Глазная преднизолоновая мазь инструкция по применению

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизол-связывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.

T1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде — 20%.

Показания активных веществ препарата

Преднизолон

В составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону заболеваний кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматит; атопический дерматит (диффузный нейродермит); простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); псориаз; дискоидная красная волчанка; эритродермия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи. Длительность применения зависит от характера заболевания и может составлять 6-14 дней, при необходимости и по назначению врача — до 20 дней.

У детей старше 1 года следует ограничивать площадь нанесения препарата, содержащего преднизолон, использовать минимальные эффективные дозы максимально коротким курсом и исключить манипуляции, которые могут привести к усилению кожной резорбции преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в пределах участка нанесения — гиперемия, отечность, жжение, раздражение и сухость кожи; при применении на большой площади, при длительном применении или под окклюзионную повязку — атрофия кожи, телеангиэктазия, гипер- и гипопигментация, петехии, экхимозы, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Противопоказания к применению

Бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 1 года), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Детский возраст от 1 года, пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 1 года. С осторожностью применять у детей старше 1 года и только в лекарственных формах, предназначенных для этой категории пациентов.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Наружно не следует применять более 14 дней. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Не наносить на кожу в области глаз, а также на раневые поверхности.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения симптомов.

В случае применения на область лица, под окклюзионные повязки или у детей старше 1 года продолжительность лечения следует сократить.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут выполнять роль окклюзионной повязки, что увеличивает всасывание преднизолона и повышает риск развития системных побочных реакций. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при использовании любых ГКС для наружного и местного применения.

Применение преднизолона у детей следует проводить под контролем врача (контроль массы тела, роста и концентрации кортизола в плазме).

На одну тубу: действующее вещество – преднизолона – 50 мг; 

вспомогательные вещества – глицерин, парафин мягкий белый, стеариновая кислота, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I). 

Код АТС: D07AA03.

Преднизолон – синтетический глюкокортикостероид, препарат для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления, уменьшает зуд и боль в месте нанесения.

В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной. этиологии: крапивница, экзема, аллергический и себорейный дерматиты, псориаз, красная волчанка, эритродермии.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, 1-3 раза в сутки, слегка втирая. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 6-14 суток. Не следует применять препарат дольше 14 дней. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями или переходя на препараты, не содержащие кортикостероиды.

Дети. При назначении препарата детям старше 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения сроком до 3-7 суток и исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).

Со стороны иммунной системы: очень редко – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи (жжение, покраснение), сухость кожи в месте нанесения мази. При длительном применении: атрофия кожи (иногда необратимая), телеангиэктазии, стрии, стероидные угри, периоральный дерматит, пурпура, изменения пигментации кожи, гипертрихоз, нарушение заживления ран, развитие вторичных инфекций кожи.

Со стороны эндокринной системы: при длительном использовании, применении на обширных участках кожи, нанесении под окклюзионные повязки или в области складок кожи возможно развитие гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия преднизолона.

В этом случае лекарственное средство следует отменить.

У детей, вследствие относительно большей поверхности кожи, по сравнению с массой тела риск снижения функции надпочечников выше. Длительное использование глюкокортикостероидов для местного применения может влиять на рост и развитие детей.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром Кушинга, ветряная оспа, период вакцинации, простой герпес, раневые или язвенные поражения, бактериальные или вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри, периоральный дерматит, детский возраст до 1 года, беременность, период грудного вскармливания.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении лекарственного средства в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма. Симптомы: головная боль, повышение артериального давления, сердечная недостаточность, гипергликемия, глюкозурия.

В случае появления симптомов передозировки, необходимо обратиться к врачу. Под контролем врача проводится постепенная отмена лекарственного средства, симптоматическое лечение. В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.

Препарат следует назначать в наименьших дозировках и в минимально короткие сроки, необходимые. для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача. При длительном применении препарата опасна резкая отмена. Возможно обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Поэтому отменять препарат следует постепенно. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль АД. Лечение следует проводить под контролем врача. С целью уменьшения развития побочных реакций следует чередовать кортикостероиды и нестероидные препараты. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого кортикостероидами, не должна превышать 20% поверхности тела. Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Для назначения преднизолона следует учесть суточный секреторный ритм глюкокортикостероидов, ритм выделения гормонов коры надпочечников: утром назначают большие дозы, днем – средние, вечером – малые. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания. Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку органов зрения. С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным). На коже лица, подмышечной и паховой области препарат рекомендуется применять с осторожностью, поскольку усиливается его всасывание и повышается риск развития нежелательных реакций. Не следует наносить препарат на участки с атрофированной кожей.

Как и другие кортикостероиды для местного применения, преднизолон не следует наносить на кожу вокруг глаз в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на любой из компонентов препарата.

У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительны к его воздействию из-за истончения кожи.

При применении глюкокортикоидов увеличивается риск вторичных инфекций кожи. В случае присоединения инфекции необходимо назначить соответствующую терапию с применением антибактериальных и/или противогрибковых препаратов.

Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикоидов может быть опасным из-за возможности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза, развития местной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.

Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.

В связи с содержанием в составе парагидроксибензоатов после применения препарата возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных).

У детей старше одного года применять с осторожностью, под контролем врача. Необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания лекарственного средства. Не применять для лечения «пеленочного» дерматита. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов местного действия. При длительном применении лекарственного средства у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Препарат противопоказан беременным женщинам. Кормящим матерям рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Исследования по оценке влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой не проводились. С учетом профиля побочных реакций лекарственного средства влияния на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.

При местном применении преднизолона в форме мази лекарственное взаимодействие не описано. В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации, особенно при длительном применении препарата на большой площади поверхности кожи.

Хранить при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают пачку.

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», 

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, 

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716, 

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

мазь для наружного применения

100 г мази содержит: действующее вещество: преднизолон — 0,50 г;

вспомогательные вещества: глицерин (глицерол) — 18,50 г, парафин мягкий белый — 14,00 г, стеариновая кислота 95 — 5,00 г, макрогола цетостеариловый эфир 6 — 4,76 г, макрогола цетостеариловый эфир 25 — 2,24 г, метилпарагидроксибензоат Е 218 — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат Е 216 — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ D07AA03 Преднизолон

Фармакодинамика

При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина. Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.

Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в разви­тии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенси­билизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Фармакокинетика

Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвер­гается метаболизму, происходящему главным образом в печени. Выводится почками. Про­никает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Препарат применяют в составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону вос­палительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экзема; аллер­гический, себорейный и контактный дерматит; атопический дерматит (диффузный нейро­дермит); простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); псориаз; дискоидная красная волчанка; эритродермия.

Повышенная чувствительность к преднизолону или другим компонентам препарата; бакте­риальные, вирусные, грибковые поражения кожи; туберкулезные и сифилитические пора­жения кожи; опухоли кожи: акне, розацеа, периоральный дерматит; кожные поствакциналь­ные реакции, нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); детский возраст (до 1 года), беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст от 1 года, пожилой возраст.

Беременность

Преднизолон проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности проти­вопоказано.

Грудное вскармливание

Преднизолон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Наружно. Взрослым и детям от 1 года до 18 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера за­болевания и эффективности терапии, составляя, как правило. 6-14 дней; при упорном тече­нии болезни он может быть продлен до 20 дней. В период долечивания, возможно, исполь­зовать препарат 1 раз в сутки. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще. На ограниченные очаги для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные по­вязки.

При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продол­жительность лечения, площадь применения, использовать минимальные эффективные дозы и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания преднизолона (со­гревающие. фиксирующие и окклюзионные повязки).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в пределах участка нанесения пре­парата: гиперемия, отечность, жжение, зуд, раздражение и сухость; применение на большой площади (более 10% площади поверхности тела) или длительного применения, и особенно под окклюзионную повязку, может привести к атрофии кожи, также могут возникать: теле­ангиоэктазия, гипер- или гипопигментация, петехии, экхимозы. истончение кожи, стрии, замедленное заживление ран. стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к раз­витию пиодермии и кандидозов.

Общие расстройства: при длительном применении препарата, особенно на больших участ­ках поражения, возможно развитие гинеркоргицизма. как проявление резорбтивного дей­ствия преднизолона. В этих случаях применение препарата следует прекратить и обра­титься к врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

Симптомы. угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ги­пергликемия. глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекра­щения применения препарата.

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.

Продолжительность лечения, по возможности, не должна превышать 14 дней.

Как и другие глюкокортикостероиды для наружного применения, препарат Преднизолон нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить специфическое анти­бактериальное или противогрибковое средство.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует про­должить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки, а также у детей от 1 года и старше, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

У пациентов пожилого возраста (истончение кожи) из-за повышенной чувствительности препарат Преднизолон рекомендуется применять с осторожностью.

Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки мо­гут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить систем­ную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести к нару­шению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную эффектив­ную дозу препарата для достижения эффекта, максимально коротким курсом и на площади поверхности тела не превышающей 10%.

Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача (контроль массы тела, роста, концентрации кортизола в плазме крови).

Мазь для наружного применения, 0,5%.

По 10 г или 15 г в тубу алюминиевую, укупоренную бушоном.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из кар­тона.

При температуре не выше 15°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по окончании срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000679

Дата регистрации

2011-09-28

Дата переоформления

2020-08-17

Владелец регистрационного удостоверения

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь

Производитель

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь

Представительство

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО

Беларусь

Преднизолон (мазь 0,5%)

МНН: Преднизолон

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010273

Информация о регистрации в РК:
02.08.2018 — 02.08.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
91.02 KZT

Предельная цена реализации в РК:
159.61 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0.5 %

Состав

100 г мази содержит

активное вещество — преднизолон – 0.5 г,

вспомогательные вещества- глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, кислота стеариновая, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная

Описание

Мазь белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды слабоактивные. Преднизолон.

Код АТХ D07AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении происходит абсорбция преднизолона и активное вещество попадает в кровоток. В плазме 90 % преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются.

Выводится почками и с желчью в виде метаболитов, частично – в неизменном виде.

Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Фармакодинамика

Преднизолон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.

Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.

Показания к применению

В комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии:

— крапивница

— атопический дерматит

— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)

— экзема

— себорейный дерматит

— дискоидная красная волчанка

— простой и аллергический дерматит

— токсидермия

— эритродермия

— псориаз

— алопеция

— эпикондилит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит

— келоидные рубцы

— ишиалгия

— контрактура Дюпюитрена.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 – 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6 – 14 дней.

На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

При применении мази у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

— гиперемия (особенно у больных с индивидуальной непереносимостью)

— отечность, зуд в пределах участка нанесения препарата

— при длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза

— при длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях препарат отменяют.

Противопоказания

— гиперчувствительность

— раневые, язвенные, бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи

— туберкулез

— сифилис

— опухоли кожи

— обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания)

— беременность, период лактации

— детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия

Преднизолон усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов. Увеличивает вероятность кровотечений на фоне приема салицилатов. Повышает возможность нарушений электролитного обмена при одновременном приеме диуретиков. Усиливает риск интоксикации сердечными гликозидами. Уменьшает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и снижает антибактериальную активность рифампицина. Не рекомендуется сочетать с антацидными препаратами.

Особые указания

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

В случаях применения у детей на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

410234951477976904_ru.doc 72.5 кб
307600661477978066_kz.doc 68 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Купить Преднизолон: инструкция по применению

Вещество

Латинское название вещества: Prednisolonum

Английское название: Prednisolone

Формула: C21H28O5

Описание

Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, незначительно растворим в спирте.

В медицинской практике применяют преднизолон и преднизолона гемисукцинат (для в/в или в/м введения).

Классификация

Глюкокортикостероид (ГКС). Гормональное средство для системного и местного применения.

Действие

Фармакологическое действие преднизолона — глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое.

Фармакодинамика

Преднизолон влияет на альтернативную и экссудативную фазы воспаления, препятствует распространению воспалительного процесса.

  • Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов.
  • Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1.
  • Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления.
  • Ограничение миграции моноцитов в очаг воспаления и торможение пролиферации фибробластов обусловливают антипролиферативное действие.
  • Подавляет образование мукополисахаридов, ограничивая тем самым связывание воды и белков плазмы в очаге ревматического воспаления.
  • Угнетает активность коллагеназы, препятствуя деструкции хрящей и костей.
  • Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.

Противоаллергический эффект преднизолона обусловлен прямым торможением секреции и синтеза медиаторов немедленной аллергической реакции.

  • Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
  • Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
  • Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров, водно-электролитный обмен: 

  • Уменьшает количество белка в плазме и синтез белка, связывающего кальций, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Способствует образованию ферментных белков в печени, фибриногена, эритропоэтина, сурфактанта, липомодулина.
  • Способствует образованию высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределению жира (повышает липолиз жира на конечностях и его отложение на лице и в верхней половине туловища).
  • Увеличивает резорбцию углеводов из ЖКТ, активность глюкозо-6-фосфатазы и фосфоенолпируваткиназы, что приводит к мобилизации глюкозы в кровоток и усилению глюконеогенеза.
  • Задерживает натрий и воду и способствует выведению калия за счет минералокортикоидного действия (выражено в меньшей степени, чем у природных глюкокортикоидов, соотношение глюко- и минералокортикоидной активности 300:1).
  • Снижает всасывание кальция в кишечнике, повышает его вымывание из костей и экскрецию почками.

Преднизолон бладает противошоковым действием, стимулирует образование некоторых клеток в костном мозге, увеличивает содержание в крови эритроцитов и тромбоцитов, снижает — лимфоцитов, эозинофилов, моноцитов, базофилов.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 раза больше, минералокортикоидная активность в 0.6 раза меньше.

Фармакокинетика

После приема преднизолона внутрь вещество быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. В плазме 70–90% находится в связанном виде: с транскортином (кортикостероидсвязывающий альфа1-глобулин) и альбумином. Tmax при приеме внутрь составляет 1–1,5 часа.

Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени, а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. T1/2 из плазмы — 2–4 ч, из тканей — 18–36 ч. Проходит через плацентарный барьер, менее 1% дозы проникает в грудное молоко. Выводится почками, 20% — в неизмененном виде.

Лекарственные формы преднизолона

  • Таблетки (1 мг, 5 мг)
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (30 мг/мл)
  • Мазь для наружного применения (0.5%)

Показания к применению

Внутривенно и внутримышечно

  • Острые аллергические реакции;
  • бронхиальная астма и астматический статус;
  • профилактика или лечение тиреотоксической реакции и тиреотоксического криза;
  • шок, в т.ч. резистентный к другой терапии;
  • инфаркт миокарда;
  • острая надпочечниковая недостаточность;
  • цирроз печени, острый гепатит, острая печеночно-почечная недостаточность;
  • отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений).

Внутрь (таблетки)

  • Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит);
  • острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит;
  • ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;
  • бронхиальная астма;
  • острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз;
  • заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения;
  • врожденная гиперплазия надпочечников;
  • первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников);
  • заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит), нефротический синдром; подострый тиреоидит;
  • заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, миеломная болезнь, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия);
  • заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II–III ст.;
  • туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией);
  • бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии);
  • рак легкого (в комбинации с цитостатиками);
  • рассеянный склероз;
  • заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит;
  • гепатит;
  • профилактика реакции отторжения трансплантата;
  • гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний;
  • тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии;
  • аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита;
  • воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.

Наружно (мазь)

  • Крапивница, атопический дерматит, диффузный нейродермит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), экзема, себорейный дерматит, дискоидная красная волчанка, простые и аллергические дерматиты, токсидермия, эритродермия, псориаз, алопеция;
  • эпикондилит, тендосиновит, бурсит, плечелопаточный периартрит, келоидные рубцы, ишиалгия, контрактура Дюпюитрена

В суставы и ткани

  • Ревматоидный артрит, спондилоартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, хронический полиартрит,;
  • артрозы, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита);
  • ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.

В офтальмологии

  • Аллергический, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит;
  • неинфекционные воспалительные заболевания переднего сегмента глаза — ирит, иридоциклит, увеит, эписклерит, склерит,
  • паренхиматозный и дисковидный кератит без повреждения эпителия роговицы;
  • воспалительные процессы после травм глаза и оперативных вмешательств при продолжительном раздражении глазных яблок;
  • симпатическая офтальмия.

В гинекологии

Лечение вагинитов в составе комбинированной терапии с антибиотиками и противогрибковыми средствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к преднизолону (для кратковременного применения по жизненным показаниям).

Применять с осторожностью:

Для системного применения (инъекции, таблетки)

  • Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение преднизолона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
  • Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.
  • Заболевания ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит).
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
  • Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга; тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
  • Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение III–IV ст., полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
  • Беременность, период лактации.

Для введения в суставы и ткани

  • Предшествующая артропластика,
  • патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов),
  • внутрисуставной перелом кости,
  • инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание,
  • выраженный околосуставной остеопороз,
  • отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например при остеоартрозе без синовита),
  • выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз),
  • нестабильность сустава как исход артрита,
  • асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей,
  • беременность.

Для наружного применения

  • Бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания,
  • туберкулез кожи,
  • кожные проявления сифилиса,
  • опухоли кожи,
  • поствакцинальный период,
  • нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны),
  • детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет),
  • розацеа (возможно обострение заболевания),
  • вульгарные угри,
  • периоральный дерматит,
  • беременность.

Для применения в офтальмологии

  • Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз,
  • туберкулезное поражение глаз,
  • острый гнойный конъюнктивит, гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, гнойная язва роговицы,
  • трахома, глаукома,
  • нарушение целостности глазного эпителия,
  • состояние после удаления инородного тела роговицы.

При беременности и лактации

При беременности (особенно в I триместре) преднизолон применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения кортикостероидов во время беременности не проводили. Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных.

Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Не следует применять часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

Поскольку глюкокортикостероиды, включая преднизолон, проникают в грудное молоко, при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение и дозировка преднизолона

Назначать преднизолон следует в наименьших дозировках и минимально продолжительное время, необходимое для достижения нужного терапевтического эффекта. При назначении следует учитывать суточный циркадный ритм эндогенной секреции глюкокортикоидов: в 6–8 ч утра назначают бóльшую (или всю) часть дозы.

Внутрь

Для взрослых при замещающей терапии начальная доза преднизолона составляет 20–30 мг/сут, поддерживающая доза — 5–10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15–100 мг/сут, поддерживающая — 5–15 мг/сут. Суточную дозу следует уменьшать постепенно.

Для детей начальная доза преднизолона составляет 1–2 мг/кг/сут в 4-6 приемов, поддерживающая — 300–600 мкг/кг/сут.

Инъекции

При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения преднизолона определяются индивидуально. Обычно назначают сначала струйно, затем капельно, при невозможности в/в введения вводят в/м в тех же дозах.

  • При шоке разовая доза преднизолона 0,05–0,15 г (в тяжелых случаях до 0,4 г), повторно — через 3–4 ч, суточная доза 0,3–1,2 г.
  • При острой недостаточности надпочечников разовая доза преднизолона 0,1–0,2 г, суточная 0,3–0,4 г.
  • При астматическом статусе вводят по 0,5–1,2 г/сут преднизолона с последующим снижением дозы до 0,3–0,15–0,1 г/сут. При тяжелых аллергических реакциях вводят преднизолон в дозе 0,1–0,2 г/сут.

При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу преднизолона 25–50 мг, для суставов средней величины — 10–25 мг, для мелких суставов — 5–10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 до 50 мг.

Местно

В дерматологии: 1–3 раза/сут. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, для усиления эффекта возможно использование окклюзионных повязок.

В офтальмологии: 3 раза/сут, курс лечения — не более 14 дней. Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли.

В гинекологии: в составе комбинированных препаратов с антибиотиками и противогрибковыми средствами в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов преднизолона зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.

Эндокринная система

  • Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций: болезнь, травма, хирургическая операция);
  • синдром Иценко-Кушинга;
  • подавление роста и полового развития у детей;
  • нарушения менструального цикла;
  • снижение толерантности к углеводам;
  • стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом.

Пищеварение

  • Тошнота, рвота,
  • стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением,
  • панкреатит,
  • эзофагит,
  • кровотечения и перфорация ЖКТ,
  • повышение или снижение аппетита,
  • метеоризм,
  • икота,
  • в редких случаях – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Сердце, сосуды, кровь

  • Потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца),
  • стероидная миопатия,
  • сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов),
  • изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии,
  • повышение АД,
  • гиперкоагуляция, тромбозы;
  • у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы,
  • облитерирующий эндартериит.

Обмен веществ

  • Задержка Na+ и жидкости в организме,
  • гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз,
  • повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия,
  • отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков,
  • повышение массы тела,
  • гипергликемия, глюкозурия,
  • повышенное потоотделение.

Кости и мышцы

  • мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия);
  • замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста);
  • остеопороз (очень редко — патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц.

Нервная система

  • Головная боль;
  • нервозность или беспокойство;
  • психические нарушения: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, депрессия;
  • бессонница и другие нарушения сна;
  • головокружение, вертиго;
  • повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах);
  • судорожные припадки.

Зрение

  • Повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва);
  • задняя субкапсулярная катаракта,
  • глаукома,
  • трофические изменения роговицы,
  • стероидный экзофтальм,
  • склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной),
  • внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы).

Кожа

  • Стероидные угри, стрии, телеангиэктазии, петехии, экхимозы, пурпура;
  • жжение и зуд, раздражение и сухость, истончение кожи;
  • склонность к развитию пиодермии и кандидозов;
  • при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно проявление системных побочных эффектов, развитие гиперкортицизма (в этих случаях мазь отменяют);
  • при длительном применении мази возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза;
  • при парентеральном введении: гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Прочее

  • Аллергические реакции (генерализованные и местные),
  • замедление процессов регенерации,
  • снижение устойчивости к инфекциям,
  • маскировка симптомов инфекционных заболеваний, 
  • общая слабость, обмороки,
  • синдром отмены.

Передозировка преднизолона

Риск передозировки усиливается при длительном применении преднизолона, особенно в больших дозах.

Симптомы: повышение АД, периферические отеки, усиление побочного действия препарата.

Лечение: при острой передозировке — немедленное промывание желудка или индукция рвоты, специфического антидота не найдено; при хронической передозировке следует уменьшить дозу препарата.

Взаимодействие

При одновременном применении:

Препараты Возможные эффекты взаимодействия с преднизолоном
Салицилаты Повышение вероятности возникновения кровотечений
Диуретики Усугубление нарушений электролитного обмена, риск тяжелой гипокалиемии
Гипогликемические ЛС: противодиабетические, инсулин Уменьшение скорости снижения уровня глюкозы в крови, ослабление гипогликемического действия
Сердечные гликозиды Повышение риска развития гликозидной интоксикации, нарушений сердечного ритма
Рифампицин, фенитоин, барбитураты Ускорение метаболизма преднизолона и ослабление его терапевтического действия
Гипотензивные ЛС Снижение их эффективности
Антикоагулянты: производные кумарина, индандиона, гепарин Ослабление антикоагулянтного эффекта
Гормональные контрацептивы Усиление терапевтического и токсическое действия преднизолона
НПВС (ацетилсалициловая кислота, парацетамол), алкоголь Повышение риска развития язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ, риск гепатотоксичности
Празиквантел Уменьшение концентрации празиквантела в крови
Другие ГКС, андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы и стероидные анаболики Появление гирсутизма и угрей
Антипсихотические ЛС, карбутамид и азатиоприн Повышение риска развития катаракты
М-холиноблокаторы (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитраты Повышение внутриглазного давления, усиление психических нарушений, связанных с приемом преднизолона
Иммунодепрессанты Повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний
Живые противовирусные и другие вакцины Репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, повышение риска неврологических осложнений, снижение выработки антител
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении с преднизолоном

Особые указания

Во время лечения преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия).

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, находящимся на терапии кортикостероидами, показано парентеральное введение кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

Преднизолон стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

После прекращения лечения преднизолоном возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон. Симптомы синдрома отмены (повышение температуры тела, миалгия и артралгия, недомогание) могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Наружно не следует применять преднизолон более 14 дней. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания. При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Рецепт

Препараты на основе преднизолона отпускаются в аптеках по рецепту.

Производители препаратов

В России

  • Алтайвитамины, АО
  • Биосинтез, ПАО
  • ПФК Обновление, АО
  • Мосхимфармпрепараты” им.Н.А.Семашко, ОАО
  • Муромский приборостроительный завод, АО
  • Новосибхимфарм , ОАО
  • Синтез , ОАО
  • Уралбиофарм, ОАО
  • Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО
  • Эллара, ОАО

Зарубежные

  • Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь)
  • Гедеон Рихтер, ОАО (Венгрия)
  • Хемофарм А.Д. (Сербия)
  • Медокеми Лтд (Кипр)
  • Аджио Фармацевтикалз Лтд (Индия)
  • Ипка Лабораториз Лимитед (Индия)
  • М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
  • Симпекс Фарма Пвт. Лтд (Индия)
  • Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд (Индия)
  • и другие.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Глазная мазь корнерегель инструкция по применению взрослым
  • Глазная мазь гидрокортизон инструкция по применению кошке
  • Глазная мазь гидрокортизон инструкция по применению взрослым от чего помогает
  • Глазная мазь блефарогель 2 инструкция
  • Глазная мазь актовегин инструкция по применению цена