Гинкго билоба инъекции инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

В 1 капсуле содержится 120 мг стандартизированного экстракта листьев Ginkgo biloba L., (30-40:1; экстрагент 60-65% об/об ацетон), что соответствует:

26,4 — 32,4 мг флавоноидов в пересчете на флавон гликозиды,

3,36 — 4,08 мг гинкголидов А, В и С,

3,12 — 3,84 мг билобалида.

Вспомогательные вещества:

а)содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза Е460 (110,00 мг), тальк Е553 (10,00 мг), магния стеарат Е470 (5,00 мг), кремния диоксид коллоидный безводный Е551 (5,00 мг);

б)состав оболочки капсулы: желатин (76,00 мг), титана диоксид Е171 (0,760 мг), железа оксид желтый Е172 (0,760 мг).

Капсулы твердые желатиновые желтого цвета, цилиндрической формы размера «1».

Прочие средства для лечения деменции. Код АТХ — N06DX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.

Фармакокинетические свойства

После перорального приема 120 мг стандартизированного экстракта гинкго билоба в виде раствора средняя абсолютная биодоступность у людей составила для терпеновых лактонов гинкголида А (80%), гинкголида В (88%) и билобалида (79%). При приеме в виде таблеток пиковые концентрации в плазме терпеновых лактонов находились в диапазоне 16–22 нг/мл для гинкголида А, 8–10 нг/мл для гинкголида В и 27–54 нг/мл для билобалида. Значения периодов полувыведения составили для гинкголида А, гинкголида В и билобалида соответственно 3–4, 4–6 и 2–3 часа.

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.

В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.

Способ применения и дозировка

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, после еды.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений

Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день. Максимальная суточная доза 240 мг. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.

Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей

Взрослые по 1 капсуле 1 раз в день. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

В случае пропуска очередного приема препарата необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться рекомендованного способа приема.

Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Перед началом приема лекарственного средства Гинкобил необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Показания к применению», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения. Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3–4 дня до оперативного вмешательства. У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.

Лактация

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.

Применение у детей

Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто: головная боль

часто: головокружение

Желудочно-кишечные расстройства:

часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота

Нарушения со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Частота не известна.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь). Частота не известна.

Нарушения со стороны системы крови

Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приема препаратов гинкго билоба. Частота не известна.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.

При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата. Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

Гинкго билоба может повышать Сmaх нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов). Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами

Исследования не проводились.

Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства.

Острое нарушение мозгового кровообращения.

Острый инфаркт миокарда.

Стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит.

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 18 лет.

Гинкобил 120 мг капсулы в контурной ячейковой упаковке. Каждая контурная ячейковая упаковка содержит 20 капсул.

1, 2, 3, 4 или 5—контурные ячейковые упаковки помещают в картонные пачки вместе с листком-вкладышем.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Произведено

ЗАО «Aconitum», Тайкос пр. 102, Каунас LT – 51195, Литовская Республика.

Упаковано

Государственным предприятием «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь

по заказу СООО «АконитФарма», Республика Беларусь.

Претензии от потребителей принимаются по адресу: ул. Академика В. Ф. Купревича, д. 5, к. З, г. Минск, 220141, тел./факс: +375 17 268 63 64, Республика Беларусь.

Гинкго двулопастного листьев экстракт

1 капсула содержит:
Дозировка 40 мг
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,0 мг, кроскармеллоза натрия — 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.
Дозировка 80 мг
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 80,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 190,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.

Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 40 мг) и № 0 (дозировка 80 мг) желтого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
АТХ N06DX02 Гинкго Билоба листьев экстракт

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма, особенно тканей головного мозга, к гипоксии, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Всасывание
Биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100 % (98 %) для гинкголида А, 93 % (79 %) для гинкголида В и 72 % для билобалида.
Распределение
После приема 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

— симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
— вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения;

— симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— пониженная свертываемость крови;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— эрозивный гастрит;
— беременность, период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет;

— дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— пациенты с эпилепсией;
— артериальная гипотензия.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии:
Дозировка 40 мг
По 1-2 капсуле 3 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно:
Дозировка 40 мг
По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Нейросенсорные нарушения (головокружения, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия:
Дозировка 40 мг
По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — снижение свертываемости крови.
Имеются сообщения о возникновении кровотечений при длительном применении препаратов гинкго двулопастного у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушение слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко — гиперемия кожи, отек, кожный зуд.

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002183

Дата регистрации

2013-08-15

Дата переоформления

2020-06-04

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство