Инструкция по медицинскому применению гипоксен®
- Регистрационный номер: P N001939/02
- Торговое название: Гипоксен®
- МНН или группировочное название: Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия
- Лекарственная форма: капсулы.
СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ
состав
Активное вещество: полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен®) 250 мг; материал капсулы: желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Гипоксен относится к классу антигипоксантов и антиоксидантов, которые снижают потребление кислорода и увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Гипоксен обеспечивает: снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.
Показания к применению
- для повышения работоспособности в экстремальных и неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы и др.);
- умственное и физическое перенапряжение, операторская деятельность и другие интенсивные нагрузки, сопровождающиеся хронической усталостью и утомляемостью;
- в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотери, обширных оперативных вмешательств, заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, пневмония, обструктивный бронхит);
- в составе комплексной терапии стабильной стенокардии (профилактика приступов стенокардии), артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности I и II ФК по NYHA.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации, геморрагический инсульт.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применять у взрослых внутрь, до или во время еды, с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых составляет 2 — 4 капсулы.
Максимально применяемая суточная доза 12 капсул. Расчет суточной дозы на массу тела приведен в таблице.
| Масса тела (кг) | Суточная доза (капсулы) |
| 60-70 | 3-4 |
| 70-80 | 4-6 |
| 80-90 | 6-8 |
| 90-100 | 8-10 |
| 100-120 | 10-12 |
Устранение гипоксии, развивающейся в экстремальных условиях: гиповентиляция легких, высокогорье, подводные работы, работа в условиях повышенной температуры, занятия спортом: 1 суточная доза за 30-60 минут перед нагрузкой.
Длительная напряженная умственная деятельность, хроническая усталость, сокращение восстановительного периода после перенесенных чрезмерных физических нагрузок, травм, оперативных вмешательств: ½ суточной дозы 2 раза в день в течение 2-3 недель. Курсы можно повторять с перерывом на 1-2 недели.
Комплексное лечение пневмонии: ½ суточной дозы 2 раза в день, курс 14 дней.
Комплексное лечение обструктивного бронхита: по ½ суточной дозы 2 раза в день – 2 курса по 14 дней с интервалом 7 дней.
Комплексное лечение бронхиальной астмы: ½ суточной дозы 2 раза в день; курсы по 21-30 дней с интервалом 10 дней.
Комплексная профилактика стабильной стенокардии: ½ суточной дозы 2 раза в день, курс 15-30 дней с интервалом 10 дней.
Комплексное лечение гипертонической болезни: ½ суточной дозы 2 раза в день, курс 10 дней.
Комплексное лечение сердечной недостаточности: ½ суточной дозы 2 раза в день, курс 10-14 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: сухость во рту, тошнота и ощущение дискомфорта в животе, в редких случаях — угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Отрицательных фармацевтических, фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено. Несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг. По 30 капсул в банках полимерных и флаконах полимерных. Банка или флакон вместе с инструкцией в пачке картона коробочного или хром – эрзац.
По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную. По 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией в пачке из картона коробочного или хром-эрзац.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», 127299, г.Москва, ул. Клары Цеткин, д.18, стр.1 тел./факс (499) 153-32-48
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «Валента-Интеллект», Россия
119530, г. Москва, ул. Генерала Дорохова, д. 18/2
Тел. +7(495) 933 60 80,
факс +7(495) 933 60 81.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область,
г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7(495) 933 48 62,
факс +7(495) 933 48 63.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гипоксен®
Капсулы твердые желатиновые, №3, темно-коричневого цвета; на капсуле белой краской (титана диоксид) нанесен логотип предприятия-изготовителя; содержимое капсул — порошок черного цвета, без запаха или со слабым специфическим запахом.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипоксен® относится к классу антигипоксантов и антиоксидантов, которые снижают потребление кислорода и увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Гипоксен® обеспечивает снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.
Фармакокинетика
Данных о фармакокинетике препарата Гипоксен® не предоставлено.
Показания препарата
Гипоксен®
- для повышения работоспособности в экстремальных и неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (в т.ч. высокогорье, условия Заполярья, подводные работы);
- умственное и физическое перенапряжение, операторская деятельность и другие интенсивные нагрузки, сопровождающиеся хронической усталостью и утомляемостью;
- в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотерь, обширных оперативных вмешательств, заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, пневмония, обструктивный бронхит);
- в составе комплексной терапии стабильной стенокардии (профилактика приступов стенокардии), артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности I и II функционального класса по классификации NYHA.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, до или во время еды, с небольшим количеством воды.
Разовая доза для взрослых составляет 2-4 капс.
Максимальная суточная доза — 12 капс. Расчет суточной дозы в зависимости от массы тела приведен в таблице.
Для устранения гипоксии, развивающейся в экстремальных условиях: гиповентиляция легких, высокогорье, подводные работы, работа в условиях повышенной температуры, занятия спортом назначают прием 1 суточной дозы препарата Гипоксен® за 30-60 мин перед нагрузкой.
При длительной напряженной умственной деятельности, хронической усталости, для сокращения восстановительного периода после перенесенных чрезмерных физических нагрузок, травм, оперативных вмешательств назначают прием 1/2 суточной дозы препарата 2 раза/сут в течение 2-3 недель. Курсы можно повторять с перерывом на 1-2 недели.
При комплексном лечении пневмонии — по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курс 14 дней.
При комплексном лечении обструктивного бронхита — по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; 2 курса по 14 дней с интервалом 7 дней.
При комплексном лечении бронхиальной астмы — по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курсы по 21-30 дней с интервалом 10 дней.
При комплексной профилактике стабильной стенокардии — по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курс 15-30 дней с интервалом 10 дней.
При комплексном лечении артериальной гипертензии — по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курс 10 дней.
При комплексном лечении сердечной недостаточности: по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курс 10-14 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- геморрагический инсульт;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота и ощущение дискомфорта в животе, в редких случаях — угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Отрицательных фармацевтических, фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено.
Несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Гипоксен®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гипоксен®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Мегаптека.ру
Установить
Бесплатное приложение
Корзина
0 ₽
Москва
2390 аптек
Ваш город Москва?
Да
Выбрать другой город
Мои заказы
Вход
Регистрация
Корзина
0 ₽
Гид по аналогам 💊
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Поделиться
Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия
1 капсула содержит:
активное вещество: полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен®) 250 мг;
материал капсулы: желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Твердые желатиновые капсулы №3 темно-коричневого цвета. На капсуле белой краской (титана диоксид) нанесен логотип предприятия-изготовителя.
Содержимое капсул — порошок черного цвета без запаха или со слабым специфическим запахом.
Антигипоксантное средство
АТХ N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Гипоксен относится к классу антигипоксантов и антиоксидантов, которые снижают потребление кислорода и увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Гипоксен обеспечивает: снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.
— Для повышения работоспособности в экстремальных и неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы и др.);
— умственное и физическое перенапряжение, операторская деятельность и другие интенсивные нагрузки, сопровождающиеся хронической усталостью и утомляемостью;
— в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотери, обширных оперативных вмешательств, заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, пневмония, обструктивный бронхит);
— в составе комплексной терапии стабильной стенокардии (профилактика приступов стенокардии), артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности I и II ФК по NYHA.
Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации, геморрагический инсульт.
Применять у взрослых внутрь, до или во время еды, с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых составляет 2-4 капсулы.
Максимально применяемая суточная доза 12 капсул. Расчет суточной дозы на массу тела приведен в таблице.
| Масса тела (кг) | Суточная доза (капсулы) |
| 60-70 | 3-4 |
| 70-80 | 4-6 |
| 80-90 | 6-8 |
| 90-100 | 8-10 |
| 100-120 | 10-12 |
Устранение гипоксии, развивающейся в экстремальных условиях: гиповентиляция легких, высокогорье, подводные работы, работа в условиях повышенной температуры, занятия спортом: 1 суточная доза за 30-60 минут перед нагрузкой.
Длительная напряженная умственная деятельность, хроническая усталость, сокращение восстановительного периода после перенесенных чрезмерных физических нагрузок, травм, оперативных вмешательств: 1/2 суточной дозы 2 раза в день в течение 2-3 недель. Курсы можно повторять с перерывом на 1-2 недели.
Комплексное лечение пневмонии: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 14 дней.
Комплексное лечение обструктивного бронхита: по 1/2 суточной дозы 2 раза в день — 2 курса по 14 дней с интервалом 7 дней.
Комплексное лечение бронхиальной астмы: 1/2 суточной дозы 2 раза в день; курсы по 21-30 дней с интервалом 10 дней.
Комплексная профилактика стабильной стенокардии: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 15-30 дней с интервалом 10 дней.
Комплексное лечение гипертонической болезни: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 10 дней. Комплексное лечение сердечной недостаточности: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 10-14 дней.
Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические реакции.
Симптомы: сухость во рту, тошнота и ощущение дискомфорта в животе, в редких случаях — угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Отрицательных фармацевтических, фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено.
Несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
По 30 капсул в банках полимерных и флаконах полимерных. Банка или флакон вместе с инструкцией в пачке картона коробочного или хром — эрзац.
По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную.
По 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией в пачке из картона коробочного или хром-эрзац.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N001939/02
Дата регистрации
2008-10-07
Дата переоформления
2020-01-10
Владелец регистрационного удостоверения
КОРПОРАЦИЯ ОЛИФЕН ЗАО
Россия
Производитель
КОРПОРАЦИЯ ОЛИФЕН ЗАО
Россия
Представительство
КОРПОРАЦИЯ ОЛИФЕН ЗАО
Россия
Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 26 мая 2021 года; проверки требуют 3 правки.
Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия — антигипоксант и антиоксидант. Представляет собой чёрный кристаллический порошок без запаха, хорошо растворяется в воде. Не растворим в 96 % спирте, ацетоне, диэтиловом эфире. Является допингом в спорте.
История[править | править код]
Гипоксен был синтезирован в середине 1970-х годов совместно Институтом Высокомолекулярных Соединений и Всесоюзным Научно-исследовательским Институтом Особо Чистых Препаратов, прошел многочисленные клинические испытания в таких учреждениях как: ВМЕДА им. С. М. Кирова, НИИ Кардиологии Минздрава РФ, ГМУ им. И. П. Павлова, НИИ экспериментальной медицины РАМН, Медицинская Академия последипломного образования Минздрава РФ, (г. Санкт-Петербург), НИИ им. А. В. Вишневского, НИИ им. П. А. Герцена, Кафедрой реабилитации и спортивной медицины РГМУ (г. Москва) и др. С 1996 года разрешён к медицинскому применению. Исторически, в порядке хронологии, он назывался Биотоп, Полифен, Олифен, Гипоксен (2000 г.)
Латинское название — Hypoxenum.
Состав и форма выпуска[править | править код]
1 капсула содержит натриевой соли поли-(2,5-дигидроксифенилен)-4-тиосульфокислоты 0,25 г; во флаконах по 30 шт.1 мл раствора для инъекций — 0,14 г; в ампулах по 2 мл в комплекте с ножом ампульным; в пачке 10 шт.1 таблетка — 0,5 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
Фармакодинамика[править | править код]
Препятствует развитию реакций перекисного окисления липидов, стимулирует разрушение продуктов перекисного окисления. В постгипоксическом периоде способствует быстрому окислению накопленных восстановленных эквивалентов — никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДФ, НАДФН2), оптимизирует работу митохондрий и улучшает тканевое дыхание. Поддерживает высокий уровень тканевого дыхания и аэробных процессов в митохондриях, нивелирует негативные последствия гипоксии, увеличивает толерантность к физическим и умственным нагрузкам.
Фармакологическое действие[править | править код]
Антигипоксическое, антиоксидантное. Обладает электронно-акцепторными свойствами (обусловлены полифенольной структурой), шунтирует митохондриальную цепь переноса электронов и повышает эффективность тканевого дыхания. Оказывает выраженное антирадикальное и антиокислительное действие (за счет наличия тиосульфатной группы).
Показания к применению[править | править код]
Сниженная работоспособность при работе в экстремальных ситуациях и сложных для адаптации климатических условиях (Крайний Север, высокогорье и т. п.), синдром хронической усталости, тяжелые травмы, хирургические вмешательства, кровопотери, обширные ожоги, заболевания легких (хронические обструкционные, бронхиальная астма, абсцесс, септическая пневмония и др.).
Способ применения и дозы[править | править код]
Внутрь, до или во время еды (с небольшим количеством жидкости), по 0,5—1 г 3 раза в сутки в течение 3-14 дней. Внутривенно капельно (непосредственно перед введением содержимое ампулы разводят в 200—400 мл физиологического раствора или 5 % раствора глюкозы), со скоростью 40-60 капель в минуту, 1-3 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Противопоказания[править | править код]
Гиперчувствительность, нарушение мозгового кровообращения, беременность, кормление грудью.
Побочное действие[править | править код]
Аллергические реакции (эритема, зуд кожи, гипотензия).
Передозировка[править | править код]
Симптомы: тошнота, дискомфорт в области живота, угнетение дыхания. Лечение: симптоматическое.