Гипотиазид® (таблетки 100мг)
МНН: Гидрохлоротиазид
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrochlorothiazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013403
Информация о регистрации в РК:
19.04.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
44.25 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гипотиазид
Международное непатентованное название
Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма
Таблетки 25 мг, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — гидрохлоротиазид 25 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской для разлома на одной стороне и гравировкой «Н» – на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Тиазиды. Гидрохлоротиазид.
Код АТХ C03AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо всасывается после приема внутрь, мочегонное и натрийуретическое действие проявляется в течение 2 часов после приема, достигает своего пика примерно через 4 часа и сохраняет свое действие в течение 6-12 часов. Связь с белками составляет 40%. Значительная часть выводится через почки в неизменном виде. Период полувыведения составляет 6,4 часа при нормальной функции почек, в случае нарушения функции почек легкой степени — 11,5 часов, в случае тяжелого нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) — 20,7 часов. Проникает через плаценту и выделяется в небольшом количестве в грудное молоко.
Фармакодинамика
Прямое ингибирование реабсорбции Na+ и Cl- в дистальном канальце отвечает в первую очередь за действие производного сульфамида. В результате такого действия, повышается выделение Na+, Cl-, а также воды, затем калия и магния. Мочегонный эффект гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме и выведение альдостерона, что впоследствии увеличивает выведение калия и бикарбоната с мочой и снижает уровень калия в сыворотке крови. Ренин-альдостероновая связь опосредована ангиотензином-II, таким образом, совместный прием с антагонистом ангиотензин-II-рецептора может изменить экскрецию калия, связанную с приемом тиазидных диуретиков.
Также имеется слабое ингибирующее действие на карбоангидразу; в связи с этим умеренно увеличивается секреция бикарбоната без существенного изменения рН мочи.
Показания к применению
— отечный синдром различного генеза (при заболеваниях сердца, почек или печени, предменструальном синдроме, лекарственных отеках, например, в результате лечения кортикостероидами)
— гипертония (при легких формах заболевания в виде монотерапии или в сочетании с антигипертензивными препаратами)
— парадоксально, для уменьшения полиурии, преимущественно при несахарном диабете ренального происхождения
— для снижения гиперкальциурии
Способ применения и дозы
Требуется индивидуальный подбор дозы и строгий медицинский контроль. Из-за повышенной потери калия и магния во время лечения может потребоваться восполнение калия (<3.0 ммоль/л) и магния, особенно в случае сердечной недостаточности, сниженной функции печени и одновременного лечения дигиталисом. Желательно принимать препарат после еды.
Взрослые
Для лечения отеков: обычной начальной дозой является 25-100 мг препарата один раз в сутки или в виде болюсного введения препарата (например, один раз в два дня), которая в зависимости от эффекта может быть снижена до 25-50 мг поддерживающей дозы.
В некоторых тяжелых случаях может потребоваться начальная доза 200 мг.
Предменструальный отек: обычная доза может составлять 25 мг в сутки от начала появления симптомов до начала менструации.
В качестве антигипертензивного средства: обычная доза составляет 25-100 мг в сутки, в однократной дозе, в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами.
Для некоторых пациентов может быть достаточно начальной дозы 12,5 мг (в виде монотерапии либо в сочетании с антигипертензивным препаратом). Для желаемого терапевтического эффекта необходимо применять минимальную эффективную дозу, которая не должна превышать 100 мг в сутки.
В случае комбинированной терапии – для того, чтобы предупредить резкое снижение артериального давления необходимо снизить дозу одного из препаратов.
Антигипертензивное действие наступает после 3-4 дней приема препарата. Для достижения оптимального эффекта потребуется 3-4 недели. Антигипертензивное действие продолжается в течение 1 недели после окончания лечения.
При несахарном диабете для снижения полиурии, обычная суточная доза составляет 50-150 мг (в несколько приемов).
Для детей средняя суточная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 мг/м² в качестве однократной дозы. Общая суточная доза детям в возрасте от 3 до 12 лет – 37,5-100 мг в день.
Побочные действия
Для классификации частоты нежелательного воздействия используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1.000 до <1/100), редко (≥ 1/10.000 до <1/1.000), очень редко (<1/10.000), неизвестно (не может быть определено на основании имеющихся данных).
Нечасто
— респираторный дистресс-синдром, в том числе пневмония и отек легких
Очень редко
— лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия
Частота неизвестна
— гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия — в случае более высоких доз, возможно увеличение уровня липидов крови
— аритмия, ортостатическая гипотензия — головокружение, головная боль, судороги, парестезия, спутанность сознания, летаргический сон, нервозность, изменение настроения — транзиторное нарушение зрения, ксантопсия — сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запоры
— желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), панкреатит, холецистит — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит — мышечные спазмы и боли — гипохлоремический алкалоз, который может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому — гиперурикемия может спровоцировать приступы подагры у бессимптомных пациентов — нарушенная переносимость глюкозы, что может вызвать проявление латентного сахарного диабета — анорексия, истощение — васкулит, некротический васкулит
— анафилактическая реакция, шок — фотосенсибилизация, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона — сексуальные расстройства
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим сульфониламидам
— анурия
— тяжелая почечная (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или печеночная недостаточность
— резистентные к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия
— рефрактерная гипонатриемия
— симптоматическая гиперурикемия (подагра)
— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозо-галактозы
— период лактации
— детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма)
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия возникают между тиазидными диуретиками и нижеперечисленными лекарственными средствами при их одновременном применении.
Алкоголь, барбитураты, наркотические средства или антидепрессанты:
может усилиться ортостатическая гипотензия
Противодиабетические препараты (пероральные лекарственные средства и инсулин):
лечение тиазидами может нарушить толерантность к глюкозе. Может потребоваться изменение дозировки. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска лактоацидоза вследствие возможной гидрохлоротиазидной функциональной почечной недостаточности.
Другие антигипертензивные вещества:
аддитивный эффект
Холестирамин и колестиполовые смолы:
при наличии анионообменных смол, ухудшается способность всасывания гидрохлоротиазида из желудочно-кишечного тракта. Даже однократная доза холестирамина или колестиполовых смол связывает гидрохлоротиазид и снижает его всасывание из желудочно-кишечного тракта на 85 и 43% соответственно.
Прессорные амины (например, адреналин):
действие прессорных аминов может снижаться, однако не до такой степени, чтобы исключить их применение.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин):
может усилиться миорелаксантное действие.
Литий:
диуретики снижают почечный клиренс лития и в значительной степени повышают риск интоксикации солями лития. Не рекомендуется их одновременный прием.
Противоподагрические лекарственные средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол):
может потребоваться коррекция дозы средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное назначение тиазидов может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден):
в связи с уменьшением сократительной способности желудочно-кишечного тракта и интервала опорожнения желудка повышается биодоступность диуретиков тиазидного типа.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат):
тиазиды могут снизить выведение цитотоксических препаратов из почек и усилить их миелосупрессивные эффекты.
Силицилаты:
в случае высокой дозы салицилатов, гидрохлоротиазид может усилить токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.
Метилдопа:
в отдельных случаях, возможно развитие гемолитической анемии, при одновременном назначении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Циклоспорин:
одновременное применение с циклоспорином может повысить гиперурикемию и риск развития осложнений в виде подагры.Гликозиды наперстянки:
гликозиды наперстянки могут спровоцировать развитие аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии, развившейся в результате применения Гипотиазида.
Лекарственные препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови: рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ, в тех случаях, если гидрохлортиазид назначается вместе с лекарственными препаратами, снижающими уровень сывороточного калия (например, гликозиды наперстянки, антиаритмические средства) и со следующими препаратами вызывающими развитие пируэтной желудочковой тахикардии (в том числе, некоторые антиаритмические средства), так как гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной желудочковой тахикардии:
— антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
— антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
— некоторые нейролептические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
— другие лекарственные препараты (например, бепридил, цисаприда моногидрат, дифеманил, эритроцимин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).
Соли кальция:
тиазидные диуретики повышают уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения его экскреции. Если назначение дополнительных компонентов, содержащих кальций необходимо, то в этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и в соответствии с этим следует проводить коррекцию назначения дозы.
Взаимодействие между лекарственными препаратами и лабораторными исследованиями:
вследствие влияния на метаболизм кальция, Гипотиазид может повлиять на результаты исследований функции паращитовидных желез (см. «Особые указания»).
Карбамазепин:
из-за риска симптоматической гипонатриемии, необходим клинический и лабораторный контроль.
Йодсодержащие контрастные вещества:
в случае обезвоживания вызванного диуретиками, увеличивается риск острой почечной недостаточности, в основном, при применении высоких доз йодсодержащих препаратов. В этих случаях перед назначением препаратов йода пациентам показано проведение регидратации.
Амфотерицин В (парентеральный), кортикостероиды, гормоны коры надпочечников и слабительные средства:
гидрохлоротиазид усиливает электролитный дисбаланс, в основном, гипокалиемию.
Особые указания
Гипотония и водно-солевой дисбаланс
Также как и в случае других видов антигипертензивной терапии, симптомная гипотония может наблюдаться у некоторых пациентов. Пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления клинических признаков водно-солевого дисбаланса (например, дефицит ОЦК (объем циркулирующей крови), гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), которые могут возникнуть в случае сопутствующей диареи или рвоты. Следует периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке у таких пациентов. В теплое время года у пациентов с отеками может возникнуть эуволемическая гипонатриемия.
Метаболические и эндокринные действия
Лечение тиазидами может снижать переносимость глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств, в том числе инсулина (см. «Лекарственные взаимодействия»). Во время лечения тиазидами может проявиться латентный сахарный диабет.
Гипотиазид может снизить ренальную экскрецию кальция, а также может привести к временному и незначительному повышению уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием Гипотиазида должен быть прекращен до обследования функции паращитовидных желез.
Повышение холестерина и триглицеридов может быть связано с диуретической терапией Гипотиазидом.
Лечение Гипотиазидом может вызвать гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов.
Болезнь печени
Гипотиазид следует применять с осторожностью при болезнях печени или у больных с прогрессирующим заболеванием печени, поскольку он может вызвать внутрипеченочный холестаз, а малейшие изменения в водно-солевом балансе могут спровоцировать развитие печеночной комы. Гипотиазид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. «Противопоказания»).
Прочее
У пациентов, получающих лечение Гипотиазидом реакции гиперчувствительности могут возникать в случае наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы, а также и в случаях отсутствия этих заболеваний. При применении тиазидов отмечалось ухудшение течения или активизация системной красной волчанки.
Препарат может повлиять на результаты следующих лабораторных исследований:
— снизить уровень в плазме ПСЙ (протеинсвязанный йод)
— лечение Гипотиазидом должно быть прекращено до лабораторных исследований функции паращитовидных желез,
— возможно повышение концентрации свободного билирубина в сыворотке крови
Вспомогательные вещества
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка 25 мг Гипотиазида также содержит 63 мг моногидрата лактозы и одна таблетка 100 мг Гипотиазида содержит 39 мг моногидрата лактозы.
Беременность Опыт применения гидрохлоротиазидов в период беременности, особенно в первом триместре беременности, ограничен. Данные доклинических исследований не являются достаточными, в связи с чем назначение препарата не рекомендуется.
Гипотиазид проникает через плацентарный барьер. При использовании во втором и третьем триместре беременности, гидрохлоротиазид, из-за своего фармакологического действия, может нарушить фетоплацентарный кровоток и вызвать эмбриональную или неонатальную желтуху, электролитный дисбаланс и тромбоцитопению. Гипотиазид не должен использоваться для лечения отеков во время беременности, гипертонии или преэклампсии, потому что вместо благоприятного воздействия на течение заболевания увеличивается риск уменьшения объема плазмы и нарушения маточно-плацентарного кровообращения.
Гипотиазид не должен использоваться для лечения первичной артериальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда не может быть применена другая терапия.
Во время беременности не показано назначение Гипотиазида, препарат назначается только в редких случаях, если польза от применения препарата превышает риск возможных побочных эффектов для матери и плода.
Лактация
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; его назначение противопоказано в период лактации. Если его назначение необходимо, грудное вскармливание должно быть прекращено (см. «Противопоказания»).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гипотиазид в таблетках имеет большое влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. На первом этапе его применения — запрещено управление транспортным средством или выполнение опасных работ. В дальнейшем степень запрета должна определяться с учетом индивидуальной реакции на препарат.
Передозировка
Симптомы: развитие симптомов связано со значительной потерей жидкости и электролитов и проявляется сердечно-сосудистой симптоматикой (тахикардия, артериальная гипотензия, шок), неврологическими симптомами (слабость, спутанность сознания, головокружение, мышечные спазмы, парестезия, истощение, расстройство сознания), желудочно-кишечными симптомами (тошнота, рвота, жажда), симптомами со стороны мочевыводящих путей (полиурия, олигурия или анурия), отклонениями в лабораторных анализах, чаще при почечной недостаточности (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение реакции азота мочевины крови (в основном при почечной недостаточности)).
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля. В случае гипотензии и шока: восполнение жидкости и электролитов крови (калия, натрия, магния), контроль водно-электролитного баланса и функции почек до тех пор, пока не нормализуется состояние.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 25 мг, 100 мг
25 мг: по 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
100 мг: по 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис ЗАО, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан,
050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
| 372159711477976791_ru.doc | 106.5 кб |
| 503517871477977946_kz.doc | 108 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гипотиазид® (Hypothiazid)
💊 Состав препарата Гипотиазид®
✅ Применение препарата Гипотиазид®
Описание активных компонентов препарата
Гипотиазид®
(Hypothiazid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C03AA03
(Гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма
| Гипотиазид® |
Таб. 100 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-(000114)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013510/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гипотиазид®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «Н» на одной стороне и риской — на другой.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Диуретик
Фармакологическое действие
Тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД. Кроме того, уменьшает полиурию у больных с несахарным диабетом (механизм действия окончательно не выяснен). В ряде случаев понижает внутриглазное давление при глаукоме.
Фармакокинетика
После приема внутрь 60-80% дозы абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме — 1.5-3 ч. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы — 40-70%. Vd в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг (что эквивалентно 210-420 л при массе тела 70 кг).
Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Его единственным обнаруженным в следовых количествах метаболитом является 2-амино-4-хлоро-М-бензендисульфонамид.
Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе — около 10 ч. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. В целом 50-75% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса, отмечаемое у пожилых больных, по-видимому, связано с ухудшением функции почек. У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.
Показания активных веществ препарата
Гипотиазид®
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии), отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, задержка жидкости при ожирении, лечение кортикостероидами), уменьшение симптоматической полиурии при несахарном диабете, глаукома (субкомпенсированные формы), профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочевыводящих путях при гиперкальциурии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Схема применения зависит от показаний, клинической ситуации, сопутствующих заболеваний.
Для взрослых разовая доза составляет 12.5-100 мг 1 раз/сут.
Для детей старше 3 лет доза составляет 1-2 мг/кг/сут или 30-60 мг/м2 поверхности тела 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, гиперкальциемия.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения.
Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, парестезии.
Аллергические реакции: редко — аллергические дерматиты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: немеланомный рак кожи (на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлоротиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь).
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность тяжелой степени, анурия, тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы), тяжелые формы подагры и сахарного диабета, рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, недостаточность функции коры надпочечников (болезнь Аддисона); I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы); повышенная чувствительность к сульфонамидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатии (риск развития печеночной комы).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени, анурии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с подагрой и сахарным диабетом, при увеличении длительности интервала QT на ЭКГ, при одновременном применении с препаратами, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать длительность интервала QT на ЭКГ; одновременно с препаратами лития, способными вызывать гипокалиемию, с сердечными гликозидами; при аллергических реакциях на пенициллин в анамнезе; при системной красной волчанке; при ИБС, выраженном атеросклерозе коронарных или церебральных артерий, хронической сердечной недостаточности; при немеланомном раке кожи в анамнезе; у пациентов пожилого возраста; во II и III триместрах беременности; у детей от 3 до 18 лет.
У больных с почечной недостаточностью необходим систематический контроль концентрации в плазме электролитов и КК.
При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, ГКС и АКТГ показано назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.
При длительном применении следует придерживаться диеты, богатой калием.
Не рекомендуется одновременное применение диуретиков с НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антигипертензивных средств, недеполяризующих миорелаксантов их действие усиливается.
При одновременном применении барбитуратов, диазепама, этанола повышается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с ГКС возникает риск развития гипокалиемии, а также ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ (в т.ч. каптоприлом, эналаприлом) усиливается антигипертензивное действие.
Возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы гидрохлоротиазида, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта ингибитора АПФ.
Повышается риск нарушения функции почек. Не исключается развитие гипокалиемии.
При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов снижается их эффективность.
При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах возможна гиперкальциемия и риск развития метаболического ацидоза вследствие замедления выведения кальция с мочой под влиянием тиазидных диуретиков.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение риска развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с индометацином, пироксикамом, напроксеном, фенилбутазоном возможно некоторое уменьшение гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с ирбесартаном возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с карбамазепином имеются сообщения о развитии гипонатриемии.
При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается абсорбция и диуретический эффект гидрохлоротиазида.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации в крови солей лития до токсического уровня.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается эффективность гидрохлоротиазида, что может привести к значительному повышению АД и развитию гипертонического криза.
При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Таблетка содержит основной компонент Гидрохлортиазид в количестве 25 /100 мг и дополнительные вещества в виде желатина, талька, стеарата магния, крахмала из кукурузы и моногидрата лактозы.
Форма выпуска
Таблетки Гидрохлортиазида имеют круглую форму, плоские, белого окраса. На одной из сторон выгравирована буква «Н», на другой стороне расположена разделительная риска. Таблетки компактно упакованы в специальные блистеры по 20 штук. В пачке находится 1 блистер, дополнительно прилагается инструкция от производителя с подробным описанием всех разделов.
Фармакологическое действие
Диуретическое средство. Принцип воздействия тиазидных диуретиков основан на усилении диуреза через подавление реабсорбции ионов Na и Cl в начальных отделах канальцев почечной системы, что вызывает повышенную экскрецию ионов Na, Cl и воды. Параллельно усиливается экскреция электролитов (Mg,K и др.).
Максимальные терапевтические дозировки тиазидных дуретиков дают приблизительно одинаковый натрийуретический/диуретический эффект. Диурез и найтриурез регистрируются уже через 2 часа, а максимальный эффект проявляется через 4 часа. Тиазидные диуретики способны подавлять активность карбонангидразы за счёт увеличенного выведения ионов бикарбоната. Данный эффект выражен слабо и практически не оказывает влияния на рН мочи. Для Гидрохлортиазида характерен гипотензивный эффект. На нормальное кровяное давление активное вещество не оказывает влияния.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Всасывание, распределение
Действующее вещество хоть и не полно, но зато очень быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (действие сохраняется 6-12 ч). Максимальная концентрация регистрируется через 1,5-2,5 часа при приёме 100 мг действующего вещества. При концентрации Гидрохлортиазида в плазме крови 2 мкг/мл наблюдается максимально выраженный диуретический эффект (через 4 часа после приёма таблетки). Показатель связывания с белками – 40%. Активный компонент Гидрохлортиазид способен проникать в грудное молоко и с лёгкостью может проходить плацентарный барьер.
Выведение
В неизменном виде действующее вещество выводится почечной системой посредством фильтрации и секреции. Показатель Т12 при нормально функционирующей почечной системе равен 6.4 ч.
Фармакокинетика особой категории пациентов
При КК менее 30 мл в минуту T1/2 (период полувыведения) составляет 20.7 часов. При умеренной патологии почечной системы данный показатель равен 11.5 часам.
Показания к применению Гипотиазида
От чего таблетки Гипотиазид? Медикамент назначают при отёчном синдроме различного генеза:
- портальная гипертония;
- хроническая недостаточность почечной системы;
- нефротический синдром;
- приём кортикостероидных средств;
- острый гломерулонерфит;
- синдром предменструального напряжения;
- хроническое течение сердечной недостаточности.
Показания к применению Гипотиазида:
- контроль при полиурии (при несахарном диабете, при нефрогенном диабете);
- артериальная гипертония (в комбинации с иными гипотензивными средствами, в монотерапии);
- профилактика камнеобразования в мочевыделительной системе у предрасположенных пациентов (снижение риска гиперкальциурии).
Противопоказания
Основные противопоказания к назначению Гидрохлортиазида:
- болезнь Аддисона;
- выраженная недостаточность печёночной системы;
- анурия;
- выраженная недостаточность почечной системы;
- трудноконтролируемое течение сахарного диабета;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- ограничение по возрасту — до трёх лет (актуально для твёрдой лекарственной формы);
- рефрактерная гипонатриемия (снижение уровня NA), гипокалиемия, гиперкальциемия;
- непереносимость сульфонамидов.
Относительные противопоказания:
- непереносимость лактозы;
- гипокалиемия;
- приём сердечных гликозидов (например, Дигоксин);
- подагра;
- цирротическое поражение печёночной системы;
- ИБС;
- гиперкальциемия;
- гипонатриемия;
- пожилой возраст.
Побочные действия
Обмен веществ:
- гипонатриемия;
- гиперкальциемия;
- гипокалиемия;
- гипохлоремический алкалоз;
- глюкозурия;
- гипергликемия;
- гиперурикемия;
- гипомагниемия.
Гипотнатриемия проявляется мышечными судорогами, быстрой утомляемостью, конвульсиями, спутанностью сознания, чрезмерной возбудимостью, летаргией. При гипохлоремическом алкалозе отмечается тошнота, слабость, рвотные позывы, боли и судороги в мышцах, разнообразные варианты нарушения сердечного ритма, жажда, сухость во рту, изменения в психике и настроении. На фоне гипохлоремического алкалоза может развиться печёночная энцефалопатия (вплоть до печёночной комы). Снижение толерантности к сахару может вызвать обострение, манифест латентной формы сахарного диабета, что проявляется в биохимическом анализе гипергликемией.
Пищеварительный тракт:
- запоры;
- анорексия;
- холестатическая желтуха;
- холецистит;
- диарейный синдром;
- панкреатит;
- сиалоаденит.
Сердечно-сосудистая система:
- аритмия;
- васкулит;
- ортостатическая гипотония.
Периферическая нервная система, ЦНС:
- головные боли;
- временная нечёткость зрительного восприятия;
- головокружения;
- парестезии.
Аллергические ответы:
- респираторный дистресс-синдром (отёк легкого некардиогенного генеза, пневмонит).
Иные негативные реакции:
- развитие интерстициального нефрита;
- изменения в работе почечной системы;
- нарушение потенции.
Таблетки Гипотиазид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство предназначено для приёма per os. Подбор дозы осуществляется в индивидуальном порядке. Определение минимальной эффективной дозировки осуществляется при постоянном врачебном контроле. Усиленная потеря ионов Mg и K во время приёма Гидрохлортиазида требует ионозамещения.
Инструкция по применению Гипотиазида взрослым для снижения кровяного давления
Терапию начинают с минимальных дозировок 25-50 мг 1 раз в сутки. Допускается как комбинация с иными гипотензивными средствами, так и монотерапия. Некоторым пациентам достаточно 12.5 мг Гипотиазида. Гипотензивный эффект проявляется уже через 3-4 дня, но оптимальный терапевтический эффект регистрируется только через 3-4 недели. По завершении терапии гипотензивное действие медикамента сохраняется в течение недели.
Купирование отёчности
Терапию отёчного синдрома начинают с приёма 25-100 мг Гипотиазида (допускается приём 1 раз в 2 дня). В тяжёлых случаях требуется приём 200 мг в сутки. При предменструальном синдроме назначают 25 мг в день от начала негативной симптоматики и до наступления менструаций.
При нефрогенной форме несахарного диабета в сутки назначают по 50-150 мг медикамента в несколько приёмов.
Детям дозу рассчитывают по весу. Средние педиатрические дозировки 1-2 мг/кг либо 30-60 мг/м2 поверхности тела ребёнка (на 1 приём). Суточная доза для детей 3-12 лет составляет 37.5-100 мг.
Передозировка
Клиническая картина передозирования проявляется из-за резкой потери электролитов и жидкости, что проявляется следующими симптомами:
- парестезии;
- головокружения;
- падение кровяного давления;
- спазмы в икроножных мышцах;
- гипокалиемия;
- алкалоз;
- гипохлоремия;
- спутанность сознания;
- выраженная слабость, апатия;
- тахикардия;
- олигурия;
- повышение концентрации азота мочевины (более выражено у пациентов с патологией почечной системы);
- гипонатриемия;
- анурия (в результате гемоконцентрации);
- полиурия;
- тошнота;
- шок;
- рвота.
Рекомендуется искусственный вызов рвоты, промывание желудка, назначение Активированного угля либо других лекарственных средств с энтеросорбирующим эффектом. При шоке и падении кровяного давления проводятся мероприятия по возмещению объёма циркулирующей крови и электролитов (Na, K). Обязателен контроль над показателями состояния водно-электролитного баланса (особое внимание уделяется уровню калия в крови), над работой почечной системы (до нормализации всех показателей). Специфический антидот не разработан.
Взаимодействие
Приём гипотензивных медикаментов может потребовать коррекции режима дозирования Гипотиазида, т.к. препараты способны потенцировать действие друг друга. Зарегистрировано усиление токсичности лития и снижение почечного клиренса при лечении солями лития. Гипомагниемия и гипокалиемия, возникающие на фоне применения диуретиков, способны усиливать токсическое влияние наперстянки, что необходимо учитывать при приеме Дигоксина и иных сердечных гликозидов. Риск развития аритмии, ассоциированной гипокалиемией, значительно возрастает при приёме Амиодарона. Регистрируется гипергликемия и снижение эффективности пероральных форм гипогликемических медикаментов при приеме Гипотиазида. Выведение калия усиливается при приёме кортикостероидных лекарственных средств. Препараты группы НПВП способны снижать эффективность диуретиков и подавлять гипотензивное влияние тиазидов. Возможно усиление эффективности миорелаксантов (недеполяризующие формы). Гипотензивный ортостатический эффект значительно усиливается при применении барбитуратов, Этанола, опиодных анальгетических средств. Колестирамин способен снижать показатель абсорбции Гипотиазида. Риск токсического влияния Амантадина возрастает, т.к. Гидрохлортиазид снижает его клиренс, увеличивая концентрацию Амантадина в плазме крови. Требуется временная отмена тиазидного диуретика перед проведением анализов, характеризующих функциональное состояние паращитовидных желёз.
Условия продажи
Требуется предъявление рецептурного врачебного бланка с указанием действующего вещества медикамент по МНН.
Рецепт на латинском языке:
Tab. «Hypothiazid» (Hydrochlorothiazide) 25 mg
D.t.d. N20
S. по 1 таблетке в день.
Условия хранения
Таблетки сохраняют эффективность при хранении в оригинальной упаковке при температуре до 25 градусов. Прямой солнечный свет отрицательно влияет на эффективность медикамента и значительно снижает сроки хранения, указанные производителем.
Срок годности
60 месяцев.
Особые указания
Курсовая, длительная диуретическая терапия требует регулярного контроля над показателями, характеризующими состояние водно-электролитного равновесия. В группе риска пациенты со следующими патологиями:
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- нарушения в работе печёночной системы;
- изменения в водно-электролитном равновесии (мышечная слабость, сухость во рту, мышечные боли, летаргия, жажда, олигурия, гипотония, тахикардия, судороги, беспокойство, сонливость, нарушения в работе пищеварительного тракта).
Избежать гипокалиемии удаётся при приёме специальных калийсберегающих медикаментов и соблюдении диеты с употреблением пищи, богатой калием (овощи, фрукты). Часто регистрируется усиленное выведение магния почечной системой при лечении тиазидными диуретическими средствами. Патология почечной системы требует обязательного контроля над показателем клиренса креатинина. У предрасположенных пациентов может наблюдаться кумулятивный эффект и развиться азотемия. При олигурии рассматривается вариант с отменой Гипотиазида.
При патологии печёночной системы тиазидный диуретик назначают с осторожностью, т.к. даже незначительные колебания в водно-электролитном балансе могут повлиять на уровень аммония в крови и спровоцировать печёночную кому. Гипотиазид может стать причиной повышенного билирубина в крови. При тяжёлом коронарном и церебральном склерозе требуется более внимательное отношение к состоянию пациента.
Приём тиазидных медикаментов оказывает влияние на переносимость глюкозы. При латентной и манифестной формах сахарного диабета на фоне длительной терапии диуретиком может потребоваться контроль над показателями метаболизма углеводов, что объясняется необходимостью корректировать дозировки гипогликемических лекарственных средств. Пациенты, страдающие нарушенным метаболизмом мочевой кислоты, требуют особого наблюдения. Редко на фоне длительного приёма диуретика Гипотиазида регистрируются изменения в работе паращитовидных желёз, что сопровождается гипофосфатемией и гиперкальциемией. Тиазидные формы диуретиков могут снижать уровень элемента йода, который способен связываться с протеинами в сыворотке, не влияя при этом на работу щитовидной железы. У пациентов с непереносимостью глюкозы часто регистрируются жалобы на работу пищеварительного тракта. Медикамент влияет на способность управлять автотранспортным средством и выполнять различные виды работ, которые могут потребовать от пациента повышенного внимания.
Аналоги Гипотиазида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги:
-
-
- Гидрохлортиазид-САР;
- Гидрохлортиазид.
-
Медикаменты с аналогичным фармакологическим эффектом (диуретики):
-
-
- Верошпирон;
- Диувер;
- Индапамид;
- Торасемид;
- Арифон;
- Спиронолактон;
- Инспра;
- Лазикс;
- Фуросемид.
-
Гипотиазид при беременности (и лактации)
Активный компонент Гидрохлортиазид противопоказан при беременности в первом триместре. Допускается назначение медикамента во 2-м и 3-м триместрах в тех случаях, когда возможная польза для матери значительно превышает ожидаемый риск для здоровья плода. Действующее вещество может проходить плацентарный барьер. У новорождённых может развиться тромбоцитопения, желтуха и иные последствия. Активный компонент выделяется при лактации, что может потребовать прерывания грудного вскармливания при необходимости приёма диуретика.
Отзывы о Гипотиазиде
Медикамент часто назначается при заболеваниях сердца и сосудистой системы, сопровождаемой отёчным синдромом. Пациенты отмечают мягкий диуретический эффект препарата при соблюдении указанных доктором дозировок. Отёчный синдром купируется постепенно, не вымывая из организма необходимые микроэлементы.
Отзывы о Гипотиазиде при похудении неоднозначные. Вес действительно снижается, но только за счёт потерянной жидкости. Килограммы возвращаются после поступления воды в организм. На жировую и мышечную ткань медикамент не оказывает никакого влияния, поэтому применение Гипотиазида для снижения веса нецелесообразно, а в некоторых случаях может навредить здоровью (потеря микроэлементов, обезвоживание и т.д.)
Цена Гипотиазида, где купить
Стоимость медикамента относительно невысокая и варьируется в небольших диапазонах в зависимости от количества активного вещества, аптечной сети, региона. Средняя цена Гипотиазида в России – 100 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Гипотиазид (таб. 25мг №20)Хиноин Завод Фарм. и Хим.прод.ЗАО
-
Гипотиазид таблетки 25мг №20Chinoin
-
Гипотиазид (таб. 100мг №20)Chinoin
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеОтекиТаблетки
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Гипотиазид: РЛС
- Гипотиазид: состав
- Гипотиазид от чего?
- Гипотиазид: побочные действия
- Гипотиазид и алкоголь: совместимость
- Индапамид или Гипотиазид: что лучше?
- Гипотиазид или Фуросемид: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Мочегонные средства (диуретики) — это лекарственные вещества, которые увеличивают выведение воды и минералов из организма, а также уменьшают содержание жидкости в тканях и серозных полостях тела.
Диуретики применяются при многих заболеваниях, сопровождающихся задержкой жидкости в организме. Например, при сердечной хронической недостаточности, нефротическом синдроме, циррозе печени, гипертензии, глаукоме. Это не далеко не «легкие» препараты, как многие думают. Прием мочегонных таблеток без врачебного назначения и контроля может только навредить организму. Большинство диуретических средств, исключая растительные, отпускаются из аптек по рецепту.
Провизор рассказывает о мочегонном средстве Гипотиазид: его составе, действии, показаниях, побочных эффектах и совместимости с алкоголем. Сравнивает Гипотиазид с аналогами Индапамид и Фуросемид.
Гипотиазид: РЛС
В зависимости от механизма действия мочегонные средства делятся на несколько групп: тиазидные, тиазидоподобные, петлевые, калийсберегающие, осмотические и ингибиторы карбоангидразы. Гипотиазид, как можно понять из названия лекарства, относится к тиазидным диуретикам.
Гипотиазид блокирует реабсорбцию натрия хлорида в нефронах. Это приводит к усилению диуреза, снижению объема циркулирующей крови, сердечного выброса и артериального давления. Большой минус всех тиазидов в том, что они в большей степени, чем остальные диуретики, выводят калий из организма.
Гипотиазид: состав
В состав Гипотиазида входит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) гидрохлоротиазид. Таблетки Гипотиазида имеют две дозировки: 25 мг и 100 мг, других лекарственных форм у препарата нет.
Помимо монопрепарата, гидрохлоротиазид содержится в комбинированных лекарствах, например, применяемых при гипертонии:
- Лориста Н, Презартан Н (Лозартан + Гипотиазид);
- Коапровель (Гидрохлоротиазид + Ирбесартан);
- Ко-Диротон ( Гидрохлоротиазид+Лизиноприл).
Гипотиазид от чего?
У Гипотиазида есть разные показания к применению. Перечислим, от чего таблетки этого диуретика помогают:
- повышенное артериальное давление (Гипотиазид может применяться и в монотерапии, и в комплексе с гипотензивными средствами, на нормальное давление он не влияет);
- отеки различного происхождения (при сердечной недостаточности, болезнях почек, при ПМС, терапия гормонами);
- уменьшение симптоматической полиурии при несахарном диабете;
- профилактика образования камней в мочеполовом тракте при высоком содержании кальция в моче.
Препарат назначают взрослым и детям с 3-х лет. Гипотиазид при беременности запрещен в I триместре. Во II и III триместрах применяется только в случае необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гипотиазид нельзя принимать для лечения гестозов (отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии).
Через сколько действует Гипотиазид?
Таблетки начинают действовать спустя 2 часа после приема внутрь и достигают максимума через 4 часа. Продолжительность мочегонного действия гидрохлоротиазида составляет 6-12 часов.
Гипотиазид: побочные действия
У Гипотиазида примерно в 1-10% случаев отмечалась такая побочная реакция, как боль в верхних отделах живота. Другие негативные эффекты, возможные при приеме лекарства:
- тошнота, рвота, диарея;
- ортостатическая гипотензия, тахикардия;
- снижение уровня калия, магния и натрия в крови;
- повышение уровня мочевой кислоты и кальция в крови;
- повышение уровня глюкозы в крови;
- слабость, утомляемость, головокружение, парестезии;
- немеланомный рак кожи.
Гипотиазид и алкоголь: совместимость
Инструкция по медицинскому применению Гипотиазида содержит информацию, что при приеме гидрохлоротиазида не рекомендуется употреблять спиртные напитки. Алкоголь усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков, включая Гипотиазид.
Индапамид или Гипотиазид: что лучше?
Индапамид относится к тиазидоподобным диуретикам. Содержит одноименное действующее вещество в дозировке 2,5 мг. Его чаще Гипотиазида включают в комбинированные гипотензивные препараты.
Индапамид — один из самых часто назначаемых при гипертонии мочегонных препаратов, так как антигипертензивное действие у него выражено сильнее чем мочегонное. Препарат расширяет сосуды, но не влияет на липидный состав крови, углеводный обмен и чувствительность тканей к инсулину.
Гипотиазид повышает уровень холестерина, мочевой кислоты и снижает чувствительность к инсулину. Его назначают короткими курсами и чаще всего именно с мочегонной целью. Для длительного (пожизненного) приема при гипертонии он не подходит.
Подчеркнем еще раз, что решение о выборе мочегонного средства принимает доктор!
Гипотиазид или Фуросемид: что лучше?
Фуросемид входит в группу петлевых диуретиков (он «работает» в восходящих отделах петли Генле), блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора, воды и вызывает выраженный диурез. Содержит одноименное действующее вещество и выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Из-за свойств препарата основными показаниями для Фуросемида являются отечные синдромы, а также неотложная помощь (благодаря инъекционной форме) при гипертоническом кризе, ожогах, отеке мозга или легких или ускоренного диуреза
при отравлениях. Мочегонное действие внутривенной инъекции начинается через 15 минут.
Фуросемид, по сравнению с Гипотиазидом, действует быстрее и сильнее как диуретик. Но также выводит калий, а при длительном применении может вызывать привыкание, развитие подагры и поражение почек. В настоящее время его не применяют для лечения гипертензии. В любом случае, только врач подбирает препарат для конкретного пациента.
Краткое содержание
- Гипотиазид блокирует реабсорбцию натрия хлорида в нефронах. Это приводит к усилению диуреза, снижению объема циркулирующей крови, сердечного выброса и артериального давления.
- В состав Гипотиазида входит действующее вещество с МНН гидрохлоротиазид.
- Показания для назначения Гипотиазида: повышенное артериальное давление, отеки различного происхождения, уменьшение симптоматической полиурии при несахарном диабете, профилактика мочекаменной болезни.
- У Гипотиазида примерно в 1-10% случаев отмечалась такая побочная реакция, как боль в верхних отделах живота.
- Алкоголь усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков, включая Гипотиазид.
- Индапамид — один из самых часто назначаемых при гипертонии мочегонных препаратов, так как антигипертензивное действие у него выражено сильнее чем мочегонное.
- Фуросемид, по сравнению с Гипотиазидом, действует быстрее и сильнее как диуретик. Используется как мочегонное при отеках, практически не применяется для длительной терапии гипертонии.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
В 1 таблетке Гипотиазид® 25 мг содержится:
активное вещество: гидрохлоротиазид — 25 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат (Е470), желатин, тальк (Е553), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
В 1 таблетке Гипотиазид® 100 мг содержится:
активное вещество: гидрохлоротиазид — 100 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат (Е470), желатин, тальк (Е553), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Белые или почти белые плоские таблетки. На одной стороне имеется маркировка «Н», на другой — делительная линия.
Диуретики. Тиазиды. Код ATX: С03АА03.
Фармакодинамика
За диуретический эффект гидрохлоротиазида ответственна, в первую очередь, прямая блокада реабсорбции Na+ и Сl- в дистальных канальцах. Под его воздействием усиливается выведение Na+ и Сl- и за счет этого выведение воды, а также калия и магния. Диуретическое действие гидрохлоротиазида уменьшает объtм циркулирующей плазмы, повышает активность плазменного ренина, усиливает выведение альдостерона, вследствие чего увеличивается выведение калия и бикарбоната с мочой и снижается концентрация калия в сыворотке. Ренин-альдостероновую связь регулирует ангиотензин-II, поэтому совместное применение с антагонистом рецепторов ангиотензина- II может придать обратное направление процессу выведения калия, связанному с тиазидным диуретиком.
Препарат оказывает также слабое блокирующее действие на карбоангидразу, в умеренной степени усиливая тем самым секрецию бикарбоната, при этом существенного изменения pH мочи не происходит.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид хорошо всасывается после приема внутрь, его диуретическое и натрийуретическое действия проявляются в течение 2 часов после приема и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Это действие сохраняется в течение 6–12 часов. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Выводится преимущественно через почки в неизмененной форме. Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 часа, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью —11,5 часа, а при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин — 20,7 часа. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и в малых количествах экскретируется в грудное молоко.
Гипертензия (при легких формах — как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
Отеки сердечной, печеночной или почечной этиологии, предменструальные отеки, отеки, сопровождающие фармакотерапию, например кортикостероидную.
При нефрогенном несахарном диабете для уменьшения полиурии (парадоксальное действие).
Для снижения гиперкальциурии.
Дозировка и способ применения
Дозировка должна быть подобрана индивидуально и требует постоянного врачебного контроля. В связи с усиленной потерей калия и магния в ходе лечения (уровень калия в сыворотке может опускаться ниже 3,0 ммоль/л), может возникнуть необходимость в замещении калия и магния. Особую осторожность следует соблюдать у больных с сердечной недостаточностью, больных с нарушенной функцией печени или у больных, проходящих лечение гликозидами наперстянки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения не ограничена во времени, зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослые
В качестве антигипертензивного средства обычная начальная суточная доза составляет от 12,5 до 25 мг в один прием, в форме монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг как в форме монотерапии, так и в комбинации. Необходимо применять минимальную эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки.
Если гипотиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость в снижении доз отдельных средств с тем, чтобы предупредить чрезмерное падение артериального давления. Гипотензивное действие проявляется в течение 3–4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3–4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение до недели.
При лечении отеков обычной начальной дозой является 25-100 мг препарата один раз в сутки или раз в два дня. В зависимости от клинической реакции доза должна быть снижена до 25–50 мг один раз в сутки или раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях могут потребоваться начальные дозы до 200 мг в сутки.
При предменструальных отеках обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.
При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза 50-150 мг (в несколько приемов).
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения функции органа. Прием гидрохлоротиазида противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Дети
Дозы должны устанавливаться, исходя из веса ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы, 1–2 мг/кг веса или 30–60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначаются один раз в сутки. Общая суточная доза детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 37,5-100 мг в день.
Анурия
Повышенная чувствительность к препарату или к другим сульфонамидам
Тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность
Грудное вскармливание
Резистентные к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия
Рефрактерная гипонатриемия
Симптоматическая гиперурикемия (подагра)
Препарат не показан для применения у детей до 6 лет.
Меры предосторожности
Гипотония и нарушение водно-щелочного равновесия
Так же, как и при назначении других антигипертензивных препаратов у отдельных больных возможно появление симптомов гипотонии. Больные должны находиться под наблюдением с целью выявления клинических признаков нарушения водно-солевого баланса (например, снижение объема циркулирующей плазмы, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), которое возможно в случае сопутствующих поноса или рвоты. У таких больных нужно периодически определять уровень электролитов в сыворотке. Возможно возникновение дилюционной гипонатриемии при теплой погоде у больных с отеками.
Метаболические и эндокринные эффекты
Лечение тиазидом может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться изменение дозы антидиабетических средств, в т. ч. инсулина (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия). Во время лечения тиазидом возможна манифестация латентного сахарного диабета.
Тиазиды могут снижать выведение кальция почками, а также вызывать временное небольшое повышение концентрации кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоидизма. Прежде чем приступить к обследованию паращитовидной железы, следует прекратить применение тиазидов.
Повышение уровней холестерина и триглицеридов можно связать с терапией тиазидом (диуретическое действие).
У отдельных больных лечение тиазидом может вызвать гиперурикемию и (или) подагру.
Поражение печени
Тиазиды следует применять с осторожностью в случае нарушения функции печени или у больных, страдающих декомпенсированными заболеваниями печени, так как тиазиды могут вызывать внутрипеченочный холестаз, а малейшие изменения водно-солевого баланса могут спровоцировать печеночную кому. Гипотиазид противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью (см. р. Противопоказания).
Прочие
У больных, находящихся на лечении тиазидами, могут развиться реакции повышенной чувствительности как в случае наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы, так и в тех случаях, когда больные раньше не страдали такими заболеваниями.
Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки и об активизации этого патологического процесса во время применения тиазидов.
Может влиять на показатели ниже следующих лабораторных анализов:
может снижать плазменный уровень связанного с белками йода;
лечение гипотиазидом нужно прервать перед проведением лабораторных анализов функции паращитовидной железы;
может повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке. Вспомогательные вещества
В случае непереносимости лактозы нужно учитывать, что одна 25 мг таблетка Гипотиазида содержит 63 мг моногидрата лактозы, а одна 100 мг таблетка Гипотиазида — 39 мг моногидрата лактозы.
Препарат нельзя применять в случае редко встречающейся врожденной непереносимости галактозы, недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Данные, полученные в испытаниях на животных, недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Если применять гидрохлоротиазид во втором и третьем триместре, то он (вследствие своего фармакологического действия) может нарушить фетоплацентарную перфузию и вызвать желтуху плода или новорожденного, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению.
Гидрохлоротиазид нельзя применять при беременности для лечения отеков, гипертензии или преэклампсии, потому что вместо благотворного воздействия на заболевание он увеличивает угрозу снижения объема плазмы и угрозу нарушения кровоснабжения матки и плаценты.
Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения эссенциальной гипертензии беременных женщин, за исключением редких случаев, когда нельзя применить другую терапию.
Грудное вскармливание
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; его применение противопоказано во время грудного вскармливания. Если его применение неизбежно, нужно прекратить грудное вскармливание (см. р. Противопоказания).
Побочные эффекты
В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1.000 — < 1/100), редко (≥ 1/10.000 — < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных)
Заболевания и симптомы со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
очень редко: лейкоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Результаты лабораторных анализов
частота не известна:
гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальцйемия, гипергликемия, гликозурия, гиперурикемия;
в случае повышенных доз возможно повышение уровня липидов крови.
Болезни сердца и симптомы со стороны сердца
частота не известна: аритмия, ортостатическая гипотензия.
Болезни и симптомы со стороны нервной системы
частота не известна: головокружение, головная боль, конвульсии, парестезия.
Психиатрические заболевания
частота не известна: спутанность сознания, летаргия, раздражительность, изменение настроения.
Болезни и симптомы со стороны органа зрения
частота не известна: временное нарушение зрения, ксантопсия.
Болезни и симптомы со стороны пищеварительной системы
неизвестно: сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запор.
Болезни и симптомы со стороны печени и желчи
неизвестно: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), панкреатит, холецистит.
Болезни и симптомы со стороны почек и мочевыводящих путей
неизвестно: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Болезни и симптомы со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани неизвестно: мышечные спазмы и боль.
Болезни и симптомы со стороны обмена веществ и питания
неизвестно:
гипохлоремический алкалоз, который может спровоцировать печеночную энцефалопатию и печеночную кому;
гиперурикемия, которая может спровоцировать приступы подагры у бессимптомных больных;
может снижаться толерантность к глюкозе, которая может вызвать клиническое проявление латентного диабета;
анорексия.
Болезни и симптомы со стороны сосудистой системы
неизвестно: васкулит, некротизирующий ангиит.
Болезни и симптомы со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостенья:
неизвестно: респираторный дистресс, в т. ч. пневмонит и отек легких.
Болезни и симптомы со стороны иммунной системы
неизвестно: анафилактическая реакция, шок.
Болезни и симптомы со стороны кожи и подкожных тканей
неизвестно: фоточувствительность, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона.
Болезни и симптомы со стороны половых органов и грудных желез
неизвестно: нарушения половой функции.
Общие симптомы, реакции на месте введения:
неизвестно: выраженная усталость.
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!
Наиболее заметным проявлением отравления гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах: Сердечнососудистые: тахикардия, гипотензия, шок
Нейромышечные: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость.
Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, жажда.
Почечные: полиурия, олигурия или анурия.
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение передозировки: Специфического антидота при интоксикации гидрохлоротиазидом нет.
Индукция рвоты, промывание желудка могут быть способами выведения препарата. Абсорбцию препарата можно уменьшить, применяя активированный уголь. В случае гипотензии или шока следует возместить объем циркулирующей плазмы и электролиты (калий, натрий, магний).
Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек до установления нормальных значений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Возможно взаимодействие между тиазидными диуретиками и следующими лекарственными средствами при одновременном их применении.
Алкоголь, барбитураты, наркотизирующие средства и антидепрессанты:
Могут усиливать ортостатическую гипотензию.
Противодиабетические средства (пероральные и инсулин):
Лечение тиазидом может снизить толерантность к глюкозе. Может потребоваться изменение дозы сахароснижающих препаратов. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска молочнокислого ацидоза вследствие возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с гидрохлоротиазидом.
Другие антигипертензивные средства:
Аддитивный эффект.
Колестирамин и колестиполовые смолы:
В присутствии анионообменных смол ухудшается всасывание гидрохлоротиазида из пищеварительного тракта. Уже одна доза холестирамина или колестиполевых смол связывает гидрохлоротиазид и снижает его всасывание из пищеварительного тракта соответственно на 85% и 43%.
Прессорные амины (например, адреналин):
Возможно, действие прессорных аминов ослабевает, но не в такой степени, чтобы не допустить их применения.
Недеполяризирующие миорелаксанты (например, тубокурарин):
Миорелаксирующее действие может усилиться.
Литий:
Мочегонные средства снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск токсического действия лития. Их одновременное применение не рекомендуется.
Лекарственные средства для лечения подагры (пробеницид, сулъфинпиразон и аллопуринол):
Может потребоваться корректирование дозы урикозурических средств, так как гидрохлоротиазид может увеличить уровень мочевой кислоты в сыворотке. Может потребоваться повышение дозы пробеницида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидов может повысить частоту реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден):
Вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и степени опорожнения желудка возрастает биоусвояемость мочегонных тиазидного типа.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат):
Тиазиды могут снижать почечное выведение цитотоксических лекарственных средств и усиливать их миелосуппрессивное действие.
Салицилаты:
В случае высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать токсический эффект салицилатов на центральную нервную систему.
Метилдопа:
В отдельных случаях сообщалось о гемолитической анемии на фоне одновременного применения гидрохлоротиазида и метилдопы.
Циклоспорин:
Одновременное применение с циклоспорином может усилить гиперурикемию и риск развития осложнений типа подагры.
Дигиталисные гликозиды:
Вызванные тиазидом гипокалиемия или гипомагниемия могут способствовать развитию аритмий, спровоцированных дигиталисом.
Лекарственные средства, на которые влияют изменения содержания калия в сыворотке:
Рекомендуются периодические определение уровня калия в сыворотке и запись электрокардиограммы, если гидрохлоротиазид применяют одновременно с лекарствами, на которые влияет изменение концентрации калия в сыворотке (например, дигиталисные гликозиды и противоаритмические средства), а также со следующими средствами, вызывающими тахикардию типа «пируэт» (желудочковую тахикардию) (включая также некоторые противоаритмические средства), потому что гипокалиемия является фактором, способствующим развитию тахикардии типа «пируэт»:
противоаритмические средства класса Iа (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
противоаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
прочие лекарственные средства (например, бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, внутривенный винкамин).
Соли кальция:
Тиазидные диуретики повышают содержание кальция в сыворотке вследствие сниженной экскреции. Если есть необходимость в назначении средств, восполняющих содержание кальция, нужно контролировать уровень кальция в сыворотке и в соответствии с ним подбирать дозу кальция.
Взаимодействие между лекарственными средствами и лабораторными анализами:
Вследствие действия, оказываемого на метаболизм кальция, тиазиды могут исказить результаты анализов функции паращитовидной железы (см. р. Меры предосторожности).
Карбамазепин:
Необходим клинический и биологический мониторинг из-за опасности симптоматической гипонатриемии.
Йодсодержащие контрастные вещества:
В случае обезвоживания, вызванного мочегонными, возрастает риск острой почечной недостаточности, главным образом, когда используются высокие дозы йодсодержащего препарата. Перед применением йода необходимо восполнение жидкости в организме больных.
Амфотерицин В (парентеральный), кортикостероидные средства, АКТГ и стимулирующие слабительные:
Гидрохлоротиазид может способствовать нарушению электролитного равновесия, главным образом, развитию гипокалиемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
В начальной стадии применения препарата — длительность этого периода определяется индивидуально — запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Впоследствии степень запрета должна определяться в индивидуальном порядке.
Форма выпуска
Гипотиазид® 25 мг
По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Гипотиазид® 100 мг
По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал или ПВХ/ПВДХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Будапешт-Венгрия.