Глюкозы раствор для инфузий 5%
Глюкозы раствор для инфузий 5% (Glucosa solution for infusions 5%)
💊 Состав препарата Глюкозы раствор для инфузий 5%
✅ Применение препарата Глюкозы раствор для инфузий 5%
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Глюкозы раствор для инфузий 5%
(Glucosa solution for infusions 5%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Глюкозы раствор для инфузий 5% |
Р-р д/в/в введения 5%: бут. 20 мл, 200 мл или 400 мл. рег. №: 70/528/6 |
20 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации, для коррекции гипогликемии.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Показания активных веществ препарата
Глюкозы раствор для инфузий 5%
Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 2 л;
10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл;
20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 300 мл;
40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.
Внутрь.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Прочие: лихорадка.
Местные реакции: редко — местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Особые указания
С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкоза
(САМСОН-МЕД, Россия)
Глюкоза
(МОСФАРМ, Россия)
Глюкоза
(БИОХИМИК, Россия)
Глюкоза
(АСФАРМА, Россия)
Глюкоза
(БИННОФАРМ, Россия)
Глюкоза
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Глюкоза
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Глюкоза
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Глюкоза
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Глюкоза
(РЕСТЕР, Россия)
Все аналоги
МНН: Глюкоза
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024317
Информация о регистрации в РК:
01.10.2019 — 01.10.2024
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инфузий 5%, 200 мл, 400 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество —
глюкоза (в
пересчете на глюкозу безводную) 5,0 г,
вспомогательное
вещество — вода для
инъекций.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Кровь
и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы.
Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Глюкоза.
Код АТХ В05С Х01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Глюкоза
метаболизируется через пировиноградную или молочную кислоту до
углекислого газа и воды с выделением
энергии.
После введения быстро
распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.
Фармакодинамика
Раствор
глюкозы 5 % изотоничен относительно плазмы крови и при его
внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее
потере является источником питательного материала, а также
способствует выведению токсинов из организма. Глюкоза обеспечивает
субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях
активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую
функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда,
расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Показания к применению
Глюкоза
5% применяется для лечения углеводного и жидкостного истощения.
Глюкоза
5% также применяется для растворения и разведения совместимых
парентеральных лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Взрослые,
пожилые люди и дети:
Концентрация
и доза раствора глюкозы для внутривенного введения определяется
несколькими факторами, включая возраст, вес и клиническое состояние
пациента. Может потребоваться тщательный контроль концентрации
глюкозы в плазме крови.
Рекомендуемые
терапевтические дозы:
—
для взрослых: от 500 мл до 3000 мл в сутки
—
для детей, включая новорожденных:
— масса тела 0-10 кг:
100 мл/кг в сутки.
— масса тела 10-20 кг:
1000 мл + дополнительно 50 мл/кг массы тела свыше 10 кг в сутки.
— масса тела >20 кг:
1500 мл + дополнительно 20 мл/кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость
инфузии зависит от клинического состояния пациента.
Во
избежание гипергликемии скорость инфузии не должна превышать
способности пациента к утилизации глюкозы. Поэтому максимальная доза
варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых до 10-18 мг/кг/мин
для новорожденных и детей в зависимости от возраста и массы тела.
Рекомендуемая
доза при использовании 5% раствора глюкозы для разведения других
парентеральных препаратов составляет от 50 до 250 мл на одну дозу
лекарственного средства. При использовании 5% раствора глюкозы для
разведения другого препарата, доза и скорость введения полученного
раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого
лекарственного препарата.
Дети
Скорость
и объем инфузии зависит от возраста, веса, клинического,
метаболического состояния пациента и сопутствующей терапии и должны
определяться врачом-консультантом, имеющим опыт внутривенной
инфузионной терапии у детей.
Способ
применения:
Раствор
предназначен для внутривенного введения (периферическая или
центральная вена).
При
использовании 5% раствора глюкозы для разведения и введения других
препаратов путем внутривенной инфузии, цель назначения
дополнительного лекарственного средства будет определять
соответствующий объем для введения.
5%
раствор глюкозы является изотоническим.
Меры
предосторожности перед введением лекарственного средства
Средства
для парентерального введения необходимо визуально осматривать перед
введением на наличие посторонних частиц и изменение окраски, когда
это позволяет раствор и упаковка. Препарат можно использовать только
в том случае, если раствор чистый, без видимых частиц, и его упаковка
не повреждена. Использовать сразу после подключения к инфузионной
системе.
Раствор
следует вводить стерильным инструментом с соблюдением правил
асептики. Инфузионная система должна быть предварительно заполнена
раствором, для предотвращения попадания воздуха в сосудистое русло.
Добавки
электролитов могут использоваться в соответствии с клиническими
потребностями пациента. Добавки могут быть введены до или во время
инфузии через место инъекции. При использовании добавок необходимо
проверить конечную осмолярность раствора. Введение гиперосмолярных
растворов может вызвать раздражение вен и флебит. Аккуратное и
тщательное асептическое смешивание любых добавок обязательно.
Растворы с добавками, следует использовать немедленно и не хранить.
Информацию
о риске воздушной эмболии см. в разделе «Особые указания».
Побочные действия
Со
стороны иммунной системы:
анафилаксия*, гиперчувствительность*.
Со
стороны обмена веществ и питания:
электролитный дисбаланс, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия,
гипергликемия, дегидратация, гиперволемия.
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки:
сыпь.
Сосудистые
нарушения: венозный
тромбоз, флебит.
Со
стороны почек и мочевыделительной системы:
полиурия.
Общие
расстройства и расстройства в месте введения:
озноб*, гипертермия*, инфекция в месте инфузии, раздражение в месте
инфузии (например, эритема), экстравазация, локальная реакция,
локальная боль.
*Потенциальное
проявление у пациентов с аллергией на кукурузу и кукурузные продукты.
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к компонентам препарата
— гипергликемия,
сахарный диабет
— гиперлактацидемия
— гипергидратация
— послеоперационные
нарушения утилизации глюкозы
— циркуляторные
нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— отек
мозга, отек легких
— острая
левожелудочковая недостаточность
— гиперосмолярная
кома
— лицам
с мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Как
гликемические эффекты глюкозы 5%, так и ее влияние на
водно-электролитный баланс следует учитывать при использовании
глюкозы 5% у пациентов, получающих другие препараты, влияющие на
уровень глюкозы в крови или водно-электролитный баланс.
Одновременное
введение катехоламинов и стероидов замедляет усвоение глюкозы.
Исследования
взаимодействия не проводились.
Несовместимость
Как
и для других парентеральных растворов, перед добавлением другого
лекарственного средства должна быть проверена совместимость
препаратов.
Врач
обязан оценить совместимость добавляемого препарата с 5% раствором
глюкозы, проверяя возможное изменение цвета, выпадение осадка,
образование нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо
ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарства.
Перед
добавлением лекарственного средства следует убедиться, что оно
растворимо и стабильно в воде при pH раствора глюкозы 5%.
После
добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный
раствор следует вводить незамедлительно.
Известные
несовместимые препараты не должны использоваться.
Особые указания
Дилюция
и влияние на электролиты крови
В
зависимости от объема и скорости инфузии и в зависимости от исходного
клинического состояния пациента и способности усваивать глюкозу
внутривенное введение глюкозы может вызвать:
•
гиперосмолярность,
осмотический диурез и обезвоживание;
•
гипоосмолярность;
• электролитный
дисбаланс:
— гипонатриемию;
— гипокалиемию;
— гипофосфатемию;
— гипомагниемию;
— гипергидратацию или
гиперволемию и, например, застойные явления, включая застойные
явления в лёгких и отек.
Вышеуказанные
эффекты являются результатом не только введения жидкости, не
содержащей электролитов, но и результатом введения глюкозы.
Гипонатриемия
может перерасти в острую гипонатриемическую энцефалопатию, для
которой характерны головная боль, тошнота, судороги, летаргия, кома,
отек мозга и смерть. Дети, пожилые люди, женщины, послеоперационные
пациенты, пациенты с гипоксией, больные с заболеваниями ЦНС или
психогенной полидипсией имеют повышенный риск этого осложнения.
Может
потребоваться клиническая оценка и периодические лабораторные
исследования для контроля водно-электролитного и кислотно-щелочного
баланса при длительной парентеральной терапии или в тех случаях,
когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.
Особая
осторожность требуется в отношении пациентов с повышенным риском
водно-электролитного дисбаланса, состояние которых может ухудшиться
при водной перегрузке, гипергликемии или которым необходимо введение
инсулина.
Гипергликемия
Быстрое
введение раствора глюкозы может вызвать значительную гипергликемию и
гиперосмолярный синдром. При возникновении гипергликемии следует
скорректировать скорость инфузии и/или ввести инсулин. При
необходимости обеспечить парентеральные добавки калия.
Внутривенное
введение 5% глюкозы следует назначать с осторожностью:
—
пациентам с нарушением толерантности к глюкозе (например, при
сахарном диабете, почечной недостаточности или при наличии сепсиса,
травмы или шока);
—
при сильном истощении (риск развития синдрома восстановления
питания);
—
при дефиците тиамина, например, у пациентов с хроническим
алкоголизмом (риск тяжелого лактатацидоза из-за нарушения
окислительного метаболизма пирувата);
—
пациентам с ишемическим инсультом или тяжелой черепно-мозговой
травмой. Необходимо избегать инфузии в течение первых 24 часов после
травмы головы. Необходим контроль уровня глюкозы в крови, так как
ранняя гипергликемия ассоциируется с плохим исходом у пациентов с
тяжелой черепно-мозговой травмой;
—
новорожденным.
Влияние
на секрецию инсулина
Длительное
внутривенное введение глюкозы и связанная с этим гипергликемия может
привести к снижению скорости стимулируемой глюкозой секреции
инсулина.
Реакции
гиперчувствительности
Сообщалось
о реакциях гиперчувствительности, включая
анафилактические/анафилактоидные реакции связанные с растворами
глюкозы. Поэтому растворы, содержащие глюкозу, следует использовать с
осторожностью, если это вообще необходимо, у пациентов с известной
аллергией на кукурузу или кукурузные продукты.
Инфузия
должна быть немедленно прекращена, если появляются какие-либо
признаки или симптомы реакции гиперчувствительности. Соответствующие
лечебные контрмеры должны быть выполнены в соответствии с
клиническими показаниями.
Синдром
восстановления питания
Начало
кормления сильно истощенных пациентов может привести к синдрому
восстановления питания, который характеризуется перемещением калия,
фосфора и магния во внутриклеточное пространство на фоне активации
анаболизма у пациента. Также может развиться дефицит тиамина и
задержка жидкости. Предотвратить эти осложнения могут тщательный
мониторинг и медленное увеличение количества вводимых питательных
веществ, избегая при этом чрезмерного питания.
Дети
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, веса, клинического,
метаболического состояния пациента и сопутствующей терапии и должны
быть определены лечащим врачом, имеющим опыт педиатрической
инфузионной терапии.
Для
предотвращения потенциально фатальной чрезмерной инфузии внутривенных
жидкостей новорожденному, особое внимание должно быть уделено методу
введения.
При
использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса
или его выключением должны быть закрыты все зажимы на системе для
внутривенного введения. Это необходимо независимо от наличия в
системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения следует
регулярно контролировать.
Проблемы,
связанные с детской гликемией
Новорожденные,
особенно рожденные недоношенными и с низким весом при рождении,
подвергаются повышенному риску развития гипо- или гипергликемии и,
следовательно, нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения
растворами глюкозы для внутривенного введения, для обеспечения
адекватного контроля гликемии, для предотвращения потенциальных
долгосрочных побочных эффектов. Гипогликемия у новорожденного может
вызывать длительные судороги, кому и повреждение головного мозга.
Гипергликемия связана с внутрижелудочковым кровоизлиянием, поздней
бактериальной и грибковой инфекцией, ретинопатией недоношенных,
некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, длительным
пребыванием в стационаре и смертью.
Проблемы,
связанные с детской гипонатриемией
Дети
(включая новорожденных и детей старшего возраста) подвергаются
повышенному риску развития гипоосмотической гипонатриемии, а также
развития гипонатриемической энцефалопатии.
Уровни
электролитов крови у детей должны тщательно контролироваться.
Быстрая
коррекция гипоосмотической гипонатриемии потенциально опасна (риск
серьезных неврологических осложнений).
Дозировка,
скорость и длительность приема должны быть определены врачом, имеющим
опыт детской внутривенной инфузионной терапии.
Гериатрическое
использование
При
выборе типа инфузионного раствора и объема/скорости инфузии для
гериатрических пациентов следует учитывать, что эти пациенты, как
правило, чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими
заболеваниями или получают сопутствующую лекарственную терапию.
Кровь
5%
глюкозу (водный, не содержащий электролитов раствор) не следует
вводить одновременно, а также до или после введения крови через одно
и то же инфузионное оборудование, поскольку может произойти гемолиз и
псевдоагглютинация.
Добавление
в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения
может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм
пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует
немедленно прекратить.
Риск
воздушной эмболии
Не
соединять контейнеры последовательно. Такое использование может
привести к воздушной эмболии из-за того, что остаточный воздух
забирается из первичного контейнера до завершения введения жидкости
из вторичного контейнера.
Подача
внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых
контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости
потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением
остаточный воздух в контейнере удален не полностью.
Использование
системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к
воздушной эмболии. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами
использовать не следует.
Применение
в период беременности или кормления грудью.
Раствор
глюкозы можно использовать во время беременности. Однако, следует
соблюдать осторожность при использовании раствора глюкозы во время
родов. Использование
глюкозы во время родов может привести к выработке инсулина у плода и
связано с риском развития гипергликемии плода и метаболического
ацидоза, а также последующей гипогликемии новорожденного.
Нет
адекватных данных об использовании раствора глюкозы в период
лактации. Однако никакого влияния на лактацию не ожидается. Глюкоза
5% может быть использована во время кормления грудью.
При
разведении других лекарственных средств свойства и влияние
добавляемого вещества на беременность и кормления грудью
рассматривается отдельно.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Данные
отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях
стационара.
Передозировка
Длительное
применение или быстрое введение больших объемов глюкозы 5% может
вызвать гиперосмолярность и гипонатриемию, дегидратацию,
гипергликемию, глюкозурию, осмотический диурез (вследствие
гипергликемии), водную интоксикацию и отеки. Тяжелая гипергликемия и
гипонатриемия могут быть фатальны.
В
случае подозрения на передозировку лечение глюкозой 5% должно быть
немедленно прекращено. Лечение передозировки симптоматическое и
поддерживающее, с соответствующим мониторингом.
Форма выпуска и упаковка
По
200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с узким и широким
горлом без градуировки), герметически укупоренные пробками резиновыми
и обжатые колпачками алюминиевыми.
На
бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (с градуировкой).
По
20 бутылок (вместимостью 200 мл и 250 мл) или по 12 бутылок
(вместимостью 450 мл) с соответствующим количеством инструкций по
медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в
полиэтиленовую термоусадочную пленку или по 2 упаковки в ящики, или
по 40 бутылок (вместимостью 200 мл и 250 мл) и по 24 бутылки
(вместимостью 450 мл) в ящики с картонными перегородками из картона
гофрированного. Допускается изменение количества бутылок в групповой
упаковке по договоренности с потребителем.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Частное
акционерное общество «Инфузия»
Украина,
23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора,
ул.
Немировское шоссе, д. 84А,
Держатель
регистрационного удостоверения
Частное
акционерное общество «Инфузия», Украина
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ИП
«Медрегис Алматы»
Казахстан,
г. Алматы, пр. Достык, д. 33, кв. 48
Тел:
+7 701 571 80 29
Адрес
электронной почты: medregisalmaty@gmail.com.
| ИМП_Глюкоза_19.08_итог_.docx | 0.04 кб |
| глюкоза_108781.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002475
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
|
Действующее вещество: |
|
|
Декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу |
50,00 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия хлорид |
0,26 г |
|
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты |
до pH 3,0-4,5 |
|
Вода для инъекций |
до 1,0 л |
|
Теоретическая осмолярность |
286 мОсм/л |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
5% раствор глюкозы применяют для восполнения объема жидкости при изотонической внеклеточной дегидратации и в качестве источника углеводов. Растворы глюкозы могут применяться как самостоятельно, так и для разведения и транспорта различных лекарственных средств, которые вводятся парентерально.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы, декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость декстрозы, метаболический стресс, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Возможно применение по показаниям. Растворы глюкозы во время беременности и лактации могут быть использованы только при условии контроля со стороны врача.
При использовании раствора в качестве транспорта других лекарственных средств следует оценивать влияние этих дополнительных средств при беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Концентрация и доза раствора декстрозы определяется несколькими факторами, включая возраст, массу тела и общее состояние пациентов.
Содержание глюкозы крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.
Внутривенно капельно.
5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); рекомендованные суточные дозы: для взрослых (при дефиците углеводов и дегидратации) — от 500 мл до 3 л в сутки. Детям: весом до 10 кг — 100 мл/кг в сутки; весом от 10 до 20 кг — 1000 мл+50 мл на каждый килограмм веса свыше 10 кг в сутки; весом свыше 20 кг — 1500 мл+20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.
Внутривенно струйно.
10-50 мл 5% раствора. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут, наряду с глюкозой при необходимости вводят жиры и аминокислоты. При расчете дозы декстрозы при введении 5% раствора нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
При нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап -1 мл).
При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения.
Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, обезвоживание, гиперволемия, гипергликемия; острая левожелудочковая недостаточность; при превышении скорости введения — осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы.
Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).
Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен, флебит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, лихорадка, развитие инфекции в месте введения, легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения. При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией CO2, что приводит к резкому возрастанию минутного объема дыхания, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекращение введения декстрозы, введение инсулина короткого действия, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При комбинации раствора декстрозы с другими лекарственными препаратами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т. ч. визуально.
Особые указания:
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором натрия хлорида.
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Меры предосторожности
При применении декстрозы необходим контроль водно-электролитного баланса. Следить за электролитным балансом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 50 мг/мл (5%).
Упаковка:
По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл, вместе с равным количеством инструкций применению, в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте ,при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Пиэлджи» (ООО «Пиэлджи»), 617700, Пермский край, пос. Куеда, ул. Комсомольская, д. 58, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Пиэлджи»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Одна ампула (5 мл) содержит: действующего вещества: глюкозы в виде глюкозы безводной – 2000 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, натрия хлорид, вода для инъекций.
Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания.
Код ATX: В05ВА03.
— гипогликемия;
— в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
— гипергликемия, сахарный диабет, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы;
— гиперлактацидемия, гиперосмолярная кома;
— гипергидратация, отек мозга и легких, острая левожелудочковая недостаточность;
— гиперчувствительность к препарату;
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких;
— кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией);
— детский возраст.
Гипертонический раствор 400 мг/мл вводят внутривенно капельно со скоростью максимально до 30 кап/мин (1,5 мл/мин), что соответствует приблизительно 48 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл. Максимальная суточная доза 15 мл/кг/сут, что соответствует 6 г/кг/сут. Максимальная скорость инфузии 0,62 мл/кг/ч, что соответствует 0,25 г/кг/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии 43 мл/ч (глюкозы – 17,5 г /ч).
Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.
При разведении до 200 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 30-40 кап/мин; максимальная суточная доза для взрослых – 500 мл.
При разведении до 100 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 60 кап/мин; объем введения – 500 мл/сут.
При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 150 кап/мин; объем введения – до 2 л/сут.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.
Препарат нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.
При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).
С осторожностью применяют препарат при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.
При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из-за опасности усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации – одновременно с введением гипертонических солевых растворов. Не применять раствор подкожно и внутримышечно.
Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у новорожденных и недоношенных детей препарат Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии, вызванной введением гипертонического раствора.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.
Препарат должен с осторожностью назначаться женщинам при беременности и во время лактации. Применение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата беременными женщинами с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Растворы глюкозы не имеют или имеют незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.
Инсулин (3 ЕД на 1 г глюкозы) и соли калия улучшают усвоение глюкозы тканями.
При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.
Раствор глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности), со снотворными (снижается их активность). Глюкоза ослабляет деятельность анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает активность нистатина.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот.
Препарат уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.
Введение большого объема препарата способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых лекарственных средств наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах с барбитуратами, эритромицином, аминофиллином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью из-за риска неспецифической агглютинации.
Поскольку раствор глюкозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию (рН<7), может возникнуть несовместимость при одновременном введении с другими лекарственными средствами.
Симптомы. При введении высоких доз возможно развитие гипергликемии, сопровождающейся жаждой, полиурией, полидипсией, в тяжелых случаях – развитием острой левожелудочковой недостаточности.
Лечение. Меры помощи: отмена лекарственного препарата, введение инсулина из расчета 3 ЕД на 1 мл введенной глюкозы в виде внутривенной капельной инфузии под контролем гликемии.
Симптоматическая терапия.
5 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем вкладывают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).
При температуре от 5 °C до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375(177)735612, 731156.
Регистрационный номер
Торговое наименование
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма.
Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Изотонический 5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное и метаболическое действие, восстанавливает объём циркулирующей крови, является источником легкоусваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания
5 % раствор глюкозы: гипогликемия; недостаточность углеводного питания; быстрое восполнение объёма жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации; компонент кровозамещающих и противошоковых жидкостей.
Для приготовления ЛС для внутривенного введения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипергликемия, гипергидратация, гиперосмолярная кома, гиперлактатемия, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы, циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и лёгких, отёк мозга, отёк лёгких, острая левожелудочковая недостаточность.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Способ применения и дозы
5 % раствор глюкозы вводят подкожно (до 500 мл), внутривенно капельно со скоростью 150 капель/мин, максимальная суточная доза 2000 мл, а также в прямую кишку в клизмах, капельно по 300–500 мл.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, то есть около 250-450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточная доза уменьшают до 200- 300 г), при этом объём вводимой жидкости — 30-40 мл/кг/сут.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчёте дозы глюкозы при введении 5 % раствора следует принимать во внимание допустимый объём вводимой жидкости: для детей с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Побочное действие
Гипергликемия, лихорадка, гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность, в месте введения — лёгкая боль, развитие инфекции, иногда тромбофлебит.
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Передозировка
При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При сильном повышении сахара в крови провести инсулинотерапию. При гипергидратации провести осмотерапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость.
При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
Раствор глюкозы не может применяться совместно с кровью, консервированной ACD.
При применении лекарственного препарата необходим контроль водно-электролитного баланса. Следить за электролитным балансом! Для увеличения осмолярности 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с 0,9 % раствором хлорида натрия.
Необходим контроль за концентрацией глюкозы в крови. Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4–5 ЕД инсулина короткого действия, из расчёта 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Для препарата в полимерном контейнере возможно замораживание раствора при условии сохранности герметичности контейнера. Проверить целостность контейнера перед использованием.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 5 %.
По 100, 200, 400 мл в бутылках стеклянных. 1 бутылка с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. 15 бутылок вместимостью 450 мл или 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 36 бутылок вместимостью 100 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству бутылок, в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
По 100, 200, 250, 300, 400, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 мл в полимерные контейнеры. 44 полимерных контейнера объёмом 100 мл, 32 полимерных контейнера объёмом 200 мл, 28 полимерных контейнеров объёмом 250 мл, 20 полимерных контейнеров объёмом 300 мл, 16 полимерных контейнеров объёмом 400 мл, 12 полимерных контейнеров объёмом 500 мл, 6 полимерных контейнеров объёмом 1000 мл, 4 полимерных контейнера объёмом 2000 мл, 2 полимерных контейнера объёмом 3000 мл, 1 полимерный контейнер объёмом 5000 мл в мешках из полиэтиленовой плёнки или без мешков вместе с руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором и инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству контейнеров помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из картона гофрированного.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
В случае изменения окраски или появления взвеси раствор не пригоден к употреблению.
Для полимерных контейнеров допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту