Гроприносин®-Рихтер (Groprinosin-Richter) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гроприносин®-Рихтер
💊 Состав препарата Гроприносин®-Рихтер
✅ Применение препарата Гроприносин®-Рихтер
📅 Условия хранения Гроприносин®-Рихтер
⏳ Срок годности Гроприносин®-Рихтер
Описание лекарственного препарата
Гроприносин®-Рихтер
(Groprinosin-Richter)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Гроприносин®-Рихтер |
Сироп 50 мг/мл: фл. 150 мл в компл. со шприцем градуированным рег. №: ЛП-(002147)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005233 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гроприносин®-Рихтер
Сироп в виде прозрачной желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), сахароза, натрия гидроксид (E524), лимонной кислоты моногидрат, вода.
150 мл — флаконы светозащитные из гидролитически устойчивого (III класс) стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым из полиэтилена низкой плотности, градуированным от 0.5 мл до 5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами, обладающих противовирусными свойствами, альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и обладает хорошей биодоступностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется почками. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронида.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата
Гроприносин®-Рихтер
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;
- лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза/сут.
Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 80 мл.
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг)
Суточная доза — 50 мг/кг/сут, разделенная на 3-4 приема.
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: часто (от ≥1/100, но <1/10), нечасто (от ≥1/1000, но <1/100), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- гиперурикемия;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении Гроприносин®-Рихтер.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. безопасность применения не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при острой почечной недостаточности.
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин®-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Может повредить зубы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин®-Рихтер и обратиться к врачу.
Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, то есть практически не содержит натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
Лечение: при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Если пациент принимает перечисленные выше лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин®-Рихтер следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Гроприносин®-Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гроприносин®-Рихтер
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Гроприносин: РЛС
- Гроприносин: состав
- Гроприносин: действующее вещество
- Гроприносин: от чего
- Гроприносин: дозировка
- Гроприносин: это антибиотик или нет
- Гроприносин и алкоголь: совместимость
- Изопринозин или Гроприносин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
За весь период существования человек победил существенное количество вирусов. Натуральная оспа, корь, полиомиелит – вирусные инфекции, эпидемии которых канули в прошлое. Тем не менее в настоящий период есть иные угрозы вирусного происхождения. Например, герпес и грипп. Согласно статистике 2022 года, около 3,7 миллиарда человек в возрасте до 50 лет в мире инфицированы вирусом герпеса первого типа и 491 миллион человек в возрасте от 15 до 49 лет – второго. Что составляет 47% и 7% населения мира соответственно. Ежегодные же эпидемии гриппа приводят к 3-5 миллионам случаев тяжелой болезни.
Провизор расскажет о препарате Гроприносин: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и побочным действием, а также сравнит с аналогом – препаратом Изопринозин.
Гроприносин: РЛС
Гроприносин – лекарственное средство, зарегистрированное в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Препарат производится венгерской компанией «Гедеон Рихтер» в двух лекарственных формах:
- Гроприносин таблетки 500 мг;
- Гропринозин сироп 50 мг.
Таблетки Гроприносин отпускаются по рецепту врача, поскольку содержат высокую концентрацию действующего вещества. Сироп находится в свободном доступе: для его приобретения не нужно демонстрировать рецептурный банк.
Гроприносин: состав
Действующее вещество Гроприносина – инозин пранобекс. Состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы. Так, таблетки состоят из картофельного крахмала, легкого сыпучего порошка – повидона К25 и магния стеарата. Для придания необходимых свойств сиропу добавлены метил- и пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота и вода.
Гроприносин: действующее вещество
Как уже говорилось выше, действующее вещество Гроприносина – инозин пранобекс. Соединение способствует поднятию иммунитета, а также активно борется против вирусов герпеса, кори, гриппа А и В, цитомегаловируса и других. Гроприносин осуществляет действие за счет нескольких механизмов:
- Восстанавливает функции и стимулирует деятельность лимфоцитов – клеток крови, ответственных за иммунитет;
- Препятствует размножению вируса, за счет повреждения его генетического материала.
Гроприносин: от чего
С составом препарата разобрались, теперь посмотрим от чего Гроприносин таблетки и сироп применяются. Согласно инструкции, Гроприносин – противовирусное и иммуномодулирующее средство. Препарат уменьшает выраженность симптомов вирусных заболеваний, повышает устойчивость организма к инфекциям и ускоряет выздоровление.
Показания для применения сиропа Гроприносин ограничиваются простудными болезнями и вирусом герпеса. Однако таблетки Гроприносин показаны при:
- Гриппе и острых респираторных вирусных инфекциях;
- Инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, в том числе генитальном, опоясывающем лишае и ветрянке;
- Цитомегаловирусной инфекции;
- Тяжелом течении кори;
- Инфекциях, вызванных папилломавирусом;
- Подостром склерозирующем панэнцефалите – медленно прогрессирующей инфекции с поражением головного мозга, вызванной вирусом кори;
- Контагиозном моллюске – кожной вирусной болезни.
Применять Гроприносин для профилактики вирусных инфекций нецелесообразно. Наибольшую эффективность лекарство проявляет при приеме в первые сутки после появления симптомов.
Гроприносин: дозировка
Дозировка таблеток и сиропа Гроприносин определяется врачом, в зависимости от возбудителя инфекции, тяжести симптомов, возраста и массы тела пациента. Для лечения взрослых в среднем показано 6-8 таблеток Гроприносин 500 мг, разделенные на 3-4 приема. Дозировка может быть снижена или повышена по назначению специалиста. Продолжительность составляет от 5 дней до 2 недель. После прекращения симптомов рекомендуется продолжать лечение еще до двух суток. Детский Гроприносин отдельно не выпускается. Таблетки и сироп можно применять для лечения детей с 3 лет и массой тела свыше 15-20 кг.
Важно понимать: как и любое лекарственные средство Гроприносин может вызывать нежелательные реакции. Побочные действия Гроприносина следующие:
- Отек Квинке и анафилактические реакции,
- Головная боль и головокружение,
- Потеря аппетита,
- Тошнота и рвота,
- Повышение активности ферментов печени,
- Кожная сыпь и зуд,
- Частые позывы на мочеиспускание,
- Суставная боль,
- Обострение подагры,
- Повышение содержания мочевины в крови.
Гроприносин: это антибиотик или нет
Гроприносин не относится к антибиотикам. Согласно официальной анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) Гроприносин является иммуностимулятором, а активное вещество относится к синтетическим производным пурина – важнейшим органическим соединениям организма человека.
Гроприносин и алкоголь: совместимость
Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. В противном случае, риск негативного влияния на печень усиливается многократно. Кроме того, Гроприносин вызывает задержку мочевой кислоты, что провоцирует приступы подагры. Идентичный эффект оказывают спиртные напитки.
Изопринозин или Гроприносин: что лучше
Изопринозин – это оригинальный препарат на основе инозина пранобекса. Гроприносин, в свою очередь, считается дженериком или по-другому воспроизведенным лекарством. Изопринозин и Гропринозин едины по большинству показателей. Препараты имеют только два значимых отличия:
- Страны-производители: таблетки Изопринозина производятся в Исландии, сироп в Израиле;
- Стоимость: Гроприносин несколько дешевле Изопринозина.
В зависимости от ситуации, выбрать Изопринозин или Гроприносин рекомендуется на основе назначения врача, личных предпочтений или ценовой доступности.
Краткое содержание
- Гроприносин производится венгерской компанией «Гедеон Рихтер» в двух лекарственных формах.
- Действующее вещество Гроприносина – инозин пранобекс.
- Соединение способствует поднятию иммунитета, а также активно борется против вирусов герпеса, кори, гриппа А и В, цитомегаловируса и других.
- Гроприносин – противовирусное и иммуномодулирующее средство.
- Дозировка таблеток и сиропа Гроприносин определяется врачом, в зависимости от возбудителя инфекции, тяжести симптомов, возраста и массы тела пациента.
- Гроприносин не относится к антибиотикам.
- Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
- Изопринозин и Гропринозин едины по большинству показателей.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Листок-вкладыш
информация для пациента
Регистрационный номер:
ЛП-002147
Торговое наименование:
Гроприносин®-Рихтер
Международное непатентованное или группировочное
наименование:
инозин пранобекс
Лекарственная форма:
сироп
Состав на 1 мл сиропа содержит
Действующее вещество:
инозин пранобекс — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.
Описание
Прозрачная желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуностимулирующее средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее
противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль
пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его
доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем
повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию
лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата
Гроприносин®-Рихтер для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний,
ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении инозина пранобекса в качестве
вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и
кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной
поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки,
эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота
возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо
всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обладает хорошей биодоступностью.
Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро
подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным
пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол
метаболизируется до N-оксида, а 4- ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида.
Не обнаружено
кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для
N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты
из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания к применению
- Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе
комплексной терапии. - Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Не принимайте препарат Гроприносин®-Рихтер:
- Если у Вас аллергия на инозин пранобекс или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша) − симптомы аллергической реакции могут быть следующими: сыпь, зуд кожи, затруднения при дыхании или глотании, отек лица, губ, горла или языка.
- При подагре (сильная боль в суставе с припухлостью и покраснением кожи вокруг крупных суставов с образованием выпота) или анализы показывают повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
- Если у Вас мочекаменная болезнь и/или гиперурикемия (камни в почках или мочевыделительной системе и/или повышенная концентрация мочевой кислоты в плазме крови).
- Если у Вас нарушение сердечного ритма (аритмия).
- Если у Вас хроническое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность).
- Во время беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при
одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при
острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном
применении Гроприносин®-Рихтер.
Если вы принимаете какой-либо из
перечисленных
лекарственных препаратов или страдаете от указанных выше состояний, перед применением
препарата Гроприносин®-Рихтер вам следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во
время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность
применения не установлена.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды.
Доза препарата зависит от массы тела пациента, рекомендуемая суточная
доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки).
Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные
промежутки времени в течение дня.
Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 80 мл.
Дети от 3 до 12 лет
Для детей старше 3 лет препарат назначается
в соответствии с таблицей:
| Масса тела | Разовая доза при приеме 3 раза в сутки | Максимальная суточная доза |
| 15-20 кг | 5-6,5 мл | 15-20 мл/сут |
| 21-30 кг | 7-10 мл | 21-30 мл/сут |
| 31-40 кг | 10-13 мл | 31-40 мл/сут |
| 41-50 кг | 13,5-16,5 мл | 41-50 мл/сут |
Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует
продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов
инфекции.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65
лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего
возраста.
Длительность лечения без консультации с
врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимается
лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций после
применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто ->1% и <10%; нечасто
— >0,1% и <1%.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение,
утомляемость, плохое самочувствие, слабость. Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного
тракта:
Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в
эпигастрии. Нечасто: диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих
путей:
Часто: повышение активности трансаминаз и
щелочной фосфатазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: зуд, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих
путей:
Нечасто: полиурия.
Аллергические реакции:
Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница,
ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте
введения̆:
Часто: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты,
указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка
и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунодепрессанты ослабляют
иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса. Инозин пранобекс следует применять с
осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол)
или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например,
«петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может
приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации
зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном
применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция назначенной
врачом дозы зидовудина.
Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные
препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин®-Рихтер
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие
противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение
начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата
Гроприносин®-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой
кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать
концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение
концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут
одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной
недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Гроприносин®-Рихтер
содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным
диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые
могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков
аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин®-Рихтер и обратиться к врачу.
Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы,
обратитесь к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами,
механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные
функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
не исследовалось.
При применении препарата следует учитывать возможность возникновения
головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Сироп, 50 мг/мл.
По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла
вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и
уплотнительной пробкой.
По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместе с пластиковым шприцем, градуированным от 0,5 мл
до 5 мл, и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Владелец (держатель) регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Производитель
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105, Румыния
Выпускающий контроль качества
ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша
Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское Представительство ОАО «Гедеон
Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Электронный адрес:
drugsafety@g-richter.ru
Телефон: (495) 363-39-50
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: инозин пранобекс 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 25, магния стеарат.
Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Иммуностимулирующее средство
АТХ J05AX05 Инозин пранобекс
Фармакодинамика
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛЛ и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о- ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (T1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-18 ч.
Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр.
Цитомегаловирусная инфекция.
Корь тяжелого течения.
Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки.
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Контагиозный моллюск.
Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
Подагра.
Мочекаменная болезнь.
Хроническая почечная недостаточность.
Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Аритмии.
Беременность и период грудного вскармливания
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.
Применение препарата Гроприносиш® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.
Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.
Рекомендованные дозы и схемы применения:
Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема.
Дети от 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг/кг массы тела (по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3—4 приема.
У взрослых при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше — 50 мг/кг в сутки.
Продолжительность лечения
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям — 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
На фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована
согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: ангионевротический отек, крапивница.
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость.
Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Нечасто: диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, сыпь.
Нечасто: макулопапулезная сыпь.
Частота неизвестна: эритема.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче.
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги. По 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000277)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-06-16
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША ООО
Польша
ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО
Россия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия