/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® с анестетиком нео
Регистрационный номер: DV/X 00712/08/15
Торговое название препарата:
Граммидин® с анестетиком нео
Международное непатентованное
или группировочное наименование:
Грамицидин С + Оксибупрокаин
+ Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Скачать PDF
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества:
- грамицидина С дигидрохлорид – 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С – 3,00 мг);
- оксибупрокаина гидрохлорид – 0,20 мг;
- цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг)
вспомогательные вещества:
- кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг;
- тальк – 60,00 мг;
- ацесульфам калия – 15,00 м;
- ароматизатор мятный – 25,00 мг;
- сорбитол – 1065,55 м;
- магния стеарат – 25,00 мг.
Описание: таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с надписью на одной стороне
GR.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + местноанестезирующее средство + антисептическое средство.
Код АТХ: R02AB30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний
горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин
С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство – оксибупрокаин и
антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки. Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую
оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и
проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочнокишечном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит,
тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.
Способ применения и дозы
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и
напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата
рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата,
временная потеря чувствительности языка.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность (I триместр).
Лекарственные взаимодействия
Граммидин® с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств
местного и системного действия.
Особые указания
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности (I) триместр.
Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности,
требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими
транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и
оператора и т.п.)
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, потерю чувствительности языка.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не следует применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел.: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ЧП «Altera Pro»
100135, Республика Узбекистан, г. Ташкент, Чиланзарский район, 16-30-3.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Граммидин® с анестетиком нео
Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «GR» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 60 мг, ацесульфам калия — 15 мг, ароматизатор мятный — 25 мг, сорбитол — 1065.55 мг, магния стеарат — 25 мг.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
9 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее средство — оксибупрокаин и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и глотки. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат оказывает обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Показания активных веществ препарата
Граммидин® с анестетиком нео
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: ангина; фарингит; тонзиллит; пародонтоз; гингивит; стоматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно в полости рта и глотки.
Применяют после еды по 1-4 раза/сут, в зависимости от возраста.
Побочное действие
В отдельных случаях: аллергические реакции, временная потеря чувствительности языка.
Противопоказания к применению
I триместр беременности (в зависимости от применяемой лекарственной формы); детский возраст до 18 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Грудное вскармливание на время применения необходимо прекратить.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
У детей в возрасте 4 лет и старше применять в соответствующей лекарственной форме.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней пациент должен обратиться к врачу.
У детей в возрасте 4 лет и старше применять в соответствующей лекарственной форме.
Лекарственное взаимодействие
При совместном приеме повышает эффективность других противомикробных средств местного и системного действия.
- Главная
- Препараты
- Граммидин® с анестетиком
Граммидин®
с анестетиком
В линейке Граммидин® препарат в упаковке с красным шарфиком обладает максимальным обезболивающим эффектом. Граммидин® с анестетиком помогает справиться с сильной болью в горле, которая вызывает выраженное нарушение самочувствия.
- Облегчает глотание
- Уменьшает воспаление
- Обезболивает и лечит больное горло
- Оказывает противомикробное действие
Форма выпуска
Спрей
Таблетки
Способ применения
Таблетки
Детям от 4-х до 12-ти лет:
1 таблетка
1-2 раза в день
7 дней
Детям старше 12-ти лет и взрослым:
1 таблетка
3-4 раза в день
7 дней
Спрей
Для взрослых:
4 впрыска на 1 применение
3 раза в день
7 дней
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи
и напитков в течение 1-2 часов.
Граммидин® с анестетиком нео
МНН: Грамицидин, Оксибупрокаин, Цетилпиридиния хлорид
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний глотки
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017997
Информация о регистрации в РК:
01.07.2021 — 01.07.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Граммидин® с анестетиком нео
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества — грамицидина С дигидрохлорид – 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С – 3,00 мг), цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг), оксибупрокаина гидрохлорид – 0,20 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с надписью на одной стороне GR
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла
Код АТХ R02А
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство – оксибупрокаин и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат оказывает обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
-
ангина, острый фарингит, тонзиллит
-
пародонтоз, гингивит, стоматит
Способ применения и дозы
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3 — 4 раза в день.
Дозировка для детей от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Курс лечения 5-6 дней.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
-
детский возраст до 6 лет
-
беременность (I триместр) и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Граммидин® с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для рассасывания.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиден-хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
/
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Валента Азия»
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-51
Электронный адрес: asia@valentapharm.com
| 994736121477976233_ru.doc | 61 кб |
| 480797511477977504_kz.doc | 54.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне GR.
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
грамицидин С – 3,00 мг (в виде грамицидина С дигидрохлорида – 3,20 мг), оксибупрокаина гидрохлорид – 0,20 мг, цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг (в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата – 1,05 мг).
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг, тальк – 60,00 мг, ацесульфам калия – 15,00 мг, ароматизатор мятный – 25,00 мг, сорбитол – 1065,55 мг, магния стеарат – 25,00 мг.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Прочие антисептические средства.
Код АТХ: [R02AA20].
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид и местноанестезирующее (обезболивающее) средство – оксибупрокаин.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным и противогрибковым (Candida albicans) действием, не влияет на микобактерии.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Препарат оказывает противомикробное действие, способствует уменьшению болевых ощущений.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Местное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Препарат не следует принимать более 7 дней. При необходимости более длительного применения или отсутствия терапевтического эффекта (в том числе, в случае ухудшения состояния) рекомендуется обратиться к врачу.
Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко: аллергические реакции, изменение вкуса, раздражение слизистой оболочки рта, задержка заживления ран слизистой оболочки рта.
Частота не известна: тошнота, рвота, временная потеря чувствительности языка и слизистой оболочки ротовой полости.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность.
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Учитывая количества активных и вспомогательных веществ, содержащихся в 1 таблетке, возможность передозировки минимальная. Симптомы при превышении рекомендуемых доз для цетилпиридиния хлорида – нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея). Сорбитол, входящий в состав препарата, при значительной передозировке (более 30 г сорбитола в сутки) может вызвать диарею, метеоризм. Системные эффекты при передозировке оксибупрокаина могут сопровождаться развитием возбуждения, раздражительности, астении, сонливости, головокружения, тремора, тошноты, рвоты, нарушения дыхания, брадикардии, атриовентрикулярной блокады, в тяжелых случаях – судороги, остановка сердца, кома. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Если во время применения препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния (поднимается температура, появляется кашель, головная боль, рвота и др.) необходимо обратиться к врачу.
При бактериальных инфекциях, в частности, вызванных стрептококком, рекомендуется назначение основной этиотропной терапии соответствующим антибактериальным средством системного действия.
При развитии вирусной инфекции, применение препарата в качестве монотерапии может быть недостаточно эффективным, поскольку вирусная инфекция развивается внутриклеточно.
Не рекомендуется применять цетилпиридиния хлорид при повреждениях слизистой оболочки из-за возможного угнетения процессов репарации.
Пациентам с контактной аллергией не следует принимать препарат, так как возрастает вероятность сенсибилизации.
Применение препарата может временно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Для некоторых лекарственных форм препаратов, содержащих цетилпиридиния хлорид, показано, что их длительное применение может вызвать незначительное временное коричневое окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата.
В связи с содержанием сорбитола препарат не рекомендовано принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием сорбитола препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Местные анестетики могут повлиять на нормальную координацию глотательного рефлекса, увеличивая риск аспирации пищи и воды. В связи с этим, не рекомендуется прием пищи или воды сразу же после применения таблетки. Онемение языка и слизистой оболочки рта, которое может наблюдаться при применении местных анестетиков, может увеличить риск травм слизистой оболочки и языка в результате прикусывания.
Применение у детей:
Не применять у детей до 6 лет в связи с риском случайного попадания таблетки в дыхательные пути и аспирации.
Препарат противопоказано применять во время беременности в связи с отсутствием достаточных данных.
Данные о проникновении действующих компонентов в грудное молоко отсутствуют. Прием препарата не рекомендован во время грудного вскармливания.
Активность цетилпиридиния хлорида снижается при его инактивации белковыми и липидными компонентами в очаге воспаления.
Исследования по оценке влияния применения препарата на скорость реакции не проводились. Исходя из профиля побочных реакций влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не ожидается.
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе):
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63