 |
Международное непатентованное название? Нет |
 |
Кислота гиалуроновая нестабилизированная (натриевая соль)18 мг/мл, вода для инъекций. |
 |
Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости |
 |
ПроизводителиЛаборатория Тоскани(Россия) |
 |
Показания к применению Гиалуформ 1,8-02 материал-гель 1,8% 2млГиалуформ 1,8 % 2,0 мл предназначен только для внутрисуставного введения.Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл используется:1.Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остео¬артрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.3. Для лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав. |
 |
Способ применения и дозировка Гиалуформ 1,8-02 материал-гель 1,8% 2млПеред введением Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.Перед введением необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 мин до применения. Любой внутрисуставный экссудат следует удалить перед введением Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл.Рекомендуемый курс лечения с помощью Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза — 3 инъекции по 2,0 мл в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса — 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения. Повторный курс проводится не ранее, чем через 6-12 месяцев.Возможно одновременное лечение нескольких суставов.Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава.Лечение Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл не оказывает.Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение может выполнять только врач, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов, с соблюдением всех правил асептики. |
 |
Противопоказания Гиалуформ 1,8-02 материал-гель 1,8% 2мл1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам материала.2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.6. Беременность и лактация.7. Дети. |
 |
Фармакологическое действиеГиалуформ 1,8 % 2,0 мл является бесцветным, прозрачным, вязким гелем, который поставляется в стеклянном шприце. Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл — уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемая путем бактериальной ферментации. Молекулярная масса гиалуроната натрия ~2,2 млн Дальтон. Материал-гель имеет осмолярность 270-320 мОсмол/л, рН 5,5-7,5. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.Гиалуроновая кислота — естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл, имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создает благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе. |
 |
Побочное действие Гиалуформ 1,8-02 материал-гель 1,8% 2млВнутрисуставное введение Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл отличается хорошей переносимостью.В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл. Симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория Тоскани». |
 |
Взаимодействие Гиалуформ 1,8-02 материал-гель 1,8% 2млЭффективность и безопасность применения Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл в сочетании с одновременным внутрисуставным введением медицинских изделий не изучена, поэтому комбинированное использование Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл с другими медицинскими изделиями не рекомендуется.Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками. |
 |
Особые указанияДанных по безопасности при беременности и лактации нет.Не проведено исследований последствий введения Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл женщинам во время беременности и лактации, а также детям.Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении внутрисуставных инъекций, так как возможен риск инфицирования.Внутрисосудистое введение Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл недопустимо. Следует избегать попадания материала в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.Упаковка с признаками повреждения герметичности шприца к применению не подлежит.После применения Гиалуформ 1,8 % 2,0 мл шприц и игла относятся к классу Б по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Упаковочные материалы, картонная коробка и блистер, относятся к классу А по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10.Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. |
 |
Условия храненияНе замораживать.Хранить в защищенном от солнечного света и недоступном для детей месте при температуре от +5 до +25 С. |
Боголюбова пр, 15, Дубна, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
Никольская ул, 10, Москва
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО
Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Нахимовский пр, 22, Москва
Шелепихинская наб, 34 к 2, Москва
Армавирская ул, 3, Москва
Пресненский Вал ул, 7c1, Москва
Братиславская ул, 18к1, Москва
Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО
Вучетича ул, 22, Москва
г.Внииссок, Березовая, д. 1
Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси)
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
Состав
Гиалуронат натрия, дигидрат натрия дигидрофосфат, динатрия додекагидрат гидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.
Форма выпуска
Раствор для введения внутрь сустава 20 мг вязкий прозрачный, бесцветный в стеклянном шприце 2 мл в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке №1, 5.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм хрящевой ткани.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с противовоспалительным и обезболивающим действием. Гиалуроновая кислота необходима для процесса формирования протеогликанов в хряще суставов и поддержания эластичности и вязкости синовиальной жидкости.
Остеоартроз сопровождается недостатком и изменениями качественного состава гиалуроновой кислоты в хряще и синовиальной жидкости. Применение препарата при наличии дегенеративных изменений поверхности хряща и изменения состава синовиальной жидкости обеспечивает улучшение функции сустава и клинического течения остеоартроза.
Фармакокинетика
При внутрисуставном введении в течение 2–3 дней гиалуроновая кислота выводится из синовиальной жидкости. Максимальная концентрация гиалуроновой кислоты отмечается в суставной капсуле и синовиальной жидкости, в меньших объемах — в синовиальной мембране, прилегающих мышцах и связках. Метаболизм происходит в печени и околосуставных тканях, выводится препарат с мочой.
Показания к применению
В комплексном лечении остеоартроза и дегенеративных посттравматических изменений суставов и улучшения их подвижности, купирование суставных болей.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации, заболевания печени, повреждения кожи или наличие инфекции в области инъекции.
Побочные действия
В редких случаях появление умеренной болезненности и отека сустава, увеличение экссудата, покраснение в месте введения препарата и повышение температуры. Реже — местные аллергические реакции на препарат.
Гиалган Фидия, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Внутрисуставное введение препарата по стандартной методике с учетом анатомических особенностей в дозе — 20 мг/2 мл (одного наполненного шприца) 1 раз в неделю, всего 5 инъекций.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
Гиалган Фидия нельзя вводить в сустав совместно с другими инъекциями в сустав. Нельзя использовать дезинфектанты, в состав которых входят соли аммония, так как эти вещества осаждают гиалуроновую кислоту.
Условия продажи
Отпуск по рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
36 месяцев.
Аналоги Гиалгана Фидия
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Рестилайн, Гиалуроновая кислота.
Отзывы о Гиалгане Фидия
Отзывы о препарате у большинства пациентов положительные. Введение этого лечебного средства в сустав, помогло многим пациентам восстановить подвижность и купировать болезненность в суставе. Некоторые пациенты отмечают побочное действие препарата.
«… Ввели 5 уколов Гиалгана Фидия. Первые три укола пошли нормально, а последние два сопровождались подъемом температуры, которая через сутки нормализуется. Но в целом, подвижность сустава улучшилась».
Цена Гиалгана Фидия, где купить
Цена раствора Гиалган Фидия 20 мг/2 мл в комплекте с шприцом 2 мл № 5 варьирует в 5242 —5869 рублей за упаковку. Купить Гиалган Фидия в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Гиалган Фидия (Hyalgan Fidia) 2мл 20мг 5шт
-
Гиалган Фидия (Hyalgan Fidia) шприц 2мл 20мг 1шт
показать еще
Инструкция по применению
Уважаемые пациенты и покупатели!
Нижеприведенная инструкция была изменена в соответствии с новыми требованиями о нелекарственных препаратах (БАД). В коробке с препаратом сейчас прилагается упрощенный текст инструкции. Свойства и качество препарата Гиалгель остается неизменном высоким и соответствует всем международным и российским стандартам.
Внизу приведен полный текст (старая инструкция):
Торговое патентованное название препарата: Гиалгель (Hyalgel)
Международное непатентованное название: Гиалуронат Натрия 2%
Форма выпуска: Гель для наружного применения 2% в тубе по 4 г. В картонной коробке 4 тубы вместе с инструкцией по применению.
Описание: бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции с приятным запахом.
Показания к применению:
– Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в коленном, плечевом и других крупных синовиальных суставах.
– Применяется для локальной терапии I-III степени остеоартроза, а также при вторичных артрозах у больных с артритами различного генеза в стадии ремиссии.
– Остеоартроз мелких суставов, в том числе суставов кистей и стоп, локтевого суставов.
– Применяется пациентами, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Применение: небольшое количество геля (содержимое половину одной тубы – 2 г) равномерно нанести тонким слоем на очищенную увлажненную кожу на соответствующий участок тела массирующими движениями без усиленного втирания 1 раз в 2-3 дня. Расход геля составляет 0,6 – 0,7 г на 100 кв.см кожи, дальнейшее увеличение расхода геля не приводит к усилению лечебного эффекта. Одной тубы достаточно, чтобы обработать, как минимум, один крупный сустав. Гиалгель наносится равномерно со всех сторон пораженного сустава. Нанесенный на сустав Гиалгель не рекомендуется смывать в течение 12 часов. Для достижения максимального эффекта рекомендуется применять Гиалгель в количестве от 4 до 8 туб (1-2 упаковки) на один курс. При необходимости делают повторные курсы через 3-6 месяцев.
В сложных случаях возможно введение геля ультразвуком по стандартным методикам с помощью аттестованных медицинских аппаратов, таких как УЗТ-101, Дельта, АРСА, АМПЛИПУЛЬС и т.п
Проведенные исследования в Уральской МедАкадемии подтвердили, что Гиалгель не разрушается под действием ультразвука.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов геля.
С осторожностью: наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава, инфицированный или сильно воспаленный сустав.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Не занимайтесь самолечением.