Глюкозамин: инструкция по применению
Дата публикации: 25.05.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для суставов и связок
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Глюкозамин или Хондроитин: что лучше для суставов?
- Глюкозамин: состав
- Глюкозамин, Хондроитин: побочные эффекты
- Коллаген или Хондроитин с Глюкозамином: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остеоартроз (ОА) — это хроническое прогрессирующее заболевание суставов, разрушающее суставной хрящ и поражающее другие части сустава — синовиальную оболочку и связки. При заболевании идет постепенное замещение хрящевой ткани на соединительную и костную. К основным факторам риска развития остеоартроза (или остеоартита, как его еще называют) относят травмы, ожирение и возраст. Так, признаки ОА встречаются у 80% людей старше 75 лет.
Основными направлениями лечения являются устранение причин, способствующих прогрессированию заболевания, уменьшение боли и восстановление нарушенного метаболизма суставного хряща. В последнем случае применяются так называемые модифицирующие средства замедленного действия на основе глюкозамина, диацереина, хондроитина, гиалуроновой кислоты. Данные препараты объединены тем, что их терапевтический эффект проявляется более медленно по сравнению с обычными симптоматическими средствами и длится даже после окончания их применения.
Рассказываем в статье о хондропротекторах глюкозамине и хондроитине. Их часто комбинируют в препаратах для предупреждения деградации хряща.
Глюкозамин или Хондроитин: что лучше для суставов?
Любой сустав состоит из костей, покрытых хрящем, и суставной капсулы, заполненной синовиальной жидкостью. Сам хрящ состоит из воды, коллагена II типа, протеогликанов и клеток-хондроцитов. Синовиальная жидкость служит для смазки, амортизации и питания суставного хряща.
Глюкозамин — это аминосахарид. Он вырабатывается клетками-хондроцитами и является исходным «строительным» материалом для биосинтеза хондроитина и протеогликанов, а значит и хрящевой ткани. Также входит и в состав синовиальной жидкости. При ОА продукция собственного глюкозамина снижена, поэтому для предотвращения дистрофии хрящевой ткани необходимо восполнять его извне.
Хондроитин сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Это тоже естественный компонент, который содержится в соединительной, хрящевой и костной ткани. В организме синтезируется из глюкозамина, входит в состав протеогликанов – основы матрикса хряща, и нужен для синтеза гиалуроновой кислоты. Он оказывает противовоспалительное действие, улучшает обмен кальция и фосфора, ускоряет восстановление хряща и поддерживает вязкость синовиальной жидкости.
И глюкозамин, и хондроитин участвуют в образовании соединительной ткани, стимулируют регенерацию хрящей и снижают активность ферментов, повреждающих хрящевую ткань. В качестве лекарственных средств целесообразно их сочетать и принимать вместе. Монопрепарат принимают в случае непереносимости либо хондроитина, либо глюкозамина.
Глюкозамин: состав
Ассортимент препаратов, содержащих глюкозамин и хондроитин (вместе и по отдельности), очень большой. Они производятся в различных лекарственных формах, содержат разные дозы и представлены как в виде лекарственных средств, так и в виде БАДов. Вот примеры лекарств, содержащих только глюкозамин:
- Дона: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (1500 мг), раствор для внутримышечного введения (200 мг/мл); таблетки, покрытые пленочной оболочкой (750 мг);
- Глюкозамин сульфат 750: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (750 мг);
- Глюкозамин: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (1500 мг);
- Сустагард артро: концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения (200 мг/мл);
- Сустилак: таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой (1500 мг);
- Эльбона: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (1500 мг), раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (200 мг/мл).
Обращаем внимание, что глюкозамин не выпускают в такой лекарственной форме, как мазь для наружного применения.
Лекарственные препараты, в которые входит глюкозамин-хондроитин комплекс:
- Артра: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (глюкозамин/хондроитин 500 мг/500 мг);
- КОНДРОнова: капсулы (250 мг/200 мг);
- Терафлекс: капсулы (500 мг/400 мг);
- Хондроглюксид: гель для наружного применения (5 г/2,5 г).
БАДы, содержащие хондроитин с глюкозамином для лечения суставов, могут иметь в своем составе и другие компоненты (минералы, растительные экстракты, экстракт акульего хряща, метилсульфонилметан МСМ):
- Глюкозамин Максимум: таблетки;
- Глюкозамин Ультра MSM: саше;
- Глюкозамин Форте: капсулы;
- Глюкозамин Хондроитин МСМ с гиалуроновой кислотой и пиперином: таблетки;
- Артроцин: крем для наружного применения.
Врачи рекомендуют использовать именно лекарственные препараты глюкозамина и хондроитина, у которых фармацевтическое качество и доказательная база не вызывают сомнений.
Глюкозамин, Хондроитин: побочные эффекты
Как самое частое побочное действие хондропротекторов хондроитина и глюкозамина сульфата, инструкция указывает нарушение работы желудочно-кишечного тракта:
- боли в подложечной области;
- метеоризм;
- диарея или запор.
Также возможны:
- головокружение, головная боль;
- боль в ногах;
- отеки;
- сонливость или бессонница;
- учащенное сердцебиение;
- кожные аллергические реакции.
Коллаген или Хондроитин с Глюкозамином: что лучше?
Коллаген — это белок. Он отличается по своей структуре: I и III тип содержится в коже, сосудах и костях, II тип — в тканях хрящей и связок. Поэтому при остеоартрозе следует обращать внимание, какой коллаген содержится в препарате. Например, коллаген II типа и глюкозамин для суставов входят в состав БАДа Кветрель Артро. Два компонента усиливают действие друг друга и улучшают состояние хрящей суставов.
Глюкозамин является основной структурной единицей для биосинтеза хрящевого матрикса и синовиальной жидкости, он стимулирует работу хондроцитов, вместе с хондроитином нужен для синтеза гиалуроновой кислоты и защиты хряща от повреждений ферментами. Коллаген II типа – источник полипептидов для синтеза каркаса хряща.
В Федеральные клинические рекомендации по лечению остеоартрита включены препараты, содержащие только хондроитин и глюкозамин. Они рекомендуются при ОА для уменьшения боли и улучшения функции суставов. Хондроитин применяют по 500 мг 2 раза в сутки, длительно. Глюкозамин сульфат назначают по 1500 мг/сутки в течение 4–12 недель, курсы повторяют 2–3 раза в год.
Краткое содержание
- И глюкозамин, и хондроитин участвуют в образовании соединительной ткани, стимулируют регенерацию хрящей и снижают активность ферментов, повреждающих хрящевую ткань. В качестве лекарственных средств целесообразно их сочетать и принимать вместе.
- Препараты, содержащие глюкозамин и хондроитин (вместе и по отдельности), производятся в различных лекарственных формах, содержат разные дозы и представлены как в виде лекарственных средств, так и в виде БАДов.
- Как самое частое побочное действие хондропротекторов хондроитина и глюкозамина сульфата, инструкция указывает нарушение работы желудочно-кишечного тракта.
- В Федеральные клинические рекомендации по лечению остеоартрита включены препараты, содержащие только хондроитин и глюкозамин.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Глюкозамин Хондроитин:
Мегаптека,
Цены на Глюкозамин Хондроитин в Санкт-Петербурге, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Новосибирске, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Екатеринбурге, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Казани, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Нижнем Новгороде, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Челябинске, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Самаре, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Уфе, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Ростове-на-Дону, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Омске, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Красноярске, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Воронеже, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Перми, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Волгограде, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Краснодаре, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Тюмени, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Саратове, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Тольятти, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Ижевске, Цены на Глюкозамин Хондроитин в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
раствор для внутримышечного введения
На 1 мл:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) — 100 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций — до 1 мл
Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения ХОНДРОИТИН-АПЕКС быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Максимальная концентрация (Сmах) препарата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции препарата обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.
Выводится почками.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
— повышенная чувствительность к препарату;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— кровотечения и склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций.
При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).
Кровотечения в месте инъекций — геморрагии в месте инъекции.
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла вместимостью 2 мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или этикетку самоклеющуюся.
По 5 этикетированных ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул, имеющих насечку и точку для вскрытия или кольцо излома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-006892
Дата регистрации
2021-04-05
Производитель
КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА БИОК ФКП
Россия
Представительство
КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА БИОК ФКП
Россия
Сусталонг — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008042
Торговое наименование препарата:
Сусталонг®
Группировочное наименование:
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав препарата (на 1 ампулу)
| Действующие вещества: | |
| Глюкозамина сульфат натрия хлорид | 251,25 мг |
| (соответствует глюкозамина сульфату | 200,00 мг |
| и натрия хлориду) | 51,25 мг |
| Хондроитина сульфат натрия | 50,00 мг |
| Вспомогательное вещество: | |
| Трометамол | до pH 3,0-5,0 |
Состав растворителя (на 1 мл)*
| Действующее вещество: | |
| Лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) |
20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 6,0 мг |
| Натрия гидроксид | до pH 5,0-7,0 |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
* В случае упаковки препарата в комплекте с растворителем
Описание:
белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая, уплотненная в таблетку масса
Описание восстановленного раствора:
прозрачный с желтоватым оттенком раствор
Фармакотерапевтическая группа:
репарации тканей стимулятор
Код АТХ:
М09АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов, поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза), играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.
Фармакокинетика
Глюкозамин и хондроитина сульфат легко всасываются при внутримышечном введении и распределяются в тканях.
Глюкозамин
Распределение
После введения глюкозамин вначале обнаруживается в компонентах плазмы и позднее проникает в ткани. Наивысшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Выведение. Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно почками. Конечный период полувыведения препарата, связанного с белками плазмы, составляет 70 ч.
Хондроитина сульфат
Распределение
Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин – в синовиальной жидкости.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
Метаболизм
Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата).
Выведение
Хондроитина сульфат выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.
Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
· Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, хондроитина сульфату, лидокаина гидрохлориду;
· тромбофлебиты;
· фенилкетонурия;
· нарушения сердечной проводимости;
· острая сердечная недостаточность;
· эпилептиформные судороги в анамнезе;
· тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
· беременность;
· период грудного вскармливания;
· детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
· Хроническая сердечная недостаточность;
· артериальная гипотензия;
· бронхиальная астма;
· сахарный диабет;
· склонность к кровотечениям;
· повышенная чувствительность к морепродуктам (креветки, моллюски).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Внутримышечно. Препарат не предназначен для внутривенного введения!
Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, для этого содержимое ампулы растворяют в 2 мл растворителя, упакованного в комплекте с препаратом.
В случае упаковки препарата без растворителя, для приготовления восстановленного раствора в качестве растворителя используют «Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл» (требуется 2 мл).
Применяют по 1 ампуле препарата 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница (на коже и слизистых оболочках), зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница; слабость, двигательное беспокойство, нистагм, потеря сознания, зрительные и слуховые нарушения, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза), паралич дыхательных мышц, остановка дыхания, блок моторный и чувствительный, паралич дыхательного центра.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, аритмия, тахикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, метеоризм, запор или диарея, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: непроизвольное мочеиспускание.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в ногах и периферические отеки.
Прочие: стойкая анестезия, угнетение дыхания, вплоть до остановки, гипотермия.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки лекарственным препаратом СУСТАЛОНГ® неизвестны.
Лечение: симптоматическая терапия.
Передозировка растворителем
Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами, парацетамолом, глюкокортикостероидами. При прохождении курса лечения следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства увеличивают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы.
При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Особые указания
При непереносимости морепродуктов вероятность развития аллергических реакций на препарат СУСТАЛОНГ® возрастает.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением толерантности к глюкозе.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную непереносимость лидокаина, о которой может свидетельствовать отек и покраснение в месте инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг + 50 мг.
По 200 мг глюкозамина сульфата + 50 мг хондроитина сульфата помещают в ампулу с точкой или кольцом излома из светозащитного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) вместимостью 5 мл.
По 6 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом в комплекте с растворителем «Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл» (1 или 2 контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной с 6 ампулами лидокаина по 2 мл из бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Упаковка для стационаров
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя или 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Эллара», Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Эллара», Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Таблетки покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит действующих веществ: глюкозамина гидрохлорида – 500 мг, хондроитина сульфата (в виде хондроитина сульфата натрия) – 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кислота стеариновая, магния стеарат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; макрогол 3350; тальк).
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ: M01АХ.
Фармакодинамика
Глюкозамин
Механизм действия
Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина гидрохлорид ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина гидрохлорида была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трёх лет. Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина гидрохлорида по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), глюкозамина гидрохлорид оказывает продолжительное действие, которое длится от шести месяцев до трёх лет.
Клинические исследования с ежедневным приёмом глюкозамина гидрохлорида в течение периода до трёх лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамина гидрохлорид продемонстрировал хорошую переносимость в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его применении в течение трёх месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность лекарственного средства также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приёма до трёх лет. Непрерывное лечение более трёх лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приёме глюкозамина свыше трёх лет.
Хондротина сульфат
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеагликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция
После перорального введения 14С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приёма составила 44 %, с учётом первого прохождения. После ежедневного перорального приёма 1500 мг глюкозамина гидрохлорида здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (Сmax, СС) в среднем составили 3 ч (Тmax) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии, AUC составила 14564±4138 нг∙ч/мл. Неизвестно, оказывает ли приём пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приёме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Распределение
После пероральной абсорбции, глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объёмом распределения в 37 раз выше, чем общий объём жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приёме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы крови.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путём превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3A4, 1A2, 2E1, 2C9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействимя глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путём ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.
Экскреция
У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой составило 10±9 %, с калом – 11,3±0,1 % от введённой дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введённой дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.
Фармакокинетика у различных категорий пациентов
У пациентов с почечной и печёночной недостаточностью
Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процесс метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учётом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печёночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.
Дети и подростки
Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводилось.
Пожилые пациенты
Исследования фармакокинетики у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина, были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Хондротина сульфат
Фармакокинетика не изучена.
Облегчение симптомов (от лёгкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов и остеохондрозе позвоночника.
Взрослые, в том числе пожилые пациенты
Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2–3 раза в день (1000–1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Дети и подростки
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной и/или печёночной недостаточностью
Нет данных о необходимости коррекции дозы.
Способ применения
Таблетки могут быть приняты до, во время или после еды. Рекомендуется, чтобы пациенты, которые плохо переносят приём лекарственных средств натощак, принимали данное лекарственное средство после еды. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. При желании для облегчения проглатывания таблетку можно разломить или предварительно растереть.
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Общий профиль нежелательных явлений
Наиболее распространёнными побочными реакциями, связанными с пероральным приёмом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими. В последующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации.
| Класс систем или органов |
Очень часто ≥ 1/100 |
Часто ≥ 1/100 до < 1/10 |
Нечасто ≥ 1/1000 до < 1/100 |
Редко ≥ 1/10000 до < 1/1000 |
Очень редко < 1/10000 |
Неизвестно* |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции** | |||||
| Со стороны метаболизма и питания | Неадекватный контроль гликемии при диабете | |||||
| Психические расстройства | Бессонница | |||||
| Со стороны нервной системы |
Головная боль Сонливость |
Головокружение | ||||
| Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | |||||
| Со стороны сердца | Аритмии, в том числе, тахикардия | |||||
| Со стороны сосудистой системы | Приливы | |||||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Астма/ухудшение течения астмы | |||||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея Запор Тошнота Метеоризм Абдоминальная боль Диспепсия |
Рвота | ||||
| Со стороны кожи, подкожной клетчатки |
Эритема Зуд Сыпь |
Ангионевротический отёк Крапивница |
||||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня «печёночных» ферментов в крови и желтуха*** | |||||
| Общие нарушения | Усталость | Отёк/ периферический отёк | ||||
| Со стороны лабораторных и физиологических показателей | Повышение «печёночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания МНО |
* Частота не может быть оценена по имеющимся данным.
** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжёлые аллергические реакции на глюкозамин.
*** Были зарегистрированы случаи повышения «печёночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: rcpl@rceth.by.
Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
Детский возраст.
Беременность и период лактации.
Глюкозамин
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие способы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после на-чала применения глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Это лекарственное средство содержит от 56 мг до 111 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приёме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Хондроитина сульфат
Очень редко (<1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отёка или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.
Глюкозамин
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный приём глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Хондроитина сульфат
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако, при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приёме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.
До настоящего времени ни одного случая преднамеренной или случайной передозировки не известно. В случае передозировки приём лекарственного средства должен быть прекращён, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
12 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток (№5×12) или 6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток (№10×6) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.
/
/
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
(Glucosaminum+ Chondroitini sulfas)
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Глюкозамин + Хондроитина сульфат
-
Торговые названия с действующим веществом Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Русское название
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Английское название
Glucosamine + Chondroitin sulfate
Латинское название
Glucosaminum+ Chondroitini sulfas (род. Glucosamini+ Chondroitini sulfatis)
Фармакологическая группа вещества Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Торговые названия с действующим веществом Глюкозамин + Хондроитина сульфат
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| АРТРА® |
от 2440.00 до 2619.00 |
| КОНДРОнова® |
от 567.00 до 1755.00 |
| Терафлекс® |
от 3369.00 до 4120.00 |
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
