Гепасол-Нео (Hepasol-Neo) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гепасол-Нео
💊 Состав препарата Гепасол-Нео
✅ Применение препарата Гепасол-Нео
📅 Условия хранения Гепасол-Нео
⏳ Срок годности Гепасол-Нео
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Гепасол-Нео
(Hepasol-Neo)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BA01
(Аминокислоты)
Лекарственная форма
| Гепасол-Нео |
Р-р д/инф. 8%: фл. 500 мл 1 или 10 шт. в компл. с держателями рег. №: ЛС-001527 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепасол-Нео
Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота — 4.42 г/л, вода д/и — до 1 л.
500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем — пачки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями (10 шт.) — коробки картонные
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.
В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12.9 г/л).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Препарат не содержит углеводов и электролитов.
Фармакокинетика
Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.
Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Показания препарата
Гепасол-Нео
- терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
- терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения — 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).
Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Побочное действие
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.
Противопоказания к применению
- нарушения метаболизма аминокислот;
- гипергидратация;
- гипонатриемия;
- гипокалиемия;
- почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
- сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение препарата по показаниям
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками — амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.
Условия хранения препарата Гепасол-Нео
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Гепасол-Нео
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гепасол-Нео — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛС-001527
Торговое наименование препарата
Гепасол-Нео
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1000 мл раствора содержат:
|
Действующие вещества: |
|
|
L — валина |
10,08 г |
|
L — изолейцина |
10,40 г |
|
L — лейцина |
13,09 г |
|
L лизина (в форме L-лизина моноацетата |
6,88 г 9,71 г) |
|
L — метионина |
1,10 г |
|
L — треонина |
4,40 г |
|
L-фенилаланина |
0,88 г |
|
L-триптофана |
0,70 г |
|
L- аланина |
4,64 г |
|
L — аргинина |
10,72 г |
|
Глицина |
5,82 г |
|
L — гистидина |
2,80 г |
|
L — пролина |
5,73 г |
|
L — серина |
2,24 г |
|
L — цистеина (в форме ацетилцистеина |
0,52 г 0,70 г) |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Ледяной уксусной кислоты |
4,42 г |
|
Воды для инъекций |
до 1000 мл |
|
Энергетическая ценность |
1344 кДж/л (320 ккал/л) |
|
Теоретическая осмолярность |
770 мОсм/л |
|
pH |
5,7-6,3 |
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Питания парентерального средство — аминокислоты
Код АТХ
Аминокислоты
Фармакодинамика:
Гепасол-Нео — это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.
В состав Гепасола-Нео входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L- метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12,9 г/л).
L-аргинин участвует в орнитиновом цикле синтеза мочевины.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Не содержит углеводов и электролитов.
Фармакокинетика:
Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.
Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, входят в один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют белки, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с декстрозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/час аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 часа.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Период полувыведения аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 минут (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза белка). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.
Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек подавляет.
При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин и 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот 0,6 л/мин и 3 мл/мин.
Показания:
Терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции головного мозга (печеночной энцефалопатии) и без него; терапия печеночной прекомы и комы.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушения метаболизма аминокислот;
— гипергидратация;
— гипонатриемия;
— гипокалиемия;
— почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного), сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы:
Терапию инфузионным раствором Гепасол-Нео проводят в зависимости от концентрации остаточного азота в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводится внутривенно капельно.
Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0-1,25 мл/кг/ч (30-35 кап/мин), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг/ч.
Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч (соответственно 0,1 г аминокислот/кг/ч).
Максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг (1,5 г аминокислот/кг/сутки), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты данного препарата неизвестны.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности «печеночных» ферментов и концентрации остаточного азота.
Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическое лечение (специфического антидота не существует).
Взаимодействие:
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса теофиллина.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео:
— антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксин, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, бензилпенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
— другие препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.
Особые указания:
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных, свидетельствующих о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 8%.
Упаковка:
По 500 мл препарата в стеклянный флакон из стекла II гидролитической группы, укупоренный крышкой из металла, резины и пластмассы, с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с пластиковым держателем и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
10 флаконов вместе с пластиковыми держателями и равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Хемофарм А.Д.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Гепасол-Нео (раствор для инфузий, 8%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 14.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Раствор для инфузий 8% | 1000 мл |
| L-валин | 10,08 г |
| L-изолейцин | 10,4 г |
| L-лейцин | 13,09 г |
| L-лизин | 6,88 г |
| (соответствует L-лизина моноацетату) | 9,71 г |
| L-метионин | 1,1 г |
| L-треонин | 4,4 г |
| L-фенилаланин | 0,88 г |
| L-триптофан | 0,7 г |
| L-аланин | 4,64 г |
| L-аргинин | 10,72 г |
| глицин | 5,82 г |
| L-гистидин | 2,8 г |
| L-пролин | 5,73 г |
| L-серин | 2,24 г |
| L-цистеин | 0,52 г |
| (соответствует N-ацетил L-цистеину) | 0,7 г |
| вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная — 4,42 г; вода для инъекций — до 1000 мл |
|
| энергетическая ценность — 1344 кДж/л (320 ккал/л); теоретическая осмолярность — 770 мОсм/л; pH — 5,7–6,3 |
во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (для стационаров).
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое, гепатопротективное, дезинтоксикационное.
Характеристика
Комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.
Фармакодинамика
Гепасол-Нео — это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.
В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты — L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12,9 г/л).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.
L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Не содержит углеводов и электролитов.
Фармакокинетика
Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.
Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров — 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5–15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.
Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.
При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, т.е. 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0,6 л/мин, т.е. 3 мл/мин.
Показания
- терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия) или без него;
- терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения метаболизма аминокислот;
- гипергидратация;
- гипонатриемия;
- гипокалиемия;
- почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
- сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период лактации — эффективность и безопасность не установлены.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/в, капельно.
Схема лечения выбирается в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0–1,25 мл/кг/ч (30–35 капель/мин), что соответствует 0,08–0,1 г аминокислот/кг/ч.
Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата не известны.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящим к увеличению клиренса последнего.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.
Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео: антибиотики — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин; другие препараты — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, дофамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение: симптоматическое. Рекомендуется прекратить инфузию препарата, специфический антидот отсутствует.
Особые указания
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного баланса и КЩС, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Применять следует только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инфузий, флакон 500 мл.
СОСТАВ
Действующие вещества: аланин, аргинин, ацетилцистеин, фенилаланин, глицин, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, пролин, серин, треонин, триптофан, валин;
1000 мл раствора содержит L-валин — 10,08 г L-изолейцина — 10,4 г; L-лейцина — 13,09 г L-лизина (в форме L-лизина ацетата 9,71 г) — 6,88 г; L-метионина — 1,1 г; L-треонина — 4,4 г;
L-фенилаланина — 0,88 г L-триптофана — 0,7 г; L-аланина — 4,64 г L-аргинина — 10,72 г глицина — 5,82 г L-гистидина — 2,8 г; L-пролина — 5,73 г L-серина — 2,24 г L-цистеина (в форме N-ацетилцистеина 0,7 г) — 0,52 г;
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот 80,0 г общее содержание азота 12,9 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологические.
У пациентов с печеночной недостаточностью сообщалось о:
- повышенную концентрацию аммиака в плазме крови
- изменения концентрации аминокислот в плазме крови — повышение концентрации ароматических аминокислот (тирозин, фенилаланин, триптофан) и метионина; снижение концентрации аминокислот с боковыми цепями (валин, лейцин, изолейцин)
- гиперкатаболизм.
Эти расстройства аминокислот приводят к нарушениям центральной нервной системы и к развитию печеночной энцефалопатии и печеночной комы.
Для лечения указанных нарушений необходимо применять аминокислоты, которые будут обеспечивать:
- высокие концентрации аминокислот с боковыми цепями;
- вместе с тем уменьшение концентрации ароматических аминокислот и метионина.
Аминокислоты, которые принимаются с пищей, подлежат белковом синтеза и любой избыток участвует во многих метаболических путях. Исследования показывают, что раствор аминокислот имеет также тепловой эффект.
Фармакокинетика.
Гепасол НЕО 8% раствор вводится как часть режима парентерального питания. Биодоступность всех аминокислот в растворе составляет 100%. Состав препарата Гепасол НЕО 8% способствует поддержанию метаболизма аминокислот при печеночной недостаточности. Содержание метионина, фенилаланина и триптофана уменьшен, но достаточно для обеспечения пищевых потребностей, вместе с тем содержание лейцина, изолейцина и валина увеличен (42%) по сравнению с растворами, которые применяются при сохраненной функции печени.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лекарственное средство Гепасол НЕО 8% обеспечивает парентеральное питание аминокислотами при тяжелых формах печеночной недостаточности с или без печеночной энцефалопатии, в случаях, когда невозможно, недостаточно или противопоказано оральное или энтеральное питание.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат предназначен для взрослых и только в условиях стационара.
Препарат Гепасол НЕО 8% применять внутривенно. Вводить в периферические и центральные вены.
Рекомендуемая дозировка
1,0-1,25 мл / кг / ч, что эквивалентно 0,08-0,1 г аминокислот / кг / час.
Максимальная скорость инфузии
Максимальная скорость введения — 1,25 мл / кг / час, что эквивалентно 0,1 г аминокислот / кг / час.
Максимальная суточная доза
1,5 г аминокислот / кг массы тела, что эквивалентно 18,75 мл / кг массы тела, отвечает
1300 мл для пациента со средней массой тела 70 кг.
В режиме парентерального питания Гепасол НЕО 8% чаще вводится в сочетании с растворами, которые удовлетворяют потребности в энергии (углеводы, жировые эмульсии), электролитах, витаминах, микроэлементах.
Длительность применения препарата Гепасол НЕО 8% зависит от клинического состояния пациента. Препарат применять к нормализации метаболизма аминокислот.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата нарушения метаболизма аминокислот; гипергидратация; гипонатриемия гипокалиемия почечная недостаточность декомпенсированная сердечная недостаточность шок гипоксия; метаболический ацидоз, острый отек легких.
ОСОБЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Для внутривенного применения. Препарат использовать сразу после вскрытия бутылки; можно использовать только со стерильным оборудованием, препарат предназначен только для однократного применения; не использовать препарат, у которого закончился срок годности; применять только прозрачный раствор с неповрежденной бутылки; неиспользованный остаток раствора, оставшегося после инфузии, следует уничтожить.
Раствор аминокислот не следует сочетать с другими растворами, за исключением растворов для парентерального питания, для которых доказана совместимость. При добавлении других растворов, таких, как жировые эмульсии, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы, необходимо обеспечить строго контролируемые и соответствующие асептические условия.
Неиспользованный препарат уничтожается в соответствии с действующими правилами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Неизвестна.
См. раздел « Несовместимость ».
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
При назначении раствора Гепасол НЕО 8% необходимо постоянно контролировать состояние кислотно-щелочного баланса, электролитов, баланс жидкости в организме.
Необходимо также контролировать уровень глюкозы в крови, белков сыворотки крови, креатинина, биохимические показатели функции печени.
Препарат имеет специальный состав, поэтому использование его при показаниях, отличных от рекомендованных, может привести к диспропорции аминокислот и тяжелых метаболических расстройств.
Выбор периферической или центральной вены зависит от конечной осмолярости смеси, общепринятая граница для периферийных инфузий составляет около 800 мосмоль / л, но может отличаться в зависимости от возраста и общего состояния пациента и характеристик периферических вен.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Не было проведено никаких исследований относительно безопасности применения препарата Гепасол НЕО 8% в период беременности или кормления грудью. Однако клинический опыт применения подобных растворов продемонстрировал, что не существует никакого доказанного риска применения препарата в период беременности и кормления грудью. При назначении препарата Гепасол НЕО 8% необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы у беременных и кормящих грудью.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат применять только в условиях стационара.
ДЕТИ
Детям не применять.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Гепасол НЕО 8% — раствор аминокислот, который используется для парентерального питания. При надлежащем применении возникновения острой интоксикации маловероятны. Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать тромбофлебит (следует обеспечить правильную осмолярность). У пациентов с ранее индуцированными нарушениями функции печени может возникнуть тошнота, рвота, лихорадка и протеинурия. При возникновении признаков передозировки инфузию нужно немедленно остановить.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
При введении препарата в периферические вены возможно возникновение тромбофлебита.
В случае надлежащего способа применения раствора, нет никаких известных побочных реакций.
При применении лекарственных средств, содержащих в своем составе аминокислоты сообщалось о реакции гиперчувствительности, реакции в месте введения, головная боль.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
НЕСОВМЕСТИМОСТЬ
Раствор аминокислот не смешивать с другими растворами, за исключением препаратов для парентерального питания, учитывая возможный риск микробиологической контаминации и несовместимости.
Смешивать с другими препаратами для парентерального питания можно, если их совместимость подтверждена.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
Стоимость доставки почтой: 300 руб.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
