Гелариум® Гиперикум (Helarium® Hypericum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гелариум® Гиперикум
💊 Состав препарата Гелариум® Гиперикум
✅ Применение препарата Гелариум® Гиперикум
📅 Условия хранения Гелариум® Гиперикум
⏳ Срок годности Гелариум® Гиперикум
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
Гелариум® Гиперикум
(Helarium® Hypericum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2019.09.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Гелариум® Гиперикум |
Драже: 30, 60 или 100 шт. рег. №: П N014575 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гелариум® Гиперикум
Драже зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид высокодисперсный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.
Состав оболочки: шеллак, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), сахароза, каолин, макроголь, аравийская камедь, хинолин желтый (Е104), зеленое лакообразующее средство (Е104/Е132).
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гелариум® Гиперикум не предоставлены.
Показания препарата
Гелариум® Гиперикум
- психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);
- депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
- невротические реакции.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 драже 3 раза/сут.
Курс лечения — не менее 4 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что, если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, необходима консультация врача.
Драже следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Побочное действие
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей).
Прочие: редко — аллергические кожные реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.
Противопоказания к применению
- одновременное лечение циклоспорином, индинавиром и другими ингибиторами протеаз ВИЧ-положительных пациентов;
- детский возраст до 12 лет;
- установленная фоточувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гелариум® Гиперикум нельзя назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами — ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 разовая доза препарата содержит менее 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.
Передозировка
Случаи острого отравления препаратом до настоящего времени неизвестны. При значительной передозировке пациентам следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с антикоагулянтами типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), циклоспорином, теофиллином, индинавиром, дигоксином, амитриптилином, нортриптилином, метадоном, верапамилом возможно уменьшение их эффективности.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с нефазодоном, пароксетином, сертралином возможно усиление их действия.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с пероральными гормональными контрацептивами возможно ослабление их действия.
Препарат усиливает фотосенсибилизирующее действие тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Условия хранения препарата Гелариум® Гиперикум
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гелариум® Гиперикум
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Зверобоя настойка
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Зверобоя трава
(ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма, Россия)
Зверобоя трава
(Ст.-МЕДИФАРМ, Россия)
Зверобоя трава
(Фирма ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Зверобоя трава
(ЛЕНМЕДСНАБ, Россия)
Зверобоя трава
(ИВАН-ЧАЙ, Россия)
Зверобоя трава
(КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Зверобоя трава
(Фирма «Фито-Бот», Россия)
Зверобоя трава
(ФИТОФАРМ ПКФ, Россия)
Зверобоя трава
(ШАЛФЕЙ, Россия)
Все аналоги
Гелариум Гиперикум : инструкция по применению
-
Состав
• -
Описание
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Способ применения и дозы
• -
Побочное действие
•
-
Передозировка
• -
Форма выпуска
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Условия отпуска из аптек
•
1 драже Гелариум® Гиперикум содержит:
285 мг сухого экстракта травы зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.), что соответствует 0,9 мг суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин. Вспомогательные вещества: высокодисперсная двуокись кремния, картофельный крахмал, лактоза, стеарат магния.
Оболочка драже: шеллак, тальк, карбонат кальция, двуокись титана (Е 171), сахароза, каолин, аравийская камедь, макроголь, хинолин желтый Е 104, зеленое лакообразующее средство Е 104/Е 132.
Круглые двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.
Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия и т.д.), невротические реакции. Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести.
Дети до 12 лет.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не следует принимать при наличии фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению.
При лечении ВИЧ-положительных пациентов циклоспорином, индинавиром и другими веществами, ингибирующими протеазу, применение Гелариум® Гиперикум противопоказано.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 драже Гелариум® Гиперикум 3 раза в день с жидкостью. Драже необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, во время еды.
Гелариум Гиперикум следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В отдельных случаях при одновременном приеме препаратов травы зверобоя наблюдалось снижение терапевтической эффективности ряда лекарственных средств: кумариновых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин), а также циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина и теофиллина. Принимать одновременно ГелариумГиперикум и вышеуказанные препараты пациент может только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и в конце лечения.
Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.
Редко возможны аллергические кожные реакции, жалобы со стороны желудочно- кишечного тракта, усталость, беспокойство. Возможна фотосенсибилизация (повышенная чувствительность) кожи к ультрафиолетовому (УФ) излучению, особенно у лиц со светлой кожей.
Данные об острой интоксикации у людей препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum L.), отсутствуют. В случае значительной передозировки пациенты должны беречься от солнечного света и ультрафиолетового излучения в течение 1- 2 недель.
Драже выпускаются в виде блистеров по 15-20 драже в каждом. Имеются следующие размеры упаковок: 30,60 драже.
Драже должны храниться в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Храните лекарства в недоступном для детей месте.
Цены в аптеках
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
-
Нет в продаже
(на 1 драже):
| Активные компоненты: | |
|
Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (4,5 — 6,7 : 1; экстрагент этанол 60 %) |
— 285,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Кремния диоксид коллоидный | — 15,00 мг |
| Крахмал картофельный | — 40,00 мг |
| Лактоза | — 56,00 мг |
| Магния стеарат | — 4,00 мг |
| Оболочка драже: | |
| Шеллак | — 6,483 мг |
| Тальк | — 69,941 мг |
| Кальция карбонат | — 23,136 мг |
| Титана двуокись (Е 171) | — 9,417 мг |
| Сахароза | — 28,444 мг |
| Каолин | — 3,020 мг |
| Аравийская камедь | — 9,076 мг |
| Макрогол | — 0,432 мг |
| Хинолин желтый (Е 104) | — 0,015 мг |
| Зеленое лакообразующее средство (Е 104/Е132) | — 0,036 мг |
Круглые двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.
Антидепрессант растительного происхождения.
Код АТХ
N06AX
Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снижает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.
Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия), невротические реакции.
Депрессивные состояния легкой и средней тяжести.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению. Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а так же с иринотеканом и варфарином; с ингибиторами моноаминоксидазы (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя принимать при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой. Препарат следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Возможны аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных. Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия. Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1-2 недель избегать солнечного света или ультрафиолетового излучения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.
При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптаны возможно усиление их действия (при этом могут появиться такие симптомы как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания).
Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови. Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелемвозрастает риск развития кровотечения «прорыва». Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижая концентрацию в крови дигоксина, уменьшает его эффективность. Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одно драже содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1-2 недель избегать ультрафиолетового излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).
Драже. По 15, 20 или 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид /поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 2 (по 15 драже), 3 (по 20 драже) или 4 (по 25 драже) блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей в месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
БИОНОРИКА CE, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619, г. Москва, Новопеределкино, 6-ая ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Регистрационный номер:
П N014575
Торговое название: Гелариум® Гиперикум
Лекарственная форма:
драже
Состав (на 1 драже):
| Активные компоненты: | |
| Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (4,5 — 6,7 : 1; экстрагент этанол 60 %) |
— 285,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Кремния диоксид коллоидный | — 15,00 мг |
| Крахмал картофельный | — 40,00 мг |
| Лактоза | — 56,00 мг |
| Магния стеарат | — 4,00 мг |
| Оболочка драже: | |
| Шеллак | — 6,483 мг |
| Тальк | — 69,941 мг |
| Кальция карбонат | — 23,136 мг |
| Титана двуокись (Е 171) | — 9,417 мг |
| Сахароза | — 28,444 мг |
| Каолин | — 3,020 мг |
| Аравийская камедь | — 9,076 мг |
| Макрогол | — 0,432 мг |
| Хинолин желтый (Е 104) | — 0,015 мг |
| Зеленое лакообразующее средство (Е 104/Е132) | — 0,036 мг |
Описание
Круглые двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант растительного происхождения.
Код АТХ: N06AX
Фармакологические свойства
Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снижает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.
Показания к применению
Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия), невротические реакции.
Депрессивные состояния легкой и средней тяжести.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению. Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а так же с иринотеканом и варфарином; с ингибиторами моноаминоксидазы (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя принимать при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой. Препарат следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных. Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия. Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1-2 недель избегать солнечного света или ультрафиолетового излучения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.
При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптаны возможно усиление их действия (при этом могут появиться такие симптомы как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания).
Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови. Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелемвозрастает риск развития кровотечения «прорыва». Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижая концентрацию в крови дигоксина, уменьшает его эффективность. Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Особые указания
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одно драже содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1-2 недель избегать ультрафиолетового излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).
Форма выпуска
Драже. По 15, 20 или 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид /поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 2 (по 15 драже), 3 (по 20 драже) или 4 (по 25 драже) блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей в месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
БИОНОРИКА CE, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619, г. Москва, Новопеределкино, 6-ая ул. Новые сады, д. 2, корп. 1