Гиалуроновая кислота в коленный сустав инструкция

Флексотрон Кросс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Изделие медицинского назначения. Не является лекарством

1. Наименование медицинского изделия.

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл

2. Состав медицинского изделия.

Состав:

Ингредиент Содержание
Гиалуронат натрия 2%
Солевой раствор фосфатного буфера:
Na2HPO4*12H2O 0,134%
NaH2PO4*2H2O 0,004%
Хлорид натрия 0,85%
Вода для инъекций сколько потребуется до 100%


Технические характеристики:

pH 6,8-7,8
вязкоупругость (G’/G”) 100-200 Па /20-40 Па.
показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору
осмоляльность 270~390 мОсм/кг

3. Назначение медицинского изделия.

Медицинское изделие применяется для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).

Терапевтическая эффективность:

Имплантат позволяет сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав.

Имплантат действует в качестве барьера, защищающего сустав.

3.1. Назначения:

Имплантат Флексотрон® Кросс вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции представляет собой медицинское изделие на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, поставляемый в стеклянных шприцах. Изделие представляет собой бесцветный прозрачный вязкий стерильный непирогенный раствор. Стабилизированная гиалуроновая кислота получена методом экстракции из микроорганизмов. Изделие подлежит одноразовому использованию. Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом и важным структурным элементом кожных покровов, подкожных и соединительных тканей, в частности, синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обладает высокой биологической совместимостью и одинаковая у всех живых организмов. 1 мл имплантата содержит 20 мг натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера.

3.2. Показания:

Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).

3.3. Противопоказания:

  • Не используйте имплантат для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к продуктам на основе гиалуроната.
  • Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае перенесенных или текущих инфекций или кожных заболеваний в непосредственной близости от места инъекции.

Предупреждение:

Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Запрещено подвергать имплантат повторной стерилизации или смешивать его с другими препаратами.

Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени.

Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена.

Повторное использование одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции.

Пациенты пожилого возраста

По причине ослабленного состояния организма у пожилых людей лечащему врачу необходимо пристально следить за их состоянием при применении имплантата.

Период беременности и грудного вскармливания

В случае, если ожидаемый положительный терапевтический эффект перевешивает негативное влияние побочных эффектов, рекомендуется использовать имплантат. В период лечения кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание.

Дети

Точные данные о безопасности применения имплантата у детей отсутствуют, поэтому при лечении врач обязан внимательно следить за состоянием пациентов детского возраста.

3.4. Возможные побочные эффекты:

Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в колене, в которое была произведена инъекция.

Внимание!

Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так как это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии. Шприц, игла и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции.

Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией.

3.5. Способ применения:

Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанного на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА). Имплантат вводится путем инъекции непосредственно в сустав.

Изделие назначается рекомендованным курсом внутрисуставно 1 шприц на лечение для взрослых в сустав, пораженный остеоартритом (ОА). Изделие используется для инъекций в полость сустава. Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев.

Перед проведением инъекции необходимо:

  1. Удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.
  2. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
  3. Присоединить необходимую по размеру (21-23G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
  4. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

3.6. Условия применения:

Изделие предназначено для использования квалифицированными специалистами и медицинскими работниками в лицензированных учреждениях или больницах.

3.7. Меры предосторожности при применении.

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Следует вводить имплантат только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии.

3.8. Извлечение импланта.

В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление импланта из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям.

Запрещаются повторные инъекции имплантатов синовиальной жидкости в сустав до купирования симптомов острого воспаления!

4. Описание принципов работы.

4.1. Изделие показано для лечения боли в суставах при остеоартрите (ОА) у пациентов, у которых отсутствует адекватная реакция на консервативную немедикаментозную терапию и на легкие анальгетики.

4.2. Рекомендуемый курс лечения предполагает внутрисуставное введение содержимого 1 шприца взрослому пациенту в пораженный остеоартритом (ОА) сустав. Изделие используется для инъекции в сустав. Терапевтический эффект применения изделия сохраняется в течение как минимум 6 месяцев.

4.3. Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Данные свойства обеспечивают смазывающее и амортизирующее действие внутри сустава. Остеоартрит, известный как дегенеративный артрит, часто приводит к разрушению коллагена и потере протеогликанов. Инъекция гиалуроновой кислоты может защитить ткани полости суставов, смягчая внешнее механическое давление.

4.4. Химические свойства: Имплантат представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий, стерильный и апирогенный гидрогель. Функциональным ингредиентом изделия является 2% гиалуроновая кислота, получаемая посредством ферментации бактерий Streptococcus zooepidemicus.

Диглицидиловый эфир 1,4-бутандиола (ДГЭБД/BDDE) используется в качестве перекрестносшивающего агента для получения перекрестносшитой гиалуроновой кислоты.

4.5. Электромагнитные свойства: Имплантат не обладает электромагнитным действием.

4.6. Радиация: Имплантат не испускает радиоактивного излучения и не является возможным источником радиационного загрязнения.

4.7. Теплоизоляционные свойства: Имплантат не обладает теплоизолирующим действием.

4.8. Механическая часть: Имплантат не имеет механизированного функционала.

4.9. Сочетание с другими лекарственными средствами: Имплантат не включает в себя лекарственные средства.

4.10. Производные крови человека: Имплантат не включает в себя производные крови человека.

4.11. Животная ткань: Имплантат не включает в себя животные ткани.

5. Техническое описание.

Вариантов исполнения не имеется.

Содержимое помещается в стерильный стеклянный шприц и закрывается пробкой. На шприц помещается наклейка с информацией об изделии. Перед помещением в блистер шприц укомплектовывается ограничителем обратного хода поршня и поршнем. Блистер затем запаивается мембраной, и на него приклеивается этикетка с информацией об изделии. Запаянный блистер и инструкция по применению (IFU) помещаются в коробку.

6. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки.

Имплантат предназначен только для одноразового применения. Имплантат стерилизован влажным жаром. Перед использованием повторная стерилизация не требуется.

7. Стерильность.

Изделие проходит финишную стерилизацию влажным жаром в соответствии с EN 556-1. Валидация данного процесса осуществляется в соответствии со стандартами EN ISO 11138-3, EN ISO 17665-1 и EN ISO 17665-2 для подтверждения стерильности.

8. Транспортировка

Допустимые температурные границы от 2 до 30°С. Беречь от солнечных лучей и замораживания.

9. Упаковка

Первичная упаковка включает бесфталатный шприц с защитным колпачком и пробкой, которая непосредственно контактирует с содержимым. Затем наполненный шприц закрывается штоком поршня и ограничителем хода поршня, после чего неподвижно закрепляется во вторичной упаковке, которая выполняет защитную функцию и представляет собой блистер, запаянный материалом TYVEK.

Одна единица продукции включает:

  • заполненный стерильный шприц в запаянном блистере;
  • инструкцию пользователя;
  • 3 имплантационных стикера;
  • картонную коробку (третичная упаковка).

10. Маркировка

Расшифровка маркировочных символов на упаковке:

Запрет на повторное использование

Температурный диапазон

Дата изготовления

Использовать до …

Не использовать при повреждении упаковки

Код партии

Изготовитель

Обратитесь к инструкции по применению

Стерилизация паром

Не замораживать

Не допускать воздействия солнечного света

НЕТОКСИЧНО
Не токсичен

Апирогенно

PINF-01(02) 20180320

11. Хранение и срок годности

Хранить в соответствии с информацией, указанной на упаковке при комнатной температуре. Допустимый температурные границы от 2 до 30 градусов. Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать.

Срок хранения: 3 года.

12. Порядок осуществления утилизации и уничтожения

Уничтожение использованных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности осуществляется в соответствии с природоохранными требованиями национальных, местных и ведомственных руководящих положений о безопасном уничтожении и утилизации.

13. Гарантийные обязательства

Имплантат Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross) – продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 3 года с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

14. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Сервисное обслуживание.

Не применимо.

15. Производитель

«СайВижн Байотек Инк.», Тайвань, Китайская Республика
SciVision Biotech Inc. 9, South 6th Rd., K.E.P.Z., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.

16. Уполномоченный представитель производителя

Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт») 119071, город Москва, улица Орджоникидзе, дом 12, стр. 2, Российская Федерация.

17. Применимые стандарты

17.1 Зарубежные стандарты.

Стандарт Заголовок стандарта
ISO 13485: 2016 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ – СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА – ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ РЕГУЛИРОВАНИЯ.
ISO 14630:2012 ИМПЛАНТАТЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НЕАКТИВНЫЕ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ.
IEC 62366-1:2015 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ПРИМЕНЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЙ ПО ЭФФЕКТИВНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ISO 14602:2010 ИМПЛАНТАТЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НЕАКТИВНЫЕ. ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
EN ISO 14971:2012 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ – ПРИМЕНЕНИЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ.
ISO 14155:2011 ИСПЫТАНИЯ КЛИНИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ЛЮДЕЙ – НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА.
ФСША ФАРМАКОПЕЯ СОЕДИНЕННЫХ ШТАТОВ АМЕРИКИ
Европейская фармакопея ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ISO 10993-1:2018 ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – ЧАСТЬ 1: ОЦЕНКА И ИССЛЕДОВАНИЯ.
ISO 10993-3:2014 ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – ЧАСТЬ 3: ИССЛЕДОВАНИЕ ГЕНОТОКСИЧНОСТИ, КАНЦЕРОГЕННОСТИ И ТОКСИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
ISO 10993-5:2009 ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – ЧАСТЬ 5: ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЦИТОТОКСИЧНОСТЬ: МЕТОДЫ IN VITRO.
ISO 10993-6:2016 ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – ЧАСТЬ 6: ИССЛЕДОВАНИЯ МЕСТНОГО ДЕЙСТВИЯ ПОСЛЕ ИМПЛАНТАЦИИ.
ISO 10993-10:2010 ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – ЧАСТЬ 10: ИССЛЕДОВАНИЯ РАЗДРАЖАЮЩЕГО И СЕНСИБИЛИЗИРУЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ.
ISO 10993-11:2017 ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – ЧАСТЬ 11: ИССЛЕДОВАНИЯ ОБЩЕТОКСИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ.
ISO 10993-12:2012 ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – ЧАСТЬ 12: ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПРОБ И КОНТРОЛЬНЫЕ ОБРАЗЦЫ.
ISO 10993-18:2005 ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ИССЛЕДОВАНИЕ ХИМИЧЕСКИХ СВОЙСТВ МАТЕРИАЛОВ
ASTM F1980-16:2016 СТАНДАРТНОЕ РУКОВОДСТВО ПО УСКОРЕННОМУ СТАРЕНИЮ СИСТЕМ ЗАЩИТЫ СТЕРИЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
EN 556-1:2001 СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ «СТЕРИЛЬНЫЕ» – ЧАСТЬ 1:ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ, ПОДЛЕЖАЩИМ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ.
ISO 11138-1:2017 СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ – БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ – ЧАСТЬ 1: ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ.
ISO 11138-3:2017 СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ – ЧАСТЬ 3: БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВЛАЖНЫМ ЖАРОМ.
ISO 11737-1:2018 СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ – ЧАСТЬ 1: ОЦЕНКА ПОПУЛЯЦИИ МИКРООРГАНИЗМОВ НА ПРОДУКЦИИ.
ISO 11737-2:2009 СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ. ИСПЫТАНИЯ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ, ПРОВОДИМЫЕ ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ, ВАЛИДАЦИИ И ПОДДЕРЖАНИИ ПРОЦЕССОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ
ISO 17665-1:2006 СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ – ВЛАЖНЫЙ ЖАР – ЧАСТЬ 1: ТРЕБОВАНИЯ К РАЗРАБОТКЕ, ВАЛИДАЦИИ И ТЕКУЩЕМУ КОНТРОЛЮ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
ISO 14644-1:2015 ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ ЧИСТОТЫ ВОЗДУХА.
ISO 14644-2:2015 ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНТРОЛЮ И МОНИТОРИНГУ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОСТОЯННОГО СООТВЕТСТВИЯ СТАНДАРТУ ISO 14644-1.
ISO 13408-1:2008 АСЕПТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ – ЧАСТЬ 1: ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ.
ISO 11607-1:2019 УПАКОВКА ДЛЯ ОКОНЧАТЕЛЬНО СТЕРИЛИЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ЧАСТЬ 1. ТРЕБОВАНИЯ К МАТЕРИАЛАМ, СТЕРИЛЬНЫМ БАРЬЕРНЫМ СИСТЕМАМ И УПАКОВОЧНЫМ СИСТЕМАМ
ISO 11607-2:2019 УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ – ЧАСТЬ 2: ТРЕБОВАНИЯ К ВАЛИДАЦИИ ПРОЦЕССОВ ФОРМИРОВАНИЯ, ГЕРМЕТИЗАЦИИ И СБОРКИ.
ISO 11040-8:2016 ШПРИЦЫ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННЫЕ. ЧАСТЬ 8. ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ГОТОВЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННЫХ ШПРИЦЕВ
ISO 80369-7:2016 СОЕДИНИТЕЛИ МАЛОГО ДИАМЕТРА ДЛЯ ЖИДКОСТЕЙ И ГАЗОВ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. ЧАСТЬ 7. СОЕДИНИТЕЛИ ДЛЯ ВНУТРИСОСУДИСТОГО ИЛИ ПОДКОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

17.2 Национальные стандарты Российской Федерации

Стандарт Заголовок стандарта
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования»
ГОСТ ISO 11607-2011 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования»
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ ISO 7886-1-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
ГОСТ ISO 14602-2012 «Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования»
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования»
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка исследования»
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»
ГОСТ ISO 10993-9-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции»

Купить Флексотрон Кросс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Гиалган Фидия (Hyalgan Fidia) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гиалган Фидия

💊 Состав препарата Гиалган Фидия

✅ Применение препарата Гиалган Фидия

📅 Условия хранения Гиалган Фидия

⏳ Срок годности Гиалган Фидия

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Гиалган Фидия
(Hyalgan Fidia)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M09AX01

(Гиалуроновая кислота)

Лекарственные формы

Гиалган Фидия

Р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: шприцы 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-006134/08
от 01.08.08
— Бессрочно

Р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: фл. 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-006134/08
от 01.08.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гиалган Фидия

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0.1 мг, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
2 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0.1 мг, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Метаболизм и выведение

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Показания препарата

Гиалган Фидия

  • для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
  • в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 3-5 инъекций.

Правила введения препарата

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Побочное действие

Местные реакции: возможно — умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

  • тяжелые заболевания печени;
  • инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение у детей

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Особые указания

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Условия хранения препарата Гиалган Фидия

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Гиалган Фидия

Срок годности — 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Международное непатентованное название

?

Нет

Содержимое предварительно наполненного шприца 2 млсоставляет 30 мг натрия гиалуроната, 18 мг натрия хлорида и вода для инъекций, достаточная до достижения объема препарата 2 мл.

Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Производители

К.О. Ромфарм(Румыния)

Показания к применению Гиалуром раствор 1,5% 2мл

При болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративнодистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости; при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав

Способ применения и дозировка Гиалуром раствор 1,5% 2мл

Инъекции производятся врачами-специалистами.Раствор предназначен только для внутрисуставного применения. Не применяют внутривенно. Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре.Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает 2 мл в коленный сустав и другие большие суставы, или 1 мл для маленьких суставов. Врач является ответственным за установлением применимого объема и должен убедиться, что сустав не перегружен.Раствор вводится внутрь полости сустава один раз в неделю в течение 3-х недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Повторный цикл лечения нельзя проводить ранее чем через 6 месяцев, для одного и того жесустава.Перед применением препарата накопления жидкости в суставе должны быть удалены путем высасывания шприцем.Раствор выпускается в виде предварительно наполненного шприца, содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат является стерильным и нужно использовать сразу после открытия упаковки. Препарат предназначен только дляодноразового использования и должен аккуратно вводиться в полость сустава, тщательно соблюдаясхему введения. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности.Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачок снимается, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из шприца.

Противопоказания Гиалуром раствор 1,5% 2мл

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора ; наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава; инфекционные заболевания суставов; известные системные нарушения свертываемости крови.Может содержать следы бактериальных белков и противопоказанпациентам с соответствующей гиперчувствительностью.

Фармакологическое действие

В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступаеткак смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли.При заболевании типа артрита, вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливаетсяразрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах.Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Данные эффектыпродолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.

Побочное действие Гиалуром раствор 1,5% 2мл

Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. Возможно появление местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти — десяти минут снимут все подобные явления).Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением

Особые указания

Нужно соблюдать схему введения и правила асептики и антисептики при внутрисуставном введении.Инъекции гиалуроната натрия должны производиться исключительно дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля.Не использовать натрия гиалуронат в избыточном количестве, тщательно наблюдать за пациентами. Не перегружать межсуставное пространство. Если боль усиливается вовремя введения, процедура должна быть остановлена.Перед применением раствора пациенты должны быть тщательнообследованы для обнаружения признаков острого воспаления, и врач должен определить возможность и схему лечения таких пациентов указанным препаратом.Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции гиалуроната натрия, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.Пациентам с болезненными последствиями после внутрисуставного введения гиалуроната натрия следует немедленно обратиться к врачу.До сегодняшнего дня не существуют достаточных данных, чтобы рекомендовать использование данного препарата у детей и подростков.Не следует использовать одновременно или в смеси с другимипрепаратами, предназначенными для внутрисуставного применения.Раствор предназначен только для одноразового использования. Не допускается повторное использование.Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается.Повторная стерилизация не допускается. Препарат вводится только, если раствор является прозрачным.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом месте.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.Не применять по истечении срока годности.

Укол в колено

Артроз коленных суставов, мягко говоря, не самое приятное заболевание, и, хотя оно никак не сказывается на продолжительности жизни человека, но существенно влияет на ее качество, вызывая трудности даже в рутинных повседневных делах. Лечение гонартроза – это вовсе не простая задача и справиться с ней самостоятельно вряд ли удастся. Поэтому при первых симптомах, которые указывают на развитие такого дегенеративно-дистрофического поражения коленных суставов, важно обратиться к грамотному специалисту, который составит план комплексного лечения данной патологии.

Важно знать, что полностью избавиться от деформирующего артроза коленных сочленений невозможно, так как недуг носит необратимый характер, но замедлить его прогрессирование или даже остановить патологический процесс вполне реально, если приложить к этой задаче максимум желания и усилий.

Одним из эффективных способов лечения такой болезни на сегодняшний день считаются уколы гиалуроновой кислоты в коленный сустав, что и подтверждено в нескольких клинических исследованиях.

Зачем нашим суставам необходима гиалуроновая кислота

Гиалуроновая кислота является одним из главных составляющих элементов соединительной ткани, а как известно, она входит в состав всех органов человеческого организма, обеспечивая им прочность и одновременно эластичность. Всего запасы гиалуронки в нашем теле составляют около 15 гр., причем ее третья часть ежедневно обновляется.

К сожалению, с возрастом снижается количество клеток и ферментов, которые учувствуют в синтезе гиалуроновой кислота, как следствие – концентрация последней существенно падает в биологических тканях и жидкостях нашего организма. Это сопровождается рядом неприятных изменений, например, потерей эластичности кожи, появлением морщин, опущением некоторых органов, или даже развитием заболеваний, например, деформирующего артроза суставов.

Молекула гиалуроновой кислоты
Гиалуроновая кислота является незаменимым компонентом синовиальной жидкости суставов

Гиалуроновая кислота выполняет важную функцию для суставов. Оно входит в состав синовиальной жидкости, за счет которой происходит питание гиалинового хряща, покрывающего суставные поверхности сочленений. Своих кровеносных сосудов такая хрящевая ткань не имеет, поэтому все обменные процессы (питание, тканевое дыхание, выделение ненужных продуктов жизнедеятельности клеток) происходят за счет синовиальной жидкости.

Еще одной очень важной функцией гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости является ее способность проникать вглубь хряща, делая его эластичным, что обеспечивает хорошую амортизацию при движениях. Также гиалуронка снижает силу трения между отдельными суставными поверхностями сочленения, защищая хрящевую ткань от повреждения и разрушения.

Количество синовии в суставе очень маленькое, а при развитии артроза колена она может практически исчезнуть из суставной полости, оставляя хрящ беззащитным. В таких условиях хрящевая ткань становится тонкой, теряет упругость и прочность, что сопровождается ее растрескиванием и постепенным исчезновением. Это приводит к необратимым дегенеративно-дистрофическим изменениям в колене, появлению выраженной боли и деформации сустава, потери его функции.

Строение сустава
Инъекции гиалуроновой кислоты восполняют потери синовиальной жидкости при артрозе

Таким образом, инъекции гиалуроновой кислоты в полость артрозного коленного сустава позволяют повысить ее концентрацию в синовиальной жидкости и предотвратить описанные выше патологические изменения. Такой способ лечения гонартроза еще получил название «жидкого протеза», так как дополнительные порции гиалуронки, введенные в колено, берут на себя функции недостающей синовиальной жидкости:

  • снижают интенсивность трения между суставными поверхностями сочленения, предотвращая повреждение хрящевой ткани;
  • улучшают питание гиалинового хряща;
  • способствуют выведению ненужных и токсических продуктов обмена веществ;
  • замедляют прогрессирование дегенеративно-дистрофических изменений в суставе;
  • уменьшают выраженность болевых ощущений у пациентов с артрозом;
  • существенно снижают количество обострений гонартроза;
  • улучшают подвижность в колене и восстанавливают его нормальное функционирование.

Показания к введению гиалуроновой кислоты в коленный сустав

Существует несколько видов лекарственных форм на основе гиалуроновой кислоты для лечения суставных болезней – таблетки и капсулы для приема внутрь, мази и гели для наружного использования, растворы для внутрисуставных инъекций. Но в случае лечения артроза специалисты однозначно отдают предпочтение именно уколам в сустав.

Во-первых, только этот способ лечения показал реальную эффективность в клинических исследованиях, действие других форм гиалуронки научно не доказано.

Во-вторых, при введении лекарства непосредственно в сустав достигается его максимальная концентрация в нужном месте, и оно начинает сразу действовать в необходимой точке приложения.

В-третьих, гиалуроновой кислоте не нужно проходить длинную цепочку изменений в пищеварительной системе, а затем в системном кровотоке, в результате чего ее большая часть разрушается, а к месту назначения попадает только мизерное количество действующего вещества.

Опухшее колено
При наличии активного воспаления в коленном суставе введение гиалуронки окажется неэффективным, так как в таком случае она сразу же разрушается

Основным показанием к внутрисуставному введению гиалуроната натрия является деформирующий остеоартроз. Чаще всего к таким инъекциям прибегают в случае поражения коленного (гонартроз) или тазобедренного (коксартроз) суставов.

Гиалуроновая кислота может вводиться на любом этапе развития артроза, но более всего эффективным этот способ лечения окажется на 1 и 2 стадии болезни, когда хрящевая ткань сочленения еще не полностью разрушена и сохраняются резервы для ее частичного восстановления. В случае артроза 3 степени такие уколы окажут только кратковременный эффект, так как внутри сустава гиалиновый хрящ полностью разрушен и восстанавливать нечего. В такой ситуации помощь пациенту окажет только операция по эндопротезированию коленного сустава.

Противопоказания и побочные эффекты

Запрещено вводить гиалуронат натрия в коленный сустав в таких ситуациях:

  • аллергия на выбранный препарат;
  • нарушение целостности кожного покрова в месте предполагаемой инъекции или сыпь на этом участке;
  • активная фаза воспаления в суставе;
  • детский возраст;
  • беременность и лактация;
  • острое инфекционное заболевание;
  • повышенная температура тела, независимо от причины;
  • психические заболевания у пациента;
  • заболевания крови, которые сопровождаются повышенной кровоточивостью.

Уколы гиалуронки в сустав, как правило, хорошо переносятся и не сопровождаются какими-то либо осложнениями, если сама процедура выполнена правильно. Но иногда могут проявиться следующие осложнения и побочные эффекты:

  • чувство жжения, зуд, боль, покраснение, отек в месте укола;
  • кровотечение с развитием гемартроза;
  • аллергическая реакция;
  • инфицирование места прокола и полости сочленения с развитием гнойного артрита;
  • боль в мягких тканях колена из-за повреждения их иглой.

Укол в колено
Если инъекция выполнена правильно, то риск осложнений сведен к минимуму

Особенности уколов гиалуроновой кислоты в коленный сустав

Важно знать! Все препараты гиалуроновой кислоты очень быстро разрушаются в суставе, в котором на момент введения лекарства ярко выражены воспалительные процессы. Поэтому вводить гиалуронку пациентам в стадии обострения артроза с признаками реактивного синовита бесполезно. Делать такие инъекции нужно только в фазе ремиссии гонартроза.

Из этого можно сделать вывод, что гиалуроновая кислота – это вовсе не тот препарат, который быстро избавит человека от боли и воспаления в колене (для этого существуют другие средства – кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные), но курс таких уколов существенно улучшит функцию сочленения, замедлит прогрессирование артроза и снизит количество возможных обострений патологии в будущем. То есть инъекции гиалуроновой кислоты – это лечение с перспективой, а не только устранение симптомов патологии в данный момент.

В клинических исследованиях показано, что регулярные курсы таких уколов позволяют существенно оттянуть необходимость операции по эндопротезированию, а в некоторых случаях даже полностью избежать ее.

Правильно выполненные инъекции гиалуронки хорошо переносятся пациентами и практически не сопровождаются осложнениями и побочными явлениями.

Укол под УЗ-контролем
Повысить точность внутрисуставной инъекции поможет УЗ-контроль во время манипуляции

При выборе данного метода лечения артроза важно соблюдать рекомендации по режиму. Такие препараты вводят курсами. Один курс состоит из 3-4 инъекций в каждый больной сустав с минимальным интервалом между уколами 1-2 недели. Повторить курс лечения можно только спустя 1-1,5 года.

Среди недостатков инъекционного введения гиалуронки в колено можно отметить лишь высокую стоимость такого метода лечения гонартроза. Цена одной дозы гиалуроната натрия колеблется в пределах 3-5 тыс. рублей, в зависимости от выбранного препарата, фирмы-производителя и аптечной сети, где его приобретают. А еще нужно учитывать расходы на выполнение самой процедуры артроцентеза (пункции колена и введения препарата). Таким образом, курс лечения может обойтись от 30 до 50 тыс. рублей.

Краткий обзор препаратов для внутрисуставного введения на основе гиалурона

Синвиск

Препарат гиалуроновой кислоты производства компании Джензайм Биосерджери, США. Выпускается в стеклянных наполненных шприцах по 2 мл. Каждый отдельный шприц герметично упакован в полимерный материал. Синвиск продают в картонных коробках по 1 и 3 шприца. Цена препарата – 22-23 тыс. рублей за 3 наполненных шприца.

Гиастат

Протез синовиальной жидкости производства компании Тульская индустрия ЛТД/Россия. Выпускается в стеклянных шприцах-флаконах по 2 мл. В одной упаковке находится один герметический контейнер со шприцом. Средняя цена – 2-2,5 тыс. рублей за одну дозу.

Гиастат
Гиастат – протез синовиальной жидкости российского производства

Ферматрон

Раствор гиалуроната натрия для внутрисуставной инъекции производства компании Hyaltech Ltd, Великобритания. Выпускается в 3 вариантах:

  • Ферматрон – 1% гиалуроната натрия в стеклянных шприцах по 2 мл, по одной дозе в коробке (средняя цена 4 тыс. руб);
  • Ферматрон Плюс – 1,5% гиалуроната натрия в стеклянных шприцах по 2 мл, по одной дозе в коробке (средняя цена 5 тыс. руб);
  • Ферматрон С – 2,3% гиалуроната натрия в стеклянных шприцах по 3 мл, по одной дозе в коробке (средняя цена 14 тыс.руб.).

Остенил

Препарат гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения производства компании TRB Chemedica (Германия). Выпускается в стерильных наполненных шприцах-контейнерах в дозе 20мг/2 мл в коробках по 1, 3 и 5 шприцов (цена одной дозы примерно 4 тыс. руб). Также препарат выпускают под названием Остенил Плюс, где повышенная концентрация гиалуроната – 40мг/2 мл по одному шприцу в коробке (цена одной дозы примерно 16 тыс. руб).

Синокром

Жидкий протез синовиальной жидкости производства компании Крома Фарма ГмбХ, Австрия. Выпускается в одноразовых стерильных шприцах-контейнерах по 2 мл (Синокром) и 1 мл (Синокром Мини) 1% раствора гиалуроната натрия в коробках по 1 и 3 готовых шприца. Также препарат можно найти под названием Синокром Форте 2% раствор в шприцах по 2 мл, по 1 контейнеру в упаковке. Средняя цена за одну дозу препарата – 4 тыс. руб.

Отзывы пациентов

Валерий, 48 лет
Болею гонартрозом уже лет 10. За это время перепробовал целую кучу препаратов и мазей. Облегчение от них наступает ненадолго и боль быстро возвращается. Примерно 3 года назад мой врач советовал уже думать об операции по замене сустава, но я от такого лечения отказался. Пока могу ходить самостоятельно – оперироваться не хочу. После этого разговора он посоветовал мне еще попробовать уколы гиалуроновой кислоты в больные колени, правда, ничего не обещал, сказал, что возможно поможет. С этой целью я приобрел препарат Гиастат, так как он самый доступный среди подобных. На протяжении месяца хирург сделал 3 укола в каждое колено. Особой разницы я не заметил сразу, но спустя 3-4 месяца боль при движениях уменьшалась. Таким образом, эти уколы позволили мне оттянуть неминуемую (как говорил доктор) операцию. Думаю, нужно повторить этот курс, а то прошло уже почти 3 года, а период между такими курсами лечения не должен превышать полутора лет.

Галина, 36 лет
Я страдаю посттравматическим артрозом правого коленного сустава на протяжении 5 лет. Время от времени возникает боль, особенно вечером после работы, а также постоянно беспокоит очень громкий хруст в колене. После изучения всех доступных способов лечения такой болезни я решила попробовать инъекции гиалуронки внутрь сустава. Симптомы уменьшились уже после первого укола Синвиска, а после 3 пропал даже хруст (появляется только при высокоамплитудных движениях в колене). Очень довольна результатом лечения, пускай оно и обошлось дороговато.

Содержание

  • Формы выпуска
  • Когда назначаются препараты и список противопоказаний
  • Осложнения от применения препаратов с гиалуроновой кислотой
  • Наиболее распространённые препараты с гиалуроновой кислотой
  • Механизм проведения инъекций
  • Если после уколов болит колено
  • Отзывы пациентов

Гиалуроновая кислота для суставов – незаменимый компонент, недостаточное количество которого способствует нарушению трофики его тканей с последующим развитием различных заболеваний. Данное вещество отвечает за выработку естественной смазки сустава – синовиальной жидкости, осуществляющей питание внутренней поверхности соединительной ткани за счёт «омывания» её клеток гиалуроновой кислотой.

При множественных заболеваниях суставов уменьшается её продукция, что приводит к нарушению трофики хряща – он становится хрупкий и легко повреждается. На фоне заболевания синовиальная жидкость становится более вязкая, увеличивается внутрисуставное трение во время движений и возникает дополнительное разрушение хрящевой ткани.

Современная медицина ещё не научилась лечить нарушения выработки гиалуроната, поэтому для лечения патологий лекарство поступает извне – используются препараты гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения, а также в виде капсул и мазей.

Гиалуроновая кислота полезная для суставов

Гиалуроновая кислота полезная для суставов

Формы выпуска

Для достижения терапевтического эффекта требуется проникновение основного компонента в полость сустава. Наиболее популярными являются уколы гиалуроновой кислоты для суставов – поскольку именно при использовании раствора в виде инъекций происходит непосредственное попадание гиалуроната натрия в сустав, сводя к минимуму его потери при прохождении через пищеварительную систему, уменьшается риск развития нежелательных эффектов и осложнений.

На заметку!

Для лечения суставов гиалуроновой кислотой врачи рекомендуют курс внутрисуставных инъекций, поскольку данное лечение подтверждено клинически.

Препараты гиалуроновой кислоты для суставов выпускаются в следующих формах:

  • Шприцы для инъекций;
  • Гиалуроновая кислота в таблетках и в капсулах для суставов;
  • Крайне редко применяются кремы, гели и мази.

Терапевтический эффект от применения

С возрастом происходит естественное старение организма, одним из проявления которого является снижение выработки суставной жидкости. В результате этих изменений хрящевые клетки получают меньшее количество гиалуроната, что замедляет их обновление.

Во время нагрузки при недостаточном количестве суставной смазки хрящ истончается, что может в конечном итоге спровоцировать воспаление и развитие артрита. Также из-за недостатка гиалуроновой кислоты связки становятся менее эластичными и под действием статической нагрузки могут разрываться. Особенно это опасно при повреждении связочного аппарата коленного сустава или голеностопа.

При приёме препаратов на основе гиалуроновой кислоты происходит попадание активных веществ в сустав, которые способствуют задержке воды и разжижению смазки хрящевой ткани. Хрящевые пластинки начинают лучше скользить во время движений и меньше изнашиваются – даже при артрозе обновлённая суставная смазка значительно облегчает течение болезни.

Положительные свойства гиалуроновой кислоты

Гиалуроновая кислота полезная для суставов

Формы выпуска

Для достижения терапевтического эффекта требуется проникновение основного компонента в полость сустава. Наиболее популярными являются уколы гиалуроновой кислоты для суставов – поскольку именно при использовании раствора в виде инъекций происходит непосредственное попадание гиалуроната натрия в сустав, сводя к минимуму его потери при прохождении через пищеварительную систему, уменьшается риск развития нежелательных эффектов и осложнений.

На заметку!

Для лечения суставов гиалуроновой кислотой врачи рекомендуют курс внутрисуставных инъекций, поскольку данное лечение подтверждено клинически.

Препараты гиалуроновой кислоты для суставов выпускаются в следующих формах:

  • Шприцы для инъекций;
  • Гиалуроновая кислота в таблетках и в капсулах для суставов;
  • Крайне редко применяются кремы, гели и мази.

Терапевтический эффект от применения

С возрастом происходит естественное старение организма, одним из проявления которого является снижение выработки суставной жидкости. В результате этих изменений хрящевые клетки получают меньшее количество гиалуроната, что замедляет их обновление.

Во время нагрузки при недостаточном количестве суставной смазки хрящ истончается, что может в конечном итоге спровоцировать воспаление и развитие артрита. Также из-за недостатка гиалуроновой кислоты связки становятся менее эластичными и под действием статической нагрузки могут разрываться. Особенно это опасно при повреждении связочного аппарата коленного сустава или голеностопа.

При приёме препаратов на основе гиалуроновой кислоты происходит попадание активных веществ в сустав, которые способствуют задержке воды и разжижению смазки хрящевой ткани. Хрящевые пластинки начинают лучше скользить во время движений и меньше изнашиваются – даже при артрозе обновлённая суставная смазка значительно облегчает течение болезни.

Положительные свойства гиалуроновой кислоты

Положительные свойства гиалуроновой кислоты

Терапевтический эффект будет стойким, если терапия включает длительный приём препаратов на основе гиалуроновой кислоты – при таком подходе соединительная ткань суставов успевает обновиться, а здоровые клетки начинают производить собственную синовиальную смазку.

Особую эффективность отмечают назначения гиалуроновой кислоты при остеоартрозе соединений нижних конечностей. Поражение определённых суставов влияет на то, в каком виде будет назначен препарат – для восстановления тазобедренных суставов лечение начинают с таблеток или капсул, поскольку от уколов в данную область могут развиться серьёзные последствия. При болях в коленях доктор может назначить инъекции, поскольку уколы в колено делать проще, чем в тазобедренную область.

Интересно!

При наличии воспаления гиалуроновая кислота малоэффективна. Именно поэтому терапию в острую фазу начинают с его устранения, создавая оптимальные условия для препаратов с гиалуроновой кислотой.

Согласно мнения учёных терапевтическая эффективность одинаково выражена как от приёма Российских препаратов, так и от их зарубежных аналогов.

Эффективность в зависимости от способа применения

Представим рейтинг применения препаратов с гиалуроновой кислотой согласно эффективности:

  • Инъекции в сустав – занимают первое место по выраженности терапевтического эффекта. Данные выводы подтверждены клинически – высокие результаты достигаются непосредственным введением препарата в суставную полость при помощи шприца. Из недостатков можно выделить естественный дискомфорт во время процедуры. Для удобства применения препараты выпускаются в уже наполненных шприцах – гиалуроновая кислота в ампулах для суставов на данный момент не выпускается;
  • Таблетки и капсулы для приема внутрь – занимают второе место, поскольку эффективность снижается за счёт барьерной функции печени при прохождении активного вещества через желудок. Для улучшения результата препарат необходимо защищать оболочкой, а основная масса должна содержать вспомогательные вещества для лучшего его усвоения;
  • Мази и гели – их эффективность клинически не доказана, усвоение препарата от наружного применения минимально. Многие доктора не назначают данные формы, считая, что они вообще не будут помогать во время лечения.

Эффективность в зависимости от метода применения

Эффективность в зависимости от метода применения

Когда назначаются препараты и список противопоказаний

Открыв любую инструкцию по применению гиалуроновой кислоты для суставов видно, что у данных форм мало противопоказаний. Но это не означает, что эти лекарственные средства можно принимать самостоятельно без консультации с лечащим врачом. Доктор знает дозировки при определённых заболеваниях и может вас проконсультировать о конкретном выборе препарата.

Гиалуроновые лекарства показаны при следующих болезнях:

  • Артрозы;
  • Травмы;
  • Реабилитация после хирургических вмешательств.

Во время заболеваний или травм происходит повреждение соединительной ткани, которая под действием основного вещества препаратов начинает постепенно восстанавливаться.

Основные противопоказания к назначению:

  • Период беременности и кормления грудью – как и все лекарства, данные лекарственные формы попадают в общий кровоток, и могут негативно повлиять на состояние здоровья матери и ребёнка;
  • Дети младше 14-ти лет – детский организм ещё не сформировался, поэтому системное воздействие может негативно повлиять на дыхательную, пищеварительную, а также мочевыделительную системы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата – при наличии индивидуальной непереносимости возможно развитие аллергии в виде кожной сыпи и отеков, а также перебоев в работе дыхательной системы;
  • Воспаление в суставе – применение гиалуроновой кислоты может усугубить местную симптоматику;
  • Различные заболевания инфекционного или аутоиммунного характера – пневмонии, инфекционный гастрит, ревматоидный артрит.

Противопоказания использования гиалуроновой кислоты

Эффективность в зависимости от метода применения

Когда назначаются препараты и список противопоказаний

Открыв любую инструкцию по применению гиалуроновой кислоты для суставов видно, что у данных форм мало противопоказаний. Но это не означает, что эти лекарственные средства можно принимать самостоятельно без консультации с лечащим врачом. Доктор знает дозировки при определённых заболеваниях и может вас проконсультировать о конкретном выборе препарата.

Гиалуроновые лекарства показаны при следующих болезнях:

  • Артрозы;
  • Травмы;
  • Реабилитация после хирургических вмешательств.

Во время заболеваний или травм происходит повреждение соединительной ткани, которая под действием основного вещества препаратов начинает постепенно восстанавливаться.

Основные противопоказания к назначению:

  • Период беременности и кормления грудью – как и все лекарства, данные лекарственные формы попадают в общий кровоток, и могут негативно повлиять на состояние здоровья матери и ребёнка;
  • Дети младше 14-ти лет – детский организм ещё не сформировался, поэтому системное воздействие может негативно повлиять на дыхательную, пищеварительную, а также мочевыделительную системы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата – при наличии индивидуальной непереносимости возможно развитие аллергии в виде кожной сыпи и отеков, а также перебоев в работе дыхательной системы;
  • Воспаление в суставе – применение гиалуроновой кислоты может усугубить местную симптоматику;
  • Различные заболевания инфекционного или аутоиммунного характера – пневмонии, инфекционный гастрит, ревматоидный артрит.

Противопоказания использования гиалуроновой кислоты

Противопоказания использования гиалуроновой кислоты

Противопоказания для назначения мазей и инъекций:

  • Раны или повреждения кожных покровов в области применения;
  • Дерматиты и другие заболевания кожи;
  • Воспаление и отёк сустава – в данном случае введение инъекции не только не даст нужного эффекта, но и усугубит процесс воспаления.

Для проведения уколов и нанесения препаратов наружного применения очень важно, чтобы на коже не было видимых повреждений – это может привести к ухудшению клинической картины основного заболевания, спровоцировать занесение инфекции и образование нагноений.

Осложнения от применения препаратов с гиалуроновой кислотой

Применение мазей и таблеток обычно не вызывает никаких побочных явлений со стороны органов и систем. В редких случаях отмечается местная аллергическая реакция, которая проходит спустя несколько часов после отмены препарата. Согласно наблюдениям учёных, возможно развитие осложнений от применения медикаментов в виде инъекций:

  • Болезненность в месте укола;
  • Появление синяка;
  • Развитие внутреннего кровотечения от неправильного введения иглы;
  • Развитие местной аллергической реакции – чувства жжения под кожей, отёчности мягких тканей и покраснение кожи.

Важно!

Все осложнения, кроме аллергии – обратимы, при соблюдении мер предосторожности с последующим введением инъекций устраняются. При индивидуальной непереносимости лекарство заменяют другим.

Наиболее распространённые препараты с гиалуроновой кислотой

На современном фармацевтическом рынке выпускается огромное количество препаратов с гиалуроновой кислотой, некоторые из которых имеют один состав, но два разных названия.

Российские препараты

  • Гиастат – препарат выпускается в стерильных шприцах для инъекций по 20 мл. Цена составляет 2500 рублей;
  • Гиалуром CS – в своём составе имеет гиалуронат натрия и хондроитин сульфат. Препарат улучшает выработку синовиальной жидкости, ускоряет процесс заживления тканей. Купить данное лекарство можно за 8000 рублей;
  • Гиалурон Хондро – представляет активное вещество в шприцах по 2 мл. Купить в аптеках данный препарат можно за 5000 рублей;
  • РусВиск – Российский препарат в шприцах для внутрисуставных введений, средняя стоимость 4800 рублей.

Распространенные препараты на основе гиалуроновой кислоты

Распространенные препараты на основе гиалуроновой кислоты

Препараты иностранного производства отличаются более высокой стоимостью по сравнению с Российскими лекарствами. Если стоимость отечественной инъекции в среднем составляет 3-4 тыс. рублей, то у заграничных лекарств ценник выше данной стоимости.

Зарубежные аналоги

Список наиболее дешёвых иностранных препаратов с гиалуроновой кислотой:

  • Вискосил – один из самых дешевых иностранных препаратов, производства Германии и Австрии. Ценник инъекции объёмом 1 мл составляет 2500 рублей, в состав формулы входит гиалуронат и хлорид натрия, а также несколько соединений данного вещества. Также на выбор потребителя производители выпускают еще два препарата: Остенил Мини и Синокром Форте;
  • Суплазин – согласно отзывам пациентов эффективная инъекция. Производство Великобритании и Ирландии, цена 3000 рублей;
  • Ферматрон – препарат этого же производителя, но немного дороже – 4000 рублей, а формула «плюс» будет стоить 6000 рублей;
  • Гоу-он – итальянский препарат, содержащий гиалуроновую кислоту и вспомогательные вещества натрия, стоит 2500 рублей;
  • Атри инж – лекарственные инъекции из Южной Кореи. Стоимость составляет 4000 рублей;
  • Гиалуаль Artro – единственный препарат с гиалуроновой кислотой, выпускаемый на Украине. Цена укола – 5500 рублей.

Кремы с гиалуроновой кислотой (Витекс, Новосвит) не имеют широкого применения для лечения заболеваний суставов. Их эффективность не доказана, в основном применяются в косметологии.

Другие препараты с гиалуроновой кислотой

Распространенные препараты на основе гиалуроновой кислоты

Препараты иностранного производства отличаются более высокой стоимостью по сравнению с Российскими лекарствами. Если стоимость отечественной инъекции в среднем составляет 3-4 тыс. рублей, то у заграничных лекарств ценник выше данной стоимости.

Зарубежные аналоги

Список наиболее дешёвых иностранных препаратов с гиалуроновой кислотой:

  • Вискосил – один из самых дешевых иностранных препаратов, производства Германии и Австрии. Ценник инъекции объёмом 1 мл составляет 2500 рублей, в состав формулы входит гиалуронат и хлорид натрия, а также несколько соединений данного вещества. Также на выбор потребителя производители выпускают еще два препарата: Остенил Мини и Синокром Форте;
  • Суплазин – согласно отзывам пациентов эффективная инъекция. Производство Великобритании и Ирландии, цена 3000 рублей;
  • Ферматрон – препарат этого же производителя, но немного дороже – 4000 рублей, а формула «плюс» будет стоить 6000 рублей;
  • Гоу-он – итальянский препарат, содержащий гиалуроновую кислоту и вспомогательные вещества натрия, стоит 2500 рублей;
  • Атри инж – лекарственные инъекции из Южной Кореи. Стоимость составляет 4000 рублей;
  • Гиалуаль Artro – единственный препарат с гиалуроновой кислотой, выпускаемый на Украине. Цена укола – 5500 рублей.

Кремы с гиалуроновой кислотой (Витекс, Новосвит) не имеют широкого применения для лечения заболеваний суставов. Их эффективность не доказана, в основном применяются в косметологии.

Другие препараты с гиалуроновой кислотой

Другие препараты с гиалуроновой кислотой

Механизм проведения инъекций

Наиболее часто осуществляются уколы гиалуроновой кислоты в коленный сустав. Инъекции вводятся примерно 1 раз в неделю, курс лечения – 5-7 уколов. Затем небольшой перерыв.

Важно!

Инъекции делает лечащий врач, самостоятельные уколы в сустав опасны и противопоказаны!

Если вы делаете укол впервые, доктор возьмёт на пробу суставную жидкость для определения её совместимости с лекарством.

Техника введения гиалуроновой кислоты в сустав:

  • Главное правило – сустав должен быть расслаблен. При данном условии доктору легче попасть в суставную полость, не травмируя соседние ткани. Если вы делаете инъекции впервые – постарайтесь не шевелить ногой – этим вы облегчите процедуру;
  • Уколы в нижнюю конечность производятся, когда пациент лежит – этим достигается максимальное расслабление сустава.
  • Инъекции в тазобедренный сустав осуществляются под контролем МРТ или УЗИ для предотвращения травм нервных стволов;
  • После инъекции рекомендуется несколько минут полежать, чтобы лекарство распределилось по суставной полости.

Если после уколов болит колено

Согласно отзывам пациентов, встречаются случаи, когда больные жалуются на дискомфорт и болезненность от внутрисуставных инъекций, иногда появляются отеки и нарушения функции. В данном случае следует не нагружать сустав, в большинстве случаев болезненность проходит в течение нескольких часов.

Если после укола болит колено продолжительное время, прогрессирует отёк и нарушается функция нижней конечности – следует обратиться к лечащему врачу. Доктор проведёт осмотр и выявит причину – иногда может понадобиться проведение МРТ или УЗИ коленного сустава.

Уколы не помогают – методы решения

Уколы не помогают – методы решения

Отзывы пациентов

Отзывы пациентов свидетельствуют, что уколы при боли в колене – эффективный метод терапии.

Мучаюсь с артрозом уже 4 года. Доктор порекомендовал мне курсы инъекций гиалуроновой кислоты – цены на американские инъекции мне были не по карману. Посоветовавшись с врачом, подобрали Российский аналог – Гиастат. Мои отзывы об инъекции только положительные – никаких побочных действий, всё прошло безболезненно.

Артамонова Ольга, 48 лет, Тверь.

Я перепробовал много лекарств и считаю, что самые лучшие препараты с гиалуроновой кислотой – Гиалурон Хондро. Эти уколы намного дешевле импортных, а в эффективности не уступают. После их применения уходит боль, и я долгое время не мучаюсь от артроза в коленных суставах.

Дербенёв Анатолий, 53 года, Павлоград.

Я перенёс операцию на тазобедренном суставе. Полгода находился на лечении, делал уколы Вискосил. Реабилитация идёт без нареканий, надеюсь на полное выздоровление.

Гридин Михаил, 64 года, Питер.

Гиалуроновая кислота – один из самых важных компонентов жидкой среды сустава. При многих заболеваниях её выработка уменьшается, что разрушительно сказывается на соединительной ткани. Использование препаратов с гиалуроном питает хрящ и восстанавливает ткани. Наибольшей эффективностью пользуются внутрисуставные инъекции.

Это тоже интересно:

  • Гиалуроник ботокс для волос инструкция
  • Гиалуронидаза инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки
  • Гиалуронидаза инструкция по применению уколы
  • Гиалуронидаза инструкция по применению в косметологии для лица
  • Гиалуронат натрия капли для глаз инструкция

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии