Глицериновые свечи официальная инструкция по применению

Глицериновые суппозитории — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002498

Торговое наименование препарата

Глицериновые суппозитории

Международное непатентованное наименование

Глицерол

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий 1405 мг содержит:

активное вещество: глицерол — 1405 мг;

вспомогательные вещества: Натрия стеарат — 95 мг, вода очищенная — 80 мг.

1 суппозиторий 2100 мг содержит:

активное вещество: глицерол — 2100 мг;

вспомогательные вещества: Натрия стеарат — 140 мг, вода очищенная — 120 мг.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, полупрозрачные, почти бесцветные со слабым желтоватым оттенком, с маслянистой гладкой поверхностью, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AX01

Фармакодинамика:

Слабительное средство.

При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициируют процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается через слизистую оболочку прямой кишки. Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14%.

Показания:

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно).

Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к глицеролу или любому из компонентов препарата.

Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

В период беременности и кормления грудью препарат можно использовать только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко, поэтому данный лекарственный препарат используется только если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Ректально, через 15-20 мин после завтрака.

Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом.

Детям с 5 до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1405 мгглицерола, 1 раз в сутки.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2100 мг глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника. Проходит самостоятельно после отмены препарата

При длительном применении возможны явления раздражения прямой кишки, ослабление физиологического процесса дефекации.

Передозировка:

Симптомом передозировки является частый жидкий стул. В случае передозировки следует отменить препарат.

Взаимодействие:

Нет данных.

Особые указания:

С осторожностью использовать при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте. Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки. Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 1405 мг и 2100 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги, дублированной полиэтиленовой пленкой.

Вторичная упаковка

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

К.О.Антибиотики С.А., Str. Valea Lupului № 1, Lasi, Lasi District, 707410, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Бофарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

МНН: Глицерин

Производитель: Farmina sp. z o.o.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Glycerol

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023750

Информация о регистрации в РК:
18.07.2018 — 18.07.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Глицериновые
суппозитории, 0.75 г и 1.5 г

Международное непатентованное название

Глицерол

Лекарственная форма

Суппозитории
ректальные 0,75 г. и 1,5 г

Состав

Один суппозиторий
содержит:

активное
вещество — Глицерин + вода очищенная (или
глицерин 85 %), (эквивалентно глицерину безводному)

вспомогательные
вещества: натрия карбонат, кислота
стеариновая.

Описание

Суппозитории
белого или почти белого цвета,
полупрозрачные, гигроскопичные

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Слабительные. Прочие слабительные. Глицерол.

Код
АТХ A06AX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Глицерин быстро и
почти полностью всасывается со слизистой оболочки прямой кишки.
Активно метаболизируется в печени. Является одним из субстратов для
глюконеогенеза и повышает содержание глюкозы в плазме крови.
Небольшое количество в неизменном виде выделяется с мочой.

Фармакодинамика

При введении в
прямую кишку суппозитории оказывают осмотическое действие, легкое
раздражающее действие на слизистую оболочку, рефлекторным путем
стимулируют дефекацию. При применении в виде ректальных суппозиториев
облегчает выведение каловых масс. Эффект наступает через 15-30 минут
после введения.

Показания к применению

Глицериновые
суппозитории (1,5 г) используются для лечения запоров у взрослых и
детей старше 12 лет.

Глицериновые
суппозитории (0,75 г) используются для лечения запоров у детей старше
3-х лет.

Способ применения и дозы

По 1 суппозиторию
ректально 1 раз в сутки, желательно после приема пищи. Остатки
суппозиториев выводятся из организма вместе с калом. При

необходимости дозу
можно увеличить до 2 суппозиториев в сутки.

Взрослым и детям
старше 12 лет назначают суппозитории в дозировке 1,5

г. Детям от 3 до 12
лет назначают суппозитории в дозировке 0,75 г

Побочные действия

— раздражение прямой
кишки

— головная боль

— тошнота и рвота

— реже понос, жажда,
головокружение, спутанность сознания и нарушения
сердечного ритма

Противопоказания

—
гиперчувствительность к глицерину

—
ректальные заболевания (геморрой (фаза обострения), проктит,
парапроктит, трещины заднего прохода,
воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки)

—
кишечная непроходимость

—
недиагностированная боль в животе

—
детский возраст до 12 лет (для суппозиториев 1,5 г)

—
детский возраст до 3 лет (для суппозиториев 0,75 г)

Лекарственные взаимодействия

Может снизить
активность других лекарственных средств, используемых ректально.

Особые указания

Держите лекарство в
недоступном для детей месте. Не
проглатывать. Суппозитории не следует принимать
внутрь. Перед использованием проконсультируйтесь с врачом.

Систематический
прием не рекомендуется.

Не следует
использовать людям с индивидуальной непереносимостью к любому из
компонентов препарата, а также при наличии ректальных заболеваний.

Применение в
педиатрии

Препарат не
предназначен для применения у детей младше 3-х лет.

Детский
возраст до 3 – лет является противопоказанием!

Беременность и
период лактации

Перед применением
проконсультироваться с врачом.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено влияние
Глицериновых суппозиториев на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Глицерин обладает
мягким послабляющим эффектом. Может вызвать головную боль, тошноту и
рвоту; реже понос, жажду, головокружение,

спутанность сознания
и нарушения сердечного ритма.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев
помещают в контурную ячейковую упаковку из
поливинилхлорида/полиэтилена или алюминия /LD полиэтилена.

По 1 — 2 контурные
упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не
выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять
препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Farmina
sp. z o.o., ул.
Липска 44,
30-721 Краков, Польша.

Наименование и
страна владельца регистрационного удостоверения

Farmina
sp. z o.o., ул.
Липска 44,
30-721 Краков, Польша.

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«АЛДИМЕД»

Республика
Казахстан, 050051, город Алматы, микрорайон Самал-1, дом 1

тел./факс
+7 727 262-70-97

e—mail:
aldimed@mail.ru

Обновленный_проект_ИМП_Глицериновые_суппоз._14_.06_.2018г_.doc	0.05 кб
Глицериновые_суппоз_Каз_ДОР.docx	0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту