Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: карбомер — 933 мг, левоментол — 20 мг, динатрия эдетат — 100 мг, троламин — 550 мг, масло хвои горной сосны — 80 мг, масло хвои сосны обыкновенной — 80 мг, масло лимона — 20 мг, сорбитол — 2 г, изопропанол — 25.37 г, софтиген 767 (макрогола-6-глицерилкаприлокапрат) — 200 мг, полисорбат — 500 мг, вода очищенная — 68.485 мл.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1.1 г, левоментол — 20 мг, динатрия эдетат — 100 мг, триэтаноламин — 590 мг, масло сосны обыкновенной (Pini silvestris) — 80 мг, масло кедрового стланика (Pini pumilionis) — 80 мг, эфирное масло лимона — 20 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2 г, изопропанол — 25.37 г, софтиген 767 — 200 мг, полисорбат 80 — 1 г, вода очищенная — 68.86 мл.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бронопол — 100 мг, карбомер — 660 мг, воск микрокристаллический — 6 г, трисалкилмакрогола фосфат — 3 г, левоментол — 150 мг, парафин жидкий — 6 г, пурцелинол — 3 г, глицериды жирных кислот — 6.15 г, динатрия эдетат — 100 мг, троламин — 220 мг, вазелин — 5 г, вода очищенная — 68.4 мл.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бронопол, карбомер 934, лунацера М, хостафат, KW-340-N, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, теги 515, динатрия эдетат, триэтаноламин, вазелин белый, вода очищенная.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50% активного вещества остается на коже после введения.
Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50% выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде.
Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Идентификация и классификация
Регистрационный номер: П N015945/01
Код АТХ: С05ВА53
Международное непатентованное название: Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон
Лекарственная форма
Мазь для ректального и наружного применения
Состав
Состав на 1 г препарата:
действующие вещества: гепарин натрия — 65 МЕ (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 2,233 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг;
вспомогательные вещества: парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий.
Описание
Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии. Гепатромбин Г начинает действовать сразу после местного применения препарата, продолжительность действия сохраняется до 36 часов.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, препятствует образованию тромбов.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, устраняет зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. Длительность действия преднизолона 12-36 часов.
Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее, противозудное действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов. Полидоканол обладает местноанестезирующим действием, наступающим сразу после местного применения препарата.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % действующего вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (T1/2) составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Показания к применению
- Наружный и внутренний геморрой
- Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
- Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода
- Трещины заднего прохода
- Подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
- В составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
- туберкулез
- сифилис
- опухоли кожи (аноректальной зоны)
- предрасположенность к кровотечениям
- реакции на вакцинацию
- триместр беременности
С осторожностью
Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка
Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в сутки, при необходимости, можно наносить до 4 раз в сутки в первый день терапии; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Ректально, 1-2 раза в сутки. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в прямую кишку, после чего легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази
Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения
Особые указания
Так же, как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Форма выпуска
Мазь для ректального и наружного применения (65 МЕ + 30 мг + 2,233 мг)/г.
По 20 г в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с наконечником для ректального введения и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия 15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия 26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Скачать инструкцию
О продукте