Гленцет инструкция по применению цена отзывы аналоги

Гленцет (Glencet)

💊 Состав препарата Гленцет

✅ Применение препарата Гленцет

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Описание активных компонентов препарата

Гленцет
(Glencet)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R06AE09

(Левоцетиризин)

Лекарственная форма

Гленцет

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 35, 50 или 70 шт.

рег. №: ЛСР-007273/10
от 28.07.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.11.15

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гленцет

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, на одной стороне таблетки имеется линия разлома с гравировкой «G» по обе стороны от нее, другая сторона таблетки гладкая.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай белый Y-1-7000 [гипромеллоза 5сР, титана диоксид, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400)].

7 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
7 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
7 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.

Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-экссудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Cmax после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через ГЭБ отсутствуют. Vd составляет 0.4 л/кг. Выделяется с грудным молоком.

Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и конъюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.

T1/2 составляет 7.9±1.9 ч. Общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%.

Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.

Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с КК (это следует учитывать при определении интервалов между приемами у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек). При анурии общий клиренс снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.

Показания активных веществ препарата

Гленцет

Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 5 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте 2-6 лет — по 1.25 мг 2 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Для лечения сенной лихорадки требуется 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто — астения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.

Прочие: очень редко — увеличение массы тела, диспноэ.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные клинических исследований применения левоцетиризина при беременности отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.

Использование в педиатрии

Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.

У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Алерсэт-Л
(MICRO LABS, Индия)

Аллервэй
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Аллервэй Экспресс
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Аллергофри®
(ПАНБИО ФАРМ, Россия)

Зодак® Экспресс
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)

Квисил дропс
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)

Квисил табс
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Ксизал®
(UCB FARCHIM, Швейцария)

Лазин® 5,0
(HETERO LABS, Индия)

Левоцетиризин
(АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги

Состав

1 таблетка препарата Гленцет включает 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, стеарат магния, Opadry white, диоксид кремния.

Форма выпуска

Белые, овальные таблетки с чертой разлома с одной стороны и ровной поверхностью с другой, с гравировкой G на обоих концах от линии разлома.

  • 10, 7 или 14 таблеток в безъячейковой упаковке, одна упаковка в коробке из картона.
  • 10, 7 или 14 таблеток в безъячейковой упаковке, две упаковки в коробке из картона.
  • 10, 7 или 14 таблеток в безъячейковой упаковке, пять упаковок в коробке из картона.
  • 14 или 10 таблеток в ячейковой упаковке, две упаковки в коробке из картона.
  • 10, 7 или 14 таблеток в ячейковой упаковке, одна упаковка в коробке из картона.
  • 10, 7 или 14 таблеток в ячейковой упаковке, пять упаковок в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Левоцетиризин является конкурентным антагонистом молекул гистамина, эффективно ингибирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Изменяет гистаминозависимую стадию реакций гиперчувствительности, тормозит миграцию эозинофилов, ослабляет сосудистую проницаемость, подавляет выход медиаторов воспаления. Облегчает течение и предупреждает появление аллергических реакций, обладает также умеренным противозудным и антиэкссудативным эффектом и почти не оказывает антисеротонинового и антихолинергического действия. В рекомендованных дозах седативный эффект выражен очень слабо.

Действие препарата наступает через 12-15 минут после употребления у 50% больных и через один час — у 95% больных, продолжается в течение суток.

Фармакокинетика

Имеет линейный характер. Препарат интенсивно всасывается при пероральном приеме; прием пищи снижает скорость всасывания, но не ее полноту. Биодоступность приближается к 100%. Время наступления максимальной концентрации в крови равно 0.9 часа. реагирование с белками крови примерно 90%. Малая часть препарата трансформируется в печени с выделением неактивного метаболита. Период полувыведения достигает 10 часов. Полностью эвакуируется из организма через 96 часов. Выводится в основном почками. Способен проникать при лактации в молоко.

Показания к применению

Показания к применению Гленцета:

  • симптоматическая терапия крапивницы, в том числе идиопатической;
  • аллергические дерматозы, осложненные зудом и высыпаниями;
  • отек Квинке.

Противопоказания

  • тяжелая почечная недостаточность хронического характера;
  • возраст менее 6 лет;
  • беременность и лактация;
  • непереносимость галактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция галактозы-глюкозы;
  • гиперчувствительность к препарату или производным Пиперазина.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат у пациентов с почечной недостаточностью хронического типа, у пожилых лиц.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, анафилаксия.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: утомляемость, головная боль, астения, агрессия, сонливость, возбуждение, депрессия, галлюцинации, судороги.
  • Реакции со стороны сенсорных органов: нарушение зрения.
  • Реакции со стороны пищеварительной: диарея, сухость слизистых рта, тошнота, боль в животе, гепатит.
  • Реакции со стороны кровообращения: тахикардия.
  • Реакции со стороны дыхания: диспноэ.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.
  • Реакции со стороны метаболизма: увеличение веса.
  • Лабораторные показатели: изменение показателей печени.

Инструкция по применению Гленцета (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь натощак или во время еды, не разжевывая.

Таблетки Гленцет, инструкция по применению

Рекомендуемая доза для детей от 6 лет и взрослых составляет 5 мг ежедневно раз в день. У лиц с почечной недостаточностью хронического типа доза понижается в 2-3 раза. Курс лечения продолжается до 18 месяцев.

Передозировка

Признаками передозировки у взрослых является сонливость, а у пациентов детского возраста – раздражительность и беспокойство.

Лечение передозировки: проведение промывания желудка, употребление активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Препарат может усиливать действие этанола и средств, угнетающих нервную систему.

Теофиллин снижает клиренс левоцетиризина.

Условия продажи

Возможно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре менее 30 градусов в сухом, темном месте.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Не зафиксировано влияние средства на способность к управлению мобильными механизмами.

Аналоги Гленцета

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее доступные аналоги Гленцета: Зодак Экспресс, Зенаро, Ксизал, Супрастинекс, Левоцетиризин-Тева, Алерзин, Цезера, L-Цет, Эльцет, Цетрилев.

Детям

Не назначается детям до 6 лет.

При беременности и лактации

Таблетки Гленцет не применяются в данные периоды.

Отзывы о Гленцете

Все отзывы о Гленцете свидетельствуют о высокой лечебной активности препарата в отношении аллергических дерматозов, однако и сообщения о нежелательных явлениях также нередки (чаще всего упоминаются слабость и расстройство внимания).

Цена Гленцета, где купить

В России упаковка препарата №10 стоит 315-377 рублей, на Украине цена Гленцета в подобной форме выпуска приближается к 94 гривнам.

Регистрационный номер:

ЛСР-007273/10-270710

Торговое название препарата: Гленцет

Международное непатентованное название:

левоцетиризин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:
Ядро:
Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.
Оболочка:
Опадрай белый (Опадрай белый Y-1-7000) [гипромеллоза-5сР, титана диоксид, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400)]

Описание: белые двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне таблетки имеется линия разлома с гравировкой «G» по обе стороны от нее, другая сторона таблетки гладкая.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE09

Фармакологическое действие
Левоцетиризин — энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено.
Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50 % пациентов, через 1 ч — у 95 % и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность — 100%. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) — 0.9 ч, максимальная концентрация в крови (Cmax) — 207 нг/мл. Объем распределения -0.4 л/кг. Связь с белками плазмы — 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) — 7-10 ч. Общий клиренс — 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85,4%). При почечной недостаточности (клиренс креатина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе — на 80%), Т1/2 — удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперазина), тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Рекомендуемая доза взросльм и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.
Курс лечения при хронических заболеваниях — до 18 месяцев.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10), нечасто (≥1/100, ≤1/10), редко (≥1/1000, ≤1/100), очень редко (≥1/10000, ≤1/1000).
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, утомляемость, сонливость.
Редко: астения.
Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги. Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.
Редко: боль в животе.
Очень редко: тошнота, диарея, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: тахикардия.
Со стороны системы дыхания:
Очень редко: диспноэ.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Очень редко: миалгия. Со стороны обмена веществ:
Очень редко: увеличение массы тела.
Лабораторные показатели:
Очень редко: изменение функциональных проб печени.
Аллергические реакици:
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия

Передозировка
Симптомы: сонливость, у детей — беспокойство, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему и этанола.

Особые указания
Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
По 7, 10 и 14 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги или по 7, 10 и 14 таблеток в блистере из белой непрозрачной пленки ПВХ/ПВДХ — алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 стрипов и по 1,2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия Юридический адрес компании: Б/2 Махалакшми Чемберс, 22 Бхулабхай Десай Род, Махалакшми, Мумбай: 400026, Индия.
Фактический адрес офиса:
Гленмарк Хаус, Крыло А, В, Д Сауант Марг, Чакала, Оф Вестерн Экспресс Хайгуэй, Андхери (Е), Мумбай 400099, Индия Участок № S-7, Колвейл Индастриал Истейт, Колвейл, Бардез, Гоа
Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509/9510;

Действующее вещество

— левоцетиризина дигидрохлорид (levocetirizine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, на одной стороне таблетки имеется линия разлома с гравировкой «G» по обе стороны от нее, другая сторона таблетки гладкая.

1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай белый Y-1-7000 [гипромеллоза 5сР, титана диоксид, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400)].

7 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
7 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
7 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.

Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-экссудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Cmax после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через ГЭБ отсутствуют. Vd составляет 0.4 л/кг. Выделяется с грудным молоком.

Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и конъюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.

T1/2 составляет 7.9±1.9 ч. Общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%.

Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.

Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с КК (это следует учитывать при определении интервалов между приемами у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек). При анурии общий клиренс снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.

Показания

Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.

Противопоказания

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.

Дозировка

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 5 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте 2-6 лет — по 1.25 мг 2 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Для лечения сенной лихорадки требуется 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто — астения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.

Прочие: очень редко — увеличение массы тела, диспноэ.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.

У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.

Использование в педиатрии

Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные клинических исследований применения левоцетиризина при беременности отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Сертификаты

Описание препарата ГЛЕНЦЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гленцет адванс инструкция по применению
  • Глемонт инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Глемауно инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Глемаз инструкция по применению цена отзывы
  • Глекапревир пибрентасвир инструкция по применению цена