Краткая характеристика готовой лекарственной формы:
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Действующее вещество: сехифенадина гидрохлорид.
Одна таблетка содержит 50 мг сехифенадина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал (Е1422), магния стеарат (Е572), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551).
Фармакологические свойства
Прочие антигистаминные препараты для системного применения. Код ATX: R06AX32.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата — сехифенадина гидрохлорид (далее по тексту — сехифенадин) является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые HT1-рецепторы, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазой, который расщепляет эндогенный гистамин. При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает артериальное давление, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное действие гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, кровеносных сосудов; интоксикацию, вызванную гистамином и серотонином; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.
Сехифенадин влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток Т-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.
Сехифенадин незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако, в отдельных случаях, при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.
При приеме сехифенадина не наблюдаются изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на артериальное давление, показатели электрокардиограммы (ЭКГ), концентрацию сахара и холестерина в крови, не влияет на показатели электроэнцефалограммы.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. В организме накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Сехифенадин метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.
После приема одноразовой дозы 50 мг период полувыведения действующего вещества из плазмы крови составляет 12 часов, а после повторных доз период полувыведения укорачивается до 5,8 часа, т. е. сехифенадин не кумулируется в организме. 50 % дозы выводятся из организма с желчью, более 20 % — с мочой. Около 30 % дозы выводятся в неизмененном виде, 40-50 % в виде метаболитов.
Данные по фармакокинетике препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек отсутствуют.
Клиническая характеристика
Острые и хронические аллергические заболевания: поллинозы, аллергический ринит, риносинусопатии (атопические и инфекционно-аллергические); аллергические реакции, связанные с применением лекарственных средств, пищевых продуктов, средств бытовой химии.
Аллергические и другие заболевания, сопровождающиеся кожным зудом (аллергический или атопический дерматит, васкулит кожи, нейродермит, красный плоский лишай).
Профилактика заболеваний аллергического характера (до сезонного обострения) и поддерживающая терапия.
Таблетки Гистафена принимают внутрь после еды, запивая водой.
Острые и хронические аллергические заболевания: взрослым по 50-100 мг 2-3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 1-3 дня после начала лечения.
Длительность курса лечения составляет 5-15 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Профилактика заболеваний аллергического характера (до сезонного обострения поддерживающая терапия): взрослым по 50 мг 2 раза в день. Для профилактики рекомендуется начинать применение препарата за 2 недели до ожидаемой аллергической реакции.
Таблетки Гистафена можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, компресс, глазные капли, капли для носа).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность и начинать лечение с минимальной дозы лекарственного средства (смотреть также раздел Меры предосторожности).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени
Отсутствуют данные о необходимости снижения дозировки, однако следует соблюдать осторожность данной группе пациентов (смотреть также раздел Меры предосторожности).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста (в возрасте до 70 лет)
Отсутствуют данные о необходимости снижения дозировки данной группе пациентов, однако следует учитывать возможное снижение функции почек и/или печени.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если приближается время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Переносимость препарата хорошая.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые — ≥1/10;
Частые — ≥1/100 до <1/10;
Нечастые — ≥1/1000 до <1/100;
Редкие — ≥1/10 000 до <1/1000;
Очень редкие — <1/10 000;
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие — эозинофильная лейкопения.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — сонливость (в среднем — 13,3 %) — дозозависимая; при дозах Гистафена 150 мг в день сонливость наблюдают у 1,97 % больных, при увеличении дозы до 400 мг в день — у 24,6 % больных. В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения. Не частые: головная боль. Редкие — возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при применении высоких доз препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — сухость во рту — у 9,5 % больных. Не частые — слабые боли в эпигастрии, диспептические расстройства у 2,4 % больных, особенно при приеме препарата натощак. У лиц с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность появления побочных действий увеличивается. Побочные эффекты проходят в первые дни лечения и нет необходимости в отмене препарата или в значительном снижении дозы. Очень редкие — усиление аппетита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редкие — слабый диуретический эффект.
Со стороны репродуктивной системы и заболеваний груди: редкие — нарушения менструального цикла.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.
Одновременный прием ингибиторов МАО.
Препарат малотоксичен. О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспептические явления.
Мероприятия: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.
Соблюдать осторожность при нарушениях функций почек (лечение начинают с минимальной дозы), тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно- кишечного тракта, печени.
Лактоза. В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано. Безопасность применения таблеток Гистафен у беременных не изучена.
В период кормления грудью применение антигистаминных препаратов не рекомендуется из-за возможности неблагоприятного влияния на ЦНС младенца. Необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (напр., водители транспорта), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного или снотворного действия. Этим лицам необходимо соблюдать осторожность.
Гистафен не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС.
Однако, в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
Пациентам, применяющим ингибиторы МАО, противопоказано применение антигистаминных препаратов.
Фармацевтическая информация
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
По рецепту.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Дата последнего обновления описания лекарственного средства: июнь 2018 г.
Состав
Активный компонент препарата – гистамина дигидрохлорид.
Дополнительное составляющее – очищенная вода.
Форма выпуска
Лекарство продается во флаконах.
Фармакологическое действие
Гистаминомиметик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Про гистамины, что это такое и каково их влияние на организм, следует знать, чтобы понять механизм действия Дигидрохлорида Гистамина. Гистамин – это один из медиаторов, которые принимают участие в регуляции значимых функций организма и играют значительную роль в патогенезе ряда болезненных состояний. Формула – C5H9N3. Как правило, гистамин присутствует в организме в связанном, неактивном состоянии. Его содержание увеличивается при различных патологических состояниях: травмах, аллергических проявлениях, стрессе. Тогда освобождаются и прочие биологически активные вещества, такие, как серотонин, ацетилхолин, простагландины, брадикинин, субстанция анафилаксии и др. Уровень гистамина повышается и при поступлении различных токсинов и некоторых лекарственных препаратов, он также находится в продуктах.
В организме человека присутствуют и особые рецепторы, которые называют гистаминовыми – Н-рецепторы. Они имеют различную локализацию. При стимуляции Н1-рецепторов увеличивается тонус гладкой мускулатуры кишечника, мочевого пузыря, бронхов. Стимуляция Н2-рецепторов способствует секреции желез желудка, расслабляет гладкую мускулатуру матки, контролирует функции слюнных желез. Гистаминовые рецепторы отвечают за регуляцию АД, проницаемости капилляров и коронарных сосудов.
Что такое гистамин и в каких продуктах он содержится, важно знать для правильного питания. Обычно они обладают долгим сроком годности. В некоторых случаях их потребление следует ограничивать. Перечислим некоторые продукты, содержащие гистамин:
- спиртные напитки;
- копченое мясо и колбасы;
- дрожжи;
- соевые, тофу, бобы;
- маринованные овощи;
- сыры с долгим сроком созревания;
- рыба и морепродукты (особенно консервированные);
- кофе;
- какао;
- пшеничная мука;
- клубника;
- бананы;
- ананасы;
- киви;
- цитрусовые;
- груши.
В медицинской практике используется Гистамина Дигидрохлорид. Он провоцирует спазмы гладкой мускулатуры, снижение давления, повышение секреции желудочного сока, расширение капилляров, учащение сердечных сокращений.
Действие гистамина на рецепторы клеток кожных покровов вызывает местное расширение сосудов и отек, формируются папулы и стимулируются нервные окончания. Провоцирует кожный зуд и нейрогенную гиперемию. Проводится тест с гистамином для кожной диагностики аллергических заболеваний.
Показания к применению
Показания к применению данного средства следующие:
- полиартрит;
- аллергия;
- болезненные ощущения из-за поражения периферических нервов;
- суставной и мышечный ревматизм;
- мигрень;
- диагностика гиперсекреторных состояний желудка.
Препарат применяется при постановке кожных проб для диагностики аллергии.
Противопоказания
Кожные пробы не проводятся при любых заболеваниях кожи. Данное средство не применяется также в случае тяжелых болезней сердца, гипотензии и сосудистой дистонии, заболеваний дыхательных путей (в том числе в анамнезе), некомпенсированных нарушений работы почек, выраженной гипертензии, феохромоцитомы. Среди противопоказаний, кроме того, значится беременность, грудное вскармливание, детский возраст.
Побочные действия
Кожные пробы не вызывают побочных реакций. При нормальной реакции кожи возможен зуд, чтобы уменьшить его, после оценки результатов тестирования место введения можно промыть водой.
Кроме того, данное средство может вызывать головную боль, головокружение, обморок, тахикардию, покраснение лица, затрудненное дыхание, гипертензию, нервозность, прилив крови, судороги, бронхоспазм. При повышенных дозировках вероятны цианоз, одышка, выраженное снижение артериального давления, тошнота, спазмы в области живота и желудка, металлический привкус, нечеткость зрения, неприятные или болезненные ощущения в грудной клетке, диарея, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, отечность или покраснения в месте введения.
Инструкция по применению Гистамина Дигидрохлорида (Способ и дозировка)
Кожные пробы проводятся лишь после получения письменного информированного согласия пациента. Их ставят на внутренней поверхности предплечья. Расстояние между пробами должно быть 20-40 мм. Возрастных ограничений для проведения теста нет.
Флаконы с Гистамина Дигидрохлоридом используются с соблюдением правил асептики. На продезинфицированную кожу наносятся капли раствора. Стерильный одноразовый лацент для прик-теста индивидуален для каждого пациента. Через каплю Гистамина Дигидрохлорида проводятся инъекции до упора ограничителя ланцета.
При скарификационных пробах царапины длиной в 5 мм наносят через каплю раствора. Стерильные скарификаторы индивидуальны для каждого пациента.
Результаты оцениваются спустя 20 минут по специальной таблице. Кожная реакция на Гистамина Дигидрохлорид должна быть положительной. Если реакция отрицательная, пробы с аллергенами не ставят.
В других случаях инструкция по применению Гистамина Дигидрохлорида сообщает о том, что раствор вводится подкожно, внутримышечно и внутрикожно по 0,1–0,5 мл.
Передозировка
При передозировке препаратом проводится поддержание проходимости дыхательных путей, а также применение ИВЛ и кислорода при необходимости. В случае инъекции накладывают жгут вблизи места введения для того, чтобы замедлить всасывание активного вещества в кровь. Возможно введение антигистаминных лекарственных средств, 0,3–0,5 мг эпинефрина гидрохлорида подкожно для терапии гипотензии (до 2 раз каждые 20 минут).
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.
Условия продажи
Продается только по рецепту.
Условия хранения
Хранить препарат нужно в темном месте при комнатной температуре.
Срок годности
5 лет. Срок применения закрытого крышкой-капельницей 0,01% раствора гистамина для проведения кожных проб при условии его хранения в холодильнике – 1 год и не дольше общего срока годности, обозначенного на флаконе.
Отзывы
Отзывы о данном препарате встречаются не так уж часто. Отрицательных среди них нет. Это позволяет охарактеризовать Гистамина Дигидрохлорид как эффективное средство в случае применения согласно инструкции.
Цена Гистамина Дигидрохлорида
Цена Гистамина Дигидрохлорида в аптечной сети около 50 гривен или 170 рублей.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гистафен®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип Avicel PH102) — 20 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, магния стеарат — 6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
× может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1— рецепторов; умеренно блокирует серотониновые HT1-рецепторы, таким образом, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Оказывает противогистаминное действие, не только блокируя гистаминовые H1— рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.
Предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, ЖКТ, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Оказывает выраженное и продолжительное противозудное и антиэкссудативное действие.
Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.
Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях может наблюдаться седативный эффект.
Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Tmax — 1-2 ч. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, с образованием фармакологически неактивного метаболита.
После приема разовой дозы 50 мг T1/2 — 12 ч, а после применения повторных доз — 5.8 ч, не кумулирует в организме. 50% дозы выводится из организма с желчью, более 20% — с мочой. Около 30% дозы выводится в неизменном виде, 40-50% в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Гистафен®
Аллергический ринит и конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 5-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, усиление аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; чаще при применении в высоких дозах — возбуждение, бессонница.
Прочие: редко — лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания.
Противопоказания к применению
Одновременный прием ингибиторов МАО, бронхиальная астма, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, старческий возраст (старше 70 лет), повышенная чувствительность к сехифенадину.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в старческом возрасте (старше 70 лет).
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. водители транспортных средств), в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
В 1 г крема содержится:
активное вещество: мометазона фуроат – 0,001 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый, пропиленгликоль, воск эмульсионный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакрогол, вода.
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ
D07AC13.
Мометазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.
ГКС индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами, терапевтический эффект проявляется за 3 недели.
Фармакокинетика
Абсорбция крема Гистан-Н низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.
Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.
— Розовые угри, периоральный дерматит.
— Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.
— Туберкулез, сифилис.
— Поствакцинальные реакции.
— Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
— Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
— Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Применение во время беременности и в период лактации
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период лактации не изучена.
ГКС проникает через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Тонкий слой препарата наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Продолжительность лечения: 7-28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.
Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).
Лечение: симптоматическое. При необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.
Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявление некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучались.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Крем для наружного применения 0,1 %.
По 5 г или 15 г препарата в алюминиевую тубу.
По 1 тубе в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия.
Адрес представительства в Москве
119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, дом 9 офис 117.
Гистамин
Histamine
Фармакологическое действие
Гистамин — является естественным лигандом гистаминовых H1-, H2— и H3-рецепторов. Вызывает спазм гладкой мускулатуры (мышц сосудов и внутренних органов), понижение артериального давления, учащение сердечных сокращений, усиление секреции желудочного сока, расширение и застой крови в капиллярах, увеличение проницаемости их стенок, отёк окружающих тканей и нарушение микроциркуляции. Возбуждение периферических H1-рецепторов приводит к спастическому сокращению бронхов, мускулатуры кишечника и др., H2-рецепторов — способствует повышению секреции желудочных желёз, снижению тонуса мышц матки, кишечника, сосудов, центральных H3-рецепторов — изменению медиации в центральной нервной системы.
Фармакокинетика
После приёма внутрь гистамин легко всасывается. Быстро переходит в ткани и органы; основным депо являются тучные клетки (лаброциты). Интенсивно метаболизируется в печени путём метилирования (гистамин-N-метилтрансфераза) по азоту кольца с образованием N-метилгистамина и окисления с превращением в N-метилимидазоуксусную кислоту и её рибозид. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Ахлоргидрия в ответ на введение гистамина может указывать на наличие пернициозной анемии, атрофического гастрита, аденоматозных полипов или рака желудка; индуцированная гиперсекреция желудка наблюдается при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или синдроме Золлингера — Эллисона.
Показания
- Полиартриты;
- суставной и мышечный ревматизм;
- аллергические заболевания;
- мигрень;
- боль, вызванная поражением периферических нервов;
- диагностика гиперсекреторных состояний желудка.
Противопоказания
- Тяжёлые заболевания сердца;
- выраженные гипертензия;
- гипотензия или сосудистая дистония;
- феохромоцитома;
- заболевания дыхательных путей, особенно бронхов, в том числе в анамнезе;
- некомпенсированные нарушения функции почек;
- беременность;
- лактация (кормление грудью);
- возраст до 18 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Применение гистамина в период беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в случае необходимости применения препарата.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста, схемы терапии и и лекарственной формы.
Побочные действия
- Головная боль (непрерывная или сильная);
- повышенное артериальное давление;
- пониженное артериальное давление (головокружение или обморок);
- нервозность;
- тахикардия;
- прилив крови или покраснение лица;
- судороги;
- затруднённое дыхание;
- бронхоспазм.
Применение высоких доз
- Цианоз;
- нечёткость зрения;
- одышка;
- неприятные ощущения или боль в грудной клетке;
- резкое снижение артериального давления;
- выраженная диарея;
- сильная тошнота и рвота;
- спазмы в животе или области желудка;
- нарушения пищеварительного тракта, сходные с симптомами язвенной болезни вследствие повышенной секреции кислоты;
- металлический привкус;
- отёчность или покраснение в месте инъекции при подкожном введении (тройной ответ — эритема + волдырь + воспалительная гиперемия).
Передозировка
При передозировке и повышенной чувствительности к гистамину могут развиться коллапс и шок.
Лечение
Поддержание проходимости дыхательных путей и (при необходимости) применение искусственной вентиляции лёгких и кислорода, наложение временного жгута вблизи места инъекции для замедления всасывания в кровь, введение антигистаминных средств, 0,3–0,5 мг эпинефрина гидрохлорида в растворе для инъекций (1:1 000) подкожно для лечения гипотензии, при необходимости до 2 раз, повторно каждые 20 минут.
Взаимодействие
Гистамин уменьшает сосудорасширяющий и антиангинальный эффекты нитроглицерина.
Классификация
-
АТХ
L03AX14, V04CG03
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Гистамин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Гистамин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.