Гинокапс Бифорте — это комбинированный препарат, который содержит метронидазол и миконазола нитрат. Он относится к группе лекарств, называемых: асептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола. Применяется для лечения инфекционных заболеваний влагалища.
Препарат Гинокапс Бифорте применяется у взрослых в возрасте 18 лет и старше для лечения инфекционных заболеваний влагалища (бактериальный вагиноз, трихомониаз, кандидозный вагинит, смешанная вагинальная инфекция) с такими симптомами, как зуд, жжение, аномальные выделения, отек и покраснение влагалища.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7-10 дней, необходимо обратиться к врачу.
В случаях:
— Если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша).
— Если у Вас тяжелые нарушения функции печени.
— Если у Вас эпилепсия.
— Если у Вас I триместр беременности, период лактации.
— Если у Вас порфирия.
— Если Вы планируете употреблять алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения.
— Если Вы принимаете дисульфирам во время лечения или планирующих его применение течение 2 недель после окончания курса лечения.
— Если Ваш возраст менее 18 лет или вы девственница.
Перед применением препарата Гинокапс Бифорте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Во время лечения препаратом и не менее чем в течение трех дней после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
Капсулы вагинальные целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью: беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
В ходе терапии не следует применять другие интравагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать слабость, боль, онемение, покалывание в руках и ногах (симптомы периферической невропатии) и судороги (симптомы эпилепсии). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Гинокапс Бифорте содержит метилпарагидроксибензоат Е218, пропил парагидроксибензоат Е216, что может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
В состав Гинокапс Бифорте входит глицерин, содержание которого может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вы должны обязательно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов.
— препараты, предотвращающие свертываемость крови, содержащие аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенпрокумон, варфарин;
— препараты для лечения судорог и эпилепсии, содержащие карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин;
— препараты, применяемые для лечения психических расстройств, содержащие пимозид, литий;
— препараты, применяемые для лечения алкогольной зависимости содержащие дисульфирам;
— препараты, используемые для лечения рака, содержащее фторурацил и триметрексат;
— противоаллергические препараты, содержащие астемизол и терфенадин;
— препараты для лечения недержания мочи, частого мочеиспускания, содержащие толтеродин,оксибутинин;
— препараты для лечения и профилактики язвенной болезни желудка, снижающие кислотность в желудке, содержащие циметидин;
— препараты, действие которых направлено на подавление иммунной системы (иммунодепрессанты), содержащие циклоспорин;
— препараты, используемые в качестве обезболивающих для облегчения боли, содержащие фентанил, оксикодон;
— препараты, применяемые для лечения бронхиальной астмы, содержащие теофиллин;
— препараты, применяемые для лечения нарушения сердечного ритма, содержащие амиодарон;
— сахароснижающие препараты, содержащие глимепирид.
Препарат может искажать значения биохимических показателей в лабораторных исследованиях.
Одновременное употребление алкоголя дисульфираму (схваткообразные боли в животе, покраснение кожи).
Взаимодействие с пищей и напитками
Случаи взаимодействия препарата Гинокапс Бифорте с продуктами питания, включая чай, кофе неизвестны.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В первом триместре беременности применение препарата противопоказано. Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.
Грудное вскармливание
Действующее вещество препарата Гинокапс Бифорте (метронидазол) проникает в грудное молоко человека в количестве, достаточном для оказания влияния на новорожденных (детей), находящихся на грудном вскармливании. Метронидазол может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Гинокапс Бифорте, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Гинокапс Бифорте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Нельзя принимать
Рекомендуемые дозы
Если врачом не предписано иначе по 1 капсуле вагинальной, на ночь вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней.
При рецидивах
заболевания возможно продление курса лечения до 14 дней.
Для терапии трихомонадного вагинита капсулы вагинальные Гинокапс Бифорте целесообразно сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Пациенты с нарушениями функции почек
Почечная недостаточность: особых рекомендаций по применению нет. Если Вы пациент на диализе, Вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать лечение.
Пациенты с нарушениями функции печени
В случаях серьезной печеночной недостаточности содержание метронидазола в плазме крови может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Путь и способ введения
Гинокапс Бифорте применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище тупым концом.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Если вы забыли принять препарат Гинокапс Бифорте
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием препарата Гинокапс Бифорте
Если лечение прекращено преждевременно, симптомы заболевания могут проявиться вновь. При прекращении применения препарата, нежелательные реакции не наблюдаются.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные (общие) эффекты, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея (понос), генерализованный (общий) зуд, металлический привкус во рту, ощущение жжения во рту и в горле, неустойчивая ходьба, головокружение, судороги, снижение количества лейкоцитов (лейкопения), потемнение цвета мочи, жжение, покалывание, онемение и покалывание (парестезии) в руках и ногах.
В случае появления этих симптомов и в случае случайного приема слишком большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции наблюдаются очень редко вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном (во влагалище) применении вагинальных капсул Гинокапс Бифорте во влагалище.
К побочным действиям в связи с системным (в частности, при приеме внутрь через рот) применением активных компонентов препарата относятся:
Очень часто (может возникнуть более чем у 1 пациентки из 10):
— выделения из влагалища
Часто (может возникнуть максимум у 1 пациентки из 10):
— вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области
— головные боли, головокружение
Нечасто (может возникнуть максимум у 1 пациентки из 100):
— жажда
— депрессия
Редко (может возникнуть максимум у 1 пациентки из 1000):
— раздражение, жжение и зуд во влагалище
— боль в животе, кожная сыпь
Очень редко (может возникнуть максимум у 1 пациентки из 10 000):
— психоэмоциональные нарушения
Частота неизвестна (частота не может быть установлена исходя из доступных данных):
— реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)
— утомляемость, слабость, неустойчивая походка, судороги, периферическая нейропатия (жжение, покалывание, онемение и покалывание в руках и ногах) при длительном приеме препарата и передозировке
— изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея (понос), боли и спазмы в животе
— местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит
— лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови).
В случае появления нежелательных реакций лечение препаратом Гинокапс Бифорте следует прекратить.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°C до 25°C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Гинокапс Бифорте содержит:
Действующие вещества: миконазола нитрат — 200 мг, метронидазол — 750 мг.
Вспомогательные вещества: воск пчелиный желтый, триглицериды средней цепи (миглиол 812 N).
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, титана диоксид Е171.
Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, почти белого или светло-бежевого цвета.
По 5 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Отпуск производится по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс: (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by
Подробные сведения о препарате содержатся на официальном сайте http:www.rceth.by.
Наименование
Гинокапс бифорте
Описание
Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, почти белого или светло-бежевого цвета.
Основное действующее вещество
Метронидазол+миконазол
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 5 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Дозировка
200 мг+750 мг
Особые указания
Во время лечения препаратом и не менее чем в течение трех дней после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу) и рекомендуется воздержание от половых сношений.
При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью: беременность (Il–Ill триместры), лейкопения в анамнезе.
В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Показания к применению
Гинокапс Бифорте применяется для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища:
бактериального вагиноза;
трихомониаза;
кандидозного вагинита;
смешанной вагинальной инфекции.
Способ применения и дозы
Гинокапс Бифорте применяют интравагинально, по 1 вагинальной капсуле вводят глубоко во влагалище в течение 7–10 дней на ночь.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальную капсулу в течение 14–15 дней.
Для терапии трихомонадного вагинита капсулы вагинальные Гинокапс Бифорте целесообразно сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Дети: не рекомендуется детям.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Применение при беременности и в период лактации
Капсулы «Гинокапс Бифорте» можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Меры предосторожности
Применение препарата у пожилых пациентов
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Индукторы ферментов (напр.: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.
Ингибиторы ферментов (напр.: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снизить клиренс метронидазола.
Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).
Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Гинокапса Бифорте необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).
Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.
Метронидазол и миконазол подавляют метаболизм астемизола и терфенадина и увеличивают их концентрацию в плазме.
Препарат может мешать определению активности АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.
Противопоказания
тяжелые нарушения функции печени;
эпилепсия;
I триместр беременности, период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
порфирия;
у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или в течение 3 дней после окончания лечения;
у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение течение 2 недель после окончания курса лечения.
Состав
Одна капсула содержит: метронидазола — 750 мг, миконазола нитрата — 200 мг.
Вспомогательные вещества — воск пчелиный, миглиол 812 N.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, титана диоксид Е-171.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестензии, судороги, периферическая невропатия (в т. ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Лечение: при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произведено промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочное действие
Местные: редко — раздражение слизистой оболочки влагалища (жжение, зуд). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Возможно развитие системных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языкa, горький, металлический привкус во рту.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
Действие препарата на печень: редко сообщали о повышении активности печеночных ферментов, холестазе, желтухе.
Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении вагинальных капсул Гинокапс Бифорте. Миконазола нитрат не всасывается после введения вагинальных капсул Гинокапс Бифорте во влагалище.
В случае появления побочных эффектов лечения препаратом Гинокапс Бифорте следует прекратить.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Купить Гинокапс БИФОРТЕ капсулы вагинальные 200мг/750мг №5х2
Цена на Гинокапс БИФОРТЕ капсулы вагинальные 200мг/750мг №5х2
Инструкция по применению для Гинокапс БИФОРТЕ капсулы вагинальные 200мг/750мг №5х2
|
О предприятии История Развитие сети Почему стоит выбрать наши аптеки Наши достижения Вакансии Фотогалерея |
Обращения граждан и юридических лиц Приём граждан и юридических лиц Порядок рассмотрения обращений Горячая и прямая телефонные линии Телефоны для решения возникающих вопросов Вышестоящие организации Электронные обращения |
Контактная Адрес, реквизиты Аппарат управления Аптечный склад Контрольно-аналитическая лаборатория Справочная служба Вопрос- Ответ Часто задаваемые вопросы Акции и скидки |
Покупателям Для покупателя Помощь Доставка Оплата Возврат Справочно-информационный центр |
Связаться с нами Тел.: 169 8 (0222) 62-88-81, 212030, г. Могилёв, |
Могилевское торгово-производственное республиканское унитарное предприятие «Фармация»
регистрация от 23 апреля 2004 г. № 11-7,
лицензия на фармацевтическую деятельность от 06.06.1997 № Ф-552 (номер лицензии в ЕРЛ: 43200000061633)
212030, г. Могилёв, ул. Первомайская, 59
Факс:8 (0222) 778056
e-mail:office@mogpharm.by
Политика в отношении обработки персональных данных | Политика в отношении обработки cookie | Договор публичной офреты
Номер телефона работников местных исполнительных и распорядительных органов по месту государственной регистрации Могилевского РУП «Фармация», уполномоченных рассматривать обращения покупателей: отдел по работе с обращениями граждан и юридических лиц Администрации Ленинского района г. Могилева +375222429061
Гинокапс (Ginocaps)
💊 Состав препарата Гинокапс
✅ Применение препарата Гинокапс
Описание активных компонентов препарата
Гинокапс
(Ginocaps)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
| Гинокапс |
Капс. вагинальные 100 мг+100 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-004061 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинокапс
Капсулы вагинальные мягкие желатиновые, яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета; содержимое капсул — масляная суспензия от светло-желтого до темно-желтого цвета с включениями белого цвета и непрогорклым запахом; при хранении возможно расслаивание смеси.
Вспомогательные вещества: лецитин очищенный — 45 мг, воск пчелиный — 144 мг, вода очищенная — 108 мг, масло подсолнечное — достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 1800 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин — 268 мг, глицерол — 134 мг, вода очищенная — 35 мг, метилпарагидроксибензоат (E218) — 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0.13 мг, титана диоксид (E171) — 1.8 мг, краситель «солнечный закат» желтый (E110) — 0.026 мг.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения.
Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Cmax метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится — 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания активных веществ препарата
Гинокапс
Для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально по 1 разовой дозе ежедневно в течение 10 дней. Можно применять в сочетании с метронидазолом для приема внутрь.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характере, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола — 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Противопоказания к применению
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим азолам.
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период применения данной комбинации употребление алкоголя строго запрещено (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
На фоне лечения возможна незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения данной комбинации необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Инструкция по применению Гинокапс
- Состав препарата Гинокапс
- Показания препарата Гинокапс
- Условия хранения препарата Гинокапс
- Срок годности препарата Гинокапс
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. вагинальные 100 мг+100 мг: 10 шт.
Рег. №: 14/01/1564 от 10.01.2014 — Действующее
Капсулы вагинальные мягкие желатиновые, яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета; содержимое капсул — масляная суспензия от светло-желтого до темно-желтого цвета с включениями белого цвета и непрогорклым запахом; при хранении возможно расслаивание смеси.
| 1 капс. | |
| метронидазол | 100 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин очищенный (Солек В-10, соевый жидкий), воск пчелиный, вода очищенная, масло подсолнечное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГИНОКАПС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 23.01.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действие. Фармакологическая активность препарата Гинокапс обусловлена комплексным действием его компонентов – метронидазола и миконазола нитрата.
Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.
Миконазол — противогрибковое средство, ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов; проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика
Всасывание
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%).
Системная абсорбция миконазола при интравагинальном применении очень низка.
Распределение и метаболизм
Метронидазол распределяется в большинство тканей организма. Проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) соответствует 30% активности исходного соединения.
Проницаемость миконазола через гистогематические барьеры низкая, в спинномозговую жидкость практически не проникает.
Показания к применению
Для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных Trichomonas vaginalis и/или Candida albicans:
— бактериальный вагиноз;
— трихомониаз;
— кандидозный вагинит.
Реклама
Режим дозирования
Гинокапс применяют интравагинально. Капсулу вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 капс. 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе или кандидозном вагините назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При недостаточной эффективности курс лечения можно продолжать еще в течение 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Местные реакции: зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища.
Системные эффекты: изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
Противопоказания к применению
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— нарушение координации движений;
— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
— I триместр беременности;
— период лактации;
— непереносимость производных нитроимидазола;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Гинокапс целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В процессе лечения пациентам рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью следует применять препарат при лейкопении в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при интравагинальном применении не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможность совместного применения препарата с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.
Гинокапс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина; не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол в случае приема дисульфирама в течение предшествующих 2 недель).
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин – снижает, что может привести к повышению концентрации метронидазола в плазме и увеличению риска развития побочных реакций.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Все аналоги
Аналоги препарата
АЛБИКАНДИН
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
ГИНОКАПС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЛИМЕНДА
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC., A.S., Турция)
РУМИЗОЛ®
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НЕО-ПЕНОТРАН
(EMBIL PHARMACEUTICAL, Co. Ltd., Турция)
МЕТРОМИКОН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Аналоги КФУ
ЛИМЕНДА
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC., A.S., Турция)
РУМИЗОЛ®
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НЕО-ПЕНОТРАН
(EMBIL PHARMACEUTICAL, Co. Ltd., Турция)
ГИНАЛГИН
(ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
МЕТРОМИКОН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ЛЕВОМЕТРИН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛОМЕЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Другие препараты этого производителя
МЕБИКАР
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
