действующее вещество: ibuprofen;
1 капсула мягкая содержит ибупрофена 200 мг или 400 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 600, калия гидроксид, вода очищенная
желатиновая капсула: желатин, сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), вода очищенная.
Капсулы мягкие.
Продолговатые капсулы мягкие с прозрачной оболочкой натурального цвета, содержимое капсулы — прозрачная, бесцветная маслянистая жидкость.
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед.
Завод 1, 384 Моо 4, Сои 6, Бенгпу Индастриэл Истейт, Паттани 3 Роуд, Фраекса, Муинг, 10280 Самутпракарн, Таиланд.
Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А Е01.
Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.
После приема внутрь ибупрофен быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа после приема, в синовиальной жидкости — через 3:00 после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения — около 2:00.
Симптоматическое лечение головной, зубной и менструальной боли. Лихорадка.
ü Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата
ü бронхоспазм, астма, ринит или высыпания на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
ü желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе после применения НПВП
ü язвенная болезнь желудка / кровотечение в настоящее время или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений)
ü тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность
ü одновременное применение с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2).
Проявления побочных эффектов можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут стать летальными.
У пациентов, имеющих в настоящее время или в анамнезе бронхиальной астмой или аллергические заболевания, может возникать бронхоспазм.
Следует с осторожностью применять пациентам с:
ü системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани, поскольку повышается риск возникновения асептического менингита;
ü артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении нестероидных противовоспалительных средств;
ü нарушением функции почек и / или печени.
Это лекарственное средство содержит сорбита раствор 70% (сорбит), поэтому больным с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется применять этот препарат.
Имеющиеся доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназы / простагландиновый синтез, могут привести к нарушению фертильности женщин через влияние на овуляцию. Это можно устранить путем отмены этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться. Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут стать летальными, отмечались при применении всех НПВП и независимо от продолжительности лечения, даже без серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимальные эффективные дозы препарата.
Пациентам, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно у лиц пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечений из пищеварительного тракта).
При необходимости следует проводить комбинированную терапию протективная препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), особенно пациентам, которые нуждаются в длительном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут привести к повышению риска возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, такими как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например ацетилсалициловая кислота.
Серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением нестероидных противовоспалительных средств. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ может приводить к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).
Беременность.
Ингибиторы синтеза простагландинов могут негативно влиять на беременных и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. В течение I-II триместр беременности ибупрофен применяют только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен применяют женщинам при попытках оплодотворения или в течение I и II триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
Ибупрофен противопоказан в течение III триместре беременности.
Период кормления грудью.
Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии препарата на организм младенцев, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки в рекомендованных дозах прерывать кормление грудью не требуется.
При кратковременном применении препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Препарат рекомендован взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 1-2 капсулы мягкие (200-400 мг), затем, при необходимости — по 1-2 капсулы мягкие (200-400 мг) каждые 4 6:00. Не принимать более 6 капсул мягких течение 24 часов. Максимальная суточная доза — 1200 мг.
Капсулы мягкие, как правило, принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Пациенты пожилого возраста не требуется специального подбора дозы.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Симптомы передозировки могут включать тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, сонливость, нистагм, нарушение зрения, звон в ушах, а также редко артериальной гипотензии, метаболический ацидоз, почечную недостаточность и потерю сознания. Лечение симптоматическое и поддерживающее, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма к нормализации состояния пациента. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата (более 400 мг/кг).
Специальных антидотов не существует.
Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:
Очень часто> 1/10.
Часто> 1/100, <1/10.
Нечасто> 1/1 000, <1/100.
Редко> 1/10 000, <1/1 000.
Очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения.
При применении ибупрофена при кратковременном лечении были отмечены реакции гиперчувствительности, такие как:
- неспецифические аллергические реакции или анафилаксия;
- респираторные реакции (например обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка)
- различные кожные реакции (например различные высыпания, зуд, крапивница, пурпура, редко — эксфолиативный или буллезный дерматит, включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).
При длительном лечении хронических состояний возможные дополнительные побочные эффекты.
Общие расстройства.
Нечасто: тяжелые реакции повышенной чувствительности с такими проявлениями: отек лица, языка i гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (анафилактический шок, отек Квинке вплоть до шока), асептический менингит. Обострение астмы и бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы.
Нечасто: боли в животе, диспепсия и тошнота.
Редко диарея, метеоризм, запор и рвота.
Очень редко изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, молотый, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях могут стать летальными, особенно у пациентов пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль.
Редко асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи).
Очень редко: головокружение, раздражительность, нервозность, шум в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы.
Очень редко: острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком.
Возможно, ибупрофен вызывает цистит и гематурия, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, олигурию, полиурией, тубулярный некроз, гломерулонефрит.
Со стороны пищеварительной системы.
Очень редко: нарушения печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепаторенальный синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.
Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.
Со стороны кожи и ее производных.
Очень редко могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Редко шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко у пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно: системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура и потеря.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные реакции.
Очень редко отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВС.
Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / сут) может привести к незначительному повышению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта.
Редко цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, сердцебиение.
Со стороны органов зрения.
Очень редко нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.
Другие эффекты.
Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита.
Редко: сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.
Прием препарата следует прекратить при появлении любой побочной реакции и немедленно обратиться к врачу.
Ибупрофен (как и другие НПВС) следует применять с осторожностью при одновременном лечении с: ГКС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации;
антигипертензивными и диуретическими средствами: нестероидные противовоспалительные средства могут
уменьшить лечебный эффект этих препаратов;
антитромбоцитарными и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться
риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
сердечных гликозидов: НПВС могут обострить сердечную недостаточность, повышают уровень
гликозидов в плазме крови
антикоагулянтами: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина; литием и метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и
метотрексата в плазме крови
зидовудином существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном;
циклоспорином: повышение нефротоксичности;
мифепристоном: НПВС не применять ранее чем через 8-12 суток после применения
мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.
хинолоновых антибиотиками: одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков
может повысить риск возникновения судорог.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в день) не была назначена врачом, и с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной конверте. По 6 картонных конвертов в картонной упаковке.
МНН: Ибупрофен
Производитель: Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023509
Информация о регистрации в РК:
02.02.2018 — 02.02.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Гофен
400
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы,
400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код
ATХ М01АЕ01
Показания к применению
Ибупрофен
показан для облегчения слабой и умеренной боли у взрослых и детей
старше 12 лет при следующих состояниях:
—
головная и зубная боль
—
мигрень
—
болезненные менструации
—
невралгии
—
боли в спине
—
мышечные и ревматические боли
—
лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к ибупрофену или к любому из вспомогательных
веществ
—
реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная
астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов
—
язвенная болезнь/кровотечение из язвы в стадии обострения в анамнезе
(два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни/кровотечения из
язвы в анамнезе)
—
кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация,
спровоцированные применением НПВП в анамнезе
—
выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или
недостаточного потребления жидкости)
—
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе
гипокоагуляции), геморрагические диатезы
—
тяжелая печеночная недостаточность
—
тяжелая почечная недостаточность
—
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация
Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
—
наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы —
галактозы, дефицит фермента сукразы — изомальтазы
—
беременность (особенно в III триместре), в послеродовой период и в
период лактации.
—
детский возраст до 12 лет.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Следует
проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие
препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения,
такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как
варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или
антиагреганты, такие как аспирин.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Следует
избегать одновременного применения ибупрофена (и других НПВП) со
следующими препаратами
Аспирин:
за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки),
назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить
риск возникновения побочных эффектов.
Экспериментальные
данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может снижать
дезагрегационный эффект аспирина при одновременном назначении этих
препаратов. Однако, ограниченность этих данных и отсутствие
информации об экстраполяции результатов исследований ex vivo на
клиническую ситуацию свидетельствуют о недостоверности возникновения
данного эффекта при регулярном применении ибупрофена, а при
эпизодическом применении препарата клинически релевантного влияния на
дезагрегационную способность аспирина не наблюдается
Другие
НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из
группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных
эффектов.
С
осторожностью назначать одновременно со следующими препаратами:
Глюкокортикостероиды:
из-за возможного увеличения риска возникновения язв или
желудочно-кишечных кровотечений.
Гипотензивные
препараты (ингибиторы
АКФ и антагонисты ангиотензина II)
и диуретики:
НПВП могут снизить эффективность препаратов этих групп. У некоторых
пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с
дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек)
одновременное введение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II
и агентов, которые ингибируют циклооксигеназу, может привести к
дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможное острое
почечная недостаточность, которая обычно обратима. Эти взаимодействия
следует учитывать у пациентов, принимающих НПВС одновременно с
ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому
комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых
людей.
Антикоагулянты:
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
Сердечные
гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может
привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости
клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов
в плазме крови.
Препараты
лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития
в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата
в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и
циклоспорина.
Мифепристон:
прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после
приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность
мифепристона.
Такролимус:
при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение
риска нефротоксичности.
Зидовудин:
одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске
возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с
гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики
хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и
антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска
возникновения судорог.
Специальные
предупреждения
Почечная
недостаточность
Препарат
может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной
недостаточности. Существует риск
развития почечной
недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Другие
состояния
Нежелательные
эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение
непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной
дозе, необходимой для устранения симптомов.
У
людей пожилого возраста
наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения
НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в
некоторых случаях со смертельным исходом.
Влияние
на органы дыхания:
у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в
стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной
астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать
бронхоспазм. При курении, перед применением препарата необходимо
проконсультироваться со специалистом.
Совместное
использование с другими НПВП:
следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП,
в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Системная
красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани:
применение
препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным
заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском
развития асептического менингита.
Влияние
на печень:
препарат может вызывать нарушение функции печени.
Влияние
на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение:
рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с
артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед
применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся
сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и
появлении отеков на фоне применения НПВП.
Клинические
исследования предполагают, что использование ибупрофена, особенно в
высокой дозе (2400 мг / день), может быть связано с небольшим
повышенным риском артериальных тромботических событий (например,
инфаркт миокарда или инсульт).
В целом
же, эпидемиологические исследования не показывают зависимости между
приемом низких доз ибупрофена (то есть, 1200 мг в сутки и менее) с
повышенным риском развития инфаркта миокарда.
Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью II-III класса по NYHA, установленной ишемической
болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или
цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только
после тщательной оценки соотношения польза–риск, при этом
следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥ 2400
мг/сутки).
Влияние
на желудочно-кишечный тракт:
необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в
анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (неспецифический
язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании
препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.
Имеются
сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного кровотечения,
язв и перфорации в любой момент применения любых препаратов из группы
НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или
предыдущего анамнеза подобных осложнений.
Повышенный
риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы/перфорации связан с
использованием высоких доз НПВП, наличием в анамнезе пациента
язвенной болезни, особенно, осложненной кровотечением или
перфорацией, а также с применением препарата у людей пожилого
возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует
начинать с наименьшей эффективной дозы препарата.
Пациенты
с проявлением токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта в
анамнезе, особенно больные пожилого возраста, должны сообщать о любых
необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в
частности, в случае желудочно-кишечного кровотечения), особенно в
начале лечения.
При
возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов,
получающих лечение ибупрофеном, прием препарата следует прекратить.
Препарат
содержит сорбитол. Перед
назначением препарата следует установить переносимость фруктозы.
Нарушение
женской фертильности
Существует
ограниченное количество доказательств того, что лекарственные
средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы / простагландина,
могут вызывать нарушение фертильности у женщин, влияя на овуляцию.
Это обратимо после прекращения лечения.
Тяжелые
кожные реакции
Имеются
отдельные сообщения об очень редких случаях развития серьезных кожных
реакций, связанных с приемом НПВП, в некоторых случаях вплоть до
развития летальных последствий, включая эксфолиативный дерматит,
синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз.
Наиболее
высокий риск возникновения этих реакций отмечался вначале терапии (в
большинстве случаев в первый месяц лечения). Следует прекратить прием
ибупрофена при появлении высыпаний на коже, повреждении слизистых
оболочек или других признаках гиперчувствительности.
Сообщалось
о развитии острого генерализованного экзентематозного пустулеза
(AGEP) в связи с применением ибупрофен-содержащих препаратов.
Ибупрофен
следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов
серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь,
поражения слизистой оболочки или любые другие признаки
гиперчувствительности.
Применение
в педиатрии
Противопоказано
применение у детей до 12 лет.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Ингибирование
синтеза простагландина может опосредовано влиять на течение
беременности, развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических
исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта,
пороков сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза
простагландинов на ранних сроках беременности.
Абсолютный
риск возникновения аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался
с менее 1% до приблизительно 1,5%.
Данный
риск возрастает с увеличением дозировки и длительности терапии.
В связи
с этим, следует избегать применения препарата в I-II триместрах
беременности, при необходимости приема препарата следует
проконсультироваться с врачом.
При
приеме Гофена женщинами, планирующим беременность, или в I-II
триместрах беременности дозировка и длительность лечения должны быть
минимальными.
Применение
ингибиторов простагландина в III триместре беременности способствует
развитию у плода и у матери:
—
кардиопульмонарной недостаточности с преждевременным закрытием
артериального протока и развитием легочной гипертензии;
—
почечной недостаточности, которая может привести к полному
прекращению функционирования почек с развитием маловодия
(обезвоживания);
—
увеличения времени кровотечения, антиагрегационному эффекту даже при
очень низких дозах;
—
подавлению сократительной деятельности матки и запоздалым или
затяжным родам.
В связи
с этим, Гофен противопоказан в третьем триместре беременности.
Кормление
грудью
Имеются
данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может
проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий
для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном
приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не
возникает. При необходимости длительного применения препарата следует
обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного
вскармливания на период применения препарата.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Учитывая
возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами и потенциально опасными
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Данный
препарат не является лечением и назначается для профилактики и
облегчения болевого синдрома. Препарат назначают в разовых дозах по
схеме.
Взрослым
и детям старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле (200 мг) до 3 раз в сутки.
Капсулы следует запивать водой. Для достижения более быстрого
терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2
капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.
Интервал
между приемом капсул должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная
суточная доза: 1200 мг
(3
капсулы по 400 мг)
Если
при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или
усиливаются, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к
врачу. При приеме препарата для детей от 12 до 18 лет — более 3 дней,
а у взрослых — более 10 дней без улучшения общего состояния,
необходимо обратиться к врачу.
Для
снижения риска возникновения побочных эффектов рекомендуется
принимать препарат максимально возможным коротким курсом
и в
минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Дети
Противопоказано
применение у детей до 12 лет.
Метод
и путь введения
Внимательно
прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Для
перорального применения.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
У
детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400
мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.
Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5 —
3 часа.
Симптомы:
тошнота, рвота, боли в эпигастрии или, реже, диарея,
шум
в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более
тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны
центральной нервной системы, в частности, сонливость, изредка –
возбуждение, а также дезориентация или кома, в редких случаях
возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться
метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО, что,
вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих
факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная
недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной
астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение:
симптоматическое и поддерживающее, с обязательным обеспечением
свободной проходимости дыхательных путей, мониторингом сердечной
деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации
состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение
активированного угля в течение одного часа после приема потенциально
токсической дозы препарата. Частые или продолжительные судороги
следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама.
При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
В
случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по
применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему
врачу или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
—
реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом
—
головная боль
—
боли в животе, вздутие живота, диспепсия и тошнота
—
различные типы кожных высыпаний
Редко
—
диарея, метеоризм, запор и рвота
Очень
редко
—
нарушения кроветворения (анемия, гемолитическая анемия, апластическая
анемия), лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, образование язв
в полости рта, гриппоподобные симптомы, слабость, беспричинное
появление кровотечений и гематом
—
у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями (такими как
системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной
ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи
симптомов асептического менингита, такие как ригидность затылочных
мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
—
тяжелые реакции гиперчувствительности, включающими отек лица, языка и
гортани, одышку, тахикардию, гипотонию (анафилаксия, отек Квинке или
тяжелый шок).
—
обострение астмы и бронхоспазм
—
головная боль
—
асептический менингит
—
сердечная недостаточность, отеки
—
повышение артериального давления
—
язва желудка (пептическая язва) и язва двенадцатиперстной кишки,
перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая
рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов
пожилого возраста.
—
язвенный стоматит
—
нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и
желтуха
—
осложненные кожные заболевания: эксфолиативные и буллезные дерматозы,
в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
—
острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при
длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в
сыворотке крови и появлением отеков
—
периферические отеки
—
снижение уровня гемоглобина
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
медикаментозная реакция при эозинофилии и системных симптомах
(синдром DRESS)
—
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
—
реактивность дыхательных путей, включающая астму, обостренную астму,
бронхоспазм или одышку
—
обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
—
почечная недостаточность
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
капсула содержит
активное
вещество — ибупрофен
400.0 мг,
вспомогательные
вещества: полиэтиленгликоль
600, калия гидроксид, вода очищенная
состав
капсулы:
желатин, сорбитола 70 % раствор, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Продолговатая,
прозрачная, мягкая, желатиновая капсула, светло-желтого цвета 10
minim, заполненная прозрачной, бесцветной, маслянистой жидкостью.
Форма выпуска и упаковка
По 10
капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ ПВДХ и
алюминиевой фольги.
По
одной контурной ячейковой упаковке помещают
в
картонную упаковку.
По 6
картонных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Срок
хранения 2 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о производителе
Мега
Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед, Таиланд
384
Му 4, Сой 6, Бангпу Индастриал Эстейт, Паттана 3 Роуд,
Пхраекса,
Муйанг, Самутпракам 10280
Teл:
+66-2-401-8686
Факс:
+66-2-324-0451
Email:
info@megawecare.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Мега
Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед, Таиланд
384
Му 4, Сой 6, Бангпу Индастриал Эстейт, Паттана 3 Роуд,
Пхраекса,
Муйанг, Самутпракам 10280
Teл:
+66-2-401-8686
Факс:
+66-2-324-0451
Email:
info@megawecare.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
ConsultAsia
Г.
Алматы,
ул.
Шевченко
165 Б
тел./факс:
+77051708876/+77051708825
e-mail:
pv@consultingasia.kz
| ГОФЕН_400_мг_рус.docx | 0.05 кб |
| ГОФЕН_400_мг_каз.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
КОГДА ПРИНИМАТЬ
Головная боль
Зубная боль
Менструальная боль
Жар
Действующее вещество — жидкий ибупрофен. В отличие от твердых таблеток Гофен содержится в мягких капсулах уже в растворенном виде, чтобы быстро всасываться и уменьшать даже сильную боль. Обладает комплексным действием: жаропонижающим, противовоспалительным и анальгетическим (ослабление и устранение боли).
ДЛЯ КОГО ПОДХОДИТ
Для взрослых
Для детей от 20кг и 40кг
Ибупрофен содержится в мягких желатиновых капсулах, изготовленных по технологии Clear Cap. Капсула без неприятного запаха или вкуса, без красителей и консервантов. Гофен не дерет горло при глотании и не раздражает желудочно-кишечный тракт.
ПРЕИМУЩЕСТВА ГОФЕН
Быстро всасывается и начинает действовать
Не содержит красителей и консервантов
Подходит детям
«Два в одном» — и от боли, и от температуры
Производитель – Mega Lifesciences Public Company Limited (Тайланд), специализируется на изготовлении мягких желатиновых капсул. Компания основана в 1982 году и активно занимается производством эффективных лекарств от простуды, болей, аллергии и пр., пищевых и растительных диетических добавок
НАЙТИ В АПТЕКЕ
ЧАСТЫЕ ВОПРОСЫ
-
Чем отличается Гофен 200 и Гофен 400?
-
В чем отличие Гофен?
В отличие от твердых таблеток Гофен содержится в мягких капсулах уже в растворенном виде, чтобы быстро всасываться и уменьшать даже сильную боль
-
Где я могу приобрести Гофен, мне нужен рецепт от врача?
Нет, Гофен не является рецептурным препаратом. Однако перед приемом любых лекарств следует предварительно проконсультироваться у врача. Гофен представлен во многих аптеках Украины. Чтобы найти препарат в ближайшей аптеке, перейдите по ссылке «найти в аптеке».
-
Можно ли принимать Гофен беременным?
Только после консультации с врачом из-за имеющихся рисков и предостережений. Гофен противопоказан в течение III триместра беременности.
-
Как принимать Гофен?
ИЩИ ГОФЕН ТУТ
Реклама лекарственного средства. Регистрационное удостоверение № UA/13624/01/01 № UA/13624/01/02 от 25.12.2014 № 1006. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Обязательно ознакомьтесь с инструкцией на лекарственное средство.
Хранить в недоступном для детей месте. Препарат имеет противопоказания.
Doc.ua — бронь лекарств в несколько кликов! Скидка до 30% в свыше 6000 аптек
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
в наличии
Артикул 011346Код регистрации UA/13624/01/02
575.14 — 748.20 грн
1
Гофен 400 мг капсулы №60
575.14 — 748.20 грн
Возможные варианты доставки через сервис
Формы выпуска
Формы выпуска, которые есть в вашем городе
Аналоги (Совпадение по составу действующего вещества)
Фармакологические свойства
| Форма выпуска: | Капсулы |
|---|---|
| Кому можно: | Взрослым, Аллергикам, Диабетикам |
| Способ ввода: | Внутрь / перорально |
| Температура хранения: | Комнатная температура |
|---|---|
| Взаимодействие с едой: | Во время, После |
Инструкция — Гофен 400 мг капсулы №60
Состав
действующее вещество: ибупрофен;
1 капсула мягкая содержит ибупрофена 400 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 600, калия гидроксид, вода очищенная
желатиновая капсула: желатин, сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), вода очищенная.
Показания.
Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли различного происхождения (головная, зубная боль, болезненные менструации), в том числе при простуде и лихорадке.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВС в анамнезе.
Тяжелое нарушение функции печени, тяжелое нарушение функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA).
Последний триместр беременности.
Цереброваскулярные или другие кровотечения в активной фазе.
Геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови.
Нарушения кроветворения неясной этиологии.
Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).
Способ применения и дозы.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет с массой тела> 40 кг. Только для кратковременного применения. Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необ
Аптека Шаравул. А.Малишка, 3Н
575.14 грн
АНЦвул. Ярославів Вал, 20
607.2 грн
АНЦвул. Попудренка, 11
575.16 грн
АНЦвул. Будівельників/Попудренка, 38/14
575.26 грн
АНЦвул. А. Малишко, 2д
575.46 грн
АНЦвул. Гусовського, 8/10
576.92 грн
АНЦвул. Московська, 46/2
577.14 грн
Аптека Копійкавул. Московська, 46/2
577.25 грн
АНЦвул. Тулузи, 3Б
580.07 грн
АНЦбул. Чоколовський, 1
583.98 грн
Аптека Копійкабул. Чоколовський, 6
584.09 грн
Аптека Копійкаб-р. Чоколівський, 1
584.37 грн
АНЦвул. Антонова Авіаконструктора, 43
584.53 грн
АНЦвул. Алматинська, 2б
586.73 грн
АНЦвул. А. Ахматової, 50
586.93 грн
АНЦпр. Григоренка, 28
586.96 грн
АНЦвул. Мишуги, 3в
586.97 грн
АНЦвул. Срібнокільська, 3д
587.07 грн
Аптека Шаравул. Срібнокільська, 2а
587.11 грн
АНЦвул. Срібнокільська, 22
587.22 грн
Показать еще 20 аптек
С этим товаром тоже покупают
Товары которые сейчас покупают
Заказать консультацию
Производитель
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед
Страна происхождения
Таиланд
Состав
діюча речовина:
ібупрофен;
1 капсула м’яка містить ібупрофену 400 мг;
допоміжні речовини:
поліетиленгліколь 600, калію гідроксид, вода очищена;
желатинова капсула:
желатин, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), вода очищена.
Лекарственная форма
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості:
продовгуваті капсули м’які з прозорою оболонкою натурального кольору, вміст капсули — прозора, безбарвна масляниста рідина.
Действующее вещество
ИБУПРОФЕН
Фармакодинамика
Чинить аналгезивну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії полягає в інгібуванні синтезу простагландинів — медіаторів болю, запалення та температурної реакції.
Експериментальні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентно пригнічувати ефект низької дози ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при одночасному застосуванні цих препаратів. Деякі дослідження фармакодинаміки показують, що при застосуванні разових доз ібупрофену по 400 мг у межах 8 годин до або у межах 30 хвилин після застосування ацетилсаліцилової кислоти негайного вивільнення (81 мг) спостерігалося зниження впливу аспірину (ацетилсаліцилової кислоти) на утворення тромбоксану або агрегацію тромбоцитів.
Хоча існує непевність щодо екстраполяції цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключити імовірності, що регулярне довготривале застосування ібупрофену може зменшити кардіопротекторний ефект низьких доз ацетилсаліцилової кислоти. При несистематичному застосуванні ібупрофену такий клінічно значущий ефект вважається малоймовірним.
Фармакокинетика
Після прийому внутрішньо ібупрофен швидко абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація активної речовини у плазмі крові визначається через 1?2 години після прийому.
Ібупрофен метаболізується у печінці, виводиться нирками (90 %) у незміненому стані та у вигляді метаболітів, а також із жовчю. Період напіввиведення у здорових людей — майже 1,8 години, у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок — 1,8?3,5 години.
Ібупрофен активно (99 %) зв’язується з білками плазми крові, повільно проникає у синовіальні порожнини, де його концентрація може залишатися високою, у той час як концентрація у плазмі крові зменшується.
Показания
Симптоматичне лікування головного, зубного та періодичного менструального болю.
Гарячка та біль у м’язах при застуді.
Противопоказания
Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів препарату.
Пацієнтам, які мають в анамнезі бронхоспазм, астму, риніт, ангіоневротичний набряк або висипання на шкірі, пов’язані з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Слід уникати застосування одночасно з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
Пацієнтам, які мають в анамнезі шлунково-кишкову кровотечу або перфорацію після застосування НПЗЗ.
Виразкова хвороба шлунка/кровотеча нині або в анамнезі (два і більше чітких епізодів загострення виразкової хвороби чи кровотечі).
Пацієнтам із тяжкою нирковою, печінковою або серцевою (клас IV за класифікацією NYHA) недостатністю.
Дітям з масою тіла менше 20 кг.
Пацієнтам із цереброваскулярними або іншими активними формами кровотечі.
Пацієнтам із незрозумілою етіологією порушення кровотворення.
Пацієнтам із порушенням дегідратації, яка спричинена блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини.
Останній триместр вагітності.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ібупрофен (як і інші НПЗЗ) слід застосовувати з обережністю при одночасному лікуванні з такими препаратами:
— інші НПЗЗ, включаючи саліцилати: збільшується ризик виникнення шлунково-кишкових виразок і кровотеч;
— дигоксин: підвищується рівень у плазмі крові обох препаратів;
— кортикостероїди: підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі або ульцерації;
— антитромботичні засоби: збільшується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі;
— антикоагулянти: НПЗЗ можуть посилити дію антикоагулянтів, наприклад варфарину;
— антитромбоцитарні та селективні інгібітори серотоніну: може підвищуватися ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі;
— ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗЗ та глюкокортикостероїди: може підвищуватися ризик виникнення побічної дії цих лікарських засобів з боку шлунково-кишкового тракту. Експериментальні дані свідчать, що при одночасному застосуванні ібупрофен може пригнічувати вплив низьких доз ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) на агрегацію тромбоцитів. Однак обмеженість щодо екстраполяції цих даних на клінічну ситуацію не дають змоги зробити остаточні висновки, що регулярне довготривале застосування ібупрофену може зменшити кардіопротекторний ефект низьких доз ацетилсаліцилової кислоти. При несистематичному застосуванні ібупрофену такі клінічно значущі ефекти вважаються малоймовірними;
— антигіпертензивні та діуретичні засоби: НПЗЗ можуть зменшити лікувальний ефект цих препаратів; у пацієнтів із порушеною функцією нирок одночасне застосування інгібіторів АПФ, блокаторів бета-адренорецепторів або антагоністів рецепторів ангіотензину-II та засобів, що пригнічують циклооксигеназу, може спричинити подальше погіршення функції нирок. Тому комбінацію препаратів треба застосовувати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку;
— літій та метотрексат: існують докази потенційного підвищення рівня літію та метотрексату у плазмі крові;
— пробенецид та сульфінпіразон: можуть затримувати виведення ібупрофену;
— калійзберігаючі діуретики: може призвести до гіперкаліємії (рекомендується перевірка рівня калію у плазмі крові);
— циклоспорин та такролімус: збільшується ризик виникнення нефротоксичності;
— зидовудин: існують докази підвищення ризику появи гемартрозу та гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які застосовують супутнє лікування зидовудином та ібупрофеном;
— сульфонілсечовина: необхідно контролювати рівень глюкози в крові;
— антибіотики групи хінолінів: може виникнути ризик виникнення судом.
Інгібітор цитохрому CYP2C9: можуть збільшувати дію ібупрофену, такі як вориконазол або флуконазол.
Способы применения
Дорослим та дітям з масою тіла ? 40 кг.
Рекомендована початкова доза становить 1?2 капсули, потім, при необхідності, по 1?2 капсули (200?400 мг ібупрофену) кожні 4?6 годин. Не застосовувати більше 6 капсул (1200 мг) протягом 24 годин.
Діти з масою тіла ? 39 кг.
Застосування препарату можливе дітям з масою тіла не менше 20 кг. Максимальна добова доза ібупрофену становить 20?30 мг на кілограм маси тіла, розділена на 3?4 прийоми з інтервалом прийому 6?8 годин. Не перевищувати максимально допустиму добову дозу.
Дітям з масою тіла 20?29 кг: рекомендована початкова доза — 1 капсула (еквівалентно 200 мг ібупрофену). Максимальна добова доза становить 3 капсули (еквівалентно 600 мг ібупрофену).
Дітям з масою тіла від 30 до 39 кг: рекомендована початкова доза — 1 капсула (еквівалентно 200 мг ібупрофену). Максимальна добова доза становить 4 капсули (еквівалентно 800 мг ібупрофену).
Капсули, як правило, приймати під час вживання їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Особи літнього віку не потребують спеціального підбору дози.
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, а при застосуванні для полегшення болю більше 4-х днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування. Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.
Діти.
Протипоказано застосування препарату дітям з масою тіла менше 20 кг.
Передозировка
У разі гострого передозування симптоми залежать від прийнятої кількості лікарського засобу, а також часу, який пройшов від моменту його прийому. Першими симптомами, які зазвичай спостерігаються, є: нудота, блювання, головний біль та запаморочення, біль в епігастрії або, рідше, діарея, сонливість, ністагм, неточність зору, шум у вухах, шлунково-кишкові кровотечі. У разі передозування може наступити кома, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія з порушенням серцевого ритму, метаболічний ацидоз, підвищення температури тіла, порушення зі сторони дихальної системи та ціаноз, порушення функції нирок, пошкодження печінки. Іноді ? збудження та дезорієнтація, судоми. Після довготривалого прийому спорадично можуть спостерігатися гемолітична анемія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія.
Якщо після гострого передозування пройшло не більше 1 години, рекомендується викликати блювання, промити шлунок або прийняти активоване вугілля.
У випадках передозування ібупрофену немає антидоту і специфічного лікування. Симптоматичне лікування засноване на моніторингу життєво важливих функцій з вимірюванням артеріального тиску, виконанням ЕКГ, а також інтерпретації симптомів, що вказують на можливу кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, появи метаболічного ацидозу та порушень з боку центральної нервової системи.
Побочные действия
Нижче наведено перелік побічних реакцій, що відзначалися в осіб, які застосовували ібупрофен при короткостроковому лікуванні легкого та середнього болю та гарячки, а також ті, що спостерігалися у разі довготривалої терапії високими дозами у пацієнтів із ревматизмом.
Дані клінічних досліджень свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі по 2400 мг на добу, може бути пов’язаним з дещо підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Частота побічних ефектів розраховується, як зазначено нижче:
Дуже часто: ?1/10. Часто: ?1/100, <1/10. Нечасто: ?1/1000, <1/100. Рідко: ?1/10000, <1/1000. Дуже рідко: <1/10000, включаючи окремі повідомлення.
3агальнi розлади.
Нечасто: підвищена чутливість у вигляді кропив’янки та свербежу, підвищення потовиділення. Дуже рідко: тяжкі реакції підвищеної чутливості з наступними проявами: набряк обличчя, язика i гортані, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску, анафілактоїдні реакції (анафілаксія, набряк Квінкe аж до шоку). Загострення астми та бронхоспазм або диспное, алергічний риніт, еозинофілія.
З боку органів чуття.
Рідко: порушення слуху (зниження слуху, дзвін або шум у вухах). Нечасто: порушення зору (токсичне враження зорового нерва, нечіткий зір або двоїння в очах, скотома, сухість та подразнення очей, набряк кон’юнктиви та повік алергічного генезу).
З боку шлунково-кишкового тракту.
Нечасто: біль у животі, мелена, блювання з кров’ю, диспепсія та нудота. Рідко: діарея, метеоризм, запор та блювання. Дуже рідко: печія, виразковий стоматит, гастрит, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча (що може спричинити анемію), що можуть у деяких випадках призвести до летального наслідку, особливо в осіб літнього віку. Загострення виразкового коліту та хвороба Крона, езофагіт, формування кишкових діафрагмоподібних стриктур. Подразнення або сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразки слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит.
Неврологічні розлади.
Нечасто: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, депресія, нервозність і дратівливість або втома, психомоторне збудження, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації; рідко — асептичний менінгіт (частіше у хворих з аутоімунними захворюваннями).
З боку серцево-судинної системи.
Дуже рідко: серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску, васкуліт, інфаркт міокарда.
З боку сечовидільної системи.
Дуже рідко: зменшення екскреції сечовини та набряки. Гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, гломерулонефрит, олігурія, поліурія, цистит, гематурія. Папілонекроз, особливо при тривалому застосуванні. Підвищення рівня сечовини у сироватці крові.
З боку гепатобіліарної системи.
Дуже рідко: порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні. Гепатит, панкреатит, дуоденіт, езофагіт.
З боку системи крові та лімфатичної системи.
Дуже рідко: розлади системи кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є: висока температура, біль у горлі, виразки у ротовій порожнині, симптоми грипу, тяжка форма виснаження, носова кровотеча та синці.
З боку шкіри i підшкірної клітковини.
Дуже рідко: тяжкі форми шкірних реакцій, такі як поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некролiз (синдром Лайєлла), алопеція.
З боку імунної системи.
Нечасто: у пацієнтів з аутоімунними порушеннями (системний червоний вовчак, системні захворювання сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном відзначалися поодинокі випадки появи симптомів асептичного мeнінгiтy (ригідність потиличних м’язів, головний біль, нудота, блювання, висока температура або дезорієнтація), набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія. Алергічні реакції у вигляді висипань на шкірі, свербежу, нападу бронхіальної астми, зниження артеріального тиску.
Інфекції та паразитарні захворювання.
Дуже рідко: Загострення запалення, пов’язаного з інфекцією.
Лабораторні дослідження.
Рідко: Зниження рівня гемоглобіну.
Особые условия
Побічні ефекти можна зменшити шляхом нетривалого застосування мінімальної ефективної дози, потрібної для лікування симптомів.
Слід з обережністю застосовувати препарат хворим із:
— системним червоним вовчаком та системними захворюваннями сполучної тканини;
— вродженим порушенням метаболізму порфірину (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
— артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю в анамнезі, які супроводжувалися затримкою рідини та набряками під час застосування НПЗЗ;
— порушенням функції нирок та/або печінки;
— безпосередньо після операцій.
Цей лікарський засіб містить сорбіту розчин. Не рекомендовано застосовувати хворим зі спадковою непереносимістю фруктози.
Особи літнього віку мають підвищений ризик виникнення побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ, особливо у вигляді шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть мати летальні наслідки.
Шлунково-кишкові кровотечі, ульцерація або перфорація, які можуть мати летальні наслідки, відзначалися при застосуванні всіх НПЗЗ та незалежно від тривалості лікування як з, так і без серйозних шлунково-кишкових ускладнень в анамнезі.
Підвищення дози НПЗЗ, літній вік та виразкова хвороба в анамнезі є ризиком виникнення побічних реакцій з боку травного тракту. Під час лікування у цих випадках рекомендовано застосовувати мінімально ефективні дози.
Слід зважати на проведення комбінованої терапії протективними препаратами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи), особливо пацієнтам, які потребують тривалого застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, що можуть призвести до підвищення ризику виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Дані клінічного дослідження свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі (2400 мг на добу), може бути пов’язане з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). Загалом дані епідеміологічних досліджень не передбачають, що низька доза ібупрофену (наприклад ? 1200 мг на добу) пов’язана з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень.
Пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю (клас ІІ-ІІІ за класифікацію NYHA), діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями слід лікувати ібупрофеном тільки після ретельної оцінки клінічної картини. Слід уникати високих доз (2400 мг на добу).
Також слід ретельно оцінювати клінічну картину перед початком довготривалого лікування пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління), особливо якщо необхідні високі дози ібупрофену (2400 мг на добу).
Пацієнти, у яких спостерігалися шлунково-кишкові розлади, загалом особи літнього віку, мають припинити лікування та проконсультуватися з лікарем при появі будь-яких небажаних симптомів (особливо кровотечі з травного тракту).
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які одержують супутню терапію лікарськими засобами, що можуть збільшувати ризик виникнення виразкової хвороби або кровотечі, зокрема пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.
НПЗЗ слід застосовувати з обережністю для пацієнтів, які мали в анамнезі виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки їхній стан може погіршуватися.
Серйозні шкірні реакції, деякі з них — летальні, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко можуть виникати у зв’язку з застосуванням НПЗЗ. Пацієнти мають найвищий ризик виникнення цих реакцій на початку курсу лікування, причому перші прояви реакції виникають у більшості випадків впродовж 1-го місяця лікування. Прийом препарату слід припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизової оболонки або будь-яких інших симптомів підвищеної чутливості.
У пацієнтів, які мають або мали бронхіальну астму або алергічні захворювання, може виникати бронхоспазм.
При тривалому застосуванні знеболювальних засобів у великих дозах може виникнути головний біль, який не можна лікувати шляхом підвищення дози препарату.
Тривале та безконтрольне застосування знеболювальних засобів, особливо поєднання різних знеболювальних діючих речовин, може призводити до хронічного ураження нирок із ризиком виникнення ниркової недостатності (аналгетична нефропатія).
Наявні деякі докази того, що лікарські засоби, які сповільнюють циклооксигеназно/ простагландиновий синтез, можуть спричинити порушення фертильності жінок через вплив на овуляцію. Це може бути усунено шляхом припинення застосування цих препаратів.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію крові/тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому рекомендується особливий нагляд за пацієнтами із порушенням згортання крові.
У разі тривалого застосування препарату необхідно регулярно перевіряти показники функції печінки, функцію нирок, а також кількість клітин крові.
У разі проявів вітряної віспи необхідно уникати лікування препаратом.
Через одночасне вживання алкоголю побічні ефекти, особливо ті, що мають вплив на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, можуть посилюватися після застосування НПЗЗ.
НПЗЗ можуть маскувати симптоми інфекцій та пропасниці.
Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків зі зневодненням.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Інгібітори синтезу простагландину можуть негативно впливати на вагітних та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищення ризику переривання вагітності, а також розвитку вад серця після застосування інгібіторів синтезу простагландину на ранніх термінах вагітності. Ризик, як вважається, підвищується при збільшенні дози та тривалості лікування.
Упродовж І-ІІ триместрів вагітності ібупрофен застосовувати тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері значно перевищує можливий ризик для плода. Якщо ібупрофен застосовувати жінкам при спробах запліднення або впродовж І та ІІ триместрів вагітності, доза має бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Ібупрофен протипоказаний протягом ІІІ триместру вагітності.
Період годування груддю.
Ібупрофен та його метаболіти можуть проникати у низьких концентраціях у грудне молоко. До цього часу невідомо про шкідливу дію на немовлят, тому, як правило, при короткотривалому лікуванні болю та гарячки у рекомендованих дозах припиняти годування груддю не потрібно.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При короткочасному застосуванні препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механізмами, але при тривалому застосуванні можуть виникати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі, як підвищена втомлюваність та запаморочення.
Особые условия хранения
таиТермін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Синоним
ИБУПРОФЕН, АДВИЛ, АМПРОФЕН, АПО-ИБУПРОФЕН, АРТИФЕН, БОЛ-РАН СУСПЕНЗИЯ, БОЛИНЕТ, БОНИФЕН, БОФЕН, БРУФЕН, БУРАНА, БУТАФЕН, ДИГНОФЛЕКС, ИБАЛГИН, ИБУПРОМ, ИБУПРОМ МАКС, ИБУПРОН, ИБУПРОФ, ИБУСАН, ИБУСПЕЛ, ИПРЕН, НОВО-ПРОФЕН, НОРСВЕЛ, НОРТАФЕН, ГОФЕН, АРВИПРОКС, ДОЛАРЕН I, ДОЛГИТ, ИМЕТ, КАФФЕТИН ЛЕДИ, КАФФЕТИН МЕНСТРУАЛ, ПАДУДЕН, ПЕДЕА, ПРОФЕН, СОЛПАФЛЕКС, ФАСПИК
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.