Глидиаб инструкция по применению таблетки для чего назначают взрослым

Состав

1 таблетка включает 80 мг гликлазида. Дополнительно: молочный сахар, гидросиликат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, стеарат магния.

1 таблетка МВ (модифицированное высвобождение) включает 30 мг гликлазида. Дополнительно: гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат Глидиаб производится в форме таблеток по 80 мг №60 и таблеток МВ по 30 мг №30 или №60 во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Понижающее уровень сахара (гипогликемическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гликлазид является пероральным гипогликемическим лекарственным средством, относящимся к производным сульфонилмочевины 2-го поколения. Действие препарата направленно на активизацию β-клеток в поджелудочной железе, вырабатывающих инсулин, увеличение восприимчивости к нему периферических тканей, усиление инсулиносекреторных эффектов глюкозы и стимуляцию деятельности внутриклеточной гликогенсинтетазы в мышечной ткани. Препарат сокращает временной период от момента поступления пищи до начала выработки инсулина, снижает постпрандиальный уровень глюкозы, а также восстанавливает ранний (первый) пик инсулиновой секреции (в отличие от прочих препаратов сульфонилмочевины, преимущественно действующих во второй фазе).

Кроме регулировки углеводного обмена гликлазид улучшает микроциркуляцию, посредством уменьшения тромбоцитарной агрегации и адгезии, нормализации сосудистой проницаемости, восстановления физиологического процесса пристеночного фибринолиза.

Терапия с применением Глидиаба снижает чувствительность сосудов к воздействию адреналина, препятствует формированию атеросклероза и микротромбоза. Тормозит прогрессирование непролиферативной (фоновой) диабетической ретинопатии. При длительном лечении наблюдается достоверное уменьшение протеинурии, развивающейся на фоне диабетической нефропатии.

Прием препарата, по причине его влияния именно на раннюю стадию секреции инсулина, не сопровождается увеличением веса и даже благоприятствует его снижению у тучных пациентов, в случае соблюдения соответствующей диетотерапии.

Пероральный прием гликлазида приводит к фактически полному его всасыванию в ЖКТ. ТCmax в сыворотке крови составляет 4 часа (для таблеток МВ – 6-12 часов). Связывание с плазменными белками находится на уровне 90-95%. Метаболические преобразования происходят в печени с выделением неактивных продуктов метаболизма. Т1/2 составляет 8-11 часов (для таблеток МВ – 16 часов). Выведение в форме метаболитов осуществляется преимущественно почками (около 70%), а также кишечником (12%). Примерно 1% гликлазида экскретируется в неизменном виде с мочой.

Показания к применению

Применение Глидиаба показано при лечении сахарного диабета 2-го типа (ИНСД, инсулиннезависимый диабет) с параллельно проводимой диетотерапией и выполнением физических нагрузок умеренной сложности, в случае их неэффективности в прошлом.

Противопоказания

Абсолютно противопоказан прием Глидиаба при:

• диабетическом кетоацидозе;
• кормлении грудью;
• сахарном диабете 1-го типа;
• диабетической прекоме/коме;
• тяжелых патологиях печени/почек;
• гиперосмолярной коме;
• лейкопении;
• болезненных состояниях, с необходимостью использования инсулина, включая травмы, хирургические операции, обширные ожоги;
• парезе желудка;
• беременности;
• кишечной непроходимости;
• патологиях, сопровождающихся расстройствами всасывания пищи и формированием гипогликемии (включая инфекционные заболевания);
• персональной гиперчувствительности к гликлазиду или прочим составляющим ЛС;
• в детском возрасте.

Осторожно (тщательно подбирая дозировки и проводя регулярные обследования) назначать Глидиаб следует при:

• патологиях щитовидной железы, протекающих с расстройствами ее функции;
• алкоголизме;
• лихорадочном синдроме.

Побочные действия

Самым распространенным и тяжелым побочным явлением Глидиаба является гипогликемия, чаще всего возникающая при нарушениях дозировочного режима и неадекватной диетотерапии. Симптоматика данного осложнения довольно разнообразна и может проявляться: головными болями, чувством голода, ощущением усталости, внезапной слабостью, невнимательностью, тревожностью, агрессивностью, раздражительностью, депрессивными состояниями, замедленной реакцией, невозможностью сконцентрироваться, нарушениями зрения, чувством беспомощности, афазией, сенсорными расстройствами, тремором, головокружением, делирием, потерей самоконтроля, судорогами, потерей сознания, гиперсомнией, поверхностным дыханием, потливостью, брадикардией.

Вторыми по значимости пробочными эффектами терапии Глидиабом считаются негативные явления, наблюдаемые со стороны ЖКТ, которые выражаются диспепсией (тошнотой, тяжестью в эпигастрии и диареей); нарушениями печеночной функции (увеличением активности трансаминаз печени, холестатической желтухой); анорексией (в случае приема таблеток совместно с пищей выраженность анорексии снижается).

Также могут развиться аллергические проявления, в основном заключающиеся в возникновении крапивницы, макуло-папулезной сыпи и кожного зуда.

Иногда наблюдали формирование лейкопении, тромбоцитопении и анемии.

Глидиаб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Подбор дозировочного режима препарата Глидиаб осуществляется в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими проявлениями ИНСД и уровнем гликемии, который измеряется натощак, а также по прошествии 2-х часов после еды.

Изначально рекомендуют суточный прием 1-ой таблетки Глидиаба 80 мг или 1-ой таблетки Глидиаба МВ 30 мг. Средняя суточная дозировка равна 160 мг и 60 мг, а максимальная – 320 мг и 120 мг, соответственно для таблеток и таблеток МВ. Обычные таблетки Глидиаба 80 мг принимают за 30-60 минут до еды дважды в 24 часа (утром и вечером). Таблетки МВ 30 мг показано принимать однократно каждое утро во время завтрака. Увеличение доз можно проводить с интервалом не менее 14-ти дней.

Пожилые пациенты и больные с патологиями почек (при КК 15-80 мл/мин) в корректировке доз не нуждаются.

Передозировка

При передозировке гликлазидом наблюдали развитие гипогликемии, иногда доходящей до гипогликемической комы.

В случае, когда симптомы передозировки позволяют пациенту находиться в сознании, ему необходимо незамедлительно выпить раствор сахара или глюкозы (декстрозы). При бессознательном состоянии больного, показано в/в введение раствора Декстрозы (40%) или в/м инъекция Глюкагона (1-2 мг). В дальнейшем, при некоторой нормализации состояния, пациенту следует употребить в пищу продукты с большим содержанием углеводов, с целью предупреждения рецидива гипогликемии.

Взаимодействие

Снижение гипогликемической эффективности Глидиаба наблюдается в случае его параллельного применения с глюкокортикоидами, барбитуратами, симпатомиметиками (Тербуталин, Эпинефрин, Ритодрин, Клонидин, Сальбутамол), антагонистами кальция, солями лития, никотиновой кислотой, тиазидными диуретиками, ингибиторами карбоангидразы (Диакарб), Хлорталидоном, Триамтереном, Хлорпромазином, Фуросемидом, Аспарагиназой, Даназолом, Баклофеном, Диазоксидом, Рифампицином, Морфином, Изониазидом, Глюкагоном, Фенитоином, гормонами щитовидной железы и эстрогенами (включая оральные контрацептивы).

Повышение гипогликемической активности Глидиаба отмечается при его сочетаемом применении с противогрибковыми ЛС (Флуконазол, Миконазол), ингибиторами АПФ (Эналаприл, Каптоприл), Н2-блокаторами (Циметидин), фибратами (Безафибрат, Клофибрат), НПВС (Индометацин, Фенилбутазон, Диклофенак), салицилатами, противотуберкулезными средствами (Этионамид), непрямыми антикоагулянтами, β-адреноблокаторами, анаболическими стероидами, Циклофосфамидом, ингибиторами МАО, Хлорамфениколом, Теофиллином, Аллопуринолом, пролонгированными сульфаниламидами, Фенфлурамином, Пентоксифиллином, Флуоксетином, Гуанетидином, Резерпином, блокираторами канальцевой секреции, Дизопирамидом, Бромокриптином, Пиридоксином, этанолом, а также с прочими гипогликемическими ЛС (инсулин, бигуаниды, акарбоза).

Совместный прием Глидиаба и сердечных гликозидов увеличивает риск формирования желудочковой экстрасистолии.

Эффекты β-адреноблокаторов, Резерпина, Клонидина, Гуанетидина могут скрывать клиническую симптоматику гипогликемии.

Условия продажи

Глидиаб в любой лекарственной форме относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Максимальная температура хранения таблеток и таблеток МВ Глидиаба – 25 °C.

Срок годности

Для обычных таблеток – 4 года.

Для таблеток МВ – 2 года.

Особые указания

Лечение Глидиабом следует проводить при поддержке низкокалорийной диетотерапии с минимальным включением углеводов.

Отклонения в режиме питания, а также эмоциональное и физическое перенапряжение требуют корректировки дозировок гликлазида.

На всем протяжении терапии необходимо осуществлять контроль над уровнем гликемии, проверяя его натощак и после еды.

При декомпенсации СД, а также хирургических вмешательствах следует учитывать возможное назначение инсулиносодержащих препаратов.

Пациент должен быть проинформирован о возможности формирования гипогликемии при голодании, приеме НПВС и этанолсожержащих препаратов.

Особую чувствительность к эффектам гипогликемических препаратов проявляют пожилые пациенты, ослабленные больные, или те, которые не получают сбалансированное питание, а также люди, страдающие гипокортицизмом.

Следует с осторожностью относиться к выполнению опасных или точных работ, а также к вождению автомобиля, в особенности во время подбора дозировочного режима, из-за повышенного риска формирования гипогликемии.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Глемаз;
• Амарил;
• Глайри;
• Амикс;
• Глибетик;
• Диабрекс;
• Глианов;
• Манинил;
• Глибенкламид;
• Диамеприд;
• Глимепирид;
• Диапирид;
• Глинова;
• Меглимид;
• Глюренорм;
• Олтар;
• Эглим и т.д.

Синонимы

• Глидиа МВ;
• Диабетон MR;
• Гликлада;
• Реклид;
• Гликлазид MR;
• Диаглизид MR;
• Глюктам;
• Диабинакс;
• Глюкостабил;
• Диатика;
• Глиорал;
• Диабрезид;
• Озиклид.

Детям

Опыта лечения Глидиабом пациентов в детской возрастной группе недостаточно для его назначения детям.

С алкоголем

В случае приема напитков содержащих алкоголь во время прохождения терапии Глидиабом, возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции (синдрома), проявляющейся болями в животе, тошнотой/рвотой, головными болями.

При беременности и лактации

Использование в терапии препарата Глидиаб при кормлении грудью и беременности запрещено.

Отзывы

Встречающиеся в сети отзывы о Глидиабе немногочисленны, но в подавляющем большинстве случаем позитивные. По мнению принимающих его пациентов, препарат прекрасно справляется с отрицательными проявлениями инсулиннезависимого диабета и обладает минимумом побочных эффектов. Естественно, что при приеме Глидиаба следует поддерживать соответствующую диету и следовать рекомендациям по физическим нагрузкам.

Цена, где купить

Цена Глидиаба 80 мг №60 колеблется в районе 120-140 рублей; стоимость Глидиаба МВ 30 мг №60 варьирует в пределах 150-180 рублей.

Международное непатентованное название

GLICLAZIDE

Синонимы

Глизид, Гликлазид, Глиорал, Диабест, Диабетон, Диабетон МВ, Диабрезид, Диатика, Предиан, Реклид

Состав

Таблетка содержит 0,08 г гликлазида

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемческое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Фармакологические свойства

Стимулирует инкрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железой, усиливает инсулиноинкреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в т.ч. мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала инкреции инсулина. Восстанавливает ранний пик инкреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины — глибенкламида, хлорпропамида и др., которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии инкреции). Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи. Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию. Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие, пристеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину. Обладает антиатерогенными свойствами, снижает концентрацию в крови общего холестерина. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инкреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии. Способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема однократной дозы 80 мг максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 4 ч. Связь с белками плазмы составляет 94%. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксилирования и глюкуронидирования с образованием 8 метаболитов, не обладающих гипогликемизирующей активностью, однако один из них обладает выраженным влиянием на микроциркуляцию. Выводится почками в виде метаболитов — 70%, в неизмененном виде — менее 1%; с калом и виде метаболитов — 12%. Период полувыведения — около 8-11 ч.

Показания к применению

Сахарный диабет П типа (монотерапия и комбинированная терапия с инсулином или др. пероральными гипогликемизирущими препаратами).

Противопоказания

• сахарный диабет I типа;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• инсулома;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• тяжелая микроангиопатия;
• инфекционные заболевания;
• травмы;
• большие хирургические вмешательства;
• повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам и производным сульфонилмочевины;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание)

Способ применения и дозы

Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды. Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза — 160 мг, максимальная суточная доза — 320 мг. Принимают внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30 мин до еды.

Побочное действие

Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд); анорексия, тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести или боли в эпигастральной области; возможны обычно обратимого характера — тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз, анемия. При передозировки возникают симпомы развития гипогликемии (бледность кожных покровов, тахикардия, чувством голода, повышенная потливость, дрожь, в тяжелых случаях — нарушением сознания, кома).

Лечение — если пациент находится в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь, при потере сознания в/в вводят 40% раствор глюкозы или п/к, в/м, в/в глюкагон. После восстановления сознания во избежание повторного развития гипогликемии необходимо дать больному пищу, богатую углеводами.

Особые указания

Лечение Глидиабом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи. С осторожностью препарат следует применять у больных, страдающих гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, алкоголизмом, а также у пожилых пациентов. В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. В случае голодания, употребления алкоголя или приема ацетилсалициловой кислоты возрастает риск развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Сульфаниламиды, салицилаты, непрямые антикоагулянты, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, теофиллин, кофеин, фенилбутазон, тетрациклины, акарбоза, циметидин, а также этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемизирующее действие гликлазида. Ослабляют гипогликемизирующее действие гликлазида барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикостероиды, симпатомиметики, глюкагон; никотиновая кислота, эстрогены, прогестины, пероральные контрацептивы, диуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития.

Несовместим с производными имидазола (в т.ч. миконазолом) вследствие непредсказуемого риска гипогликемии

Форма выпуска

60 таблеток по 0,08 г