Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гепа-Мерц
💊 Состав препарата Гепа-Мерц
✅ Применение препарата Гепа-Мерц
📅 Условия хранения Гепа-Мерц
⏳ Срок годности Гепа-Мерц
Описание лекарственного препарата
Гепа-Мерц
(Hepa-Merz)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2010 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2019.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Мерц Фарма ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Гепа-Мерц |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 5 г/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N015093/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепа-Мерц
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл — ампулы темного стекла (10) — коробки картонные.
Показания препарата
Гепа-Мерц
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Режим дозирования
В/в вводят до 40 мл (4 амп.)/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 амп.)/сут.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч.
Рекомендуется растворять не более 60 мл (6 амп.) препарата в 500 мл инфузионного раствора.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения препарата Гепа-Мерц
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гепа-Мерц
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Мерц Фарма ООО 123112 Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гепа-Мерц
Международное непатентованное название
Орнитин
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10млСостав
10 мл концентрата содержат
активное вещество- L-орнитина-L- аспартат 5.00г,
вспомогательное вещество— вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнитина аспартат имеет короткий период элиминации — 0,3-0,4 часа.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
ФармакодинамикаСнижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.Показания к применению
-
печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально.
Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).
Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора!
В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.
Побочные действия
Иногда (≥1/1000, <1/100)
— тошнота
Редко (≥1/10000, <1/1000)
— рвота
Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата.
Противопоказания
— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату
— почечная недостаточность при клиренсе креатинина более 3 мг/100мл.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.
При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.
Педиатрия
Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике.
Беременность и лактация
С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 5 ампул вкладывают в пластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de
Владелец регистрационного удостоверения
Мерц Фарма ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании в РК Фарма Гарант ГмбХ в РК
050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305
тел/факс: (727) 273 62 78, e-mail: pharmagarant.kaz@mail.ru
Пречистенка ул, 25, Москва
Бирюлевская ул, 13к4, Москва
Маршала Жукова пр, 51, Москва (Гемотест)
Молодежная ул, 2, Нахабино рп, Красногорск го, МО
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж)
Пролетарский пр, 25, Москва
Садовая-Триумфальная ул, 22/31, Москва
Луганская ул, 5, Москва
Кропоткинский пер, 4с1, Москва
Олимпийский пр, 20, Мытищи, МО
Ленина пр, 3А, Электросталь, МО
Фадеева ул, 1, Балашиха, МО
Чаплыгина ул, 7А, Кучино мкр, Балашиха, МО
Новая ул, 43, Железнодорожный мкр, Балашиха, МО
Барклая ул, 16 к 1, Москва
Митинская ул, 36 к 1, Москва
Носовихинское ш, 9, Реутов, МО
Маршала Жукова пр, 59, Москва
Байкальская ул, 29, Москва
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО
концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 ампула содержит 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Гипоазотемическое средство
АТХ A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика
Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
Выводится почками.
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия в т.ч. в составе комплексной терапии нарушений сознания (прекома и коматозное состояние).
В качестве коррегирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более Змг100 мл. Гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации.
С осторожностью при беременности. Противопоказан в период лактации
Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При печеночной энцефалопатии в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.
Максимальная скорость внутривенного введения — 5 г в час.
Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
Аллергические реакции, в отдельных случаях возможны тошнота и рвота.
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.
Концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.
По 10 мл в ампулах темного стекла типа I, DAB 10 с двумя цветными маркировочными кольцами и белой точкой. 10 ампул с инструкцией по применению в картонной коробке с картонным вкладышем для фиксации ампул.
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015093/02
Дата регистрации
2007-03-22
Дата переоформления
2020-03-18
Владелец регистрационного удостоверения
МЕРЦ ФАРМА ГМБХ И КО КГАА
Германия
Производитель
МЕРЦ ФАРМА ГМБХ И КО КГАА
Германия
Представительство