Гидрокортизоновые капли для глаз инструкция

Купить Гидрокортизон

Вещество

Латинское название вещества: Hydrocortisonum

Английское название: Hydrocortisone

Формула: C21H30O5

Химическое название:

Описание: белый или почти белый порошок без запаха, горького вкуса.

Для системного и местного применения в медицинской практике используют естественный гидрокортизон или его синтетические эфиры (гидрокортизона ацетат и гидрокортизона натрия гемисукцинат).

Клинико-фармакологическая группа

Глюкокортикостероид (ГКС)

Действие

Антиэкссудативное, глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное, противошоковое.

Фармакодинамика

Гидрокортизон тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи. Действие опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. 

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Предотвращает активацию фосфолипазы A2, стимулируя образование ее ингибитора — липомодулина и вследствие прямого воздействия на клеточные мембраны, нарушает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Блокирует Fc-рецепторы на поверхности макрофагов для IgG и С3 компонента комплемента. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления.

Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, угнетает активность гиалуронидазы. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митостатического действия. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивает — калия. Влияет на белковый (вызывает отрицательный азотистый баланс за счет повышения катаболизма) и липидный обмены. Увеличивает ОЦК, гидрофильность тканей, повышает АД, оказывает противошоковое действие.

Пороговая доза, приводящая к развитию синдрома Кушинга при длительном применении, составляет около 30 мг. При длительном применении развивается атрофия коры надпочечников, угнетается образование АКТГ и тиреотропного гормона гипофиза.

При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Гидрокортизона ацетат характеризуется медленно развивающимся, но более продолжительным эффектом, чем у водорастворимых препаратов. Используется для введения непосредственно в места повреждения, суставы и в мягкие ткани, где оказывает местное противовоспалительное действие, хотя при этом возможно развитие системных гормональных эффектов.

Гидрокортизона натрия сукцинат обладает как метаболической, так и противовоспалительной активностью.

Фармакокинетика

После в/в введения действие проявляется через 1 час, продолжительность его варьирует. Экскреция введенной дозы осуществляется в течение 12 часов. При необходимости поддержания высоких плазменных концентраций рекомендуется введение каждые 4–6 часов. Гидрокортизона натрия сукцинат быстро абсорбируется и при в/м введении экскретируется также, как и при в/в аппликации.

После приема внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 1 час. После в/м введения абсорбция происходит медленно (24–48 часов). Связывается с транскортином плазмы на 70–80%, с альбумином — 10%, около 10% находится в виде свободной фракции. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки в виде неактивных метаболитов. В плаценте метаболизируется около 70% гидрокортизона с образованием неактивной 11-кетоформы.

При применении глазной мази (в виде гидрокортизона ацетата) плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки. После нанесения на кожу (в виде гидрокортизона ацетата и гидрокортизона 17-бутирата) накапливается в эпидермисе. В небольшой степени может абсорбироваться через кожу и оказывать системное действие. Абсорбировавшаяся часть метаболизируется в эпидермисе и затем — в печени. Метаболиты и незначительная часть гидрокортизона выводится с мочой или желчью.

При внутрисуставном введении гидрокортизона ацетата лечебный эффект наступает в течение 6–24 часов и длится от нескольких дней до нескольких недель.

Лекарственные формы

  • Мазь для наружного применения;
  • Крем для наружного применения;
  • Мазь глазная;
  • Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения;
  • Таблетки;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
  • Суппозитории ректальные или вагинальные (в составе комбинированных ЛС).

Показания к применению

Для системного применения (внутрь, в/в, в/м)

  • Острые аллергические реакции, тяжелый приступ бронхиальной астмы, астматическое состояние, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на введение лекарств;
  • неотложные состояния — гипотензия, в т.ч. ортостатическая, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллергических и воспалительных поражениях, ожогах и травмах, отравление витамином D, крепкими кислотами, фосфорорганическими веществами, хинином, хлором, посттрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, укусы змей и скорпионов;
  • анафилактический, геморрагический, кардиогенный и травматический шок;
  • эндокринные заболевания — синдром Уотерхауса-Фридериксена, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (предпочтительнее природный кортизон и гидрокортизон, синтетические аналоги должны применяться в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром с потерей натрия, тиреоидит;
  • гиперкальциемия, ассоциированная с раком;
  • ревматические болезни — псориатический, ревматоидный, ювенильный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, острые и подострые бурситы, плечелопаточный периартрит, системная красная волчанка, острый ревматический кардит, дерматомиозит;
  • саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационный пневмонит (в сочетании со специфической химиотерапией);
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аутоиммунная гемолитическая и врожденная гипопластическая анемия, эритробластопения, паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острой лейкемии у детей;
  • нефротический синдром без признаков уремии (для уменьшения протеинурии и индукции диуреза), тяжелые обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, трихинеллез с неврологическими и миокардиальными проявлениями, острые проявления рассеянного склероза, диссеминированный рак легких (дополнительная терапия), дифференциальная диагностика идиопатической и лекарственно индуцированной лейкопении.

Для наружного применения (на кожу)

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, в т.ч.:

  • различные формы экземы,
  • дерматит (аллергический, атопический, буллезный герпетиформный, эксфолиативный, себорейный, контактный);
  • зудящие дерматозы, фотодерматозы, аногенитальный зуд,
  • укусы насекомых,
  • пемфигус (пузырчатка),
  • эритродермия,
  • псориаз,
  • красный плоский бородавчатый лишай.

Для глаз

Гидрокортизона ацетат в виде глазной мази:

  • аллергический конъюнктивит, блефарит, дерматит век, кератит, ирит, иридоциклит, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия;
  • восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических и термических ожогов (после полной эпителизации роговицы),
  • состояние после оперативных вмешательств.

Для суставов

Внутрисуставное и периартикулярное введение гидрокортизона ацетата:

Реактивный синовит (в т.ч. при деформирующем остеоартрозе), ревматоидный артрит, острые и подострые бурситы, острые подагрические артриты, эпикондилиты, острые неспецифические тендосиновиты, синдром запястного канала, посттравматические остеоартриты.

Внутрикожно

Келоиды, локализованные гипертрофические, инфильтративные, воспалительные повреждения, плоский лишай, псориатические бляшки, кольцевидная гранулема, нейродермит, дискоидная красная волчанка, диабетический липоидный некробиоз, гнездная алопеция, кистозные опухоли апоневроза и сухожилий.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к гидрокортизону.

Для системного применения

  • Системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч. простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая форма), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активный и латентный туберкулез;
  • иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), поствакцинальный период, тяжелые формы артериальной гипертонии, декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, дивертикулит;
  • недавнее наложение кишечных анастомозов;
  • остеопороз, myastenia gravis, болезнь Иценко-Кушинга, тромбофилические состояния.

С осторожностью:

  • При тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
  • В течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
  • При заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите.
  • При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии).
  • При эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению.
  • При остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

Для кожи

  • Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания,
  • кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи,
  • опухоли кожи,
  • нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны),
  • розацеа,
  • вульгарные угри,
  • периоральный дерматит,
  • поствакцинальный период,
  • беременность, грудное вскармливание.

Для глаз

  • Гнойные, вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз,
  • трахома, первичная глаукома,
  • нарушение целостности эпителия роговицы;
  • период вакцинации,
  • беременность, грудное вскармливание.

Для суставов

  • Предшествующая артропластика,
  • состояния после операции наложения кишечного анастомоза,
  • беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью: у пациентов с общим тяжелым состоянием, при неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений.

При беременности и лактации

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.

Категория действия на плод по FDA — C. В экспериментальных исследованиях показано, что ГКС могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для парентерального применения. Режим дозирования индивидуальный. Применяют в/в струйно, в/в капельно, редко — в/м. Для неотложной терапии рекомендуется в/в введение.

Начальная доза взрослым составляет 100 мг (вводится за 30 сек) — 500 мг (вводится за 10 мин), затем повторно через каждые 2–6 ч, в зависимости от клинической ситуации. Детям — не менее 25 мг/кг/сут.

Высокие дозы следует применять только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48–72 ч, т.к. возможно развитие гипернатриемии. При необходимости более длительной глюкокортикоидной терапии целесообразна замена на другое ЛС с меньшей минералокортикоидной активностью.

В/м — 125–250 мг/сут.

Внутрь, при заместительной терапии: 20–30 мг/сут.

В офтальмологии: 2–3 раза/сут. Глазную мазь вводят в конъюнктивальный мешок. 

Наружно, местно: 1–3 раза/сут. Формы для местного применения наносятся тонким слоем на кожу на пораженные участки. Продолжительность курса лечения составляет в среднем 6–14 дней (до 20 дней). При хронических лихенизированных, гипертрофических кожных проявлениях у взрослых применяют под окклюзионные повязки, сменяемые каждые 24–48 ч.

В суставы: В виде депо-формы вводят внутрисуставно и периартикулярно. Взрослым — 10–50 мг в зависимости от размеров сустава и тяжести поражения (при острых состояниях — до 100 мг), инъекции повторяют каждые 1–3 нед (иногда через 3–5 сут); детям назначают в меньших дозах.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности приема, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Эндокринная система

  • Снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом;
  • вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция);
  • синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии);
  • задержка роста и полового развития у детей.

Обмен веществ

  • Повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия,
  • отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),
  • задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия,
  • гипергликемия, глюкозурия,
  • гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость),
  • повышенное потоотделение,
  • увеличение массы тела.

Сердечно-сосудистая система

  • Повышение АД;
  • аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца);
  • развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности,
  • изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии;
  • гиперкоагуляция, тромбозы, тромбоэмболия;
  • облитерирующий эндартериит;
  • гематологические изменения;
  • у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы;
  • при интракраниальном введении — носовое кровотечение.

Нервная система

Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Зрение

  • Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза),
  • повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва,
  • склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз,
  • при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы;
  • трофические изменения роговицы,
  • экзофтальм;
  • при длительном приеме глазных капель возможно развитие стероидной глаукомы; частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты.

Пищеварительная система

  • Тошнота, рвота,
  • повышение или снижение аппетита;
  • метеоризм, икота;
  • панкреатит;
  • стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
  • эрозивный эзофагит,
  • кровотечения и перфорация ЖКТ,
  • редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Костно-мышечная система

  • Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста),
  • остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости),
  • разрыв сухожилий мышц,
  • стероидная миопатия,
  • снижение мышечной массы (атрофия);
  • при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.

Аллергические реакции

Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные (гиперемия, отечность, зуд).

Кожа

  • Замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, сухость и истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, пурпура, телеангиэктазии;
  • развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют);
  • при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, пиодермии и кандидозов, атрофических изменений, гипертрихоза.

При длительном наружном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Местные реакции

  • При парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции;
  • при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Прочие

Развитие или обострение инфекций, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, синдром отмены, лейкоцитурия.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки ГКС не описан. Специфического антидота нет, применяется поддерживающее и симптоматическое лечение. Гидрокортизон выводится при диализе.

Взаимодействие

При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой – ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом – повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином – усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом – усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.

Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.

Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Антациды снижают всасывание ГКС.

При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия – отеков и повышения АД.

НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.

Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при приеме на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется вакцинация (в связи с иммунодепрессивным эффектом гидрокортизона). С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе.

В/м введение производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии.

При длительной терапии рекомендуется контроль содержания калия в крови (и его назначение) и регулярные ЭКГ-исследования.

При недостаточной эффективности гидрокортизона в течение 48-72 ч и необходимости более длительной терапии целесообразно заменить гидрокортизон на другой глюкокортикоидный препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Во время лечения гидрокортизоном рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.

Инфекции

Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, возможно присоединение новых инфекций в связи со снижением резистентности. При лечении кортикостероидами или их сочетании с другими препаратами, подавляющими клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов могут проявляться различные вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные инфекции и глистные инвазии, протекавшие ранее латентно. Риск инфекции и более тяжелого ее течения повышается пропорционально повышению дозы препарата.

У пациентов с активной формой туберкулеза гидрокортизон следует применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. При латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости провести химиопрофилактику.

Синдром отмены

Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно. Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять препарат, доза должна уменьшаться постепенно. При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Вызванная гидрокортизоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

Наружное применение

Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. При использовании мази у детей старше 1 года следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать условия, ведущие к усилению резорбции препарата (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Необходимо избегать попадания мази в глаза. С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, dermatitis perioralis), даже после кратковременного применения.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Глазная мазь

В случае, если после аппликации глазной мази временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после аппликации водить машину или работать со сложными механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от ношения контактных линз.

При чрезмерном и частом применении глазной мази в течение дня или применении ее у детей возможно системное действие гидрокортизона (при отмене препарата симптомы самостоятельно проходят).

При использовании других ЛС в виде глазных капель интервал времени между их аппликацией и применением мази должен быть не менее 15 мин.

При применении мази более 2 нед и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

У детей отмечается более высокая вероятность развития системных эффектов гидрокортизона, чем у взрослых. В связи с этим следует применять мазь у детей, по возможности, короткими курсами (5–7 дней).

Рецепт

Местные формы препаратов (мазь, крем, глазная мазь) отпускаются без рецепта. Формы для системного применения и внутрисуставного введения (суспензия, таблетки) — Гидрокортизон отпскается по рецепту.

Производители препаратов

В России

  • АКРИХИН ОАО (Московская обл.)
  • Атолл ООО / Озон ООО (Самарская обл.)
  • Биосинтез ПАО (г. Пенза)
  • Муромский приборостроительный завод АО (Владимирская обл.)
  • Нижфарм АО (г. Нижний Новгород)
  • ПРОМОМЕД РУС ООО / Биохимик АО (г. Саранск)
  • Синтез ОАО (г. Курган)
  • Татхимфармпрепараты АО (г. Казань)
  • Тульская фармацевтическая фабрика ООО (г. Тула)

Зарубежные

  • Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
  • Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)
  • ЛЕО Фарма А/С (Дания)
  • Пфайзер Инк. (США)
  • Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О. (Польша)
  • Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия)
  • и другие.

Состав

В 1 флаконе — порошка гидрокортизона натрия гемисукцината 100 или 500 мг.

В 1 мл суспензии — гидрокортизона ацетат 25 мг.

В 1 г глазной мази — гидрокортизона ацетат 10 мг или 25 мг.

Гидрокортизон Рихтер в 1 мл содержит гидрокортизона ацетата 25 мг и лидокаина гидрохлорида 5 мг.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок во флаконах для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций 100 мг и 500 мг, прилагается растворитель (спирт) в ампулах.

Суспензия в ампулах для в/м и внутрисуставных инъекций 2,5% 1мл, 2 мл.

Мазь 1% для наружного применения по 5, 15, 20 и 30 г в тубе.

Мазь глазная 0,5% 3,5,10 г в тубе.

Глазная мазь Гидрокортизон ПОС 1%, и 2,5% в тубе.

Крем 1% в тубе по 10 мл.

Таблетки, содержащие гидрокортизона 5, 10 или 20 мг, выпускаются под названием Кортеф. Эмульсия 0,1%, содержащая гидрокортизона 17-бутират, имеет торговое название Локоид Крело.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Википедия определяет гидрокортизон как высокоактивный гормон коры надпочечников. Он аналогичен кортизону, но более активен. Обладает выраженным действием на обмен углеводов, белков и жиров. В печени усиливает депонирование гликогена и синтез глюкозы, что активизирует выделение инсулина. Повышает уровень глюкозы в крови, задерживает натрий и воду, усиливает выведение кальция из организма.

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое действие. Обладает иммунодепрессивной активностью. Тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, уменьшает проницаемость капилляров. В медицинской практике применяют естественный гидрокортизон или его синтетические эфиры (ацетат и натрия гемисукцинат). Сукцинаты и гемисукцинаты растворяются в воде и оказывают быстрое, но кратковременное действие при инъекционном введении. Ацетаты представляют собой суспензии не растворимые в воде.

Гидрокортизона ацетат проявляет преимущественно противовоспалительную активность. Ингибирует фосфолипазы A2, что влечет подавление синтеза простагландинов. Тормозит миграцию лейкоцитов макрофагов и тучных клеток в очаг воспаления, подавляет протеолитическую активность, задерживает рост фибробластов. Тормозит высвобождение гистамина. Уменьшает реакции гиперчувствительности, экссудативные процессы в очаге воспаления и гиперемию, оказывает медленно развивающийся, но продолжительный эффект. Его применяют для введения в мягкие ткани и внутрь сустава. Эффект при внутрисуставном введении наблюдается через 6-20 ч и длится несколько дней и недель. Местное применение мази подавляет воспалительные и аллергические реакции переднего отрезка глаза. По противовоспалительной активности в слабее преднизолона.

Гидрокортизона гемисукцинат оказывает метаболическое и противовоспалительное действие. Является препаратом выбора при острой надпочечниковой недостаточности и прочих неотложных состояниях, при адреногенитальном синдроме.

Фармакокинетика

При в/в введении действие отмечается через 15 мин. Связывается с белками на 40-90%. Метаболизируется в печени. Выводится почками, T1/2 — 80-120 мин. Для поддержания высоких концентраций в крови вводится каждые 4–6 ч. При в/м введении абсорбируется медленно (до 48 ч). Хорошо проникает через слизистые. В плаценте метаболизируется 70%.

Мазь с гидрокортизоном проникает в эпидермис и накапливается в нем. Незначительно абсорбируется в системный кровоток, оказывая системное действие. Всасывание активного вещества повышается при применении на обширных участках, частом применении, при нанесении на кожу лица и в область складок, под окклюзионными повязками. У детей абсорбция более выражена, в связи с чем применяют на ограниченном участке, не длительно. При частом применении увеличивается кумуляция активного вещества в коже. Биотрансформируется в эпидермисе, всосавшийся в системный кровоток на 90% связывается с белками, метаболизируется в печени, выводится почками и с желчью.

Мазь Гидрокортизон для глаз плохо проникает через роговицу, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой. Проникновение зависит от состояния роговицы и увеличивается при воспалении или повреждении слизистой глаза.

Показания к применению

Системное применение для заместительной терапии и лечения воспалительных процессов:

  • недостаточность надпочечников;
  • артериальная гипотензия;
  • кардиогенный и травматический шок;
  • тиреотоксический криз;
  • печеночная кома;
  • коллапс при болезни Аддисона;
  • астматический статус;
  • сывороточная болезнь;
  • сенная лихорадка;
  • отек гортани;
  • нефротический синдром;
  • острая печеночная недостаточность;
  • обострения язвенного колита и болезни Крона;
  • псориатический и ревматоидный артрит;
  • острый подагрический артрит;
  • ювенильный артрит;
  • системная красная волчанка;
  • дерматомиозит;
  • спондилит;
  • плечелопаточный периартрит;
  • ревматический кардит.

Внутриартикулярное и периартикулярное введение:

  • реактивный синовит;
  • острый бурсит;
  • ревматоидный артрит;
  • эпикондилит;
  • острый тендосиновит;
  • посттравматический остеоартрит;
  • синдром запястного канала.

Местное применение мази:

  • экзема;
  • аллергический дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • себорейный дерматит;
  • зудящие дерматозы;
  • аногенитальный зуд;
  • фотодерматозы;
  • нейродермит;
  • псориаз;
  • укусы насекомых;
  • почесуха;
  • эритродермия.

Применение глазной мази

  • аллергический конъюнктивит, блефарит;
  • блефароконъюнктивит;
  • дерматит век;
  • кератит и состояние после перенесенных кератитов;
  • иридоциклит (острый и подострый);
  • ирит;
  • задний увеит и хориоидит;
  • термические и химические ожоги;
  • состояние после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Гидрокортизон в/в и в/м противопоказано вводить при:

  • повышенной чувствительности;
  • тяжелом течении гипертонической болезни;
  • болезни Иценко-Кушинга;
  • нефрите;
  • эпилепсии;
  • язвенной болезни;
  • острых психозах;
  • остеопорозе;
  • пептической язве;
  • активных формах туберкулеза;
  • сахарном диабете;
  • почечной недостаточности;
  • СПИДе;
  • системных микозах;
  • поствакцинальном периоде;
  • возрасте до 1-го года.

Противопоказано применять данную форму выпуска при беременности.

Местное применение мази противопоказано при:

  • бактериальных кожных заболеваниях;
  • вирусных и грибковых поражениях кожи;
  • проявлениях сифилиса;
  • туберкулезе кожи;
  • язвах и ранах кожи;
  • опухолях кожи;
  • розацеа;
  • периоральном дерматите;
  • вульгарных угрях;
  • поствакцинальном периоде;
  • возрасте до 2 лет.

С осторожностью назначается при сахарном диабете, системном заболевании туберкулезом. С осторожностью применять на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи Гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Глазная мазь не назначается при:

  • вирусных заболеваниях глаз;
  • нарушении целостности роговицы;
  • туберкулезной, гнойной и грибковой инфекции глаз;
  • во время вакцинации;
  • трахоме.

При беременности возможно местное применение по назначению врача, если ожидаемый эффект превышает риск возможных осложнений для плода. Длительность применения у беременных не должна превышать 7–10 дней.

Побочные действия

Гидрокортизон в ампулах при в/м и внутрисуставном введении может вызвать:

  • задержку натрия и жидкости;
  • потерю калия;
  • застойную сердечную недостаточность;
  • нарушение ритма сердца;
  • гипокалиемический алкалоз;
  • стероидную миопатию;
  • некроз головок плечевых и бедренных костей;
  • остеопороз и патологические переломы;
  • язвенное поражение ЖКТ;
  • панкреатит;
  • петехии и экхимозы;
  • повышение внутричерепного давления;
  • психические расстройства;
  • судороги;
  • угнетение иммунитета;
  • нарушение менструального цикла;
  • подавление роста у детей;
  • синдром Иценко-Кушинга.

Для уменьшения побочных реакций назначают диету богатую калием и ограничением натрия. Контролируют артериальное давление, сахар крови и свертываемость.

Наружное применение мази Гидрокортизон может вызвать:

  • раздражение в месте нанесения препарата;
  • гиперемию;
  • жжение;
  • зуд и сухость;
  • стрии;
  • депигментацию кожи;
  • отечность;
  • атрофические изменения;
  • гипертрихоз;
  • акнеподобную сыпь;
  • вторичные инфекционные поражения;
  • телеангиэктазии.

При длительном применении на больших участках могут возникнуть системные нежелательные эффекты, как проявление резорбтивного действия препарата (угнетение коры надпочечников, гипергликемия, синдром Кушинга, глюкозурия). Для профилактики инфекционных поражений кожи необходимо сочетание с антибактериальными средствами.

Глазная мазь Гидрокортизон ПОС, имеющая большее содержание активного вещества вызывает:

  • жжение;
  • покраснение склер;
  • дерматоконъюнктивит;
  • экзему век;
  • вторичную стероидную глаукому (при длительном применении);
  • экзофтальм;
  • катаракту;
  • перфорацию роговицы (при нарушении ее целостности);
  • присоединение вторичной инфекции.

В связи с этим допускается применение мази до 2 недель.

Инструкция по применению Гидрокортизона (Способ и дозировка)

Мазь Гидрокортизон, инструкция по применению

Наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Длительность лечения — 6-14 дней, а при упорном течении продлевается до 20 дней. При гипертрофических проявлениях применяют под окклюзионные повязки, которые меняют через 24-48 ч. Если после недельного лечения не отмечается улучшения, применение препарата прекращают и дальнейшее лечение согласовывают с врачом. Избегать попадания в глаза. С особой осторожностью применяют на кожу лица, поскольку возможно появление телеангиэктазий и атрофии. При длительном лечении назначают диету с ограничением натрия и вводят достаточное количество белка.

У детей подавление коры надпочечников развивается быстрее, кроме того снижается выработка гормона роста. Поэтому детям назначается только под врачебным контролем. При применении у детей 1 года ограничивают продолжительность лечения и не применяют окклюзионные повязки. В случаях необходимости применения мази на область лица под повязку длительность лечения ограничивается двумя неделями.

В отличие от мази крем 1% (Никомед) можно применять при солнечных ожогах, фотодерматитах и опрелости у детей. Может применяться на лице.

Глазная мазь Гидрокортизон, инструкция по применению

Мазь для глаз закладывается в конъюнктивальный мешок за нижнее веко, применяют полоску мази в 1-2 см 3 раза в день. После процедуры осторожно закрывают глаза. Длительность лечения до двух недель и продлевается только по назначению врача.

Не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы глаза. Во время лечения не пользоваться контактными линзами. При одновременном применении капель мазь закладывается через 15 мин после закапывания. При использовании мази более 2 недель нужно контролировать внутриглазное давление.

Суспензия Гидрокортизон, инструкция по применению

Перед применением содержимое встряхивают для получения гомогенной суспензии. Гидрокортизон в ампулах вводят глубоко в ягодичную мышцу 50-300 мг, максимум 1000-1500 мг в сутки. При состояниях, угрожающих жизни, вводят 150 мг каждые 4 ч первые двое суток, затем через 8 ч. Детям назначают 1-2 мг на кг веса каждые 4 ч, суточная доза до 6-9 мг на кг веса.

В полость суставов взрослым и детям с 14 лет вводят 5-50 мг, детям младшего возраста 5-25 мг 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 3-5 инъекций. Действие начинается через 6-20 ч и продолжается несколько дней или недель.

Суспензия Гидрокортизон Рихтер, содержащая гидрокортизон и лидокаин, вводится только периартикулярно или в полость сустава. Взрослым 5-50 мг. Разовая доза детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года при периартикулярном введении — 25 мг, до 6 лет — 25-50 мг, 6-14 лет — 50 мг.

Повторное введение проводят через 3 недели. В один и тот же сустав вводится не более 3 раз в год, поскольку сказывается неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ. При тендините инъекцию делают во влагалище сухожилия (в сухожилие нельзя вводить).

Инструкция на препарат в ампулах (флаконах)

Лиофилизованный порошок гидрокортизона гемисукцинат растворяется в прилагаемом растворителе и вводится внутривенно или внутримышечно. При острых состояниях назначается Гидрокортизон в/в. В начале в течение 30 сек вводится доза 100 мг, затем в течение 10 мин увеличивается до 500 мг (по тяжести состояния). Повторяют введения каждые 2-6 ч. До стабилизации состояния (обычно 48-72 ч) назначаются высокие дозы. Суточная доза — 1000-1500 мг. Обычно 2/3 дозы вводят утром, а 1/2 в обед. Если необходима длительная терапия кортикостероидами, переходят на другой препарат, который не вызывает задержки натрия. Доза для детей — не менее 25 мг в день.

Порошок гидрокортизона натрия гемисукцинат, который хорошо растворяется в воде, можно применять для ингаляций с использованием небулайзера. Технически это выполнимо, но действие будет не местным, а системным. Это нужно учитывать, особенно когда выполняются ингаляции с гидрокортизоном детям, суточная доза в таком случае не должна превышать 25 мг препарата. Делать ингаляцию утром и вечером, не более 5 дней.

Физиотерапевтическое местное лечение с применением гидрокортизона дает хорошие результаты, повышает эффективность и часто применяется в комплексном лечении многих заболеваний.

Ультразвук с Гидрокортизоном

Ультразвук оказывает выраженное обезболивающее, спазмолитическое и противовоспалительное действие, стимулирует кровообращение, улучшает трофику. В результате быстрее рассасываются последствия кровоизлияний, инфильтратов, травматических отеков и экссудатов. При ультразвуковой терапии дополнительно применяют лекарственные средства на мазевой или гелевой основе. Их использование позволяет добиться лечебной концентрации в проблемной зоне. Используют подвижную методику: участок смазывают 1 % мазью и, плотно прижимая головку-вибратор, перемещают ее в по кругу или в продольном направлении. Прежде чем начать процедуры, необходимо учесть противопоказания на ультразвук с Гидрокортизоном:

  • системные заболевания кожи;
  • гнойничковые поражения на месте применения процедуры;
  • онкологические заболевания кожи;
  • психоневрозы;
  • беременность (вторая половина);
  • артериальная гипертензия III ст.;
  • выраженный атеросклероз;
  • нарушением сердечного ритма;
  • артериальная гипотония;
  • частые приступы стенокардии;
  • тиреотоксикоз;
  • остеопороз;
  • осложненная язвенная болезнь;
  • осложненная миопия;
  • сахарный диабет тяжелого течения.

Фонофорез с Гидрокортизоном

С технической точки зрения процедура мало отличается от воздействия ультразвуком. При фонофорезе с помощью высокочастотных ультразвуковых колебаний интенсивностью от 800 до 3000 кгц лекарственное вещество также вводится в поврежденный участок. В данном случае применяется суспензия гидрокортизона 5 мл, вазелин и ланолин по 25 г

Применяется при артрозоартритах, простатите, неврите лицевого нерва, нейродермите, аднексите, зуде вульвы, гайморите. Заметный эффект наблюдается после 5-6 процедур, а устойчивый — после окончания полного курса.

Противопоказания на фонофорез с гидрокортизоном включают:

  • гипертоническую болезнь тяжелого течения;
  • сердечную недостаточность;
  • нарушение сердечного ритма;
  • тиреотоксикоз;
  • язвенную болезнь;
  • сахарный диабет тяжелого течения;
  • вибрационную болезнь;
  • остеопороз;
  • бронхоэктатическую болезнь;
  • осложненную миопию;
  • сирингомиелию.

Стоит учитывать и общие противопоказания для физипроцедур: онкозаболевания, кровотечения, беременность.

Электрофорез

Это метод воздействия на организм постоянного тока и лекарственных веществ, вводимых с его помощью. Активным электродом аппарата воздействуют на проблемную зону, а индифферентный электрод находится в руке пациента. При процедуре используется препарат в ампулах.

Показания на электрофорез с гидрокортизоном включают:

  • ревматические заболевания;
  • травмы;
  • артрозы;
  • бурситы и тендовагиниты;
  • дерматологические заболевания и их последствия в виде рубцов (улучшается внешнее состояние кожи, почти полностью устраняются рубцы).

Передозировка

Передозировка при длительном применении препарата в/м или в/в может проявляется угнетением коры надпочечников, тошнотой и рвотой, гипергликемией, кровотечением, задержкой натрия и воды, повышением артериального давления, развитием синдрома Иценко-Кушинга, обострением хронических инфекций.

При местном применении мази острая передозировка маловероятна, но при длительном применении возможно появление симптомов хронической передозировки с системными проявлениями.
Лечение: симптоматическая терапия, постепенная отмена препарата.

Взаимодействие

Действие препарата при внутримышечном или внутривенном его введении ослабляют барбитураты, антигистаминные и противоэпилептические средства, диуретики — усиливают гипокалиемию. Снижается действие гипогликемических средств при таком способе введения.

Применение с НПВС повышает риск язвообразования, парацетамолом — гепатотоксичность.

Гидрокортизон уменьшает концентрацию в крови салицилатов и активность сахароснижающих средств. Сердечные гликозиды и диуретики усиливают гипокалиемию. При назначении с амфотерицином В проявляется сердечная недостаточность.

Одновременное применение глазной мази и препаратов, которые вызывают повышение внутриглазного давления, способствует большему повышению внутриглазного давления.

Условия продажи

Мазь и глазная мазь отпускаются без рецепта врача.

Суспензия для инъекций — по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения ампул 25°C, мази 5-15°C.

Срок годности

Препарат во флаконах и ампулах — 5 лет.

Мазь — 3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетки Кортеф, порошок во флаконах для инъекций Солу-Кортеф, раствор для инъекций Сополькорт Н.

Аналоги мази, которые содержат гидрокортизон: Аскортин, Гиоксизон, Кортейд, Латикорт, Локоид Липокрем.

Отзывы о Гидрокортизоне

Мази и кремы, содержащие кортикостероиды, имеют противоаллергическое противовоспалительное и противозудное действие. От чего мазь Гидрокортизон и при каких заболеваниях кожи ее используют? Это прежде всего, экзема, нейродермит, псориаз, зудящие и аллергические дерматозы, кожные проявления красной волчанки. Чаще всего к гормональной терапии прибегают только в случае неэффективности прочих средств местного лечения. Действительно, применение этой мази дает быстрый противовоспалительный эффект, через несколько дней исчезает зуд и отек.

Отзывы о мази Гидрокортизон чаще всего положительные и это касается лиц, которые первый раз попробовали использовать гормональную мазь. Те, у кого большой опыт применения мазей на основе гормонов, говорят о том, что преднизолон по противовоспалительной активности значительно превосходит гидрокортизон, кроме того, в меньшей степени задерживает в организме воду. А мази, содержащие дексаметазон и бетаметазон, еще более активны. Гидрокортизон и преднизолон относятся к первому поколению кортикостероидов, которые являются сравнительно слабо действующими веществами. Мази и кремы с этими субстанциями применяют в педиатрической практике, кроме того, их можно наносить на кожу лица. Судя по отзывам, при любой форме экземы лечение начинали с применения этой мази, в случае невыраженного эффекта использовали более сильнодействующие средства — Фторокорт или Полькортолон. Атрофия кожи, угри, гипопигментация, стрии — распространенные местные нежелательные реакции кортикостероидов, возникающие на лице и паховой области, поэтому на этих участках должны использоваться кортикостероиды низкой активности.

Для чего еще мазь может быть использована? Ее применяют при физиотерапевтических процедурах, например, при лечении ультразвуком заболеваний суставов и позвоночника, рубцовых контрактур, пяточных шпор. Под действием ультразвука рассасываются экссудаты, проявляется анальгезирующее, противовоспалительное и сосудорасширяющее действие. Аналогичное действие оказывает фонофорез с применением суспензии. Практически все, кто проходил лечение, оставили положительные отзывы о фонофорезе с гидрокортизоном. Отмечалась высокая эффективность, быстрое исчезновение болей и выздоровление. Эта процедура назначалась после гинекологических заболеваний, а также при гайморитах. Некоторые пациенты отмечали обострение после первых сеансов.

Появились сведения в интернете об использовании этой мази от морщин. На чем это основано и не вредно ли применять мазь с этой целью? Местное применение гидрокортизона вызывает задержку жидкости и некоторый отек, который скрывает морщинки и зрительно они становятся невидимыми. Но это временный эффект, по прекращении «процедур» жидкость теряется, и морщины проявляются снова. Врачи категорически против применения гидрокортизона в косметических целях. Прежде всего — это гормональный препарат, который оказывает системное воздействие на организм (в виде изменения обменных процессов) и местное — атрофия кожи, она истончается и процесс старения ускоряется. Кроме того, гормональная мазь вызывает привыкание кожи и снижение эффекта при местном применении. Учитывая противопоказания и возможные осложнения, не слишком ли высокая цена такого мнимого омоложения? Мазь и глазная мазь Гидрокортизон должны назначаться только врачом по строгим показаниям, нельзя проводить лечение ими самостоятельно. Глазная мазь назначалась больным при кератите, химических ожогах и после оперативных вмешательств. У некоторых больных первые дни применения ее отмечалось жжение, покраснение склер и зуд век, но после осмотра врача лечение было продолжено. Глазные капли с действующим веществом гидрокортизон отсутствуют. Если вас интересуют гормональные глазные капли, то это: Офтан Дексаметазон, Дексапос, Макситрол, Максидекс, Дексаметазон, в которые входит дексаметазон.

Гидрокортизон можно использовать для ингаляций при ларингите с противоотечной целью. Если используется суспензия для ингаляций — ее нужно разводить. Как разводить для ингаляций? Берут 1 мл суспензии и 2-3 мл физиологического раствора, заправляют ингалятор, дышат 5 мин. Ингаляцию проводят утром и вечером. Отзывы об ингаляциях положительные, поскольку быстро купируется отек и спазм, кашель уменьшается, облегчается дыхание.

Суспензия в нос иногда назначается в виде закапываний при гипертрофическом рините, но, как правило, это не эффективно и не удается избежать хирургического лечения. Отоларингологи часто выписывают аптечные капли, в состав которых входит раствор диоксидина, адреналина и суспензия гидрокортизона или мирамистин, називин и суспензия. Отмечаются хорошие результаты при лечении аллергического ринита и гайморита.

Цена Гидрокортизона, где купить

Все формы выпуска этого препарата предоставлены в аптечной сети по доступным ценам, поэтому купить их можно без особых проблем. Цена мази Гидрокортизон составляет 30-37 руб., цена глазной мази колеблется от 121 до 133 руб. Цена Гидрокортизона в ампулах (Фармак, Украина) составляет 147-155 руб. (за ампулы в количестве 10 шт.) Суспензия гидрокортизона с лидокаином (Гедеон Рихтер) стоит больше — 215-251 руб за 1 флакон.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Гидрокортизон Франция таблетки 10мг №25

  • Гидрокортизон (аналог Кортефа) табл. 20 мг №20

  • Гидрокортизон Рихтер суспензия (ампулы) 25мг+5мг/мл 5мл №1

ЗдравСити

  • Гидрокортизон-ПОС мазь глазн. 1% 2,5гUrsapharm Arzneimittel GmbH

  • Гидрокортизон мазь глазная 0,5% 3гФармзавод Ельфа А.О.

  • Гидрокортизон-ПОС мазь глазн. 2,5% 2,5гUrsapharm Arzneimittel GmbH

  • Гидрокортизон мазь глазная 0,5% 3гАО Татхимфармпрепараты

  • Гидрокортизон мазь для наружного применения 1% 10гAO Нижфарм

Аптека Диалог

  • Гидрокортизон мазь (туба гл.0,5% 5г)Татхимфармпрепараты АО

  • Гидрокортизон мазь (туба гл.0,5% 3г)Татхимфармпрепараты АО

  • Гидрокортизон-ПОС мазь (туба 1% 2,5г(глаз.))Ursapharm

  • Гидрокортизон-ПОС мазь (туба 1% 2,5г(глаз.))Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ

  • Гидрокортизон мазь (туба гл.0,5% 3г)Jelfa SA

Ригла

  • Гидрокортизон мазь гл. 0,5% 3гJelfa SA (Polfa)

показать еще

Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гидрокортизон

💊 Состав препарата Гидрокортизон

✅ Применение препарата Гидрокортизон

📅 Условия хранения Гидрокортизон

⏳ Срок годности Гидрокортизон

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
 Гидрокортизон-АКОС

Описание лекарственного препарата

Гидрокортизон
(Hydrocortisone)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

S01BA02

(Гидрокортизон)

Лекарственная форма

Гидрокортизон

Мазь глазная 0.5%: тубы 3 г или 5 г

рег. №: ЛС-002379
от 14.02.11
— Заменено

Дата перерегистрации: 20.07.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон

Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.

Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин.

3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в области воспаления.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата

Гидрокортизон

  • воспаление переднего отдела глаза при ненарушенном эпителии роговицы (травмы и хирургические вмешательства на глазном яблоке);
  • симпатическая офтальмия;
  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • ирит;
  • иридоциклит;
  • кератит;
  • увеит;
  • воспаление на фоне химических и физических воздействий.

Режим дозирования

В конъюнктивальный мешок вводят по 1-2 см глазной мази 2-3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: жжение, инъецированность склер; при длительном применении — задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, склонность к развитию вторичной грибковой, бактериальной или вирусной инфекции глаз, трофические изменения роговицы.

Противопоказания к применению

  • период вакцинации;
  • вирусные, грибковые и инфекционные поражения глаз;
  • нарушение целостности глазного эпителия;
  • трахома;
  • туберкулез глаз;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, беременности, в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Принимать препарат при беременности рекомендуется не более 7-10 дней.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует пользоваться контактными линзами.

При применении глазных капель интервал времени между их аппликацией и нанесением мази — не менее 15 мин.

При применении мази более 2 недель и наличии в анамнезе глаукомы следует контролировать внутриглазное давление.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В течение 30 мин после применения мази необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Повышается риск развития катаракты при применении на фоне ГКС антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное применение ГКС с холиноблокаторами (в т.ч. антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

Условия хранения препарата Гидрокортизон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С.

Срок годности препарата Гидрокортизон

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

imageГидрокортизон относится к тем лекарственным средствам, про которые можно сказать, что они применимы при многих, зачастую не связанных между собой патологиях. Несмотря на то, что это лекарство является гормональным и рекомендуется к применению только по рецепту врача, последний может его назначить при очень многих болезнях. Конечное решение доктора, как правило, зависит от анамнеза и текущих жалоб пациента. Давайте посмотрим, в какой форме выпускается гидрокортизон, при каких недугах его можно применять, а также какие существуют противопоказания к применению этого лекарства.

Гидрокортизон в каплях

Если мы ведем разговор про капли, то автоматически подразумеваем, что эта форма выпуска лекарственного средства подходит для лечения ушных болезней. Недуги, поддающиеся лечению при помощи этого лекарственного средства в основном общего характера, требующие противовоспалительной терапии. Это:

  • imageотит наружного уха
  • заболевания, вызванные инфекционными бактериями
  • отит средней области
  • кератит
  • как профилактика при долгом использовании беруш, наушников или слухового аппарата

Поскольку гормон является одним из составляющих компонентов, не рекомендуется применение данного лекарственного средства без предварительной консультации с ЛОР-врачом.

Суспензия гидрокортизона

Рассматриваемое лекарственное средство в виде суспензии предназначено для инъекций. Такая форма выпуска препарата успешно справляется с разного рода остеопатическими пороками, среди которых:

  • плечелопаточный периартрит
  • тендовагинит
  • ревматоидный артрит
  • бурсит
  • и другие подобные заболевания.

Суспензия гидрокортизона вводится непосредственно в сустав. Это гарантирует быстрое лекарственное воздействие и облегчение боли. Одновременно с этим такой метод лечения отрицательно воздействует на гиалиновый хрящ, поэтому лечение таким образом рекомендуется лишь при условии соблюдения 21-дневного перерыва между инъекциями.

Способ применения гидрокортизона

То, каким образом применяется лекарственное средство, различается в зависимости от формы его выпуска, а также в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Чаще всего гормональные препараты назначает врач, а значит в вопросах дозировки необходимо всецело опираться на его указания. Но иногда, встречаются такие ситуации, когда человек точно знает, что ему нужен именно гидрокортизон, и именно в данной конкретной форме выпуска. Вот это — именно тот случай, когда инструкция по применению препарата лишней точно не окажется: прочитав её, вы будете знать, как именно применять препарат так, чтобы не нанести себе вред.

Капли гидрокортизона: применение при различных болезнях

Если у вас воспалено наружное ухо, закапывайте по 3 капли лекарственного средства в каждую ушную раковину 2 раза в день.Воспаление среднего уха требует более серьёзного лечения и, соответственно, закапывания по 4 капли лекарственного средства в каждое ухо.

Всё сказанное выше относится к взрослым людям. Если пациент — ребенок от 6 до 14 лет, можно капать по 2 капли в каждое ухо раз в день.

Постарайтесь не лечиться этими каплями дольше 14 дней, в противном случае вы можете нанести вред здоровью.

Как применяется суспензия гидрокортизона

Инъекции препарата делаются интраартикулярно и периартикулярно. Существуют определенные ограничения на лечение такой формой гидрокортизона, которые введены исключительно с целью недопущения нанесения вреда своему здоровью. Итак:

  • В день можно лечить не более чем 3 сустава
  • Один и тот же сустав можно лечить не чаще трёх раз в год

Взрослым вводится от 5 до 50 мг лекарства указанным выше способом. Дозировка зависит от величины сустава и тяжести заболевания.

Маленькие пациенты должны получить от 5 до 30 мг в сутки, однако это количество препарата должно быть разделено на несколько доз. Периартикулярное введение допускает следующие дозировки:

  • Если ребёнку от 3 мес. до 1 года — 25 мг
  • Если ребёнку от 1 года до 6 лет — от 25 до 50 мг
  • Ребёнку в возрасте от 6 до 14 лет — 50 – 75 мг.

Гидрокортизоновая мазь: способ применения и дозировка

Мазь гидрокортизона служит для лечения глазных болезней. Следующие недуги поддаются данной терапии:

  • иридоциклит
  • блефарит
  • аллергический конъюнктивит
  • увеит
  • кератит

Пользоваться мазью очень просто: полоску длиной в 1 см закладывают за нижнее веко. После аппликации необходимо некоторое время посидеть с закрытым глазом, чтобы лекарство впиталось в глазные ткани и начало свою работу.

Противопоказания к применению гидрокортизона

Совершенно так же, как важно соблюдать необходимую дозировку препарата при его применении, очень важно знать о противопоказаниях к использованию гидрокортизона. Помните: если вы сами начали применять это лекарственное средство без назначения врача и не учли какое-то противопоказание к применению этого средства, виноваты в ухудшении своего здоровья будете только вы сами.

Если мы говорим о местном и наружном применении гидрокортизона, его не следует применять в следующих случаях:

  • детский возраст до 2 лет
  • индивидуальная непереносимость препарата в целом или его компонентов в частности
  • слишком короткий период после вакцинации
  • нарушение целостности кожного покрова

Существует очень много противопоказаний к внутримышечному или внутривенному введению гидрокортизона. Вот лишь некоторые из них:

  • паразитарные заболевания
  • микозы
  • ветряная оспа
  • корь
  • декомпенсированная форма сахарного диабета
  • туберкулез (любая форма)
  • обострение язвенной болезни
  • беременность и период лактации
  • почечная недостаточность

Беременность и период грудного вскармливания служат противопоказанием к ещё одному методу введения лекарства — внутрисуставному. Также нельзя лечить таким образом, если лечению предшествовало проведение артропластики или наложение кишечного анастомоза.

Опухолевидные образования на коже, вульгарные угри, периоральный дерматит, проявления сифилиса на коже — это всё признаки, при которых нельзя применять гидрокортизон наружно. К этому, естественно, добавляется беременность и период грудного вскармливания.

Взаимодействие гидрокортизона с другими препаратами

Если вы принимаете нейролептики, карбутамид или азатиоприн, и одновременно применяете для лечения мазь гидрокортизона, повышается риск развития катаракты.

Остерегайтесь лечиться этим средством одновременно с приемом холиноблокаторов, антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов — может повыситься внутриглазное давление со всеми вытекающими неприятными ощущениями.

Суспензия гидрокортизона имеет гораздо больше нюансов по лекарственному взаимодействию. Так, если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в период лечения гидрокортизоном, он ускоряет её вывод из организма и снижает концентрацию в плазме крови. Отмена препарата влечет за собой увеличение концентрации салицилатов и повышенный риск развития побочных эффектов.

Гидрокортизон увеличивает риск токсического воздействия на печень парацетамола. Поэтому даже если вы болеете с температурой, стоит подумать о другом жаропонижающем лекарстве на этот период либо прибегнуть к народным методам снятия жара.

Циклоспорин только усилит побочные эффекты от применения гидрокортизона. Если речь идёт о пациенте детского или пожилого возраста, это не только нежелательно, но и влечет за собой прямой риск здоровью, так как в этом возрасте побочные эффекты от любого препарата могут проявиться даже без дополнительной «лекарственной стимуляции». Кстати, точно такое же действие, как от циклоспорина, вы получите от применения кетоконазола совместно с лечением суспензией гидрокортизона.

Диабетикам следует иметь в виду, что рассматриваемое лекарственное средство уменьшает эффективность гипогликемических препаратов.

Будучи примененным в высоких дозах, гидрокортизон в данной форме выпуска снижает действие соматропина.

Применение антацидов во время лечения снижает всасывание описываемого медикамента, приводя, таким образом, к меньшей эффективности лечения.

Если вы собираетесь принимать нестероидные противовоспалительные средства совместно с лечением суспензией гидрокортизона, у вас повышается опасность кровотечения в желудочно-кишечном тракте, а также изъязвления слизистой ЖКТ.

Терапия суспензией гидрокортизона на фоне лечения иммунодепрессантами может привести к развитию инфекции, лимфомы.

Заключение

Гидрокортизон является многогранным препаратом, который способен излечить от множества заболеваний. Одновременно с этим к применению данного лекарственного средства необходимо подходить очень осторожно, учитывая возраст пациента, его анамнез, текущие жалобы, а также индивидуальную реакцию организма на гидрокортизон.

Препарат после взбалтывания в течение 2 минут представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета, которая при стоянии оседает, со специфическим запахом.

действующее вещество: hydrocortisone;

1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата 25 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиновый, вода для инъекций.

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС Н02А В09.

Фармакодинамика.

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина, уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые продуцируют гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продуцирование коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков-липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывает развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие).

Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, уменьшает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика.

Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места ведения. До 90 % препарата, связывается с белками крови (с транскортином – 80 %, с альбуминами — 10 %), около10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Местное лечение артритов, таких как ревматоидный артрит и остеоартрит (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов) путем внутрисуставного или периартикулярного введения, когда в процесс вовлечено небольшое число суставов.

Симптоматическое лечение несуставных воспалительных процессов, таких как воспаление сухожильных влагалищ и сумок, путем местного введения.

Гидрокортизона ацетат не применяется для получения системных эффектов.

Перед применением содержимое ампулы встряхнуть до образования гомогенной суспензии. 

Взрослым: разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава.

Детям: для лечения детей препарат назначается только по абсолютным показаниям; разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно. Нельзя применять у недоношенных детей и новорожденных. Может вызвать токсические и аллергические реакции у детей до 3 лет.

Пожилые: следует с осторожностью применять препарат, так как с возрастом увеличивается вероятность развития побочных реакций.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Приведенные ниже побочные реакции являются типичными для всех системных кортикостероидов. Их включение в этот перечень не обязательно означает, что конкретное явление наблюдалось при применении этой конкретной лекарственной формы.

Нарушение лабораторных и инструментальных показателей: после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ, СГПТ), аспартаттрансаминазы (ACT, СГОТ) и щелочной фосфатазы. Обычно эти изменения небольшие, они не связаны ни с одним клиническим синдромом и имеют обратимый характер при прекращении лечения. Повышение внутриглазного давления. Снижение толерантности к углеводам, увеличение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах при сахарном диабете. Отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков. Повышение или снижение подвижности и количества сперматозоидов.

Со стороны метаболизма и питания: задержка натрия, задержка жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение экскреции кальция, повышение аппетита, аномальные жировые отложения, увеличение массы тела.

Со стороны сердца: брадикардия, остановка сердца, нарушения ритма сердца, расширение границ сердца, гипертрофическая кардиомиопатия, отек легких, обморок, тахикардия. Застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов.

Сосудистые расстройства: петехии и экхимозы, синяки, артериальная гипертензия, сосудистый коллапс, жировая эмболия, разрыв миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда, тромбоэмболии, тромбофлебит, васкулит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, акне, аллергический дерматит, кожная и подкожная атрофия, тонкая слабая кожа, сухость и шелушение кожи, отек, эритема, гиперпигментация, гипопигментация, гипертрихоз, повышенная потливость, высыпания, стрйи, истончение волос на голове; у пациентов, получающих кортикостероидную терапию, сообщалось о развитии саркомы Капоши.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, включая жжение или покалывание, инфекции в месте инъекции, стерильный абсцесс, угнетение реакции на кожные пробы, обманчивые кожные реакции, задержка заживления ран, манифестация латентного сахарного диабета, маскирование инфекций, активация латентных инфекций, в том числе повторная активация туберкулеза, оппортунистические инфекции, вызванные любыми патогенами, любой локализации от легких до летальных, снижение резистентности к инфекциям, недомогание.

Со стороны нервной системы: доброкачественная внутричерепная гипертензия с развитием отека соска зрительного нерва у детей (псевдоопухоль мозга), особенно после отмены лечения, судорожные приступы, головокружение, головная боль, невриты, невропатии, парестезии. Арахноидит, менингит, парапарез/параплегия, сенсорные расстройства появлялись после интратекального применения.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, задние субкапсулярные катаракты, экзофтальм, глаукома, редкие случаи слепоты ассоциированные с инъекциями в периокулярную зону.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: в случае если для приготовления к использованию применять бензиновый спирт, следует принять во внимание, что он может привести к развитию летального синдрома одышки у недоношенных детей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: икота, развитие пептической язвы с возможной перфорацией и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, кандидоз пищевода, перфорация кишечника, вздутие живота, дисфункция кишечника, тошнота.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: глюкозурия, дисфункция мочевого пузыря.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатомегалия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: кортикостероидная миопатия, артропатия, потеря мышечной массы, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвоночника, асептический некроз, разрыв сухожилия, в частности ахиллова сухожилия, задержка роста у детей.

Эндокринные расстройства: нерегулярный менструальный цикл, развитие кушингоидного состояния, гирсутизм, угнетение системы гипофиз-надпочечники.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия и анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм, ангионевротический отек).

Психические расстройства: эйфория, бессонница, изменения настроения, изменения личности, депрессия, расстройства психики; обострение существующей эмоциональной нестабильности или тенденций к развитию психоза, усугубление шизофрении и эпилепсии.

Синдром отмены: слишком быстрое снижение дозы кортикостероидов после длительного лечения может привести к острой почечной недостаточности, гипотензии и смерти. Синдром отмены может также включать: лихорадку, миалгии, артралгии, ринит, конъюнктивит, образование болезненных зудящих кожных узелков и уменьшение массы тела. При отмене кортикостероидов отмечались психологические эффекты.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Системные инфекции (при отсутствии специфического противоинфекционного лечения). 

Системные грибковые заболевания.

Пациентам, получающим кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, противопоказано применение живых или аттенуированных вакцин (см. раздел «Меры предосторожности»). Внутримышечно кортикостероидные препараты противопоказаны при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.

Противопоказано для интратекального введения.

Внутрисуставные и периартикулярные инъекции этого препарата противопоказаны при наличии воспаления в окружающих тканях. Наличие инфекции также исключает инъекции в сухожильные влагалища и сумки.

Гидрокортизона ацетат не должен вводиться непосредственно в сухожилия, а также в межпозвоночные и другие неподвижные или малоподвижные суставы.

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата. При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При значительном передозировании возможно применение диализа.

Пациентам, которые получают кортикостероидную терапию и переносят непривычный стресс, до, во время и после такой стрессовой ситуации показано применение кортикостероидов в повышенных дозах или кортикостероидов быстрого действия.

Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и при их применении могут возникать новые инфекции. При применении кортикостероидов резистентность организма к инфекциям и способность организма локализовать инфекцию могут быть сниженным.

Развитие инфекций любой локализации, вызванных любыми патогенами (в том числе вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные или гельминтные инфекции) может быть связано с применением кортикостероидов в качестве монотерапии или в комбинации с другими иммуносупрессивными средствами, которые влияют на клеточное звено иммунитета, гуморальное звено иммунитета или функцию нейтрофилов. Такие инфекции могут быть легкой степени, но могут быть тяжелой степени и иногда иметь летальный исход. С увеличением доз кортикостероидов повышается частота развития инфекционных осложнений.

При активном, диссеминированном или фульминантном туберкулезе гидрокортизон можно применять только для лечения заболевания вместе с соответствующей противотуберкулезной схемой лечения. Если применение кортикостероидов показано пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку заболевание может снова активироваться. Во время длительной кортикостероидной терапии такие пациенты должны получать химиопрофилактику.

Пациентам, которые получают кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, противопоказано применение живых или аттенуированных вакцин; таким пациентам можно применять убитые или инактивированные вакцины. Однако ответ на такие вакцины может быть снижен. Пациентам, которые получают кортикостероиды в неиммуносупрессивных дозах, показано проведение процедур иммунизации.

Гидрокортизон может вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды в организме и увеличение экскреции калия. Поэтому может потребоваться соблюдение диеты с ограничением количества соли и применение пищевых добавок на основе калия. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.

Поскольку в единичных случаях у пациентов, получавших лечение кортикостероидами парентерально, развивались анафилактоидные реакции (например бронхоспазм), перед их применением следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно тогда, когда в анамнезе пациента имеется аллергия на любое лекарственное средство.

Несмотря на то, что недавние исследования не проводили с применением гидрокортизона или других стероидов, результаты исследований применения метилпреднизолона натрия сукцината при септическом шоке указывают на то, что в некоторых подгруппах пациентов высокого риска (т.е. пациентов с повышением уровня креатинина более 2 мг/дл или вторичными инфекциями) может наблюдаться повышение уровня летальности.

Эффект гидрокортизона может быть усиленным у пациентов с заболеванием печени, поскольку у них значительно уменьшены метаболизм и выведение гидрокортизона.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с глазным простым герпесом, который сопровождается риском перфорации роговицы.

При применении кортикостероидов могут возникать психические расстройства, которые варьируют от эйфории, бессонницы, изменений настроения, изменений личности до явных манифестаций психоза. Также кортикостероиды могут вызывать аггравацию существующей эмоциональной нестабильности или тенденций к развитию психоза.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять при неспецифическом язвенном колите, если существует вероятность развития перфорации при наличии абсцесса или других пиогенных инфекций, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе и миастении гравис.

При применении высоких доз кортикостероидов описаны случаи развития острой миопатии, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (в частности, миастении гравис), или у пациентов, получающих терапию нервно-мышечными блокаторами (такими как панкуроний). Такая острая миопатия является генерализованной, может привлекать глазные и дыхательные мышцы и может приводить к развитию квадрипареза. Может наблюдаться увеличение уровня креатинкиназы. До наступления клинического улучшения или выздоровления после прекращения применения кортикостероидов может проходить от нескольких недель до нескольких лет.

Были сообщения о развитии саркомы Капоши у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, однако прекращение терапии может приводить к ее клинической ремиссии.

С целью уменьшения возможности развития атрофии кожи в месте введения не следует превышать рекомендованные дозы. Следует избегать инъекции в дельтовидную мышцу из-за высокого риска развития подкожной атрофии.

Высокие дозы кортикостероидов не следует применять для лечения при черепно-мозговой травме.

Опубликованные данные свидетельствуют о вероятной связи между применением кортикостероидов и разрывом миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда; поэтому этим пациентам терапию с применением кортикостероидов следует применять с особой осторожностью.

Может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга и гипергликемии.

Вторичную адренокортикальную недостаточность, вызванную применением лекарственного средства, можно уменьшить путем постепенного снижения дозы. Недостаточность такого рода может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Поэтому в любой ситуации проявления стресса в течение этого периода гормональная терапия должна быть восстановлена.

При одновременном применении с амфотерицином В были случаи расширения границ сердца и развития сердечной недостаточности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Может вызвать обострение интеркуррентных инфекций, вызванных Amoeba, Candida, Cryptoccocus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis и Toxoplasma. До начала терапии кортикостероидами рекомендуется исключить латентный или активный амебиаз у пациентов, посещавших тропические страны, или у пациентов с диареей неясного генеза.

Не применять при церебральной малярии, поскольку нет на данное время доказательств пользы от применения кортикостероидов при этом состоянии.

Ветряная оспа и корь: могут быть серьезные или даже летальные осложнения у взрослых и детей. Пациентов, которые не перенесли эти болезни в прошлом, следует тщательно защитить от риска распространения на них этих заболеваний.

Применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому, повреждение зрительных нервов, может способствовать развитию вторичных глазных инфекций, вызванных бактериями, грибами или вирусами.

Применять с особой осторожностью пациентам с известным или подозреваемым поражением Strongyloides. У таких пациентов иммуносупрессия может привести к гиперинфекции и распространению миграции личинок, что может привести к тяжелому энтероколиту и летальной

С осторожностью следует применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, гипертонией.

Пациентам с гипотиреозом дозу кортикостероидов необходимо корректировать.

У пациентов с циррозом существует усиленный эффект за счет снижения метаболизма кортикостероидов.

При терапии кортикостероидами возможно повышение внутриглазного давления, что требует его контроля, особенно при длительной терапии.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит спирт бензиловый, поэтому его нельзя применять недоношенным детям и новорожденным. Может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в пожилом возрасте

Обычные побочные реакции системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в старости, особенно это касается остеопороза, артериальной гипертензии, гипокалиемии, диабета, восприимчивости к инфекции и истончению кожи. Чтобы избежать угрожающих жизни реакций, требуется медицинское наблюдение.

Симптомы отмены

У пациентов, которые получили больше, чем физиологические дозы системных кортикостероидов (примерно 40 мг кортизона или эквивалента) в течение более чем 3 недель, отмена не должна быть резкой. Как следует проводить снижение дозы во многом зависит от того, будет ли рецидив заболевания при уменьшении дозы кортикостероидов. Во время отмены может потребоваться клиническая оценка активности болезни. Если рецидив болезни не ожидается, но существует неопределенность в отношении подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси, доза системных кортикостероидов может быть быстро уменьшена до физиологических доз. После того, как суточная доза достигается эквивалентной 40мг кортизона, сокращение дозы должно быть медленнее, чтобы позволить ГГН оси восстановиться. Резкая отмена системного лечения кортикостероидами целесообразна, когда оно продолжается до 3 недель, если считается, что рецидив заболевания вряд ли ожидается. Резкая отмена доз эквивалентных до 200 мг кортизона в день, или в течение 3 недель вряд ли приведет к клинически значимому подавлению ГГН оси у большинства пациентов.

В следующих группах пациентов следует рассматривать постепенный вывод из системной терапии кортикостероидами даже после курсов длительностью 3 недели или меньше:

— пациенты, которые имели повторные курсы системных кортикостероидов, особенно в течение более чем 3 недель;

— если короткий курс был в течение одного года после прекращения долгосрочной терапии (месяцы или годы);

— пациенты, которые могут иметь другие причины для развития недостаточности коры надпочечников, кроме экзогенной терапии кортикостероидами;

— пациенты, получающие дозы системных кортикостероидов более 200 мг в сутки кортизона (или эквивалента);

— пациенты, неоднократно принимавшие дозы вечером.

Пациенты и/или их опекуны должны быть предупреждены, что при лечении системными кортикостероидами могут возникать потенциально серьезные психические неблагоприятные реакции (см. раздел «Побочное действие»). Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск может быть выше в случае высоких доз/системного воздействия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), хотя уровни доз не позволяют прогнозировать наступление, тип, тяжесть и продолжительности реакции.

Большинство побочных реакций развиваются при снижении дозы или при. отмене препарата,, хотя специфическое лечение может быть необходимым. Если развиваются тревожные психологические симптомы, пациенты/опекуны должны обратиться за медицинской консультацией, особенно если есть признаки депрессивного настроения или суицидальные мысли.

Пациенты/опекуны также должны быть внимательны, чтобы выявить психические расстройства, которые могут возникнуть во время или сразу же после уменьшения дозы/отмены системных стероидов, хотя такие реакции регистрировались нечасто.

Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с возникшими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами у пациента или родственников первой степени родства. Они включают депрессивный или маниакально-депрессивный психоз и предшествовавший стероидный психоз.

Дети. Для лечения детей препарат применяют только по абсолютным показаниям.

У детей, которые получают длительное лечение глюкокортикоидами в разделенных суточных дозах, может наблюдаться задержка роста. Для минимизации подавления гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы применение гидрокортизона ацетата должно быть ограничено минимально эффективными дозами и минимально коротким периодом времени.

Это лекарственное средство содержит спирт бензиловый, поэтому его нельзя применять недоношенным детям и новорожденным. Может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Применение в период беременности

Исследования на животных показали, что кортикостероиды, в случае их применения беременной в высоких дозах, могут вызвать пороки развития плода. Адекватных исследований влияния на репродуктивную функцию человека не проводилось. Поэтому применение этого лекарственного средства во время беременности или женщинам, желающим забеременеть, требует тщательного взвешивания пользы от его применения по сравнению с потенциальными рисками для беременной и плода. Поскольку доказательства безопасности применения человеку в период беременности являются непрямыми, гидрокортизон можно применять при беременности, только если польза от терапии преобладает над связанными с ней рисками для плода.

Кортикостероиды легко проходят через плацентарный барьер. Детей, рожденных женщинами, которые получали большие дозы кортикостероидов в период беременности, следует тщательно обследовать относительно признаков недостаточности коры надпочечников.

Применение в период кормления грудью

Кортикостероиды проникают в грудное молоко, могут подавлять рост ребенка и вызывать другие неблагоприятные последствия. Из-за возможности возникновения тяжелых побочных реакций в случае тщательно оцененной необходимости назначения матери гидрокортизона ацетата, вскармливание грудью следует прекратить.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность. Адекватных исследований на животных по поводу наличия у кортикостероидов канцерогенного или мутагенного действия не проводилось.

Стероиды могут повысить или уменьшить подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.

Влияние кортикостероидов на способность управлять траспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не оценивалось. После лечения кортикостероидами возможно развитие таких нежелательных эффектов как синкопе, вертиго и судороги. При наличии вышеуказанных эффектов пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Лекарственные средства, которые индуцируют печеночные ферменты, такие как фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, примидон, могут увеличивать клиренс кортикостероидов, и при их применении может потребоваться повышение дозы кортикостероидов, чтобы получить желаемый ответ на лечение.

Такие лекарственные средства как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм кортикостероидов и таким образом уменьшать их клиренс. Поэтому следует титровать дозу кортикостероидов во избежание развития кортикостероидной токсичности. Кортикостероиды могут увеличивать клиренс аспирина, который применяют длительное время и в высоких дозах. Это может приводить к снижению уровней салицилата в сыворотке крови или к повышению риска развития салицилатной токсичности при отмене кортикостероидов. Аспирин следует с осторожностью применять вместе с кортикостероидами пациентам с гипотромбинемией.

Влияние кортикостероидов на пероральные антикоагулянты в значительной степени варьирует; они могут как ослаблять, так и усиливать их действие. Поэтому следует проводить регулярный мониторинг показателей коагулограммы, чтобы поддерживать желаемый антикоагулянтный эффект.

С осторожностью следует применять с препаратами, которые влияют на уровень калия (например диуретиками). Риск гипокалиемии усиливает теофиллин. Также риск гипокалиемии увеличивается при совместном назначении высоких доз кортикостероидов и высоких доз симпатомиметиков, например, бамбутерола, фенотерола, формотерола, ритодрина, сальбутамола, сальметерола и тербуталина. Не применять с амфотерицином В.

Кортикостероиды могут вызвать гипергликемию, поэтому применять с противодиабетическими средствами нужно с осторожностью.

Антибиотики. Сообщалось, что макролидные антибиотики вызывали существенное снижение клиренса кортикостероидов.

Ритонавир может повышать концентрацию в плазме гидрокортизона ацетата.

Циклоспорины. При одновременном применении этих препаратов наблюдается повышение активности и циклоспорина, и глюкокортикостероида. Сообщалось также о случаях возникновения судорог.

Антихолинэстеразные препараты. Одновременное применение может привести к развитию тяжелой слабости у больных с миастенией гравис. Поэтому применение этих препаратов необходимо прекратить не менее чем за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.

Антидиабетические средства. Поскольку кортикостероиды могут повысить концентрации глюкозы в крови, может возникнуть необходимость в коррекции дозы антидиабетических средств.

Противотуберкулезные средства. Возможно снижение концентрации изониазида в плазме крови.

Холестирамин может повышать клиренс кортикостероидов.

Аминоглютемид может вызвать потерю индуцированной кортикостероидами адренальной супрессии.

Сердечные гликозиды. Пациенты, применяющие сердечные гликозиды, имеют повышенный риск развития аритмии из-за гипокалиемии.

Эстрогены, включая пероральные контрацептивы. Эстрогены могут вызвать снижение метаболизма определенных кортикостероидов в печени, что приводит к повышению их эффекта. Мифепристон может уменьшить эффект кортикостероидов в течение 3-4 дней.

Терапевтический эффект соматостатина может ингибироваться при совместном назначении с кортикостероидами.

Кожные пробы. Кортикостероиды могут подавлять реакции на кожные пробы.

Вакцины. Пациенты, которые находятся на длительной терапии кортикостероидами, могут проявлять слабо выраженный ответ на токсоидные и живые или инактивированные вакцины из-за угнетения ответа антител. Кортикостероиды могут также потенцировать ответ некоторых организмов, содержащихся в живых аттенуированных вакцинах.

При применении вакцин или токсоидов согласно плану вакцинации следует рассмотреть возможность отложить вакцинацию до завершения терапии кортикостероидами.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 2 мл в ампулу; по 10 ампул в пачке.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке.

Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гидрокортизоновая мазь однопроцентная инструкция по применению
  • Гидрокортизоновая мазь инструкция по применению цена для кожи отзывы аналоги
  • Гидрокортизоновая мазь инструкция по применению цена для кожи лица отзывы косметологов
  • Гидрокортизоновая мазь инструкция по применению от геморроя
  • Гидрокортизоновая мазь инструкция по применению для кожи тела