Гиперикум перфоратум с 30 инструкция по применению

 Врач-психиатр-нарколог
Голубева Н.И.
Врач-психиатр-нарколог
Голубев С.Ю.

Hypericumperforatum (A.- StJohn’sWort, Р.- Зверобой продырявленный) — растение, которое на протяжении столетий использовалось в качестве лекарственного, обладает регенеративным, противовоспалительным и противоязвенным действием. Его эффективность при лечении легких и умеренных депрессий получила подтверждение в последнее время. Препараты зверобоя зарегистрированы в качестве лекарственных и разрешены к применению в Австрии и ФРГ для терапии депрессивных расстройств ¹. На сегодняшний день в Германии экстракт зверобоя является одним из наиболее используемых антидепрессантов (так, в 1997 году было выписано 3.7 миллиона рецептов, что составило 25% от всех назначенных антидепрессантов) ². В других европейских странах и США препараты продаются как пищевые добавки.

Hypericumperforatum принадлежит к семейству Hypericaceae. Это многолетнее травянистое растение. Стебли прямостоячие, высотой 20-50см, разветвленные в верхней части. Листья супротивные, овальной формы. Цветки собраны в многолетние соцветия на верхушках стеблей. Лепестков пять, по их краю расположены точечные железки. Плод — многосеменная коробочка. Цветет с мая по август ³. Зверобой встречается во многих географических регионах Европы, Азии, Северной Америки и Северной Африки. Наименование St. John‘sWort связано с фактом, что растение зацветает в канун дня Иоанна Крестителя. Лекарственное сырье, называемое herbahyperici, состоит из верхних частей растения, собираемых перед либо во время периода цветения. Препараты зверобоя представляют собой сухой экстракт растения, приготавливаемый при помощи 60% этилового спирта либо 80% метилового спирта.

Hypericumperforatum содержит разнообразные биологически активные соединения: нафтодиантроны (гиперицин и псевдогиперицин), флороглюцины (гиперфорин и адгиперфорин), флавоновые гликозиды (кверцетин, кверцитрин, изокверцитрин, рутин), бифлавоновые соединения, проантроцианидины и другие.

Несмотря на проводившиеся исследования, до конца не ясно, какое-то одно вещество или их комбинация вызывает антидепрессивный эффект. Необычные фармакологические характеристики зверобоя могут объясняться разнообразием биологически активных компонентов².

Первоначально считалось, что антидепрессивные свойства экстракта зверобоя связаны со способностью гиперицина, производного нафтодиантрона, ингибировать моноаминоксидазу А. Эти данные не были подтверждены в последующих работах; оказалось, что способность экстракта ингибировать МАО весьма незначительна и несущественна для его антидепрессивного эффекта. Кроме того, гиперицин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

В настоящее время предполагается, что основным антидепрессивным компонентом Hypericum perforatum является гиперфорин, механизм действия которого связан с ингибированием нейронального захвата ряда нейротрансмиттеров. В недавних исследованиях на лабораторных животных было показано, что гиперфорин ингибирует синаптический захват не только серотонина (5-HT), норадреналина (NA) и допамина (DA) (причем с равной эффективностью, что отличает его от всех известных антидепрессантов), но и ГАМК и L-глютамата ^2,4. В отличие от прочих антидепрессантов, гиперфорин является неконкурентным ингибитором реаптейка и не взаимодействует с молекулами-транспортерами нейротрансмиттеров. Вероятно, его широкий спектр активности является проявлением принципиально нового механизма действия ⁵.

Так, в исследованиях на клетках головного мозга мышей и тромбоцитах человека было показано, что неселективное воздействие гиперфорина на несколько нейротрансмиттерных систем связано с увеличением внутриклеточной концентрации Na⁺. Увеличение под действием гиперфорина содержания внутриклеточного Na⁺ ингибирует реаптейк нейротрансмиттеров, который осуществляется по натриевому градиенту ^5,6.

Подтверждением антидепрессивной активности гиперфорина является угнетение при его длительном назначении β-адренергических рецепторов в периферических тканях крыс, появление типичных для SSRI изменений на ЭЭГ, результаты применения при различных бихевиоральных моделях депрессии у животных ^5,6.

На протяжении двух последних десятилетий проводились многочисленные двойные слепые плацебо-контролируемые клинические исследования препаратов зверобоя, в большинстве из которых его эффективность при легких и умеренных депрессивных состояниях превосходила плацебо и оказалась сравнима с эффективностью трициклических антидепрессантов при значительно меньшем проценте побочных эффектов ^7-13. Следует отметить, что часть исследований подвергалась серьезной критике за краткосрочность, небольшое количество и гетерогенность участников, использование различных оценочных шкал, невысокие дозировки трициклических антидепрессантов. Кроме того, специфический вкус препаратов зверобоя затруднял проведение слепых исследований ¹⁴. Для проверки   достоверности       результатов   клинических испытаний экстрактов Hypericum perforatum осуществлен       ряд мета-аналитических исследований ^15-18, подтвердивших его антидепрессивное действие. Наиболее цитируемое из них было проведено Klaus Linde et al и опубликовано авторитетным British Medical Journal в августе 1996 года ¹⁸. Авторы подвергли мета-анализу результаты 23 рандомизированных исследований, включавших 1757 пациентов с легкими и умеренными депрессивными расстройствами и пришли к выводам, что препараты зверобоя значительно превосходят плацебо и столь же эффективны, как и стандартные антидепрессанты. Побочные эффекты были отмечены у 50 пациентов, принимавших Hypericum perforatum (19,8%) и у 84, принимавших обычные трициклические антидепрессанты.

В большинстве публикаций отмечается, что Hypericum perforatum, как правило, хорошо переносится и редко вызывает побочные реакции. В открытом исследовании, включавшем 3250 пациентов, проведенном Woelketal, 48(1,5%) пациентов досрочно прекратили терапию, побочные эффекты были отмечены у 79(2,4%). Наиболее частыми из них были гастроинтестинальные симптомы (0,6%), аллергические реакции (0,5%), утомляемость (0,4%) и беспокойство (0,3%) ¹⁹.

Есть отдельные сообщения о том, что экстракт зверобоя может вызывать фотосенсибилизацию ^20,21, серотониновый синдром, особенно при сочетанном применении с синтетическими антидепрессантами ²². В то же время Hypericum perforatum не обладает антихолинергическим действием, не вызывает сексуальной дисфункции ²³. Последнее весьма примечательно, т.к. сексуальные нарушения, которые возникают в 67% случаев при назначении обычных антидепрессантов ²⁴ за исключением нефазодона и миртазапина, считаются одной из основных причин, из-за которой пациенты прекращают прием препарата.

В то время как LD50 отдельных антидепрессантов, особенно трициклических, всего лишь в несколько раз превосходит их терапевтические дозы, прием Hypericum perforatum в дозировке, в 35 раз превосходящей стандартную, вызывал у добровольцев лишь незначительные побочные явления ²⁵.

Hypericum perforatum, как и многие другие лекарственные препараты, индуцирует систему монооксидаз, объединенных в группу цитохром P450 (CYP), снижая тем самым концентрацию сердечных гликозидов, иммуносупрессоров, ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ, оральных контрацептивов и, предположительно, других препаратов, метаболизируемых ферментами CYP²⁶.

В феврале 2000 года журнал TheLancet опубликовал информацию о двух случаях острой реакции отторжения пересаженного сердца вследствие снижения концентрации иммуносупрессора циклоспорина при сочетанном применении с экстрактом зверобоя ²⁷.

Комитет по пищевым и лекарственным продуктам (Food andDrugAdministration) США в 2000 году рекомендовал предупреждать пациентов о потенциальнной возможности лекарственного взаимодействия между препаратами зверобоя и лекарственными средствами, метаболизируемыми монооксидазами цитохрома Р450 ²⁸.

Как отмечалось, экстракт зверобоя применяется для терапии легких и умеренных депрессивных состояний. Средняя суточная доза препарата – 900 мг стандартизированного экстракта. Есть сообщения о хорошей эффективности препарата при депрессиях в рамках сезонного аффективного расстройства ^29,30, у пожилых пациентов ³¹, при предменструальном синдроме ³², а также при психофизиологических нарушениях, связанных с климактерическим периодом ³³.

В заключение следует отметить, что существование антидепрессивного препарата с хорошими фармакоэкономическими характеристиками и незначительными побочными эффектами внушает определенный оптимизм, однако недостаток знаний о механизме действия Hypericumperforatum, почти полное отсутствие исследований, в которых препарат сравнивался бы с новейшими антидепрессантами и данных о применении при тяжелых депрессиях вынуждает не торопиться с выводами.

1.Kasper S, Schulz V. St. Johns wort extract as plant antidepressant. Schweiz Rundsch Med Prax 2000 Dec 21;89(51-52):2169-77

2.PJ Nathan. The experimental and clinical pharmacology of St John’s Wort (Hypericum perforatum L.). MolecularPsychiatry (1999) 4, 333–338

3.В.Петков, А.Малеев и др. Современная фитотерапия. Под ред. В.Петкова. София, Медицина и физкультура, 1982, 380-381

4.Di Carlo G, Borrelli F, Izzo AA, Ernst E. St John’s wort: Prozac from the plant kingdom. Trends Pharmacol Sci 2001 Jun;22(6):292-7

5.W.E.Muller, A.Singer, M.Wonnemann. Hyperforin – Antidepressant Activity by a Novel Mechanism of Action. Pharmacopsychiatry 2001; 34 Supl1: S98-S102

6.A.Singer, M.Wonnemann, and W.E.Muller. Hyperforin, a Major Antidepressant Constituent of St. John’s Wort, Inhibits Serotonin Uptake by Elevating Free Intracellular Na⁺¹. The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics 290:1363–1368, 1999

7.Hansgen KD, Vesper J, Ploch M. Multi-center double-blind study examining the antidepressant effectiveness of the Hypericum extract LI 160. J Geriatr Psychiatry Neurol 1994;7(suppl 1):15-8.

8.Hubner WD, Lande S, Podzuweit H. Hypericum treatment of mild depression with somatic symptoms. J Geriatr Psychiatry Neurol 1994;7(suppl 1):12-5.

9.Sommer H, Harrer G. Placebo-controlled double-blind study examining the effectiveness of an Hypericum preparation in 105 mildly depressed patients. J Geriatr Psychiatry Neurol 1994;7(suppl 1):9-11.

10.Michael Philipp, Ralf Kohnen, Karl­O Hiller. Hypericum extract versus imipramine or placebo in patients with moderate depression: randomised multicentre study of treatment for eight weeks. BMJ 1999;319:1534–9

11.Helmut Woelk for the Remotiv/Imipramine Study Group. Comparison of St John’s wort and imipramine for treating depression: randomised controlled trial. BMJ 2000;321:536–9

12.Kalb R, Trautmann-Sponsel RD, Kieser M. Efficacy and tolerability of hypericum extract WS 5572 versus placebo in mildly to moderately depressed patients. A randomized double-blind multicenter clinical trial. Pharmacopsychiatry 2001 May;34(3):96-103

13.Lecrubier Y, Clerc G, Didi R, Kieser M. Efficacy of St. John’s wort extract WS 5570 in major depression: a double-blind, placebo-controlled trial. : Am J Psychiatry 2002 Aug;159(8):1361-6

14.Ian Maidment. The use of St.John’s Wort in the treatment of depression. Psychiatric Bulletin (2000), 24, 232-234

15.Linde K, Ramirez G, Mulrow CD, Pauls A, Weidenhammer W, Melchart D. St John’s wort for depression—an overview and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ 1996 Aug 3;313(7052):253-8

16.Kim HL, Streltzer J, Goebert D. St. John’s wort for depression: a meta-analysis of well-defined clinical trials. J Nerv Ment Dis 1999 Sep;187(9):532-8

17.Whiskey E, Werneke U, Taylor D. A systematic review and meta-analysis of Hypericum perforatum in depression: a comprehensive clinical review. Int Clin Psychopharmacol 2001 Sep;16(5):239-52

18.Linde K, Mulrow CD. St John’s wort for depression (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 3 2002. Oxford: Update Software.

19.Woelk, H., Burkard,G., Grunwald,J. Benefits and risks of the hypericum extract LI160: drug monitoring study with 3250 patients. Journal of Geriatric Psychiatry and Neurology, 1994 7 (suppl.1), S34-38

20.Brockmoller,J., Reum,T., Bauer,S., et al. Hypericin and pseudohypericin: pharmacokinetics and effects on photosensitivity in humans. Pharmacopsychiatry 1997 30 (suppl.2), 94-101.

21.Cotterill JA. Severe phototoxic reaction to laser treatment in a patient taking St John’s Wort. J Cosmet Laser Ther 2001 Sep;3(3):159-60

22.Parker V, Wong AH, Boon HS, Seeman MV. Adverse reactions to St John’s Wort. Can J Psychiatry 2001 Feb;46(1):77-9

23.David Wheatley. St John’s Wort. Hype or hope? The Journal of Primary Care Mental Health Vol. 4 No. 3 2000

24.Segraves RT. Antidepressant-induced sexual dysfunction. Journal of Clinical Psychiatry1998; 59(suppl 4): 48–54

25.Hobbs, Christopher St. John’s Wort (Hypericum perforatum L.) A Review Pub: American Botanical Council and Herb Research Foundation HerbalGram No. 18/19 Fall 1988/Winter 1989 pp. 24-33 119 refs.

26.Bernhard Uehleke. Hypericum Interactions — An Update. The European Phytojournal Issue 2 draft — in press

27.Ruschitzka F, Meier PJ, Turina M, Luscher TF, Noll G. Acute heart transplant rejection due to Saint John’s wort. Lancet 2000 Feb 12;355(9203):548-9

28.From The Food and Drug Administration. Risk of Drug Interactions With St John’s Wort. JAMA, April 5, 2000—Vol 283, No. 13 1679

29.Martinez B, Kasper S, Ruhrmann S, Moller HJ Hypericum in the treatment of seasonal affective disorders. Psychiatrische Universitatsklinik Bonn, Germany. J Geriatr Psychiatry Neurol 1994 Oct;7 Suppl 1:S29-S33

30.Kasper S. Treatment of seasonal affective disorder (SAD) with hypericum extract. Pharmacopsychiatry 1997 Sep;30 Suppl 2:89-93

31.Ernst E. Herbal medications for common ailments in the elderly. Drugs Aging 1999 Dec;15(6):423-8

32.Stevinson C, Ernst E. A pilot study of Hypericum perforatum for the treatment of premenstrual syndrome. BJOG 2000 Jul;107(7):870-6

33.Grube B, Walper A, Wheatley D. St. John’s Wort extract: efficacy for menopausal symptoms of psychological origin. Adv Ther 1999 Jul-Aug;16(4):177-86

1. Как найти подходящий товар?

Читайте здесь  «Как искать».

2. Зачем нужно регистрироваться на сайте, и что делать, если зарегистрироваться не получается?

Регистрация нужна для того, чтобы товар могли отложить именно для Вас и Вы смогли получить статус о готовности заказа (статус о готовности приходит как правило в течении 30 минут)

Чаще всего регистрация не получается, если Вы используете старую версию браузера, который уже не поддерживается, например (internet explorer 6 или ниже). Рекомендуем использовать последнюю версию браузера, например, FireFox, Google Chrome или Opera. Обычно это помогает.

3. Как сделать заказ на сайте zelenka.ru ?

Читайте здесь  «Как сделать заказ».

4. Почему на вашем сайте цены отличаются от цен в аптеках?

Сайт формирует единую конкурентную цену для региона в аптеках-партнерах. Цена в аптеке может не значительно отличаться в большую или меньшую сторону. Бронируя товары через сайт Вы экономите время на не нужные перемещения и часто экономите деньги.

Подробнее читайте здесь «Наличие и цены».

5. Какие гарантии того, что ваш товар соответствующего качества?

За качество товара отвечают аптеки-партнеры, т.к. они закупают товар у производителей и поставщиков. В аптеках есть все соответствующие лицензии , сертификаты, и другие документы для осуществления фармацевтической деятельности.

6. Сделал заказ через сайт, когда я смогу его получить?

Все промежуточные  статусы о заказе приходят на электронную почту, а уведомление о готовности заказа приходит по смс.

Если товар заказанный Вами имеет статут «в наличии» в аптеке, то смс о выдаче товара приходит в течение 30 минут, и его можно забрать из аптеки в тот-же день. Если в течении часа после бронирования товара Вам не пришла смс, то рекомендуем самостоятельно связаться с аптекой в которой оставляли заказ и уточнить когда Вы за ним можете подъехать. (По телефону необходимо сообщить №_ заказа).

Если товар заказанный Вами имеет статут «под заказ», то выдача товара производится в течении 2-3 суток. Точные сроки доставки уточняйте по телефону в выбранной аптеке.

***Все сообщения (по SMS ) отправляются автоматически. Иногда возможны ситуации, когда смс приходит не сразу, т.к. заказ ещё не обработан. Рекомендуем самостоятельно связаться с выбранной аптекой в рабочее время.

7. На сайте zelenka.ru есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?

Заказать товар Вы можете, но на любой рецептурный препарат в аптеке имеют право потребовать рецепт, и если рецепта у Вас не окажется,то аптека вправе не выдать Вам заказ.

8. Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли выкупить его позже?

После уведомления о готовности заказа (по SMS или на Email), срок хранения товара в аптеке составляет 1-2 дня.
В случае, если Вы не можете выкупить в срок Ваш заказ, то необходимо связаться с конкретной аптекой и уточнить сроки его хранения.

9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его в аптеку?

Корректировки заказа и любые изменения в нем после оформления на сайте и отправки его в обработку в аптеку невозможны. Вы можете сделать новый заказ, при этом необходимо связаться с аптекой и отменить свой неактуальный предыдущий заказ.

10. Можно ли заказать доставку товара на дом?

Сайт работает по прямому бронированию товаров в аптеках-партнерах, исходя из их фактического наличия в аптеках. Вы можете выбрать любую, удобную для Вас, из представленных на сайте.

***Дистанционная продажа медикаментов, в том числе с доставкой на дом запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.

11. Можно ли оплатить товар банковской картой?

Оплата банковскими картами производится практически везде. Данную информацию уточняйте в выбранной Вами аптеке.

12. Что такое «промо код» и как его получить?

Промо код — это кодовое слово, дающее право на получение скидки при заказе товаров на zelenka.ru.

Промо коды бывают одноразовые и многоразовые, бессрочные и со сроком действия.

В случае, если у вас есть промо код, лучше использовать его сразу.

Промо коды можно получить: подписавшись на нашу email-рассылку, найдя их в нашей группе ВКонтакте(https://vk.com/zelenka_ru, https://vk.com/promozelenka) или участвуя в наших акциях.

13. Как оформить гарантию на купленный медицинский прибор?

Гарантия оформляется в аптеке, в момент совершения покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и поставить печать аптеки.

14. О претензиях к товарам.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе. Получая Ваш заказ, проверьте количество товаров, их цены, целостность упаковки, сроки годности.

15. Могу ли я вернуть изделие, если оно мне не подошло?

На основании постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

Законом установлен список товаров надлежащего качества, на которые не распространяется возможность возврата или обмена, если товар не подошел по форме, фасону или комплектации.

В перечень включены следующие товары:

Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, в том числе:

• лекарственные препараты,
• приборы и аппаратура медицинские,
• средства гигиены полости рта,
• предметы по уходу за детьми.

16. Я купил на сайте медтехнику, но прибор оказался неисправен. Как мне поступить в таком случае?

На основании ст. 18 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей» при обнаружении недостатков товара покупатель может заменить товар или вернуть деньги. Для этого необходимо подтверждение экспертизы, что медицинское изделие действительно имеет заводской брак и не подлежит ремонту.

На практике, если у наших клиентов возникают подобные ситуации, самым быстрым решением оказывается обращение в сервисно-гарантийную службу производителя для безвозмездного устранения недостатков товара или замене товара, если их устранить невозможно.

Обращение напрямую в сервис-центр производителя для покупателя удобно тем, что экономит время и деньги: сервисный центр обязан провести проверку бесплатно для клиента в максимально короткие сроки.

Продавцом изделий и медикаментов (то есть организацией, с которой заключен договор купли-продажи) является аптека, в которой вы покупаете заказ. При обращении в аптеку сотрудник проведет внешний осмотр и проверку товара. Если внешних признаков неисправности нет, изделие будет передано аптекой на экспертизу. В этом случае проверка может занять дополнительное время, а если в ходе экспертизы брак не подтвердится, то аптека может взыскать затраты на проведение экспертизы с потребителя.

***Согласно п. 2 ст. 18 Закона РФ «О защите прав потребителей» продавец обязан принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара.

17. В аптеке мне не поставили печать в гарантийном талоне. Как вернуть неисправное изделие?

Ситуация, когда аптека не проставила штамп в гарантийном талоне, не является основанием для отказа в гарантийном обслуживании.

Для возврата достаточно того, что производитель установил на свой товар гарантийный срок. Обращаясь в сервисный центр, вам нужно предъявить неисправное изделие и документ, подтверждающий покупку (кассовый чек).

*** Согласно п.2 ст.10 Закона о защите прав потребителей гласит, что если гарантийный срок установлен, то о нем должно быть сообщено потребителю в доступной и наглядной форме. Информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (например, в инструкции по эксплуатации), на этикетках, маркировкой или иным способом.

Форма гарантийного талона не установлена законом о защите прав потребителей или другими нормативными актами, кроме того, сам факт выдачи гарантийного талона не является обязательным условием для возврата. Вернуть некачественный товар потребителю можно в течение его гарантийного срока или срока годности (на большинство товаров данные сроки установлены).

*** Согласно п. 2 ст. 477 ГК РФ гласит: если гарантийные сроки не установлены, то вернуть товар ненадлежащего качества можно в течении двух лет с момента покупки.

Таким образом, для возврата неисправного изделия вам достаточно предъявить в сервисно-гарантийную службу или аптеку чек, подтверждающий покупку в аптеке.