Глиатилин капсулы инструкция по применению и для чего он нужен

Глиатилин (Gliatilin)

💊 Состав препарата Глиатилин

✅ Применение препарата Глиатилин

Каждая ампула (3 мл) содержит:

• Активное вещество: холина альфосцерат — 1000 мг;
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 3 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Код: N07AX02

Фармакодинамика

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга. Глиатилин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны), заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10% за 96 часов введенной дозы; концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).

Дети. Опыт применения препарата Глиатилин у детей отсутствует.

Сведения о передозировке отсутствуют.

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3мл. По 3 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. По 3, 5 или 6 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

42 месяца. Не использовать по истечении срока годности.

Италфармако С.п.А.,

Вьяле Фульвио Тести 330, 20126 Милан, Италия

Организация принимающая претензии

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4. 14 этаж

тел./факс: (499) 311 67 71,

http://cscpharma.ru

Одна ампула содержит:

• Действующее вещество: холина альфосцерат 1000 мг;
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 4 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Код: N07AX02

Фармакодинамика

Глиатилин — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

Мультиинфарктная деменция.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл.

По 1000 мг/4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В случае упаковки на предприятии ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия:

По 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с этикетками контроля вскрытия упаковки.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Италфармако С.п.А.,

Вьяле Фульвио Тести 330, 20126 Милан, Италия

Организация принимающая претензии

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4. 14 этаж

тел./факс: (499) 311 67 71,

http://cscpharma.ru

Один флакон 7 мл содержит:

• Активное вещество: холина альфосцерат — 600 мг;
• Вспомогательные вещества’, метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, натрия сахаринат — 3,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 29,0 мг, вода очищенная — до 7 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Код: N07AX02

Фармакодинамика

Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % таковой в плазме), в легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Италфармако С.п.А.,

Вьяле Фульвио Тести 330, 20126 Милан, Италия

Организация принимающая претензии

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4. 14 этаж

тел./факс: (499) 311 67 71,

http://cscpharma.ru

Действующее вещество: холина альфосцерат 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитаны, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид (Е172).

Овальные, желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий,бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Код: N07AX02

Фармакодинамика

Глиатилин — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

Мультиинфарктная деменция.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Италфармако С.п.А.,

Вьяле Фульвио Тести 330, 20126 Милан, Италия

Организация принимающая претензии

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4. 14 этаж

тел./факс: (499) 311 67 71,

http://cscpharma.ru

ЗдравСити

• Глиатилин капсулы 400мг 14штItalfarmaco /Фармакор

• Глиатилин раствор для инф. и в/м введ. 1000мг/3мл амп. 3штItalfarmaco S.p.A.

• Глиатилин раствор для внут. прим. 600мг/7мл фл. 7мл 10штМифарм С.П.А., Италия

• Глиатилин капсулы 400мг 56штИталфармако С.п.А./ООО Фармакор Продакшн

• Глиатилин р-р в/в и в/м введ. 1000мг/4мл амп. 4мл 3штItalfarmaco/Фармакор продакшн

Аптека Диалог

• Глиатилин капсулы 400мг №14Italfarmaco

• Глиатилин (капс. 400мг №14)Каталент Италия С.п.А./Фармакор продакшн

• Глиатилин ампулы 1г/4мл №3Italfarmaco

• Глиатилин (капс. 400мг №56)Фармакор/Italfarmaco

• Глиатилин (амп. д/инф. в/м 1000мг/3мл 3мл №3)Италфармако С.п.А.

По рецепту

Регистрационный номер

П N011966/01

Дата регистрации

2007-12-17

Дата переоформления

2019-09-17

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство