Описание
- Гиалуром CS – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный раствор, в состав которого входят гиалуронат натрия 60 мг/3 мл и хондроитин сульфат натрия 90 мг/3 мл (зарегистрирован в РФ от 10.09.2008г. № РУ П N014581/01). Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. Хондроитина сульфат является одним из природных гликозаминогликанов (ГАГ), состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Хондроитина сульфат получают в виде натриевой соли из трахей крупного рогатого скота и используют для приготовления активных фармацевтических субстанций. Хондроитина сульфат является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкости синовиальной жидкости. Использование хондроитина сульфата вместе с гиалуронатом натрия способствует замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща.
- Количество в упаковке: 3 мл
- Производитель: К.О.Ромфарм , Румыния
- Состав
1 предварительно наполненный шприц Гиалуром CS: гиалуронат натрия — 60,00 мг, хондроитин сульфат натрия — 90,00 мг, натрия хлорид — 10,50 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат — 1,35 мг, динатрийфосфат додекагидрат — 15,15 мг, гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН) — до pH = 7,4 ± 0,2, вода для инъекций — до 3,00 мл.
- Фармакологическое действие
Гиалуром CS предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Гиалуром CS растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Он подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, нормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции. Наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты при исследованиях обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах, экскреция в основном осуществляется почками. Рекомендуется введение одной инъекции, эффект по крайней мере длится в течение 6 месяцев. Данная терапия остеоартрита является общепринятой, безопасной и эффективной. Гиалуром CS при однократном ведении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, оказывает выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект и значительно уменьшает ограничение подвижности суставов. Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации. Данные о несовместимости применения одновременно с лекарственными препаратами отсутствуют. Гиалуром CS является медицинским изделием.
- Показания
Гиалуром СS применяется: для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени; при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов; для облегчения боли после проведения артроскопии (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после вмешательства).
- Противопоказания
Установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия; наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе; наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции; применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии; применение при беременности или в период лактации; возраст до 18 лет.
- Побочные действия
Возможно возникновение умеренной болезненности и отека в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 ч.
- Как принимать, курс приема и дозировка
Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения. Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции. Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях. Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации. Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полости сустава. Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора. После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, присоедините к шприцу стерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8х40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава. Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена. Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован. После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.
- Специальные указания
Перед использованием необходимо проверить дату истечения срока годности и целостность упаковки. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается. Использованные для инъекции иглы и шприцы не должны быть использованы повторно. Повторная стерилизация не допускается.
- Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения
- Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C, в оригинальной упаковке, в сухом месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Состав, выпускаемая форма
Шприц одноразовый со стерильной жидкостью для внутрисуставного введения.
Активные составляющие на 1 мл: 15 мг гиалуроната натрия, 9 мг хлорида натрия, 1 мл воды для инъекций.
Фармакология
Медикамент Гиалуром для интраартикулярных введений является вязким, эластичным раствором гиалуроната натрия. Гиалуроновую кислоту добывают путем сбраживания. Гиалуронат в фармсредстве – это полисахарид аналогичный человеческому, который слагается из цикличных звеньев дисахаридов N- ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. В тканях и органах человеческого организма Гиалуронат натрия содержится в высоких концентрациях, обеспечивая им упругость и крепость. Гиалуронан обнаруживается в синовиальном веществе, стекловидном теле, пуповине и коже. В суставной жидкости он выполняет смазочную и амортизационную функцию, обеспечивая суставам безболезненное и легкое движение.
Заболевания суставов, вызывающие воспаления и деформирование гиалинового хряща, ведут к снижению вязкости и упругости синовия. Вследствие чего движения в суставе ограничиваются и вызывают острую болезненность.
Смягчающее, смазывающее и амортизационное воздействия медпрепарата устраняют негативные последствия заболевания. Интраартикулярное применение жидкости снижает восприимчивость к боли, смазывает сустав, увеличивая его подвижность. Полученный терапевтический результат способен держаться до полугода после однократного курса терапии.
Особые предостережения
Препарат Гиалуром используется сугубо для внутриартикулярных инъекций. Гиалуронат натрия, содержащийся в средстве, является прототипом жидкости синовия.
Показания
Фармсредство применяется в виде вязкоэластичной добавки для возмещения недостаточности артикулярной жидкости при болях, вызванных дегенеративными, деструктивными и травматическими модификациями в суставах. Препарат проявляет смазочные и поддерживающие свойства в больном суставе.
Раствор гиалуроната натрия вводится интраартикулярно в таких случаях:
Противопоказания
Медикамент обычно переносится пациентами без проблем, но существует ряд ограничений, не позволяющих назначать его к применению:
Инструкция по применению
Медпрепарат используют сугубо для интраартикулярного введения при нормальной температуре помещения. Величина дозы зависит от размеров воспалительного процесса и самого сустава, но не превышает 2 мл на один раз. Для небольших суставов лекарство применяют в дозе 1 мл. Курс терапии состоит из 3 инъекций с интервалом в 7-10 дней. При поражении нескольких суставов, их лечение можно проводить всех одновременно. Повторный курс терапии может назначить только лечащий доктор, но не раньше, чем через полгода.
Соблюдая следующие правила и меры предосторожности при введении фармсредства, лечение будет безопасным:
При возникновении сильных болевых реакций у больного во время инъекции, процедуру немедленно прекращают.
Доктор должен соблюдать особую осторожность и не допустить появления воздушных пузырьков в шприце.
Гиалуронат натрия рекомендовано использовать сразу после вскрытия. Хранить открытый шприц до следующей процедуры запрещается.
Взаимодействие
Препарат на базе гиалуроната натрия нельзя использовать интраартикулярно в смеси с другими медикаментами аналогичного действия. Разрешается сочетать его с местными обезболивающими лекарственными средствами.
Особые рекомендации
Аннотация к медпрепарату гласит следующее:
Терапия больного должна начинаться с его осмотра. Доктор обязан убедиться, что в суставе нет острых воспалительных реакций, ведь лечение лекарственным средством возможно только после устранения патологического состояния.
Перед началом лечения нужно убедиться в целостности упаковки. Недопустимо использовать препарат, если упаковочная тара вскрыта или повреждена.
Нельзя осуществлять интраартикулярные инъекции вместе с другими препаратами аналогичного действия и назначения.
После лечения пациент должен обеспечить покой больному суставу, не нагружая его физической нагрузкой пару дней.
Пациентам с острой болью после внутрисуставной инъекции нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.
Дети
Так как клинических испытаний применения в педиатрии препарата нет, то пациентам детского возраста не назначают терапию гиалуронатом натрия.
Беременность и кормление грудью
Лечение беременных женщин и в период лактации проводят только после рекомендации врача-ортопеда, оценивая соотношение положительного результата для матери и предполагаемого риска для плода или рожденного младенца.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами
Препарат на основе гиалуроната натрия не причиняет влияние на сознание человека, на его координацию и внимательность при управлении автомобилем и другими движущими механизмами.
Негативные реакции
Гиалуром обычно превосходно переносится больными. После введения в сустав гиалуроната натрия случаются местные вторичные проявления – это болевые ощущения, гиперемия и припухание, чувство тепла в суставе. Все проявления быстро ликвидируются, если применить на больной сустав холод на 5-10 минут.
Очень редко случаются аллергические проявления.
Интраартикулярные введения несут минимальный риск занесения инфекции и начала кровотечения.
Важные сведения
Лечение гиалуронатом натрия имеет некоторые нюансы. На период терапии не разрешено:
Условия хранения
Фармсредство на основе гиалуроната нуждается в специальных условиях сбережения.
Для этого нужно обеспечить:
Период хранения
Хранится лекарство не дольше 3 лет. После истечения сроков хранения, промаркированных на упаковке, использовать медпрепарат категорически нельзя.
Отпуск аптеками
Отпускается лекарство только по рецепту.
Аналоги
На фармацевтическом рынке существует несколько препаратов с похожим действием импортного и российского производителей. Часто ортопеды назначают своим пациентам следующие лекарственные средства:
Цены на Гиалуром в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 6 600 руб.
Сертификаты и лицензии
Описание средства Гиалуром (раствор для внутрисуставного введения 1,5% раствор гиалуроната натрия) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| гиалуронат натрия | 15 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
| каждый шприц содержит 2 мл стерильного вязкоупругого раствора 30 мг гиалуроната натрия |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Способ применения и дозы
Гиалуром предназначен для внутрисуставного введения. Не вводить внутривенно.
Гиалуром вводят в поврежденный сустав в необходимом объеме до 2 мл, в зависимости от размера сустава. Курс терапии составляет 3 инъекции в один сустав с интервалом между введениями 7–10 дней. Допускается одновременное лечение нескольких суставов. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций, не рекомендуется повторять курс лечения одного и того же сустава ранее чем через 6 месяцев.
Правила введения
Внутрисуставная инъекция должна проводиться врачом-специалистом в асептических условиях.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны использоваться дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид или хлоргексидин), т.к. возможна реакция преципитации. Возможно применение местных анестетиков при проведении внутрисуставной инъекции.
Объем введения определяется в зависимости от размера сустава, не рекомендуется введение более 2 мл для коленного и других крупных суставов, 1 мл для мелких суставов.
Перед введением Гиалурома следует удалить жидкость из полости сустава. Вводить раствор следует точно в полость сустава, согласно стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением Гиалурома. Для удаления выпота и введения раствора может использоваться одна и та же игла, однократно введенная в полость сустава перед аспирацией. При этом шприц с раствором присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле и фиксируется небольшим поворотом. Введение Гиалурома в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Гиалуром вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена.
Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8×40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от размера сустава.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования, содержимое шприца не должно быть разбавлено. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после открытия стерильной упаковки. Неиспользованный полностью препарат не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения. По 2 мл стерильного, вязкоэластичного раствора гиалуроната натрия в преднаполненных шприцах одноразового использования. По 1 или 3 преднаполненных шприца помещают в пачку из картона. На картонную пачку наносится голограмма.
Производитель
К О. «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л., ул. Ероилор №1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «РОМФАРМА», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.