Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гепа-Мерц
💊 Состав препарата Гепа-Мерц
✅ Применение препарата Гепа-Мерц
📅 Условия хранения Гепа-Мерц
⏳ Срок годности Гепа-Мерц
Описание лекарственного препарата
Гепа-Мерц
(Hepa-Merz)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2010 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2019.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Мерц Фарма ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Гепа-Мерц |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 5 г/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N015093/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепа-Мерц
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл — ампулы темного стекла (10) — коробки картонные.
Показания препарата
Гепа-Мерц
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Режим дозирования
В/в вводят до 40 мл (4 амп.)/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 амп.)/сут.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч.
Рекомендуется растворять не более 60 мл (6 амп.) препарата в 500 мл инфузионного раствора.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения препарата Гепа-Мерц
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гепа-Мерц
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Мерц Фарма ООО 123112 Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 ампула содержит 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Гипоазотемическое средство
АТХ A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика
Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
Выводится почками.
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия в т.ч. в составе комплексной терапии нарушений сознания (прекома и коматозное состояние).
В качестве коррегирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более Змг100 мл. Гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации.
С осторожностью при беременности. Противопоказан в период лактации
Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При печеночной энцефалопатии в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.
Максимальная скорость внутривенного введения — 5 г в час.
Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
Аллергические реакции, в отдельных случаях возможны тошнота и рвота.
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.
Концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.
По 10 мл в ампулах темного стекла типа I, DAB 10 с двумя цветными маркировочными кольцами и белой точкой. 10 ампул с инструкцией по применению в картонной коробке с картонным вкладышем для фиксации ампул.
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015093/02
Дата регистрации
2007-03-22
Дата переоформления
2020-03-18
Владелец регистрационного удостоверения
МЕРЦ ФАРМА ГМБХ И КО КГАА
Германия
Производитель
МЕРЦ ФАРМА ГМБХ И КО КГАА
Германия
Представительство
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гепа-Мерц
Международное непатентованное название
Орнитин
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10млСостав
10 мл концентрата содержат
активное вещество- L-орнитина-L- аспартат 5.00г,
вспомогательное вещество— вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнитина аспартат имеет короткий период элиминации — 0,3-0,4 часа.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
ФармакодинамикаСнижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.Показания к применению
-
печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально.
Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).
Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора!
В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.
Побочные действия
Иногда (≥1/1000, <1/100)
— тошнота
Редко (≥1/10000, <1/1000)
— рвота
Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата.
Противопоказания
— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату
— почечная недостаточность при клиренсе креатинина более 3 мг/100мл.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.
При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.
Педиатрия
Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике.
Беременность и лактация
С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 5 ампул вкладывают в пластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de
Владелец регистрационного удостоверения
Мерц Фарма ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании в РК Фарма Гарант ГмбХ в РК
050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305
тел/факс: (727) 273 62 78, e-mail: pharmagarant.kaz@mail.ru