 рублей.
• Гиалюкс – чистая кислота, 4300 рублей.

Заменители по составу и показанию к применению

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Гиастата, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Отзывы

При большой эффективности препарата, отметим моменты, вызывающие вопросы. Например, масштабных исследований со стороны доказательной медицины не проводилось. Что в свою очередь свидетельствует о вероятных, не открытых возможностях или побочных эффектах.

Порой, возникающей проблемой на пути к нормальному лечению пациента встает его избыточный вес, поскольку он затрудняет инъекционный ввод препарата в сустав, и требует от специалиста ювелирной точности.

Ниже приведены отзывы реальных пациентов и врачей использующих Гиастата в терапии заболеваний суставов.

Мнение врачей о препарате

Гиастат представляет собой хорошую альтернативу отечественного производителя иностранным лекарственным средствам. Для получения положительного результата самым важным является правильное проведение процедуры. Препарат рекомендую своим пациентам, у которых имеются проблемы с коленными суставами. Стоит отметить, что лекарство имеет смысл применять на второй и третьей стадии артроза. Хрящ хотя и подвергнут негативным изменениям и истощению, однако полностью еще не разрушен. Если же диагностируется первая стадия и не наблюдается клиническая картина, то Гиастат применять нецелесообразно.

Василий Емельянович, стаж работы 24 года, г. Санкт-Петербург

Врач-ортопед Игорь Васильевич

Уже долгое время страдаю остеоартрозом. Регулярно мучают боли. Мой сын доктор, и недавно уговорил меня на специальный курс лечения, который меня исцелит, как он выразился. Мне кололи препарат около месяца, и эффект был потрясающим. Боли почти исчезли, вернулась активность и подвижность. Я чрезвычайно довольна, и если боли вновь вернуться, то готова пройти повторный курс лечения.

Единственный минус – это большая цена на уколы препарата. Весь курс обошелся нам в 20 тысяч рублей.

Отзывы пациентов

Мой диагноз — артроз суставов коленей 1-2 степени. Врач рекомендовал инъекции Гиастата. После процедуры несколько суток была боль в области проколов, появилась незначительная отечность. Лечащий врач назначил для снятия боли нестероидные медикаменты. Боль проходила постепенно. Передвигаться сейчас стало намного легче.

Каролина, 43 года, г. Новосибирск

Страдаю артрозом коленных суставов 1-2 степени. Инъекции Гиастата делала впервые. Первые несколько дней после процедуры болели места проколов, был небольшой отек. Врач посоветовала обезболивать нестероидным средством. Боль утихала постепенно и через пять дней совсем прошла. Ходить стало гораздо легче!

Карина

Моему отцу 64 года. Вот уже на протяжении нескольких лет он периодически проходит курсы лечения Гиастатом. До недавнего времени процедуры проходили без проблем, но после проведения последнего укола сустав очень сильно болел, а нога распухла и поднялась высокая температура. Как потом выяснилось, доктор не попал в нужное место, т.е. в полость сустава. Отцу после этой неудачной инъекции потребовалось длительное восстановление и дорогостоящее дополнительное лечение.

Анатолий, 38 лет,  г. Самара

Я профессиональный спортсмен-штангист. С недавних пор появились проблемы с тазобедренным и коленным суставом. Рентген показал артроз 1-2 степени. Про спорт пришлось забыть.
Было опробовано большое количество медикаментов, массажи, иглоукалывание – ничего не принесло результата.
Пришлось идти на крайние, как мне казалось, меры – протез синовиальной жидкости. Через пару дней после процедур с Гиастатом я снова вернулся к активной деятельности и снова задумываюсь о спортивных нагрузках.

Роман, 39

Мучаюсь с болями в коленном суставе. С уколами в сустав знаком уже не первый год, раньше делал ферматрон, хватает примерно на 4 месяца, пол года назад узнал про Гиастат, эффект такой же, но цена в два раза ниже, преобретаю уже второй раз.

Хуснутдинов Ильфат. г. Стрлитамак

У меня артроз коленного сустава 2 степени, ощущала боли при ходьбе, врач назначил Синвиск, в аптеке чуть не упала в обморок от стоимости, нашла российский аналог Гиастат, после ввода препарата боли прошли, сравнить с Синвиском не могу, т.к. не в состоянии его купить.

Котва Ирина. г.Москва

Об эффективности препарата спорить не буду. Но могу сказать, что у меня он продержался всего два месяца и прежние боли возвратились. Этим я крайне недоволен, ведь ожидал более длительного эффекта. Тем не менее, в следующем году собираюсь вновь провести курс лечения, но подобрать уже другой, более проверенный препарат.

Николай, 71 год

Прекрасное средство. Врач делал укол в коленный сустав, боли полностью прошли.

Назарова Мария. г.Нижний Новгород

Качеством Гиастата и работой Фарм Примы очень доволен, всем рекомендую.

Косолапов Алекандр. г.Нефтеюганск ХМАО

Прошла курс лечения препаратом, состоящий из трех инъекций. После перелома ноги очень беспокоит правое колено. Процедура не из приятных, но облегчение есть. Вставать и ходить легче. Врач сказал, что эффект продлится около года.

Нина 

Стоит отметить, что отзывы весьма неоднозначны.

Источники

Гиастат, или другое название — протез синовиальной жидкости, — это современная разработка медикаментозного препарата. Применяется он для возвращения функций хрящевой ткани, на которую оказали отрицательное воздействие такие недуги: первичный, вторичный артроз, а также другие негативные изменения в суставах.

Медикамент имеет названия — жидкий протез, имплант сустава. Почему его так называют? Все очень просто: лекарство вводится прямо в полость больного сустава с целью замены износившейся синовиальной жидкости. Задача последней заключается в том, чтобы уменьшать трение в суставе, замедлять его негативные изменения и защищать от физических перегрузок.

Показания

В инструкции по применению данного медикамента четко указаны заболевания и состояния, при которых рекомендуется его использование:

• Первичные и вторичные артрозы суставов (травматического происхождения — тоже);
• Для местного восстановления синовиального гомеостаза;
• Для достижения длительной ремиссии;
• Устранение болевых проявлений и восстановление подвижности сустава;
• Для снижения показателя функциональных нарушений.

Противопоказания

Лекарство Гиастат не разрешается применять при таких заболеваниях:

• Индивидуальная невосприимчивость какого-либо ингредиента, который входит в состав препарата;
• Если сустав пребывает в активной стадии воспаления;
• Если в суставе протекают различные инфекционные процессы, находящиеся на любой стадии;
• В случае выявления 4 рентгенологической стадии заболевания;
• При кровоизлиянии в область сустава;
• При наличии воспалительного процесса в синовиальной оболочке сустава, при этом воспаление может протекать в любой стадии и форме;
• Для лечения женщин, вынашивающих ребенка, и детей, не достигших 18-летнего возраста.

Категорически запрещается выполнять следующие действия:

• Вводить медикаментозное средство Гиастат в капсулу сустава, в сосуды крови, применять не по назначению;
• Разводить препарат любыми видами жидкостей, чтобы уменьшить его вязкость;
• Смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце;
• Использовать медикамент, если по каким-либо причинам была повреждена целостность его упаковки;
• Выполнять повторную стерилизацию препарата, а также применять его для инъекций, если уже истек конечный срок реализации.

Способ применения

Перед применением Гиастата следует ознакомиться с рекомендациями относительно его использования.

Это поможет избежать ошибок во время лечения, которые могут привести к негативным последствиям.

1. Протез синовиальной жидкости вводится внутрь полости поврежденного сустава в максимальной дозе два мл / 20 мг (в один сустав). Разрешается осуществлять введение одновременно в несколько больных суставов с указанной дозировкой. Курс терапии составляет от трех до пяти суставных инъекций, между которыми обязательно должен быть временной интервал от недели до 10 дней. Стоит отметить, что при осуществлении терапии трехразовыми инъекциями эффективность применения Гиастата достоверно не была выявлена.
2. Чтобы наиболее точно оценить целесообразность применения препарата и получить максимально возможный результат от лечения-протезирования с использованием медикамента Гиастат, необходимо выполнить рентгенографию пораженного сустава в двух проекциях. В обязательном порядке проводится также общий анализ крови и мочи.
3. Введение медикамента Гиастат внутрь больного сустава должно выполняться с полным соблюдением схемы, а также правил антисептики и асептики. Это поможет избежать негативных последствий в виде инфицирования. Следует обратить особое внимание на то, что во время подготовки области пунктирования категорически не рекомендуется применять антисептические средства, которые имеют в своем составе четвертичные аммониевые соли.
4. Введение протеза синовиальной жидкости необходимо выполнять свободно, не прикладывая усилий. Это будет подтверждать тот факт, что препарат попал точно внутрь полости больного сустава. В противном случае развиваются нежелательные эффекты и начинает развиваться воспалительный процесс в области сустава.
5. Наилучшим вариантом является введение препарата Гиастат в сустав колена передним доступом. При этом необходимо предпринять все необходимые меры для того, чтобы инъекционная игла не повредила целостность поверхности хряща сустава.
6. Чтобы после введения медикамента Гиастат получить максимально ожидаемый терапевтический результат, следует создать все условия для того, чтобы сустав находился в покое до 48 часов. Разрешено одновременно принимать нестероидные противовоспалительные медикаменты и снимающие болевые ощущения лекарственные средства. Если у больного диагностируется первая рентгенологическая стадия и не имеет места клиническая симптоматика, то применение лекарства Гиастат является нецелесообразным.

Взаимодействие с другими медикаментами

Сведениями о том, как взаимодействует Гиастат с разными лекарственными средствами-растворами, которые вводятся в суставную полость, современная медицина не располагает.

Биологическая совместимость

Результаты проведенных исследований-тестирований на токсичность препарата Гиастат дают право утверждать, что лекарство хорошо переносится пациентами и является низко аллергенным медикаментом.

Побочные действия

Не смотря на выше сказанное, возможны побочные эффекты, которые развиваются в течение суток после применения протеза синовиальной жидкости. Случается это достаточно редко, но все же возможно в области больного сустава появление таких местных реакций, как: покраснение и припухлость, а также очаговая болезненность. Перечисленные симптомы можно блокировать при помощи нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарств-анальгетиков, местного применения холода.

Крайне редко может развиться синовит — воспаление внутренней оболочки, покрывающей полость сустава.

Стоимость

Препарат достаточно дорогостоящий. Цена лекарства Гиастат во флаконе/шприце 2 мг/20 мл находится в пределах от 2650 до 3150 рублей.

Правила хранения

Протез синовиальной жидкости реализуется в стерильной упаковке. Срок хранения — на протяжении 24 месяцев с момента производства. Температурный диапазон — от +5°С до +15 °.

Реализуется медикамент строго по рецепту, а процесс ведения в сустав выполняется исключительно специалистом.

Аналоги

Если по каким-либо причинам требуется заменить Гиастат лекарственными средствами-аналогами, то можно обратиться к таким медикаментам различных производителей:

• Остенил 2 мл/20 мг (производство Германии) — цена стартует от 2550 рублей;
• Синокром 2 мл/20 мг (Германия) — стоимость от 3150 руб.;
• Ферматрон 2 мл/20 мг (Англия) – от 3220 руб;
• Русвиск 2 мл/20 мг (Российская Федерация) – от 3770 руб.

Отзывы

Врачей

Василий Емельянович, стаж работы — 24 года, г. Санкт-Петербург  «Гиастат представляет собой хорошую альтернативу отечественного производителя иностранным лекарственным средствам. Для получения положительного результата самым важным является правильное проведение процедуры. Препарат рекомендую своим пациентам, у которых имеются проблемы с коленными суставами. Стоит отметить, что лекарство имеет смысл применять на второй и третьей стадии артроза. Хрящ хотя и подвергнут негативным изменениям и истощению, однако полностью еще не разрушен. Если же диагностируется первая стадия и не наблюдается клиническая картина, то Гиастат применять нецелесообразно.»

Пациентов

Каролина, 43 года, г. Новосибирск «Мой диагноз — артроз суставов коленей 1-2 степени. Врач рекомендовал инъекции Гиастата. После процедуры несколько суток была боль в области проколов, появилась незначительная отечность. Лечащий врач назначил для снятия боли нестероидные медикаменты. Боль проходила постепенно. Передвигаться сейчас стало намного легче.»

Анатолий, 38 лет,  г. Самара «Моему отцу 64 года. Вот уже на протяжении нескольких лет он периодически проходит курсы лечения Гиастатом. До недавнего времени процедуры проходили без проблем, но после проведения последнего укола сустав очень сильно болел, а нога распухла и поднялась высокая температура. Как потом выяснилось, доктор не попал в нужное место, т.е. в полость сустава. Отцу после этой неудачной инъекции потребовалось длительное восстановление и дорогостоящее дополнительное лечение.»

Гиастат — хорошее средство для протезирования синовиальной жидкости, однако доверять столь ответственную процедуру следует исключительно высокопрофессиональным специалистам.

Гастростат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005676

Торговое наименование:

Гастростат^®

Международное непатентованное наименование:

ребамипид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ребамипид – 100 мг.
вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон CL F, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат.
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гастропротекторное средство.

Код ATX:

А02ВХ14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (С_max) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т_1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Хранение

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «ФП «Оболенское», Россия.
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)