Грлс официальный сайт инструкции к препаратам

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата решения
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование

ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»

Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (40 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5 шт.) — пачки картонные (50 шт.) — По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество «ЗиО-Здоровье» (ЗАО «ЗиО-Здоровье») 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество «ЗиО-Здоровье» (ЗАО «ЗиО-Здоровье») 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество «ЗиО-Здоровье» (ЗАО «ЗиО-Здоровье») 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество «ЗиО-Здоровье» (ЗАО «ЗиО-Здоровье») 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2 Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/п Номер НД Год № изм Наименование
1 ЛП-№(000086)-(РГ-RU)-160922 2022   Мексидол®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антиоксидантное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХ АТХ
N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование Торг. наим. Производитель Адрес Срок годности Условия хранения Фармакоп. статья / Номер НД Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Этилметилгидроксипиридина сукцинат Этилметилгидроксипиридина сукцинат ООО «Научно-производственная фирма «КЕМ» 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корп. 142 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. ФС 000942-060318 ~
Этилметилгидроксипиридина сукцинат Этилметилгидроксипиридина сукцинат Общество с ограниченной ответственностью «Фармамед» (ООО «Фармамед») 194292, г. Санкт-Петербург, вн. тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е, лит. И 4 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. ЛСР-004227/09-090321 ~
Этилметилгидроксипиридина сукцинат Этилметилгидроксипиридина сукцинат Общество с ограниченной ответственностью «БИОН» (ООО «БИОН») 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 109 км, ГНУ ВНИИСХРАЭ 3 года При температуре не выше 25 град. ЛСР-001704/07-260707 ~
Этилметилгидроксипиридина сукцинат   Общество с ограниченной ответственностью «Полисинтез» (ООО «Полисинтез») 308017, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 ~     ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Как пользоваться сайтом ГРЛС

Обласова Антонина t.me/ninavaccina

Инструкция как искать действующие официальные инструкции к лекарственным препаратам, в т.ч. к вакцинам.

Сразу совет: лучше это делать с компьютера, а не с мобильного

1.Заходим на сайт ГРЛС по прямой ссылке https://grls.rosminzdrav.ru/ или просто гуглим

2. На открывшемся сайте нажимаете на надпись, отмеченную стрелкой

3. Попадаете в Н̶а̶р̶н̶и̶ю̶ вот на такую страницу

4. Воспользуйтесь нужными вам фильтрами

  • Например, можно ввести торговое наименование вакцины,

  • или в строке МНН набрать название инфекции

  • и нажать кнопку «найти«

По умолчанию стоит фильтр на действующие записи

но можно найти и старые, которые уже не действуют.

5. Вам откроется перечень имеющихся препаратов

Результат поискового запроса по «Вакцина для профилактики менингококковых инфекций». Три действующих регистрации.
Кстати! Лучше все-таки вводить неполный запрос, а что-то типа «менингококк» или «коклюш», так как если выбирать из подсказок системы, то может отображаться не все (или вообще ничего). Так, например при запросе Вакцина для профилактики менингококковых инфекций» сайт не выдает вот эту карточку на вакцину против менингококка серогруппы А.

А при запросе «менингококк» открывается 4 записи

Более полная выдача по запросу «менингоккк»

Хотя, иногда, это усложняет поиск, так как могут отображаться препараты, которые просто имеют в названии однокоренные слова.

При запросе «гепатит» в выдаче еще есть карточки по иммуноглобулинам, а не только по вакцинам.

6. Идете в карточку препарата (нажимаете на запись)

Вы попадаете на страницу с информацией, где есть данные о производителе, фасовках, и др.

7. Пролистываете эту страницу вниз и ищете там вот такую кнопку, жмете на нее

8. Вам открывается вот такая страница.

Я взяла для примера вакцину от ковида, так как там много изменений вносилось

Вы видите несколько PDF файлов, но не спешите их открывать. Вначале нажимаем сюда

В случае с Гам-Ковид-Ваком электронный образ — это как бы «полная инструкция», которая изначально выкладывается. В данном примере исходный документ — это «Имз. № О». Когда появляются какие-то изменения/дополнения, то публикуется не новая полная инструкция, а только изменение в формате было/стало. Когда изменений накапливается много их наконец могут собрать в кучу и опубликовать новый электронный образ. Но это не общее правило. Изменения и дополнения тоже могут публиковаться отдельными образами (короче, бардак).

В нашем примере электронных образов два, мы выбираем более новый (второй). Тут тоже уже появился ряд правок.

Чтобы «собрать» в голове полную инструкцию нужно скачать все документы. Почему в данном случае есть изменения 2, 3, 6, 8 и 9, но нет 1, 4, 5 и 7 — не знаю.

Обычно изменений не так много. Вот, например, для препарата Хаврикс (вакцина против гепатита А) добавлено 3 электронных образа:

  1. Полная инструкция
  2. Два дополнения
  3. еще одно дополнение

Очень не рекомендую пользоваться другими ресурсами с инструкциями. Они могут содержать ошибки, неполные или неактуальные данные. Тут хоть и через жо, но хотя бы точно актуально.

M

Sur.ly

Home
How it Works
Downloads
Help

X

Powered
by SUR.LY

!

Report this website

We got your feedback. Thank you!

Report this website


Adult content


Suspicious activity or malware


Spam or abuse


Other

Share your thoughts with us:

G

T

F

Trust
70

Privacy
70

Child safety
N/A


grls.rosminzdrav.ru

Site Rating

Trust

Privacy

Child safety

N/A

Site Advisor


0 /

0

Alexa Rank

N/A

Daily visitors

3 962

Daily pageviews

19 022

D

U

Recent posts: Sur.ly for WordPress




Sur.ly for WordPress


Sur.ly plugin for WordPress is free of charge.




Sur.ly for Joomla


Sur.ly plugin for Joomla 2.5/3.0 is free of charge.




Sur.ly for Drupal


Sur.ly extension for both major Drupal version is free of charge.




Sur.ly for any website


In case your platform is not in the list yet, we provide Sur.ly Development Kit (SDK) for free, which allows you to implement Sur.ly on any website using PHP 4.3 and newer.

В государственный реестр лекарственных средств, включены как иностранные, так и русские препараты, профилактические и диагностические лекарства, которые зарегистрированы Минздравом России.

Госреестр выпускается официально Министерством здравоохранения Росссийской Федерации. Публикуется и ведется строго в соответствии с Законом о лекарственных средствах на сайт http://grls.rosminzdrav.ru.

Безопасность лекарственных препаратов

Официальные документы Минздрава России, в соответствии с которыми составляется Реестр следующие:

  • — регистрационные удостоверения;
  • — нормативные документы на зарубежные лекарственные средства;
  • — приказы о разрешении медицинского применения;
  • — фармокопейные и временные фармокопейные статьи;
  • — удостоверение регистрации уникального номера.

Как работать с реестром лекарственных средств?

Давайте попробуем разобраться, как же работать с реестром и как найти нужный медикамент, если никогда не открывали этот сайт. Заходим на сайт через поисковую строку вашего браузера. Набираем: Государственный реестр лекарственных средств. Сразу попадаем на главную страницу, на которой первым делом высвечивается информация о безопасности лекарственных средств.

Безопасность лекарственных средств, это те медикаменты, у которых изменилась государственная регистрация: либо отменилась, либо возобновилась, либо приостановлена. Если необходимо распечатать подробную информацию о государственной регистрации какого либо препарата, она представлена в формате пдф файла. Там же, при открытии файла, можно узнать причину изменений в регистрации.

Далее на странице открываются актуальные новости и документы, в которых можно ознакомиться с приказами об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных препаратов для медицинского применения. Так же все приказы читаемы, прозрачны и представлены в пдф файлах для распечатки.

Приступим непосредственно к самому реестру лекарственных средств. Поиск находится в правом верхнем углу страницы. Щелкаем на сам текст и открывается расширенный поиск. Первой строкой идет номер регистрационного удостоверения.

Этот поиск больше нужен аптечным и медицинским организациям, которые работают с поставщиками и могут запросить нужное удостоверение.

А гражданам, которые хотят просто проверить зарегистрирован ли препарат, который они приобрели в аптеке, понадобиться поиск по Торговому наименованию. Это то название, которое крупными буквами написано на коробочке, бутылочке, тюбике и т.д., в зависимости от формы выпуска приобретенного препарата. Вводим наименование и сразу внизу высвечиваются варианты, выбираем нужный.

Дальше можно просто нажать кнопку Найти. Но если препаратов много, то слишком долго придется пересматривать найденные варианты. Поэтому лучше ввести лекарственную форму- это самое легкое для человека без знаний фармации. Лекарственная форма это то, в чем выпускается препарат: таблетки, раствор, порошки, аэрозоль и т.д. Тогда варианты поиска уменьшатся.

МНН группированное( химическое) наименование- это химическое название самой субстанции. Оно написано, в основном, мелким шрифтом под торговым наименованием, либо в составе. Это само действующее вещество, название которого может совпадать с торговым названием.

Так, с этим разобрались. Следующий пункт в поиске : Наименование держателя регистрационного удостоверения. Этот пункт тоже для аптек и больниц, которые работают с оптовыми поставщиками, и эти документы им предоставляются вместе с медикаментами. Далее следуют пункты: Производитель и Страна. Их так же можно прочитать на упаковке, которую купили и вбить в строку. Можно пропустить.

Когда вся информацию, которая найдена на упаковке, была занесена в графы поиска, можно нажать кнопку Найти. Сразу высвечивается сколько найдено строк с препаратами. Чем больше было вбито информации, тем меньше и точнее будет список. Ищем графу: Дата государственной регистрации (она выделена бледно-зеленым цветом) и через графу от нее Дату переоформления РУ. Смотрим даты и смотрим графу Состояние. Буква Д- значит препарат имеет действующее регистрационное удостоверение и прошел все необходимые проверки.

Если препарат не найден, значит он не зарегистрирован в государственном реестре и это повод задуматься о целесообразности его приема.

Все фирмы, которые занимаются продажей фармакологических препаратов в своей работе всегда опираются на Государственный реестр. Следовательно, если продукция в соответствии с регистрационным удостоверением отнесена к лекарственным средствам или препаратам, для осуществления оптовой торговли данной продукцией получение лицензии на фармацевтическую деятельность является обязательным.

Списки А и В, перечень жизненно важных лекарственных препаратов, списки ПККН, списки льготного и безрецептурного отпуска лекарств, все составляются опираясь на информацию, представленную в Реестре. Так как в Реестре содержится информация о торговых и МНН препаратов, их формах выпуска, дозировке, упаковке, фармакологических группах, он служит для представления лекарственного средства, для полного его описания. Реестр так же используется при сборе заявок от регионов на поставку, при оценке производства на предприятиях, при продаже за рубеж, при составлении государственного равновесия спроса и предложения на лекарственные средства.

Разобравшись более подробно в работе с государственным реестром лекарственных средств видно, что информация в нем доступна, понятна и прозрачна для любого пользователя. Даже человек без специального образования может найти полезную информацию о актуальности регистрационного удостоверения интересующего препарата и не сомневаться в его приеме.

( 2 оценки, среднее 4 из 5 )

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гриппферон спрей назальный инструкция по применению
  • Гриппферон спрей инструкция по применению цена инструкция по применению
  • Гриппферон спрей инструкция по применению детям
  • Гриппферон спрей инструкция по применению взрослым при коронавирусе
  • Гриппферон спрей инструкция по применению взрослым для профилактики