Глицин Озон
МНН: Глицин
Производитель: Озон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017651
Информация о регистрации в РК:
16.09.2016 — 16.09.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глицин Озон
Международное непатентованное название
Глицин
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — глицин 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон (коллидон 25), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Таблетки белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и
ноотропы другие.
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.
Фармакодинамика
Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в т.ч. и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме. Снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему.
Показания к применению
— стрессовые ситуации — психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях (в т.ч. экзамены, конфликтные ситуации), сниженная умственная работоспособность
— девиантные формы поведения детей и подростков
— в составе комплексной терапии: функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (синдром вегетативной дистонии, неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза))
— инсульт ишемический (в составе комплексной терапии)
— в наркологии – в качестве лекарственного средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы
Способ применения и дозы
Сублингвально или трансбуккально по 100 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки). Лекарственное средство не рекомендовано для подъязычного и трансбуккального применения детям до 6 лет. У детей до 6 лет препарат необходимо измельчить в виде порошка и растворить в чайной ложке кипяченой воды комнатной температуры.
Детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональных напряжениях, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, при девиантных формах поведения глицин назначается по 100 мг 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.
При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна: детям до 3 лет назначают по 50 мг 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по 50 мг 1 раз в день на протяжении 7-10 дней. Суточная доза — 100-150 мг, курсовая — 2-2,6 г.
Детям старше 3 лет и взрослым назначают по 100 мг 2-3 раза в день, курс лечения — 7-14 дней, его можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней. При нарушениях сна назначают за 20 мин до сна или непосредственно перед сном по 50-100 мг (в зависимости от возраста).
При инсульте ишемическом в течение первых 3-6 ч. от развития инсульта назначают 1 г (10 таблеток) трансбуккально или сублингвально с 1 ч. ложкой воды, далее в течение 1-5 дней по 1 г/сут, затем в течение последующих 30 суток по 100-200 мг 3 раза в сутки.
В наркологии – по 100 мг 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.
Побочные действия
— аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, сыпь, зуд, крапивница, першение в горле
— тошнота
— сонливость (при приеме в высоких дозах)
В единичных случаях
— ухудшение концентрации внимания, головная боль, напряжение, раздражительность
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к глицину или к другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет выраженность эффектов антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств.
Не рекомендуется сочетать прием препарата с употреблением алкоголя.
Особые указания
У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии Глицин Озон принимается в меньших дозах и под контролем артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.
Применение в педиатрии
Детям назначается только при наличии четких показаний. Лечение проводится строго по назначенной схеме и под контролем врача.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества данных.
Особенности влияния лекарственного средства управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Глицин Озон следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом профиля побочных эффектов.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки подъязычные 100 мг
По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес места производства: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, тел./факс: (84862) 3-41-09.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Озон», Российская Федерация
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16, тел./факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
143887011477976122_ru.doc | 51.5 кб |
588444571477977450_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Глицин форте
Глицин
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: глицин 250,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Фармакологическое действие
Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга. Обладает антиоксидантным действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в т.ч. и в климактериче- ском периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме. Снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему.
Показания к применению
Ишемический инсульт
Противопоказания
Гиперчувствительность к глицину или к другим компонентам препарата. Беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Применяется сублингвально (под язык) или трансбуккально (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки). У взрослых при ишемическом инсульте: в течение первых 3-6 час от развития инсульта назначают 1 г (4 таблетки) трансбуккально или сублингвально с 1 чайной ложкой воды, далее в течение 1-5 сут по 1 г/сут (по 4 таблетки), затем в течение последующих 30 сут по 1/2-1 таблетке 3 раза в сутки.
Форма выпуска
Таблетки подъязычные 250,0 мг. По 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован- ной. По 10, 20, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 5, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
1 таблетка содержит Активного вещества глицина и 0,1 г. Вспомогательные вещества: повидон (коллидон 25), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Таблетки 0,1 г: таблетки белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Допускается наличие мраморности.
Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие.
Обладает ГАМК-ергическим, альфа 1-адреноблокирующим,
антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в т.ч. и в климактерическом периоде), снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему. Эффективен в качестве вспомогательного средства при эпилептических приступах.
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.
Стрессовые состояния (в т.ч. психоэмоциональное напряжение), снижение умственной работоспособности, девиантные формы поведения детей и подростков, различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепномозговых травм, перинатальные и др. формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза). В наркологии — в качестве лекарственного средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы.
Сублингвально или трансбуккально по 100 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки, детям в возрасте до 6 лет в виде порошка). Практически здоровым детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональных напряжениях, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения глицин назначается по 100 мг 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна, детям до 3 лет назначают по 50 мг 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по 50 мг 1 раз в день на протяжении 7-10 дней. Суточная доза — 100-150 мг, курсовая — 2-2.6 г. Детям старше 3 лет и взрослым назначают по 100 мг 2-3 раза в день, курс лечения — 7-14 дней, его можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней. При нарушениях сна назначают за 20 мин до сна или непосредственно перед сном по 50-100 мг (в зависимости от возраста). В наркологии — по 100 мг 2-3 раза в день в течение 30 дней необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.
Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.
У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии назначение производится в меньших дозах и при контроле артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.
Таблетки по 0,1 г.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 10, 30, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств или флакон из стекломассы.
Один контейнер (флакон) или 1, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5, 10 или 20 контейнеров (флаконов) или по 20, 30, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению вкладывают в коробку из картона (для стационаров).
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Таблетки защечные и подъязычные
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: глицин — 250,0 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 80,65 мг, повидон-К25 — 6,80 мг, магния стеарат — 2,55 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон. Допускается незначительная мраморность поверхности.
Метаболическое средство
АТХ N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика
Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга. Обладает антиоксидантным действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в т.ч. и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме. Снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему. Глицин оказывает также антидепрессивное и седативное действие, обладает ГАМК-ергическим, | альфацадреноблокирующим и антитоксическим действием. Фармакокинетика
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.
В составе комплексной терапии ишемического инсульта.
В составе комплексной терапии различных функциональных и органических заболеваний нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекций и черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза)).
В составе комплексной терапии девиантных форм поведения детей и подростков.
Гиперчувствительность к глицину и/или к любому вспомогательному веществу препарата. Беременность и период грудного вскармливания.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Применяется сублингвально (под язык) или трансбуккально (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).
У взрослых при ишемическом инсульте: в течение первых 3-6 часов от развития инсульта назначают 1 г (4 таблетки) трансбуккально или сублингвально с 1 чайной ложкой воды, далее в течение 1-5 сут по 1 г/сут (по 4 таблетки), затем в течение последующих 30 сут. по 1Л- 1 таблетке 3 раза в сутки.
При различных функциональных и органических заболеваниях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза)), детям до 3 лет назначают по % таблетки 2 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по ¼ таблетки 1 раз в день на протяжении 7-10 дней. Суточная доза — 100-150 мг, курсовая — 2-2,6 г. Детям старше 3 лет и взрослым назначают по ½ таблетки 2-3 раза в день, курс лечения — 7-14 дней. Его можно увеличить до 30 дней. При необходимости курс повторяют через 30 дней. При нарушениях сна назначают за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по ¼-½ таблетки (в зависимости от возраста). При девиантных формах поведения детей и подростков глицин назначается по ½ таблетки 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.
В наркологии — по ½ таблетки 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.
Аллергические реакции, сонливость.
Случаи передозировки не описаны.
Ослабляет выраженность нежелательных реакций антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.
У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии препарат применяется в меньших дозах и под контролем артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.
При приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки защечные и подъязычные 250 мг.
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 5, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-006837
Дата регистрации
2021-03-11
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
![]() |
Показания к применению Глицин Озон таблетки п/яз 100мгСтрессовые состояния, психоэмоциональное напряжение, повышенная возбудимость, эмоциональная лабильность, неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекций и черепно-мозговой травмы, различных форм энцефалопатий (перинатальные и др. формы), в т.ч. алкогольного генеза, нарушение сна. Для повышения умственной работоспособности, в т.ч. подросткам с девиантными формами поведения; острый ишемический инсульт. 1,5% раствор используется исключительно в урологической практике в качестве орошающей жидкости при проведении трансуретральной резекции предстательной железы и др. трансуретральных хирургических манипуляций. |
![]() |
Способ применения и дозировка Глицин Озон таблетки п/яз 100мгВнутрь сублингвально, при психоэмоциональном напряжении, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, детям с задержкой умственного развития, подросткам с девиантными формами поведения — по 0,1 г 2-3 раза в сутки в течение 14-30 дней. Суточная доза — 0,3 г, курсовая — 4,2-9,0 г. При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна, детям до 3 лет назначают по 0,05 г на прием 2-3 раза в сутки в течение 7-14 дней и в дальнейшем 0,05 г 1 раз в сутки 7-10 дней. Суточная доза — 0,1-0,15 г, курсовая — 2,0-2,6 г. Детям старше 3 лет и взрослым — по 1 табл. 2-3 раза в сутки, курс лечения 7-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют. При нарушениях сна — по 0,05-0,1 г за 20 мин до сна или непосредственно перед сном. Детям до 3 лет — 0,05 г на прием 2-3 раза в сутки в течение 7-14 дней, в следующие 7-10 дней — по 0,05 г 1 раз в сутки. Суточная доза — 0,1-0,4 г, курсовая 2,0-2,6 г. При ишемическом мозговом инсульте — в течение первых 3-6 ч от развития инсульта назначают 1 г (трансбуккально или сублингвально) с 1 чайной ложкой воды, далее в течение 1-5 суток по 1 г в сутки, в течение следующих 30 суток по 0,1-0,2 г 3 раза в сутки. |
![]() |
Фармакологическое действиеФармакологическое действие — нормализующее обменные процессы, ноотропное, противоэпилептическое, антистрессовое, седативное. Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в т.ч. в головной мозг. Быстро разрушается в печени глициноксидазой. Является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в головном и спинном мозге. Нормализует процессы возбуждения и торможения в ЦНС, повышает умственную работоспособность, устраняет депрессивные нарушения, повышенную раздражительность. Глицин эффективен в качестве вспомогательного средства и при эпилептических приступах. Нормализует сон. Оказывает многокомпонентное противо-ишемическое действие: активирует тормозную трансмиссию, снижает содержание в ЦНС токсических продуктов (альдегиды, кетоны и др.), образующиеся в каскадных реакциях при острой ишемии и регулирует тонус симпатической нервной системы. |
![]() |
Особые указанияСледует иметь в виду, что во время проведения трансуретральной резекции предстательной железы, как правило, сопровождающейся местной аппликацией глицина, он может попадать в системный кровоток и влиять на состояние сердечно-легочной системы и почек, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Возможно применение Глицина во время беременности и кормлению грудью. |