Глюконорм инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

В состав таблеток входят активные компоненты: глибенкламид и метформина гидрохлорид.

Вспомогательные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, глицерол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза и карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, диэтилфталат и целлацефат.

Форма выпуска

Выпускается Глюконорм в форме таблеток, покрытых белой плёночной оболочкой, по 10,20 и 30 штук в блистере, по 1-4 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Для этого препарата характерно гипогликемическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В Глюконорме содержится фиксированная комбинация двух гипогликемических веществ, относящихся к различным фармакологическим группам: метформин и глибенкламид.

При этом метформин является бигуанидом, способным понижать уровень глюкозы в составе сыворотки крови. Это обеспечивается путём увеличения чувствительности периферических тканей к инсулиновому действию и усилению захвата глюкозы. Также понижается всасывание углеводов из ЖКТ и затормаживается глюконеогенез в области печени. Отмечено благоприятное действие препарата, направленное на липидное состояние крови, понижаются показатели общего холестерина и триглицеридов. Гипогликемические реакции не развиваются.

Глибенкламид – это производное сульфонилмочевины 2-го поколения. Для этого компонента характерно стимулирование секреции инсулина за счёт понижения раздражающего действия глюкозой β-клеток в поджелудочной железе, возрастает чувствительность к инсулину, а также степень его связи с клетками-мишенями. Помимо этого, повышается высвобождение инсулина, укрепляется влияние инсулина на процесс поглощение глюкозы мышечными тканями и печенью, затормаживается липолиз в жировых тканях. Действие этого вещества проявляется во 2-й стадии секреции инсулина.

Препарат достаточно хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается в течение 1,5ч. В результате метаболизма образуется несколько метаболитов. Из организма препарата выводится при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Применение Глюконорма назначается при сахарном диабете 2 типа для взрослых пациентов при:

• неэффективной диетотерапии, физнагрузках и предшествующем лечении глибенкламидом или метформином;
• необходимости замещения данным препаратом предшествующей терапии для больных, у которых показатели глюкозы в крови стабильные и хорошо контролируемые.

Противопоказания

Данный препарат не назначается при:

• сахарном диабете 1-го типа;
• диабетическом кетоацидозе, диабетической прекоме и коме;
• гипогликемии;
• тяжёлых нарушениях работы почек;
• острых состояниях, вызываемых изменение функций почек, например, дегидратации, тяжёлых инфекциях, шоке;
• острых или хронических болезнях, которые могут сопровождаться гипоксией тканей, например, перенесённый инфаркт миокарда, шоковое состояние, сердечная или дыхательная недостаточность;
• порфирии;
• печёночной недостаточности;
• одновременном приёме Миконазола;
• инфекционных заболеваниях, обширных хирургических операциях, травмах, больших ожогах и прочих состояниях, требующих инсулинотерапии;
• хроническом алкоголизме, острой алкогольной интоксикации;
• лактацидозе;
• лактации, беременности;
• чувствительности к препарату.

Также приём препарата не рекомендуется пациентам от 60 лет, занятым тяжёлой физической работой, что повышает риск развития лактацидоза.

Соблюдать осторожность нужно при: лихорадочном синдроме, гипофункции передней доли гипофиза, надпочечниковой недостаточности, болезнях щитовидной железы и нарушении её работы.

Побочные эффекты

При приёме Глюконорма могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие углеводный обмен, деятельность печени и ЖКТ, кроветворение и нервную систему. Это может сопровождаться: гипогликемией, лактацидозом, тошнотой, рвотой, болями в животе, утратой аппетита, лейкопенией, тромбоцитопенией, эритроцитопенией, головной болью, головокружением, слабостью, высокой утомляемостью и так далее.

Глюконорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для приёма внутрь одновременно с едой. При этом дозировка препарата устанавливается врачом, учитывая индивидуальные особенности каждого пациента на основании показателя уровня глюкозы в крови.

Как правило, лечение начинают с суточной дозировки – 1 таблетка. Через каждые 2 недели выполняется корректировка дозы препарата по уровню глюкозы в крови. Когда выполняется замещение предшествующего лечения метформином и глибекламидом, пациентам назначается 1-2 таблетки. При этом суточная дозировка не может быть больше 5 таблеток.

Передозировка

В случаях передозировки может развиваться лактацидоз, сопровождаемый рвотой, болями в животе, общей слабостью, мышечными судорогами, что требует прекращение приёма препарата и проведения лечения в условиях стационара.

Кроме этого, при передозировке может развиваться гипогликемия, симптомами которой являются: ощущение голода, сильная потливость, слабость, сбои сердцебиения, бледность кожи, тремор, головная боль, сонливость, ощущение страха, проблемы со сном, нарушение координации движений, неврологические расстройства. В тяжёлых случаях пациенты теряют самоконтроль и сознание.

Такие ситуации требуют симптоматического лечения: при лёгкой и средней гипогликемии принимают внутрь глюкозу или сахарный раствор. При тяжёлой форме глюкоза вводится в вену, мышцу или подкожно. Когда пациент будет приведён в сознание, ему нужно дать насыщенную углеводами пищу, что позволит предотвратить развитие повторных случаев.

Взаимодействие

Сочетание с ингибиторами АПФ – Каптоприлом и Эналаприлом, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов – Циметидином, противогрибковыми средствами – Миконазолом и Флуконазолом, Фенилбутазоном, Азапропазоном, Оксифенбутазоном, некоторыми фибратами, противотуберкулезными средствами, антикоагулянтами кумаринового ряда, Циклофосфамидом, анаболическими стероидами, салицитатами, бета-адреноблокаторами, сульфаниламидами продолжительного действия, ингибиторами МАО, Хлорамфениколом, Пиридоксином, Флуоксетином, Гуанетидином, Фенфлурамином, Пентоксифиллином, Тетрациклином, Резерпином, Бромокриптином, Теофиллином, Дизопирамидом, а также некоторыми гипогликемическими средствами, к примеру, Акарбозой, бигуанидами и инсулином – может усиливать действие Глюконорма.

Ослабление его эффективности отмечается при одновременном назначении с барбитуратами, ГКС, адреностимуляторами, противоэпилептическими препаратами, ингибиторами карбоангидразы, Сальбутамолом, тиазидными диуретиками, Фуросемидом, Триамтереном, Хлорталидоном, Рифампицином, Аспарагиназой, Баклофеном, Диазоксидом, Изониазидом, Даназолом, Морфином, Ритодрином, Тербуталином, Глюкагоном, йодсодержащими гормонами щитовидной железы и другими.

Метформин способен сокращать концентрацию и период выведения Фуросемида, в то время, как Фуросемид, наоборот, повышает его концентрацию. Такое же действие наблюдается при сочетании с катионными лекарственными средствами – Амилоридом, Морфином, Прокаинамидом, Хинином, Ранитидином, Дигоксином, Хинидином, Триамтереном и Ванкомицином.

Особые указания

При обширных хирургических операциях и травмах, масштабных ожогах, инфекционных болезнях, сопровождаемых лихорадочным синдромом, требуется отмена препарата, с последующим назначением инсулинотерапии.

Также необходим регулярный контроль содержания глюкозы в составе крови, который выполняется натощак и после еды.

Физическое и эмоциональное перенапряжение, изменение режима питания требует коррекции дозировки препарата.

При хирургических вмешательствах или введении в вену йодсодержащего рентгеноконтрастного препарата на 2-е суток приём Глюконорма прекращают. Возобновление лечения допускается также только спустя 48 ч.

Во время лечения необходимо особенно осторожно водить автомобиль и заниматься другой опасной деятельностью, при которой требуется большое внимание и скорость реакций.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки Глюконорм хранят в сухом, тёмном и прохладном месте, подальше от детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги Глюконорма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Глюкованс, Багомет Плюс, Глибомет, Метглиб, Метглиб Форс и Глюкофаж.

Алкоголь

Установлено, что этанол способен вызвать развитие лактацидоза или гипогликемию.

Отзывы о Глюконорме

К сожалению, достаточно много людей страдает сахарным диабетом различных типов. Поэтому обсуждения подобных препаратов в большом количестве встречаются на медицинских форумах. При этом отзывы диабетиков о Глюконорме отличаются некоторой противоречивостью.

Некоторые пациенты сообщают, что являются диабетиками «со стажем» и на протяжении всего времени соблюдают строгую диету и принимают этот препарат. Хотя с подбором начальной дозировки были некоторые сложности, дальнейшее лечение позволило значительно улучшить состояние и привести уровень глюкозы в норму.

Также встречаются сообщения, когда пациенты принимают Глюконорм с черникой, что позволяет поддерживать им зрение на должном уровне. Нередко пользователи рассказывают, что употребляют фиточай Глюконорм и чувствуют себя просто замечательно.

Однако для других людей данный препарат оказался совершенно бесполезным. При приёме таблеток отмечалось увеличение веса, развитие гипогликемического синдрома. Облегчить состояние удалось только после замены препарата.

Следует отметить, что положительных отзывов о Глюконорме встречается больше. Так или иначе, назначать подобные препараты может только эндокринолог на основании результатов полного обследования. Если пациент не чувствует улучшения или замечает развитие нежелательных эффектов, об этом необходимо сразу сообщать врачу. Только при таком подходе будет выбрано подходящее лечение, которое позволит повысить качество жизни больного сахарным диабетом человека.

Цена Глюконорма, где купить

Цена Глюконорма 2,5мг+400мг составляет от 230 рублей.

Купить Глюконорм можно практически в любой аптеке по предъявленному рецепту.

Глюконорм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-009610/09

Торговое наименование препарата

Глюконорм®

Международное непатентованное наименование

Глибенкламид + Метформин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активные вещества: метформина гидрохлорид — 400 мг, глибенкламид — 2,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 100,0 мг, крахмал кукурузный — 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,0 мг, желатин — 10,0 мг, глицерол — 10,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг, тальк — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 30,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 18,3 мг, целлацефат — 2,0 мг, диэтилфталат — 0,2 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной обо­лочкой. На изломе от белого до белого с сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид)

Код АТХ

A10BD02

Фармакодинамика:

Глюконорм® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает концентрацию глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы.

Снижает всасывание углеводов в желудочно-кишечном тракте и тормозит глюконеогенез в печени. Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный профиль крови, снижая концентрацию общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов. Не вызывает гипогликемических реакций. Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение

глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует на вторую фазу секреции инсулина.

Фармакокинетика:

Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет 48-84 %. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) — 1-2 часа, объем распределения — 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95 %. Почти полностью метаболизируется в пече­ни с образованием двух неактивных мета­болитов, один из которых выводится поч­ками, а другой — кишечником. Период полувыведения (Т_1/2) — от 3 до 10-16 часов. Метформин после приема внутрь абсорби­руется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно, в кале обнаруживается 20-30 % дозы. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %. При одновремен­ном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Быстро распре­деляется в ткани, практически не связыва­ется с белками плазмы. Подвергается мета­болизму в очень слабой степени и выводит­ся почками. Период полувыведения (Т_1/2) составляет приблизительно 7 часов.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

-при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии мегформином или глибепкламидом;

-для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (мегформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем глюкозы крови.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к метформину, гдибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;

— сахарный диабет 1 типа;

— диабет ический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

— гипогликемия:

— тяжелые нарушения функции почек;

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

— острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;

— печеночная недостаточность;

— порфирия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— одновременный прием миконазола;

— инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация:

— лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— соблюдение гииокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

С осторожностью:

Лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции.

Беременность и лактация:

В период беременности применение препа­рата Глюконорм® противопоказано. При планировании беременности, а также в слу­чае наступления беременности в период приема препарата Глюконорм®, препарат должен быть отменен и назначена инсули­нотерапия.

Глюконорм® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку метформин про­никает в грудное молоко. В этом случае не­обходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь, во время еды. Доза препарата определяется врачом инди­видуально для каждого пациента в зависи­мости от концентрации глюкозы в крови. Обычно начальная доза составляет 1 таб­летку в день. Каждые 1-2 недели после на­чала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибекламидом назначают 1-2 таблетки препарата Глюконорм®, в зависимости от предыдущей дозы каждого компонента. Максимальная суточная доза составляет 5 таблеток.

Побочные эффекты:

Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия.

Со стороны ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита, «металлический» привкус во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения: очень редко — агранулоцитоз, гемолитическая или межобластная анемия, панцитопения.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, редко — парезы, нарушения чувствительности.

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд. повышение температуры тела, артралгия, протеинурия.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: лактоацидоз.

Прочие: острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция; рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия, головокружение. головная боль).

Передозировка:

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, гак как в состав препарата входит метформин. При появлении симптомов лактоацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо прекратить прием препарата. Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присугствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия слизистой оболочки полости рта, тремор, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость. расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания.

При гипогликемии легкой или средней тяжести декстрозу (глюкозу) или раствор сахара принимают внутрь, В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40 % раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами. во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарствен­ными средствами

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых ре­цепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противо­воспалительные препараты (НПВП) (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противо­туберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфа­ниламиды длительного действия, циклофосфамид, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальциевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин и др.), аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции

глибенкламида.

Этанол усиливает вероятность развития лактоацидоза.

Метформин уменьшает максимальную концентрацию в крови (С_mах) и Т_1/2 фуросемида на 31 и 42,3 % соответственно.

Фуросемид увеличивает С_mах метформина на 22 %.

Особые указания:

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены препарата и на­значения инсулинотерапии.

Необходимо регулярно контролировать со­держание глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Следует предупредить пациентов о повы­шенном риске возникновения гипоглике­мии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физиче­ском и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Во время лече­ния не рекомендуется принимать алкоголь. За 48 часов до хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсо­держащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Глюконорм® следует прекратить. Лечение препаратом Глюконорм® рекомендуется возобновить через 48 часов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспорт­ными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 400 мг.

Упаковка:

По 10, 20 или 30 таблеток в блистер Аl/ПВХ.

По 1, 2, 3, 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд, ~, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)