Глюкотон мр инструкция по применению

Глюкотон® MR

МНН: Гликлазид

Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gliclazide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018611

Информация о регистрации в РК:
19.01.2012 — 19.01.2017

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Глюкотон® MR

Международное непатентованное название

Гликлазид

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — гликлазид 30 мг,

вспомогательные вещества: Полиэтиленоксид (POLYOX WSR Сoagulant), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Таблетки, белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Производные сульфонилмочевины, сахароснижающие препараты для перорального применения.

Код ATС A10BB09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmax в плазме достигается 6-12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. T1/2 составляет около 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Глюкотон® MR — пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Глюкотон® MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Глюкотон® MR повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в т. ч. гликоген-синтетаза).

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид улучшает микроциркуляцию. Глюкотон® MR снижает риск тромбоза мелких сосудов, влияя на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов. Препарат также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Гликлазид обладает антиоксидантными и антиатерогенными свойствами.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа в сочетании с диетотерапией и физической нагрузкой при неэффективности последних.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для взрослых. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таб.). Подбор дозы следует проводить в соответствии с уровнем глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум 2-недельного периода.

При поддерживающей терапии ежедневный прием одной дозы обеспечивает эффективный контроль уровня глюкозы в крови.

Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг до 120 мг (1-4 таб.). Максимальная суточная доза — 120 мг. Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.

Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Переход с другого гипогликемического препарата на Глюкотон® MR не требует какого-либо переходного периода времени.

Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным T1/2 , то в течение 1-2 недель необходимо проведение тщательного наблюдения (контроль уровня гликемии) во избежание развития гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущей терапии.

Побочные действия

иногда возможна

— гипогликемия

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор (обычно обратимые)

редко

  • повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ

  • зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь

  • тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (обычно обратимого характера).

После отмены препарата данные симптомы, как правило, исчезают.

Противопоказания

  • сахарный диабет 1 типа

  • диабетический кетоацидоз

  • диабетическая прекома и кома

  • тяжелая почечная и печеночная недостаточность

  • детский и возраст до 18 лет

  • беременность; лактация (грудное вскармливание)

  • одновременный прием миконазола

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Глюкотона® MR с миконазолом усиливает возможное развитие гипогликемии вплоть до коматозного состояния (такое сочетание противопоказано).

Фенилбутазон, этанол усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов маскирует некоторые симптомы гипогликемии, например, такие как сердцебиение и тахикардию. Большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту и выраженность гипогликемии.

Флуконазол увеличивает риск развития гипогликемии. При одновременном применении с даназолом возможно снижение эффективности Глюкотона® MR.

При одновременном применении ГКС (для системного, наружного или местного применения), тетракозактид, ритодрин, сальбутамол, тербуталин (для в/в введения) повышают уровень глюкозы в крови.

При одновременном применении Глюкотона® MR с прогестагенами следует учитывать диабетогенный эффект прогестагенов в высоких дозах.

Особые указания

Глюкотон® MR может быть назначен только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов.

Необходимо регулярно определять уровни глюкозы в крови, содержание глюкозы в моче.

При назначении Глюкотона® MR необходимо проинформировать больного о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию.

При применении гипогликемических препаратов у пациентов пожилого возраста, лиц, постоянно не получающих достаточного питания, с ослабленным общим состоянием, у пациентов с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью риск развития гипогликемии повышен.

В случае хирургических вмешательств, травм или инфекционных заболеваний, необходимо учитивать возможность применения препаратов инсулина.

При необходимости одновременного применения Глюкотона® MR и лекарственных средств, влияющих на фармакологические свойства гликлазида, пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного самоконтроля лабораторных показателей углеводного обмена.

Возможно совместное применение Глюкотона® MR с бигуанидами, с ингибиторами альфа-глукозидаз или с препаратами инсулина.

На фоне терапии Глюкотоном® MR необходимо отказаться от употребления алкоголя или медицинских препаратов, в состав которых входит этанол.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больные должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или механизмами.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

Передозировка

симптомы: гипогликемия.

лечение: умеренные симптомы гипогликемии корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро в/в вводят 50 мл концентрированного раствора глюкозы (40%). Затем в/в капельно вводят более разведенный раствор глюкозы (5%) для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч. Тяжелые гипогликемические состояния требуют экстренной госпитализации пациента.

Форма выпуска и упаковка

Первичная упаковка: по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Вторичная упаковка: по 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 100C до 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«GM Pharmaceuticals Ltd.», PSP group, Грузия

Владелец регистрационного удостоверения

«GM Pharmaceuticals Ltd.», PSP group, Грузия

адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представитель в РК г. Алматы, ул. Шагабудинова 66, кв. 22

телефон + 7(727) 399 88 49

адрес электронной почты: mss001@mail.ru

675727321477977145_ru.doc 61.5 кб
746206041477978310_kz.doc 78 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Торговое название препарата
Глюкотон® MR (Glucoton MR)

Действующие вещества
Gliclazide

Фармакотерапевтическая группа
Пероральное противодиабетическое средство., Пероральное противодиабетическое средство.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг, в упаковке 30 таблеток.

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг N30 (3×10) (блистеры)

Состав

Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит Активное вещество гликлазид — 30 мг; Вспомогательные вещества гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид.

Фармакологические свойства

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения. Глюкотон MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы. Глюкотон MR повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в т. ч. гликоген-синтетаза). Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид улучшает микроциркуляцию. Глюкотон MR снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов. Препарат также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена. Гликлазид обладает антиоксидантными и антиатерогенными свойствами. После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 6-12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. T1/2 составляет около 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Показания
к применению

— инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) в сочетании с диетотерапией и физической нагрузкой при неэффективности последних.

Способ применения

Препарат предназначен только для взрослых. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таб.). Подбор дозы следует проводить в соответствии с уровнем глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум 2-недельного периода. При поддерживающей терапии ежедневный прием одной дозы обеспечивает эффективный контроль уровня глюкозы в крови. Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг до 120 мг (1-4 таб.). Максимальная суточная доза — 120 мг. Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием. Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта. Переход с другого гипогликемического препарата на Глюкотон MR не требует какого-либо переходного периода времени. Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным T1/2, то в течение 1-2 недель необходимо проведение тщательного наблюдения (контроль уровня гликемии) во избежание развития гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущей терапии.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы возможна гипогликемия. Со стороны пищеварительной системы очень редко — тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор (обычно обратимые); редко — повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ; Со стороны системы кроветворения в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (обычно обратимого характера). Аллергические реакции зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь. После отмены препарата данные симптомы, как правило, исчезают.

Противопоказания

— инсулинзависимый сахарный диабет (тип I); — диабетический кетоацидоз; — диабетическая прекома и кома; — тяжелая почечная и печеночная недостаточность; — беременность; лактация (грудное вскармливание); — одновременный прием миконазола; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины.

Особые указания

Глюкотон MR может быть назначен только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов. Необходимо регулярно определять уровни глюкозы в крови, содержание глюкозы в моче. При назначении Глюкотона MR необходимо проинформировать больного о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. При применении гипогликемических препаратов у пациентов пожилого возраста, лиц, постоянно не получающих достаточного питания, с ослабленным общим состоянием, у пациентов с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью риск развития гипогликемии повышен. В случае хирургических вмешательств, травмы или инфекционных заболеваний необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. При необходимости одновременного применения Глюкотона MR и лекарственных средств, влияющих на фармакологические свойства гликлазида, пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного самоконтроля лабораторных показателей углеводного обмена. Возможно совместное применение Глюкотона MR с бигуанидами, с ингибиторами альфа-глукозидаз или с препаратами инсулина. На фоне терапии Глюкотоном MR необходимо отказаться от употребления алкоголя или медицинских препаратов, в состав которых входит этанол. Больные должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы гипогликемия. Лечение умеренные симптомы гипогликемии корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро в/в вводят 50 мл концентрированного раствора глюкозы (40%). Затем в/в капельно вводят более разведенный раствор глюкозы (5%) для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч. Одновременное применение Глюкотона MR с миконазолом усиливает возможное развитие гипогликемии вплоть до коматозного состояния (такое сочетание противопоказано). Фенилбутазон, этанол усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Одновременное применение бета-адреноблокаторов маскирует некоторые симптомы гипогликемии, например, такие как сердцебиение и тахикардию. Большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту и выраженность гипогликемии. Флуконазол увеличивает риск развития гипогликемии. При одновременном применении с даназолом возможно снижение эффективности Глюкотона MR. При одновременном применении ГКС (для системного, наружного или местного применения), тетракозактид, ритодрин, сальбутамол, тербуталин (для в/в введения) повышают уровень глюкозы в крови. При одновременном применении Глюкотона MR с прогестагенами следует учитывать диабетогенный эффект прогестагенов в высоких дозах.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

GM Pharmaceuticals Ltd,Грузия

Описания

круглые таблетки, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

ГЛЮКОТОН MR 30МГ №30

Фармакологические свойства

После приема препарата внутрь гликлазидполностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmax  в плазме достигается 6-12 ч. Связывание сбелками плазмы составляет 95%. T1/2 составляет около 16 ч. Выводитсяпреимущественно почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Глюкотон® MR — пероральныйгипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины IIпоколения.

Глюкотон® MR снижает уровень глюкозы вкрови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Препаратвосстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы иусиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секрецииинсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи ивведением глюкозы.

Глюкотон® MR повышает чувствительностьпериферических тканей к инсулину и стимулирует активность внутриклеточныхферментов (в т. ч. гликоген-синтетаза).

Помимо влияния на углеводный обменгликлазид улучшает микроциркуляцию. Глюкотон® MR снижает риск тромбоза мелкихсосудов, влияя на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов иснижение концентрации факторов активации тромбоцитов. Препарат также восстанавливаетфибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активностьтканевого активатора плазминогена.

Гликлазид обладает антиоксидантными иантиатерогенными свойствами.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа в сочетании сдиетотерапией и физической нагрузкой при неэффективности последних.

 Способ применения и дозы 

Препарат предназначен только для взрослых.Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таб.). Подбор дозы следуетпроводить в соответствии с уровнем глюкозы в крови после начала лечения. Каждоеследующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум 2-недельногопериода.

При поддерживающей терапии ежедневный приемодной дозы обеспечивает эффективный контроль уровня глюкозы в крови.

Ежедневная доза препарата может варьироватьот 30 мг до 120 мг (1-4 таб.). Максимальная суточная доза — 120 мг. Препаратпринимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака.

При пропуске одного или более приемовпрепарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.

Для пациентов, ранее не получавших лечения,начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально додостижения необходимого терапевтического эффекта.

Переход с другого гипогликемическогопрепарата на Глюкотон® MR не требует какого-либо переходного периода времени.

Если больной до этого получал терапиюпроизводными сульфонилмочевины с длительным T1/2 , то в течение 1-2 недельнеобходимо проведение тщательного наблюдения (контроль уровня гликемии) воизбежание развития гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущейтерапии.

 Побочные действия

иногда возможна

— гипогликемия

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея илизапор (обычно обратимые)

редко

повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ

зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь

тромбоцитопения, агранулоцитоз илилейкопения, анемия (обычно обратимого характера).

После отмены  препарата  данные симптомы, как  правило, исчезают.

Противопоказания

сахарный диабет 1 типа

диабетический кетоацидоз

диабетическая прекома и кома

тяжелая почечная и печеночнаянедостаточность

детский и возраст до 18 лет

беременность; лактация (грудноевскармливание)

одновременный прием миконазола

повышенная чувствительность к компонентампрепарата и другим производным сульфонилмочевины

Лекарственные  взаимодействия

Одновременное применение Глюкотона® MR смиконазолом  усиливает возможное развитиегипогликемии вплоть до коматозного состояния (такое сочетание противопоказано).

Фенилбутазон, этанол усиливаетгипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Одновременное применениебета-адреноблокаторов маскирует некоторые симптомы гипогликемии, например,такие как сердцебиение и тахикардию. Большинство неселективныхбета-адреноблокаторов повышают частоту и выраженность гипогликемии.

Флуконазол увеличивает  риск развития гипогликемии. При одновременномприменении с даназолом возможно снижение эффективности Глюкотона® MR.

При одновременном  применении ГКС (для  системного,наружного  или  местного применения), тетракозактид, ритодрин, сальбутамол, тербуталин (для  в/в введения)  повышают  уровень глюкозы  в  крови.

При одновременном применении Глюкотона® MRс прогестагенами следует учитывать диабетогенный эффект прогестагенов в высокихдозах.

Особые указания

Глюкотон® MR может быть назначен толькопациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак иобеспечивающее достаточное поступление углеводов.

Необходимо регулярно определять уровниглюкозы в крови, содержание глюкозы в моче.

При назначении Глюкотона® MR необходимопроинформировать больного о риске развития гипогликемии, ее симптомах иусловиях, способствующих ее развитию.

При применении гипогликемических препаратову пациентов пожилого возраста, лиц, постоянно не получающих достаточногопитания, с ослабленным общим состоянием, у пациентов с надпочечниковой илигипофизарной недостаточностью риск развития гипогликемии повышен.

В случае хирургических  вмешательств,травм  или инфекционных заболеваний,необходимо  учитивать  возможность применения  препаратов  инсулина.

При необходимости одновременного примененияГлюкотона® MR и лекарственных средств, влияющих на фармакологические свойствагликлазида, пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярногосамоконтроля лабораторных показателей углеводного обмена.

Возможно совместное применение  Глюкотона® MR  с бигуанидами, с ингибиторами альфа-глукозидаз или  с  препаратами инсулина.

На фоне терапии Глюкотоном® MR необходимоотказаться от употребления алкоголя или медицинских препаратов, в состав которыхвходит этанол.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Больные должны быть осведомлены о симптомахгипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем илимеханизмами.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременностии в период лактации противопоказано.

Передозировка

симптомы: гипогликемия.

лечение: умеренные симптомы гипогликемиикорректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Еслиподозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро в/ввводят 50 мл концентрированного раствора глюкозы (40%). Затем в/в капельновводят более разведенный раствор глюкозы (5%) для поддержания необходимогоуровня глюкозы в крови. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимумв течение последующих 48 ч. Тяжелые гипогликемические состояния требуютэкстренной госпитализации пациента.

Форма выпуска и упаковка

Первичная упаковка: по 10 таблеток помещаютв контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой  печатной лакированной.

Вторичная упаковка: по 3 контурных упаковкивместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 100C до 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.


Международное непатентованное название: гликлазид.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения [A10BB09].

СОСТАВ

Одна таблетка с модифицированным высвобождением Глюкотона MR, содержит 30 мг активного вещества – гликлазида.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид.

ДЕЙСТВИЕ

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Глюкотон MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Глюкотон MR повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в т. ч. гликоген-синтетаза).

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид улучшает микроциркуляцию. Глюкотон MR снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов. Препарат также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Гликлазид обладает антиоксидантными и антиатерогенными свойствами.

После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax  в плазме достигается 6-12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. T1/2 составляет около 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

— инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) в сочетании с диетотерапией и физической  

  нагрузкой при неэффективности последних.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);

— диабетический кетоацидоз;

— диабетическая прекома и кома;

— тяжелая почечная и печеночная недостаточность;

— беременность; лактация (грудное вскармливание);

— одновременный прием миконазола;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным

  сульфонилмочевины.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Глюкотон MR может быть назначен только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов.

Необходимо регулярно определять уровни глюкозы в крови, содержание глюкозы в моче.

При назначении Глюкотона MR необходимо проинформировать больного о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию.

При применении гипогликемических препаратов у пациентов пожилого возраста, лиц, постоянно не получающих достаточного питания, с ослабленным общим состоянием, у пациентов с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью риск развития гипогликемии повышен.

 В случае хирургических вмешательств, травмы или инфекционных заболеваний необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

При необходимости одновременного применения Глюкотона MR и лекарственных средств, влияющих на фармакологические свойства гликлазида, пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного самоконтроля лабораторных показателей углеводного обмена.

Возможно совместное применение Глюкотона MR с бигуанидами, с ингибиторами альфа-глюкозидаз или с препаратами инсулина.

На фоне терапии Глюкотоном MR необходимо отказаться от употребления алкоголя или медицинских препаратов, в состав которых входит этанол.

Больные должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия.

Лечение: умеренные симптомы гипогликемии корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро в/в вводят 50 мл концентрированного раствора глюкозы (40%). Затем в/в капельно вводят более разведенный раствор глюкозы (5%) для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч.

Одновременное применение Глюкотона MR с миконазолом усиливает возможное развитие гипогликемии вплоть до коматозного состояния (такое сочетание противопоказано).

Фенилбутазон, этанол усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов маскирует некоторые симптомы гипогликемии, например, такие как сердцебиение и тахикардию. Большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту и выраженность гипогликемии.

Флуконазол увеличивает риск развития гипогликемии. При одновременном применении с даназолом возможно снижение эффективности Глюкотона MR.

При одновременном применении ГКС (для системного, наружного или  местного  применения), тетракозактид, ритодрин, сальбутамол, тербуталин (для  в/в  введения)  повышают  уровень  глюкозы  в  крови.

При одновременном применении Глюкотона MR с прогестагенами следует учитывать диабетогенный эффект прогестагенов в высоких дозах.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат предназначен только для взрослых. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таб.). Подбор дозы следует проводить в соответствии с уровнем глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум 2-недельного периода.

При поддерживающей терапии ежедневный прием одной дозы обеспечивает эффективный контроль уровня глюкозы в крови.

Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг до 120 мг (1-4 таб.). Максимальная суточная доза — 120 мг. Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.

Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Переход с другого гипогликемического препарата на Глюкотон MR не требует какого-либо переходного периода времени.

Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным T1/2, то в течение 1-2 недель необходимо проведение тщательного наблюдения (контроль уровня гликемии) во избежание развития гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущей терапии.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Со стороны эндокринной системы: возможна гипогликемия.

 Со стороны пищеварительной системы: очень редко —  тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор (обычно обратимые); редко — повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ;

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (обычно обратимого характера).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

После отмены препарата  данные  симптомы, как  правило, исчезают.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре 10-25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг, в упаковке 30 таблеток.

НАЗНАЧЕНИЕ

По рецепту врача!

 Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество — гликлазид 30 мг, вспомогательные вещества: Полиэтиленоксид(POLYOX WSR Сoagulant), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремниядиоксид коллоидный.

 Описание

Таблетки, белого цвета с двояковыпуклойповерхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Производные сульфонилмочевины, сахароснижающиепрепараты для перорального применения.

 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь гликлазидполностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmax в плазме достигается 6-12 ч. Связывание сбелками плазмы составляет 95%. T1/2 составляет около 16 ч. Выводитсяпреимущественно почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Глюкотон MR — пероральныйгипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины IIпоколения. Глюкотон® MR снижает уровень глюкозы вкрови, стимулируя секрецию инсулина ?-клетками островков Лангерганса. Препаратвосстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы иусиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секрецииинсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи ивведением глюкозы. Глюкотон® MR повышает чувствительностьпериферических тканей к инсулину и стимулирует активность внутриклеточныхферментов (в т. ч. гликоген-синтетаза). Помимо влияния на углеводный обменгликлазид улучшает микроциркуляцию. Глюкотон® MR снижает риск тромбоза мелкихсосудов, влияя на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов иснижение концентрации факторов активации тромбоцитов. Препарат также восстанавливаетфибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активностьтканевого активатора плазминогена. Гликлазид обладает антиоксидантными иантиатерогенными свойствами.

 Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа в сочетании сдиетотерапией и физической нагрузкой при неэффективности последних.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для взрослых.Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таб.). Подбор дозы следуетпроводить в соответствии с уровнем глюкозы в крови после начала лечения. Каждоеследующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум 2-недельногопериода. При поддерживающей терапии ежедневный приемодной дозы обеспечивает эффективный контроль уровня глюкозы в крови. Ежедневная доза препарата может варьироватьот 30 мг до 120 мг (1-4 таб.). Максимальная суточная доза — 120 мг. Препаратпринимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака. При пропуске одного или более приемовпрепарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием. Для пациентов, ранее не получавших лечения,начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально додостижения необходимого терапевтического эффекта. Переход с другого гипогликемическогопрепарата на Глюкотон® MR не требует какого-либо переходного периода времени. Если больной до этого получал терапиюпроизводными сульфонилмочевины с длительным T1/2 , то в течение 1-2 недельнеобходимо проведение тщательного наблюдения (контроль уровня гликемии) воизбежание развития гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущейтерапии.

 Побочные действия

-иногда возможна; — гипогликемия; — тошнота, рвота, боли в животе, диарея илизапор (обычно обратимые); редко: повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ; зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь; тромбоцитопения, агранулоцитоз илилейкопения, анемия (обычно обратимого характера). После отмены препарата данные симптомы, как правило, исчезают.

 Противопоказания

сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома и кома; тяжелая почечная и печеночнаянедостаточность; детский и возраст до 18 лет; беременность; лактация (грудноевскармливание); одновременный прием миконазола; повышенная чувствительность к компонентампрепарата и другим производным сульфонилмочевины;

 Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Глюкотона® MR смиконазолом усиливает возможное развитиегипогликемии вплоть до коматозного состояния (такое сочетание противопоказано). Фенилбутазон, этанол усиливаетгипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Одновременное применениебета-адреноблокаторов маскирует некоторые симптомы гипогликемии, например,такие как сердцебиение и тахикардию. Большинство неселективныхбета-адреноблокаторов повышают частоту и выраженность гипогликемии. Флуконазол увеличивает риск развития гипогликемии. При одновременномприменении с даназолом возможно снижение эффективности Глюкотона  MR. При одновременном применении ГКС (для системного,наружного или местного применения), тетракозактид, ритодрин, сальбутамол, тербуталин (для в/в введения) повышают уровень глюкозы в крови. При одновременном применении Глюкотона® MRс прогестагенами следует учитывать диабетогенный эффект прогестагенов в высокихдозах.

 Особые указания

Глюкотон  MR может быть назначен толькопациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак иобеспечивающее достаточное поступление углеводов. Необходимо регулярно определять уровниглюкозы в крови, содержание глюкозы в моче. При назначении Глюкотона® MR необходимопроинформировать больного о риске развития гипогликемии, ее симптомах иусловиях, способствующих ее развитию. При применении гипогликемических препаратову пациентов пожилого возраста, лиц, постоянно не получающих достаточногопитания, с ослабленным общим состоянием, у пациентов с надпочечниковой илигипофизарной недостаточностью риск развития гипогликемии повышен. В случае хирургических вмешательств,травм или инфекционных заболеваний,необходимо учитивать возможность применения препаратов инсулина. При необходимости одновременного примененияГлюкотона MR и лекарственных средств, влияющих на фармакологические свойствагликлазида, пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярногосамоконтроля лабораторных показателей углеводного обмена. Возможно совместное применение Глюкотона MR с бигуанидами, с ингибиторами альфа-глукозидаз или с препаратами инсулина. На фоне терапии Глюкотоном MR необходимоотказаться от употребления алкоголя или медицинских препаратов, в состав которыхвходит этанол. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Больные должны быть осведомлены о симптомахгипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем илимеханизмами.

 Передозировка

-симптомы: гипогликемия. лечение: умеренные симптомы гипогликемиикорректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Еслиподозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро в/ввводят 50 мл концентрированного раствора глюкозы (40%). Затем в/в капельновводят более разведенный раствор глюкозы (5%) для поддержания необходимогоуровня глюкозы в крови. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимумв течение последующих 48 ч. Тяжелые гипогликемические состояния требуютэкстренной госпитализации пациента.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Глюкосил норма инструкция по применению цена отзывы
  • Глюкосил арт лайф инструкция по применению
  • Глюкортин 20 инструкция по применению в ветеринарии
  • Глюкоред форте инструкция по применению
  • Глюконорм чай с черникой инструкция по применению