Состав
Таблетка содержит основной компонент Гидрохлортиазид в количестве 25 /100 мг и дополнительные вещества в виде желатина, талька, стеарата магния, крахмала из кукурузы и моногидрата лактозы.
Форма выпуска
Таблетки Гидрохлортиазида имеют круглую форму, плоские, белого окраса. На одной из сторон выгравирована буква «Н», на другой стороне расположена разделительная риска. Таблетки компактно упакованы в специальные блистеры по 20 штук. В пачке находится 1 блистер, дополнительно прилагается инструкция от производителя с подробным описанием всех разделов.
Фармакологическое действие
Диуретическое средство. Принцип воздействия тиазидных диуретиков основан на усилении диуреза через подавление реабсорбции ионов Na и Cl в начальных отделах канальцев почечной системы, что вызывает повышенную экскрецию ионов Na, Cl и воды. Параллельно усиливается экскреция электролитов (Mg,K и др.).
Максимальные терапевтические дозировки тиазидных дуретиков дают приблизительно одинаковый натрийуретический/диуретический эффект. Диурез и найтриурез регистрируются уже через 2 часа, а максимальный эффект проявляется через 4 часа. Тиазидные диуретики способны подавлять активность карбонангидразы за счёт увеличенного выведения ионов бикарбоната. Данный эффект выражен слабо и практически не оказывает влияния на рН мочи. Для Гидрохлортиазида характерен гипотензивный эффект. На нормальное кровяное давление активное вещество не оказывает влияния.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Всасывание, распределение
Действующее вещество хоть и не полно, но зато очень быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (действие сохраняется 6-12 ч). Максимальная концентрация регистрируется через 1,5-2,5 часа при приёме 100 мг действующего вещества. При концентрации Гидрохлортиазида в плазме крови 2 мкг/мл наблюдается максимально выраженный диуретический эффект (через 4 часа после приёма таблетки). Показатель связывания с белками – 40%. Активный компонент Гидрохлортиазид способен проникать в грудное молоко и с лёгкостью может проходить плацентарный барьер.
Выведение
В неизменном виде действующее вещество выводится почечной системой посредством фильтрации и секреции. Показатель Т12 при нормально функционирующей почечной системе равен 6.4 ч.
Фармакокинетика особой категории пациентов
При КК менее 30 мл в минуту T1/2 (период полувыведения) составляет 20.7 часов. При умеренной патологии почечной системы данный показатель равен 11.5 часам.
Показания к применению Гипотиазида
От чего таблетки Гипотиазид? Медикамент назначают при отёчном синдроме различного генеза:
- портальная гипертония;
- хроническая недостаточность почечной системы;
- нефротический синдром;
- приём кортикостероидных средств;
- острый гломерулонерфит;
- синдром предменструального напряжения;
- хроническое течение сердечной недостаточности.
Показания к применению Гипотиазида:
- контроль при полиурии (при несахарном диабете, при нефрогенном диабете);
- артериальная гипертония (в комбинации с иными гипотензивными средствами, в монотерапии);
- профилактика камнеобразования в мочевыделительной системе у предрасположенных пациентов (снижение риска гиперкальциурии).
Противопоказания
Основные противопоказания к назначению Гидрохлортиазида:
- болезнь Аддисона;
- выраженная недостаточность печёночной системы;
- анурия;
- выраженная недостаточность почечной системы;
- трудноконтролируемое течение сахарного диабета;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- ограничение по возрасту — до трёх лет (актуально для твёрдой лекарственной формы);
- рефрактерная гипонатриемия (снижение уровня NA), гипокалиемия, гиперкальциемия;
- непереносимость сульфонамидов.
Относительные противопоказания:
- непереносимость лактозы;
- гипокалиемия;
- приём сердечных гликозидов (например, Дигоксин);
- подагра;
- цирротическое поражение печёночной системы;
- ИБС;
- гиперкальциемия;
- гипонатриемия;
- пожилой возраст.
Побочные действия
Обмен веществ:
- гипонатриемия;
- гиперкальциемия;
- гипокалиемия;
- гипохлоремический алкалоз;
- глюкозурия;
- гипергликемия;
- гиперурикемия;
- гипомагниемия.
Гипотнатриемия проявляется мышечными судорогами, быстрой утомляемостью, конвульсиями, спутанностью сознания, чрезмерной возбудимостью, летаргией. При гипохлоремическом алкалозе отмечается тошнота, слабость, рвотные позывы, боли и судороги в мышцах, разнообразные варианты нарушения сердечного ритма, жажда, сухость во рту, изменения в психике и настроении. На фоне гипохлоремического алкалоза может развиться печёночная энцефалопатия (вплоть до печёночной комы). Снижение толерантности к сахару может вызвать обострение, манифест латентной формы сахарного диабета, что проявляется в биохимическом анализе гипергликемией.
Пищеварительный тракт:
- запоры;
- анорексия;
- холестатическая желтуха;
- холецистит;
- диарейный синдром;
- панкреатит;
- сиалоаденит.
Сердечно-сосудистая система:
- аритмия;
- васкулит;
- ортостатическая гипотония.
Периферическая нервная система, ЦНС:
- головные боли;
- временная нечёткость зрительного восприятия;
- головокружения;
- парестезии.
Аллергические ответы:
- респираторный дистресс-синдром (отёк легкого некардиогенного генеза, пневмонит).
Иные негативные реакции:
- развитие интерстициального нефрита;
- изменения в работе почечной системы;
- нарушение потенции.
Таблетки Гипотиазид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство предназначено для приёма per os. Подбор дозы осуществляется в индивидуальном порядке. Определение минимальной эффективной дозировки осуществляется при постоянном врачебном контроле. Усиленная потеря ионов Mg и K во время приёма Гидрохлортиазида требует ионозамещения.
Инструкция по применению Гипотиазида взрослым для снижения кровяного давления
Терапию начинают с минимальных дозировок 25-50 мг 1 раз в сутки. Допускается как комбинация с иными гипотензивными средствами, так и монотерапия. Некоторым пациентам достаточно 12.5 мг Гипотиазида. Гипотензивный эффект проявляется уже через 3-4 дня, но оптимальный терапевтический эффект регистрируется только через 3-4 недели. По завершении терапии гипотензивное действие медикамента сохраняется в течение недели.
Купирование отёчности
Терапию отёчного синдрома начинают с приёма 25-100 мг Гипотиазида (допускается приём 1 раз в 2 дня). В тяжёлых случаях требуется приём 200 мг в сутки. При предменструальном синдроме назначают 25 мг в день от начала негативной симптоматики и до наступления менструаций.
При нефрогенной форме несахарного диабета в сутки назначают по 50-150 мг медикамента в несколько приёмов.
Детям дозу рассчитывают по весу. Средние педиатрические дозировки 1-2 мг/кг либо 30-60 мг/м2 поверхности тела ребёнка (на 1 приём). Суточная доза для детей 3-12 лет составляет 37.5-100 мг.
Передозировка
Клиническая картина передозирования проявляется из-за резкой потери электролитов и жидкости, что проявляется следующими симптомами:
- парестезии;
- головокружения;
- падение кровяного давления;
- спазмы в икроножных мышцах;
- гипокалиемия;
- алкалоз;
- гипохлоремия;
- спутанность сознания;
- выраженная слабость, апатия;
- тахикардия;
- олигурия;
- повышение концентрации азота мочевины (более выражено у пациентов с патологией почечной системы);
- гипонатриемия;
- анурия (в результате гемоконцентрации);
- полиурия;
- тошнота;
- шок;
- рвота.
Рекомендуется искусственный вызов рвоты, промывание желудка, назначение Активированного угля либо других лекарственных средств с энтеросорбирующим эффектом. При шоке и падении кровяного давления проводятся мероприятия по возмещению объёма циркулирующей крови и электролитов (Na, K). Обязателен контроль над показателями состояния водно-электролитного баланса (особое внимание уделяется уровню калия в крови), над работой почечной системы (до нормализации всех показателей). Специфический антидот не разработан.
Взаимодействие
Приём гипотензивных медикаментов может потребовать коррекции режима дозирования Гипотиазида, т.к. препараты способны потенцировать действие друг друга. Зарегистрировано усиление токсичности лития и снижение почечного клиренса при лечении солями лития. Гипомагниемия и гипокалиемия, возникающие на фоне применения диуретиков, способны усиливать токсическое влияние наперстянки, что необходимо учитывать при приеме Дигоксина и иных сердечных гликозидов. Риск развития аритмии, ассоциированной гипокалиемией, значительно возрастает при приёме Амиодарона. Регистрируется гипергликемия и снижение эффективности пероральных форм гипогликемических медикаментов при приеме Гипотиазида. Выведение калия усиливается при приёме кортикостероидных лекарственных средств. Препараты группы НПВП способны снижать эффективность диуретиков и подавлять гипотензивное влияние тиазидов. Возможно усиление эффективности миорелаксантов (недеполяризующие формы). Гипотензивный ортостатический эффект значительно усиливается при применении барбитуратов, Этанола, опиодных анальгетических средств. Колестирамин способен снижать показатель абсорбции Гипотиазида. Риск токсического влияния Амантадина возрастает, т.к. Гидрохлортиазид снижает его клиренс, увеличивая концентрацию Амантадина в плазме крови. Требуется временная отмена тиазидного диуретика перед проведением анализов, характеризующих функциональное состояние паращитовидных желёз.
Условия продажи
Требуется предъявление рецептурного врачебного бланка с указанием действующего вещества медикамент по МНН.
Рецепт на латинском языке:
Tab. «Hypothiazid» (Hydrochlorothiazide) 25 mg
D.t.d. N20
S. по 1 таблетке в день.
Условия хранения
Таблетки сохраняют эффективность при хранении в оригинальной упаковке при температуре до 25 градусов. Прямой солнечный свет отрицательно влияет на эффективность медикамента и значительно снижает сроки хранения, указанные производителем.
Срок годности
60 месяцев.
Особые указания
Курсовая, длительная диуретическая терапия требует регулярного контроля над показателями, характеризующими состояние водно-электролитного равновесия. В группе риска пациенты со следующими патологиями:
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- нарушения в работе печёночной системы;
- изменения в водно-электролитном равновесии (мышечная слабость, сухость во рту, мышечные боли, летаргия, жажда, олигурия, гипотония, тахикардия, судороги, беспокойство, сонливость, нарушения в работе пищеварительного тракта).
Избежать гипокалиемии удаётся при приёме специальных калийсберегающих медикаментов и соблюдении диеты с употреблением пищи, богатой калием (овощи, фрукты). Часто регистрируется усиленное выведение магния почечной системой при лечении тиазидными диуретическими средствами. Патология почечной системы требует обязательного контроля над показателем клиренса креатинина. У предрасположенных пациентов может наблюдаться кумулятивный эффект и развиться азотемия. При олигурии рассматривается вариант с отменой Гипотиазида.
При патологии печёночной системы тиазидный диуретик назначают с осторожностью, т.к. даже незначительные колебания в водно-электролитном балансе могут повлиять на уровень аммония в крови и спровоцировать печёночную кому. Гипотиазид может стать причиной повышенного билирубина в крови. При тяжёлом коронарном и церебральном склерозе требуется более внимательное отношение к состоянию пациента.
Приём тиазидных медикаментов оказывает влияние на переносимость глюкозы. При латентной и манифестной формах сахарного диабета на фоне длительной терапии диуретиком может потребоваться контроль над показателями метаболизма углеводов, что объясняется необходимостью корректировать дозировки гипогликемических лекарственных средств. Пациенты, страдающие нарушенным метаболизмом мочевой кислоты, требуют особого наблюдения. Редко на фоне длительного приёма диуретика Гипотиазида регистрируются изменения в работе паращитовидных желёз, что сопровождается гипофосфатемией и гиперкальциемией. Тиазидные формы диуретиков могут снижать уровень элемента йода, который способен связываться с протеинами в сыворотке, не влияя при этом на работу щитовидной железы. У пациентов с непереносимостью глюкозы часто регистрируются жалобы на работу пищеварительного тракта. Медикамент влияет на способность управлять автотранспортным средством и выполнять различные виды работ, которые могут потребовать от пациента повышенного внимания.
Аналоги Гипотиазида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги:
-
-
- Гидрохлортиазид-САР;
- Гидрохлортиазид.
-
Медикаменты с аналогичным фармакологическим эффектом (диуретики):
-
-
- Верошпирон;
- Диувер;
- Индапамид;
- Торасемид;
- Арифон;
- Спиронолактон;
- Инспра;
- Лазикс;
- Фуросемид.
-
Гипотиазид при беременности (и лактации)
Активный компонент Гидрохлортиазид противопоказан при беременности в первом триместре. Допускается назначение медикамента во 2-м и 3-м триместрах в тех случаях, когда возможная польза для матери значительно превышает ожидаемый риск для здоровья плода. Действующее вещество может проходить плацентарный барьер. У новорождённых может развиться тромбоцитопения, желтуха и иные последствия. Активный компонент выделяется при лактации, что может потребовать прерывания грудного вскармливания при необходимости приёма диуретика.
Отзывы о Гипотиазиде
Медикамент часто назначается при заболеваниях сердца и сосудистой системы, сопровождаемой отёчным синдромом. Пациенты отмечают мягкий диуретический эффект препарата при соблюдении указанных доктором дозировок. Отёчный синдром купируется постепенно, не вымывая из организма необходимые микроэлементы.
Отзывы о Гипотиазиде при похудении неоднозначные. Вес действительно снижается, но только за счёт потерянной жидкости. Килограммы возвращаются после поступления воды в организм. На жировую и мышечную ткань медикамент не оказывает никакого влияния, поэтому применение Гипотиазида для снижения веса нецелесообразно, а в некоторых случаях может навредить здоровью (потеря микроэлементов, обезвоживание и т.д.)
Цена Гипотиазида, где купить
Стоимость медикамента относительно невысокая и варьируется в небольших диапазонах в зависимости от количества активного вещества, аптечной сети, региона. Средняя цена Гипотиазида в России – 100 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Гипотиазид (таб. 25мг №20)Хиноин Завод Фарм. и Хим.прод.ЗАО
-
Гипотиазид таблетки 25мг №20Chinoin
-
Гипотиазид (таб. 100мг №20)Chinoin
показать еще
Мегаптека.ру
Установить
Бесплатное приложение
Корзина
0 ₽
Москва
2390 аптек
Ваш город Москва?
Да
Выбрать другой город
Мои заказы
Вход
Регистрация
Корзина
0 ₽
Гид по аналогам 💊
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Поделиться
В 1 таблетке Гипотиазид® 25 мг содержится:
активное вещество: гидрохлоротиазид — 25 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат (Е470), желатин, тальк (Е553), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
В 1 таблетке Гипотиазид® 100 мг содержится:
активное вещество: гидрохлоротиазид — 100 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат (Е470), желатин, тальк (Е553), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Белые или почти белые плоские таблетки. На одной стороне имеется маркировка «Н», на другой — делительная линия.
Диуретики. Тиазиды. Код ATX: С03АА03.
Фармакодинамика
За диуретический эффект гидрохлоротиазида ответственна, в первую очередь, прямая блокада реабсорбции Na+ и Сl- в дистальных канальцах. Под его воздействием усиливается выведение Na+ и Сl- и за счет этого выведение воды, а также калия и магния. Диуретическое действие гидрохлоротиазида уменьшает объtм циркулирующей плазмы, повышает активность плазменного ренина, усиливает выведение альдостерона, вследствие чего увеличивается выведение калия и бикарбоната с мочой и снижается концентрация калия в сыворотке. Ренин-альдостероновую связь регулирует ангиотензин-II, поэтому совместное применение с антагонистом рецепторов ангиотензина- II может придать обратное направление процессу выведения калия, связанному с тиазидным диуретиком.
Препарат оказывает также слабое блокирующее действие на карбоангидразу, в умеренной степени усиливая тем самым секрецию бикарбоната, при этом существенного изменения pH мочи не происходит.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид хорошо всасывается после приема внутрь, его диуретическое и натрийуретическое действия проявляются в течение 2 часов после приема и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Это действие сохраняется в течение 6–12 часов. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Выводится преимущественно через почки в неизмененной форме. Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 часа, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью —11,5 часа, а при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин — 20,7 часа. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и в малых количествах экскретируется в грудное молоко.
Гипертензия (при легких формах — как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
Отеки сердечной, печеночной или почечной этиологии, предменструальные отеки, отеки, сопровождающие фармакотерапию, например кортикостероидную.
При нефрогенном несахарном диабете для уменьшения полиурии (парадоксальное действие).
Для снижения гиперкальциурии.
Дозировка и способ применения
Дозировка должна быть подобрана индивидуально и требует постоянного врачебного контроля. В связи с усиленной потерей калия и магния в ходе лечения (уровень калия в сыворотке может опускаться ниже 3,0 ммоль/л), может возникнуть необходимость в замещении калия и магния. Особую осторожность следует соблюдать у больных с сердечной недостаточностью, больных с нарушенной функцией печени или у больных, проходящих лечение гликозидами наперстянки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения не ограничена во времени, зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослые
В качестве антигипертензивного средства обычная начальная суточная доза составляет от 12,5 до 25 мг в один прием, в форме монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг как в форме монотерапии, так и в комбинации. Необходимо применять минимальную эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки.
Если гипотиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость в снижении доз отдельных средств с тем, чтобы предупредить чрезмерное падение артериального давления. Гипотензивное действие проявляется в течение 3–4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3–4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение до недели.
При лечении отеков обычной начальной дозой является 25-100 мг препарата один раз в сутки или раз в два дня. В зависимости от клинической реакции доза должна быть снижена до 25–50 мг один раз в сутки или раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях могут потребоваться начальные дозы до 200 мг в сутки.
При предменструальных отеках обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.
При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза 50-150 мг (в несколько приемов).
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения функции органа. Прием гидрохлоротиазида противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Дети
Дозы должны устанавливаться, исходя из веса ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы, 1–2 мг/кг веса или 30–60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначаются один раз в сутки. Общая суточная доза детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 37,5-100 мг в день.
Анурия
Повышенная чувствительность к препарату или к другим сульфонамидам
Тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность
Грудное вскармливание
Резистентные к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия
Рефрактерная гипонатриемия
Симптоматическая гиперурикемия (подагра)
Препарат не показан для применения у детей до 6 лет.
Меры предосторожности
Гипотония и нарушение водно-щелочного равновесия
Так же, как и при назначении других антигипертензивных препаратов у отдельных больных возможно появление симптомов гипотонии. Больные должны находиться под наблюдением с целью выявления клинических признаков нарушения водно-солевого баланса (например, снижение объема циркулирующей плазмы, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), которое возможно в случае сопутствующих поноса или рвоты. У таких больных нужно периодически определять уровень электролитов в сыворотке. Возможно возникновение дилюционной гипонатриемии при теплой погоде у больных с отеками.
Метаболические и эндокринные эффекты
Лечение тиазидом может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться изменение дозы антидиабетических средств, в т. ч. инсулина (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия). Во время лечения тиазидом возможна манифестация латентного сахарного диабета.
Тиазиды могут снижать выведение кальция почками, а также вызывать временное небольшое повышение концентрации кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоидизма. Прежде чем приступить к обследованию паращитовидной железы, следует прекратить применение тиазидов.
Повышение уровней холестерина и триглицеридов можно связать с терапией тиазидом (диуретическое действие).
У отдельных больных лечение тиазидом может вызвать гиперурикемию и (или) подагру.
Поражение печени
Тиазиды следует применять с осторожностью в случае нарушения функции печени или у больных, страдающих декомпенсированными заболеваниями печени, так как тиазиды могут вызывать внутрипеченочный холестаз, а малейшие изменения водно-солевого баланса могут спровоцировать печеночную кому. Гипотиазид противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью (см. р. Противопоказания).
Прочие
У больных, находящихся на лечении тиазидами, могут развиться реакции повышенной чувствительности как в случае наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы, так и в тех случаях, когда больные раньше не страдали такими заболеваниями.
Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки и об активизации этого патологического процесса во время применения тиазидов.
Может влиять на показатели ниже следующих лабораторных анализов:
может снижать плазменный уровень связанного с белками йода;
лечение гипотиазидом нужно прервать перед проведением лабораторных анализов функции паращитовидной железы;
может повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке. Вспомогательные вещества
В случае непереносимости лактозы нужно учитывать, что одна 25 мг таблетка Гипотиазида содержит 63 мг моногидрата лактозы, а одна 100 мг таблетка Гипотиазида — 39 мг моногидрата лактозы.
Препарат нельзя применять в случае редко встречающейся врожденной непереносимости галактозы, недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Данные, полученные в испытаниях на животных, недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Если применять гидрохлоротиазид во втором и третьем триместре, то он (вследствие своего фармакологического действия) может нарушить фетоплацентарную перфузию и вызвать желтуху плода или новорожденного, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению.
Гидрохлоротиазид нельзя применять при беременности для лечения отеков, гипертензии или преэклампсии, потому что вместо благотворного воздействия на заболевание он увеличивает угрозу снижения объема плазмы и угрозу нарушения кровоснабжения матки и плаценты.
Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения эссенциальной гипертензии беременных женщин, за исключением редких случаев, когда нельзя применить другую терапию.
Грудное вскармливание
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; его применение противопоказано во время грудного вскармливания. Если его применение неизбежно, нужно прекратить грудное вскармливание (см. р. Противопоказания).
Побочные эффекты
В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1.000 — < 1/100), редко (≥ 1/10.000 — < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных)
Заболевания и симптомы со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
очень редко: лейкоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Результаты лабораторных анализов
частота не известна:
гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальцйемия, гипергликемия, гликозурия, гиперурикемия;
в случае повышенных доз возможно повышение уровня липидов крови.
Болезни сердца и симптомы со стороны сердца
частота не известна: аритмия, ортостатическая гипотензия.
Болезни и симптомы со стороны нервной системы
частота не известна: головокружение, головная боль, конвульсии, парестезия.
Психиатрические заболевания
частота не известна: спутанность сознания, летаргия, раздражительность, изменение настроения.
Болезни и симптомы со стороны органа зрения
частота не известна: временное нарушение зрения, ксантопсия.
Болезни и симптомы со стороны пищеварительной системы
неизвестно: сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запор.
Болезни и симптомы со стороны печени и желчи
неизвестно: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), панкреатит, холецистит.
Болезни и симптомы со стороны почек и мочевыводящих путей
неизвестно: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Болезни и симптомы со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани неизвестно: мышечные спазмы и боль.
Болезни и симптомы со стороны обмена веществ и питания
неизвестно:
гипохлоремический алкалоз, который может спровоцировать печеночную энцефалопатию и печеночную кому;
гиперурикемия, которая может спровоцировать приступы подагры у бессимптомных больных;
может снижаться толерантность к глюкозе, которая может вызвать клиническое проявление латентного диабета;
анорексия.
Болезни и симптомы со стороны сосудистой системы
неизвестно: васкулит, некротизирующий ангиит.
Болезни и симптомы со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостенья:
неизвестно: респираторный дистресс, в т. ч. пневмонит и отек легких.
Болезни и симптомы со стороны иммунной системы
неизвестно: анафилактическая реакция, шок.
Болезни и симптомы со стороны кожи и подкожных тканей
неизвестно: фоточувствительность, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона.
Болезни и симптомы со стороны половых органов и грудных желез
неизвестно: нарушения половой функции.
Общие симптомы, реакции на месте введения:
неизвестно: выраженная усталость.
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!
Наиболее заметным проявлением отравления гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах: Сердечнососудистые: тахикардия, гипотензия, шок
Нейромышечные: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость.
Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, жажда.
Почечные: полиурия, олигурия или анурия.
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение передозировки: Специфического антидота при интоксикации гидрохлоротиазидом нет.
Индукция рвоты, промывание желудка могут быть способами выведения препарата. Абсорбцию препарата можно уменьшить, применяя активированный уголь. В случае гипотензии или шока следует возместить объем циркулирующей плазмы и электролиты (калий, натрий, магний).
Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек до установления нормальных значений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Возможно взаимодействие между тиазидными диуретиками и следующими лекарственными средствами при одновременном их применении.
Алкоголь, барбитураты, наркотизирующие средства и антидепрессанты:
Могут усиливать ортостатическую гипотензию.
Противодиабетические средства (пероральные и инсулин):
Лечение тиазидом может снизить толерантность к глюкозе. Может потребоваться изменение дозы сахароснижающих препаратов. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска молочнокислого ацидоза вследствие возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с гидрохлоротиазидом.
Другие антигипертензивные средства:
Аддитивный эффект.
Колестирамин и колестиполовые смолы:
В присутствии анионообменных смол ухудшается всасывание гидрохлоротиазида из пищеварительного тракта. Уже одна доза холестирамина или колестиполевых смол связывает гидрохлоротиазид и снижает его всасывание из пищеварительного тракта соответственно на 85% и 43%.
Прессорные амины (например, адреналин):
Возможно, действие прессорных аминов ослабевает, но не в такой степени, чтобы не допустить их применения.
Недеполяризирующие миорелаксанты (например, тубокурарин):
Миорелаксирующее действие может усилиться.
Литий:
Мочегонные средства снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск токсического действия лития. Их одновременное применение не рекомендуется.
Лекарственные средства для лечения подагры (пробеницид, сулъфинпиразон и аллопуринол):
Может потребоваться корректирование дозы урикозурических средств, так как гидрохлоротиазид может увеличить уровень мочевой кислоты в сыворотке. Может потребоваться повышение дозы пробеницида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидов может повысить частоту реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден):
Вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и степени опорожнения желудка возрастает биоусвояемость мочегонных тиазидного типа.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат):
Тиазиды могут снижать почечное выведение цитотоксических лекарственных средств и усиливать их миелосуппрессивное действие.
Салицилаты:
В случае высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать токсический эффект салицилатов на центральную нервную систему.
Метилдопа:
В отдельных случаях сообщалось о гемолитической анемии на фоне одновременного применения гидрохлоротиазида и метилдопы.
Циклоспорин:
Одновременное применение с циклоспорином может усилить гиперурикемию и риск развития осложнений типа подагры.
Дигиталисные гликозиды:
Вызванные тиазидом гипокалиемия или гипомагниемия могут способствовать развитию аритмий, спровоцированных дигиталисом.
Лекарственные средства, на которые влияют изменения содержания калия в сыворотке:
Рекомендуются периодические определение уровня калия в сыворотке и запись электрокардиограммы, если гидрохлоротиазид применяют одновременно с лекарствами, на которые влияет изменение концентрации калия в сыворотке (например, дигиталисные гликозиды и противоаритмические средства), а также со следующими средствами, вызывающими тахикардию типа «пируэт» (желудочковую тахикардию) (включая также некоторые противоаритмические средства), потому что гипокалиемия является фактором, способствующим развитию тахикардии типа «пируэт»:
противоаритмические средства класса Iа (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
противоаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
прочие лекарственные средства (например, бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, внутривенный винкамин).
Соли кальция:
Тиазидные диуретики повышают содержание кальция в сыворотке вследствие сниженной экскреции. Если есть необходимость в назначении средств, восполняющих содержание кальция, нужно контролировать уровень кальция в сыворотке и в соответствии с ним подбирать дозу кальция.
Взаимодействие между лекарственными средствами и лабораторными анализами:
Вследствие действия, оказываемого на метаболизм кальция, тиазиды могут исказить результаты анализов функции паращитовидной железы (см. р. Меры предосторожности).
Карбамазепин:
Необходим клинический и биологический мониторинг из-за опасности симптоматической гипонатриемии.
Йодсодержащие контрастные вещества:
В случае обезвоживания, вызванного мочегонными, возрастает риск острой почечной недостаточности, главным образом, когда используются высокие дозы йодсодержащего препарата. Перед применением йода необходимо восполнение жидкости в организме больных.
Амфотерицин В (парентеральный), кортикостероидные средства, АКТГ и стимулирующие слабительные:
Гидрохлоротиазид может способствовать нарушению электролитного равновесия, главным образом, развитию гипокалиемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
В начальной стадии применения препарата — длительность этого периода определяется индивидуально — запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Впоследствии степень запрета должна определяться в индивидуальном порядке.
Форма выпуска
Гипотиазид® 25 мг
По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Гипотиазид® 100 мг
По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал или ПВХ/ПВДХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Будапешт-Венгрия.
Гипотиазид® (Hypothiazid)
💊 Состав препарата Гипотиазид®
✅ Применение препарата Гипотиазид®
Описание активных компонентов препарата
Гипотиазид®
(Hypothiazid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C03AA03
(Гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма
| Гипотиазид® |
Таб. 100 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-(000114)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013510/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гипотиазид®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «Н» на одной стороне и риской — на другой.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Диуретик
Фармакологическое действие
Тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД. Кроме того, уменьшает полиурию у больных с несахарным диабетом (механизм действия окончательно не выяснен). В ряде случаев понижает внутриглазное давление при глаукоме.
Фармакокинетика
После приема внутрь 60-80% дозы абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме — 1.5-3 ч. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы — 40-70%. Vd в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг (что эквивалентно 210-420 л при массе тела 70 кг).
Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Его единственным обнаруженным в следовых количествах метаболитом является 2-амино-4-хлоро-М-бензендисульфонамид.
Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе — около 10 ч. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. В целом 50-75% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса, отмечаемое у пожилых больных, по-видимому, связано с ухудшением функции почек. У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.
Показания активных веществ препарата
Гипотиазид®
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии), отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, задержка жидкости при ожирении, лечение кортикостероидами), уменьшение симптоматической полиурии при несахарном диабете, глаукома (субкомпенсированные формы), профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочевыводящих путях при гиперкальциурии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Схема применения зависит от показаний, клинической ситуации, сопутствующих заболеваний.
Для взрослых разовая доза составляет 12.5-100 мг 1 раз/сут.
Для детей старше 3 лет доза составляет 1-2 мг/кг/сут или 30-60 мг/м2 поверхности тела 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, гиперкальциемия.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения.
Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, парестезии.
Аллергические реакции: редко — аллергические дерматиты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: немеланомный рак кожи (на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлоротиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь).
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность тяжелой степени, анурия, тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы), тяжелые формы подагры и сахарного диабета, рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, недостаточность функции коры надпочечников (болезнь Аддисона); I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы); повышенная чувствительность к сульфонамидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатии (риск развития печеночной комы).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени, анурии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с подагрой и сахарным диабетом, при увеличении длительности интервала QT на ЭКГ, при одновременном применении с препаратами, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать длительность интервала QT на ЭКГ; одновременно с препаратами лития, способными вызывать гипокалиемию, с сердечными гликозидами; при аллергических реакциях на пенициллин в анамнезе; при системной красной волчанке; при ИБС, выраженном атеросклерозе коронарных или церебральных артерий, хронической сердечной недостаточности; при немеланомном раке кожи в анамнезе; у пациентов пожилого возраста; во II и III триместрах беременности; у детей от 3 до 18 лет.
У больных с почечной недостаточностью необходим систематический контроль концентрации в плазме электролитов и КК.
При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, ГКС и АКТГ показано назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.
При длительном применении следует придерживаться диеты, богатой калием.
Не рекомендуется одновременное применение диуретиков с НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антигипертензивных средств, недеполяризующих миорелаксантов их действие усиливается.
При одновременном применении барбитуратов, диазепама, этанола повышается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с ГКС возникает риск развития гипокалиемии, а также ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ (в т.ч. каптоприлом, эналаприлом) усиливается антигипертензивное действие.
Возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы гидрохлоротиазида, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта ингибитора АПФ.
Повышается риск нарушения функции почек. Не исключается развитие гипокалиемии.
При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов снижается их эффективность.
При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах возможна гиперкальциемия и риск развития метаболического ацидоза вследствие замедления выведения кальция с мочой под влиянием тиазидных диуретиков.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение риска развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с индометацином, пироксикамом, напроксеном, фенилбутазоном возможно некоторое уменьшение гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с ирбесартаном возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с карбамазепином имеются сообщения о развитии гипонатриемии.
При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается абсорбция и диуретический эффект гидрохлоротиазида.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации в крови солей лития до токсического уровня.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается эффективность гидрохлоротиазида, что может привести к значительному повышению АД и развитию гипертонического криза.
При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
действующее вещество: гидрохлоротиазид;
1 таблетка содержит гидрохлоротиазида 25 мг или 100 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.
Тиазидные диуретики. Код АТС С0ЗА А03.
Отечный синдром при сердечно-сосудистых заболеваниях, болезнях печени и почек предменструальные отеки отеки, вызванные приемом лекарств, например, кортикостероидов.
Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
Симптоматическое лечение уменьшение полиурии (парадоксальным образом), главным образом при несахарном диабете почечного происхождения.
Снижение гиперкальциурии.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гиперчувствительность к другим сульфаниламидов.
Анурия.
Тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл / мин) или печеночная недостаточность.
Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.
Рефрактерная гипонатриемия.
Симптоматическая гиперурикемия (подагра).
Дозировка препарата подбирается индивидуально и требует тщательного медицинского контроля. В связи с увеличением выведения калия и магния во время лечения может потребоваться проведение заместительной терапии калием (К + <3,0 ммоль / л) и магнием, особенно при сердечной недостаточности, снижении функции печени и одновременном приеме препаратов наперстянки.
Таблетки следует принимать после еды.
Для лечения отеков в взрослых начальная доза обычно составляет 25-100 мг один раз в сутки или например, через день. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до поддерживающей — 25-50 мг один раз в сутки.
При выраженном отечном синдроме может потребоваться начальная доза 200 мг.
При предменструальных отеках рекомендуемая доза составляет 25 мг, которую следует принимать, начиная от проявления симптомов до начала менструации.
Для лечения артериальной гипертензии обычная доза Гипотиазид составляет 25-100 мг в сутки однократно в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Для некоторых пациентов может быть эффективной начальная доза 12,5 мг (в качестве монотерапии или в комбинации с другим антигипертензивным средством). Терапевтического эффекта нужно достигать и поддерживать с помощью минимальной эффективной дозы, но суточная доза не должна превышать 100 мг.
В случае комбинированной терапии — во избежание внезапного снижения артериального давления — дозы каждого препарата необходимо образом уменьшить.
Антигипертензивный эффект начинает развиваться через 3-4 дня, для достижения оптимального эффекта необходимо 3-4 недели. После прекращения терапии антигипертензивное действие длится 1 неделю.
При несахарном диабете для уменьшения полиурии обычная суточная доза составляет 50-150 мг (в несколько приемов).
Для детей от 2 до 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 мг / кг массы тела или 30-60 мг / м 2однократно (37,5-100 мг в сутки).
Частота побочных эффектов указана в соответствии с частотой проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1/1000 — <1/100), редко (≥ 1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить из доступных данных).
Со стороны кроветворных органов и лимфатической системы: очень редко лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, нейтропения, угнетение кроветворения.
Результаты лабораторных анализов: частота неизвестна: гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия; при применении высоких доз возможно повышение уровней липидов крови.
Со стороны сердца: частота неизвестна: аритмия, ортостатическая артериальная гипотензия.
Неврологические заболевания и симптомы: частота неизвестна: головокружение, головная боль, судороги, парестезии, вертим, спутанность сознания.
Со стороны психики: частота неизвестна: дезориентация, сонливость, нервозность, изменения настроения.
Офтальмологические заболевания и симптомы: частота неизвестна: преходящее нарушение зрения, ксантопсия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запор.
Со стороны печени и желчного пузыря: частота неизвестна: желтуха (желтуха, обусловленная внутрипеченочным холестазом), панкреатит, холецистит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей частота неизвестна: мышечные спазмы и боль.
Со стороны обмена веществ и питанием: частота неизвестна: гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию или печеночную кому; гиперурикемия, что может провоцировать подагрические приступы у пациентов с асимптомным течением заболевания; снижение глюкозотолерантности, что может привести манифестацию латентного сахарного диабета.
Со стороны сосудистой системы: частота неизвестна: васкулит, некротизирующий ангииты.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто респираторный дистресс, в том числе пневмонит и отек легких.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции, шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: фотосенсибилизация, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны репродуктивных органов и молочных желез: частота неизвестна: половые расстройства.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: частота неизвестна: истощение.
Возникновения симптомов передозировки, в первую очередь, следствием существенного потери жидкости и электролитов.
Сердечно-сосудистые симптомы: тахикардия, артериальная гипотензия, шок.
Неврологические симптомы : слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания.
Желудочно-кишечные симптомы : тошнота, рвота, жажда.
Почечные симптомы : полиурия, олигурия, анурия.
Отклонение лабораторных показателей : гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).
Лечение. Специфического антидота не существует. Для выведения препарата из желудка рекомендуется индукция рвоты, промывание желудка и для уменьшения абсорбции — применение активированного угля.
В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов (калия, натрия, магния).
До нормализации состояния пациента необходим контроль баланса жидкости и электролитов и функции почек.
Беременность. Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, особенно в I триместре, ограничен. Данных, полученных из исследований на животных, недостаточно.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. При применении во время II и III триместров гидрохлоротиазид за счет своей фармакологического действия может нарушать фетоплацентарный кровообращение и вызывать желтуху у плода или у новорожденного ребенка, электролитный дисбаланс и тромбоцитопения.
Гидрохлоротиазид нельзя использовать для лечения отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии у беременных, поскольку вместо благотворного влияния на течение заболевания он повышает риск уменьшения объема плазмы и ухудшает маточно-плацентарный кровоснабжения.
Гидрохлоротиазид не следует использовать для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда невозможно применить другое лечение.
Гипотиазид â в таблетках нельзя применять в период беременности; препарат разрешается применять только в очень обоснованных случаях, учитывая преимущество для матери над возможным риском для плода.
Кормления грудью. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; его применение в период кормления грудью противопоказано. Если его использование крайне необходимо, кормление грудью необходимо прекратить.
Применяют детям от 2 лет. Для детей от 2 до 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 мг / кг массы тела или 30-60 мг / м 2 однократно (37,5-100 мг в сутки).
Артериальная гипотензия и нарушение водно-солевого баланса. Как и при применении других антигипертензивных лекарственных средств, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Пациенты необходимо осуществлять надзор, чтобы вовремя выявить клинические признаки нарушения водно-солевого баланса (например, гиповолемию, гипонатриемии, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), которые могут развиваться в случае одновременной диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. В теплое время года у пациентов с отеками может возникать гипонатриемия за счет разжижения крови.
Метаболические и эндокринные эффекты. При лечении тиазидами возможно снижение глюкозотолерантности. Может возникнуть необходимость в модификации доз противодиабетических средств, в том числе инсулина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). На фоне терапии тиазидами может манифестировать латентный сахарный диабет.
Тиазиды могут уменьшать выведение почками кальция, а также вызвать небольшое преходящее повышение уровня кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением обследования с целью оценки функции паращитовидных желез.
Повышение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.
У некоторых пациентов лечение тиазидами может спровоцировать гиперурикемией и / или подагрой.
Печеночные расстройства. При печеночных расстройствах и пациентам, страдающим прогрессирующие заболевания печени, тиазиды следует применять с осторожностью, поскольку эти препараты могут вызвать внутрипеченочный холестаз, а даже минимальные изменения водно-солевого баланса способны спровоцировать развитие печеночной комы. Гипотиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).
Др. У пациентов, получающих тиазиды, могут развиваться реакции гиперчувствительности при наличии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе, а также если пациенты ранее не страдали этими заболеваниями. Поступали сообщения об обострении системной красной волчанки или его активацию на фоне приема тиазидов.
Препарат может влиять на результаты следующих лабораторных анализов:
- препарат может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови
- лечение следует прекратить перед проведением лабораторного обследования для оценки функции паращитовидных желез
- препарат способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови.
Вспомогательные вещества. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что Гипотиазид â в таблетках по 25 мг также содержит 63 мг лактозы моногидрата, а Гипотиазид â в таблетках по 100 мг содержит 39 мг лактозы моногидрата.
Препарат не следует применять при редких наследственных формах непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами. В начале применения препарата (период определяется индивидуально врачом) запрещается управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами. Позже степень запрета определяется индивидуально врачом.
При одновременном применении наблюдается взаимодействие тиазидных диуретиков со следующими лекарственными средствами.
Алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Могут усиливать ортостатическую гипотензию.
Противодиабетические препараты (пероральные сахароснижающие препараты и инсулин). На фоне лечения тиазидами возможно снижение глюкозотолерантности. Может возникнуть необходимость в изменении дозировки. Метформин применять с осторожностью, учитывая риск лактатного ацидоза за счет возможной обусловленной гидрохлоротиазидом функциональной почечной недостаточности.
Другие антигипертензивные средства. Аддитивный эффект.
Холестирамином и колестиполом смолы. В присутствии анионообменных смол ухудшается всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ. Даже при однократном приеме холестирамин или колестипол смолы связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание из пищеварительного тракта на 85% и 43% соответственно.
Прессорные амины ( например, адреналин). Возможно ослабление эффекта прессорных аминов, но не в той мере, которая исключила бы их применения.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин). Возможно усиление миорелаксирующий эффекта.
Литий. Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и значительно повышают риск обусловленной литием токсичности. Одновременный прием этих препаратов не рекомендуется.
Антиподагрични средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Может возникнуть необходимость в коррекции дозы урикозурических средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Вероятно появление необходимости в увеличении дозы пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном применении тиазидов возможно повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериденом). Из-за ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа возрастает.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат). Тиазиды могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных препаратов и усиливать их миелосупресорний эффект.
Салицилаты. При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.
Метилдопа. Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.
Гликозиды наперстянки. Вызванные тиазидами гипокалиемия или гипомагниемия могут способствовать развитию аритмий, обусловленных препаратами наперстянки.
Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлоротиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке (например, гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства) и следующих препаратов, вызывающих полиморфное тахикардию пируэт типа (желудочковой тахикардии) (в том числе некоторые антиаритмические средства), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии:
- антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
- антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
- некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
- другие лекарственные средства (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенно введения).
Соли кальция. Тиазидные диуретики повышают уровень кальция в сыворотке крови за счет уменьшения его выведения. Если необходимо назначение кальцийсодержащих пищевых добавок, следует осуществлять мониторинг уровня кальция в сыворотке и в соответствии с ним корректировать дозу кальция.
Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных анализов. Через влияние на обмен кальция тиазиды могут влиять на результаты оценки функции паращитовидных желез (см. Раздел «Особенности применения»).
Карбамазепин. Учитывая риск симптомной гипонатриемии необходимо осуществлять клинический и биологический мониторинг.
Йодсодержащие контрастные средства. В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития острой почечной недостаточности, преимущественно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Пациенты нуждаются в регидратации до введения йодсодержащих препаратов.
Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, АКТГ и стимулирующие слабительные средства. Гидрохлоротиазид усиливает нарушения электролитного баланса, преимущественно гипокалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту> 3 г / сут и неселективные НПВП. При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови.
Бета-блокаторы и диазоксид. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, с бета-блокаторами может повышать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диаксозида.
Амантадин. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, амантадина.
Фармакологические.
Главным механизмом действия гидрохлоротиазида является блокирование реабсорбции ионов натрия и хлора в дистальных почечных канальцах. В результате растет экскреция ионов натрия, хлора, что приводит к увеличению вывода воды и далее — калия и магния. За счет диуретического эффекта гидрохлоротиазида снижается объем плазмы крови, усиливается активность ренина плазмы и вывода альдостерона, в результате чего усиливается выведение калия и бикарбонатов с мочой и уменьшается уровень калия в сыворотке крови. Ренин-альдостероновой связь опосредована ангиотензина II, поэтому при одновременном введении антагонистов рецептора ангиотензина II может наблюдаться обратное влияние на обусловлено тиазидными диуретиками выведение калия.
Препарат также оказывает слабое ингибирующее влияние на карбоангидразы; за счет этого он умеренно усиливает выведение бикарбонатов, а не вызывая существенных изменений рН мочи.
Фармакокинетика.
Хорошо абсорбируется после перорального применения, диуретический и натрийуретический эффект проявляется в течение 2:00 после применения, достигает своего максимума через 4:00 и продолжается 6-12 часов. Связывание с белками составляет 40%. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Период его полувыведения при нормальной функции почек составляет 6,4 часа, при умеренной формы почечной недостаточности — 11,5 часов, тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин) — 20,7 часа. Он проникает через плаценту и в небольшом количестве — в грудное молоко.
белого или почти белого цвета, плоские таблетки с гравировкой «Н» с одной стороны и с одной линией разлома — с другой.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
№ 20 по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия