Капли глазные Флоксал – антибактериальное средство широкого спектра действия для применения в офтальмологии местно.
Состав и форма выпуска
Капли глазные Флоксал 0,3% – раствор стерильный, прозрачный, содержит:
• Активнодействующее вещество: офлоксацин – 3 мг;
• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, натрия хлорид, кислота хлористо-водородная, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые по 5мл. Пачка картонная, инструкция.
Фармакологическое действие
Офлоксацин — препарат антибиотиков группы фторхинолонов широкого действия. Его бактерицидные свойства обусловлены возможностью блокады гиразы (фермента ДНК) в бактериальных клетках. Активен к большинству грамотрицательных бактерий: Esherichia coli, Legionella pneumophila, Proteus spp, Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Enterobacter spp, Mycoplasma spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Serratia spp, Morganella morganii, Haemopilus influenzae , Providencia spp, Neisseria menigitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp, Acinetobacter spp. Эффективен в отношении грамположительных микробов: Staphylococcus spp., а также Streptococcus spp.
К офлоксацину умеренную чувствительность имеют Pseudomonas spp., Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
Офлоксацин воздействует на микроорганизмы, способные продуцировать бета — лактамазы.
Анаэробные бактерии (исключая В. Urealiticus) к препарату индифферентны.
Показания к применению
• Воспалительные процессы переднего отдела глаза, вызваемые бактериальной микрофлорой, чувствительной к офлоксацину (блефарит, ячмень, дакриоцистит, язва роговицы, кератит, конъюнктивит, хламидийная инфекция).
• Профилактика бактериального инфицирования после перенесенных травм и хирургических вмешательств на глазах.
Способ применения и дозы
Раствор для глаз Флоксал рекомендуют закапывать по капле препарата в конъюнктивальный мешок пострадавшего глаза до 4 раз ежесуточно. Применять капли можно не более двух недель.
Необходимо делать пятиминутный перерыв между внесениями, если Флоксал назначен в комплексе с прочими средствами для глаз.
При одновременном применении двух и более офтальмологических препаратов одновременно, мазь применяют последней.
Противопоказания
• Индивидуальная гиперчувствительность.
• Беременность.
Побочные эффекты
Проявления аллергии, включая преходящую гиперемию конъюнктивы, дискомфорт в глазах, чувство жжения, зуд и сухость, слезотечение, светобоязнь, редко — головокружение.
Передозировка
Данных нет.
Лекарственные взаимодействия
Описание отсутствует.
Особые указания
В процессе лечения любой из лекарственных форм препарата Флоксал необходимо носить солнцезащитные очки и избегать длительного пребывания на солнце, чтобы предотвратить развитие светобоязни. Перед применением препарата, обязательно снимать контактные линзы.
Использование мази Флоксал может приводить к временному снижению остроты зрения, что обязательно учитывать при необходимости садиться за руль автомобиля или работать со сложными механизмами.
Хранят препарат в затемненном месте, при комнатной температуре. Не дают детям. Вскрытая туба или флакон должны быть использованы в течение 6 недель. Срок годности — 3 года.
Цена препарата Флоксал
Стоимость препарата «Флоксал» в аптеках Москвы начинается от 180 руб.
Аналоги Флоксала
Азидроп |
Гаразон |
Левомицетин |
Ципромед |
Воспалительные заболевания глаз – одна из частых причин, вызывающих снижение зрения. Чтобы избежать осложнений, при появлении первых симптомов дискомфорта и раздражения глаз необходимо обратиться к врачу.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Флоксал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015920/02
Торговое наименование препарата
Флоксал®
Международное непатентованное наименование
Офлоксацин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав в 1 мл глазных капель:
|
Активное вещество: |
|
|
Офлоксацин |
3,000 мг |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Бензалкония хлорид |
0,025 мг |
|
Натрий хлорид |
9,000 мг |
|
1 М раствор кислоты хлористо-водородной |
4,500-5,500 мг |
|
1 М раствор натрия гидроксида |
2,500-3,500 мг |
|
Вода для инъекций |
984,675-986,675мг до 1 мл |
Описание
Капли глазные: Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон
Фармакодинамика:
Офлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК — гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp.,Enterobacter spp , Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Providencia spp, Haemopilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menigitidis, Mycoplasma spp, Legionella pneumophila, Acinetobacter spp, Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых штаммов грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме В. Urealiticus).
Фармакокинетика:
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Показания:
Инфекционно- воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз, профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.
Беременность и лактация:
Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инстилляциями.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, редко — головокружение.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания:
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,3%.
Упаковка:
0,3% глазные капли во флаконах по 5 мл в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
В защищенном от света, при температуре не выше 25°С и недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона или тубы использовать не более 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Бауш Хелс»
Купить Флоксал в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Активное вещество: Офлоксацин
1 мл раствора содержит 3.0 мг офлоксацина
Разовая доза (1 капля) содержит 0.10 мг офлоксацина
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
Полный состав ингредиентов: см. раздел «Вспомогательные вещества».
Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны.
Код АТС: S01AE01.
Фармакодинамика
Механизм действия:
Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.
Контрольные точки:
Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): ofloxacin (чувствительность < 1 мг/л, резистентность > 2 мг/л).
Антибактериальный спектр:
Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.
Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.
Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.
Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.
Виды с обычной чувствительностью (резистентность < 10 %)
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (MSSA)
Bacillus spp
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter baumannii
Acinetobacter Iwoffii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Proteus mirabilis
Serratia marcescens
Виды, для которых приобретенная резистентность проблематична для использования (резистентность > 10 %)
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (MRSA)
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Виды, устойчивые к препарату
Enterococcus spp
Фармакокинетика
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.
Применение Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 pg/ml через 60-120 минут. Это значение уменьшается до 0.8 pg/ml через три часа. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 часов. Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость. Так как офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. Системно адсорбированный офлоксацин демонстрирует период полувыведения из плазмы от 3.5 до 6.7 часов.
Доклинические данные по безопасности
При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Локальная устойчивость Флоксала была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.
Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и раствора натрия гидроксида (для создания необходимого значения pH), вода для инъекций.
Несовместимость
Не описана.
Инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидиоз.
Если нет других указаний, то применять по 1 капле 2-4 раза в день.
Для глазного использования.
Лечение глазными каплями Флоксал не должно превышать двух недель.
Обратить внимание:
При одновременном применении Флоксала с другими глазными каплями /глазными мазями, необходимо соблюдать 15-минутный интервал, а Флоксал следует использовать последним.
Гиперчувствительность к офлоксацину или любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется во время применения препарата носить мягкие контактные линзы.
Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз.
Хлорид бензалкония может привести к обесцвечиванию мягких контактных линз. Рекомендуется удалить контактные линзы перед использованием Флоксала. Одеть контактные линзы вновь возможно не менее чем через 15 минут после применения препарата.
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок глаза, может наблюдаться временное (в течение нескольких минут) ухудшение остроты зрения (размытое изображение). Это необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Реакции гиперчувствительности; гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение. В большинстве случаев эти признаки кратковременны. В единичных случаях были зафиксированы системные реакции гиперчувствительности.
Редко: могут формироваться отложения в роговице, при наличии соответствующих условий.
Случаи передозировки не известны.
3 года.
Не использовать препарат более шести недель после первого вскрытия.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Пластмассовый флакон (5 мл) с капельницей и навинчивающейся крышкой.
Специальные указания по использованию
Отсутствуют.
По рецепту
Производитель
Д-р Герхард Манн
Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ
Брунсбюттелер Дамм 165-173,
13581 Берлин (Германия).
Подразделение корпорации Валеант.