Состав
1 таблетка включает 80 мг гликлазида. Дополнительно: молочный сахар, гидросиликат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, стеарат магния.
1 таблетка МВ (модифицированное высвобождение) включает 30 мг гликлазида. Дополнительно: гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Форма выпуска
Препарат Глидиаб производится в форме таблеток по 80 мг №60 и таблеток МВ по 30 мг №30 или №60 во вторичной упаковке.
Фармакологическое действие
Понижающее уровень сахара (гипогликемическое).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гликлазид является пероральным гипогликемическим лекарственным средством, относящимся к производным сульфонилмочевины 2-го поколения. Действие препарата направленно на активизацию β-клеток в поджелудочной железе, вырабатывающих инсулин, увеличение восприимчивости к нему периферических тканей, усиление инсулиносекреторных эффектов глюкозы и стимуляцию деятельности внутриклеточной гликогенсинтетазы в мышечной ткани. Препарат сокращает временной период от момента поступления пищи до начала выработки инсулина, снижает постпрандиальный уровень глюкозы, а также восстанавливает ранний (первый) пик инсулиновой секреции (в отличие от прочих препаратов сульфонилмочевины, преимущественно действующих во второй фазе).
Кроме регулировки углеводного обмена гликлазид улучшает микроциркуляцию, посредством уменьшения тромбоцитарной агрегации и адгезии, нормализации сосудистой проницаемости, восстановления физиологического процесса пристеночного фибринолиза.
Терапия с применением Глидиаба снижает чувствительность сосудов к воздействию адреналина, препятствует формированию атеросклероза и микротромбоза. Тормозит прогрессирование непролиферативной (фоновой) диабетической ретинопатии. При длительном лечении наблюдается достоверное уменьшение протеинурии, развивающейся на фоне диабетической нефропатии.
Прием препарата, по причине его влияния именно на раннюю стадию секреции инсулина, не сопровождается увеличением веса и даже благоприятствует его снижению у тучных пациентов, в случае соблюдения соответствующей диетотерапии.
Пероральный прием гликлазида приводит к фактически полному его всасыванию в ЖКТ. ТCmax в сыворотке крови составляет 4 часа (для таблеток МВ – 6-12 часов). Связывание с плазменными белками находится на уровне 90-95%. Метаболические преобразования происходят в печени с выделением неактивных продуктов метаболизма. Т1/2 составляет 8-11 часов (для таблеток МВ – 16 часов). Выведение в форме метаболитов осуществляется преимущественно почками (около 70%), а также кишечником (12%). Примерно 1% гликлазида экскретируется в неизменном виде с мочой.
Показания к применению
Применение Глидиаба показано при лечении сахарного диабета 2-го типа (ИНСД, инсулиннезависимый диабет) с параллельно проводимой диетотерапией и выполнением физических нагрузок умеренной сложности, в случае их неэффективности в прошлом.
Противопоказания
Абсолютно противопоказан прием Глидиаба при:
- диабетическом кетоацидозе;
- кормлении грудью;
- сахарном диабете 1-го типа;
- диабетической прекоме/коме;
- тяжелых патологиях печени/почек;
- гиперосмолярной коме;
- лейкопении;
- болезненных состояниях, с необходимостью использования инсулина, включая травмы, хирургические операции, обширные ожоги;
- парезе желудка;
- беременности;
- кишечной непроходимости;
- патологиях, сопровождающихся расстройствами всасывания пищи и формированием гипогликемии (включая инфекционные заболевания);
- персональной гиперчувствительности к гликлазиду или прочим составляющим ЛС;
- в детском возрасте.
Осторожно (тщательно подбирая дозировки и проводя регулярные обследования) назначать Глидиаб следует при:
- патологиях щитовидной железы, протекающих с расстройствами ее функции;
- алкоголизме;
- лихорадочном синдроме.
Побочные действия
Самым распространенным и тяжелым побочным явлением Глидиаба является гипогликемия, чаще всего возникающая при нарушениях дозировочного режима и неадекватной диетотерапии. Симптоматика данного осложнения довольно разнообразна и может проявляться: головными болями, чувством голода, ощущением усталости, внезапной слабостью, невнимательностью, тревожностью, агрессивностью, раздражительностью, депрессивными состояниями, замедленной реакцией, невозможностью сконцентрироваться, нарушениями зрения, чувством беспомощности, афазией, сенсорными расстройствами, тремором, головокружением, делирием, потерей самоконтроля, судорогами, потерей сознания, гиперсомнией, поверхностным дыханием, потливостью, брадикардией.
Вторыми по значимости пробочными эффектами терапии Глидиабом считаются негативные явления, наблюдаемые со стороны ЖКТ, которые выражаются диспепсией (тошнотой, тяжестью в эпигастрии и диареей); нарушениями печеночной функции (увеличением активности трансаминаз печени, холестатической желтухой); анорексией (в случае приема таблеток совместно с пищей выраженность анорексии снижается).
Также могут развиться аллергические проявления, в основном заключающиеся в возникновении крапивницы, макуло-папулезной сыпи и кожного зуда.
Иногда наблюдали формирование лейкопении, тромбоцитопении и анемии.
Глидиаб, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Подбор дозировочного режима препарата Глидиаб осуществляется в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими проявлениями ИНСД и уровнем гликемии, который измеряется натощак, а также по прошествии 2-х часов после еды.
Изначально рекомендуют суточный прием 1-ой таблетки Глидиаба 80 мг или 1-ой таблетки Глидиаба МВ 30 мг. Средняя суточная дозировка равна 160 мг и 60 мг, а максимальная – 320 мг и 120 мг, соответственно для таблеток и таблеток МВ. Обычные таблетки Глидиаба 80 мг принимают за 30-60 минут до еды дважды в 24 часа (утром и вечером). Таблетки МВ 30 мг показано принимать однократно каждое утро во время завтрака. Увеличение доз можно проводить с интервалом не менее 14-ти дней.
Пожилые пациенты и больные с патологиями почек (при КК 15-80 мл/мин) в корректировке доз не нуждаются.
Передозировка
При передозировке гликлазидом наблюдали развитие гипогликемии, иногда доходящей до гипогликемической комы.
В случае, когда симптомы передозировки позволяют пациенту находиться в сознании, ему необходимо незамедлительно выпить раствор сахара или глюкозы (декстрозы). При бессознательном состоянии больного, показано в/в введение раствора Декстрозы (40%) или в/м инъекция Глюкагона (1-2 мг). В дальнейшем, при некоторой нормализации состояния, пациенту следует употребить в пищу продукты с большим содержанием углеводов, с целью предупреждения рецидива гипогликемии.
Взаимодействие
Снижение гипогликемической эффективности Глидиаба наблюдается в случае его параллельного применения с глюкокортикоидами, барбитуратами, симпатомиметиками (Тербуталин, Эпинефрин, Ритодрин, Клонидин, Сальбутамол), антагонистами кальция, солями лития, никотиновой кислотой, тиазидными диуретиками, ингибиторами карбоангидразы (Диакарб), Хлорталидоном, Триамтереном, Хлорпромазином, Фуросемидом, Аспарагиназой, Даназолом, Баклофеном, Диазоксидом, Рифампицином, Морфином, Изониазидом, Глюкагоном, Фенитоином, гормонами щитовидной железы и эстрогенами (включая оральные контрацептивы).
Повышение гипогликемической активности Глидиаба отмечается при его сочетаемом применении с противогрибковыми ЛС (Флуконазол, Миконазол), ингибиторами АПФ (Эналаприл, Каптоприл), Н2-блокаторами (Циметидин), фибратами (Безафибрат, Клофибрат), НПВС (Индометацин, Фенилбутазон, Диклофенак), салицилатами, противотуберкулезными средствами (Этионамид), непрямыми антикоагулянтами, β-адреноблокаторами, анаболическими стероидами, Циклофосфамидом, ингибиторами МАО, Хлорамфениколом, Теофиллином, Аллопуринолом, пролонгированными сульфаниламидами, Фенфлурамином, Пентоксифиллином, Флуоксетином, Гуанетидином, Резерпином, блокираторами канальцевой секреции, Дизопирамидом, Бромокриптином, Пиридоксином, этанолом, а также с прочими гипогликемическими ЛС (инсулин, бигуаниды, акарбоза).
Совместный прием Глидиаба и сердечных гликозидов увеличивает риск формирования желудочковой экстрасистолии.
Эффекты β-адреноблокаторов, Резерпина, Клонидина, Гуанетидина могут скрывать клиническую симптоматику гипогликемии.
Условия продажи
Глидиаб в любой лекарственной форме относится к рецептурным препаратам.
Условия хранения
Максимальная температура хранения таблеток и таблеток МВ Глидиаба – 25 °C.
Срок годности
Для обычных таблеток – 4 года.
Для таблеток МВ – 2 года.
Особые указания
Лечение Глидиабом следует проводить при поддержке низкокалорийной диетотерапии с минимальным включением углеводов.
Отклонения в режиме питания, а также эмоциональное и физическое перенапряжение требуют корректировки дозировок гликлазида.
На всем протяжении терапии необходимо осуществлять контроль над уровнем гликемии, проверяя его натощак и после еды.
При декомпенсации СД, а также хирургических вмешательствах следует учитывать возможное назначение инсулиносодержащих препаратов.
Пациент должен быть проинформирован о возможности формирования гипогликемии при голодании, приеме НПВС и этанолсожержащих препаратов.
Особую чувствительность к эффектам гипогликемических препаратов проявляют пожилые пациенты, ослабленные больные, или те, которые не получают сбалансированное питание, а также люди, страдающие гипокортицизмом.
Следует с осторожностью относиться к выполнению опасных или точных работ, а также к вождению автомобиля, в особенности во время подбора дозировочного режима, из-за повышенного риска формирования гипогликемии.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Глемаз;
- Амарил;
- Глайри;
- Амикс;
- Глибетик;
- Диабрекс;
- Глианов;
- Манинил;
- Глибенкламид;
- Диамеприд;
- Глимепирид;
- Диапирид;
- Глинова;
- Меглимид;
- Глюренорм;
- Олтар;
- Эглим и т.д.
Синонимы
- Глидиа МВ;
- Диабетон MR;
- Гликлада;
- Реклид;
- Гликлазид MR;
- Диаглизид MR;
- Глюктам;
- Диабинакс;
- Глюкостабил;
- Диатика;
- Глиорал;
- Диабрезид;
- Озиклид.
Детям
Опыта лечения Глидиабом пациентов в детской возрастной группе недостаточно для его назначения детям.
С алкоголем
В случае приема напитков содержащих алкоголь во время прохождения терапии Глидиабом, возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции (синдрома), проявляющейся болями в животе, тошнотой/рвотой, головными болями.
При беременности и лактации
Использование в терапии препарата Глидиаб при кормлении грудью и беременности запрещено.
Отзывы
Встречающиеся в сети отзывы о Глидиабе немногочисленны, но в подавляющем большинстве случаем позитивные. По мнению принимающих его пациентов, препарат прекрасно справляется с отрицательными проявлениями инсулиннезависимого диабета и обладает минимумом побочных эффектов. Естественно, что при приеме Глидиаба следует поддерживать соответствующую диету и следовать рекомендациям по физическим нагрузкам.
Цена, где купить
Цена Глидиаба 80 мг №60 колеблется в районе 120-140 рублей; стоимость Глидиаба МВ 30 мг №60 варьирует в пределах 150-180 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Глидиаб МВ таблетки с модиф. высвобожд. 30мг 60штАО Акрихин
-
Глидиаб таблетки 80мг 60штАО Акрихин
Аптека Диалог
-
Глидиаб таблетки 80мг №60Акрихин ОАО
-
Глидиаб МВ таблетки 30мг №60Акрихин ОАО
показать еще
Гипогликемические действие препарата усиливается при одновременном применении с ингибиторами АПФ, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), противогрибковыми препаратами (миконазол, флуконазол), НПВС (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибратами (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезными препаратами (этионамид), салицилатами, непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, циклофосфамидом, хлорамфениколом, ингибиторами МАО, сульфаниламидами пролонгированного действия, с фенфлурамином, флуоксетином, пентоксифиллином, гуанетидином, теофиллином, с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, с резерпином, бромокриптином, дизопирамидом, пиридоксином, аллопуринолом, этанолом и этанолсодержащими препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Гипогликемическое действие препарата уменьшается при одновременном применении с барбитуратами, ГКС, симпатомиметиками (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), с фенитоином, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидными диуретиками, хлорталидоном, фуросемидом, триамтареном, аспарагиназой, баклофеном, даназолом, диазоксидом, изониазидом, морфином, глюкагоном, рифампицином, с гормонами щитовидной железы, с препаратами лития, с никотиновой кислотой в высоких дозах, с хлорпромазином, эстрогенами и содержащие их пероральными контрацептивами. При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции. Гликлазид увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов. Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин способны маскировать клинические проявления гипогликемии.
Глидиаб (Glydiab) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Глидиаб
💊 Состав препарата Глидиаб
✅ Применение препарата Глидиаб
📅 Условия хранения Глидиаб
⏳ Срок годности Глидиаб
Описание лекарственного препарата
Глидиаб
(Glydiab)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2023.02.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Глидиаб |
Таб. 80 мг: 60 шт. рег. №: Р N000001/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глидиаб
Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 32 мг, крахмал картофельный — 13.43 мг, гипромеллоза — 2.33 мг, магния стеарат — 1.6 мг, тальк — 0.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат для перорального применения, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые действуют, главным образом, в ходе второй фазы секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.
Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.
Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии.
При диабетической нефропатии на фоне длительного применения происходит достоверное снижение протеинурии.
Не приводит к увеличению массы тела, т.к. действует преимущественно на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, степень абсорбции высокая. После приема однократной дозы 80 мг Cmax в плазме крови составляет 2.2-8 мкг/мл и достигается примерно через 4 ч; при дозе 40 мг Cmax в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл и достигается примерно через 2-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 85-97%. Vd — 0.35 л/кг. Css достигается через 2 сут.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3 % от всего количества принятого препарата, он не оказывает гипогликемического действия, однако улучшает микроциркуляцию.
Выведение
T1/2 составляет около 8-20 ч.
Выводится почками — 70% в виде метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде; с калом — 12% в виде метаболитов.
Показания препарата
Глидиаб
- сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза составляет 80 мг/сут, средняя доза – 160 мг/сут, максимальная доза — 320 мг/сут.
Глидиаб принимают внутрь 2 раза/сут (утром и вечером) за 30-60 мин до еды.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете) — головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии), анорексия (выраженность снижается при приеме препарата во время еды), нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Противопоказания к применению
- сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома, диабетическая кома;
- гиперосмолярная кома;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- состояния, требующие проведения инсулинотерапии, в т.ч. большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы;
- кишечная непроходимость;
- парез желудка;
- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (в т.ч. инфекционные заболевания);
- лейкопения;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) следует назначать Глидиаб при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у пожилых пациентов
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста.
Особые указания
Лечение проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приема этанола, НПВС и голодании. В случае приема этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипогликемии вплоть до развития гипогликемической комы.
Лечение: если пациент в сознании, декстрозу (глюкозу) или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы, в/м 1-2 мг глюкагона. После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипогликемического действия препарата Глидиаб наблюдается при одновременном применении с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), противогрибковыми препаратами (миконазол, флуконазол), НПВС (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибратами (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезными препаратами (этионамид), салицилатами, непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, циклофосфамидом, хлорамфениколом, ингибиторами МАО, сульфаниламидами пролонгированного действия, фенфлурамином, флуоксетином, пентоксифиллином, гуанетидином, теофиллином, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, резерпином, бромокриптином, дизопирамидом, пиридоксином, аллопуринолом, этанолом и этанолсодержащими препаратами, а также с другими гипогликемическими препаратами (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Уменьшение гипогликемического действия препарата Глидиаб наблюдается при одновременном применении с барбитуратами, ГКС, симпатомиметиками (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), с фенитоином, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид), с тиазидными диуретиками, хлорталидоном, фуросемидом, триамтереном, с аспарагиназой, баклофеном, даназолом, диазоксидом, изониазидом, морфином, глюкагоном, рифампицином, с гормонами щитовидной железы, солями лития, в высоких дозах — с никотиновой кислотой, хлорпромазином, эстрогенами и содержащими их пероральными контрацептивами.
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
Глидиаб повышает риск желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин способны маскировать клинические проявления гипогликемии.
Условия хранения препарата Глидиаб
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Глидиаб
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глидиаб МВ
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Гликлада®
(KRKA, Словения)
Гликлазид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Гликлазид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Гликлазид МВ
(АТОЛЛ, Россия)
Гликлазид МВ Фармста…
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Гликлазид МВ-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гликлазид Пролонг-АК…
(АЛИУМ, Россия)
Гликлазид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Голда МВ
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Все аналоги
Клинико-фармакологическая группа
Пероральный гипогликемический препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 32 мг, крахмал картофельный — 13.43 мг, гипромеллоза — 2.33 мг, магния стеарат — 1.6 мг, тальк — 0.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат для перорального применения, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые действуют, главным образом, в ходе второй фазы секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.
Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.
Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии.
При диабетической нефропатии на фоне длительного применения происходит достоверное снижение протеинурии.
Не приводит к увеличению массы тела, т.к. действует преимущественно на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, степень абсорбции высокая. После приема однократной дозы 80 мг Cmax в плазме крови составляет 2.2-8 мкг/мл и достигается примерно через 4 ч; при дозе 40 мг Cmax в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл и достигается примерно через 2-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 85-97%. Vd — 0.35 л/кг. Css достигается через 2 сут.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3 % от всего количества принятого препарата, он не оказывает гипогликемического действия, однако улучшает микроциркуляцию.
Выведение
T1/2 составляет около 8-20 ч.
Выводится почками — 70% в виде метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде; с калом — 12% в виде метаболитов.
Показания
- сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Противопоказания
- сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома, диабетическая кома;
- гиперосмолярная кома;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- состояния, требующие проведения инсулинотерапии, в т.ч. большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы;
- кишечная непроходимость;
- парез желудка;
- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (в т.ч. инфекционные заболевания);
- лейкопения;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) следует назначать Глидиаб при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).
Дозировка
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза составляет 80 мг/сут, средняя доза – 160 мг/сут, максимальная доза — 320 мг/сут.
Глидиаб принимают внутрь 2 раза/сут (утром и вечером) за 30-60 мин до еды.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете) — головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии), анорексия (выраженность снижается при приеме препарата во время еды), нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипогликемии вплоть до развития гипогликемической комы.
Лечение: если пациент в сознании, декстрозу (глюкозу) или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы, в/м 1-2 мг глюкагона. После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипогликемического действия препарата Глидиаб наблюдается при одновременном применении с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), противогрибковыми препаратами (миконазол, флуконазол), НПВС (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибратами (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезными препаратами (этионамид), салицилатами, непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, циклофосфамидом, хлорамфениколом, ингибиторами МАО, сульфаниламидами пролонгированного действия, фенфлурамином, флуоксетином, пентоксифиллином, гуанетидином, теофиллином, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, резерпином, бромокриптином, дизопирамидом, пиридоксином, аллопуринолом, этанолом и этанолсодержащими препаратами, а также с другими гипогликемическими препаратами (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Уменьшение гипогликемического действия препарата Глидиаб наблюдается при одновременном применении с барбитуратами, ГКС, симпатомиметиками (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), с фенитоином, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид), с тиазидными диуретиками, хлорталидоном, фуросемидом, триамтереном, с аспарагиназой, баклофеном, даназолом, диазоксидом, изониазидом, морфином, глюкагоном, рифампицином, с гормонами щитовидной железы, солями лития, в высоких дозах — с никотиновой кислотой, хлорпромазином, эстрогенами и содержащими их пероральными контрацептивами.
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
Глидиаб повышает риск желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин способны маскировать клинические проявления гипогликемии.
Особые указания
Лечение проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приема этанола, НПВС и голодании. В случае приема этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в пожилом возрасте
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.
Сертификаты
Описание препарата ГЛИДИАБ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Глидиаб (80 мг)
МНН: Гликлазид
Производитель: Акрихин ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gliclazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018768
Информация о регистрации в РК:
15.11.2016 — 15.11.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глидиаб
Международное непатентованное название
Гликлазид
Лекарственная форма
Таблетки 80 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — гликлазид в пересчете на 100 % вещество 80 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, гипромеллоза, магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Сахароснижающие препараты для перорального приема.
Производные сульфонилмочевины.
Код ATХ А10BВ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. После перорального приема 80 мг период достижения максимальной концентрации – 4 часа, максимальная концентрация в плазме крови – 2,2-8 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 85-97 %, объем распределения – 0,35 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 2 суток. Период полувыведения – 8-20 ч. Метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови – 2-3 % от всего количества принятого препарата, он не имеет гипогликемических свойств, однако обладает влиянием на микроциркуляцию. Выводится почками – 70 % в виде метаболитов, менее 1 % в неизмененном виде; кишечником – 12 % в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает инсулиносекреторное действие глюкозы и чувствительность периферических тканей к инсулину.
Стимулирует активность внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида, которые оказывают воздействие главным образом в ходе второй стадии секреции). Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Снижает постпрандиальную гипергликемию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на эпинефрин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, так как оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Показания к применению
— сахарный диабет 2 типа у взрослых (при неэффективности диеты и физических нагрузок)
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, начальная рекомендуемая доза 40 мг (½ таблетки), начальная суточная доза – 80 мг (1 таблетка), средняя суточная доза – 160 мг (2 таблетки на 2 приема — утром и вечером), максимальная суточная доза – 320 мг (4 таблетки на 2 приема – утром и вечером). Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после еды.
Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Если прием препарата был пропущен, то на следующий день дозу не следует увеличивать.
Пациентам пожилого возраста или при хронической почечной недостаточности легкой и средней выраженности (клиренс креатинина – 15-80 мл/мин) препарат назначают в тех же дозах.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к гликлазиду или вспомогательным компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины
-
сахарный диабет 1 типа
-
диабетический кетоацидоз
-
диабетическая прекома и кома
-
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
-
сопутствующая терапия миконазолом
-
беременность, период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью
Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, атеросклероз), гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, гипопитуитаризм, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами, алкоголизм, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сопутствующая терапия фенилбутазоном и даназолом.
Побочные действия
— гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете)
— головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость
— сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления
— сонливость, бессонница, ажитация, агрессивность, тревожность, раздражительность, снижение концентрации внимания, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения
— афазия, тремор, парезы, сенсорные расстройства, чувство беспомощности,
потеря самоконтроля, делирий, судороги
— поверхностное дыхание, брадикардия, потеря сознания, кома
— тошнота, рвота, абдоминальная боль, запор, диарея (выраженность снижается при приеме во время еды)
Редко
— нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха – требует отмены препарата, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы)
— угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения)
— аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь (в т.ч. макулопапулезная и буллезная), эритема
— нарушение зрения
— общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическое действие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/или замедляет выведение из организма), необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приема фенилбутазона, так и после его отмены.
Этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, могут способствовать развитию гипогликемической комы.
При одновременном приеме с другими гипогликемическими лекарственными средствами (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторами, флуконазолом, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), сульфаниламидами и нестероидными противовоспалительными препаратами – усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии.
Даназол вызывает диабетогенный эффект. При совместном применении с гликлазидом необходим контроль глюкозы в крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приема даназола, так и после его отмены.
Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает содержание глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены.
Глюкокортикостероиды (системное, внутрисуставное, наружное, ректальное применение) повышают содержание глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Необходим контроль глюкозы в крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приема глюкокортикостероидов, так и после их отмены.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение) – повышают содержание глюкозы в крови. Рекомендуется контроль глюкозы в крови и при необходимости – перевод пациента на терапию инсулином.
Особые указания
Во время приема препарата необходимо регулярное определение в глюкозы крови натощак и гликозилированного гемоглобина.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола и этанолсодержащих лекарственных средств (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), нестероидных противовоспалительных препаратов, при голодании.
Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром), прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование. В случае если гипогликемические симптомы имеют выраженный характер или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.
Особенно чувствительны к действию гипогликемических лекарственных средств лица пожилого возраста, пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием, больные, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина. Возможно развитие вторичной лекарственной резистентности (необходимо отличать от первичной, при которой лекарственное средство уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта).
Назначение препаратов группы сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) может привести к гемолитической анемии. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Глидиаб пациентам с дефицитом G6PD и рассмотреть возможность альтернативного лечения препаратом другого класса.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с этим Глидиаб не следует применять пациентам при наследственной галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, при дефиците лактазы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, нарушение сознания, гипогликемическая кома.
Лечение: если пациент в сознании, прием сахара внутрь; при расстройстве сознания – в/в введение 40 % раствора декстрозы, затем в/в капельно 5 % раствор декстрозы до достижения концентрации глюкозы в крови 5,55 моль/л, 1-2 мг глюкагона в/м, контроль концентрации глюкозы в крови через каждые 15 мин, а также определение pH, мочевины, креатинина и электролитов в крови. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга – маннитол и дексаметазон. Диализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 80 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«АКРИХИН» ОАО, Российская Федерация,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, 29.
Телефон/факс: (495) 702-95-03.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«АКРИХИН» ОАО, Российская Федерация,
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
«АКРИХИН» ОАО, Российская Федерация,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, 29.
Телефон/факс: (495) 702-95-03.
| 784715731477977119_ru.doc | 72.5 кб |
| 867277411477978286_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники